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1、精选学习资料 - - - - - - - - - 对设立食品生产企业的申请人 规定条件审查记录表申请人名称:申证食品品种类别:申请生产食品申证单元:生产场所地址:审查日期 : 年月日名师归纳总结 - - - - - - -第 1 页,共 12 页精选学习资料 - - - - - - - - - 使用说明1本审查记录表适用于对设立食品生产企业的申请人规定条 件中申请材料的审核和生产场所核查;2本审查记录表分为:申请材料审核和生产场所核查两个部 分共 37 个项目;对每一个审查项目均规定了 “ 符合” 、“ 基本符合” 、“ 不符合” 的判定标准;3审查组应依据对每一个审查项目的审查情形和判定标准
2、,填写审查结论;4“ 审查记录” 一栏应当填写审查发觉的基本符合和不符合 情形;名师归纳总结 - - - - - - -第 2 页,共 12 页精选学习资料 - - - - - - - - - 一、申请材料审核序号内容审查项目判定标准审查方法审查结论审查记录制度规定了该人负责质 量 安 全 工 作 的 职1申请人治理结构中能,符合;查看文件符合制度对质量安全工作至少有一人全面负责 基本符合负责人规定不清晰,质量安全工作; 不符合基本符合;制度未规定质量安全工作负责人, 不符合;11 组织(1)领导申请人有明确的机构或专职人员负责质量2申请人应设置相应治理工作,符合;查看文件符合的质量治理机构或
3、人有机构和兼职人员负员,负责质量治理体责质量治理工作,基 基本符合系的建立、实施和保本符合; 不符合持工作;无机构和人员负责企业的质量治理工作,不符合;(2)有明确的质量安全目12 质量申请人应制定明确的标,符合;查看文件符合质 量 安 全 目 标 不 明 基本符合目标质量安全目标;确,基本符合; 不符合无质量安全目标,不符合;(3)名师归纳总结 - - - - - - -第 3 页,共 12 页精选学习资料 - - - - - - - - - 序号内容审查项目判定标准审查方法审查结论审查记录制定了治理制度,并规定各有关部门质量职责、权限,且内容1申请人制定各有关合理,符合;查看文件符合部门质
4、量安全职责、规定的内容不全面, 基本符合权限等情形的治理制基本符合; 不符合度;没制定质量治理制度或制定了部门质量管13 治理2申请人应当制定对理 制 度 但 内 容 不 合查看文件符合(4)职责理,不符合;制定了不符合情形管理方法,符合;不符合情形的治理办制定了不符合情形管法,对企业显现的各理方法,但内容不合 基本符合(5)种不符合情形准时进理,基本符合; 不符合行订正或实行订正措未制定不符合情形管施;理方法,不符合;明确,符合;14 人员1. 申请人应规定生产符合资格规定, 责任、查看文件符合(6)治理者职责,明确其权力或者义务规定不责任、权力和义务,明确,基本符合; 基本符合和证件生产治
5、理者的资格应资格不符合规定,或 不符合符合有关规定;未明确责任、权力和义务,不符合;要求明确,符合;名师归纳总结 2申请人应规定质量符合资格规定, 责任、查看文件符合(7)第 4 页,共 12 页治理人员的职责,明权力或者义务规定不确其责任、权力和义明确,基本符合;和证件 基本符合务;质量治理人员资资格不符合规定,或 不符合格应符合有关规定;未明确责任、权力和义务,不符合;- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 序号内容审查项目判定标准审查方法审查结论审查记录明确,符合;14 人员3. 申请人应规定技符合资格规定, 责任、查看文件符合(8)术人员的职责,明确
