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1、2022年最新ISO9001-2022质量管理体系全套文件(手册及程序文件) XXX有限公司 XXX CO.LTD 质量手册 Quality Manual (符合GB/T19001-2022 idt ISO9001:2022标准) QM-01 版本： A 修改码：0 编制： 审核： 批准： 2022年09月01日发布2022年09月01日实施 发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T190012022 idt ISO9001：2022标准的要求，编制了质量手册，规定了质量
2、管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2022版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版质量手册。 质量手册阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从2022年9月1日起实施。 特批准发布！ 总经理: 2022年9月1日 任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2022 idt ISO9001：2022标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命XXX先生为本组织的管
3、理者代表。 管理者代表的职责是： a）确保质量管理体系符合标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理： 2022年9月1日 我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。现声明如下： 1.质量方针： 顾客至上,信誉为本；质量为先,精益求精；以人为本,持续改进。 在质量管理中，我公司认真按照GB/T19001-2022 idt
4、ISO9001：2022质量管理体系要求进行质量管理，生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产，诚信为本，科技创新，生产出顾客满意的高附加值的产品。 对顾客在使用我公司产品中，发现的任何产品瑕疵，我公司都会以十分负责任的态度，以顾客满意的方式予以解决。 欢迎顾客多提宝贵意见，促进我公司的产品更上一层楼，促使我们持续改进，不断领先和跨越行业先进水平，不断追求完美。 2.质量目标： 1)确保顾客满意率达到98%，每年递增0.5个百分点,三年达到99.5%; 2)成品一次交验合格率为99.5%; 3)顾客投诉处理率为100%。 为此，我们做以下承诺： 1)建立和保持与IS09001：2022标准一致
5、的质量管理体系，以保证全公 司的各项工作都能够有序进行； 2)对每位员工进行质量意识培训，以保证提供满足顾客要求的产品和服 务,顾客满意就是我们追求的目的； 3)向所有员工传达本公司的质量方针和质量目标，明确各自的职责和权 限； 4)鼓励全体员工识别和汇报质量问题，并参与质量改进过程，力争作到 “一次就合格”。 总经理： 2022年9月1日 0引言 0.1发布令 0.2 任命书 0.3质量方针和质量目标的声明 0.4目录 1范围 2引用标准和术语 2.1引用标准 2.2通用术语和定义 2.3专用术语 3介绍页 3.1公司概况 3.2手册管理 4组织环境 4.1理解组织及其环境 4.2理解相关方
6、的需求和期望 4.3确定质量管理体系的范围 4.4质量管理体系及其过程 5领导作用 5.1领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3组织的角色、职责和权限 6策划 6.1应对风险的机遇和措施 6.2质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1资源 7.1.1总则 7.1.2人员 7.1.3基础设施 7.1.4过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织的知识 7.2能力 7.3意识 7.4沟通 7.5形成文件的信息 8运行 8.1运行策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通
7、8.2.2与产品和服务有关要求的确定 8.2.3与产品和服务有关要求的评审 8.2.4与产品和服务有关要求的更改 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发策划 8.3.3设计和开发输入 8.3.4设计和开发控制 8.3.5设计和开发输出 8.3.6设计和开发更改 8.4外部提供产品服务和过程控制 8.4.1总则 8.4.2控制类型和度程度 8.4.3外部供方的信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客和外部供方的财产 8.5.4防护 8.5.5交付后的活动 8.5.6更改控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合
8、格输出的控制 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3分析评价 9.2内部审核 9.3管理评审 9.3.1总则 9.3.2管理评审输入 9.3.2管理评审输出 10改进 10.1总则 10.2不合格与纠正措施 10.3持续改进 11 附录： 附录1：组织机构图 附录2：主要过程识别 附录3: 质量职能分配表 附录4：工艺流程图 1.1覆盖的产品 本手册覆盖的产品：XXX的设计和制造 1.2覆盖的区域 本手册覆盖的质量管理体系活动的区域和场所包括生产技术部、品管部营销部、采购部、人力资源部等涉及到客户服务、产品的开发制造现场和部门。 1.3覆盖的体系要求 本手册覆盖GB/T190012022 idtISO9001:2022质量管理体系要求的全部标准内容。 2.1引用标准 GB/T190012022 idt ISO9001：2022质量管理体系要求。 2.2通用术语和定义 本手册采用GB/T190002022 idt ISO9000：2022的术语和定义。 2.3专用术语 3.1公司概况xxx