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1、1 序号内容页次00目录1 01修改记录表2 02批准颁布令3 03企业简介4 04质量手册说明5 05质量手册管理6 06组织和质量管理机构图7 07质量方针和质量目标8 1目的和范围9 23 引用标准术语和定义10 4质量管理体系11 5管理职责15 6资源管理23 7产品实现25 8测量、分析和改进33 9附件 1 质量管理体系程序文件一览表37 附件 2 质量管理体系职能分配表38 附件 3 工艺流程图附件 4 过程关系图附件 5 过程、条文、部门程序对照表修改记录表序号页码章节号修改内容版本修 改日 期批准人名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - -
2、 - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 36 页 - - - - - - - - - 2 批准发布令为了更好地适应市场经济发展的需要和贯彻公司的质量方针、落实各项质量目标，提高产品质量，依据GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000质量管理体系 要求标准以及八项质量管理原则，按照质量管理体系基本原理和公司的质量方针和目标，策划和设计了公司的质量管理体系，并编制本质量管理手册。依据通过满足顾客要求和适用的法律法规要求而达到顾名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - -
3、- - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 36 页 - - - - - - - - - 3 客满意。按照 GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000 标准及公司质量管理体系所编制的质量手册是以“过程方法”为模式的，所以质量手册既涵盖了标准的要求，又包容了公司的质量管理体系，用于证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法规要求的产品，同时也是统一指导公司一切质量活动和质量体系持续改进的规范。现予批准发布，自2007 年 9 月 1 日起实施。同时，本手册可作为用于内部和外部（包括认证机构）评价公司满足顾客和法律法规要求的能力。为了促使公司质量管理
4、体系有效运行和持续不断地完善，现任命 XXX同志为管理者代表 （质量负责人），全权负责公司质量管理体系的有关事宜及遵照“质量手册”的规定、组织、协调和处理公司与顾客，第三方（认证机构）有关质量的一切事宜。.总经理：. 日期：企业简介* 电子有限公司是 * （集团）公司投资兴建的专业生产光学石英晶体材料专业企业。2001 年公司第一期工程完成投资6000 万元。拥有国内最大口径超高压釜 94 台，其中300 釜 90 台，330 釜 4 台。采用五点控温自动仪表及其它配套设备建立了水晶材料检测实验室，是国内拥有检测项目和检测设备最完善的企业。* 电子有限公司的产品分为三类：单面长光学、压电石英晶
5、体种子年产量 108吨。公司采用 IEC 国际标准，遵循市场导向、本着用户第一的宗旨，不断名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 36 页 - - - - - - - - - 4 开发高档新产品。目前公司石英晶体材料的品质达到：包裹体a 级，腐蚀隧道密度 10 条/cm2，光学均匀性 A 级。产品规格：规格可根据客户要求而定。公司名称： * 电子有限公司ANHUI* ELECTRONICS CO.,LTD. 地址: * 省* 市* 镇电话：传真：网址：电子邮箱：目
6、的：1.质量手册是基于GB/T19001-2000 idt ISO9001： 2000 标准的要求并结合本公司实际而编制的。2.质量手册规定了组织的质量方针、质量目标和程序文件，真实地描述了质量管理体系，并使其有效运行。3.质量手册用于内部质量管理时，作为实施一切质量活动，指导质量管理体系有效运行，内部质量审核和持续改进的依据；对外可作为证实公司稳定提供满足顾客和适用法律法规要求；产品的能力及第三方审核使用。4.范围：适用于公司产品、过程、质量管理体系的质量控制和持续不断改进以及顾客和第三方审核使用。5.术语：全部采用 GB/T19000-2000 idt ISO9000：2000 质量管理体
