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1、精品文档,仅供学习与交流,如有侵权请联系网站删除1、 流行病学:是研究疾病和健康状态在人群中的分布及其影响因素,借以制定和评价预防、控制和消灭疾病及促进健康的策略与措施的科学。2、 发病率(I、incidence rate):一定时期内、特定人群中某病新病例出现的频率。3、 罹患率(attack rate):也称现患率或流行率,指在一定时间内一定人群中某病新旧病例数所占的比例。4、 患病率(P、prevalence):亦称现患率或流行率,是指在特定时间内,一定人群中某病新旧病例数所占的比例。5、 散发(sporadic):指某病在某地区人群中呈历年的一般发病水平,病例在人群中散在发生或零星出现
2、,病例之间无明显联系6、 流行(epidemic):指某地区、某病在某时间的发病率显著超过历年该病的散发发病率水平。7、 暴发(outbreak):在一个局部地区或集体单位的人群中,短时间内突然出现许多临床症状相似病人。8、 地方性:称地方病,指局限于某些特定地区相对稳定并经常发生的疾病。9、 移民流行病学:是通过比较移民人群、移民地当地人群和原居住地人群的某病发病率和死亡率差异,分析该病的发生于遗传因素和环境因素的关系。它是一种综合描述疾病三间分布的方法。10、 危险因素:使疾病发生概率升高的因素,包括化学、物理、生物、精神心理以及遗传等。11、 概率论因果观:因果联系是一种“或然性”,即确
3、定的原因导致不确定的结果。12、 混杂偏倚(confounding bias):是指在流行病学研究中,在估计暴露与疾病之间的联系时,受到一个或多个既与研究的疾病有密切关系又与暴露因素有密切联系的潜在危险因素的影响,从而歪曲(低估或高估)了所研究因素与疾病之间的真实联系。13、 描述性研究(descriptive study):指利用已有的资料或特殊调查的资料,包括实验室检查结果,描述疾病或健康状况三间分布的特征,进而提出病因假设和线索。14、 现况调查(prevalence survey):指按照事先设计的要求在某一特定人群中应用普查或抽样调查等方法收集特定时间内某种疾病或健康状况及有关变量的
4、资料,以描述该疾病或健康状况的分布及与疾病分布有关的因素。15、 普查(census):指为了了解某人群健康状况或某疾病的患病率或指定某生物学检验标准,在特定时间内对特定范围内人群中每一成员所做的调查或检查。16、 抽样调查(sampling survey):指在特定时点、特定范围内的某人群总体中,按照一定的方法抽取一部分有代表性的个体组成样本进行调查分析。17、 生态学研究:是描述性研究中的一种,它是以群体为基本单位收集和分析资料。18、 病例对照研究:是按照有无所研究的疾病或某种卫生事件,将研究对象分为病例组和对照组,分别追溯其既往所研究因素的暴露情况,并进行比较,以推测疾病与因素之间有无
5、关联及关联强度大小的一种观察性研究。19、 匹配过头:将不起混杂作用的因素作为匹配变量进行匹配,企图使病例与对照尽可能一致,不仅会丢失某些重要信息,而且会增加选择对照的难度和工作量,这种情况被称为匹配过头。20、单盲(single blind):指研究对象不知道自己的分组和所接受处理情况,但观察者和资料收集分析者知道。21、双盲(double blind):研究对象和观察者都不知道分组情况,也不知道研究对象接受的处理措施。22、三盲(triple blind):是研究对象、观察者和资料整理分析者均不知道研究对象的分组和处理情况。23、阳性预测值(PV+):是诊断试验结果为阳性的对象中真正病人(
6、用金标准确诊患某病者)所占的概率。对于一项诊断试验来说,阳性预测值越大越好。24、阴性预测值(PV-):是诊断试验结果为阴性结果中真正无病(用金标准确诊未患某病者) 的概率。该值越大越好。25、并联试验(parallel test):也叫平行试验,即同时应用多个诊断试验进行诊断,只要有任何一项试验结果为阳性就可定为阳性,只有全部试验结果均为阴性才将最终结果判断为阴性。26、串联试验(serial test):也叫系列试验,即依次应用多项诊断试验进行诊断,全部试验结果均为阳性,才将最终结果判断为阳性,任何一项试验结果为阴性就可定为最终结果阴性。1.流行病学特征:群体特征以分布为起点的特征,结合社
