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1、宁波戴维医疗器械股份有限公司 2018 年年度报告全文 1 宁波戴维医疗器械股份有限公司宁波戴维医疗器械股份有限公司 2018 年年度报告年年度报告 2019-017 2019 年年 04 月月 宁波戴维医疗器械股份有限公司 2018 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责
2、任。 公司负责人陈再宏、主管会计工作负责人李则东及会计机构负责人公司负责人陈再宏、主管会计工作负责人李则东及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)刘燕君声明：保证刘燕君声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足
3、够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司提请投资者认真阅读本年度报告全文， 并特别关注本公司提请投资者认真阅读本年度报告全文， 并特别关注“第四节经营情况第四节经营情况讨论与分析讨论与分析”之之“九、 公司未来发展的展望九、 公司未来发展的展望”中列示的公司未来发展面临的风险因中列示的公司未来发展面临的风险因素。素。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 288000000 股为基数，股为基数，向全体股东每向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 0.90 元（含税）
4、，送红股元（含税） ，送红股 0 股（含税） ，以资本股（含税） ，以资本公积金向全体股东每公积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。 宁波戴维医疗器械股份有限公司 2018 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 6 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 10 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 15 第五节第五节 重要事项重要事项 . 43 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 61 第七节第七节 优先股相关情况优先股相
5、关情况 . 67 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况 . 68 第九节第九节 公司治理公司治理 . 74 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况 . 79 第十一节第十一节 财务报告财务报告 . 80 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录 . 170 宁波戴维医疗器械股份有限公司 2018 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、戴维医疗、戴维医疗公司 指 宁波戴维医疗器械股份有限公司 戴维有限 指 宁波戴维医疗器械有限公司 实际控制人 指 陈再宏、陈云勤、陈再慰 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所
6、 指 深圳证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期内、本报告期 指 2018 年 1 月 1 日-2018 年 12 月 31 日 报告期末 指 2018 年 12 月 31 日 保荐人、保荐机构、持续督导机构、申万宏源 指 申万宏源证券承销保荐有限责任公司 审计机构、会计师事务所 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 维尔凯迪 指 宁波维尔凯迪医疗器械有限公司，公司全资子公司。 甬星医疗 指 宁波甬星医疗仪器有限公司，公司全资子公司。 希瑞科技 指 无锡希瑞生命科技有限公司，公司参股子公司，公司持有希瑞科技9.
7、36%股权。 阳和投资 指 深圳市阳和生物医药产业投资有限公司，公司参股子公司，公司持有阳和投资 15.79%股权。 董事会 指 宁波戴维医疗器械股份有限公司董事会 监事会 指 宁波戴维医疗器械股份有限公司监事会 股东大会 指 宁波戴维医疗器械股份有限公司股东大会 GE 指 美国通用电气公司（GE） 阿童木 指 日本阿童木集团医疗株式会社（Atom） 德尔格 指 德国德尔格公司(Draeger) 代理商 指 公司与终端客户的销售渠道，均为买断式代理，其购买产品主要是销售给终端客户，为自主经营、自负盈亏的独立经营机构，拥有商品的所有权，获得经营利润。 公司章程 指 宁波戴维医疗器械股份有限公司公
8、司章程 CE 认证 指 欧盟对产品的认证，通过认证的商品可加贴 CE（Conformite 宁波戴维医疗器械股份有限公司 2018 年年度报告全文 5 Europeenne 的缩写）标志，表示符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令的要求，可在欧盟统一市场内自由流通，要求加贴CE 标志的产品如果没有通过 CE 认证的，将不得进入欧盟市场销售。 I 类医疗器械 指 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 II 类医疗器械 指 对其安全性、有效性应加以控制的医疗器械。 III 类医疗器械 指 植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器
9、械。 婴儿培养箱 指 内部采用空气热对流原理进行调节，制造一个空气温湿度适宜、类似母体子宫的优良环境，从而可对婴儿进行培养和护理的设备。主要应用于早产儿、低体重儿、病危儿、新生儿恒温培养、新生儿体温复苏、输液、输氧、抢救、住院观察等。 婴儿辐射保暖台 指 为新生儿及病婴提供一个温暖、舒适的手术及护理平台设备。适用于分娩后新生儿的护理、抢救和儿科手术治疗，尤其是对新生儿危重症的急救和操作更为方便，是分娩室、新生儿室和新生儿监护中心必备设备之一，对降低新生儿因低体温造成的损伤都起到了重大作用。 新生儿黄疸治疗设备 指 作用于降低新生儿体内的胆红素浓度的设备。 吻合器 指 吻合器是医学上使用的替代手