7、系基础和术语。6. 本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页，共 36 页 - - - - - - - - - 5 相关事宜均由品质部统一负责，未经总经理批准，任何人不得将手册提供给本公司以外人员。7. 在手册使用期间， 如有修改建议， 各部门负责人应汇总意见， 及时反馈到品质部；品质部应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。质量手册管理办法：1、 质量手册由品
8、质部负责组织、编写，管理者代表审核，由总经理批准，并发布实施。2、 质量手册由总经理批准的发放范围发放。3、 质量手册分“受控”和“非受控”两种版本。a.受控本发公司管理层和有关部室，发放时需加盖“受控”印章，并做好编号和发放记录。b.非受控本在总经理批准情况下，仅提供给顾客或其代表评价时使用，加盖“非受控”印章，不编号，不受质量手册修改或换版的影响。c.提供给第三方认证机构的质量手册为受控本，需加盖“受控”印章，并做好编号和发放记录。4、 质量手册的修改或换版，由品质部实施，总经理批准。5、 质量手册的新版本（页）实施的同时，原版受控本（页）必须收回，收回的原受控本（页）加盖“作废”标识，作
9、废本（页）应销毁，保留本（页）应单独存放。6、 质量手册受控本不得外借，非受控本借阅时，需经总经理或管理者代表批准，并限期归还，由总务部办理借阅手续。7、 质量手册受控本的持有者应爱护手册。若因特殊情况损坏或丢失应及时向总务部补发申请，经总经理或管理代表批准方可补发，补发的受控本应重新编号、登记，原分发号作废。8、 质量手册受控本持有者若调离岗位时应交回质量手册后方可办名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 5 页，共 36 页 - - - - - - - - - 6 理调离
10、手续。*电子有限公司组织机构图质量方针：1质量方针：总务部财务部品质部部生产部市场部仓库管理设备管理技术管理品质管理生产管理车间管理顾客管理采购管理文件管理工程部总经理总工程师总经理助理人事管理计量管理名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 6 页，共 36 页 - - - - - - - - - 7 依靠科学管理和技术进步，为用户提供满意的产品和服务，争创国际一流品牌。2质量目标：1. 产品出厂检验合格率为95% 以上；2. 产品生产全线合格率：光学原晶：90% 压电原晶：
11、 96% 光学晶棒： 98% 压电 Z棒： 94% 3. 顾客退货率为 0% ；4. 顾客投诉率 1% 以下5. 顾客满意率为 95% 以上。1、范围1、1 总则1.1.1质量手册阐明了本公司质量管理体系要求，证明本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律、法规的要求的产品。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 7 页，共 36 页 - - - - - - - - - 8 1.1.2通过本公司质量管理体系的有效运行， 防止各过程中不合格品的产生。1.1.3 对本公司的质量
12、管理体系进行持续改进，以保证达到顾客的要求、适用法律、法规的要求，以使顾客满意。1.1.4 本公司的质量管理体系覆盖了公司领导层、各部门和生产的产品。1.2 应用1.2.1 本公司生产的 石英晶体及其切片产品， 没有“设计与开发”活动，删减了 7.3“设计和开发”条款。删减此条款不影响公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任要求。1.2.2 本公司在今后的生产中如需增加新产品，需对产品进行设计开发，将根据 GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000标准要求对我公司的质量管理体系进行重新策划和变更。1引用标准1.1 GB/T19001-2000 idt ISO90
13、01:2000质量管理体系：要求1.2 GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000质量管理体系：基础和术语1.3 GB/T19004-2000 idt ISO9004:2000质量管理体系：业绩改进指南2 术语和定义21 本手册使用的术语和定义按 GB/T1900-2000 idt ISO9000:2000 质量管理体系基础和术语标准统一解释。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 8 页，共 36 页 - - - - - - - - - 9 2.2 供方