7、会因素对比的特征,高血压易发冠心病?概率论和数理统计学的特征社会医学的特征预防为主1. 流行病的研究方法:观察性研究、实验性研究、理论性研究 根据是否有人为干预,流行病学研究方法分为观察性研究、实验性研究 根据研究开始时是否设置对照组,可将观察性研究区分为描述性研究(现况调查、生态学研究)和分析性研究(队列研究、病理对照研究)2. 流行病学研究的重要观点:群体的观点比较的观点概率论的观点社会医学的观点多病因论的观点3. 疾病的流行强度:散发、流行、暴发 疾病的三间分布:地区、时间、人群5.疾病时间分布的主要变化有4种形式:短期波动、季节性、周期性和长期趋势6.研究疾病年龄分布的方法:横断面分析
8、、出生队列分析7.病因模型:三角模型(疾病发生是由宿主、环境、动因3因素作用而成)、轮状模型(遗传物质有重要作用)、病因网模型、疾病因素模型(将病因分为近因和远因)8.因果推断的逻辑方法:假设演绎法、Mill准则9.Mill准则方法:求同法、求异法、共变法、排除法、类推法(可不答)10.因果关联的推断标准:关联的强度关联的时间顺序关联的特异性关联的课重复性剂量-反应关系因素与疾病分布的一致性关联的生物学合理性实验证据相似性11.描述性研究的应用描述疾病或健康状况的三间分布及发生发展的规律提出初步检验病因学假设12.描述性研究常用方法:现况调查、生态学研究、个例调查与病例报告13.现况调查的特点
9、在时序上属于横断面研究一般不设对照组不能得出有关因果关系的结论一般不用于病程比较短的疾病14.现况调查研究类型:普查、抽样调查15.抽样方法(误差从大到小):整群抽样单纯随机抽样系统抽样分层抽样、多级抽样16.偏倚:选择偏倚、信息偏倚17.队列类型分为:固定队列动态队列 队列研究分组:暴露组、非暴露组18.队列研究的类型:前瞻性队列研究历史性历史前瞻性19.队列研究的特点:时间上是前瞻性的属于观察性研究研究对象安暴露与否进行分组是从”因“到”果“的研究20.影响样本量的因素:随访期内对照人群的估计结局发生率(P0)、暴露人群的估计结局发生率(P1)、统计学要求的显著性水平()、把握度(1-)2
10、1.研究设计的研究人群:暴露人群的选择:职业人群、特殊暴露人群、一般人群(工作量大难度高,全人群的代表性好)、有组织的人群团体(全体人员的代表性差,调查可靠性高降低失访率)对照人群的选择:内对照、外对照、总人口对照、多重对照、人群对照22.哪些会产生偏倚:实验研究、队列研究23.病例对照研究的特点:属于观察性研究设立对照由因推果论证强度24.病例对照研究的类型:非匹配病例对照研究 匹配病例病例对照研究:成组匹配、个体匹配(配比一般不超过1:4)25.研究设计与实施确定研究对象:病例的选择:选择原则、病例的类型(新发病例,现患病例,死亡病例)、病例的来源(医院,社区)对照的选择:选择原则、对照形
11、式、对照的来源26.常见的选择偏倚:入院率偏倚、现患病例新发病例偏倚、检出症候偏倚27.病例对照研究中影响样本大小的主要因素有:研究因素在对照人群(对照组)中的估计暴露率(Po)研究因素与疾病关联强度的估计值,即相对危险度(RR)或暴露的比值比(OR)假设检验的显著水平,即I类错误的概率检验的把握度28.实验流行病学研究的基本特点:属于前瞻性研究随机分组具有均衡可比的对照组有人为施加的干预措施29.实验流行病学的主要类型:临床试验、现场试验、社区干预试验30.临床试验的基本原则:对照原则、随机化原则、盲法原则、重复原则31.常用对照方法:标准对照或称阳性对照安慰剂对照或称阴性对照交叉对照互相对
12、照自身对照32.常见偏倚: 失访、干扰、沾染 。 33.偏倚的控制:排出、提高试验对象的临床依从性、降低试验对象的失访率34.生态学研究与现况调查的区别:生态学研究对象是群体,现况调查的对象是个体35.移民流行病学研究目的:分析疾病病因中,环境因素与遗传因素的作用大小36.流行病学的内涵:研究的对象是人群,是研究所关注的具有某种特征的人群,而不是某一个体研究内容包括疾病、伤害、健康状况及其他相关卫生事件研究起点是疾病和健康状态的分布,研究重点是疾病和健康状态的影响因素最终目的是为预防、控制和消灭疾病以及促进健康提供科学的决策依据37.罹患率与发病率区别联系:相同之处是分子均为新发病例。不同是罹