10、工缝合的设备，主要在消化道重建及脏器切除手术中使用。 宁波戴维医疗器械股份有限公司 2018 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 戴维医疗 股票代码 300314 公司的中文名称 宁波戴维医疗器械股份有限公司 公司的中文简称 戴维医疗 公司的外文名称（如有） Ningbo David Medical Device Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） David Medical 公司的法定代表人 陈再宏 注册地址 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路 2 号 注册地址的邮政编码 315731 办公地址 浙江
11、省宁波市象山县石浦科技园区科苑路 2 号 办公地址的邮政编码 315731 公司国际互联网网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李则东 陈志昂 联系地址 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路 2 号 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路 2 号 电话 0574-65982386 0574-65982386 传真 0574-65950888 0574-65950888 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网（） 公司年度报告备置地点 公司
12、证券事务部 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 宁波戴维医疗器械股份有限公司 2018 年年度报告全文 7 会计师事务所名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 浙江省杭州市江干区钱江路 1366 号华润大厦 B 座 签字会计师姓名 卢娅萍、张建东 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 追溯调整或重述原因 会计政策变更 2018 年 2017 年 本年比上年增减 201
13、6 年 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 营业收入（元） 300,298,175.55 303,905,401.69 303,905,401.69 -1.19% 264,948,777.73 264,948,777.73 归属于上市公司股东的净利润（元） 28,812,638.89 47,033,169.43 47,033,169.43 -38.74% 62,165,928.05 62,165,928.05 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 13,157,452.37 39,204,133.79 39,204,133.79 -66.44% 53,433,475.81 5
14、3,433,475.81 经营活动产生的现金流量净额（元） 69,954,900.24 54,740,453.39 56,027,638.06 24.86% 76,951,219.47 79,451,219.47 基本每股收益（元/股） 0.1 0.16 0.16 -37.50% 0.22 0.22 稀释每股收益（元/股） 0.1 0.16 0.16 -37.50% 0.22 0.22 加权平均净资产收益率 3.67% 6.17% 6.17% -2.50% 8.62% 8.62% 2018 年末 2017 年末 本年末比上年末增减 2016 年末 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 资产总
15、额（元） 885,847,788.64 867,321,785.47 867,321,785.47 2.14% 839,032,036.85 839,032,036.85 归属于上市公司股东的净资产（元） 792,713,024.31 778,300,385.42 778,300,385.42 1.85% 748,547,215.99 748,547,215.99 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 根据财政部关于修订印发 2018 年度一般企业财务报表格式的通知(财会201815 号)及其解读和企业会计准则的要求编制 2018 年度财务报表，此项会计政策变更采用追溯调整法。 宁波戴维医疗
16、器械股份有限公司 2018 年年度报告全文 8 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 67,589,393.28 60,155,341.00 67,841,964.15 104,711,477.12 归属于上市公司股东的净利润 14,951,543.37 10,286,403.13 12,268,174.09 -8,693,481.70 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 13,540,047.45 4,524,778.18 9,825,491.36 -14,732,864.62 经营活动产生的现金流量净额 -29,
17、733,795.85 14,163,046.42 11,566,484.54 73,959,165.13 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资
18、产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2018 年金额 2017 年金额 2016 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 3,308,760.01 -29,634.14 254,648.88 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 102,624.04 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量
19、享受的政府补助除外） 5,880,645.28 2,491,187.00 4,678,184.33 委托他人投资或管理资产的损益 11,911,864.53 7,900,747.68 6,482,509.59 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,439,152.59 -1,577,235.24 -1,251,328.61 其他符合非经常性损益定义的损益项目 439,538.02 减：所得税影响额 3,006,930.71 1,395,567.68 1,534,185.99 宁波戴维医疗器械股份有限公司 2018 年年度报告全文 9 合计 15,655,186.52 7,829,035.
