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1、药店自查报告药店自查报告1食品药品监督管理局：我企业药店已严格根据广西壮族自治区食品药品监督管理局制定的开办药品零售企业验收实施标准（试行）筹建完毕，现根据该标准的要求自查，结果均符合规定，并达到了“七统一”的管理标准。现将自查状况汇报如下：一、企业的基本状况：门店经营地址设在新区二路世纪花园南区1楼门1-6、1-7、1-8铺面，周边环境整齐、无污染源，店堂光明、干净整齐，通风良好，具备经营药品的条件。门店听从我企业七统一管理（统一选购、统一配送、统一装修形象、统一质量管理、 统一服装、统一培训、统一实现计算机网络化限制），拟定的经营范围为：中药饮片、中成药 、化学药制剂 、抗生素 、生化药品
2、 、生物制品（血液制品、疫苗除外）。（一） 机构与人员门店配备从业人员6人，企业负责人，高校本科毕业。，质量负责人兼处方审核员，药师，中专学历。，质量管理人兼处方审核员，驻店药师，中专学历。，验收员兼营业员，大专毕业。，养护员兼营业员，中专学历。，营业员，中专学历。企业从业人员均无违反药品管理法第76条、第83条规定的情形，均经食品药品监督管理部门培训合格执证上岗，并经人民医院体检合格。（二）设施与设备门店经营面积有 100平方米，不设仓库，药店营业场所、营业用货架、柜台齐备，销售柜组标记醒目。营业场所、办公生活等区域已分开。药品的陈设已划分药品与非药品区、内服与外用药品区，易串味药品柜。货柜
3、下面设置了药品暂存柜和不合格药品存放柜。设置了清洁卫生的西药袋、研钵、药匙、包药纸等以及中药饮片调剂工具。药店已配置了电脑等设备。店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客看法簿。（三）制度与管理门店制定了能保证质量的规章制度：1、质量管理制度20个；2、岗位职责6个；3、质量管理工作程序6个及相应的表格及档案。以上是我企业大药房验收自查工作报告的主要状况，恳请贵局领导现场检查，赐予指导并提出珍贵看法，以促进我企业的建设和发展。大药房20xx年 10 月 25日药店自查报告2一、药品购进：1、先制定药品购进安排，并做好记录。2、购进药品全部检验，自药品购进之日起，真实完整记录购进约品，填写药品
4、进货验收。二、处方药与非处方药管理：1、处方药与非处方药品，分类摆放，不混淆。非处方药品红色标记与绿色标记分组摆放。2、处方药凭处方销售，并填写处方药品销售登记本保存备查。3、处方药与非处方药售出全部开具小票。三、药品管理：检查有无损坏药品，近效期药品，过期药品，近效期药品根据规定逐项填写近效期药品登记本，单柜组摆放，以便促销。四、药品养护：1、药房保持干燥通风，调整温湿度，每天2次做好温湿度记录，刚好开放空调，加湿气进行调整。2、建立药品养护档案，每月按时抽验首营品种，并登记养护记录本。五、人员与培训：1、按时上班，穿戴工作服，佩带上岗证。2、每年按季度制定自学安排，每月自觉学习，并写好学习
5、笔记，提高自己业务水平。六、设施方面：1、冷藏柜、空调运行正常，投入运用。2、灭火器、老鼠夹常常检查，摆放好位置。七、以上是我店自查具体报告，还有许多不足和不完善地方，敬请领导指出，以便刚好改正。药店自查报告3敬重的检查组各位专家、各位领导：下午好，欢迎各位专家和领导光临我企业检查指导工作！下面我就本企业的基本概况GSP实施状况向各位专家和领导做一个简短的汇报：一、企业概况：海峰兽药饲料店属私营性质的兽药饲料零售企业，成立于20xx年6月，注册地址为中宁县恩和镇恩和街，法人代表：陈海峰，目前共有企业员工3人，全部达到中等兽医专业以上的学历。药店营业室面积30，仓库面积40。药店经营范围包括：兽
6、用化学药品、中药制剂、杀虫剂及饲料添加剂，经营品种30余种，预料年销售额10万余元。在今年近几个月的兽药GSP打算阶段，最近用于软、硬件及环境改造的费用约13000余元。我企业成立以来，在兽药经营过程中始终坚持“服务农户，质量第一”的原则，全面实行兽药管理条例、兽药经营质量管理规范等法律法规，加强基础管理，不断完善各项质量管理制度，确保各项质量管理制度落到实处，强化本企业人员的兽药质量意识，提高员工的业务素养，不断提升兽药经营质量管理水平，合法从事兽药经营活动。开业近几个月以来，本企业无兽药质量事故发生，得到了广阔养殖户的确定和好评，本企业将在这次GSP检查验收工作过程中扬长避短，虚心学习，将
7、兽药经营工作争取做得更好，最大限度的满意养殖客户的需求。二、兽药GSP实施状况：近几个月来，我企业比照这次兽药GSP标准及其实施细则和兽药GSP验收现场检查项目评分标准的各条款，多次检查本企业兽药GSP管理的执行及整改状况，对不符合要求的项目刚好改正，下面把最近一次自查整改的状况从7个方面进行简要阐述：1、质量管理组织设立和兽药经营质量管理文件的制定及落实简况。由于本企业位于乡镇，加上本地区养殖规模不大、用户少、业务少，质量管理有1人担当，负责质量监督、质量管理和质量验收工作。从今年8月份起先，我兽药店就根据兽药GSP要求制定了一套适合自己实际状况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药店严格
