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1、文件编号 TQM/LD-A-2007 文件编号 TQM/LD-A-2007 版本/修改状态A/0 版本/修改状态A/0 浙江联大阀门有限公司 浙江联大阀门有限公司 压力管道元件制造质量管理手册压力管道元件制造质量管理手册 页 码 页 码 第第 1 页 共 67 页 页 共 67 页压力管道元件制造 质量管理手册 编 制：陈正奎 日 期：2007 年 9 月 1 日 审 核：王光伟 日 期：2007 年 9 月 3 日 批 准：于列信 日 期：2007 年 9 月 5 日 受控状态： 分 发 号： 2007 年 09 月 01 日发布 2007 年 09 月 05 日实施 浙 江 联 大 阀 门
2、 有 限 公 司浙 江 联 大 阀 门 有 限 公 司 文件编号 TQM/LD-A-2007 文件编号 TQM/LD-A-2007 版本/修改状态A/0 版本/修改状态A/0 浙江联大阀门有限公司 浙江联大阀门有限公司 压力管道元件制造质量管理手册压力管道元件制造质量管理手册 页 码 页 码 第第 2 页 共 67 页 页 共 67 页01 目 录 章节号 内 容 01 目录 02 发布令 03 任命令 04 企业简介 05 质量管理手册的管理 06 适用范围、引用标准、术语、定义和缩写 1 管理职责 1.1 质量方针和质量目标 1.2 质量管理体系组织 1.3 职责、权限 1.4 管理评审
3、2 质量管理体系文件 2.1 质量管理手册 2.2 程序文件（管理制度） 2.3 作业文件 2.4 质量记录 3 文件和记录控制 3.1 文件控制内容 3.2 记录控制内容 4 合同控制 5 设计控制 6 材料（零、部件）控制 7 工艺控制 8 焊接控制 9 热处理控制 10 无损检测控制 11 理化检验控制 12 检验与试验控制 13 设备和检验检测仪器控制 14 不合格品（项）控制 15 质量改进与服务 16 人员培训 17 其他过程控制 18 接受安全监察与监督和想关方检查 附录 附录 A 组织机构图 附录 B 质量管理体系控制图 附录 C 质量职能分配表 附录 D 体系文件清单 附录
4、E 质量手册修改页 附录 F 控制程序图 附录 G 控制点一览表 文件编号 TQM/LD-A-2007 文件编号 TQM/LD-A-2007 版本/修改状态A/0 版本/修改状态A/0 浙江联大阀门有限公司 浙江联大阀门有限公司 压力管道元件制造质量管理手册压力管道元件制造质量管理手册 页 码 页 码 第第 3 页 共 67 页 页 共 67 页02 发 布 令 本公司根据特种设备安全监察条例(中华人民共和国国务院令第 373 号)、 压力管道元件制造许可规则（TSG D2001-2006） 的规定、特种设备制造、 安装、 改造、 维修质量保证体系基本要求（TSG Z0004-2006）的要求
5、，编制完成了压力管道元件制造质量管理手册A 版，并规定了技术负责人、质量保证工程师、责任工程师等各级人员的职责和权限。 本公司压力管道元件制造质量管理体系是在本公司最高管理者领导下，由本公司技术负责人负责组织建立，各责任工程师具体负责各质量系统、 环节、控制点的管理和控制。 本质量管理手册规定了本公司压力管道元件制造制造范围内质量管理的基本要求，是本公司制造阀门 产品的一切质量活动必须遵循纲领性文件和基本行为准则。本公司各部门以及全体员工必须认真学习并贯彻执行，确保质量方针得到贯彻、质量目标得以实现，为持续改进压力管道元件制造产品制造质量而努力。 本质量管理手册在实施过程中，本公司技术负责人和