13、患率一般多用于衡量小范围、短时间的发病频率,以月、周、日或一个流行期为时间单位。罹患率的优点是可以根据暴露程度精确的测量发病几率,多用于描述事物中毒、职业中毒及传染病的暴发流行38.患病率与发病率区别:患病率的分子为特定时间内所调查人群中某病新旧病例的总和,而发病率的分子则为一定时期内暴露人群中某病的新发病例数患病率是有横断面调查所获得的疾病频率,是衡量疾病的存在或流行情况的静态指标,而发病率是由发病报告或队列研究获得的疾病频率,是衡量疾病发生情况的动态指标。39.死亡率与病死率的区别:死亡率是指人群在一定时期内死于所有原因的人数在该人群中所占的比例,是测量人群死亡危险最常用的指标,其分子为死
14、亡人数,分母为改人群年平均人口数。病死率表示一定时期内,患某病的全部病人中因该病而死亡的比例。通常用于病程短的急性病,以衡量疾病对人生命威胁的程度40.判断地方性疾病的依据:该病在当地居住的各类人群中的发病率均高,并可随年龄的增长而上升在其他地区居住的相似人群中,该病的发病率均低,甚至不发病外来的健康人,到达当地一定时间后可能发病、其发病率和当地居民相似迁出该地区的居民,该发病率下降,患者症状减轻或呈自愈趋向当地对该病易感的动物可能发生类似疾病41.横断面分析与出生队列分析的不同:横断面分析指在特定时间内,对某一特定人群中疾病或其他健康状况的年龄分布特征及与相关变量之间关系的研究。常用于描述传
15、染病等急性病的年龄分布特征,不能正确显示致病因素与年龄的关系。只能显示同一时期不同年龄死亡专率的变化和不同年代个年龄死亡专率的变化,而不能说明不同年代出生者不同年龄的死亡趋势出生队列分析是指对同一年代出生的人群在不同年龄阶段某病的发病率、死亡率等进行的分析,以了解发病或死亡随年龄而变化的趋势和不同出生队列的暴露特点对发病或死亡的影响。能正确的显示治病因素与年龄的关系,并澄清了横断面分析中不足。42.移民流行病学研究的原则:若某病在移民中的发病率或死亡率与原居住地人群的发病率或死亡率不同,而接近于移居地当地人群的率,则该病可能主要受环境因素的影响若某病在移民中的发病率或死亡率与原居住地人群的发病
16、率或死亡率相似,而不同于移民居地当地人群的率,则该病可能主要受遗传因素的影响43.资料的收集与随访:基线资料的收集:必须详细收集每个研究对象在研究开始时的基本情况作为比较分析的基础,这些资料称为基线资料或基线信息随访:随访内容(随访收集资料的重点是结局变量)、随访对象与方法、观察终点和终止时间、随访期和随访间隔44.如何控制混杂偏倚:在研究设计阶段,可用随机化限制和匹配的方法来控制混杂偏倚的产生在资料的分析阶段,可用标准化、分层分析及多因素分析的方法分析和控制混杂偏倚。45.临床试验的分期:期临床试验:是指在1030例志愿者身上进行初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程
17、度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。 临床试验:是指以100300例病人作为研究对象,对治疗作用进行初步评价。目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段可采用随机、盲法、对照临床试验。 临床试验:治疗作用确证阶段。通常研究对象为10003000人,其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。 临床试验 :新药上市后的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中药物使用的利益与风险关系,以及改进给药剂量
