《血清白蛋白ALB溴甲酚绿BCG法测定作业指导书.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《血清白蛋白ALB溴甲酚绿BCG法测定作业指导书.doc（8页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、血血清清白白蛋蛋白白 A AL LB B 溴溴甲甲酚酚绿绿 B BC CG G 法法测测定定 作业指导书作业指导书 1 1. . 实实验验原原理理 在 pH 值 4.2 时，白蛋白和溴甲酚绿染料结合产生 蓝绿色复合物，在630nm 处比色，颜色的深度与白蛋 白浓度成正比。 pH4.2 白蛋白 +溴甲酚绿 -绿色化合物 2 2. . 标标本本采采集集 2.1 病人准备：无特殊要求。最好用禁食的标本以减少 乳糜血的干扰。 2.2 类型：血清、肝素或EDTA 血浆。 3 3. . 标标本本存存放放 留取标本后请尽快分离血清/血浆。在 室温条件下（ 1525）可以稳定一周，在冰箱保存 的条件下（ 28
2、）稳定一个月， -20保存至少可以 稳定 3 个月。 4 4. . 标标本本运运输输 室温条件下运输 5 5. . 标标本本拒拒收收标标准准： 细菌污染的不能做测定。 6 6. . 实实验验材材料料 : : 6.1 上海申能白蛋白测定试剂盒（货号： 11202271701，870ml） 6.1.1 试剂组成 柠檬酸盐缓冲液 pH 4.2 30mmol/L 溴甲酚绿 (BCG) 0.26mmol/L 表面活性剂 适量 6.1.2 试剂准备：试剂为即用式。 6.1.3 试剂稳定性与贮存：试剂避光保存于225， 若无污染，可稳定至失效期。试剂有效期为24 个月。 试剂不可冰冻。开盖后应避免污染。 6
3、.1.4 变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染， 不能继续使用。 6.1.5 注意事项：避免试剂与皮肤及粘膜接触。 6.2 校准品：参见生化检验校准品和质控品.SOP 文 件 6.3 质控品：参见生化检验校准品和质控品.SOP 文 件 7 7. . 仪仪器器：奥林巴斯 AU1000 生化分析仪 8 8. . 操操作作步步骤骤 8.1 项目基本参数：参见生化检验奥林巴斯AU1000 生化分析仪项目测定参数 .SOP 文件 8.2 仪器操作步骤：参见生化检验奥林巴斯AU1000 生化分析仪操作规程 .SOP 文件 9 9. . 检检验验结结果果的的判判断断与与分分析析 1 10 0. . 质质
4、量量控控制制： 在每一批标本中都应把非定值血清水 平 I 与 II 质控做为未知标本进行分析，以2S 为质控 警告限， 3S 为失控限，绘制质控图，判断是否在控。 质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP 文件。 1 11 1. . 计计算算方方法法： 以 TruCal U 复合校准品白蛋白校准值 或标准品标准值校准仪器后，在病人结果可报告范围内， 仪器直接报告可靠的检测结果。手工测定计算方法为： Au 白蛋白 (g/L)= 校准液浓度 As 1 12 2. . 参参考考值值范范围围 成人 3552g/L 参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差 别。根据好的实验室经验，每个实验室应建立
5、自己的参 考值。 1 13 3. . 临临床床意意义义： 白蛋白是血浆中多种物质重要的结合 与运输蛋白，并是维持血浆渗透压的主要组分。血清白 蛋白可用于众多疾病的诊断。血清白蛋白升高通常见于 脱水的。血清白蛋白降低多见于营养不良、肾脏疾病， 肝脏疾病，感染性疾病，严重的烧伤和癌症。白蛋白的 定量测定有助于对肝脏疾病如肝硬化的诊断与监视。此 外，白蛋白量反映了个体的健康与营养状况，因此可用 于营养不良的诊断及老年住院患者的预后评估。 1 14 4. . 操操作作性性能能 14.1 线性范围 260g/L 14.2 精密度：重复性的评估是根据NCCLS 推荐的标 准方法， AU1000 批内重复性
6、小于 3%，总不精密度小于 3%。用于分析的质控血清和数据处理符合以上的 NCCLS 的规则。 批内精密 度 n=20 x (g/L ) s (g/L) CV (%) 天间精密 度 n=20 x (g/L) s (g/L) CV (%) 样品 1 35.20.30.91 样品 1 33.50.51.58 样品 2 45.00.51.12 样品 2 43.20.61.44 样品 3 68.91.21.79 样品 3 67.31.11.60 14.3 方法学比较：本公司的试剂盒(y)与某商品化试 剂盒(x)，同时对 59 个样品进行 ALB 检测，将检测结 果作方法学比较，其统计结果如下：y=1.
7、00 x- 1.1g/L；r=0.998 14.4 灵敏度： 2g/L。 14.5 病人结果可报告范围： 260g/L，如样品测定 值超过上限时，应将样品用0.9氯化钠溶液作 1:1 稀释，重新测定，结果乘以2。 1 15 5. . 超超出出范范围围结结果果处处理理 本法线性上限为 60g/L。如 样品测定值超过上限时，应将样品用0.9氯化钠溶 液作 1:1 稀释，重新测定，结果乘以2。 1 16 6. . 病病危危报报警警值值的的处处理理 1 17 7. . 方方法法局局限限性性 17.1 本法线性上限为 60g/L。如样品测定值超过上限 时，应将样品用 0.9氯化钠溶液作 1:1 稀释，重
8、新 测定，结果乘以 2。 17.2 干扰物质： 当样品中抗坏血酸浓度1704mol/L，胆 红素浓度684mol/L，血红蛋白浓度 4.00g/L，甘油三酯 浓度5.63mmol/L 时没有观察到干扰。 1 18 8. . 补补救救措措施施： 当仪器发生故障时，迅速联系仪器厂 家进行维修。 1 19 9. . 参参考考文文献献 1. DOUMAS, B., WATSON, W. A., BIGGS, H. G., CLIN CHIM ACTA 1971; 31: 87-96 2. WEBSTER, D., CLIN CHIM ACTA 1974; 53: 109- 115 3. TIETZ,
9、N. W.: TEXTBOOK OF CLINICAL CHEMISTRY, 2ND EDITION, W. B. SAUNDERS COMPANY, PHILADELPHIA, 1994: 703 4. AACC Press Friendman,R.B.,and Young,D.S.,Effects of Disease on Clinical Laboratory Tests,2nd Edition,1989. 5. Rodkey,F.L.,Clin Chem,2:478;1965 6. Doumas,B.T.,Watson,W.A.and Biggs,H.G.,Clin Chem Act
10、a 31:87-96,1971. 7. Tietz,N.W.,Clinical Guide to Laboratory Tests,2nd Edition,W.B.Saunders,1990. 8. NCCLS,Interference Testing in Clinical Chemistry,EP7-P,1986. 9. Young,D.S.,Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests,4th Edition,AACC Press,1995. 10. NCCLS,Guideline EP5-T2,1992. 2 20 0. . 其其他他： 仪器测定后的废液及难降解的材料集中收集 后按检验科废物处置管理规定 执行。