6、权力或者义务规定不其责任、权力和义务;明确,基本符合; 基本符合和证件技术人员资格应符合资格不符合规定,或 不符合有关规定;未明确责任、权力和义务,不符合;要求4. 申请人应规定生明确,符合;查看文件符合(9)符合资格规定, 责任、产操作人员的职责;权力或者义务规定不明确其责任、权力和明确,基本符合; 基本符合义务;生产操作人员和证件资格不符合规定,或 不符合资 格 应 符 合 有 关 规未明确责任、权力和定;义务,不符合;具有审查细就中规定1.5 技术1. 申请人应具备审的产品标准和相关标查看标准符合(10)准,符合;查细就中规定的现行缺少个别标准,基本 基本符合有效的国家标准、行符合; 不
7、符合业标准及地方标准;缺少如干个标准,不 2. 明示的企业标准符合;查看标准符合标准符合要求,符合;应按食品安全法已经过备案,但未纳的要求,经卫生行政入受控文件治理,基查 看 证 基本符合部门备案,纳入受控本符合;明、标识; 不符合文件治理;未经过备案, 不符合;(11)名师归纳总结 1.6 工艺申请人应具备生产过企业完全符合规定要查看文件符合(12)第 5 页,共 12 页程中所需的各种产品求,符合;配方、工艺规程、作部分符合规定要求,业 指 导 书 等 工 艺 文 基本符合文件基本符合;件;产品配方中使用 不符合不符合规定要求,不食品添加剂规范、合符合;理;- - - - - - -精选学
8、习资料 - - - - - - - - - 有完善的选购治理制 度,及外协加工及委 托服务的选购治理办1.7 选购应制定原辅材料及包法(制度),符合;查看文件符合选购治理制度以及外装材料的选购治理制协加工及托付服务的度;企业如有外协加 基本符合选购治理方法 (制度)制度工或托付服务项目, 不符合制定的不够完善,基也应制定相应的选购本符合;治理方法(制度) ;无选购治理制度,以及外协加工及托付服 务 的 采 购 管 理 办 法(制度),不符合;(13)应 制 定 主 要 原 辅 材1.8 选购料、包装材料的选购企业符合规定要求,查看文件符合文件,如选购方案、符合;选购清单或选购合同部分符合规定要
9、求, 基本符合等,并依据批准的采文件基本符合;不符合购文件进行选购;应不符合规定要求,不具有主要原辅材料产符合;品标准;(14)申请人应制定对选购1.9 选购的原辅材料、包装材符合要求,符合;查看文件符合( 15)料以及外协加工品进有制度,但有缺陷, 基本符合验证行 检 验 或 验 证 的 制基本符合;不符合制度度;食品标签标识应无制度,不符合;当符合相关规定有生产过程质量治理 制度及相应的考核办1.10 过程申请人应制定生产过法, 符合;查看文件符合有生产过程质量治理程质量治理制度及相制度,无相应的考核 基本符合治理应的考核方法;方法,基本符合;不符合无生产过程质量治理 制度及相应的考核办名
10、师归纳总结 法,不符合;(16)第 6 页,共 12 页- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 序号内容审查项目判定标准审查方法审查结论审查记录关键掌握点确定合理并有相应的掌握治理1.11 质量申请人应依据食品质规定,掌握记录规范,查看文件符合量安全要求确定生产符合;过程中的关键质量控关键掌握点确定不太 基本符合制点,制定关键质量合理,记录不规范,不符合掌握掌握点的操作掌握程基本符合;序或作业指导书;未明确关键掌握点,不能满意生产质量控1.12 产品1申请人应制定在食制要求,不符合;查看文件符合(17)符合要求 , 符合;制度制定不合理,基 基本符合(18)
11、品生产加工过程中有本符合;效防止食品污染、损未制定相关制度,不不符合坏或变质的制度;符合;2申请人应制定在食符合要求 , 符合;查看文件符合(19)防护品原料、半成品及成制度制定不合理,有品运输过程中有效防冷藏冷冻运输要求且止食品污染、损坏或 基本符合符合的,基本符合;变质的制度; 有冷藏、未制定相关制度,有不符合冷冻运输要求的,申冷藏冷冻运输要求,请人必需满意冷链运但达不到的, 不符合;输要求;有独立行使权力的检验机构或专(兼)职检验人员,检验人员113 检验1.申请人应具有独具有相应检验资格和查看文件符合技术 , 符合;立行使权力的质量检检验人员的检验技术查看证明验机构或专(兼)职存在部分