8、根据GSP要求去做。在根据GSP规范要求试营业期间，有些制度执行的不好，存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已基本符合GSP规范要求。2、人员与培训。（1）人员组成：本药店总经理（质量管理员）：陈海峰，男、31岁，兽医动物医学专业毕业；销售员（兼库管员）陈兴忠，男、63岁，兽医专业毕业，曾长期从事基层畜牧兽医工作；选购员朱国林，男、42岁，畜牧兽医专业毕业，以上人员都经县主管部门培训考试取得了上岗证；（2）培训状况。我兽药店在GSP整忽然就着手制定年度培训安排，安排中有具体的培训内容。培训方式主要是靠本药店自己集中培训和上级主管部门培训相结合。我们自己的培训方法是：每
9、月集中两天的业余时间学习业务学问和国家发布的兽药法律、法规，并对主要内容进行考试，考试成果与工资挂钩，从而调动和激发了员工的学习主动性。并主动主动参与上级主管部门组织的相关兽药、兽医学问的培训，通过有效地利用各种方式学习，业务素养得到了很大的提高。我兽药饲料店的工作人员，今年都按时进行了健康体检，健康检查档案齐全、标准符合要求。3、设施设备状况。本兽药店营业室面积30，仓库面积40，营业面积与环境、布局符合兽药GSP要求；主要设施设备有：办公区办公桌1张、文件柜1个、电脑1台、激光打印机1台，柜式空调1台，营业区铝合金货架4组、玻璃柜台2组；库房垫板5个、货架3个，壁挂空调1台（用于阴凉库）；
10、干湿温度表3个（营业房、常温房、阴凉库各一个）；另外防火用的灭火器一只，粘鼠板3个，营业区灭蝇灯1台，卫生清洁工具等等。设备、设施能够满意日常经营活动的须要。4、兽药选购管理。在兽药进货管理上，严格执行兽药购进程序从有资质的合法企业进货，首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批，与供货单位签有质量保证协议书和产品供货合同书。进货发票保存完整，做到了票、帐、货相符。建立了合格供货方档案。5、兽药检查验收的管理。我兽药店的药品管理由取得培训合格证的质量管理员专人负责，在工作中对购进的每个批次的兽药都要从兽药包装至兽药外观进行细致的检查验收，并随时登陆中国兽药信息网对购进的每种产品进行查询核对,对质
11、量不合格或可疑的兽药确认后赐予退货。在我兽药店GSP整顿试营业至今验收兽药50多批次，入库兽药合格率达100。6、药品储存、养护与陈设（零售）管理。我兽药店在GSP整忽然就根据兽药经营质量管理规范的要求，高标准地营造了储存及陈设环境，订做了玻璃柜台和补充了新货架，库房与营业厅都置有空气湿度和温度表，一发觉达不到储存要求，立刻实行相对应的措施。在工作中根据本店的“兽药储存、养护与陈设管理制度”进行管理，如兽药与饲料添加剂分开陈设、散剂与水针剂分开陈设等分类陈设，储存实行色标管理，待验区（黄色标示）、合格区（绿色标示）、不合格区（红色标示）、退货区(黄色标示)等各区域及分区标记设置得合理标准。另外
12、每天测量营业厅及库房的温湿度，出现不符合要求时刚好实行措施进行调控；做好每天的卫生清洁工作，每月定时对库存及陈设药品进行养护检查，有关记录齐全等等。这些措施能够确保兽药的储存质量。7、销售与售后服务。在销售与售后服务方面严格根据有关的制度要求开展经营活动。兽药销售记录精确、齐全；投诉和不良反应报告的管理责任到人，有关工作开展有序。在销售工作中，要求营业员着装整齐、佩带标有姓名和岗位职责的胸牌工作，运用文明语言，设有看法簿欢迎顾客提出珍贵看法，并设立了顾客休息区，在营业场所给顾客营造了舒适、舒适、轻松的购药环境。随着市场竞争的加剧，随着兽药监督管理力度的加大，新的兽药经营质量管理规范对兽药经营企
13、业质量管理要求更高，我们有决心在GSP认证过程中，质量管理工作更加完善，更加规范。本企业经过以上几个方面内容的自查，认为已基本达到兽药GSP建设规范要求，请各位领导及GSP检查组检查验收，并提出珍贵看法，我企业肯定虚心接受并努力改正。海峰兽药饲料店二0一0年十月二十九日药店自查报告4xxx药店接到通知后，马上行动起来，对门店内部进行了全面检查，严格根据依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制订了严格的质量管理制度，并定期对质量管理制度的实施状况进行逐一检查。在此，仔细进行自查自纠汇报如下：1、我店于x年x月x日成立，属单体药店，其性质为药品零售企业，现药店有企业负责人和质量负责人各1人，质
14、量负责人负责处方的审核。2、本店依法经营，在醒目位置悬挂证照，严格根据经营范围，依法经营，没有国家严禁销售的药品，统一从正规医药供货商(如：xxx有限公司)进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。3、依据GSP标准制定了药品质量管理制度，严格执行规章制度，并定期检查。4、营业场所宽敞光明，清洁卫生，用于销售药品的陈设。店内配置了温湿度计，每日两次进行监测并做好记录。5、严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，在药品的养护、进货验收中，对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查;药品的储存根据要求分类陈设和存放，如发觉处方药与非处方药摆放不
