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1、宁波戴维医疗器械股份有限公司 2021 年年度报告全文 宁波戴维医疗器械股份有限公司 2021 年年度报告全文 宁波戴维医疗器械股份有限公司 2021 年年度报告 2022-014 2022 年 03 月 1 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人陈再宏、主管会计工作负责人李则东及会计机构负责人(会计主管人员)刘燕君声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预
2、测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司提请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别关注“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”中列示的公司未来发展面临的风险因素。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 288000000 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 1.00 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义2 第二节 公司简介和主要财务指标7 第三节 管理层讨论与分析11
3、 第四节 公司治理47 第五节 环境和社会责任62 第六节 重要事项64 第七节 股份变动及股东情况81 第八节 优先股相关情况87 第九节 债券相关情况88 第十节 财务报告89 备查文件目录 一、 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 二、 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、 经公司法定代表人签名的 2021 年年度报告文本原件。 五、 其他相关资料。 以上备查文件的备置地点：公司证券事务部。 释义 释义项 指 释义内容
4、 公司、本公司、戴维医疗、戴维医疗公司 指 宁波戴维医疗器械股份有限公司 戴维有限 指 宁波戴维医疗器械有限公司 实际控制人 指 陈再宏、陈云勤、陈再慰 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期内、本报告期 指 2021 年 1 月 1 日-2021 年 12 月 31 日 报告期末 指 2021 年 12 月 31 日 审计机构、会计师事务所 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 维尔凯迪 指 宁波维尔凯迪医疗器械有限公司，公司全资子公司。 甬星医疗 指 宁波
5、甬星医疗仪器有限公司，公司全资孙公司。 希瑞科技 指 无锡希瑞生命科技有限公司，公司参股子公司，公司持有希瑞科技9.36%股权。 阳和投资 指 深圳市阳和生物医药产业投资有限公司，公司参股子公司，公司持有阳和投资 15.79%股权。 润容科技 指 杭州润容科技有限公司，公司参股子公司，公司持有润容科技 5%股权。 象商基金 指 宁波燕创象商创业投资合伙企业（有限合伙），公司参股基金，持有其 3.70%股权。 董事会 指 宁波戴维医疗器械股份有限公司董事会 监事会 指 宁波戴维医疗器械股份有限公司监事会 股东大会 指 宁波戴维医疗器械股份有限公司股东大会 代理商 指 公司与终端客户的销售渠道，均
6、为买断式代理，其购买产品主要是销售给终端客户，为自主经营、自负盈亏的独立经营机构，拥有商品的所有权，获得经营利润。 公司章程 指 宁波戴维医疗器械股份有限公司公司章程 CE 认证 指 欧盟对产品的认证，通过认证的商品可加贴 CE（Conformite Europeenne 的缩写）标志，表示符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令的要求，可在欧盟统一市场内自由流通，要求加贴CE 标志的产品如果没有通过 CE 认证的，将不得进入欧盟市场销售。CMDC 指 CMDC 是中国医疗器械质量认证中心的简称，是经国家质量技术监督局授权成立并由国家药品监督管理局按国际惯例和国家有关规定创建的、为国内