12、不足,基本企业自检 基本符合治理质量检验人员,并具不符合符合;时核查操有相应检验资格和能无独立行使权力的检作验证力;验机构或专(兼)职检验人员或无相应检验资格和技术的检验名师归纳总结 人员,不符合;(20)第 7 页,共 12 页- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 序号内容审查项目判定标准审查方法审查结论审查记录有产品检验制度和检113 检验2.申请人应制定产测设备治理制度, 符查看文件符合(21)合;品质量检验制度(包有 制 度 但 内 容 不 全 基本符合括过程检验和出厂检面,基本符合;验)以及检测设备管不符合无产品检验制度和检理制度;测设备治理制度
13、,不治理3.无检验项才能的,符合;查看文件符合有托付合同,内容合理,符合; 基本符合应当托付有资质的检有合同,内容不合理,验机构进行检验;基本符合;不符合(22)无托付合同, 不符合;二、生产场所核查序号内容审查项目判定标准审查方法审查结论审查记录1申请人厂区四周无各种污染源, 符合;现场查看符合(23)应无有害气体、烟 基本符合尘、粉尘、放射性物略有污染,基本符合;质及其他扩散性污污染较重,不符合;不符合染源;厂区清洁、平整、无21 厂区2厂区应当清洁、积水,道路用硬质材现场查看符合( 24料铺成,符合;平整、无积水; 厂区厂区不太清洁、 平整, 基本符合的道路应用水泥、 沥基本符合;不符合
14、青或砖石等硬质材厂区不清洁或有积水料铺成;或无硬质道路,不符要求合;)生活区、生产区隔离较远,符合;3生活区、生产区生活区、生产区隔离现场查看符合应当相互隔离; 生产较近,基本符合;区内不得饲养家禽、生活区、生产区无隔 基本符合家畜;坑式厕所应距离或生产区内饲养家不符合生产区 25 米以外;禽、家畜或坑式厕所距生产区 25 米以内,名师归纳总结 不符合;( 25)第 8 页,共 12 页- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 序号内容审查项目判定标准审查方法审查结论审查记录4厂区内垃圾应密 厂区内垃圾、排污沟2 1 厂区闭式存放,并远离生渠为密闭式, 无异味
15、,现场查看符合产区,排污沟渠也应无各种杂物堆放,符 基本符合要求为密闭式,厂区内不合;不符合得散发出异味, 不略有不足,基本符合;得有各种杂物堆放;达不到要求, 不符合;( 26)1生产车间或生产场地应当清洁卫生;企业达到规定要求,现场查看符合应有防蝇、 防鼠、防符合;虫等措施和洗手、 更 基本符合略微欠缺,基本符合;衣等设施;生产过程不符合达不到规定要求,不中使用的或产生的符合 . 各种有害物质应当合理置放与处置;( 27)2生产车间的高度22 车间应符合有关要求; 车企业达到规定要求,.现场查看符合( 28)间地面应用无毒、 防符合;滑的硬质材料铺设,位于洗手、更衣设施无裂缝,排水状况良外
16、的厠所为水冲式 基本符合要求好;墙壁一般应当使其它略微欠缺,基本不符合用浅色无毒材料覆符合;涂;房顶应无灰尘;达不到规定要求,不位于洗手、更衣设施符合;外的厠所应为水冲式;生产车间的温度、湿3. 生产车间的温度、度、空气干净度能满现场查看符合足 食 品 生 产 加 工 要 基本符合湿度、空气干净度应求,符合;满意不同食品的生不符合略有误差,基本符合;产加工要求;满意不了食品生产加工要求,不符合;( 29)名师归纳总结 - - - - - - -第 9 页,共 12 页精选学习资料 - - - - - - - - - 序号内容审查项目判定标准审查方法审查结论审查记录生产工艺布局合理, 4 生产工