15、标准，刚好的订正，内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。6、药房内没有违法药品广告和宣扬资料。7、药品销售与服务中做到文明、热忱、周到的服务，介绍药品不误导消费者，对消费者说明药品的禁忌、留意事项等。8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训，并考核合格，其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。同时，本店在进行全面的自查自纠中，存在着肯定的差距，但通过本次的自查，本药店会将尽快整改和完善不足之处。对上述存在的问题，做了仔细的分析探讨，制定了肯定的措施：1、加强业务学习的自觉性，驾驭各项业务学问。2、加大质量管理的工作力度，对软、硬件的管理
16、和学习不断加强和完善，努力使本店的质量管理工作和其它业务学问逐步走向现代化;规范化和制度化，为确保广阔人民群众用药平安有效作出应有的贡献。总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，仔细整改、订正，主动努力工作，将严格根据县局指示精神，根据国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求，坚持 “质量第一”的经营宗旨，让顾客满足，让每个人吃上平安有效放心的药。药店自查报告5厦门市社保管理中心：我药店收到（闽人文212号）文件后，高度重视，仔细学习该文件，深刻领悟文件精神，并结合福建省人力资源和社会保障厅关于开展定点医疗服务行为专项检查的通知要求，比照本药店的实际状况，进行医保服务工作自查。本
17、店遵照“医保协议”和相关法律法规，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查状况汇报如下：一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的职业资格证书，取得了上岗资格。二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店全部品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械。三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。四、药品广告及询问服务方面：首先遵照执行药品广告平安审查方法等规定，不发
18、布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严峻虚假宣扬被食品药品监督部门实行强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及留意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和举荐。五、药品质量管理方面：依据市医保中心制定的管理制度，本店仔细制定有关药品管理制度，严格根据细则运行，建立健全各项药品质量管理记录，同时建立各项药品质量管理档案，确保经营的药品质量，店堂明示处悬挂服务公约，公布监督电话，设顾客看法薄，保证服务质量。在今后，我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面法律意识、责随意识和自律意识，自觉、严格遵守和执行基本医疗保险各项政策规定，加强内部管理
19、，为建立我市医疗保险定点零售药店医保险刷卡诚信服务、公允竞争的有序环境起模范带头作用，切实为广阔参保人员供应高效优质的医保刷卡服务，确保药店的健康运行。店药店自查报告620xx年4月16日上午，药监局领导到我店进行了例行检查，对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了具体的指导，并对出现的问题进行了当场指正，要求我店尽快对检查中发觉的问题刚好整改，写出书面整改报告。依据领导检查指示精神，我店在我部负责人咸桂莲的带领下，对门店内部进行了全面的检查整改，现将整改自查结果汇报如下：1、要求店员从今以后严格根据要求凭处方销售处方药，销售药品时必需开具销售凭证，把以前的购进验收记录和陈设检查记录完善好，完
20、善含麻黄碱类复方制剂消费者 信息档案。2、全部非药品全部下架，已经完成。3、仔细检查处方药和非处方药柜台，对于没有按要求进行分类摆放的药品刚好全部订正过来，今后购进药品严格按要求进行摆放，卫生打扫好。4、全体药店人员开会，会上我部负责人咸桂莲通报了药监局领导检查的状况，要求今后任何店员不允许购进没有正规票据的药品和非药品，今后一经发觉，开出药店。总之，通过这次检查，我们发觉了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们肯定要以这次检查为契机，仔细整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满足，让群众放心。药店自查报告7药学的职业活动涉及公众的健康和生命，社会对药学职业活动的期望中的一部分渐渐
