压力管道元件制造纠正和预防措施控制程序.doc

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1、压力管道元件制造纠正和预防措施控制程序1目的 采取有效的纠正预防和改进措施,实现体系的持续改进。2适用范围适用于纠正预防和改进措施的制定、实施与验证。3职责3.1办公室公室负责在出现质量问题时发出相应GL-04纠正和预防措施处理单,并跟踪验证。3.2当内部体系审核出现不合格时,由审核员发出GL-13不合格报告,并进行跟踪验证。3.3当管理评审或其他情况出现不合格时,由办公室发出GL-04纠正和预防措施处理单,并进行跟踪验证。3.4办公室负责组织制定相应的预防和改进措施,并分别进行跟踪验证。3.5各部门负责实施相应的纠正预防和改进措施。3.6质保工程师在纠正预防和改进措施的实施过程中起监督、协调

2、作用。4工作程序4.1采取纠正措施的时机a.同一供方同一种产品,连续两批(次)严重不合格;b.过程、产品质量出现重大问题,或超出公司规定值时;c.相关方投诉时;d.内部审核出现不合格时;e.管理评审出现不合格时;f.其他不符合质量方针、质量目标(指标)、或体系文件要求的情况。4.2不合格事实填写、原因分析、措施的制定、实施与验证4.2.1 当出现.情况时,由办公室填写GL-04纠正和预防措施处理单(以下简称“处理单”)中“不合格事实”栏,通知供销科传真给供方,要求供方三个工作日内进行原因分析,确定纠正措施后传回,由办公室对其下一批来料进行跟踪验证。当同一种物料向同一供方连续发出两次处理单而质量

3、未有明显改善时,取消其合格供方资格;如果是服务供方质量问题,则由服务接受部门填写处理单中“不合格事实”栏,传给供方采取纠正措施并进行验证。4.2.2当出现4.b情况时,如果是过程或产品质量问题,由办公室填写处理单中“不合格事实”及“原因分析”栏,定出责任部门,由责任部门填写纠正措施并实施纠正,办公室负责跟踪验证。4.2.3当出现.c情况时,如果是投诉产品质量,由投诉接受部门填写处理单中“不合格事实”栏,办公室确认属实后,进行原因分析,定出责任部门,再由责任部门填写纠正措施并实施纠正,办公室负责跟踪验证并将结果反馈到投诉接受部门。4.2.4当出现.d情况时,由审核组发出GL-13不合格报告,记录

4、不合格事实,由责任部门进行原因分析并定出纠正措施,审核员确认后负责跟踪验证。详见Q/YT-B09-2014内部体系审核程序。4.2.5当出现.e和.f的情况时,由办公室填写处理单中“不合格事实”及“原因分析”栏,定出责任部门,由责任部门填写纠正措施并实施纠正,办公室进行跟踪验证。4.3预防和改进措施的实施4.3.1数据分析办公室要及时重点地分析如下记录:供方供货质量统计报表,产品质量统计报表,销售情况统计报表,相关方调查表,以及以往的内审报告、管理评审报告;纠正、预防改进措施执行记录等,以便及时了解体系运行的有效性,过程、产品质量趋势,以及相关的满意度和(潜在)的需求和要求;并且在日常对体系运

5、作的检查和监督过程中,办公室要及时收集和分析从各方面反馈回的信息。4.3.2一旦发现有潜在不符合的事实,应召集相关部门商讨原因,定出预防措施和责任部门,由办公室写入GL-04纠正和预防措施处理单,经责任部门确认后予以实施,办公室检查、验证实施的效果。4.3.3办公室在以上数据分析的基础上,积极的寻找体系持续改进的机会,确定需要改进的方面(如生产工艺的优化、产品的技术革新等),以改进计划的形式,交质保师审核,总经理批准后调配适当的资源予以执行,为相关方和社会创造更多价值。4.4 纠正预防和改进措施实施情况及记录4.4.1在纠正预防和改进措施的实施过程中,质保师负责调配必要的资源,协助原因分析或责

6、任部门,并对实施的过程进行监督。4.4.2办公室等部门需建立GL-05纠正、预防和改进措施实施情况一览表,记录各次纠正预防和改进措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。逾期未能完成的,要报告质保师,组织进行原因分析,再次明确责任部门和完成期限。4.4.3由纠正预防和改进措施所引起的对体系文件的任何更改,都要按Q/YT-02-2014文件和资料控制程序的要求严格执行并记录。4.4.4纠正预防和改进措施的相关记录需提交管理评审。5相关文件Q/YT-02-2014 文件和资料控制程序Q/YT-B09-2014 内部体系审核程序6 相关记录GL-04纠正和预防措施处理单,GL-05纠正、预防和改进措施实施情况一览表,GL-13不合格报告

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