质量手册(API版).doc

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1、Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.-author-date质量手册(API版)泰州双羊精密无缝钢管有限公司*有限公司质量管理体系文件质 量 手 册文件编号：*-ZS-2006发行版本：A修 改 码：2发放编号：受控标识：编 制： 质 管 办 审 核： 批 准： 二O一四年四月十日发布 二O一四年四月二十日实施*有限公司 发布发行版本：A 修改码：0 章节号：0.0 页码1/100 目 录章节号标 题修改码页 码0.1公司概况

2、020.2发布令030.3任命书040.4质量手册说明050.5引用标准060.6质量手册修改记录071.0质量方针和质量目标082.0公司质量体系结构图093.0公司质量管理职能分配表0104.0质量管理体系0115.0管理职责0136.0资源管理0167.0产品实现0178.0测量、分析和改进022附录AAPI会标纲要026附录B程序文件清单027附录C质量管理过程模型028附录D质量管理体系过程之间的相互关系029发行版本：A 修改码：0 章节号：0.1 页码1/10.1 公司概况公司创立于 年。主要生产 。目前年产量达 。公司现有固定资产 多万元，员工 多人，大专以上各类工程专业技术人

3、员 多人，占地面积 ，建筑面积 。公司装备优良，技术力量雄厚，生产工艺先进，检测手段齐全。 公司奉行“质量第一，追求卓越”的宗旨，始终坚持优质的产品和优良的服务，衷心感谢新老客户的密切合作和社会各界同仁的大力支持，携手共进，开创更加美好的明天。总经理： 电话： 邮政编码： 传真： e-mail: http:/www. .com地 址： 发行版本：A 修改码：0 章节号：0.2 页码1/10.2 发布令为了适应市场，确保公司生产的油管用钢管 等毛坯及成品满足顾客的需求，采用过程方法建立、实施质量管理体系以及持续改进其有效性，增强顾客满意。依据API Spec Q1-2013石油天然气工业 质量纲

4、要规范和GB/T19001-2008idt ISO 9001:2008质量管理体系 要求，结合公司实际，编制完成质量手册A 版，现予以批准发布，并于2014 年4月20 日生效实施。质量手册是公司质量管理体系和API 质量纲要规范实施的纲领性文件，是开展各项质量管理活动的行为准则，也是对外提供公司贯彻执行API Spec Q1-2013 和GB/T190012008 idt ISO9001：2008标准的依据；在合同环境下，也将用作产品和服务的质量保证文件。质量手册的发布实施，旨在确保质量管理体系的有效运行，实现公司的质量方针、质量目标，提高产品的市场竞争力，进一步塑造公司的良好形象，各部门和

5、全体员工必须遵照执行。总经理：二O 年 月 日发行版本：A 修改码：0 章节号：0.3 页码1/10.3 任命书为了贯彻API Spec Q1：2013 石油天然气工业 质量纲要规范和GB/T19001-2008 idt ISO 9001:2008质量管理体系 要求，加强对质量管理体系运作的管理，兹任命 为公司的管理者代表。管理者代表的职责是：a)确保质量管理体系所需要的过程得到建立、实施和保持；b)向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c)确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；d)负责公司与质量管理体系有关事宜的外部联络。总经理：二O 年 月 日发行版本：A 修改码：0 章节号：

6、0.4 页码1/10.4 质量手册说明1 手册内容本手册依据API Spec Q1：2013石油天然气工业 质量纲要规范和GB/T 19001-2008idt ISO 9001:2008质量管理体系 要求及公司的实际相结合编制而成，包括：a）本手册适用于油管用钢管、冷拔无缝钢管、精密钢管、减震器滑柱等毛坯及成品从原材料采购到产品设计、开发、生产、检验、销售和服务全过程的质量管理体系的范围，未对标准做任何裁减。b）质量管理体系的形成文件的程序。c）质量管理体系过程之间的相互作用的表述。2 术语和定义本手册采用GB/T 19000-2008idt ISO 9000:2008 质量管理体系 基础和术