7、外企事业单位提供医疗器械产品质量认证和质量体系认证服务的、具有独立法人地位的公正的第三方实体。 I 类医疗器械 指 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 II 类医疗器械 指 对其安全性、有效性应加以控制的医疗器械。 III 类医疗器械 指 植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 婴儿培养箱 指 内部采用空气热对流原理进行调节，制造一个空气温湿度适宜、类似母体子宫的优良环境，从而可对婴儿进行培养和护理的设备。主要应用于早产儿、低体重儿、病危儿、新生儿恒温培养、新生儿体温复苏、输液、输氧、抢救、住院观察等。 婴儿辐射保暖台 指 为
8、新生儿及病婴提供一个温暖、舒适的手术及护理平台设备。适用于分娩后新生儿的护理、抢救和儿科手术治疗，尤其是对新生儿危重症的急救和操作更为方便，是分娩室、新生儿室和新生儿监护中心必备设备之一，对降低新生儿因低体温造成的损伤都起到了重大作用。 新生儿黄疸治疗设备 指 作用于降低新生儿体内的胆红素浓度的设备。 吻合器 指 吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备，主要在消化道重建及脏器切除手术中使用。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 戴维医疗 股票代码 300314 公司的中文名称 宁波戴维医疗器械股份有限公司 公司的中文简称 戴维医疗 公司的外文名称（如有） Ningbo Da
9、vid Medical Device Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） David Medical 公司的法定代表人 陈再宏 注册地址 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路 2 号 注册地址的邮政编码 315731 公司注册地址历史变更情况 公司上市时注册地址为浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路 35 号；2017 年 11 月 22 日变更为浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路 2 号 办公地址 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路 2 号 办公地址的邮政编码 315731 公司国际互联网网址 电子信箱 zqb 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李则东 陈志
10、昂 联系地址 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路 2 号 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路 2 号 电话 0574-65982386 0574-65982386 传真 0574-65950888 0574-65950888 电子信箱 zqb zqb 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所： 公司披露年度报告的媒体名称及网址 证券时报、巨潮资讯网（） 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 浙江省杭州市江干区钱江路 1366 号华润大厦 B 座
11、 28 层 签字会计师姓名 卢娅萍、王润、黄亦怡 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入（元） 474,132,641.45 459,530,603.11 3.18% 356,352,075.20归属于上市公司股东的净利润（元） 80,206,691.31 136,190,375.18 -41.11% 62,056,592.35归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润
12、（元） 66,639,983.85 123,147,540.45 -45.89% 49,335,987.62经营活动产生的现金流量净额（元） 51,480,031.08 137,730,047.85 -62.62% 88,569,835.27基本每股收益（元/股） 0.28 0.47 -40.43% 0.22稀释每股收益（元/股） 0.28 0.47 -40.43% 0.22加权平均净资产收益率 8.34% 15.28% -6.94% 7.65% 2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 资产总额（元） 1,155,886,846.70 1,122,135,774.6