20、64 8,732,452.24 - 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目， 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目， 应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 宁波戴维医疗器械股份有限公司 2018 年年度报告全文 10 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵
21、守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号上市公司从事医疗器械业务的披露要求 （一）公司的主要业务 公司是一家国内知名的婴儿保育设备专业制造商，国内婴儿保育设备细分行业的龙头企业。公司自成立以来，一直致力于婴儿保育设备的研发、生产和销售。同时，围绕未来发展战略规划，立足主营业务，拓展进入吻合器这一新领域。目前公司主要产品包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备等婴儿保育设备系列，以及子公司维尔凯迪的吻合器系列，其中婴儿保育设备系列主要用于早产儿、低体重儿、病患儿等新生儿的急救、护理，属儿科、妇产科基础医疗器械，吻合器系列产品主要用
22、于消化道重建及脏器切除手术。 （二）主要产品及用途 1、婴儿培养箱 婴儿培养箱采用计算机技术对箱内温度（箱温/肤温）实施伺服控制，根据设置温度与实测温度进行比例加热控制，内部空气采用热对流原理进行调节，制造一个空气温湿度适宜、类似母体子宫的优良环境，从而可对婴儿进行培养和护理。婴儿培养箱主要应用于早产儿、低体重儿、病危儿、新生儿恒温培养、新生儿体温复苏、输液、输氧、抢救、住院观察等。 2、婴儿辐射保暖台 婴儿辐射保暖台综合了临床医学、光学、机械、计算机自动控制及传感器等多门类学科的先进技术为一体，为新生儿及病婴提供一个温暖、舒适的手术及护理平台，适用于分娩后新生儿的护理、抢救和儿科手术治疗，尤
23、其是对新生儿危重症的急救和操作更为方便，是分娩室、新生儿室和新生儿监护中心必备设备之一，对降低新生儿因低体温造成的损伤都起到了重大作用。 3、新生儿黄疸治疗设备 新生儿黄疸治疗设备主要用于未满月黄疸患儿的治疗。新生儿黄疸治疗设备产品采取蓝光疗法，以波长420-470nm的蓝色荧光管、LED等发光源照射新生儿的皮肤，可使血清及照射部位皮肤间接胆红素转化为光-氧胆红素，并经胆汁及尿液排出体外，以降低间接胆红素的含量。 4、吻合器 吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备， 主要在消化道重建及脏器切除手术中使用。 吻合器工作原理与订书机相似，故其总称为Stapler。吻合器通过机械传动装置将预先放置在
24、组件中，呈两排或数排互相平行错位排列的吻合钉击入已经对合好、需要吻合在一起的组织内，吻合钉在穿过两层组织后受到前方钉砧的阻挡，向内弯曲，形成“B”形互相错位排列，将两层组织永久性钉合在一起。由于小血管可以从“B”形缝钉的空隙中通过，故不影响缝合部位及其远端的血液供应，这种钉合可以实现稳定的，张弛合理的，益于被吻合组织愈合的效果。 吻合钉多数用金属钛或钽制成，具有较好的生物相容性。由于吻合钉排列整齐，间距相等，缝合松紧度由标尺控制，避免了手工缝合过疏过密和结扎过紧过松等缺陷， 既保证了组织良好的愈合， 同时也大大缩短了手术时间。 根据适用范围不同，主要可分为管型吻合器（含肛肠吻合器）、直线型吻合
