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1、2022药品管理自查报告药品管理自查报告1依据市教化局会议精神，确保试验室管理有序、学校平安。比照我校的试验设施及试验教学状况进行了自检自查，现将状况汇报如下：（一）完善试验用房随着学校建设工作的基本结束，试验教学大楼以全新的姿态呈现在人们的眼前。试验大楼内，一楼北侧为化学试验室，设有化学试验室4间，其中有保管室、打算室，学生试验室两个。（二）充溢试验室内部设施化学保管室、打算室有仪器柜10个，试验室有桌凳112套；试验室均有一个限制总台。化学试验室供水、供电到桌，并都具有通风、换气设施。试验室、保管室、打算室各室均有窗帘。每间打算室均有打算桌。（三）健全试验室管理机制学校成立了试验教学工作领
2、导小组，紧紧围绕“建、配、管、用、研、评”的六字工作内容以及规范化、制度化、科学化、标准化的要求，加强对试验教学工作的领导，规划、建设和管理。这次自查工作先由试验员清查，再由主管副校长详细负责的领导小组进行全面检查，发觉问题刚好解决，做好试验室的管理、协调工作。为了加强、细化试验教学管理，确保试验教学及设备的平安，学校制定了一整套试验室的管理规章制度，主要是：学校试验室的组织管理、学校试验教学的安排管理、学校试验室的内部管理。详细制定了试验管理人员（试验技术人员、试验老师）主要岗位职责教学仪器的账务管理、教学仪器、药品存放和运用管理、试验开出状况记录、试验室的平安管理和环境管理。试验室工作人员
3、的填写，基本做到了规范、清晰、详实、账账相符、账物相符。且每学期按规定进行盘点，清理核查。（四）加强试验室的仪器保管和平安管理试验室均配有消防栓、灭火器等消防设施，各试验室的危急药品均有专柜并上锁保管；水有水路总闸，电有电路总闸，各试验室均有限制台限制到桌的电，并有空开等用电爱护装置，确保师生的用电平安，学校水电工定期负责检查、修理。仪器保管室均有特地的仪器柜存放仪器，分类科学、有柜目标签各种仪器均贴上标签，仪器摆放科学合理；存取借用实行签字制度，有根有据，手续齐备；保管室打算室干净整齐，不乱堆乱放；仪器保管根据平安和试验要求的特点，实行多种措施，做到防尘、防潮、防盗，无霉变、无腐蚀；并定期检
4、查、保养、修理、添补。（五）充分利用已有设备，开展试验教学为保证各类教学试验的有序进行，在每学期初老师演示试验和学生分组试验，由教研组组织各科任老师供应试验教学安排表，由教务处审定后交试验室，试验室接到安排表后再汇总平衡，作出相应的本学期的试验支配安排上报教务处。鉴于在学期试验教学支配中，可能会出现某些变更，各个科任老师在每个试验开课前，老师演示试验提前一天填写试验通知单，学生分组试验提前三天填写试验通知单，以利于试验员做好打算。药品管理自查报告2依据药监局领导下发的20xx年医疗机构药品平安专项整治工作的通知，我院根据市药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：一、领导重视，管理
5、组织健全我院成立了医院药事管理委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人详细负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。二、药品的管理1、我院已经于20xx年1月通过内蒙古医疗机构网上集中选购平台选购药品，药品选购书目依据国家基本药物书目、城镇医疗保险书目及结合临床实际运用确定，并经医院药事管理委员会审核通过，由药剂科根据书目进行网上选购。2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业选购合格药品。3、依据药品管理法及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药
6、品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特别药品管理制度、药品不良反应报告制度等。4、我院根据医院的规模分别设立了门诊药房与药库，库房卫生整齐、布局合理，根据药品的储存要求将药品进行分库储存，配备了温湿度计、鼠药等养护设施。5、药库根据药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、根据药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。6、购进的麻醉及精神的药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施并安装了报警装置，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。7、根据药品的储存要求分别储存于相应的库中，保证了药品的质量。冷藏柜2-8、阴凉库不
7、高于20、常温库为0-30、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。8、不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格台账。9、在库药品根据批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛间有肯定距离。10、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各运用科室进行促用。11、药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，刚好实行调控措施。三：医疗器械的管理1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业选购合格医疗器