17、艺布局应各工序前后连接, 无查看文件符合交叉污染,符合;生产工艺布局不太合 基本符合当合理,各工序应减少迂回来回 , 防止交理, 略有交叉,基本符现场查看不符合叉污染;合;生产工艺相互交叉污染,不符合;22 车间5生产车间内光线生 产 车 间 内 光 线 充现场查看符合(30)要求充分,照度应满意生足,工作台、放开式产加工要求;工作生产线及暴露食品与台、放开式生产线及原料上方的照明设备 基本符合暴露食品与原料上有防护装置,符合;不符合方的照明设备应有略有不足,基本符合;防护装置;严峻不足,不符合;(31)1库房应当干净,地面平滑无裂缝, 有良好的防潮、防火、企 业 的 库 房 符 合 规现场查
18、看符合防鼠、防虫、防尘等定,符合; 基本符合设施;库房内的温略有不足,基本符合;不符合度、湿度应符合原辅严峻不足,不符合;材料、成品及其他物名师归纳总结 23 库房品的存放要求库房内存放的物品保现场查看符合(32)第 10 页,共 12 页2库房内存放的物要求存良好,无有毒有害( 33)品应储存良好, 一般及易燃、易爆物品,应离地、离墙存放,符合;并按先进先出的原储存一般,无有毒有就出入库;原辅材 基本符合害及易燃、易爆物品,料、成品(半成品)基本符合;不符合及包装材料库房内储存不好,库房内存不得存放有毒、 有害放有毒、有害及易燃、及易燃、易爆等物易爆等物品,不符品;合;- - - - - -
19、 -精选学习资料 - - - - - - - - - 序号内容核审项目判定标准核审方法核审结论审查记录具备审查细就中规定的必备的生产设备,设 备的性能和精度能满 1 申请人必需足食品生产加工的要现场查看符合具 有 审 查 细 就求,符合;中 规 定 的 必 备具备必备的生产设备,的生产设备, 企但个别设备需要完善, 基本符合核对设备业 生 产 设 备 的基本符合;不符合清单性 能 和 精 度 应不具备审查细就中规能 满 足 食 品 生定的必备的生产设备产加工的要求;或具备的生产设备的性能和精度不能满意 食品生产加工的要求,24 生产2直接接触食不符合;现场查验符合(34)完全符合规定,符合;品
20、 及 原 料 的 设直接接触食品及原料备 、 工 具 和 容的设备、工具和容器的器 , 必 须 用 无材料符合规定,但与食设备毒、无害、 无异查阅材料 基本符合(35)品的接触面偶有微小味的材料制成,不符合焊疤、裂缝等情形,基与 食 品 的 接 触本符合;面应边角圆滑、不符合规定,不符合;无焊疤和裂缝;食品生产设施、设备、 3. 食品生产设工具和容器保养良好,现场查验符合使用前后按规定进行施、设备、 工具清洗、消毒,符合;和 容 器 等 应 加食品生产设施、设备、强保护保养, 及 基本符合工具和容器的保护保时进行清洗、 消不符合养和清洗、消毒工作存毒;使用的清洗在一些不足,基本符消 毒 剂 应
21、 符 合合;国家相关规定;存在严峻不足,不符合;(36)名师归纳总结 - - - - - - -第 11 页,共 12 页精选学习资料 - - - - - - - - - 序号内容核审项目判定标准核审方法核审结论审查记录具有审查细就规定的名师归纳总结 2.5 检验申 请 人 应 具 备出厂检验设备,且能满查看设备符合( 37)第 12 页,共 12 页足出厂检验需要, 实验室布局合理,满意相应检验条件,符合;审 查 细 就 中 规具备必备的出厂检验定 的 必 备 的 出设备,但比较陈旧或有厂 检 验 设 备 设少许误差,或试验室布施,出厂检验设局不太合理,基本符备设施的性能、合;清单、必准 确 度 应 能 达不具备审查细就规定要时现场 基本符合到规定的要求;的出厂检验设备,或不查看证有 合 格 计 量 检设备能满意出厂检验需要,书,查委不符合定证书; 试验室不符合;托合同或布局合理, 满意实行托付检验的,签定协议相应检验条件;合法的托付合同或协实 行 委 托 检 验议的,符合;的,应签定合法有托付合同或协议,且的 委 托 合 同 或规范的,基本符合;协议;既没有托付合同,也没有托付协议的,不符合;- - - - - - -