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1、本文格式为Word版，下载可任意编辑2022执业药师考试药事管理法规备考试题（十七） 【例题-最佳选择题】下列品种不属于医疗用毒性药品的是 A.美沙酮 B.阿托品 C.生甘遂 D.A 型肉毒毒素 正确答案A 答案解析美沙酮属于麻醉药品。 【例题-最佳选择题】关于毒性药品的管理，错误的是 A.生产毒性药品的生产记录，保存2年备查 B.生产企业按批准的方案生产 C.由医药专业人员负责配制和质量检验 D.每次配料必需2人以上复核 正确答案A 答案解析生产毒性药品的生产记录，保存5年备查. 【例题-最佳选择题】依据医疗用毒性药品管理方法，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是 A.选购的毒性中药材，
2、包装材料上无须标上毒性药标志 B.科研和教学单位所需的毒性药品，持本单位的证明信，供应部门方能发售 C.调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品 D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量 正确答案C 答案解析选购的毒性中药材，包装材料上必需标上毒性药标志。科研和教学单位所需的毒性药品，必需持“本单位的证明信”，经单位所在地“县级以上药监部门”批准后，供应单位方能发售。医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量。 【例题-最佳选择题】依据医疗用毒性药品管理方法及相关规定，关于医疗用毒性药品生产，经营管理的说法，正确的是 A.医疗机构供应和调配毒性药
3、品，必需凭执业医师签名的正式处方，且每次处方剂量不得超过三日剂量 B.药师调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，可以付炮制品或生药材 C.医疗用毒性药品专有标志样式是黑白相间，白底黑字 D.生产企业生产毒性药品，每次配料必需经二人以上复核无误，并具体记录每次生产所用原料和成品数 正确答案D 答案解析医疗机构供应和调配毒性药品，必需凭执业医师签名的正式处方，且每次处方剂量不得超过二日极量。药师调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品或生药材。医疗用毒性药品专有标志样式是黑白相间，黑底白字。 【例题-最佳选择题】下列关于药品标准的说法，错误的是 A.中国药典为法定药品标准 B
4、.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定 C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准 D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种 正确答案B 答案解析生产企业执行的药品注册标准一般不得低于中国药典的规定。 【例题-配伍选择题】 A.中国药典 B.企业标准 C.注册标准 D.炮制标准 (1)国家药品标准的核心 (2)一般每五年修订一次的国家药品标准是 (3)国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准 (4)可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是 正确答案A、A、C、D 答案解析国家药典委员会编纂，CFDA
5、颁布,是国家药品标准的核心，从1985年起每5年修订1次。 药品注册标准：CFDA批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的生产企业必须执行。 国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。 【例题-配伍选择题】 A.药品通用名称、规格、批号、有效期 B.药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期 C.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期 D.药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业 根据药品说明书和标签管理规定 (1)尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明 (2)原料药的标签应当注明 正确答案A、D
6、答案解析包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注“药品通用名称、规格、产品批号、有效期”等内容。 原料药标签特有的内容：执行标准。 【例题-配伍选择题】 A.外包装标签B.内包装标签 C.中包装标签D.医疗用储存药品标签 (1)至少应当标注药品通用名称，规格，产品批号，有效期等内容的标签 (2)至少应当标注药品通用名称，规格，贮藏，生产日期，产品批号，有效期，批准文号，生产企业等内容的标签 正确答案B、D 答案解析药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。 用于运输、储藏包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明。 【例题-配伍选择题】 A.注射剂的说明书 B.原料药的标签 C.药品包装内标签 D.药品包装外标签 根据药品说明书和标签管理规定 (1)应当列出全部辅料名称的是 (2)应当注明执行标准的是 正确答案A 答案解析注射剂和非处方药：还应当列出所用的“全部”辅料名称。 原料药标签特有的内容：执行标准。 第 5 页 共 5 页