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1、最新ISO22000-2022操作性前提方案(OPRP) *有限公司 操作性前提方案(OPRP) (2022版) 发布日期:2022-8-01 生效日期:2022-8-01 修订履历 操作性前提方案(OPRP) 1、目的 结合公司实际情况,将产品加工过程的生产、卫生、质量管理的操作规范在统一的计划内。把确定的各类食品安全危害消除、控制、降低到可接受水平。2、范围 参与产品策划、采购、加工生产、储存,出口等过程的所有人员、设备、设施和环境的卫生管理。 3、管理内容 3.1 原料、辅料、包材的控制 3.2 水(冰)安全的控制 3.3 人员卫生的控制 3.4 交叉污染的预防 3.5 有毒化学物的控制
2、 3.6 产品接触面的清洁和消毒 3.7 手的清洗消毒设施以及卫生间设施的维护 3.8 外来污染物的控制 3.9 虫害预防 3.10 废弃物、污水排放管理 3.11 产品贮存的管理 3.12 金属异物的防治 3.1 原料、辅料、包材的控制 1、目的 控制原辅材料的卫生,防止通过原辅料引入危害,影响食品安全。 2、范围 适用于企业内与食品生产相关的所有人员。 3、负责职责 质量部、仓库 4、内容 4.1原料、辅料、包材 4.1.1控制危害:微生物、致病菌、农药残留、金属及杂质 4.1.2控制要求 4.1.2.1原料、辅料、包材必须来自合格供应商。对所有原辅料在入库时必须提供“三证”或者其他相关合
3、格证明。 4.1.2.2每批原料、辅料、包材进厂时,QC对感官、理化、微生物等指标进行检验,仓库保管员对包装、规格、数量进行确认,确认后放入待验区; 4.1.2.3当使用新的原料、辅料、包材时由食品安全小组对危害进行分析确认后使用。 4.1.3监视 QA对每批次所进原料、辅料、包材进行抽样,农残检测、外包装生产日期审核。入库时QA对原料、辅料、包材进行确认。 4.1.4纠偏 4.1.4.1没有“三证”拒收; 4.1.4.2经检验不合格原料拒收。 4.1.4.3包装破损的拒收4.1.5监控记录 入库验收记录 4.1.6验证 质量负责人审核 3.2 水(冰)安全的控制 1、目的 控制生产用水的安全
4、,防止通过生产用水引入危害,影响食品安全。 2、范围 适用于企业内与食品生产有关用水。 3、负责部门 质量部、设备管理部 4、内容 4.1生产用水(纯化水) 4.1.1控制危害:微生物、杂质、重金属 4.1.2控制要求 生产用水符合GB5749-2022 4.1.3监视 4.1.3.1化验员每月对生活用水(感官、PH、余氯、微生物) 4.1.3.2质量部每半年向当地职能部门送样检一次。 4.1.4纠偏 4.1.4.1水质卫生不合格立即停产整改,隔离产品进行评价。 4.1.4.2进行纯化水输送系统清洗、消毒。必要时更换纯化水系统组件。 4.1.5监控记录 纯化水检验记录 纯化水输送系统清洗、清洁
5、记录 纯化水系统组件更换记录 4.1.6验证 质量部负责人审核生活用水及纯化水水质检验报告4.2废水 4.2.1控制危害:微生物 4.2.2控制要求 4.2.2.1管道和设施保证完好清洁; 4.2.2.2生产用水与废水管道无交叉; 4.2.2.3车间废水出口有金属栅栏等防虫、防鼠设施。 4.2.3监视 4.2.3.1设备管理部部每周检查设施运行状况; 4.2.3.2食品安全小组定期确认、验证。 4.2.4纠偏 检查发现不合格立即维修 4.2.5记录 设施检查记录表 前提方案确认、验证记录 4.2.6验证 食品安全小组定期确认、验证 3.3 人员健康的控制 1、目的 控制人员卫生,防止通过人员引