7、语及APISpec Q1:2013 条款3 的术语和定义。3 外包控制公司外包过程包括静水压试验等过程，具体按采购控制程序进行控制和监视。4 手册管理4.1 本手册由总经理批准发布执行。手册管理的所有相关事宜均由质管办统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还质管办，办理登记手续。4.2 手册持有者应妥善保管本手册，不得损坏、丢失和随意涂改。5 手册修改5.1 质量手册的章节内容，如需修改，应经管理者代表审核，总经理批准后再作修改。5.2 本手册以独立的章节组成，每一章节均有自己的章节状态（修改状态）和页码。因此，各章节可单独修订，

8、修订不影响质量手册的版次，质量手册各章节修订后，其修改状态因此改变，修改码按阿拉伯数字0、1、2、3递增。5.3 质量手册修改后，质管办对全部受控文本进行跟踪修改，并收回更换下来的章节（页次），按文件控制程序有关规定销毁。5.4 根据顾客及相关方的需要，经总经理或管理者代表批准，公司质量手册也可作非受控文件，向公司以外相关方发放，非受控的质量手册由质管办登记，不进行跟踪修改。5.5 根据文件控制程序，一般情况下，每年年底进行一次评审；特殊情况，随时进行评审，评审后如需修改按上述5.1、5.2、5.3 条款执行。6 手册换版6.1 质量手册换版，须经总经理批准。6.2 有下列情况，可进行质量手册

9、换版：a）产品结构发生重大变化时；b）质量手册适用范围有重大改变时；c）依据的质量管理体系标准换版时；d）公司组织机构有重大调整时。6.3 质量手册版次以汉语拼音字母A、B、C表示，每换版一次递进一个字母。6.4 质量手册换版后，质管办及时发放新的受控本，并立即收回旧版本。按文件控制程序执行。发行版本：A 修改码：0 章节号：0.5 页码1/10.5 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而成为本手册的条文，本手册发布时所有版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本手册时，应考虑使用下列标准最新版本的可能性。1、API Spec Q1: 2013石油天然气工业 质量纲要规范2、GB/T

10、 19001-2008 idt ISO 9001:2008质量管理体系 要求3、API Spec 5CT-2012 套管和油管规范发行版本：A 修改码：0 章节号：0.6 页码1/10.6 质量手册修改记录章节号修改条款内容修改日期文件更改通知单号修改人生效日期发行版本：A 修改码：0 章节号：1.0 页码1/11. 0 质量方针和质量目标质量方针科学管理质量为本持续改进顾客满意质量目标a）产品一次交检合格率达97%；b）顾客满意度96%。总经理：二O 年 月 日发行版本：A 修改码：0 章节号：2.0 页码1/12.0 公司质量体系结构图总经理管理者代表经营副总生产副总技术副总仓 库车 间生

11、产设备科供 销 科质 管 办技术质量科发行版本：A 修改码：0 章节号：3.0 页码1/13.0 质量管理职能分配表 职能部门/人员条款号总经理管理者代表质管办技术质量科生产设备科供销科仓库车间4.0质量管理体系4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理职责5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.1资源管理6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务过程确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测

12、量装置控制8.1 总则8.2.1顾客满意度8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施API 会标纲要注： 分管领导 主要职能部门/人员 相关职能部门/人员发行版本：A 修改码：2 章节号：4.0 页码1/24.0 质量管理体系1 目的根据ISO9001：2008质量管理体系 要求、API Spec Q1：2013建立适合于本公司的质量管理体系，并使之文件化；对质量体系文件进行适当控制。2 适用范围适用于本公司质量管理体系及其文件体系。3 概述3.1 体系的建立3.1.1

13、公司质量管理体系全面采用API Spec Q1-2013 石油、化工和天然气工业 质量纲要规范和GB/T19001：2008质量管理体系要求的各项要求，没有作删减。公司按 API Spec Q1-2013和GBT19001-2008 idt ISO9001：2008 标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进管理这些过程，确保其有效性。3.1.2 管理者代表组织各部门在质量管理体系策划中所需要的过程。a) 根据公司实际情况及标准要求将公司质量管理体系所需过程分成25 个相互衔接的，责任分配明晰的过程，并编制了相应的程序文件；b) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和

