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1、食品安全风险评估食品安全风险评估的定义食品安全风险评估，指对食品、食品添加剂中生物性、化学性和物理性危害对人体健康可能造成的不良影响所进行的科学评估，包括危害识别、危害特征描述、暴露评估、风险特征描述等。食品安全风险评估管理规定（试行）第一条为规范食品安全风险评估工作，根据中华人民共和国食品安全法和中华人民共和国食品安全法实施条例的有关规定，制定本规定。第二条本规定适用于国务院卫生行政部门依照食品安全法有关规定组织的食品安全风险评估工作。第三条卫生部负责组织食品安全风险评估工作，成立国家食品安全风险评估专家委员会，并及时将食品安全风险评估结果通报国务院有关部门。国务院有关部门按照有关法律法规和
2、本规定的要求提出食品安全风险评估的建议，并提供有关信息和资料。地方人民政府有关部门应当按照风险所在的环节协助国务院有关部门收集食品安全风险评估有关的信息和资料。第四条国家食品安全风险评估专家委员会依据国家食品安全风险评估专家委员会章程组建。卫生部确定的食品安全风险评估技术机构负责承担食品安全风险评估相关科学数据、技术信息、检验结果的收集、处理、分析等任务。食品安全风险评估技术机构开展与风险评估相关工作接受国家食品安全风险评估专家委员会的委托和指导。第五条食品安全风险评估以食品安全风险监测和监督管理信息、科学数据以及其他有关信息为基础，遵循科学、透明和个案处理的原则进行。第六条国家食品安全风险评
3、估专家委员会依据本规定及国家食品安全风险评估专家委员会章程独立进行风险评估，保证风险评估结果的科学、客观和公正。任何部门不得干预国家食品安全风险评估专家委员会和食品安全风险评估技术机构承担的风险评估相关工作。第七条有下列情形之一的， 由卫生部审核同意后向国家食品安全风险评估专家委员会下达食品安全风险评估任务：（一）为制订或修订食品安全国家标准提供科学依据需要进行风险评估的；（二）通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品可能存在安全隐患的，在组织进行检验后认为需要进行食品安全风险评估的；（三）国务院有关部门按照中华人民共和国食品安全法实施条例第十二条要求提出食品安全风险评估的建议，并按规定提出风
4、险评估项目建议书（见附表1） ；（四）卫生部根据法律法规的规定认为需要进行风险评估的其他情形。第八条国务院有关部门提交风险评估项目建议书时，应当向卫生部提供下列信息和资料：（一）风险的来源和性质；（二）相关检验数据和结论；（三）风险涉及范围；（四）其他有关信息和资料。卫生部根据食品安全风险评估的需要组织收集有关信息和资料，国务院有关部门和县级以上地方农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理等有关部门应当协助收集名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 3
5、页 - - - - - - - - - 前款规定的食品安全风险评估信息和资料。第九条对于下列情形之一的，卫生部可以做出不予评估的决定：（一）通过现有的监督管理措施可以解决的；（二）通过检验和产品安全性评估可以得出结论的；（三）国际政府组织有明确资料对风险进行了科学描述且适于我国膳食暴露模式的。对做出不予评估决定和因缺乏数据信息难以做出评估结论的，卫生部应当向有关方面说明原因和依据；如果国际组织已有评估结论的，应一并通报相关部门。第十条卫生部根据本规定第七条的规定和国家食品安全风险评估专家委员会的建议，确定国家食品安全风险评估计划和优先评估项目。第十一条卫生部以风险评估任务书（见附表2）的形式向
6、国家食品安全风险评估专家委员会下达风险评估任务。风险评估任务书应当包括风险评估的目的、需要解决的问题和结果产出形式等内容。第十二条国家食品安全风险评估专家委员会应当根据评估任务提出风险评估实施方案，报卫生部备案。对于需要进一步补充信息的，可向卫生部提出数据和信息采集方案的建议。第十三条国家食品安全风险评估专家委员会按照风险评估实施方案，遵循危害识别、 危害特征描述、暴露评估和风险特征描述的结构化程序开展风险评估。第十四条受委托的有关技术机构应当在国家食品安全风险评估专家委员会要求的时限内提交风险评估相关科学数据、技术信息、检验结果的收集、处理和分析的结果。第十五条国家食品安全风险评估专家委员会