6、质量保证工程师应与各部门以及相关人员保持沟通，及时收集有关意见和建议以便适时补充、修改和完善，使质量管理手册持续适宜和有效。 总经理：于列信 总经理：于列信 2007 年 09 月 01 日 2007 年 09 月 01 日 文件编号 TQM/LD-A-2007 文件编号 TQM/LD-A-2007 版本/修改状态A/0 版本/修改状态A/0 浙江联大阀门有限公司 浙江联大阀门有限公司 压力管道元件制造质量管理手册压力管道元件制造质量管理手册 页 码 页 码 第第 4 页 共 67 页 页 共 67 页03 任 命 令 03 任 命 令 为了确保本公司压力管道元件制造质量管理体系建立、健全、运
7、行、保持和持续改进，现任命 王光伟为技术负责人（质量保证工程师） ，全面负责本公司压力管道元件制造质量管理体系工作。其职责和权限如下： 1、确保按照国家有关法律法规及相关标准要求建立、实施和保持压力管道元件制造质量管理体系； 2、向组织最高管理者报告压力管道元件制造质量管理体系的业绩，包括质量改进的需求； 3、采取措施确保全体员工意识到满足顾客要求的重要性。 4、负责代表本公司就有关压力管道元件制造质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理：于列信总经理：于列信 2007 年 09 月 01 日 2007 年 09 月 01 日 文件编号 TQM/LD-A-2007 文件编号 TQM/LD-A-2
8、007 版本/修改状态A/0 版本/修改状态A/0 浙江联大阀门有限公司 浙江联大阀门有限公司 压力管道元件制造质量管理手册压力管道元件制造质量管理手册 页 码 页 码 第第 5 页 共 67 页 页 共 67 页04 企 业 概 况 浙江联大阀门有限公司是集设计、生产、安装、销售、服务为一体的专业化制造企业。 “创中华之冠，争世界一流”这是本公司全体员工坚定不移奉行的企业精神。 本公司本着: “以信为本、以诚待人、以质取胜、优质服务”为经营宗旨.目前,本公司致力于推行全面质量管理工作,并遂照 “ISQ9001:2000” 质量管理体系标准运作,以期为您提供满意的产品和服务,期望新老客户莅临指
9、导合作。 总经理：于列信 电 话：0577-65108828 传 真：0577-65108829 邮 编：325206 地 址：浙江省瑞安市汀田镇联胜村联胜路 文件编号 TQM/LD-A-2007 文件编号 TQM/LD-A-2007 版本/修改状态A/0 版本/修改状态A/0 浙江联大阀门有限公司 浙江联大阀门有限公司 压力管道元件制造质量管理手册压力管道元件制造质量管理手册 页 码 页 码 第第 6 页 共 67 页 页 共 67 页05 压力管道元件制造质量管理手册的管理 1. 编制、审核和批准压力管道元件制造质量管理手册 （以下简称质量管理手册）的起草工作由总经 理主持策划。 1. 质
10、量管理手册由技术负责人组织，质量保证工程师起草编写，总经理批准发布实施。 1.2 质量保证工程师职责：组织编制，换版和修订，对质量管理手册的保管及使用情况实施监督。 2. 质量管理手册的发放、使用 2.1 本质量管理手册由办公室负责登记、发放； 2.2 本质量管理手册“受控”发放的对象由技术负责人确定，其范围为最高管理层、相关职能部门的负责 人、受理机构和评审机构、审核人员等； 2.3 本质量管理手册的持有人应爱护质量管理手册，确保其完整、整洁，任何个人或部门不得私自向其 他人或单位提供质量管理手册，也不准复印； 2.5 当质量管理手册持有人因工作变更不需要继续持有时，必须到办公室办理归还手续
11、。 3. 质量管理手册的修改 3.1 质量管理手册经运行实践需要进行局部条款修改时，由相关部门提出申请，经技术负责人审核，总 经理批准。 .2 质量管理手册的主要内容有重大修改时， 由质量保证工程师组织进行修订， 并按原审批程序进行报批。 文件编号 TQM/LD-A-2007 文件编号 TQM/LD-A-2007 版本/修改状态A/0 版本/修改状态A/0 浙江联大阀门有限公司 浙江联大阀门有限公司 压力管道元件制造质量管理手册压力管道元件制造质量管理手册 页 码 页 码 第第 7 页 共 67 页 页 共 67 页06 适用范围、引用标准、术语和定义 1 适用范围 1.1 适用范围 本质量管