14、方法（见本手册有关章节及引用程序文件与记录）；c) 确保可以获得必要资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程监视；d) 监视、测量和分析这些过程；e) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进；f) 对外包过程的控制按采购控制程序执行。3.1.3 公司按照标准要求管理这些过程3.2 文件化要求3.2.1 质量管理体系文件根据本公司的规模与活动的形态、流程的复杂程度与关联性、人员的结构和能力，选择建立并维持如下类别的文件，包括：a) 质量方针和质量目标的书面陈述；b)质量手册包括以下内容：i. 质量管理体系范围；ii. 质量方针和质量目标；iii. 组织结构及人员职责

15、；iv. 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；v. 质量管理体系所包括的过程之间相互作用的表述。(参见附录C, 附录D)c) 标准所要求的书面化程序文件。包括文件控制、质量记录控制、内部审核、不合格品的控制、纠正措施和预防措施、管理评审控制等程序文件；d) 本公司为确保规划的有效性、流程运作及控制所需的文件，包括其他程序文件和作业指导类文件；发行版本：A 修改码：0 章节号：4.0 页码2/2e) 符合标准要求的质量记录及本公司选定的质量记录。内容包括：质量管理体系的范围；建立质量管理体系书面化程序；陈述质量管理体系流程间的相互关系。3.2.2 文件控制本公司应建立并保持文件控制程序

16、，以控制与API 产品和其它相关产品质量有关的所有文件和资料，包括适当范围的外来文件，如标准和顾客提供的图样。a) 文件发布前经授权人批准，以确保文件是充分与适宜的；b) 定期和不定期对文件进行评审与更新（修改或换版），并再次批准；c) 确保文件更改状态予以识别；d) 确保文件使用场合均可获得适用文件的有效版本；e) 确保文件保持清晰、易于识别；f) 确保外来文件（包括国家标准、行业标准）得到识别确认，并控制其分发；g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对此文件进行适当标识；h) 编制文件清单确保文件最新版本和现行修订状态予以识别；i) 文件的更改应由原审批部门进行(任

17、何更改公司质量体系文件到需更改质量手册的程度时，应在更改前提交API 同意)。3.2.3 质量记录的控制本公司应建立并保持记录控制程序，对质量记录进行控制和管理；提供文件化的记录以证实达到了所要求的质量以及质量体系运行的有效性。a)质管办应建立并保持质量记录的编制、收集、标识、编目、归档、存储、保管和处置的控制程序。b)持有API 会标的产品或其他标准的产品的质量记录必须满足API 或其他产品的标准。c)有关部门应保持质量记录，包括供方的质量记录，以证实达到了所要求的质量和质量体系的有效运行。d)所有质量记录都应字迹清晰，并且可分清所指的任何产品。质量记录应在适宜的环境中存放，以防变质或丢失；

18、保管方式应便于存取。e)质管办应规定质量记录的保存期限，并形成文件：1) API 产品或其他产品标准要求的质量记录应按照其规定期限保管；2) 本规范要求证实质量体系达到有效实施的记录应至少保存五年。发行版本：A 修改码：0 章节号：5.0 页码1/35.0 管理职责1 目的明确对各级管理者在质量管理体系中的责任，以确保质量管理体系的建立、维持并富于实效。2 适用范围有关本公司管理承诺、顾客导向、质量方针、质量目标、质量计划、职责和权限、管理者代表、内部沟通、管理评审内容的规定。3 概述3.1 管理承诺公司高层次管理者应通过下列表明对质量体系建立、实施和持续改进的承诺：a）采用会议、培训、内部刊