13、5 3.01% 965,127,598.20归属于上市公司股东的净资产（元） 990,526,683.15 953,519,991.84 3.88% 828,849,616.66公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 95,038,385.91 107,261,425.59 123,508,749.78 148,324,080.17归属于上市公司股东的净利润 22,002,474.7
14、9 45,213,195.95 203,968.11 12,787,052.46归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 18,242,713.93 42,243,192.30 -3,187,310.04 9,341,387.66经营活动产生的现金流量净额 -53,198,078.06 -3,043,612.05 27,438,453.31 80,283,267.88上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司
15、报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 75,756.77 -22,044.65 8,085.45 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定
16、量持续享受的政府补助除外） 4,290,920.66 2,985,004.49 4,227,753.86 委托他人投资或管理资产的损益 11,550,179.61 13,479,282.46 12,919,587.75 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 5,487.36 -1,122,537.99 -2,176,942.84 其他符合非经常性损益定义的损益项目 41,793.87 24,956.43 54,347.29 减：所得税影响额 2,397,430.81 2,301,826.01 2,312,226.78 合计 13,566,707.46 13,042,834.73 12,720,
17、604.73 - 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： 适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司报告期不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 1、 婴儿保育设备行业 婴儿保育设备最早起源于保温箱，目前婴儿保育设备功能逐渐增多，产品稳定性和精度大幅提高，在发达国家已实现全面普及。我国在2
18、0世纪80年代中后期才开始在大中型医疗机构逐步推广保育设备。婴儿保育设备是医疗器械行业中的一个细分产业，包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、黄疸治疗设备等。鉴于市场上高龄产妇的增多，早产儿、新生儿患病几率增加，而我国目前也正在完善基层医院的设备配置，孕产妇入驻妇产科医院的人数也正逐步增多，因此，婴儿保育设备行业的市场基础已经形成。 婴儿保育设备随着技术演进，已渐渐步入第三代水平，最高已达到第四代水平。其中第三代产品的主要特点是控制精度大大提高，能耗大幅降低，可靠性也大为提高，抗干扰性也更强。第三代产品集成了更多的婴儿生命体征的参数，如注射泵、监护仪和血氧等，机箱等部件主要采用大型塑料模具一次成型，
19、金属零部件数控加工，喷涂流水线半自动涂妆。而第四代产品的技术特点主要是应用了32位嵌入式控制系统，真彩LCD显示屏，并能提供丰富的接口功能和多种通信方式，该阶段为未来婴儿保育设备行业的发展方向。目前婴儿保育设备行业国际巨头已有部分产品接近了第四代产品的技术水平，而我国多数婴儿保育设备生产企业的产品处于第二代水平。公司目前产品也逐渐进入到了第三代水平，已有部分产品和在研产品达到第四代水平。 公司作为国内婴儿保育设备细分行业中的国家级高新技术企业，经过多年的发展，公司产品已成为国内市场的主流产品，知名度高。公司是国内同行业首批通过CMDC认证、CE认证的企业之一，多项产品在国内外展会获奖，“婴儿培