25、器、直线型切割吻合器和弧线型吻合器、皮肤吻合器、血管吻合器、腔镜吻合器等。 （三）公司主要的经营模式 公司与全资子公司维尔凯迪在经营上采取相同的模式，具体如下： 1、销售模式 宁波戴维医疗器械股份有限公司 2018 年年度报告全文 11 国内销售： 根据医疗器械行业特点， 公司采取以代理商销售为主、 直销为辅的销售模式。 公司在全国建立了代理商网络，主要通过代理商向各级医院、乡镇卫生院、妇幼保健机构等终端客户销售，同时，公司还参与各级政府卫生部门组织的医疗器械招标采购，直接向终端客户销售。 国外销售：在国际市场，公司主要通过代理商进行销售和国外医疗机构的招标采购。 2、产品开发模式 公司紧密联
26、系国内外相关学术界、临床科室、标准委员会、检测机构等，实时掌握婴儿保育设备以及吻合器行业发展动态，并据此制定新产品开发规划和年度开发计划。同时通过产学研合作，充实公司的研发力量，进一步提升产品性能。 公司面向临床提升用户体验，不断完善现有产品的功能，并使之模块化、系列化。公司创新性应用并行工程、成组技术、 产品全生命周期管理等研发策略，缩短研发周期，保证研发质量。从而切实改进产品技术，快速满足市场需求，扩大产品的市场占有率。 3、采购模式 根据采购控制程序，公司采购部门根据经过批准的采购计划、委托采购申请单、委外加工申请单等，并结合库存量、通过ERP系统处理，制定采购任务书，经公司分管高层领导
27、批准后，在合格供应商中进行采购，如果合格供应商中没有相应的采购物资， 采购员填写特殊采购申请单， 再经分管高层批准后方可采购。 采购物资经检验部门检验合格后， 办理入库手续，财务部依次制订付款计划，保证供应、付款的及时性。 4、生产模式 公司当前的生产模式主要由刚性批量备库存、 多品种小批量柔性生产构成。 刚性批量备库存模式可以最大幅度提高生产效率的同时将生产成本控制在最低，智能化的流水作业也使医疗器械安全生产的特殊工艺和关键工序的控制得到有效的保障。目前国内销售的整机和功能部件多按此操作。 对于国际市场、不同地区的多元化需求，则采取的是富有柔性的，且具有相应较低成本的特殊先进生产模式来补充；
28、其主要功能部件还是由前述刚性模式配备的，通过特殊订单的特殊策划作业来满足该特定的需求，达到快速响应市场的目的。 （四）、报告期内主要的业绩驱动因素 报告期内，公司实现主营业务收入29,538.39万元，比去年同期降低1.48%：其中培养箱系列的收入为15,369.55万元，比去年同期降低2.33%；辐射保暖台系列收入为5,777.20万元，比去年同期降低4.42%；黄疸治疗系列收入为2,462.58万元，比去年同期降低11.33%，吻合器系列收入为1,803.46万元，比去年同期增长93.60%，内销产品收入为21,525.02万元，比去年同期降低12.14%；外销产品收入为8,013.36万
29、元,比去年同期增长46.13%。报告期公司营业收入为30,029.82万元，比去年同期降低1.19%，营业利润4,239.76万元，比去年同期降低29.87%，归属于上市公司股东的净利润为2,881.26万元，比去年同期降低38.74%。在日趋激烈的竞争环境下，公司一方面为了提升企业的创新能力，提高产品的竞争力，持续加大研发投入；另一方面加大销售力度，不断地巩固国内市场，积极地开拓国际市场，使得研发费用、销售费用投入增加。而且由于对参股子公司希瑞科技计提了长期股权投资减值损失， 以及对全资子公司维尔凯迪计提了存货跌价损失， 使得资产减值损失也相应增加。 主营业务收入 2018（单位：元） 20
30、17（单位：元） 同比增减 分行业 医疗器械制造业 295,383,853.81 299,819,301.65 -1.48% 分产品 培养箱系列 153,695,499.62 157,356,064.08 -2.33% 辐射保暖台系列 57,772,041.73 60,440,658.56 -4.42% 黄疸治疗系列 24,625,798.18 27,771,035.67 -11.33% 吻合器系列 18,034,557.96 9,315,435.81 93.60% 其他产品 41,255,956.32 44,936,107.53 -8.19% 分地区 内 销 215,250,228.78 2
