《最新ISO9000品质系统基本要求知识(共30张PPT课件).pptx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《最新ISO9000品质系统基本要求知识(共30张PPT课件).pptx（30页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、ISO-9000 Quality System Requirement ISO-9000品質系統基本(jbn)要求第一页，共三十页。ISO-9000 品質系統基本品質系統基本(jbn)(jbn)要求要求產品品質需要產品品質需要(xyo)(xyo)改善的壓力來自改善的壓力來自.*我們的客戶或最終使用者我們的客戶或最終使用者*政府政府(zhngf)(zhngf)的法令的法令-消費者權益保護消費者權益保護*廣告的准確性和真實性的要求廣告的准確性和真實性的要求*資源和環境保護的壓力資源和環境保護的壓力*生產者自身和競爭的壓力生產者自身和競爭的壓力第二页，共三十页。ISO-9000 品質系統基本品質系統
2、基本(jbn)(jbn)要求要求品質改善品質改善(gishn)(gishn)的重要觀念轉變的重要觀念轉變事后事后(shhu)(shhu)檢驗到事前預防檢驗到事前預防從產品到過程控制從產品到過程控制 SPC SPC過程到全過程過程到全過程 TQC TQC生產到顧客生產到顧客, ,再到社會和環境再到社會和環境從控制到改進從控制到改進, ,再到進步再到進步從下游段到中游段再到上游段從下游段到中游段再到上游段第三页，共三十页。ISO-9000 品質系統基本品質系統基本(jbn)要求要求品質改進的主要品質改進的主要(zhyo)(zhyo)發展階段發展階段1.1.操作者的品質管理操作者的品質管理(gunl
3、)(gunl)階段階段2.2.組組( (課課) )長的品質管理階段長的品質管理階段3.3.檢驗員的品質管理階段檢驗員的品質管理階段4.4.統計品管控制階段統計品管控制階段5.5.全面品質管理階段全面品質管理階段1818世紀末世紀末-19-19世紀末世紀末1919世紀末世紀末-20-20世紀初世紀初19201920年年-1930-1930年年19301930年年-1970-1970年年19601960年年-1990-1990年年USA-A.V.Feigenbaum-TQM(1960)USA-A.V.Feigenbaum-TQM(1960)Japan-(CWQC) Japan-(CWQC) USA
4、-QM (Quality ManagementUSA-QM (Quality ManagementEurope-TQAEurope-TQAEurope-ISO(Europe-ISO(國際標準化組織國際標準化組織) )USA-QS-9000 Ford-MS9000USA-QS-9000 Ford-MS9000第四页，共三十页。ISO-9000 品質系統基本品質系統基本(jbn)要求要求ISO-9000ISO-9000系列系列(xli)(xli)標準及標準及ISO-9004ISO-9004標準標準ISO-9000-1987ISO-9000-1987品質管理和品質保証品質管理和品質保証ISO-900
5、0-1987ISO-9000-1987品質體系品質體系- -設計設計/ /開發開發/ /生產生產/ /安裝安裝ISO-9002-1987ISO-9002-1987生產和安裝品質保証模式生產和安裝品質保証模式ISO-9003-1987ISO-9003-1987品質體系品質體系-最終檢驗與測試最終檢驗與測試 ISO-9004 ISO-9004品質系統之要素品質系統之要素(yo s)(yo s)指南指南ISO-9000ISO-9000系列標準系列標準: :ISO-9000ISO-9000使用使用/ /實施指南實施指南ISO-9004ISO-9004品質品質要素指南要素指南ISO-9001-3ISO-