8、械。2、建立了医疗器械购进验收记录，内容包括：购进日期、供货企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。记录保存到超过医疗器械有效期2年，无有效期的不得少于3年。3、根据相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。4、医疗器械设立了专柜，根据类别分类储存并标识清晰。5、不合格医疗器械存放在不合格区。并做好记录6、根据药品的相关要求管理在库的医疗器械，根据要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，刚好实行调控措施。四：药房的管理1、医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整齐、布局
9、合理，根据药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存，配备了冷藏柜、温度计、等养护设施。2、根据药房规范化建设要求规范管理药房，生活区、工作区、药品存放区分开。3、根据药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标记明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危急品专柜存放。4、根据要求药房每日对陈设的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，刚好实行调控措施。5、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及平安用药指导。6、调配处方时仔细审核和核对、确保发出药品的精确无误，不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正
10、或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。7、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特别状况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特别药品应严格运用专用处方。8、严格根据规定保存处方：一般处方、急诊处方、儿科处方保存1年；精神的药品处方保存2年；麻醉处方保留3年。9、药品拆零运用工具清洁卫生、运用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录，拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。10、对干脆接触药品的人员进行了健康检查11、仔细执行药品不良反应监测报告制度，有专
11、人负责信息的收集和报告工作。药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药平安，确保医疗平安。2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。3、加强高危药品和抗菌药品的管理和运用。4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的接着教化培训。5、加强对各项管理制度执行状况的检查考核及评审6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高相识，落实好药品不良反应报告制度；仔细负责，严密监测，刚好报告。药品管理自查报告3一、药店概况我店成立于200xx年
12、xx月,位于xxxx，营业面积xx平方米。药店现有职工xx人，其中xx药师人，药士xx人，药学学历xx人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种，年销售总额xx万元，拥有固定资产xx万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行状况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。二、自查状况（一）管理职责：在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格根据药事法规规范经营，做到了根据依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事务的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店根据gsp及其实施
13、细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈设管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度，并把学习和制度执行状况纳入综合考核，每季度对制度执行状况进行一次检查，并对检查状况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。（二）人员与培训质量负责人为xxx职称，处方审核员为xxx职称，符合gsp规定，企业负责人为文凭，曾参与市xx次培训，对干脆接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发觉可能污染药品的疾病患者。为提高职工对