12、理手册规定了本公司 B 级压力管道元件制造(阀门)产品制造质量管理体系的基本要求，并通 过质量管理体系有效运行和持续改进，包括采用适用的法律、法规和标准，从而满足顾客和相关方对产品 质量的要求。 本质量管理手册适用于本公司与 质量有关的各部门、各项管理和作业活动。 本质量管理手册也适用于内部和外部(包括质量技术监督局、认证机构和顾客)评价本公司满足有关法律、法规和标准的能力。 1.2 删减 本质量管理手册包括特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求 （TSG Z0004-2006）所规定的所有要素，未对规定的过程和要求进行删减。 2 引用文件 下列文件中的条款通过本质量管理手册的引用
13、而成为本质量管理手册的条款。凡是注明日期的引用文件，其后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版本均不适用于本质量管理手册，然而，鼓励根据本质量管理手册达成协议的各方研究是否可以使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本质量管理手册。 （1） 压力管道元件制造安全监察条例(中华人民共和国国务院令第 373 号)； （2） 压力管道元件制造许可规则(TSG D2001-2006)； （3） 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求 （TSG Z0004-2006） 3 术语、定义和缩略语 3.1 术语和定义 3.1.1 本质量管理手册除采用特种设备制造、安装、
14、改造、维修质量保证体系基本要求 （TSG Z0004- 2006）所给出定义外，还采用压力管道元件制造许可规则(TSG D2001-2006)所规定的术语和其他术语。 3.1.2压力管道元件制造许可规则(TSG D2001-2006)所规定的术语压力管道元件：指连接或装配成为 压力管道系统的组成部件，包括阀体、阀板、阀盖、阀座、阀杆和密封件等(本质量管理手册中压力管元 件制造是指阀门。)； (2)型式试验：对于标准产品系指产品标准中规定的型式试验；对于非标准产品系指产品安全性能检文件编号 TQM/LD-A-2007 文件编号 TQM/LD-A-2007 版本/修改状态A/0 版本/修改状态A/
15、0 浙江联大阀门有限公司 浙江联大阀门有限公司 压力管道元件制造质量管理手册压力管道元件制造质量管理手册 页 码 页 码 第第 8 页 共 67 页 页 共 67 页验与试验，具体项目由具有相应资格的型式试验机构确定； (3)许可审批：指产品符合安全质量要求的制造单位向规定的质量技术监督行政部门登记、备案，并 经审查，对符合条件的单位发给压力管道元件制造制造许可证书和授权使用许可标记的过程； (4)产品技术文件及资料：指有关安全技术规程和有关标准规定的或用户在合同中规定的技术文件和 资料。 3.1.3 本质量管理手册采用的其他术语 (1) 组织（本公司)：浙江联大阀门有限公司； (2) 最高管
16、理者：指本公司最高管理层全体，包括总经理、技术负责人等； (3) 责任工程师：由总经理任命的负责各控制系统的责任人员； (4) 外协：本公司委托供方加工的零部件或检验与试验项目； (5) 采购：本公司为实现产品并向社会有关的供方寻求提供的物资； (6) R 点：审查点，对压力管道元件制造过程中的文件或记录，采用审查的方式加以确认； (7) W 点：见证点，对影响产品质量的一些关键检验项目，需第三方检验人员到场进行确认，如因故不能到场检验时， 经第三方同意可转入下一道工序， 待下次第三方检验人员到场后进行审核补充签字确认； (8) H 点：停止点，对产品质量有较大影响的检验项目，当产品制造进行到