18、等。46.决定样本量大小的因素:试验组和对照组差异的大小是决定样本量大小的主要因素。两组差值越大,所需样本量越小;反之,两组差异越小,所需样本量就越大;如果观察指标为计数资料,结局事件在人群中发生的频率越低,所需的样本量越大;如果观察指标为计量资料,个体间的差异越大,所需的样本量越大;检验的显著性水平和检验效能1。和规定得越小,所需样本量越大。单侧检验还是双侧检验,单侧检验所需样本量较小,双侧检验所需样本量大。 筛检试验和诊断试验的区别筛检试验 诊断试验目的不同区别无症状的早期病人、病人及健康人区别病人和可疑有病但实际无病的人对象不同健康或表面健康的人患者或可疑患者要求不同快速、简单、灵敏度高
19、科学、准确费用不同一般应使用简便、价廉的方法一般在医院内进行,花费较高结果处理不同阳性者须作进一步的诊断或干预阳性者要给予治疗患病率升高患病率降低病程延长患者寿命的延长新病例增加(发病率增高)病例迁入健康者迁出诊断水平提高报告率提高病程缩短病死率增高新病例减少(发病率下降)病例迁出健康者迁入治愈率提高 影响患病率升高和降低的因素47.病因研究的方法(思路):描述流行病学研究病例对照研究回顾性队列研究实验流行病学研究(强度最大)48.队列研究资料的分析思路:先对资料做描述性统计,即描述研究对象的组成人口学特征、随访时间、结局发生情况及失访情况等分析两组的可比性及资料的可靠性再进行推断性分析,及计
20、算并比较两组或多组结局发生率的差异分析暴露与结局是否有关联及关联强度49.资料分析的分析思路:一.描述性研究:1)研究对象的一般特征描述2)均衡性检验 二、推断性分析:1)非匹配或成组匹配设计资料的分析:暴露与疾病关联性分析关联强度分析OR可信区间的计算; 2)个体匹配设计资料的分析:暴露与疾病有无关联计算OR及95%CI; 3)分级分析:分级分析模式病例组与对照组暴露水平分布的检验.计算各暴露水平的X2、OR及95%CI; 4)分层分析:分成分析模型计算各层资料的OR 计算总X2、总OR及OR95%CI; 5)多因素分析50.生态学研究的局限性生态学谬误:生态学研究是由各个不同情况的个体集合
21、而成的群体为观察和分析的单位,无法得知个体的暴露与效应间的关系,得到的资料是群体的平均水平,是粗线条的描述,因此会削弱变量之间的联系,同时存在的混杂因素等原因会造成研究结果与真实情况的不符。缺乏控制可疑混杂因素的能力当暴露因素与疾病之间存在着非线性关系时,生态学研究很难得出正确的结论51.队列研究的优缺点:优点:资料可靠,回忆偏依较小可以直接获得暴露组和对照组的发病率或死亡率,可以充分而直接的分析暴露的病因作用检验病因假说的能力较强一般可证实因果联系随访观察过程有助于了解人群疾病的自然史能对一种暴露因素所致的多种疾病同时进行观察,分析一种暴露与多种疾病的关系; 缺点:不适于发病率很低的疾病的病
22、因研究由于随访时间常,研究对象不易保持依从性,易发生失访偏倚研究耗时、耗人力、物力、财力,其组织与后勤工作亦相当艰巨,不易实施在随访过程中,未知变量引入人群或人群已知变量的变化等都可使结局收到影响,使分析复杂化设计要严密、资料的收集和分析难度较大52.病例对照研究的优缺点: 优点:.适用于罕见的、潜伏期长的疾病研究,有时往往是罕见病病因研究的唯一选择。也适于研究一些新出现的或原因不明的疾病,能广泛地探索其影响因素,有助于迅速进行公共卫生干预。与队列研究相比,病例对照研究需要的样本量较,因此,相对更节省人力、物力、经费和时间,并且较易于组织实施。适用于多种暴露因素与某一种疾病关联的研究,也可进行
23、多种因素间交互作用的研究。不仅应用于病因的探讨,也可用于研究药物不良反应、疫苗免疫学效果的考核及暴发调查等。 缺点:不适用于研究人群中暴露比例很低的因素,因为需要的样本量大。易发生各种偏倚,包括选择偏倚、信息偏倚、混杂 偏倚,尤其是难以避免回忆偏倚、选择偏倚。难以确定暴露与疾病的时间先后顺序,一般无法直接推导因果关联的结论。不能直接计算暴露组与非暴露组的发病率,只能估计相对危险度,因此,难以充分而直接地分析研究因素与疾病之间的关系。52.实验流行病学研究的优缺点优点:采用随机化分组将研究对象分为实验组和对照组,两组间除干预措施外,其他基本特征相似,具有较高的可比性,减少了混杂偏倚;实验流行病研