21、形成为广泛的各种限制，这些限制一部分形成社会法规，一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说，首先要有不断供应优质的各种药品的观念，以满意人民群众防病治病的须要。药品是防病治病，与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应当从每个时期防病治病的实际须要动身，一心一意的.为广阔群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说，首先要有不断供应优质的各种药品的观念，以满意人民群众防病治病的须要。药品是防病治病，与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应当从每个时期防病治病的实际须要动身，一心一意的为广阔群众服务。药品质
22、量问题重于泰山，是每个医疗机构兴衰荣辱的关健，也是患者最关切的问题，我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位，在把握药品购进的货源平安稳定的同时，同样重视药品在运用中的各个环节，确保了患者用药平安有效。在县药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设。经过自查认为：基本符合药品主管部门规定的条件。无违法经营假劣药品德为质量负责人和质量管理人均持有相关证件，没有发觉无证上岗现象，我院在接着加强职业道德教化，订正行业不正之风，坚持正确导向，广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教化，不断增加全体人员廉洁意识，抵制不正之风的侵蚀。同时，我们对发觉的一些问题语不足将实
23、行得力措施仔细整改。主要表现在：一是加强业务学习，提高科室人员业务素养。主动参与医院举办的各类学习培训，提高服务的实力和水平。主动争取医院对药剂工作的支持和帮助，广泛开展各种学习沟通，推动全体科室人员业务素养有新的提高。二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和实力还有待加强。我院肯定会依据自查过程中发觉的问题，逐一落实，不断检查和整改，使本院药品经营质量管理更加规范化、标准化。药店自查报告8我药房自20xx年5月份筹建以来，始终坚持“质量第一”的原则，严格根据新版GSP要求规范筹建，在申请验收前，我们对药房的经营和质量管理状况进行了全面检查，质量管理各环节基本能符合要求，现将自查状况报告如下：一
24、、 药房简介XXX药房于20xx年5月1日起先筹建，经济性质为法人企业，法人为xxxx，开办地址和仓库地址为*，经营方式：零售（单体），经营范围：处方药和非处方药：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。药房成立了以总经理为首的包括选购员、销售员、保管员、养护员、财务人员、信息管理员和质量负责人的质量领导小组，建立了质量体系，保证企业质量管理人员行使职权。人员为3人，执业药师1人，初级药师1人，调剂员1人。药房经营场所面积为XXX，仓库面积XXX。设有空调2台，排风扇2个，冷藏柜1台，温湿度计2个，电脑及小票打印机、指纹仪、货架和地垫等。药品从选购、验收、入库、销
25、售等环节均采纳计算机管理。二、 药房药品经营质量管理自查总结1、组织机构及管理制度药房行政和组织机构上设有企业负责人、质量负责人、选购员、验收员、养护员、审方员及营业员等岗位。均由具有相应的学历和上岗证的人员组成，资质均符合新版要求。药房成立了以总经理为首的包括质管人员、选购员、验收员、养护员、营业员等组成质量领导小组，建立了质量体系，保证质量管理人员行使职权。依据药房实际状况，制定了切实可行的整套质量管理制度、程序和职责。药房在审批、购进、验收、陈设、储存、养护、门店销售及售后服务等环节的质量活动中建立完整的质量记录。质量记录体系文件内容完整。2、人员与培训及健康状况药房总部现有员工3人，其
26、中具有执业药师1人，初级药师1名。为保障每位员工熟识法律法规和岗位操作的学问，药房建有较完善的培训教化的制度和年度的培训安排，培训安排由质量负责人在征求各岗位看法的基础上按年度制定。编制的培训安排，结合了药房实际需求，着重解决实际问题，并对培训效果进行考核。根据培训安排，质管人员实施相关的培训教化安排，并对培训过程实施有效的监督和做好记录。在此基础上，药房建立了每个员工的培训教化和考核档案。药房实行全员参与培训，全部人员均参与岗前培训。对冷链管理进行了专项培训，并经过考核。为保证药品的质量首先必需确保药房员工的身体健康，为此药房依据相关法律法规，对从事质量管理、选购、验收、养护、保管、销售人员
27、等全部涉药人员组织体检并全部合格，同时药房对上述人员建立了员工健康档案。3、设施与设备药房经营场所面积为XXX，仓库面积为XXX。办公区及仓库环境整齐，无污染物，仓库、办公区及生活区分区明白，布局合理。药房仓库严格根据药品管理法及相关法律法规分区设置，设合格品区、不合格药品区、退货区、待验区等，并实行色标管理。为达到药品的储存环境、确保药品运输质量和“五防”的要求，药房安装和配备了空调、排气扇、灭蝇灯、老鼠笼等养护设备，并有专用冷藏柜。整个仓库干净、清爽。空调、电脑、信息化软硬件、消防设施齐备，运作正常，办公用具齐全，卫生条件较好。比照GSP条款并通过自查，整个库区布局比较合理，库房内墙壁、地
