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1、质管员岗位职责质管员岗位职责1职责描述：1、物料放行；2、偏差调查；3、日常GMP执行检查，确保全部操作严格根据SOP执行；4、执行供应商质量体系管理，组织供应商评估和审计；5、起草年度质量管理安排和报告、校验安排和报告；6、审核、更新管理范围涉及的SOP；7、负责管理范围迎审工作。任职要求：1、GMP药厂1年以上QC试验阅历或质保部QA阅历2年以上；2、熟识cGMP的相关要求（CFDA等）；3、参与过FDA或GMP认证者优先，具备内审员资格或供应商管理方面的阅历者更佳；4、具有较强的责任心和学习实力，良好的表达和沟通实力；情愿接受挑战，具有良好的职业道德、敬业和团队协作精神。质管员岗位职责2
2、药品质量管理员的职责 药品质量管理员职责:一：担负对药品订货的质量初审；二：担负对入库药品的质量核对与登记；三：担负对药品在有效期内运用；四：担负药品的定期检查并撰写检查报告；五：为药品科学订购供应建议；六：对药品问题进行调查并担负相应的.责任。质管员岗位职责3质量管理员：1.负责首营企业、首营品种的系统审核，并将资料编号归档保存。2.负责特别药品销售的系统审核。3.负责供应商、销售客户、品种等近效期资料进行系统更新，并归档保存。4.负责不合格药品的系统审核，并监督不合格药品的销毁。5.负责文件的发放和回收。6.负责药品质量查询工作，并做好记录归档保存。7.负责对养护员、保管员等进行日常的工作
3、指导，并作好记录归档保存。8.负责药监信息的收集与传递，并作好记录归档保存。9.帮助质管部负责人开展其他工作。养护员：1.负责对仓库保管员进行日常的工作指导，并做好记录归档保存。2.负责对在库的产品进行养护，并做好记录。3.发觉可疑批号或可疑产品时，应马上通知质管员或质管部负责人，必要时系统中对该批号或该产品进行锁控，暂停销售。验收员：1.负责对来货的产品按要求进行开箱验收，做好开箱标示，并在系统中审核。2.负责对来货产品进行药品电子监管码的扫码工作。3.负责对来货产品报告单的扫描和上传至系统，并编号归档保存。4.负责退货产品按要求进行验收，并在系统中审核。质管员岗位职责4一、 组织结构：质量
4、监督小组由科主任干脆领导，组长组织设施小组活动，组员由各工作小组组长按要求举荐专业技术人员组成。组 长：蔡昌林副组长：温启敏 郑桥斌组 员：凌育梅 李春梅 李雪梅 邓咏铭 迟焕娇二、 工作职责：1、 质量监督管理小组依据药品管理法、GSP药品经营质量管理规范、处方管理方法对药剂科各部门的药品质量管理及流程进行监督反馈及分析总结。2、 落实科室各项管理规章制度的执行状况，客观公正地评价质量管理制度的实施状况，提高药品质量管理水平；3、 督查各级药师及责任药师在各自岗位的工作执行状况及规章制度的执行状况。4、 对科室领导反馈的药品质量管理问题刚好分析整改，提高药剂科药品质量管理水平。质管员岗位职责
5、51、督促相关岗位人员执行药品管理的法律法规、GSP及有关质量管理制度。2、仔细贯彻药店质量方针，指导监督有关药店的质量管理文件的执行。3、负责药品的验收，指导并监督药品陈设、销售等环节的质量管理工作。4、负责药品质量查询及质量信息管理。5、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。6、负责按药店不合格药品管理制度对不合格药品的确认及处理。7、负责向当地药监机关报告假劣药品。8、负责按药店不良反应报告管理制度进行药品不良反应的报告。9、帮助总部开展药品质量管理教化和培训。10、负责组织计量器具的校准及检定工作。11、指导并监督药学服务工作。12、加强药品有效期的管理，设置效期药品催销报表，按先产先出、易变先出、近期先出的原则，药品距有效期半年时要每月填报一次报表。13、从真贯彻实施药品管理法和GSP，负责药品全过程的质量监管。14、对药品经营中的质量问题进行最终处理。15、负责主持质量管理文件的制定、修订和审核等。16、负责定期组织GSP审计的实施，并将检查结果刚好向负责人做书面报告，提出改进措施。17、负责组织用户访问，有权确定和处理用户看法，退货 及不合格药品。18、负责监督检查质量管理各项工作的实施。19、其他应当由质量管理人员履行的职责。