14、实施gsp的相识、提高全员素养，我们开展了职业道德、法律法规、专业学问等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教化培训，员工的质量意识、业务素养、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。（三）设施与设备经过改造建设，目前我店办公营业场所及协助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、光明、整齐，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、运用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。（四）进货与验收为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位
15、销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必需从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是仔细审核药品的合法性和质量的牢靠性，对购进的药品及进口药品，均严格根据gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。根据要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；购进的药品均具有合法票据，根据规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。在药品质量的验收环节上，验收人员做到了根据法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收，并根据药品验收质量管理制度规定的抽样原则，对药品的包装
16、、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查，进口药品仔细核对加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件及中文说明书，验收首营品种，均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均根据gsp规定建立了验收记录，记录完整、详实、规范。药品管理自查报告4依据省局“两网一规范”检查考核标准，对我局的“两网一规范”工作进行了自查和总结，现将有关状况汇报如下：一、组织领导。我局将“两网一规范”工作纳入药品放心工程，作为药品放心工程建设的重要切入口，健全各级领导组织，明确各自职责，主要体现在以下三方面：首先，从20xx年起先，每年由县政府下发药品放心工程实施看法，切
17、实加强“两网一规范”建设工作领导；其次，县政府、各镇（街道）都成立了药品放心工程领导小组，由县组织部发文，明确各乡镇分管文教卫副镇长为各乡镇药品监督分管领导，详细负责各乡镇“两网一规范”建设工作；第三，将全县19个乡镇划成六片，由药监局药械监管科和稽查科两业务科室各自负责其中3片，担当片区经营企业、医疗机构的日常监督检查工作及协管员、信息员的日常联系工作。二、监督网建设。20xx年开展农村药品“二网”建设工作以来，农村药品监管工作取得了明显成效，建立了县、镇、村三级药品监管网络，共聘任了48名由各镇级医疗机构院长及药房主任、农村药品配送人员组成的镇级药品助理监管员，396名主要由村委主任、文书
18、等组成的村级药品信息员，实现村级监督网络的全覆盖。并制订了县农村药品监督信息员考核方法及其考核计分方法，明确药品助理监管员和信息员职责及义务，实施年度考核。对药品助理监管员定期组织学习，传达药品监管新政策，了解监管新动态，布置近期工作任务等。近期，还将组织396名村级信息员有关业务学问培训，提高业务素养。三、供应网建设。我局结合我县实际，遵循“市场运作、政府引导”的原则，大胆探究并勇于实践，进一步规范农村药品供应网络的运作，进一步净化农村药品市场。表现在：1村级医疗机构药品实施统一配送。我局通过仔细周密地调研考察，对村卫生室进行主动引导后，华通医药连锁有限公司以其较好的销售网络、经营管理和地理
19、位置的优势，取得了村卫生室药品的统一配送权。全县391家村卫生室及24家医务室与该公司确定了配送关系。为维护网络的正常动作，我们还实行了一系列措施：一是签订药品配送协议。我局要求作为配送方（华通医药连锁有限公司）在实施药品配送前必需与村卫生室签订明确各自责任、义务及违约责任的药品配送协议书；二是作出配送诚信承诺。在签订了配送协议的基础上，为进一步加强双方的约束力，增加诚信意识，要求签订配送协议的双方向我局“在进货渠道、药品质量管理、维护双方的权利和义务及自觉接受药监部门的监督等方面”做出承诺，统一签订了药品配送承诺书；三是实行统一牌匾管理。为了便于监督和管理，我局还统一制作了“统一药品配送医疗