19、物等方式使得全体员工树立质量意识，认识到满足顾客和法律法规要求的重要性；b）建立质量方针和质量目标；c）亲自主持并进行管理评审，详见管理评审控制程序；d）确保必要的资源（包括人员、基础建设和环境等）。3.2 顾客关注焦点总经理及供销科应确保了解顾客需求和期望，然后转化为顾客要求并落实到满足顾客满意的目标。当确定顾客需求和期望时，应考虑与产品生产和服务相关的责任义务，包括法律法规要求，为此，进行适用法律、法规的鉴别。3.3 质量方针由总经理主持制定。若有不适用时即行修订。确保：a) 适合本公司质量管理责任的目的；b) 包括对符合质量管理体系要求及持续改进有效性的承诺；c) 提供一个建立和审查质量

20、目标的构架；d) 组织内部各级人员都得以了解和理解；e) 得到评审，以确保其持续适应性。3.4 质量目标3.4.1 每年年底由质管办根据本年度质量目标达成情况提出下年度质量目标，经管理者代表、最高管理者审核批准后执行；公司质量目标展开到部门；各部门质量目标由各部门制订后呈管理者代表审核、最高管理者批准后，由部门主管组织实施。执行质量目标控制程序。3.4.2 公司对质量方针进行分解，制定各相关部门的质量目标，质量目标应是可测量的，与质量方针保持一致3.4.3 质量目标满足产品所要求的内容。3.5 质量管理体系策划3.5.1 由最高管理者负责、管理者代表协助，在策划中明确过程以及输入、输出；识别资

21、源需求。3.5.2 策划时机：a) 引入新的质量管理标准或者标准发生变化；发行版本：A 修改码：2 章节号：5.0 页码2/3b) 组织机构发生重大变化；c) 资源配制或者市场状况发生重大变化；d) 现有体系未能涵盖的事项。3.5.3 质量管理体系策划应确保：a）使所建立的质量管理体系符合标准条款4.1 的要求；b）策划应确保变化是在受控的状态下进行，以维护整个变化过程中质量管理体系的完整性。3.5.4 质量管理体系的策划执行质量管理体系策划控制程序。3.6 职责和权限为了保证质量体系的有效地运行，总经理建立与其相适应的质量保证体系组织机构（见2.0），进行从4 到8 的质量职能分配（见3.0

22、），从组织上保证他们得以独立地行使职责和权利，特别是需要从组织上独立行使职责和权利的岗位，以便：a) 采取措施，防止产品出现不合格；b) 确认和记录产品的质量问题；c) 通过规定的渠道拟订、推荐或提出解决办法；d) 验证解决办法的实施效果；e) 在不合格品不足之处或不满意状态被纠正之前，对其后续加工。3.6.1 总经理职责和权限a) 负责贯彻执行国家有关质量法律、法规、政策、标准和规范。b) 制定、批准本公司的质量方针和质量目标，确保全体员工理解和贯彻。c) 提供合适的资源配置，确定各职能部门和相关人员的职责、权限及相互关系。d) 定期进行管理评审，对质量体系的持续有效运行负责。e) 对产品质

23、量负全面责任。3.6.2 管理者代表职责和权限见3.7条款。3.6.3 其他部门和人员职责和权限公司建立和保持职责、权限与沟通控制程序，以确保质量管理体系的有效实施。3.7 管理者代表为了保证质量体系要求的实施，总经理任命管理者代表，并明确权限，以便确保按照ISO9001和API Spec Q1标准 ，建立和保持质量体系:a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b) 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。d) 管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。3.8 内部沟通通过简报、会议、公告、质量记录等载体在公司内

24、部沟通质量信息，确保组织内部各层次及职能之间有关质量体系及其有效性的及时沟通和充分交流。具体的沟通方式在各个程序中表述。3.9 管理评审3.9.1 总经理按管理评审控制程序 对质量体系进行评审(两次管理评审的时间间隔不超过十二个月)， 确保持续的适应性和有效性，以满足API 有关标准及ISO 9001 的要发行版本：A 修改码：2 章节号：5.0 页码3/3求。在内部或外部环境发生变化、产品结构调整或客户提出投诉时，可临时进行评审。3.9.2 评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。3.9.3 管理评审由总经理主持，管理者代表、副总经理、各部门负责人和总经理指