31、44,983,021.98 -12.14% 外 销 80,133,625.03 54,836,279.67 46.13% （五）公司所处行业情况 宁波戴维医疗器械股份有限公司 2018 年年度报告全文 12 1、婴儿保育设备行业 婴儿保育设备最早起源于保温箱，目前婴儿保育设备功能逐渐增多，产品稳定性和精度大幅提高，在发达国家已实现全面普及。 我国在20世纪80年代中后期才开始在大中型医疗机构逐步推广保育设备。 婴儿保育设备是医疗器械行业中的一个细分产业，包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、黄疸治疗设备等。鉴于市场上高龄产妇的增多，早产儿、新生儿患病几率增加，而我国目前也正在完善基层医院的设备配置，
32、孕产妇入驻妇产科医院的人数也正逐步增多，因此，婴儿保育设备行业的市场 基础已经形成。 婴儿保育设备随着技术演进，已渐渐步入第三代水平，最高已达到第四代水平。其中第三代产品的主要特点是控制精度大大提高，能耗大幅降低，可靠性也大为提高，抗干扰性也更强。第三代产品集成了更多的婴儿生命体征的参数，如注射泵、监护仪和血氧等，机箱等部件主要采用大型塑料模具一次成型，金属零部件数控加工，喷涂流水线半自动涂妆。而第四代产品的技术特点主要是应用了32位嵌入式控制系统，真彩LCD显示屏，并能提供丰富的接口功能和多种通信方式，该阶段为未来婴儿保育设备行业的发展方向。以GE、阿童木、德尔格为代表的婴儿保育设备行业国际
33、巨头已有部分产品接近了第四代产品的技术水平， 而目前我国多数婴儿保育设备生产企业的产品处于第二代水平。 公司目前产品也逐渐进入到了第三代水平，已有部分产品和在研产品达到第四代水平。 公司作为国内婴儿保育设备细分行业中的龙头企业、第一家国家级高新技术企业，经过多年的发展，目前已形成年产2万台保育设备的生产规模，公司产品已成为国内市场的主流产品，知名度高。公司是国内同行业第一家通过CMDC认证、CE认证的企业，多项产品在国内外展会获奖，“婴儿培养箱输氧控制技术”、“高精度可控湿度技术”、“婴儿培养箱低噪音技术”和“光照治疗温度控制合成技术”等技术均为国内领先或国内首创。 2、吻合器行业 吻合器是世
34、界上首例缝合器，用于胃肠吻合已近一个世纪，直到1978年管型吻合器才广泛用于胃肠手术。它是医学上使用的替代传统手工缝合的设备，由于现代科技的发展和制作技术的改进，目前临床上使用的吻合器质量可靠，使用方便，严密、松紧合适，尤其是其缝合快速、操作简便及很少有副作用和手术并发症等优点，还使得过去无法切除的肿瘤手术得以病兆切除，很受国内外临床外科医生的青睐和推崇。 与传统的外科手术技术包括切割、分离、结扎、止血、缝合，最终达到对器官病变的切除和器官的重建不同，机械缝合可以通过 3项基本操作，即离断、缝合、吻合来实现病变器官的切除和重建，从而替代了传统的手术技术。机械缝合技术的应用是外科手术学的巨大飞跃
35、 ，它大大缩短了手术时间，简化了手术操作，减少了术中组织损伤出血和手术感染的机会，加快了组织器官功能的恢复，从而缩短了住院时间，减少了病人痛苦。目前吻合器已广泛应用于肝胆外科、胃肠外科、脾胰外科、妇科、小儿外科、胸外科等手术的部分切除与吻合手术。 吻合器综合了机械、材料、电子、外科手术学、力学、综合医学等多学科知识，随着技术的提升，吻合器已经逐渐从第一代开放式手术用吻合器、第二代腔镜用吻合器步入第三代电动吻合器时代，研究表明，与手动缝合器相比，外科医生使用电动缝合器时出血并发症减少了近一半。美国凭借其强大的研发能力，使该产品形成及产业化较早，在国际吻合器市场，伊西康(强生旗下公司)和柯惠(美敦