7、进行风险评估, 对风险评估的结果和报告负责，并及时将结果、报告上报卫生部。第十六条发生下列情形之一的， 卫生部可以要求国家食品安全风险评估专家委员会立即研究分析，对需要开展风险评估的事项，国家食品安全风险评估专家委员会应当立即成立临时工作组，制订应急评估方案。（一）处理重大食品安全事故需要的；（二）公众高度关注的食品安全问题需要尽快解答的；（三）国务院有关部门监督管理工作需要并提出应急评估建议的；（四）处理与食品安全相关的国际贸易争端需要的。第十七条需要开展应急评估时， 国家食品安全风险评估专家委员会按照应急评估方案进行风险评估，及时向卫生部提交风险评估结果报告。第十八条卫生部应当依法向社会公
8、布食品安全风险评估结果。风险评估结果由国家食品安全风险评估专家委员会负责解释。第十九条本规定用语定义如下：危害：指食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学、物理因素或食品存在状况。危害识别： 根据流行病学、动物试验、 体外试验、 结构 - 活性关系等科学数据和文献信息确定人体暴露于某种危害后是否会对健康造成不良影响、造成不良影响的可能性，以及可能处于风险之中的人群和范围。危害特征描述： 对与危害相关的不良健康作用进行定性或定量描述。可以利用动物试验、临床研究以及流行病学研究确定危害与各种不良健康作用之间的剂量- 反应关系、作用机制等。如果可能，对于毒性作用有阈值的危害应建立人体安全摄入量
9、水平。暴露评估：描述危害进入人体的途径，估算不同人群摄入危害的水平。根据危害在膳食中的水平和人群膳食消费量，初步估算危害的膳食总摄入量，同时考虑其他非膳食进入人体的途径，估算人体总摄入量并与安全摄入量进行比较。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 3 页 - - - - - - - - - 风险特征描述：在危害识别、危害特征描述和暴露评估的基础上，综合分析危害对人群健康产生不良作用的风险及其程度，同时应当描述和解释风险评估过程中的不确定性。第二十条食品安全风险评
10、估技术机构的认定和资格管理规定由卫生部另行制订。第二十一条本办法由卫生部负责解释，自发布之日起实施。中国将建食品安全评估中心据新华网5 月 31 日消息， 记者日前在贯彻实施食品安全法座谈会上获悉，中国加强食品风险评估体系建设，国家食品安全风险评估中心正在筹建之中。食品安全法中明确，卫生部负责组织食品安全风险评估工作，成立由医学、 农业、食品、营养等方面的专家组成的食品安全风险评估专家委员会进行食品安全风险评估。卫生部部长陈竺透露，卫生部正在筹建食品安全国家标准审评委员会和国家食品安全风险评估专家委员会。两个委员会的组建方案和章程将于近期正式公布，有关标准和风险评估工作将按照法律要求开展。据了
11、解，卫生部将对食品安全风险评估中心进行合理规划，在有能力的省份成立分中心，健全食品安全评估体系，提高食品检验检测、有毒有害物质鉴定排查、风险评估和预警、技术仲裁能力，逐步实现与国际接轨。陈竺指出，在加强风险评估体系建设的同时，中国还要加强食品安全风险监测体系建设，力争利用两年左右的时间，依托现有的疾病预防控制和医疗机构服务体系，充分利用各食品安全监管部门现有资源，在全国建立起覆盖食品生产经营各环节、从城市到农村的食品污染物、食源性疾病监测和总膳食调查体系，完善食品安全有害因素与监测数据分析机制。食品安全是關係的人民的健康，也是衛生署所追求的目標。為建立完善之消費者健康安全保護，將資訊還於民眾，
12、衛生署建置消費者健康安全防護網暨促進健康產業計畫政策科技計畫之分支計畫 建立藥物食品發言群制度及建置完善風險溝通機制，係屬建構風險管理機制之重要計畫項目。為加強衛生署對於藥物食品安全之風險管理措施，建置食品安全風險評估之知識管理資料庫，作為衛生署進行健康風險評估與風險溝通之科學證據，並將相關資料供消費者查詢，有助於與民眾及利益關係團體等進行風險溝通，減少其疑慮，進而提昇民眾健康自主管理。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 3 页 - - - - - - - - -