25、定的人员参加；质管办负责评审和提供评审的背景材料。3.9.4 评审输入：管理评审的输入包括与现行体系的运行情况和改进机会相关的信息：a) 审核结果；b) 顾客反馈；c) 过程的业绩和产品的符合性不合格趋势；d) 预防和纠正措施的状况；e) 以往管理评审的跟踪措施；f) 可能影响质量管理体系的变更；g) 改进的建议。h) 更改适用的API 规定要求。3.9.5 审核的输出管理评审输出应包括与下列相关的行动：a）质量管理体系改进；b）与顾客要求的有关的产品的改进措施；c）资源需求；3.9.5 质管办负责保存评审记录，编制评审报告 (包括改进措施)， 通过管理者代表审核，递交总经理批准后实施。发行版

26、本：A 修改码：2 章节号：6.0 页码1/16.0 资源管理1 目的确保及时提供建立、保持和改进质量管理体系和达到顾客满意所需的资源。2 适用范围有关质量体系的人力资源、基础建设和工作环境的要求。3 概述3.1 资源提供公司及时确定和提供建立、保持和改进质量管理体系和达到顾客满意所需的资源。总经理对资源提供负责，包括提供人、财、物等。3.2 人力资源3.2.1 质管办根据教育、培训、技能和经验评价在质量管理体系中从事质量活动的人员。3.2.2 能力、意识和培训公司建立和保持人力资源控制程序，质管办负责贯彻实施并确保：a) 规定必需具备的能力；b) 评估人员能力，识别培训需求；c) 培训需求应

27、包括质量管理体系培训和岗位培训；d) 应规定培训的频次；e) 应对新员工和转岗员工进行培训，包括合同工或代理人员；f) 提供培训或其它方式以满足这些要求；g) 评价培训的有效性；h) 确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献，使其明白不符合顾客质量要求的后果；i) 保持适当的教育、培训、技能和经验记录。质管办编制年度培训计划，对从事质量管理、检验、验证和特种工作人员基于教育、培训、技能和经验进行评定，只有经评定合格方能上岗。这些人员包括检验和试验人员、内审员和特殊过程人员。培训和资格评定记录由质管办保存。3.3 基础设施公司在新产品开发过程中明确对新的工作场所和

28、相关的设施、设备、硬件或软件，支持服务的需求；生产设备科按基础设施和工作环境控制程序负责设备的控制。3.4 工作环境公司根据生产工艺、试验方法、设备使用说明识别工作环境要求，按照上述3.3 条规定对工作环境予以满足。发行版本：A 修改码：0 章节号：7.0 页码1/57.0 产 品 实 现1 目的使产品实现过程得到有效控制和管理。2 适用范围质量管理体系涉及的产品实现过程。3 概述3.1 产品实现过程的策划3.1.1 公司按照产品实现的策划控制程序规划和开发产品实现所需要的过程，技术质量科对程序实施负责。3.1.2 产品实现过程策划的要求包括：a)确定产品的质量目标及要求；b)制订明确的产品过

29、程、文件及提供资源；c)确定产品所需要的验证、确认、监控、检验和试验活动，以及产品的允收准则；d)记录需保存。3.2 与顾客有关的过程3.2.1 顾客要求的识别供销科负责识别顾客对产品的需求与期望，根据顾客规定的订货要求予以明确:a）顾客规定的产品要求,包括交付和交付后的要求；b）顾客没有规定但可能需要的要求；c）与产品相关的责任义务，包括法律法规的要求；d) 组织确定的任何附加要求。3.2.2 公司建立与顾客有关的过程控制程序。在接受合同或投标之前，对已识别的顾客要求及本公司确定的附加要求组织公司相关部门对标书、合同的产品要求实施评审，应确保：a) 各项要求在API 规定的标准或有关产品标准