14、提供产品的组织和个人， 即为本公司提供有形或无形产品组织和个人。2.3 组织职责、 权限和相互关系得到有序安排的一组人员和设施，即本公司。2.4 顾客接受产品的组织或个人，即为本公司产品的接收单位或个人。2.5 产品过程的结果。2.6 本手册表述供应键所使用的以下术语：供方组织顾客4.质量管理体系4.1 总要求4.1.1 本公司根据质量管理体系要求GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000 标准的规定，结合公司的实际情况，建立了质量管理体系，编制了质量手册 、程序文件和支持性文件。4.1.2 本公司的质量管理体系文件，将在保持和实施的过程中，通过各种评价，寻求持续改进的机会
15、，确保质量管理体系的适宜性和有效性。4.1.3 质量手册 对本公司的质量管理体系要求做出了明确的规定和描述，是本公司所有与质量有关的活动准则，要求全体员工理解和执行，确保质量管理体系有效运行。4.1.4质量手册对本公司的质量管理体系的持续改进作了明确的规定，以期通过对体系过程的改进，使顾客满意。4.1.5 按照质量管理体系要求GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000标准的规定，结合本公司实际情况，经识别和策划确定。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第
16、9 页，共 36 页 - - - - - - - - - 10 4.1.5.1 质量管理体系过程和生产运行过程。a.质量管理体系过程：管理职责资源管理产品实现（与顾客有关的过程采购产品的提供监视和测量装置的控制）测量、分析和改进。详见附件4过程与关系图b. 生产运行过程：见附件3 工艺流程图c. 我公司的外包过程有 : 货物运输和监视和测量装置的委外校准或检定，前者按 74 条款进行控制，后者委托法定有资质部门进行。4.1.5.2 明确了本公司所确定的过程之间的顺序和相关关系及作用。4.1.5.3 规定了为保证质量管理体系和各过程有效运行的控制准则和方法。4.1.5.4 建立了适宜的渠道，保证
17、及时获得必要的信息和资源，支持过程的有效运行和监控。4.1.5.5 明确了通过适宜的方法对各过程的监视、测量和分析，制定和实施必要措施，确保经策划的结果得以实现，并寻求机会实施持续改进。4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.1.1 本公司经策划制订了公司的质量方针和质量目标，经总经理批准，予以发布。（07.质量方针和质量目标）。4.2.1.2 质量方针将在管理评审中予以评审，质量目标将在质量管理体系运行过程中予以测量，以保证质量方针和质量目标的适宜性，并得以实施。4.2.1.3 本公司质量管理体系文件包括：a.作为公司关注焦点和奋斗方向的质量方针和质量目标。b.质量手册这是向公司内部和外部，
18、提供关于公司质量管理体系整体信息的文件。c.GB/T19001:2000 idt ISO9001-2000标准对质量管理体系所需的程序， 含规定的六个方面程序文件（文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制，纠正措施、预防措施）d.公司为确保对过程有效策划、运行和控制所制定的其它文件。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 10 页，共 36 页 - - - - - - - - - 11 e.对所完成的活动或达到的结果提供客观证据所要求的记录。f.对特定产品、项目和合同，经策
19、划需编制的质量计划及其质量记录。4.2.1.4 本公司对质量管理体系文件和质量记录规定了管理办法，制定了 文件控制程序 和质量记录控制程序，确保质量管理体系及其所覆盖的所有过程有效运行及提供运行有效的证据。4.2.1.5附件：过程、条文、部门程序对照表4.2.2 质量手册4.2.2.1 本公司依据 GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000 质量管理体系标准要求标准要求，结合本公司的实际编制本质量手册，包括为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用，对本公司的质量管理体系作出了总体的规定。4.2.2.2 本公司质量管理体系所覆盖的产品为石英晶体及其切片生产和服务。4.2.