20、养箱输氧控制技术”、“高精度可控湿度技术”、“婴儿培养箱低噪音技术”和“光照治疗温度控制合成技术”等技术均为国内领先或国内首创。 2、 吻合器行业 吻合器是世界上首例缝合器，用于胃肠吻合已近一个世纪，直到1978年管型吻合器才广泛用于胃肠手术。它是医学上使用的替代传统手工缝合的设备，由于现代科技的发展和制作技术的改进，目前临床上使用的吻合器质量可靠，使用方便，严密、松紧合适，尤其是其缝合快速、操作简便及很少有副作用和手术并发症等优点，还使得过去无法切除的肿瘤手术得以病兆切除，很受国内外临床外科医生的青睐和推崇。 与传统的外科手术技术包括切割、分离、结扎、止血、缝合，最终达到对器官病变的切除和器
21、官的重建不同，机械缝合可以通过3项基本操作，即离断、缝合、吻合来实现病变器官的切除和重建，从而替代了传统的手术技术。机械缝合技术的应用是外科手术学的巨大飞跃 ，它大大缩短了手术时间，简化了手术操作，减少了术中组织损伤出血和手术感染的机会，加快了组织器官功能的恢复，从而缩短了住院时间，减少了病人痛苦。目前吻合器已广泛应用于肝胆外科、胃肠外科、脾胰外科、妇科、小儿外科、胸外科等手术的部分切除与吻合手术。吻合器综合了机械、材料、电子、外科手术学、力学、综合医学等多学科知识，随着技术的提升，吻合器已经逐渐从第一代开放式手术用吻合器、第二代腔镜用吻合器步入第三代电动吻合器时代，研究表明，与手动缝合器相比
22、，外科医生使用电动缝合器时出血并发症减少了近一半。 随着外科手术量的增加、微创手术的广泛应用以及医疗基础设施的逐步完善，吻合器市场呈现稳步增长态势。根据丁香园吻合器行业发展概况，全球吻合器市场规模由2015年的73.64亿美元增长至2019年的90.18亿美元，国内吻合器市场亦同步发展，我国吻合器市场规模由2015年的48.27亿元增长至2019年的94.79亿元。随着现代科学技术和吻合器技术的不断进步，对外科治疗的需求不断增加，特别是微创外科治疗的持续增长，吻合器的市场规模将不断扩大。根据丁香园吻合器行业发展概况预测，到2024年，全球吻合器市场规模将达到115.09亿美元，中国吻合器市场规
23、模将达到190.58亿元。 美国凭借其强大的研发能力，使该产品形成及产业化较早，在国际吻合器市场，以强生和美敦力为代表的两大巨头处于领先地位，已有部分产品进入了第三代产品市场。在国内吻合器市场，多家吻合器生产企业的产品处于第二代，公司目前产品也逐渐进入第三代市场，其中一次性腔镜用电动切割吻合器为国内首家第三代吻合器，已经对占据主导地位进口品牌发起了挑战，并逐渐拉近了双方的距离。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号创业板行业信息披露中的“医疗器械业务”的披露要求 （一） 公司的主要业务 公司是一家国内知名的婴儿保育设备专业制造商。公司自成立以来
24、，一直致力于婴儿保育设备的研发、生产和销售。同时，围绕未来发展战略规划，立足主营业务，拓展做强吻合器业务。目前公司主要产品包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备等婴儿保育设备系列，以及子公司维尔凯迪的吻合器系列，其中婴儿保育设备系列主要用于早产儿、低体重儿、病患儿等新生儿的急救、护理，属儿科、妇产科基础医疗器械，吻合器系列产品主要用于消化道重建及脏器切除手术。 （二） 主要产品及用途 1、 婴儿培养箱 婴儿培养箱采用计算机技术对箱内温度（箱温/肤温）实施伺服控制，根据设置温度与实测温度进行比例加热控制，内部空气采用热对流原理进行调节，制造一个空气温湿度适宜、类似母体子宫的优良环境，
25、从而可对婴儿进行培养和护理。婴儿培养箱主要应用于早产儿、低体重儿、病危儿、新生儿恒温培养、新生儿体温复苏、输液、输氧、抢救、住院观察等。 2、 婴儿辐射保暖台 婴儿辐射保暖台综合了临床医学、光学、机械、计算机自动控制及传感器等多门类学科的先进技术为一体，为新生儿及病婴提供一个温暖、舒适的手术及护理平台，适用于分娩后新生儿的护理、抢救和儿科手术治疗，尤其是对新生儿危重症的急救和操作更为方便，是分娩室、新生儿室和新生儿监护中心必备设备之一，对降低新生儿因低体温造成的损伤都起到了重大作用。 3、 新生儿黄疸治疗设备 新生儿黄疸治疗设备主要用于未满月黄疸患儿的治疗。新生儿黄疸治疗设备产品采取蓝光疗法，
26、以波长420-470nm的蓝色荧光管、LED等发光源照射新生儿的皮肤，可使血清及照射部位皮肤间接胆红素转化为光-氧胆红素，并经胆汁及尿液排出体外，以降低间接胆红素的含量。 4、 吻合器 吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备，主要在消化道重建及脏器切除手术中使用。吻合器工作原理与订书机相似，故其总称为Stapler。吻合器通过机械传动装置将预先放置在组件中，呈两排或数排互相平行错位排列的吻合钉击入已经对合好、需要吻合在一起的组织内，吻合钉在穿过两层组织后受到前方钉砧的阻挡，向内弯曲，形成“B”形互相错位排列，将两层组织永久性钉合在一起。由于小血管可以从“B”形缝钉的空隙中通过，故不影响缝合部位