30、范围之内，都有明确的规定，并形成文件；b) 解决在合同或订单要求、以及在投标中任何的不一致；c) 本公司具有满足合同或订单的要求以及API Spec 5CT 规范或有关产品标准要求的能力；d）当顾客提供的要求没有形成文件时，公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。3.2.3 合同修订供销科应根据合同评审程序进行合同修订，并确认其更改；合同修订应通知所有的有关部门。3.2.4 供销科应保存所有的合同评审记录及由评审所引起的措施记录。3.2.5 顾客沟通公司按照生产和服务提供控制程序实施与顾客交流。包括：a）产品信息；b）询价、合同或投标处理，包括变更；发行版本：A 修改码：0 章节号：7.0

31、页码2/5c）顾客反馈意见，包括顾客抱怨；3.3 设计和开发本公司建立并实施设计和开发控制程序，确保对产品的设计进行有效的控制，以满足规定的要求。3.3.1 设计和开发策划a) 技术质量科根据设计任务书或合同要求制订设计开发计划。计划应对每个设计和开发活动规定责任。应阐明或列出应开展的活动，并随设计进展加以修改；b) 应策划设计和设计验证活动，将设计和设计验证任务分配给具有一定资格的人员，为其配备必要的资源以满足规定要求；c) 设计文件应包括：方法、设想、公式和计算；d) 对各部门的相互关系、接口、有关的责任和权限以书面文件的形式加以规定、协调、控制，予以传递并定期评审。e) 随设计和开发的进

32、展，在适当时，策划的输出应予以更新。3.3.2 设计和开发输入a) 功能和性能要求；b) 适用的法律法规要求；c) 以前类似设计提供的信息和设计所必需的其它要求；d) 对不完善、含糊或矛盾之处会同提出要求者一同解决；e) 设计输入应考虑合同评审活动的结果；f) 设计输入应包括顾客规定的要求。3.3.3 设计和开发输出设计输出应形成文件, 并以可验证的方式来表达，设计输出应:a) 满足设计和开发输入要求；b) 给出为采购、生产和服务提供的适当信息；c) 包含或引用产品接收标准；d) 规定对安全和正常使用至关重要的产品特性；设计输出文件发放前应予以评审。3.3.4 设计和开发评审a) 在设计与开发

33、的各阶段，应对设计结果进行评审；b) 评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关职能代表；c) 最终设计评审由与该设计无直接责任人员实施并形成文件；d) 设计评审的结果应形成文件并保存。3.3.5 设计和开发验证在设计和开发完成后由专业技术人员对设计和开发进行验证。可对设计采用其它方法进行验算、独立于7.3.4 活动的设计输出文件评审和将新设计与已验证有效的类似设计进行比较及进行试验或证实等，确保设计和开发输出满足输入的要求，验证结果及任何必要措施的记录应予以保持。3.3.6 设计和开发确认为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，设计和开发验证通过后，应进行设计和开发确认。

34、设计和开发确认应在规定的操作条件下针对成品进行，如有不同的用途，也可以进行多次确认。确认结果及任何必要措施的记录予以 发行版本：A 修改码：1 章节号：7.0 页码3/5保持。设计确认可包括以下一条或多条：a) 型式试验；b) 样机功能或操作试验；c) 按标准和或法规要求进行试验；d) 现场性能试验和评审。3.3.7 设计和开发更改a) 应对设计更改进行识别、评审、验证、确认和记录，并在实施前得到批准；b) 设计更改和设计文件的更改应采用和最初的设计和设计文件同样的控制特性；c) 评价更改对交付产品及其组成部分的影响，对更改进行适当的验证和确认。3.4 采购3.4.1 采购控制本公司应建立并保