20、2.3 本公司质量管理体系所覆盖的组织机构为生产产品有关的公司管理层、各部门和相关人员。4.2.2.4 本公司质量管理体系的范围对GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000 质量管理体系要求标准中的7.3“设计与开发”条款予以剪裁。（1）本公司生产的产品为已定型的产品， 没有顾客要求对产品图样或相关标准进行更改的活动，所以没有组织控制下的设计与开发，质量管理体系要求不包括“设计与开发”故“7.3 设计与开发”条款予以剪裁。4.2.2.5 本公司质量管理体系过程之间的相互关系和顺序见4.1.5条款。4.2.3 文件控制4.2.3.1 文件是实施并保持质量管理体系的基础，适宜的
21、文件会促使质量管理体系有效运行。公司质量管理体系各类文件均由总务部组织各相关责任部门的人员撰写，完成后组成质量管理体系的各级文件（如质量手册、书面程序、规范、图样、标准等） ，并依据文件控制程序进行管理。4.2.3.2 公司对文件控制的范围是与质量管理体系要求有关的文件，并执行文件控制程序。4.2.4 质量记录的控制名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 11 页，共 36 页 - - - - - - - - - 12 4.2.4.1 记录是证明产品、过程符合要求及质量管理体
22、系有效运行的证据，同时也是为采取纠正和预防措施，以及为保持和改进质量管理体系提供信息，因此公司制定质量记录控制程序以对质量管理体系所要求的记录的填写、编目、标识、传送、查（借）阅、保存和管理加以控制。4.2.4.2 质量记录形式：本公司以文字、图表形式进行质量记录，必要时可以电子媒体，声像等作为补充。4.2.4.3 质量记录是质量体系有效运行、产品和过程符合要求的客观证据，其内容应准确、清晰和完整，不得随意更改，保持其真实性。5、管理职责5.1 管理承诺名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - -
23、 - - - 第 12 页，共 36 页 - - - - - - - - - 13 总经理将通过以下做法来证实建立、 实施和改进质量管理体系的承诺。5.1.1 在公司内通过各种会议、文件、记录传递、声像等各种形式向全体员工及时传达质量方针、满足顾客和法律法规要求的重要性。5.1.2 确定公司的质量方针和质量目标，并监控有效实施。5.1.3 按计划规定的时间实施管理评审，以确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。5.1.4 确保并及时提供与建立、实施和改进质量管理体系有关的必要资源。5.2 以顾客为关注焦点。总经理意识到公司的生存和发展依存于顾客，所以将实现顾客满意做为公司的根本追求。5.2.
24、1 通过各种形式，确保识别顾客明示的或隐含的需求和期望，包括公司应尽的责任或义务及法律法规方面的要求。5.2.2 确保将顾客的需求和法律法规的要求转化为组织的明确要求，通过质量管理体系的运行得以实现。5.3 质量方针本手册 07 章节规定了公司的质量方针.质量方针是公司的质量方向，也是质量目标制定和评审的框架，是实施和改进公司质量管理体系的推动力，因此总经理负责组织制定公司的质量方针，并以文件的形式发布实施。5.3.1 质量方针与通过提供产品和服务，而达到的目标活动相适应。5.3.2 包含了满足要求和持续改善质量管理体系的承诺。5.3.3 为质量目标的制定和评审提供了框架和基础。5.3.4 为
25、确保每一位员工理解并贯彻执行，将通过下发文件、会议、标语等方式在全公司范围内进行传达、学习。5.3.5 每一次审核和管理评审会议应评审质量方针的适宜性和有效性，并评估执行情况。5.3.6 对质量方针的制订、批准发布、评审和修订，予以全面控制。5.4 策划名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 13 页，共 36 页 - - - - - - - - - 14 5.4.1 质量目标本手册 07 章节规定了公司的质量目标.质量目标是公司实现满足顾客要求，达到顾客满意的具体落实，也是