27、及其远端的血液供应，这种钉合可以实现稳定的，张弛合理的，益于被吻合组织愈合的效果。 吻合钉多数用金属钛或钽制成，具有较好的生物相容性。由于吻合钉排列整齐，间距相等，缝合松紧度由标尺控制，避免了手工缝合过疏过密和结扎过紧过松等缺陷，既保证了组织良好的愈合，同时也大大缩短了手术时间。根据适用范围不同，主要可分为管型吻合器（含肛肠吻合器）、直线型吻合器、直线型切割吻合器和弧线型吻合器、皮肤吻合器、血管吻合器、腔镜吻合器等。 （三）公司主要的经营模式 公司与全资子公司维尔凯迪的主要经营模式具体如下： 1、销售模式 （1） 戴维医疗 国内销售：根据医疗器械行业特点，公司采取以代理商销售为主、直销为辅的销
28、售模式。公司在全国建立了代理商网络，主要通过代理商向各级医院、妇幼保健机构等终端客户销售，同时，公司还参与各级政府卫生部门组织的医疗器械招标采购，直接向终端客户销售。 国外销售：在国际市场，公司主要通过代理商进行销售和国外医疗机构的招标采购。 （2） 维尔凯迪 国内销售：根据耗材行业的特点，采取渠道销售的模式，在全国建立代理商网络。锁定目标医院、目标科室对院内及各科室竞品进行调查了解，充分了解过后制定合适的方法，配合代理商开发推广产品。每年通过举办学术活动、手术直播等方式推动品牌推广，由市场部进行执行、跟进、配合区域销售人员或经销商进行相关活动。 国外销售：在国际市场，公司在完成海外各国准入要
29、求之后，以国家为单位，设置独家或者区域代理商进行渠道销售，并配合代理商进行各国卫生部和国外医疗机构的招标采购。 2、 产品开发模式 公司紧密联系国内外相关学术界、临床科室、标准委员会、检测机构等，实时掌握婴儿保育设备行业发展动态，并据此制定新产品开发规划和年度开发计划。同时通过产学研合作，充实公司的研发力量，进一步提升产品性能。 公司面向临床提升用户体验，不断完善现有产品的功能，并使之模块化、系列化。公司创新性应用并行工程、成组技术、产品全生命周期管理等研发策略，缩短研发周期，保证研发质量。从而切实改进产品技术，快速满足市场需求，扩大产品的市场占有率。 子公司维尔凯迪主要进行吻合器、穿刺器、呼
30、吸管路等产品的技术研发，智能化外科手术器械作为全资子公司维尔凯迪产品研发方向，研发部门将依托市场部和销售部门调研外科医生实际需求并发掘其在临床过程中的疑难点，对外科手术器械行业发展趋势进行分析调研，开发出更加贴近国内外先进技术的外科手术器械。 3、 采购模式 根据采购控制程序，公司采购部门根据经过批准的采购计划、委托采购申请单、委外加工申请单等，并结合库存量、通过ERP系统处理，制定采购任务书，经公司分管高层领导批准后，在合格供应商中进行采购，如果合格供应商中没有相应的采购物资，采购员填写特殊采购申请单，再经分管高层批准后方可采购。采购物资经检验部门检验合格后，办理入库手续，财务部依次制订付款
31、计划，保证供应、付款的及时性。 4、 生产模式 公司当前的生产模式主要由刚性批量备库存、多品种小批量柔性生产构成。刚性批量备库存模式可以最大幅度提高生产效率的同时将生产成本控制在最低，智能化的流水作业也使医疗器械安全生产的特殊工艺和关键工序的控制得到有效的保障。目前国内销售的整机和功能部件多按此操作。 对于国际市场、不同地区的多元化需求，则采取的是富有柔性的，且具有相应较低成本的特殊先进生产模式来补充；其主要功能部件还是由前述刚性模式配备的，通过特殊订单的特殊策划作业来满足该特定的需求，达到快速响应市场的目的。 （四）报告期内主要的业绩驱动因素 报告期内，由于受新冠肺炎疫情影响以及新生儿出生率
32、的逐年递减，使得终端客户需求进一步下降，从而导致公司传统业务婴儿保育设备业务销售拓展受阻，销售收入有所下降，但随着近几年来持续加大的新产品研发与推广力度，以及产品结构转型升级进程的加快，婴儿保育设备产品的附加值明显增加；全资子公司维尔凯迪通过加强营销团队建设、丰富产品营销手段、线上线下同步发力，吻合器系列产品上量明显，尤其是主打产品一次性腔镜用电动切割吻合器销量的持续增长，使得其销售收入继续保持高速增长态势。 报告期内，公司整体实现营业收入47,413.26万元，较去年同期增长3.18%，营业利润8,722.68万元，较去年同期下降 40.98%，归属于上市公司股东的净利润为8,020.67万
33、元，较去年同期下降41.11%，其中子公司维尔凯迪实现主营业务收入18,467.7万元，较去年同期增长60.74%，净利润3,643.15万元，较去年同期增长39.29%。 报告期内，公司整体营业利润的下降，主要是对参股子公司深圳市阳和生物医药产业投资有限公司按权益法确认的投资收益减少所致，本期确认的对联营企业投资收益为443.66万元，较上年同期减少2,880.6万元，其中对阳和投资确认的投资收益为449.72 万元，较上年同期减少2,874.54万元。 主营业务收入 2021年度（单位：元） 2020年度（单位：元） 同比增减 分行业 医疗器械制造业 469,872,097.00 455,