35、持采购控制程序，以确保所采购的产品符合规定的质量要求。控制的方式和程度取决于对随后的实现过程及其输出的影响。供销科负责按程序规定的要求对提供产品的供方实施评价和选择，选择和评价的准则应予以规定，评价的结果和跟踪措施给予记录，可采取以下控制要点：a) 在供方处检验供方提供的最终产品；b) 产品发运时检验供方的最终产品；c) 全面审查供方符合采购要求的能力；d) 核实供方的质量体系符合本标准的程度。3.4.2 采购资料采购文件应清楚地说明订购产品和服务的信息,可包括：a）产品、程序文件、过程与仪器设备和人员的认可或鉴定要求；b）质量管理体系的要求。在采购文件发放之前需按照规定权限进行审批，确保采购

36、文件中的要求的充分性。3.4.3 对所采购产品的验证所必要的活动加以识别，并予以实施。3.4.4 本公司确定和实施验证采购产品所需的活动，一般在本公司进行。如本公司或顾客提出在供方货源处对采购的产品进行验证时，应在采购文件中规定验证的安排以及产品放行的方式。3.4.5 本公司不能把顾客的验证作为供方对质量进行了有效控制的证据。3.4.6 顾客的验证既不能免除本公司提供可接收产品的责任，也不能排除其后顾客的拒收。3.4.7 供销科把产品的验证要求列入采购合同，并安排对供方产品的验证活动。3.5 生产和服务提供本公司应建立并保持生产和服务提供控制程序，对生产和服务过程中影响产品质量的各个因素进行控

37、制，以确保生产和服务满足规定的要求。3.5.1 运行控制受控条件包括：a) 获得规定产品特性的信息和服务；b) 必要时获得作业指导书；c) 使用和维护生产与服务运作的适当设备；d) 获得和使用测量与监视装置；发行版本：A 修改码：0 章节号：7.0 页码4/5e) 实施监控活动；f) 对放行、交付和适用的交付后活动，实施规定的过程；g) 制造活动应根据详细的有效的程序文件来实施；h) 规定技艺评定准则；i）过程控制应包括验证是否符合规定要求的程序，对于特殊过程、试验、检验和顾客规定的要求，过程控制文件应包括引用的相关程序或接收的标准；i) 在质量体系中应明确规定批准过程控制文件的职责、过程和设

38、备；j) 工序控制应以工艺路线、跟踪卡、核对清单、工艺过程卡或其它类型的控制细则的形式形成文件，应包括按质量计划、控制细则和相关标准编号进行验证的要求。工序控制文件应包括或引用规程、技艺和工序、试验、检验的接受准则以及顾客保留的检验或见证点。3.5.2 生产和服务过程的确认本公司的特殊过程为热处理和无损探伤，公司建立相应的程序给予控制。a）确定和评审特殊工序所规定的准则；b）对设备和人员的资格进行鉴定；c）对特殊工序使用的特定的方法和程序进行确认和再确认；d）特殊工序的设备和人员的鉴定记录应形成文件并保存。3.5.3 标识和可追溯性本公司应建立并保持标识和可追溯性程序，对产品进行适当的标识，以

39、确保在需要时对产品质量的形成过程实施追溯。a) 技术质量科按本公司、顾客和API 有关的标准或有关的产品规范要求，编制产品的标识和可追溯性技术文件。标识和可追溯性要求适用于生产、储存和交付的所有场合。b)有关部门按技术文件规定进行标识。随着过程的进展，对标识做好移植，确保可追溯性。c）技术质量科应对验收合格的产品，按API 规范或其他产品标准要求编制唯一的永久性的系列编号，并保持记录，以确保对产品的材料具有可追溯性。d）供销科应编制并保存发运记录，确保追溯延伸至顾客。e）可能时，材料和产品的标识以顾客作为要求；f）公司建立保持或更换标识标志及标识控制记录的控制程序；g）针对监视和测量要求，对产品的状态进行标识；h）检验和试验状态标识确保所要求的检验和试验均已完成且应表明材料或产品经过检验和试验之后是否合格。i）技术质量科在生产、贮存和交付所有阶段进行检验和试验状态的标识，以确保只有已通过规定的检验和试验的合格产品才可使用或交付。j）在有可追溯性要求时，应控制和记录产品的唯一性标识。3.5.4 顾客财产本公司应建