26、评价质量管理体系有效运行的重要判定指标，因此总经理将在相关职能部门和层次上制定可测量的质量目标，其内容包括：a. 质量目标是建立在质量方针基础上的，其内容尤其在持续改进的承诺方面与质量方针保持一致。b.质量目标必须包括满足产品要求所需的内容。c.必须在各相关职能和层次上加以展开，使质量目标的实现能具体落实，并增加对质量目标的可操作性和可评审性。d.质量目标必须是可度量的，为制定质量管理体系的有效性提供指标。5.4.2 质量管理体系策划5.4.2.1 经策划本公司确定了质量管理体系的过程（见 4.1.5)及质量管理体系的剪裁。（见 1.2）5.4.2.2 对特定的产品、项目、合同和过程，本公司将
27、进行质量策划，并编制质量计划，以保证质量目标实现。5.4.2.3 本公司的质量管理体系的策划是在受控状态下进行，对任何更改都应保持质量管理体系更改期的完整性和连续性。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.1.1总经理：a.负责贯彻执行国家有关法律和法规，确保产品的生产、服务等方面的质量，满足顾客的要求。b.批准发布公司的质量方针和质量目标，规定各类人员的质量职责，为质量体系配备所需的资源。c.批准和颁布质量手册并督导实施。d.确定管理者代表，并授权其负责质量工作，定期听取管理者代表对质量管理工作情况的汇报。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - -
28、 - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 14 页，共 36 页 - - - - - - - - - 15 e.负责对质量体系进行管理评审。f.负责协调解决质量管理方面的重大问题。g.组织质量改进活动的开展。h.组织开展质量奖惩工作。5.5.1.2管理者代表（见 5.5.2）5.5.1.3总务部a. 负责质量方针、目标在本部门的贯彻实施和统计分析。b.负责组织各部门对质量管理体系文件的编制、修改和管理工作。c.负责收集、整理与质量有关的内、外部质量信息，并及时反馈相关部门。d.组织对各类员工的培训及评价所提供培训的有效性、合理配置人力资源。e.对文
29、件资料、质量记录实施监控和管理，确保完整统一。f. 组织好对供方的评价，选择和控制工作。g.组织对原材料、零部件等物资的采购，并对其采购质量负责，采购应在合格供方名录中进行。5.5.1.4生产部(含车间)a. 负责质量方针、目标在本部门的贯彻实施和统计分析。b.积极采用先进的生产管理办法和完善的生产技术条件，做好均衡生产和文明生产，以确保产品质量的稳定提高。c.提供满足产品标准要求的必备生产条件，确保产品达到规定要求。d.负责生产设备的现场管理工作，并对正确操作使用和设备完好负责。e. 对产品实现过程中的质量负责，解决与产品质量有关各类问题。5.5.1.5品质部a.负责质量方针、目标在本部门的
30、贯彻实施和统计分析。b.按标准、顾客要求或相应法律法规要求，对产品实施检验或验证，确保质量检验工作的准确性、公正性，并做好检验标识管理和监控工作。c.负责对产品或交付后出现的不合格品实施监控，并组织分析处理，有权越级反映质量问题，确保产品质量满足顾客要求。d. 负责对产品、设施和工作现场所使用的标识和可追溯性进行管理。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 15 页，共 36 页 - - - - - - - - - 16 e. 编制内部质量体系审核和管理评审计划，并按计划组织
31、实施。f. 负责公司内部技术文件的编制、审批和对外来文件的评审。5.5.1.6工程部a. 确保质量方针、目标在本部门的贯彻实施和统计分析。b. 负责生产设备的管理工作，正确指导设备使用部门使用设备。c. 明确和配置满足产品实现需要的测量和监控装置，并为其精度负责。5.5.1.7市场部a.确保质量方针、目标在本部门的贯彻实施和统计分析。b.负责组织市场调研、分析、预测和顾客信息的收集，反馈工作，并为新产品的持续改进提供依据。c.组织好与顾客相关过程的评审、管理工作，为向顾客按期、按量和按质提供产品负责。d.做好对顾客的售前和售后的服务工作，使顾客满意。e.负责对顾客满意度的测量和监控工作。5.5