28、面平整、门窗结构严密，各库房温湿度均能达到要求，并对所用设施设备建立有台帐和检查档案。4、药品进货与验收药品购进管理是药品经营质量过程限制的第一关，是保证药品经营质量的关键环节，药品的质量验收是把好药品入库质量关，对药品质量进行有效限制的关键环节。为管理好这两个关键环节，药房主要通过制订严格规范的制度和程序文件，并通过不断的强化培训和监督检查落实到位，同时依靠资料审核和现场审核相结合的方式，保证供货企业的合法性，购进药品质量的牢靠性。加强首营审核，扩大首营品种的审核范围，不论从生产企业还是经营企业，首次引进的新品种，全部纳入首营品种审核。药房选购员担当着药品购进质量限制的干脆责任。选购以门店销
29、售为导向，坚持以质量为前提、按需进货、择优选购的原则购进，并对选购安排进行编制和对选购的合同和相关的选购单据进行管理，质管人员对供货单位资质进行审核并对选购安排进行审核，对购进的全过程实施有效的监督限制，根据相关购进的质量制度和程序文件，严格对首营企业和首营品种进行限制性管理，审核供货企业的合法性、供货单位销售人员的合法性和购进药品的合法性，并作相应质量记录。在验收时，验收员必需按验收操作程序进行操作，质管人员对其工作实行监督、管理、指导。验收时要细致核对药品信息，确保票货相符。对整件须要进行分拆，查看整件合格证和检验报告。对中药饮片的验收，要查看合格证和检验报告，缺少其中任何一个，都不赐予验
30、收通过。对于进口药品，要查看进口药品注册证和进口检验报告或通关单。验收完毕，验收员要签字确认，同时，要在验收质量结果处签上合格字样。相关的制度和程序文件主要有首营企业和首营品种审核制度、药品质量检查验收管理制度、药品购进管理制度等。以上内容都已经纳入培训中。5、药品储存与养护药房药品的储存、养护等根据确保质量、科学分类、平安精确的原则。保管员根据药品储存要求存放。实行分区、分类管理。设有待验区、退货区、不合格品区、特别复方制剂专区等，同时实行色标管理。药房建立有较完善的不合格药品的处理制度与操作程序，建立了相应的档案和各种表格等。对不合格药品明确了预防和处理的措施，并对不合格药品定期进行汇总、
31、分析、处理。同时药房对购进退出的药品严格根据药房制定的管理制度和操作规程进行。对近效期药品的养护，纳入重点养护，加强巡查，并放置近效期提示牌。严格要求养护员对出现近效期药品按月做好近效期药品的报表。对在养护中发觉有质量可疑状况，对可疑药品进行系统锁定，并报质管人员，由质管人员确定是否解除锁定。以上内容都已经纳入培训中。6、信息化管理状况目前我药房通过信息管理系统进行GSP管理，并配有打印机。药品购、销、存全部实现电脑化管理，相关记录、台账都自动保存在计算机中。系统能有效限制各个环节，确保每个环节都在质管人员的限制下。对企业和药品的合法性，系统依据基础数据能识别和限制。对近效期药品、企业证照和托
32、付书有效期，系统会自动提示并预警，超过有效期的，系统自动锁定。系统权限的安排严格根据质管人员下发的权限文件由信息管理员进行安排，确保每个人拥有唯一的代码和密码。系统数据的修改必需经过质管人员的审核方可进行，未经审核不得进行修改。修改的信息系统均有记录。系统对麻黄碱类实行限量销售锁定。对必需凭处方销售的处方药在销售时自动提示预警，由执业药师审方通过后才能予以销售收款入账。对效期不足一个月的能自动锁定，不能进行销售。暂停销售能进行系统锁定和解锁。7、特别药品的进销存管理状况药房未经营特别药品，无此项管理。三、自查状况总结和验收申请的提出药房由总经理牵头组织质量领导小组成员，依据新版GSP管理规定，
33、进行了全面自查评审，对自查中出现的问题刚好进行了整改，并由质管人员对整改状况进行了跟踪确认。经过评审基本符合新版GSP管理要求，现正式提出验收申请。XXX药房20年月日药店自查报告9收到的通知本药店更加重视，依据国家食品药品管理法和GSP管理规定，仔细进行自查自纠汇报如下：1、加强领导组织涉药人员集中学习，领悟文件精神，根据等相关法律，法规，遵守法律经营2、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店全部药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假。劣药品3、职员与培训，全体人员经xx食品药品药监管理局培训后，特定店员培训安排
34、，对员工进行等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教化档案。4、设施，设备的养护，陈设和储存，如湿温度计的调整，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录5、药品的养护，进货验收和养护，依据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发觉处方药与非处方药不标准，刚好改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录。6、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热忱，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品