24、究为前瞻性研究,在整个试验过程中,通过随访将每个研究对象的反应和结局自始至终观察到底,实验组和对照组同步进行比较,最终能做出肯定性的结论,因而检验假设的能力比队列研究强。有助于了解疾病的自然史,并且可以获得一种干预与多种结局的关系。 缺点:整个实验设计和实施条件要求高、控制严、难度较大,在实际工作中有时难以做到。受干预措施适用范围的约束,所选择的研究对象代表性不够,以致会不同程度的影响实验结果推论到总体。有时需要随访较长的时间,因此依从性不易做得很好,影响试验效应的评价。由于长期的随访,因为死亡、退出、搬迁等造成的失访难以避免,从而影响研究的真实性。有时对照组不使用药物或其他疗法,只使用安慰剂
25、;或者受试药物的疗效不如传统药物或存在副作用,就会存在伦理学问题4. 当某地某病的发病率和病程在相当长的时间内保持稳定时,患病率、发病率和病程存在的关系: 患病率 = 发病率 * 病程(P=ID)2、累积发病率(CI)=观察期内发病人数观察开始时的人口数1、 发病密度(ID)=观察期内的发病人数观察人年数2、 相对危险度(RR) 是说明暴露者与非暴露者比较发生相应疾病危险的倍数,具有病因学的意义 RR = 暴露组率(Ie)非暴露组率(Io) 3、 归因危险度(AR): 是暴露人群与非暴露人群比较所增加的疾病发生率(Ie-Io0暴露为保护因素,反之为危险因素) AR = Ie-Io或=Io(RR
26、-1)4、 归因危险度百分比(AR%): 指暴露人群中归因于暴露的那部分发病或死亡率占全部发病或死亡率的百分比 AR% =(Ie-Io)/Ie100%或=(RR-1)/RR100%5、 人群归因危险度(PAR):指总人群发病(或死亡)率中归因于暴露的部分 PAR =全人群发病(死亡)率It非暴露组的发病(或死亡)率Io6、 人群归因危险度百分比(PAR%):是指总人群发病中归因与暴露部分占总人群全部发病率的百分比。 PAR% =(总人群率)ItIoIt100%9.有效率=治疗有效例数治疗总例数100 治愈率=治愈例数治疗总人数100% 病死率=一定期间内因某病死亡人数 /同期患某病的人数100
27、% 保护率=对照组发病(或死亡)率试验组发病(或死亡)率对照组发病(或死亡)率100% 效果指数=对照组发病率试验组发病率10.真实性的评价:(一)灵敏度:灵敏度(Se):也称敏感度、真阳性率,是评价诊断试验发现病人能力的指标。即实际有病且被诊断试验正确地判为有病的概率。(灵敏度只与金标准判断为阳性组有关,理想的诊断试验的灵敏度为100%。) 灵敏度(Se)=(aa+c) 100%假阴性率(FNR):也称漏诊率或第二类错误,即实际有病但依据该诊断试验被确定为非患者的概率(理想的试验假阴性率为0) 假阴性率(FNR)=(ca+c) 100%(二) 特异度:特异度(Sp):也称真阴性率,是甄别出没
28、有病的人的能力,即实际无病,按该诊断试验被正确地判为无病的概率。(特异度只与金标准判断为阴性的对照组有关,理想的诊断试验特异度为100) 特异度(Sp)=(db+d)100%假阳性率(FPR):也称误诊率或第一类错误,即实际无病但根据该诊断试验被确定为有病的概率。(理想的诊断试验假阳性率为0) 假阳性率(FPR)=(bb+d) 100%(三) 似然比:阳性似然比(LR+)说明病人中该诊断试验出现阳性结果的机会是非病人的多少倍。该比值越大,说明该诊断试验的诊断价值越高。 LR+ =真阳性率/假阳性率=a(a+c )b(b+d)=Se(1Sp)阴性似然比(LR-)说明病人说明病人中该诊断试验出现阴
29、性结果的机会是非病人的多少倍。该比值越小,说明该诊断试验的诊断价值越高。 LR- =假阴性率/真阴性率=c(a+c )d(b+d)=(1Se)Sp(四) 约登指数(r):也称正确诊断指数,为灵敏度与特异度之和减1.(理想约登指数为1) 约登指数(r)=(灵敏度+特异度)1=1(假阳性率+假阴性率)(五) 其他指标:ROC曲线、一致率和kappa分析(六) 灵敏度和特异度的关系:提高灵敏度,特异度将会降低;反之。11. 阳性预测值(PV+)=(aa+b) 100% = P Se PSe+(1-P)(1-Sp) 阴性预测值(PV-)=(dc+d) 100% = (1-P)Sp(1- P)Sp+P(1-Se)12.串联试验使特异度升高,灵敏度下降。并联试验使灵敏度升高,特异度下降【精品文档】第 6 页