32、.1.8财务部a. 确保质量方针、目标在本部门的贯彻实施和统计分析。b.负责产品的贮存，防护和交付的管理工作，以及顾客提供产品的管理工作。5.5.1.9内部审核员a.遵守相应的审核要求，熟悉审核程序的有关文件。b.进入被审核区域，应传达和阐明审核要求。c.有效的策划并实施被赋予的职责。d.将观察、审核的结果形成文件，并报告审核结果。e.收集、整理和保护与审核有关的文件。f.配合并支持审核组长的工作。5.5.1.10技术人员a.必须熟悉并掌握产品相关标准，法律法规、顾客的特殊要求以及社会的需求等，以作为产品的依据，确保所生产的产品符合规定的要求。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - -
33、- - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 16 页，共 36 页 - - - - - - - - - 17 b.对产品性能指标、结构形式、材料选择、技术条件以及图样和技术文件的正确性、合法性和完整性负责。c.负责产品实现过程中的技术质量问题。d.严格执行文件控制程序 ，并做好产品技术质量改进工作。5.5.1.11检验人员a.对产品检验或验证的准确性和正确性负责，确保检验工作的公正性。b.严格按检验标准、图样、顾客要求进行检验或验证，判定合格与否，并做好检验标识工作。c.及时认真做好各种质量记录和统计报表工作，及时反馈质量信息。
34、d.发现产品或质量管理体系有重大问题或处理质量问题有疑难时，有权越级反映问题。5.5.1.12销售人员a.不断开拓产品销售市场，及时掌握并不断满足顾客对产品的需求。b.进行市场调研，并对具体的顾客和一般市场需求和期望及时地进行分析和反馈。c.既要掌握现有顾客，又要了解潜在顾客对产品的质量要求，组织好合同的评审工作，对合同中顾客对产品明确的或隐含的质量要求负责。d.做好产品的售前、售中、售后服务，确保产品交付质量，使顾客满意。5.5.1.13各类管理人员a.贯彻执行质量方针、目标，严格执行质量管理体系文件。b.面向生产、服务于生产一线，确保产品质量满足顾客和适用法律法规的要求。c.做好职责所规定
35、的工作，以提高工作质量来确保产品质量。5.5.1.14作业人员a.牢记质量方针、质量目标、熟悉产品标准，严格执行操作规程，确保产品质量。b.做好自检、互检和自打标识工作，做好原始记录和质量统计工作。b. 认真参加学习，不断提高质量意识和操作技能，主动参于产品质量的持名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 17 页，共 36 页 - - - - - - - - - 18 续改进活动。5.5.2管理者代表管理者代表除完成其担任职务的工作外，还应做好以下工作：a.领导贯彻实施经总经
36、理批准的质量方针、质量目标以及有关质量管理体系文件。b. 负责组织质量管理体系文件的编制、审核及实施，确保质量管理体系各过程被建立和维持。c.不断提高员工对满足顾客要求的认识，确保在整个公司内促进顾客要求意识的形成。d.向总经理报告质量体系运行情况，组织好内部质量审核的组织和管理工作，包括所需要的改善。e.组织好内部数据分析和持续改进工作。f.对外代表组织处理和协调与质量体系有关的事宜以及有关质量体系第三方认证工作。5.5.3 内部沟通5.5.3.1 本公司就质量管理体系过程及其有效性和效率问题，在各部室和各层次人员之间信息交流，增进理解，以达到协调行动。5.5.3.2 本公司内部沟通主要以不
37、定期的各类日常工作例会、通知、记录传递等形式开展。5.6 管理评审5.6.1 总则总经理每年召开不少于1 次的管理评审会议，（如机构、产品、法律法规、顾客要求发生改变、或出现严重质量问题时相应增加评审次数）以确保质量管理体系具有持续的适宜性、正确性和有效性，管理评审会议应评估质量管理体系包括质量方针和目标是否需要调整并保持管理评审记录。5.6.2 评审输入5.6.2.1 管理者代表及相关部门分别汇报：名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 18 页，共 36 页 - - -
38、- - - - - - 19 质量管理评审会议由总经理主持，应对以下事项进行评审。a.质量方针和目标的适宜性。b.组织机构配置的适宜性和有效性。c.提供质量管理体系有效运行的资源评定（包括软、硬件和人力资源）。d.内、外部质量体系审核及上一次管理评审结果评定。e.产品的实际质量以及规范、顾客要求和适用法规要求符合程度。f.服务报告、投诉或抱怨处理等提出的纠正和预防措施效果。g.影响质量管理体系的各种改变（如组织机构变更、市场环境及顾客希望改变等）。h.总经理认为需要评审事宜。5.6.3 评审输出：5.6.3.1 管理评审输出的结论包括 : 质量管理评审会议应包括以下内容：a.质量方针和目标是否