36、力旗下公司)为代表的两大巨头处于领先地位，已有部分产品进入了第三代产品市场。在国内吻合器市场，多家吻合器生产企业的产品处于第二代，公司目前产品也逐渐进入第三代市场，其中一次性腔镜用电动切割吻合器为国内首家第三代吻合器，已经对占据主导地位进口品牌发起了挑战，并逐渐拉近了双方的距离。 “十三五”期间，与医疗器械相关的，如二胎政策、医改推进、国家鼓励国产器械的使用等一系列产业政策持续落地，行业也由此迎来历史性发展机遇， 在国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求下， 将给婴儿保育设备以及吻合器行业带来广阔的市场。 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、
37、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 比年初减少 49.05%， 主要是由于减少了对参股子公司希瑞科技的投资， 同时出于谨宁波戴维医疗器械股份有限公司 2018 年年度报告全文 13 慎性原则，对其投资计提了减值准备。 在建工程 比年初减少了 19.36%，主要由于宁波市区办公楼装修工程完工转固。 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 报告期内，公司的核心竞争力未发生重大改变，公司的核心竞争力主要体现在以下方面： 1、公司品牌优势、公司品牌优势 公司经过20多年的发展，公
38、司的生产规模在国内名列前茅，大规模化的生产，不仅使得公司产品的市场占有率进一步提升，也使得公司产品成为国内市场的主流产品。产品已广泛应用于国内31个省、市、自治区的各级医院，产品覆盖率广，深得客户信赖。同时，公司在国际市场已发展40多家代理商，产品销售到亚洲、非洲、欧洲、南美洲100多个国家，并且建立了良好的品牌形象。公司为国内医疗器械行业首批通过ISO9000体系认证的五家企业之一，也是浙江省医疗器械行业第一家通过该认证的企业。目前，公司被国家工信部认定为“制造业单项冠军培育企业”，同时荣获“浙江省知名商号”、“浙江省信用管理示范企业”、“资信等级AAA级企业”等多项荣誉称号。 2、快速响应
39、优势、快速响应优势 公司坚持市场驱动型的自主创新经营模式，公司销售模式建立了以市场需求为导向的、权责明确、激励到位、运转有效的快速联动机制，使得公司能在准确把握市场需求的同时，从研发、生产和营销的各个环节作出响应，实现快速开发、生产和销售，从而迅速地满足客户的需求。公司具有雄厚的婴儿保育设备研发实力、丰富的行业经验和完善的营销网络，这也为公司快速响应市场需求提供了坚实的基础。 规模化生产优势和快速联动机制， 使公司与同行业企业相比具有更敏捷的快速响应市场需求能力。 3、技术研发优势、技术研发优势 公司自成立以来，专注于婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台和新生儿黄疸治疗设备等婴儿保育设备的设计、研发、生
40、产和销售，在婴儿保育设备领域积累了大量的专利和非专利技术，引领国内行业技术和产品趋势；公司参与了行业标准医用电气设备 第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求、医用电气设备 第2部分：转运培养箱安全专用要求的起草工作和医用电气设备 第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求的修订工作，相关核心技术人员担任了全国医用电器标准化技术委员会第五届医用电子仪器分技术委员会委员和第三届浙江省医疗器械标准化技术委员会委员，进一步突出了公司的行业地位。截止报告期末，公司及下属全资子公司累计拥有专利104项，正在开发的研发项目27项，为公司的可持续发展提供了有效的技术保障。同时，为保证产品质量，公司进行了产业链延伸，产
