高级生产管理师岗位职责任职要求.docx

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本文格式为Word版,下载可任意编辑高级生产管理师岗位职责任职要求 高级生产管理师岗位职责 职责描述: 1. 建立细胞培育相关生产操作SOP文件; 2. 建立细胞培育相关仪器设备操作SOP文件; 3、负责填写、整理生产记录文件,确保本组生产数据的真实性、完整性和可追溯性;协作接受数据牢靠性检查和审计 4、在规定时间内完成本组生产任务; 5、负责本组生产相关仪器设备的使用、清洗、维护保养 6、协作偏差的调查; 7、协作进行内部或外部审计,对于审计过程中发觉的缺陷项进行整改和完善。 8、负责对临床样品(血液、组织等)进行处理;负责细胞的分别、培育、冻存、复苏,细胞样品在岗检测及送检 9、根据工艺要求完成细胞培育和制剂制备; 10、GMP车间的日常管理、清洁和环境维护 11、负责本岗位的生产平安。第 1 页 共 1 页

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