34、629,298.55 3.13% 分产品 培养箱系列 155,765,591.38 188,966,946.61 -17.57% 辐射保暖台系列 63,569,199.92 69,140,871.41 -8.06% 黄疸治疗系列 19,178,632.38 23,284,588.26 -17.63% 吻合器和组件系列 183,117,464.73 114,422,477.53 60.04% 其他产品 48,241,208.59 59,814,414.74 -19.35% 分地区 境内 370,204,251.86 363,824,765.88 1.75% 境外 99,667,845.14 91
35、,804,532.67 8.57% 分模式 直销 3,338,366.89 3,798,222.06 -12.11% 经销 466,533,730.11 451,831,076.49 3.25% 三、核心竞争力分析 报告期内，公司的核心竞争力未发生重大改变，公司的核心竞争力主要体现在以下方面： 1、 公司品牌优势 历经近30年的发展，公司的生产规模在国内名列前茅，大规模化的生产，不仅使得公司产品的市场占有率进一步提升，也使得公司产品成为国内市场的主流产品。产品已广泛应用于国内31个省、市、自治区的各级医院，产品覆盖率广，深得客户信赖。同时，公司在国际市场已发展40多家代理商，产品销售到亚洲、非
36、洲、欧洲、南美洲100多个国家，并且建立了良好的品牌形象。公司为国内医疗器械行业首批通过ISO9000体系认证的五家企业之一，也是浙江省医疗器械行业第一家通过该认证的企业。目前，公司被国家工信部认定为“制造业单项冠军培育企业”，同时荣获“浙江省知名商号”、“浙江省信用管理示范企业”、“资信等级AAA级企业”等多项荣誉称号。 2、 技术研发优势 公司自成立以来，专注于婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台和新生儿黄疸治疗设备等婴儿保育设备的设计、研发、生产和销售，在婴儿保育设备领域积累了大量的专利和非专利技术，引领国内行业技术和产品趋势；公司参与了医用电气设备 第2 部分：婴儿光治疗设备安全专用要求、医用电
37、气设备 第2部分：转运培养箱安全专用要求等行业标准以及婴儿培养箱浙江制造团体标准的起草工作和医用电气设备 第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求的修订工作，相关核心技术人员担任了全国医用电器标准化技术委员会第五届医用电子仪器分技术委员会委员和第三届浙江省医疗器械标准化技术委员会委员，进一步突出了公司的行业地位。截止报告期末，公司累计拥有专利180项，其中发明专利36项、实用新型专利105 项、外观设计专利39项，正在开发的研发项目21项，为公司的可持续发展提供了有效的技术保障。同时，为保证产品质量，公司进行了产业链延伸，产品关键零部件通过自行设计，由公司自行生产或委托专业加工厂生产，既防止了核心
38、技术泄密，又保证了产品质量的稳定性，形成了较强的专业化优势。专业化的经营理念使公司对婴儿保育设备这一细分领域有更深刻的理解，能够提供专业化的服务、发展专业化的技术，从而在行业中具备更强的竞争力。 维尔凯迪具有独立的技术研发团队，拥有全套完善的尖端设备，致力于普外科及微创外科相关的高科技产品的研发、生产、销售和服务，旨在为临床医学提供普外科和微创外科的全面解决方案，目前已经完成第三代吻合器-电动吻合器生产销售，是国内电动吻合器领航者，电动吻合器技术迭代正在进行中。截至报告期末，维尔凯迪拥有全部系列产品的自主知识产权，已获得专利共计30项，其中发明专利8项，实用新型专利17项，外观设计专利5项，正
39、在开发的研发项目9项，形成了较高的技术壁垒和有效的技术保障。一次性腔镜用电动切割吻合器荣获浙江省优秀工业产品。 3、 完善的售后服务优势 医疗器械产品相对于其他产品具有更高的质量要求，由于公司产品用户的特殊性，公司在经营过程中一直视产品的质量为企业的生命，将安全有效贯穿企业的整个生产经营过程，确保了公司自设立以来从未发生产品的重大安全质量事故。 公司不仅注重生产经营过程中的质量保障，同时还注重客户使用中的产品质量保障，公司在全国遍布有稳定的售后服务团队，为全国客户及时提供维护及指导，保证客户产品在使用过程中不存在差错，公司完善的售后服务不仅保证了公司产品使用中的安全有效，也提升了公司产品的美誉