6、9001-3品質系統品質系統支持性標準支持性標準術語標準術語標準ISO-9000-1ISO-9000-1ISO-9000-2ISO-9000-2ISO-9000-3ISO-9000-3ISO-9000-4ISO-9000-4ISO-9000-1ISO-9000-1ISO-9000-2ISO-9000-2ISO-9000-3ISO-9000-3ISO-9000-4ISO-9000-4ISO-9000-1ISO-9000-1ISO-9000-3ISO-9000-3ISO-9000-2ISO-9000-2ISO-10005ISO-10005ISO-11011-1/1101-2ISO-11011-1/
7、1101-2 1101-3 1101-3ISO-11012-1,11012-2ISO-11012-1,11012-2ISO-10013ISO-10013 ISO-10014 ISO-10014ISO-8402ISO-8402第五页，共三十页。ISO-9000 品質系統基本品質系統基本(jbn)要求要求為什麼要申請為什麼要申請ISO-9000ISO-9000在國際上在國際上 國際工業國承認國際工業國承認 歐洲會員國之品歐洲會員國之品 質系統要求質系統要求(yoqi)(yoqi)發發 ISO-9000 ISO-9000為基礎為基礎 IPO IPO要求其供應商要求其供應商 世界潮流世界潮流 競爭壓力
8、競爭壓力 提升提升(tshng)(tshng)形象形象 客戶信賴客戶信賴 代表品質系統代表品質系統 達某一水准達某一水准對企業對企業第六页，共三十页。ISO-9000 品質系統基本品質系統基本(jbn)要求要求推動的五階段推動的五階段准備階段准備階段診斷階段診斷階段要素要素(yo s)(yo s)選擇選擇文件文件(wnjin)(wnjin)編制編制系統運作系統運作流程流程+ +表單表單第七页，共三十页。ISO-9000 品質系統基本品質系統基本(jbn)要求要求ISO-9000ISO-9000品質系統要求品質系統要求(yoqi)(yoqi)之目的之目的保証公平保証公平(gng png)(gng
9、 png)公開公開競爭規范各國競爭規范各國品質系統品質系統有序化有序化標准化標准化19861986年年5 5月月1515日日ISO-8402ISO-8402品質品質相關述語相關述語19871987年年3 3月月( (初初版版)ISO-9000-)ISO-9000-90049004五個標准五個標准化組織訂定化組織訂定品質管理和品品質管理和品質保証系列國質保証系列國際標准作為世際標准作為世界各國的品質界各國的品質管理管理/ /保証活動保証活動的斟本依據和的斟本依據和指南指南 第八页，共三十页。ISO-9000 品質系統基本品質系統基本(jbn)要求要求ISO-9000ISO-9000品質保証系統要
10、項品質保証系統要項( (19941994年版年版) )IS0-9001(20IS0-9001(20項項) )4.4.品質系統要項要求品質系統要項要求4.14.1管理責任管理責任4.24.2品質制度品質制度4.34.3合約審查合約審查4.44.4設計管制設計管制4.54.5文件及資料管制文件及資料管制4.64.6採購採購4.74.7客戶供應品之管制客戶供應品之管制4.84.8產品監別與追溯性產品監別與追溯性4.94.9制程管制制程管制4.104.10檢驗與測試檢驗與測試4.114.11檢驗檢驗, ,量測與試驗量測與試驗 設備之管制設備之管制4.124.12檢驗與測試狀況檢驗與測試狀況4.134.
