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1、文件编号纠正和预防控制程序编制单位版本/版次编制日期版本编制日期编 制 记 要备 注A/02005/10新版编制批 准审 核编 制管理体系涉及的所有人员办公用品试验工具生产工具生产设施纠正预防措施控制管理过程管理体系运行的不合格和潜在不合格不合格和潜在不合格原因的消除(防错方案) 重复发生率低于10%识别的潜在问题发生率低于10%纠正预防措施控制程序统计技术APQP SPC FMEA纠正预防措施管理控制过程乌龟图1.目的: 消除不合格的原因,防止不合格的再发生;以及消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。2.范围:本程序适用于公司管理的整个过程。3.职责:3.1质量部3.1.1是本程序的归口管
2、理部门。3.1.2负责监控公司各单位纠正和预防措施管理的情况;3.1.3负责收集归纳整理各单位纠正和预防措施的信息;按管理评审要求提交公司的纠正和预防信息。3.2其他各单位3.2.1负责依据本程序实施本单位的纠正和预防措施的管理3.2.2负责按月整理本单位的纠正和预防措施信息,提交质量部。4.有关术语和定义:无5.文件控制工作流程及工作流程说明:5.1工作流程纠正、预防措施管理流程图纠正措施管理流程责任单位质量记录表单不合格统计评审不合格分析及验证不合格原因评审不合格不再发生的资源确定并策划改进方案及计划实施改进工作验证确认 NO YES纠正预防措施的评价提交管理评审改进过程标准化各单位各单位
3、各单位各单位各单位各单位各单位各单位各单位 各单位问题诊断统计表问题诊断统计表8D报告8D报告纠正预防措施评价报告纠正预防总结报告衡量指标: 重复发生率5.2.1纠正和预防措施控制流程序号流程块工作内容或标准1不合格统计各单位确定专门的质量管理人员,收集产品实物不合格质量信息、管理过程违规信息以及用户反馈的信息,及时维护问题诊断统计表。2评审不合格2.1纠正措施的输入质量信息分类:A类:终端用户汽车厂反馈的质量信息;股司短期内关注的质量信息;公司内主导产品出现的重大不合格(数量、金额);严重影响公司年度质量目标的质量信息。B类:除A类以外的质量信息任何一个单位,收到A类质量信息后,必须在4小时
4、以内将信息传递到质量部质量主管处,由质量主管按本程序组织处理。B类质量信息由发现单位再组织评审,以确定处理不合格先后顺序。2.2预防措施输入各单位利用统计技术及质量管理的七种工具,分析统计结果,识别问题,确定改进和预防的原因。各单位利用以往经验和FMEA,识别问题,确定改进和预防的原因。3分析和验证不合格原因根据质量信息分类,组织人负责组成不合格处理小组,组织相关人员采用质量管理的七种工具分析不合格产生原因,或者利用FMEA及CP 进行分析,然后验证并确定不合格产生的原因。4评审不合格不再发生的资源各工作小组针对分析确定出来的原因,评审所需要的资源,估算改进成本,以确定改进的先后顺序及进度。5
5、确定并策划纠正或预防方案及计划工作小组根据分析验证的结果,做出纠正或预防方案及改进工作计划。6组织实施改进计划工作小组在小组长的组织下,按计划推进工作,小组长定期或不定期的检查工作进度。7验证和确认1、小组长按计划组织工作小组对改进工作进行验证和确认工作,并保留相关的证明材料,对确认为有效的措施,由小组长安排人员固化措施,并将该措施推广到类似的产品或管理过程。2、对不能措施无效或效果不明显的,重新组织评审改进计划,重新组织实施。8纠正预防措施的评价纠正措施或预防措施经确认后,由小组长对整个纠正或预防过程进行总结评价,作为改进项目管理的经验。9改进过程标准化各小组在完成本项目的改进工作后,将有效
6、措施文件化,同时举一反三,将其推广到其他类似的项目。10提交管理评审各单位按月整理当月的纠正和预防措施实施情况,提交质量部。质量部再按月整理公司的纠正预防措施实施情况,在管理评审时提交管理评审。6.相关文件/资料:序号文件编号文件名引用处1QG/PJ204经营计划管理程序2QG/PJ205管理评审程序3QG/PJ210产品质量先期策划管理程序4QG/PJ213顾客沟通和服务管理程序5QG/PJ217供方评价管理程序6QG/PJ220生产过程管理程序7QG/PJ227顾客满意管理程序8QG/PJ228审核管理程序9QG/PJ230不合格品管理程序10QG/PJ232持续改进管理程序7.质量记录:序号质量记录号名称使用处保存时间存放1TSJL/PJ72A8D报告纠正预防措施管理全过程2TSJL/PJ73A纠正预防措施评价报告纠正预防措施实施结束3TSJL/PJ74A问题诊断统计表质量问题收集5