20、机构”的铜牌，凡参与农村药品统一配送的医疗机构内都将挂上此牌。医疗机构如有违约失信行为，我局将予以摘牌。2镇级医疗机构药品实行集中招标。各镇级医疗机构药品选购由全县19个乡镇医疗机构通过集中招标后进行选购，为此，我们与该招标办取得联系，建立了中标单位资质审核登记制度，对中标企业的资质进行审核登记，并将我局审核看法列为中标推翻项。因此，对镇级医疗机构药品质量在源头加以了限制。3公布监督投诉电话。为加强监督，我们在各药品经营企业、镇村医疗机构及医务室醒目处悬挂药监、物价、工商的投诉电话，压滤机滤布一方面增加企业的自律性，同时便利群众的监督。四、医疗机构药品规范化建设。我局自20xx年8月开展农村医
21、疗机构用药规范化管理工作以来，到20xx年底，全县3家县级医疗机构、1家民营医院、19家镇级医疗机构、126家社区服务站、391家村卫生室及38家医务室均通过了用药规范化管理的验收。在这次医疗机构用药规范管理建设中，镇村医疗机构投入了大量资金，增加了设施设备，据不完全统计，镇级医疗机构及其分支机构用房屋建设投入资金2628万元，村卫生室投入资金133万元；新建房屋的镇医疗机构有64家，其中村卫生室18家；新增用房面积达16973平方米，其中村卫生室新增1310平方米；新增用于药品管理的设备设施有空调54台、冰箱33只、药柜114只、电脑13台，总金额达73.74万元，通过这些资金的投放，使农村
22、医疗机构药房硬件条件得到了明显的改善。自去年起先，我局将医疗机构规范化管理工作重心从“全面实施”转移到“巩固成效”上，滤布把医疗机构用药规范化标准作为医疗机构日常监督检查标准进行监管，制订相应监督检查安排，明确检查要求及覆盖率，并将县级两级医疗机构纳入药品平安信用体系考核评定内，做到“检查有记录，记录有考核，考核有力度”。五、宣扬指导。我们通过组织助理监管员、信息员培训，加强对有关法律、法规、政策的宣扬，给监管员及信息员每人发放“一法两条例”；借各种宣扬询问机会，发放印有“两网建设”“平安用药”等内容的小册子，扩大宣扬范围，加强用药平安意识，营造通力协作的良好氛围。县食品药品监督管理局二六年八
23、月十日药品管理自查报告5依据医疗机构药品监督管理方法（试行）的要求，我院对20xx年医院药品质量管理工作进行了自查，现将自查结果报告如下：一、领导重视，管理组织健全院领导高度重视我院药品管理工作，成立了医院药事管理小组和药物治疗管理小组，负责监督、指导本院药品的选购、审批工作，科学管理药品和合理用药，药剂科详细负责药品调配、药品质量管理工作，各岗位建立有明确的岗位职责并仔细执行。二、加强管理，建立健全药品质量管理制度和药剂工作制度。医院建立健全了抗菌药物分级管理制度、药剂科工作制度、药房配方查对制度、药品选购管理制度、药品养护工作制度、药剂人员岗位职责等一批管理制度，通过制度的建设，医院对药品
24、质量管理工作和药剂工作的管理有了较好的提升。三、加强业务学问培训学习，提高人员专业素养。医院每月都组织职工进行业务学习，学习药事法规和药学专业学问，并进行相关的考核测试，并建立培训档案，进一步提高了职工的专业技能和专业学问。四、加强药品的管理工作，注意药品质量。严格执行上级管理部门关于药品选购的管理规定，我院的药品选购是通过广西壮族自治区药械集中选购平台选购药品，药品选购书目依据国家基本药物书目、城镇医疗保险书目、新农合医疗基本药物书目及结合临床实际运用确定，并经医院药事管理小组与药物治疗学管理小组审核通过，院领导批准，由药剂科根据选购书目在广西壮族自治区药械集中选购平台按中标价选购中标药品。
25、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质，确保从有合法资格的企业选购合格药品。我院严格根据上级卫生管理部门和药监部门的管理规定，从具有药品经营资格的企业中标药品经营企业广西健一药业选购购进药械。备案了药品经营企业的营业执照、药品经营许可证、GSP认证证书、销售人员的授权书原件和身份证复印件，签订了药品质量保证合同。依据药品管理法及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特别药品管理制度、药品不良反应报告制度等。购进的特别管理药品按规定管理，专库存放，设有防盗、监控设施，实行双人双锁管理。
26、专账记录，账物相符。购进的药品有供货单位的合法税票及具体清单，清单上载明药品通用名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格等内容，执行进货验收制度，购进药品双人验收，并建立真实、完整的药品验收记录。药品验收记录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。药品、器械购进验收记录，领用记录完整，发放人、领用人双签名负责，记录在案可查。实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品在管理系统示警，报各运用科室进行促用。药房、药库每日对药品进行巡查与养护，每月进行一次药品、药械的过期报损、霉坏变质报损工作，办理好报损报批手续和销毁报批手续，