39、需要调整及如何调整。b.质量管理体系及过程的适宜性、充分性、有效性及改进计划。c.对现有产品符合要求的评价与顾客满意程度和顾客要求有关的产品改进。d. 其他需改进的要求。e.鉴定、提供和分配各项改进所需的资源，管理评审会议应形成评审报告，总经理审批后发放，管理者代表应负责组织各部门实施，并将执行情况报下次会议评估。5.6.3.2 对提出需改进的要求，本公司将制定和实施改进措施，并对改进的有效性进行跟踪验证，确保质量管理工作的适宜性、充分性和有效性，并得以提高。6、资源管理6.1 资源的提供6.1.1 本公司为实现质量方针和质量目标，实现质量管理体系的过程和改进这些过程、提供和配备了充足的资源。
40、6.1.2 本公司将及时地识别内、 外部变化而引起资源的需求， 实施动态管理，及时调整和提供变化所要求的资源。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 19 页，共 36 页 - - - - - - - - - 20 6.1.3 充分地识别和确认顾客的需求，达到顾客满意所需要的资源。6.2 人力资源6.2.1 总则对在质量管理体系中承担质量职责的人员进行必要的培训教育，从而使每一位员工均具备本岗位所规定的、必备的技能和经验，从而能够胜任这些工作。6.2.2 能力、意识和培训我公
41、司将通过以下活动，使员工具有相应的工作能力和对顾客需求的意识。a.由总务部负责确定并编制执行影响质量活动的人员的“岗位工作入职要求” ，明确该岗位工作人员的要求，作为人员选择和安排的依据。b.由总务部组织并实施对各类人员进行相应的培训，使其符合相应岗位所具备的任职资格和各种技能。c.总务部组织各职能部门负责人，通过对培训人员的考试或实际工作胜任的程度进行评估以评价提供培训的有效性。d.通过培训，使员工的质量意识和满足顾客要求的意识，进一步提高，认识到所从事活动对产品质量的相关性和重要性，以及如何为质量目标的实现做出自己的贡献。e.应保存员工培训、技能和培训评估报告等记录。6.3 基础设施6.3
42、.1 本公司车间、厂房、办公场所等设施已满足生产需求。6.3.2 根据本公司生产过程的要求，配备了满足需求的设备和设施，同时配备相应的检测设备，确保生产需求。6.3.3 本公司已建立了售后服务的渠道， 及时为顾客提供服务， 使顾客满意。6.4 工作环境本公司为作业人员提供了适宜的工作环境，其工作的场所和条件符合作业人员心理和社会的需求，亦符合产品实现的要求。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 20 页，共 36 页 - - - - - - - - - 21 7、产品实现7
43、.1 产品实现过程的策划7.1.1 本公司已对产品实现过程进行了策划，并依此建立了适合本公司实际情况的质量管理体系。（1）确定了产品的实现过程。（2）按照国家有关标准、 法律、法规，规定了本公司产品实现的质量要求。（3）配备了符合产品实现要求的资源。（4）为产品实现，技术和管理资料齐全，能满足生产的需求，且本公司又制定了相关文件。（5）规定了产品实现过程中所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动的方法和准则。（6）确定了产品实现过程和产品符合标准要求提供证据所需的质量记录。（7）明确了产品实现过程中的所需资源及各岗位职责。7.1.2 对特定的具体产品、项目或合同，本公司规定在产品实现之前进行实
44、名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 21 页，共 36 页 - - - - - - - - - 22 现过程的策划，至少要对下列问题做出策划结论：（1）具体产品、项目或合同的质量要求和应达到的目标。（2）分析研究确定实现过程和子过程，包括关键过程和特殊过程。（3）实现这些过程的对策和方法以及相关部门和人员的职责。（4）建立实施这些过程的指导性文件，其内容将保持与本公司质量管理体系及要求相一致，必要时可引用体系文件。（5）确定验证和确认活动、检验和试验方法以及验收准则。（6