6、入危害,影响食品安全。 2、范围 适用于企业内与食品生产相关的所有人员。 3、负责部门 行政部、质量部、生产部 4、内容 4.1员工监控体检 4.1.1控制危害:传染性疾病 4.1.2控制要求 4.1.2.1新员工上岗前安排健康证体检,在未通过体检之前,不得安排直接接触产品的工作。并保留员工的健康证明,存档; 4.1.2.2老员工按健康证的每年定期安排体检。保留健康证明,存档。 4.1.3监视 行政人事部门每年定期组织员工进行体检 4.1.4纠偏 没有健康证的员工立即调离直接接触产品的岗位 4.1.5监控记录 员工健康档案 健康证 前提方案验证记录 4.1.6验证 质量部门负责人不定期验证员工
7、健康证明有效性 4.2人员日常卫生管理 4.2.1控制危害:微生物、毛发等异味 4.2.2控制要求 4.2.2.1工作期间,不得佩戴首饰、涂指甲油、化妆、留长指甲等; 4.2.2.2工作时应穿戴整洁的工作衣,特殊岗位带口罩,袖口、领口要扣严,勿使内衣外露,工作帽要将头发完全罩住,防止毛发等异物物落入食品; 4.2.2.3必须将员工的疾病或伤痛直接告诉生产部负责人,避免可能造成产品的污染,必要时应调离生产岗位,直到有医院的书面证明已痊愈; 4.2.2.4有外伤未痊愈的不能参加直接接触产品的工作; 4.2.2.5员工手部应经常保持清洁,在进入生产车间前、上卫生间后或者手部受污染时,须即刻洗手消毒;
8、 4.2.2.6定期对员工进行卫生培训,新员工上岗前必须经过卫生培训,并记录存档。 4.2.3监视 生产部每日对操作者的健康状况、卫生状况进行检查。 4.2.4纠偏 4.2.4.1发现有疾病、外伤的员工应立即停止工作,就医。直到痊愈后方可恢复工作。 4.2.4.2发现有化妆、戴首饰的员工应停止工作,回更衣室、消毒间整理完毕后恢复工作,并进行批评教育。 4.2.5监控记录 食品从业人员晨检记录表 4.2.6验证 QA审核每日食品从业人员晨检记录 3.4 交叉污染的预防 1、目的 防止发生食品与不洁物、食品与包装材料、人流和物流、高清洁区的食品与低清洁区的食品交叉污染。 2、范围 适用于企业内与食
9、品生产相关的所有人员、场所、物品。 3、负责部门 生产部、质量部 4、内容 4.1人流、物流 4.1.1控制危害:微生物、尘埃粒子、杂质 4.1.2控制要求 4.1.2.1人流从高清洁区到低清洁区; 4.1.2.2物流不造成交叉污染,可用时间、空间分隔; 4.1.2.3水流从高清洁区到低清洁区; 4.1.2.4气流入气控制、正压排汽 4.1.3监视 食品小组不定期验证 4.1.4纠偏 验证不符合开具不合格项进行整改 4.1.5监控记录 洁净区清洁、消毒记录 车间一般区清洁记录 4.1.6验证 食品小组不定期验证 4.2维修过程的控制 4.2.1控制危害:微生物、杂质、油污 4.2.2控制要求 4.2.2.1维修人员进车间应更换工作服、洗手消毒后进入,。 4.2.2.2带入车间的工具、配件应进行记录,出车间进行核对。 4.2.2.3维修现场进行彻底清理后方可恢复生产。 4.2.3监视 维修后车间班长进行确认 4.2.4纠偏 发现问题及时清理 4.2.5记录 设备维修、保养记录 4.2.6验证 维修后车间主任验证, 4.3器具、设备 4.3.1控制危害:微生物、杂质 4.3.2控制要求 4.3.2.1食品接触器具为车间专用,原料容器、半成品容器、尾料容器等要专用。 4.3.2.2食品接触器具、设备表面被废水、污水等污染时或者碰到了地面及其