27、作好销毁记录，销毁人、监督人双签名，全年共报损过期药品11批次。药房、药库都安装了空调设备进行温湿度调控、有冰箱贮藏相关药品，药品都能根据贮藏要求贮存。五、加强药房的管理工作。根据药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标记明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、每日对陈设的药品进行养护，监测温湿度，如超出规定范围，刚好实行调控措施。由依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及平安用药指导。调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的精确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新
28、签字后方可调配。审核与调配人员均在处方上签字。严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特别药品应严格运用专用处方，药品处方保存2年。每年对干脆接触药品的人员进行了健康检查，并建立健康档案。干脆接触药品的工作人员未患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，身体健康。六、仔细执行药品不良反应监测报告制度。20xx年我院共向药监部门报告药品不良反应8例、药械不良反应1例、药物滥用50例。药品管理自查报告6某零售药店一贯能坚持执行药品管理法、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施质量第一、依法经营的原则。经过主动整改完善，使我
29、药店药品质量管理工作得到提升。现自查状况如下：一、药店基本状况某零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。 本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药店现有4人，其中2名药师，药士1人。全部人员均有多年药品零售工作阅历，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工主动培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈设销售、
30、处方调配的设施设备若干。能够满意日常药品经营调配的实际须要。二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能我药店多年来始终确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的安排与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教化培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。我店平常特别重视
31、人员的素养教化与提高；在满意GSP岗位配置要求的基础上，全面参与市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业学问水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的须要与满意GSP要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理，在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上，进行更科学的药品用途分类。严格执行供货客户评审与首营企业审批制度，确保供货单位及选购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案，坚持质量第一、依法经营的原则；严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面，由我店验收员严格执行验收管理
32、制度的规定，根据药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收，加强对进口药品的验收管理。药品陈设时，严格实施药品分类管理，规范药品摆放位置与贮存事项要求，组织好药品的科学分类陈设；按GSP要求开展养护工作，对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查；对有质量疑似问题药品，刚好向质管员反映；起到了主动预防，确保药品质量的目的。做好药品销售与售后服务是我店生存发展的根本，首先严格根据许可证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循先产先出、先进先出、近期先出的原则，做到销售药品的数量精确、质量完好；全部药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求，是否按近效期原则发货等。在门店内合理平安
33、的用药服务询问，指导顾客驾驭正确的用法用量。留意收集本药店所售出药品的不良反应信息。三、GSP自查状况我店在GSP认证工作完成之后，接着落实全员、全过程的药品质量管理。通过GSP认证工作的再落实，我药店人员的精神面貌得到全面的改善，人员素养有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合GSP要求。对日常工作中发觉的不规范之处，都能主动仔细整改。现自查合格！药品管理自查报告71、药品经营许可证和营业执照复印件2、企业实施药品经营质量管理规范状况的自查报告3、企业非违规经营假劣药品问题的说明及有效的证明文件4、企业负责人员和质量管理人员状况表5、企业药品验收、养护人员状况表6、企业经营场所、仓储、验收