45、）确定所需资源（包括人、财、物、监视和测量装置）。（7）时间要求及相应措施。（8）确定、建立和实施能证明过程运行和产品质量符合要求的质量记录，并规定要求予以保存。（9）对特定的具体产品、项目或合同，根据策划所输出的结论，编制质量计划以指导产品实现。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关要求的确定a. 由市场部负责了解和确认顾客要求，通过与顾客的充分沟通。了解顾客对产品的使用、交付、服务等要求。b.在与顾客的沟通中，还需识别顾客潜在要求和期望（如产品本身的适用性、可靠性等），详细了解有关产品的全部需求信息，不论顾客明确表示与否，均需了解确认。c.顾客要求还应包括相关的法律、法规和标准的规
46、定。d.公司对产品确定的任何附加要求。7.2.2 与产品有关要求的评审（1）本公司市场部负责并组织相关部门对产品要求实施评审，确定是否正确理解了产品要求，并有能力实现这些要求。（2）通过评审，必须确保供需双方理解不一致的要求，都已得到解决。（3）经评审确认的产品要求应在销售文件中予以明确。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 22 页，共 36 页 - - - - - - - - - 23 （4）评审应在做出向顾客提供产品承诺之前进行。（5）评审活动和结果应予以记录和保存。
47、（6）产品要求发生变化后应重新评审，变更的信息将及时传递到相关部门和人员，以明确变更的要求得以实现。（7）评审提出的跟踪措施应加以实施和记录。7.2.3 顾客沟通（1）本公司建立了适宜的与顾客沟通渠道，随时与顾客沟通，充分和准确地了解顾客对产品和服务的要求、满意度的信息，作为实施改进的输入。（2）市场部负责与顾客的沟通， 及时了解顾客对产品的要求、 意见、询问、合同与协议等有关事宜，包括对其修改的要求。（3） 本公司各部门和各层次人员都有义务收集顾客的反馈信息，包括抱怨、投诉和意见。（4）沟通得到的信息应及时传递到主管部门，以便采取措施改进。7.3 设计和开发本公司没有在组织控制下的设计与开发
48、，已剪裁，列出本章节是为了编号与标准取得一致。7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.1.1 公司制定采购控制程序，对采购产品在质量要求、交付和服务等方面符合规定要求实施控制。7.4.1.2 采购过程主要包括评价和选择供方，制定采购产品要求和对采购产品验证活动的识别与安排等活动。7.4.1.3 其过程应充分考虑不同物资（料）对本公司产品后续实现过程及其输出的影响，以决定在采购过程中采取不同的控制方式和程度，在确定采购过程中对供方控制的方式和程度时，应考虑的方面为：a.采购物料对中间产品和（或）最终产品的影响。b.采购物料对加工过程或本公司服务提供过程的影响。名师资料总结 - - -精品资料欢迎
49、下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 23 页，共 36 页 - - - - - - - - - 24 7.4.1.4 应根据提供产品能力来评价和选择供方，这种能力一般指所提供采购产品的质量保证能力， 交付后的服务以及本公司认为必要的其它方面（如价格等）。对新开发的供方主要评价：a.供方产品质量状况或相关经验（包括提供同类产品情况）。b.供方质量管理体系对按要求如期提供产品的保证能力。c.供方的顾客满意程度。d.供方交付后的服务和支持能力（如配套服务等）e.其它方面，如与履约能力有关的财务状况，价格和交货情况
50、等。7.4.1.5 对已建立供货关系的供方（老供方）仍应定期评价其按要求提供产品的持续保证能力，当已被选为合格供方的在提供产品或服务中出现问题时，公司将制订跟踪措施以保证采购产品持续符合要求，这些措施包括与供方沟通，加强采购产品的验证或检验，限制或中止供方供货等。7.4.1.6 对供方评价的内容或方式，跟踪措施及选择供方的准则，可因采购产品的重要程度不同而有区别，但必须在相应文件中加以明确规定。7.4.1.7 对以上评价结果和跟踪措施实施情况，应予以记录，并按质量记录控制程序的规定执行。7.4.2 采购信息7.4.2.1 总务部应负责公司产品生产所需要的各种物资采购，并编制相应的采购文件。7.