11、13不合格品管制不合格品管制4.144.14矯正及預防措施矯正及預防措施(cush)(cush)4.154.15搬運搬運, ,儲存儲存, ,包裝包裝, , 保存與交貨保存與交貨4.164.16品質記錄管制品質記錄管制4.174.17內部品質稽核內部品質稽核4.184.18訓練訓練4.194.19服務服務4.204.20統計技術統計技術ISO-9002(19ISO-9002(19項項) )4.4.品質系統要項要求品質系統要項要求4.14.1管理責任管理責任4.24.2品質制度品質制度4.34.3合約審查合約審查4.44.4文件及資料管制文件及資料管制4.54.5採購採購4.64.6客戶供應品之管
12、制客戶供應品之管制4.74.7產品監別與追溯產品監別與追溯(zhu s)(zhu s)性性4.84.8制程管制制程管制4.94.9檢驗與測試檢驗與測試4.104.10檢驗檢驗, ,量測與試驗量測與試驗 設備之管制設備之管制4.114.11檢驗與測試狀況檢驗與測試狀況4.124.12不合格品管制不合格品管制4.134.13矯正及預防措施矯正及預防措施4.144.14搬運搬運, ,儲存儲存, ,包裝包裝, , 保存與交貨保存與交貨4.154.15品質記錄管制品質記錄管制4.164.16內部品質稽核內部品質稽核4.174.17訓練訓練4.184.18服務服務4.194.19統計技術統計技術4.4.品
13、質系統要項要求品質系統要項要求4.14.1管理責任管理責任4.24.2品質制度品質制度4.34.3合約審查合約審查4.44.4文件及資料管制文件及資料管制4.54.5客戶供應品之管制客戶供應品之管制4.64.6產品監別與追溯性產品監別與追溯性4.74.7檢驗與測試檢驗與測試4.84.8檢驗檢驗, ,量測與試驗量測與試驗 設備之管制設備之管制4.94.9檢驗與測試狀況檢驗與測試狀況4.104.10不合格品管制不合格品管制4.114.11矯正及預防措施矯正及預防措施4.124.12搬運搬運, ,儲存儲存, ,包裝包裝, , 保存與交貨保存與交貨4.134.13品質記錄管制品質記錄管制4.144.1
14、4內部品質稽核內部品質稽核4.154.15訓練訓練4.164.16統計技術統計技術ISO-9002(16ISO-9002(16項項) )備注備注: :本表之項目關係本表之項目關係, ,依據依據ISO-9000 1994ISO-9000 1994年年 版制作版制作第九页，共三十页。ISO-9000 品質系統基本品質系統基本(jbn)(jbn)要求要求ISO-9001ISO-9001條文之含義條文之含義4.14.1管理管理(gunl)(gunl)責任責任品質政策品質政策(zhngc)(zhngc)組組 織織管理代表管理代表資資 源源 公司層級資料公司層級資料 分析和應用分析和應用顧客滿意顧客滿意經
15、營計劃經營計劃管理審核管理審核第十页，共三十页。ISO-9000 品質系統基本品質系統基本(jbn)要求要求ISO-9001ISO-9001條文之含義條文之含義4.24.2品質制度品質制度(zhd)(zhd)品質系統程序品質系統程序(chngx)(chngx)品質規劃品質規劃管制特性管制特性工程變更工程變更管制計劃管制計劃錯誤防止錯誤防止可行性審查可行性審查生產力改進生產力改進品質改進品質改進第十一页，共三十页。ISO-9000 品質系統基本品質系統基本(jbn)要求要求ISO-9001ISO-9001條文之含義條文之含義4.34.3合約審核合約審核審核要點審核要點合約變更合約變更記記 錄錄溝
16、溝 通通審核程序審核程序(chngx)(chngx)合約內容合約內容第十二页，共三十页。ISO-9000 品質系統基本品質系統基本(jbn)要求要求4.44.4設計管制設計管制(gunzh)(gunzh)ISO-9001ISO-9001條文之含義條文之含義設計可行性設計可行性報告報告設計審查設計審查設計小組設計小組組織與技術組織與技術介面介面設計輸出設計輸出保密保密(bo m)(bo m)設計驗証設計驗証設計確認設計確認設計變更設計變更變更評估變更評估第十三页，共三十页。ISO-9000 品質系統基本品質系統基本(jbn)要求要求ISO-9001ISO-9001條文之含義條文之含義4.54.5