35、禁忌，留意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，务必凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，仔细整改努力工作，将严格根据县局指示精神领悟文件的宗旨，让顾客满足，让每个人吃上平安有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的仔细。特此敬礼！药店自查报告10我店药房县连锁店，收到食药监200号文件后，高度重视，仔细学习该文件，深刻领悟文件精神，依据国家食品药品监督管理局关于加强药品零售经营监管有关问题的通知，我店依据县食品药品监督管理局下发的关于开展药品零售企业专项检查的通知的精神，我药店结合通知，比照本药店的实际状况，进行了
36、仔细比照检查。本店遵照药品经营质量管理规范的规定，从各方面严格遵守，到达规定的要求，现将自查整改报告如下：一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的职业资格证书，取得了上岗资格。二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店全部品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣扬推销药品。三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明
37、显的区域标识。四、药品广告及询问服务方面：首先遵照执行药品广告平安审查方法等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严峻虚假宣扬被食品药品监督部门实行强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及留意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和举荐。五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的状况下，向旁边取得GSP认证的、有合法经营资格的企业选购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。在以后的经营工作中，本药店必需将更加严格要求，做好各项工作。药店自查报告11我店接贵局的会议通知，刚好开会传达布
38、置工作，内部抓紧开展自查自纠工作，比照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并依据各自的情景写出自查报告。我药店根据要求，仔细进行了自查，检查用了三天的时间，现将自查结果汇报如下：一、人员1、共有员工3人，其中药学人员2人，成立质量管理小组，下发岗位任命文件，其中质量负责人000兼审方员、验收员、收货员;审方员000兼选购员，营业员1人，重新签订有效劳动合同，合资料包括岗位职称、职责、薪酬等;2、从本月起先工资签字发放记录和上班签到记录。3、本年度药店制定内部培训安排，按季度完成并做好培训记录及考核。4、在岗员工建立了健康档案。并对干脆接触药品岗位的人员进行严格健康检查。二、设备
39、设施1、监测、调控温度的设备：温湿度计2个正常运作，每一天做好记录，空调正常运作，每个月做养护记录;2、营业场所避光、通风、防潮、防虫、防鼠的设备完好;3、满意阴凉储存药品存放的设备：两台阴凉柜24小时正常运行。4、药品拆零所需的调配工具、包装用品：拆零调配工具一副和包装专用袋若干个。5、计算机系统：台式电脑操作每一天药品的进销，配备金博、宝芝林K6系统6.1-JX01药店管理系统，小票打印机正常工作。目前员工对系操作不够娴熟，后期加强与金博售后沟通培训。6、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们刚好进行了更改，此刻已经更换了新的警示牌。7、整体药店卫生还能够，但有些死角卫生打扫不够干
40、净。比如各柜台的最下头一格，里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了指责教化，并要求他以后必需改正。三、药品管理1、特别药品管理：含麻黄碱的两个品种葵花小儿化痰止咳颗粒和修正双效酚咖麻敏胶囊，设有专柜专人管理，每次限够两盒，并有相应的销售登记。2、阴凉区药品管理：阴凉区空调正常运行，每一天上午时各一次定时对库房温湿度进行监测并记录，发觉超出规定范围，刚好实行调控措施。3、药品区域规划摆放、养护：按GSP要求分类陈设，药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品等分开存放，区域划分合理;货架上药摆放比较规范，外包装上有少许尘，需落实到人整改到位，制定养护和重店养护安排并每个月都有做;对有效期在6个月内