34、养护等设施、设备状况表7、企业所属非法人机构状况表8、企业药品经营质量管理制度书目9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框架图10、企业经营场所和仓库的平面布局图药品管理自查报告8一、药品购进：1、先制定药品购进安排，并做好记录。2、购进药品全部检验，自药品购进之日起，真实完整记录购进约品，填写药品进货验收。二、处方药与非处方药管理：1、处方药与非处方药品，分类摆放，不混淆。非处方药品红色标记与绿色标记分组摆放。2、处方药凭处方销售，并填写处方药品销售登记本保存备查。3、处方药与非处方药售出全部开具小票。三、药品管理：检查有无损坏药品，近效期药品，过期药品，近效期药品根据规定逐项填写近效期药品
35、登记本，单柜组摆放，以便促销。四、药品养护：建立药品养护档案，每月按时抽验首营品种，并登记养护记录本。五、人员与培训：1、按时上班，穿戴工作服，佩带上岗证。2、每年按季度制定自学安排，每月自觉学习，并写好学习笔记，提高自己业务水平。六、设施方面：1、冷藏柜、空调运行正常，投入运用。2、灭火器、老鼠夹常常检查，摆放好位置。以上是我店自查具体报告，还有许多不足和不完善地方，敬请领导指出，以便刚好改正。药品管理自查报告9我院至上而下高度重视药品运用质量的管理，严格根据药品管理法、药品管理法实施条例以及江苏省医疗机构药品运用质量管理规范等法律、法规的要求，加强对药品质量的管理，现将我院对药品质量管理自
36、查状况汇报如下：1、我院药品质量管理组织和人员能仔细履行管理职责根据药品管理法、江苏省医疗机构药品运用质量管理规范规定，我院成立了药品质量监督领导小组，负责我院药品质量管理相关制度的制定，以及指导和监督我院药品质量管理工作，职能职责明确，并将药品质量和平安管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。各部门质量管理责任人能仔细履行职责，在工作中严格落实药品质量管理制度，特殊是麻醉、精神的药品管理制度、冷藏药品管理制度，确保了临床用药平安性和有效性。2、购进药品时，建立供货单位和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业选购合法药品。建立并执行进货检查验收制度。验收和
37、运用过程中发觉假劣药品马上停止运用并上报药品监督部门。药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放，药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养，。3、药品贮存保管的设施和设备条件的完好状况药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放，药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。4、药品运用的管理我院严格实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各运用科室进行促用。药品出库严格按出库管理制度及操作规程执行，遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发放的原则。门诊西药房对拆零药品有具体记录。药剂人员调剂处方时仔细执行“四查十对”制度，审核处方发觉问题时，刚好和医生联系，待其更正后方可配发。在调
38、配一类精神的药品、麻醉的药品时，严格根据相关的法律、法规执行。5、仔细执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。6、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实状况20xx年江苏省食品药品监督局专家组，对我院“规范化药房”建设状况进行了检查，检查中专家对药品管理工作中存在的问题提出了珍贵的看法，针对专家的看法，我们进行了深刻反思，针对专家提出的问题实行了以下措施：（1）依据冷藏药品的质量管理相关要求，结合我院实际状况制定了我院冷藏药品的质量管理制度，并将制度落实到了实际工作中，确保了冷藏药品在验收、储存、发放过程中质量的稳定性。（2）我院目前还未建立制剂配制室。（3）对库房内药
39、品的堆放状况进行了彻底的检查，对不符合规范要求的，进行了订正。对冰柜、冰箱内的药品进行了整理，将同一种药品集中摆放。药品质量和管理责任重大，我院在药品质量规范化管理上仍旧须要不断完善，一些硬件实施还须要随着医院的发展而不断改善，各项质量管理制度还须要在实际工作加强落实，在将来药品质量管理工作中将“对标找差”、真抓实干，使我院药品质量管理工作达到一个更高的水平。药品管理自查报告10依据20xx年2月门诊、病区药房药品过期书目表分析，得出药品出现过期主要由以下几个方面：一、医院平常少用，但又不得不备的药品。这类药品通常运用量小，医院相对购进量也少，多因用不完又不能退回供货公司而造成过期报损且因其自
40、身的特别性，即使反复过期报损，医院也不能短缺。二、由于临床用药习惯变更而造成报损。一般来说，临床医师的用药习惯一旦形成，很难变更，但医师在某些药品上的用药习惯，其变更机率却较大，这类药品主要有抗微生物及循环系统用药，其缘由主要有两个方面：1这两类药品种类较多，临床选择性较大；2当一种药物临床效果较好时往往运用量都很大，药剂科药品选购员应当依据临床运用而安排的购买量相应也较大。例如像内酰胺类抗菌药物，为削减临床因药品批次变动而做皮试的工作，每一批号的购买量都较大，一旦由于不良反应发生或抗菌药物出现耐药等因素，临床上就会大幅度削减该药的运用，假如处理不刚好，最终极有可能造成库存药品过期报损。过期报