41、品关键零部件通过自行设计，由公司自行生产或委托专业加工厂生产，既防止了核心技术泄密，又保证了产品质量的稳定性，形成了较强的专业化优势。专业化的经营理念使公司对婴儿保育设备这一细分领域有更深刻的理解，能够提供专业化的服务、发展专业化的技术，从而在行业中具备更强的竞争力。 4、完善的售后服务优势、完善的售后服务优势 医疗器械产品相对于其他产品具有更高的质量要求， 由于公司产品用户的特殊性， 公司在经营过程中一直视产品的质量为企业的生命，将安全有效贯穿企业的整个生产经营过程，确保了公司自设立以来从未发生产品的重大安全质量事故。 公司不仅注重生产经营过程中的质量保障， 同时还注重客户使用中的产品质量保
42、障， 公司在全国遍布有稳定的售后服务团队，为全国客户及时提供维护及指导，保证客户产品在使用过程中不存在差错，公司完善的售后服务不仅保证了公司产品使用中的安全有效，也提升了公司产品的美誉度，使得客户买得放心，用得安心。 5、产品高性价比优势、产品高性价比优势 公司主要产品为婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备，是公司历经20多年的行业经验和大量客户需求的宁波戴维医疗器械股份有限公司 2018 年年度报告全文 14 基础上的行业经验积累的结晶。公司产品具有品质高、性能稳定、易于操作、功能完善及设计人性化等特点，在国内具有较明显的技术和功能优势，公司产品多项核心技术均为国内首创。与国外同行
43、业的高端产品相比，公司产品性能差距较小，但价格远低于国际知名品牌，具有明显的高性价比优势。 6、完整产、完整产品系列优势品系列优势 公司经过长期的行业经验积累和持续的研发创新，现已形成多种丰富的产品系列，公司主要产品包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、 新生儿黄疸治疗设备等婴儿保育设备系列以及子公司维尔凯迪的吻合器系列。 公司其它产品还包括低压吸引器、远红外加温器、呼吸复苏（器）囊、婴儿无接触输氧头罩、婴儿光疗防护眼罩、母婴同室婴儿床和婴幼儿头部固定架等。公司完整的产品系列可满足婴儿的全面保育护理需求，快速满足不同客户的个性化、多样化需求。 宁波戴维医疗器械股份有限公司 2018 年年度报告全文
44、15 第四节第四节 经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 一、概述一、概述 面对复杂多变的国内外经济形势以及在医疗器械市场竞争日益加剧的环境下， 公司管理层积极调整应对策略， 同时加强对子公司的管理，尤其是维尔凯迪经营情况的改善，使得公司的生产经营总体上保持了稳定发展。报告期内，公司实现营业收入30,029.82万元， 较上年降低1.19%， 营业利润4,239.76万元， 较上年降低29.87%， 归属于上市公司股东的净利润为2,881.26万元，较上年降低38.74%。报告期内，公司主营业务按产品主要分为婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备、吻合器等四大系列。其中：报告期婴儿培养
45、箱营业收入为15,369.55万元，占营业收入的51.18%，比上年同期降低2.33%；婴儿辐射保暖台营业收入为5,777.20万元，占营业收入的19.24%，比上年同期降低4.42%；新生儿黄疸治疗设备营业收入为2,462.58万元，占营业收入的8.20%，比上年同期降低11.33%，吻合器营业收入为1,803.46万元，占营业收入的6.01%，比上年同期增长93.60%。 报告期内，公司开展的主要工作如下： 1、市场开拓方面 报告期内，公司积极通过参加国内外医疗器械展会、行业展会以及学术研讨会，调整与改进相应的对外宣传工具，进一步加大公司产品在终端市场的推广，提升公司的品牌知名度。公司对业