41、的药品按月填报近效期药品催销表，制定近效期促销表。拆零药品和易串味药品专柜陈设。货柜设置了待验区、退货区和不合格品区。并按要求实行了色标管理。4、药品选购与销售：药店制定了药品购进管理制度限制药品选购活动的文件。坚持从证照齐全的合法企业进货，严格审核所购入药品的合法性和牢靠性，对供货单位销售人员均要求对方供应具有法人代表签字或印章的托付书的原件及上岗证复印件，并签订质量保证协议。药店制定了首营企业与首营品种审核制度首营品种和首营企业填写首营品种申报审批表和首营企业审批表，并索取有关的资料，首营品种、首营企业经质量管理组和公司领导审批后方可开展业务。购货合同的质量条款贴合法定标准。药店购进药品均
42、有合法的票据，并建立完整的购进记录，做到票、账、货相符。未曾非法回收药品。药房制定了药品验收管理制度，要求的验收员，按GSP要求对选购药品的供货单位、到货日期、品名、规格、剂型、生产企业、数量、批准文号、生产批号、有效期、质量状况等逐项进行验收，并按规定做好验收记录，阅历收合格的药品上架陈设，对贷与单不符和包装异样、破损等不合格药品验收员有权拒收，其处理按程序执行，从验收环节把好药品质量关。药店自查报告12一、概况 本企业成立于20xx年xx月，是一家个体零售企业。本企业以GSP为准则，编制并完善企业质量体系。 目前本企业员工xx人，其中药师xx人、药士xx人，药学专业技术人员占总人数的xx%
43、。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的。二、GSP组织人员机构 企业设置企业负责人、选购、养护员、仓管员为xx；质量负责人为xx；质理管理员、验收员为xx；审方员为xxX、xx；营业员为xx、xx明确专职质量人员的质量责任。三、人员与培训 为了不断提高全体员工的专业技术素养，制定了学习培训安排，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术学问，每六个月一次考核，并建立培训档案。四、设施与设备 本企业依据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、光明，营业货架、柜台
44、齐备。五、药品进货、验收管理 依据药品管理法和药品经营质量管理规范等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，托付书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取进口药品注册证、进口药品检验报告书复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进状况，做到票、帐、物相符，再依据相关程序录入电脑做好各项基础工作。 验收管理：验收人员对购进的药品，依据原始凭证及
45、税票，严格根据有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。（1）外包装是否坚固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标记是否符合药品包装要求。（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清楚，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴坚固。（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、留意事项以及贮存条件等。（4）验收
46、进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有进口药品注册证、进口药材批件和进口药品检验报告书，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。刚好收集药品不良反应状况，出现不良反应立刻上报药监部门。六、药品储存、养护与陈设（零售）管理。 我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈设环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞光明。购物便利，标记醒目，依据经营状况和GSP的要求，对药品进行了分类。并依据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药
47、品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事务发生。添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达到了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中根据本店的“药品储存、养护与陈设管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈设、非处方药品与处方药分开陈设、内服药与外用药分开陈设等“四分开原则”分类陈设，含麻黄制剂类特别制剂专柜陈设，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时刚好实行措施进行调控；每月定时对库存及陈设药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品