41、损的缘由主要就是临床用药习惯发生改变后最终未能用完的少量药品。三、由于药剂科工作人员的马虎造成不必要的报损有以下几个因素：1、未按先进先出原则发放、贮存、调配药品造成远效期药品先用完而近效期药品留存下来，导致最终过期报损。2、住院药房与门诊药房近效期药品未能刚好调换，一般来说住院药房运用注射剂的比例较高而门诊药房运用口服剂型的比例较高，假如是住院药房出现了近效期的口服制剂，应当刚好调出到门诊药房运用，以避开造成过期报损，同样，门诊药房的近效期注射剂应刚好调入到住院药房运用。3、专科用药近效期时未能刚好通知该科医师。例如我院20xx年分别报损的2中滴眼液就是因为与五官科医师沟通不刚好造成的。对近
42、效期药品，药房假如提前告知医师而医师尽量运用该药，是能够避开药品过期报损的。整改措施针对药品过期报损的主要缘由，依据对近效期药品管理上的阅历和教训，可用以下方法降低药品过期报损的几率。1、依据临床用量选购药品，用量大的多选购，用量少的少选购（但是最大选购量一般不宜超过医院23个月的总运用量），为精确药品选购量，也可以制定药品常常储备定额的方法选购，药品储备常常定额的制定，一般以年度最高2季度药品的实际消耗的金额为计算基础，结合发展须要等因素，求出平均每日需求量，然后乘上确定的药品储备期，就是药品储备定额，按以上方法选购药品的同时，还应留意临床用药习惯的变更，对已出现运用量削减的药品应刚好削减选
43、购量，特殊是以前用量较大而突然用量骤减的药品，也可更具临床反馈看法，确定选购量。2、依据药品效期选购药品，效期远的多选购，效期近的少选购。一般都应与药品供货商签有协议，对选购的药品基本根据“有效期在1年或1年半以内的，所供药品不低于有效期6个月，有效期在2年或2年以上的，所供药品不得低于整个有效期的12个月”来执行选购安排，在一些特别状况下，如临床急需，而供货渠道又不满意选购合同对药品效期的要求，这时就应削减选购梁，选购数量以能满意临床短期内运用为准。3、平常运用很少而不得不备的药品因其特别性（急救、备用），这类药品的过期报损较难避开，但可对医院年运用量做个统计，最终依据年运用量确定选购量，从
44、而削减过期报损数量，该类药品可按年运用量/年选购量60%这个比例选购。4、落实责任，加强检查我院在20xx年以前对效期药品的管理主要是定期集中检查，发觉问题刚好处理。这种方法虽然收到肯定得效果，但由于责任未落实到人，工作人员责任心不强，主动性不够。5、加强注射剂药品效期的管理，依据调查，医院过期报损的药品多集中在注射剂型上，其缘由可能与注射剂型的有效期比口服药剂型较短。药品管理自查报告11xx市区XXX药店，位于XXX区XXX号铺面，企业负责人XXX，经营面积200平方米，共有员工10人，经营品种4000余个，经营方式零售，经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品；从开业至
45、今无违规经营，也未受到顾客投诉，顾客反映较好，为在今后的工作中接着加强和提高药品质量管理，保证人民用药平安、合理、有效，提高我店形象，确保顾客买到质量牢靠的药品，我店严格根据药品管理法、药品经营质量管理规范及实施细则进行药品质量管理，依据药品零售企业GSP认证检查评定标准进行自检自查，自查结果为“通过GSP认证”现将我店实施GSP状况的自查状况报告如下：一、管理职责我店严格按药品经营许可证所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动，全部证照悬挂于药店显著位置，便利群众监督。我店依据药品经营的特点和特别性，设立了具有药剂师职称的专职质量管理员，给予“一票推翻权”，负责药店的日常管理工作及整个药店
46、经营活动的质量管理和监督，并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员，负责对整个药店全部药品的质量验收；设立了兼职养护员，负责整个药店药品的养护工作。制定了符合药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规又适合我店运作的质量管理制度，使所岗位全部操作都实行制度化，避开“以情管人”的随意性，保证了质量管理的连续性和可操作性。我店对质量管理制度中的各项规章制度定期检查和考核，一般为每季度一次，并依据检查考核对相关人员进行嘉奖和惩罚，并建立记录。每年进行一次质量内部评审，一般为每年的11月到12月，并建立记录。关键项3项，一般项13项。自查考评结果关键项完全达到，一般项（6006）以外，均达到要求。其中条款（6006）质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等的质量档案，我店善未达到。我们将在今后的工作中落实详细人员逐步完善。二、人员与培训我店质量管理员为药剂师，符合GSP管理要求。验收员、养护员、营业员均为中学（中专）以上学历，达到GSP认证标准。全部人员都经西山区疾病预防限制中心体检合格，无传染病、精神病等可能会污染药品的疾病，并持有健康证。同时建立了员工档案、健康档案。我店全部人员经药品监督管理培训考核，成果合格后方可上岗。在岗后，依据我店制度定期由质量管理员进行在职培训考核。并建立了培训档案。关键项4项，一般