46、务部和市场部人员进行产品的知识、实际操作方法的培训，提高各自的业务水平和专业知识，为开拓国内外市场奠定了坚实基础。同时公司对代理商进行培育、优化工作，协助代理商对销售渠道的拓展，以提高产品覆盖率。此外，建立并完善现有的售后服务体系，提高客户满意度，不断增强公司的竞争力。截至2018年底，公司凭借产品的性能与质量优势，已广泛应用于国内31个省、市、自治区的各级医院，并销售到亚洲、 非洲、 欧洲、 南美洲等100多个国家， 建立了42个国外代理商和28个国内代理商。 报告期内， 公司实现主营业务收入29,538.39万元，比上年同期降低1.48%。另外，以吻合器为主营业务的全资子公司维尔凯迪，凭借
47、其产品可靠的品质，获得了终端市场的认可，报告期内随着国内通过招标挂网、集中采购模式的区域的陆续增加，产品逐步进入全国各大主流三甲医院，同时也逐渐打开了国际市场。 2、技术研发方面 公司坚持推动“以技术为驱动”的企业升级战略，一贯重视对研发的不断投入，作为国家高新技术企业，先后成立省级高新技术研究开发中心、省级重点研究院等科研机构，同时加强了与国外研发机构的合作。 （1）2018年公司新增取得授权专利11项。其中实用新型专利3项，外观设计专利8项；另有11项专利申请正在审查中，其中发明专利4项，实用新型专利4项，外观专利3项。子公司维尔凯迪新增取得2项发明专利和1项外观设计专利。对于公司提高自主
48、创新能力，形成企业自主知识产权和核心竞争力发挥出重要作用。 （2）在主打产品上，公司精准把握市场需求，大力投入研发，紧跟时代及技术前沿，在全系列产品上，均经过了市场的严苛检验，得到了客户的认可。 、婴儿培养箱系列： 报告期内， 公司的婴儿培养箱系列产品将进行全面升级， 采用目前性价比更高的32位微控制器和主流的嵌入式操作系统，控制、操作方便快捷，临床反馈速度快，同时搭配血氧检测、温度、湿度、氧浓度、黄疸光疗等多种功能模块，实现产品的临床功能多样化，具有极大的产品竞争力。 、婴儿辐射保暖台系列： 报告期内，HKN-93C婴儿辐射保暖台正式推出，产品是一款临床急救护理功能配置齐全的婴儿辐射保暖急救
49、设备，具有体温调节、复苏、氧疗、称脉搏血氧监护等多项功能，并应用国际领先技术的脉搏血氧模块，实现高精确度的血氧SpO2、脉率PR、灌注指数PI监测与输出显示。同时，公司的婴儿辐射保暖台产品目前正处于全面升级阶段，将植入报警声可调、挥手止闹等辅助临床功能，大幅度提升国内产品档次。 、新生儿黄疸治疗系列： 报告期内，公司成功地推出新生儿黄疸治疗毯，产品作为国内首创，是一种以新型LED与光纤传导为技术基础的新型治宁波戴维医疗器械股份有限公司 2018 年年度报告全文 16 疗设备。在光纤方面，以专业化的设备对光纤端面进行专业性处理，采用专业光学透镜设计，实现光纤端面与光源最优的耦合效率，从而确保产品
50、的输出光强达到最优性能指标。光源部分采用最新的LED封装工艺，并采用多颗LED为光源分散式布局设计，采用更为直接、高效的散热系统设计，确保光源的散热与输出光波段稳定，提高光源使用寿命。相比传统黄疸治疗设备，体积小，操作简便，具有起效快、疗程短、副作用少等优点，使我国新生儿黄疸治疗设备与国际高端产品接轨，应用更加广泛。 、吻合器系列： 报告期内，公司成功地推出了国内首创的一款产品一次性腔镜用电动切割吻合器。在手动腔镜吻合器的基础上，采用电机连续转动，通过电机上输出齿轮正反转动带动齿条的前进和后退，来实现缝钉成型的连续击发。该产品与传统腔镜切割吻合器相比具有操作方便，稳定性好，且安全可靠。该产品在