17、文件文件(wnjin)(wnjin)與與資料管制資料管制書面化程序書面化程序(chngx)(chngx)文件與資料變更文件與資料變更工程規格工程規格應有版本之文件應有版本之文件核準與發行核準與發行 工程圖面工程圖面 工程標準工程標準 CAD CAD資料資料 工作指導書工作指導書 作業表單作業表單 品質手冊品質手冊 作業程序書作業程序書 物料規範物料規範 品保程序書品保程序書文件作廢文件作廢第十四页，共三十页。ISO-9000 品質系統基本品質系統基本(jbn)要求要求ISO-9001ISO-9001條文之含義條文之含義4.6採 購量產中的核準物料(w lio)分包商評估環保法規矯正行動跟催分包
18、商的開發分包商交貨日程(rchng)規劃採購資料第十五页，共三十页。ISO-9000 品質系統基本品質系統基本(jbn)要求要求ISO-9001條文之含義4.7客戶供應品質之管制(gunzh)回收(hushu)材料追溯性記錄工模具書面化程序標記第十六页，共三十页。ISO-9000 品質系統基本品質系統基本(jbn)要求要求ISO-9001條文之含義4.9制程管制(gunzh)作業規定的驗證預防保養制程變更制程管制(gunzh)維持外觀項目作業指導書5S緊急應變管制變更第十七页，共三十页。ISO-9000 品質系統基本品質系統基本(jbn)要求要求ISO-9001條文之含義4.10檢驗與測試制程
19、中之檢驗與測試機能測試記錄最終產品稽核(jh)進料產品的品質問收料檢驗抽樣計劃允收標准最終檢驗與測驗全尺寸(ch cun)檢驗第十八页，共三十页。ISO-9000 品質系統基本品質系統基本(jbn)要求要求ISO-9001條文之含義4.11量測與試驗設備的管制(gunzh)追溯(zhu s)性設備之簽定準確度要求書面化程序設備校正軟體校驗量測系統分析記錄第十九页，共三十页。ISO-9000 品質系統基本品質系統基本(jbn)要求要求ISO-9001條文之含義4.12檢驗與測試狀況書面化程序(chngx)狀況之識別方法(fngf)收發控制記錄額外驗證第二十页，共三十页。ISO-9000 品質系統
20、基本品質系統基本(jbn)要求要求ISO-9001條文之含義4.13不合格品管制(gunzh)追溯(zhu s)性檢討與處理視覺測試可疑材料減量計劃重工管制記錄第二十一页，共三十页。ISO-9000 品質系統基本品質系統基本(jbn)要求要求ISO-9001條文之含義4.14矯正與預防措施(cush)效果(xiogu)確認與跟催矯正行為評估預防措施退回產品處理矯正措施不良品防止解決問題的方法第二十二页，共三十页。ISO-9000 品質系統基本品質系統基本(jbn)要求要求ISO-9001條文之含義4.15搬運,儲存,包裝,保存(bocn),交貨交貨績效動監測包裝標簽防護交貨通知(tngzh)系
21、統最終產品稽核庫存量儲存條件搬運方法生產排程第二十三页，共三十页。ISO-9000 品質系統基本品質系統基本(jbn)要求要求ISO-9001條文之含義4.16品質記錄的管制(gunzh)應用記錄要求(yoqi)過期記錄處理保存期限記錄之項目記錄稽核書面化程序第二十四页，共三十页。ISO-9000 品質系統基本品質系統基本(jbn)要求要求ISO-9001條文之含義4.17內部品質稽核(jh)稽核(jh)排程查檢表稽核員資格稽核計劃書面化程序稽核結果矯正措施之有效性管理審核第二十五页，共三十页。ISO-9000 品質系統基本品質系統基本(jbn)要求要求ISO-9001條文之含義4.18訓練教
22、材(jioci)內容審核效果(xiogu)確認師資訓練計劃訓練需求書面化程序稽核記錄第二十六页，共三十页。ISO-9000 品質系統基本品質系統基本(jbn)要求要求ISO-9001條文之含義4.20統計技術訓練記錄基本(jbn)統計概念的知識統計工具(gngj)的選擇程序需求的鑒定第二十七页，共三十页。ISO-9000 品質系統基本品質系統基本(jbn)要求要求條文研讀方法(fngf)*書面化程序(chngx)*名詞的定義*要求事項*相關之章節*主題之目的*重復研讀*特質 *參考原文*時機點第二十八页，共三十页。第二十九页，共三十页。内容(nirng)总结ISO-9000 Quality System Requirement。ISO-9000 Quality System Requirement。廣告的准確性和真實性的要求。從下游(xiyu)段到中游段再到上游段。18世紀末-19世紀末。1960年-1990年。USA-A.V.Feigenbaum-TQM(1960)。USA-QM (Quality Management。品質體系-設計/開發/生產/安裝第三十页，共三十页。