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1、名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -2022 年新版药品治理法培训试卷部门：_ 姓名：_ 得分：_ 一、挑选题（单项 7 题,每题 5 分共 35 分）1、新版药品治理法药品的定义（）A、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调剂人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、 用法和用量的物质, 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等；B、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调剂人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制
2、品等；2、不得在网络上销售（）；疫苗 血液制品 处方药 麻醉药品 精神药品A、 B、C、 D、3、国家对药品治理实行药品上市许可持有人制度；（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、 有效性和质量可控性负责；A、企业法人 B、企业负责人C、企业质量负责人D、药品上市许可持有人4、（）对本行政区域内的药品监督治理工作负责,统一领导、组织、和谐本行政区域内的药品监督治理工作以及药品安全突发大事应对工作,建立健全药品监督治理工作机制和信息共享机制；A、县级以上地方人民政府 B、省、自治区、直辖市人民政府药 C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督治理部门 D、市药品监督治理部门5、（）
3、应当开展药品安全法律法规等学问的公益宣扬,并对药品违法行为 进行舆论监督；有关药品的宣扬报道应当全面、科学、客观、公平；A、县级以上地方人民政府B、县级以上人民政府药品监督治理部门C、新闻媒体D、药品德业协会）； 第 1 页,共 5 页 6、变质的药品为（）A、劣药B、假药C、不合格品7、药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范畴,为（A、劣药B、假药C、不合格品细心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -二、填空题（ 22 空,
4、每空 2 分共 44 分）1 药品治理应当以 _为中心,坚持风险治理、 全程管控、社会共治的原就,建立科学、严格的监督治理制度,全面提升药品质量,保证药品的 _、_、_；2 国家进呈现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用；国家爱护野生药材资源和中药品种,勉励培养_；3国家勉励讨论和创制新药,爱护_、_和其他组织讨论、开发新药的合法权益；4 从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标 准和规范,保证 _真实、精确、完整和可追溯；5国家建立健全药品追溯制度；_部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推动药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯；6 在中国境内上市的药品
5、,应当经国务院药品监督治理部门批准,取得 _；7 国务院药品监督治理部门会同国务院卫生健康主管部门组织药典委员会,负责国家 _的制定和修订；8 国家对药品实行 _分类治理制度；详细方法 由国务院药品监督治理部门会同国务院卫生健康主管部门制定；9 从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督治理部 门批准,取得 _；10 国家勉励、引导药品零售连锁经营；从事药品零售连锁经营活动的企业总 部,应当建立统一的 _,对所属零售企业的经营 活动履行治理责任；细心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 2 页,共 5 页 - - - - - -
6、 - - - 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -11 药品经营企业的 _、_对本企业的药品经营活动全面负责；12 药品经营企业购进药品,应当建立并执行_,验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的,_；13 药品经营企业购销药品,应当有真实、完整的_；购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可 持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院 药品监督治理部门规定的其他内容；14 依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员负责本企业的药品治理、处方 _和调配、合理用药指导等工作；15 药品网络交易
7、第三方平台供应者应当根据国务院药品监督治理部门的规定,向所在地 _人民政府药品监督治理部门备案；16 2022 年 8 月 26 日,新修订的中华人民共和国药品治理法经十三届全三、国人大常委会第十二次会议表决通过,将于 _起施行；简答题（ 3 题,每题 7 分共 21 分）1、 销售假药的企业会受到哪些惩罚？细心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 3 页,共 5 页 - - - - - - - - - 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -2、 销售劣药的企业会受到哪些惩罚？3、 药品经营企业未
8、遵守药品经营质量治理规范会受到哪些惩罚？细心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 4 页,共 5 页 - - - - - - - - - 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -答案一、1、B 2、C 3、D 4、A 5、C 6、B 7、B 二、1、人民健康,安全、有效、可及 2、道地中药材 3、公民、法人 4、全过程信息 5、国务院药品监督治理 6、药品注册证书 7、药品标准 8、处方药与非处方药 9、药品经营许可证 10、质量治理制度 11、法定代表人、主要负责人 12、进货检查验收制度,不得购
9、进和销售13、购销记录 14、审核 15、省、自治区、直辖市16、2022 年 12 月 1 日 三、1、没收违法销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证 明文件,并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的, 按十万元运算； 情节严峻的, 吊销药品经营许可证十年内不受理其相应申请；2、没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额十倍以 上二十倍以下的罚款；违法批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元运算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,停业整顿直至吊销药品经营许可证；按一万元运算； 情节严峻的, 责令停产3、责令限期改正,赐予警告；逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严峻的, 处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证, 对法定代表人、 主要负责人、 直接负责的主管人员和其他责任人员, 没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动；细心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 5 页,共 5 页 - - - - - - - - -