40、度，使得客户买得放心，用得安心。 4、 产品高性价比优势 公司主要产品为婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备、吻合器系列，是公司历经近30年的行业经验和大量客户需求的基础上的行业经验积累的结晶。公司产品具有品质高、性能稳定、易于操作、功能完善及设计人性化等特点，在国内具有较明显的技术和功能优势，公司产品多项核心技术均为国内首创。与国外同行业的高端产品相比，公司产品性能差距较小，但价格远低于国际知名品牌，具有明显的高性价比优势。 5、 完整产品系列优势 公司产品涵盖婴儿保育设备和吻合器系列两大领域，经过长期的行业经验积累和持续的研发创新，现已形成多种丰富的产品系列。公司完整的产品系列可
41、满足婴儿的全面保育护理需求以及机械外科和微创外科的手术需求，快速满足不同客户的个性化、多样化需求，为业务发展提供保障。 婴儿保育设备方面，公司拥有婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备三大婴儿保育系列产品，此外还拥有医用电动吸引器、婴儿光疗防护眼罩、婴儿T-组合复苏器、婴儿输氧头罩、呼吸复苏（器）囊、远红外加温器、医用空氧混合器、医用空气压缩机、新生儿专用监护仪、多参数监护仪、经皮黄疸仪、母婴床、医用婴儿床、急救担架、医用隔离垫等护理、急救产品。婴童及成人医疗器械相关产业的全面延伸与布局，有助于提升公司在相关领域的核心竞争力。 吻合器系列方面，子公司维尔凯迪拥有开放式吻合器、腔镜吻合器
42、、电动腔镜吻合器三大类系列产品，此外还拥有穿刺器、呼吸回路等系列产品。吻合器产品及高值耗材的全面补充及延伸，有助于提升公司在机械外科和微创外科领域的核心竞争力。 四、主营业务分析 1、概述 2021年，面对持续反复的新冠肺炎疫情、错综复杂的国内外经济形势及行业环境，公司继续坚守“创新领先、保质求量、勤俭创业、和谐发展”的经营理念，坚持战略引领，紧密围绕既定年度计划，加强创新发展、技术营销，抢抓市场机遇，积极巩固婴儿保育设备业务市场占有率，扩大吻合器业务新领域。报告期内，公司实现营业收入47,413.26万元，较上年同期增长3.18%；实现营业利润8,722.68万元，较上年同期下降40.98%
43、；归属于上市公司股东的净利润8,020.67万元，较上年同期下降41.11%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6,664万元，较上年同期下降45.89%。 报告期主要工作回顾 （一）两大业务领域经营情况婴儿保育设备： 报告期内，公司继续立足于主业，深耕与拓展婴儿保育设备、急救设备、医用耗材、产科设备等领域，以扩大市场规模，提升盈利能力。公司根据国内外市场需求积极调整与优化产品结构，加强营销团队建设，加大产品在终端市场的推广力度，进一步巩固与提高市场占有率。报告期内，公司建立了专门的市场运营部，引进有经验的品牌设计人员和市场推广人员，以专业的推广方式宣传公司品牌，助力市场开发，进一步
44、提升公司品牌形象力和知名度。截至报告期末，公司已开拓官网、微信公众号、视频号、微博账号、领英、YouTube、Expo、FaceBook等8个线上平台，已初步形成线上平台运维雏形。报告期内，公司参加了100余场区域性会议，参加了第84届中国国际医疗器械（春季）博览会、2021全国新生儿学术研讨会、第32 届国际医疗仪器设备展览会、第85届中国国际医疗器械（秋季）博览会等10场全国性会议，参加了2021年美国迈阿密国际医疗设备展FIME、第53届德国杜塞尔多夫国际医院及医疗设备展览会2场国际展会，有效提高了公司产品的品牌影响力。但随着我国新生儿出生率的持续下降，新冠肺炎疫情的持续影响，使得医疗机
45、构对婴儿保育设备的需求有所下滑，国内婴儿保育设备业务的销售收入及营业利润同比有所下降。国际市场方面，报告期内，公司新开拓阿曼、巴林、奥地利等10余个国家市场，截至报告期末，公司产品已销往全球130余个国家和地区。2021年相比2020年，受益于产品技术的革新、产品功能的完善，国际销量方面，婴儿辐射保暖台和新生儿黄疸治疗设备的销量均有增长，婴儿培养箱的销量略有下降。但由于受汇率、疫情及海运费持续上涨等影响，海外市场销售额较2020年有所下降。报告期内，婴儿培养箱营业收入为15,576.56万元，占主营业务收入的33.15%，比上年同期降低17.57%；婴儿辐射保暖台营业收入为6,356.92万元，占主营业务收入的13.53%，比上年同期降低8.06%；新生儿黄疸治疗设备营业收入为1,917.86万元，占主营业务收入的4.08%，比上年同期降低17.63%。 吻合器： 全资子公司维尔凯迪着眼于外科手术市场需求，专业化生产普胸外科、胃肠外科、泌尿肛肠外科等多系列的一次性使用吻合器，并紧盯大外科市场中具有高科技含量的高值耗材作为现有产品的