17、该点时，应停止产品的制造工作，由第三方到场对其进行检验并签字确认以后，才能继续进行下一道工序。 3.2 缩略语 (1) 质量管理体系：压力管道元件制造质量管理体系； (2) 质量管理手册：压力管道元件制造质量管理手册； (3) 系统：质量控制系统； (4) TS：许可标记。 文件编号 TQM/LD-A-2007 文件编号 TQM/LD-A-2007 版本/修改状态A/0 版本/修改状态A/0 浙江联大阀门有限公司 浙江联大阀门有限公司 压力管道元件制造质量管理手册压力管道元件制造质量管理手册 页 码 页 码 第第 9 页 共 67 页 页 共 67 页1、管理职责 1.01 职责 a) 总经理
18、负责策划、制定并颁布实施质量方针和目标，并负责管理评审和内部沟通； b) 办公室归口管理公司的质量方针和目标，包括展开、考核和内部沟通，负责岗位职责的制定，负责员工教育培训和效果评估； c) 技术负责人协助总经理对质量管理体系的策划。 1.02 控制要求 1.1 质量方针和质量目标 1.1.1 质量方针 本公司的质量方针：以质量求生存,靠管理促发展，为顾客提供满意的产品和服务. 1.1.2 质量目标 本公司在制定质量方针基础上， 结合本公司具体情况， 建立了质量目标。 质量目标是对质量方针展开，也是本公司全体员工所追求并加以实现的主要工作任务。 为确保质量目标的实现， 应将目标分解到各部门。
19、质量目标： 1、 深入贯彻国家有关法律法规及“TSG Z0004-2006” 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体 系基本要求，建立、健全并持续改进质量管理体系； 2、 产品（包括零部件）一次交检合格率达 98%； 3、 顾客服务满意率达 90%。 1.1.3 质量方针与各项质量活动紧密联系，使各级管理人员和全体员工理解质量方针是本公司各项工作的宗旨和方向； 1.1.4 通过制定量化的质量目标落实质量方针； 1.1.5 通过每年管理评审，评审质量方针持续适宜性和质量目标实施情况，促进质量管理体系持续改进；1.1.6 质量方针的制定、批准、评审和改进应予以控制。 1.2 质量管理体系组织 根
20、据本公司压力管道元件制造许可项目特性和本公司的实际情况，建立、健全了与质量管理体系相适应的组织，并经总经理以文件的形式任命技术负责人、质量管理体系责任人员（包括质量保证工程师和各质量控制系统责任人员），详见附录 A 和附录 B；由质量保证工程师负责编制了阀门质量控制系统、环节和控制点一览表（详见附录 G）及编制了质量控制系统程序图（详见附录 F） 文件编号 TQM/LD-A-2007 文件编号 TQM/LD-A-2007 版本/修改状态A/0 版本/修改状态A/0 浙江联大阀门有限公司 浙江联大阀门有限公司 压力管道元件制造质量管理手册压力管道元件制造质量管理手册 页 码 页 码 第第 10
21、页 共 67 页 页 共 67 页1.3 职责、权限 1.3.1 对本公司领导和各部门负责人的主要职责和权限加以规定（具体详见各级人员岗位职责） ， 1.3.2 各部门在每个过程或活动中的职能以及某一过程或活动中各部门间的配合接口关系详见具体程序文件。 1.4 管理评审 1.4.1 职责 总经理负责按规定的时间间隔主持管理评审工作； 技术负责人负责向总经理报告质量管理体系运行情况，并提出改进建议； 质量保证工程师负责管理评审计划的制定、收集并提供管理评审所需资料及负责实施管理评审中提出的相关纠正、预防措施。 1.4.2 控制要求 1.4.2.1 总则 总经理按本公司计划的时间间隔评审质量管理体
22、系（每年至少进行一次） ，以确保其持续的适宜性、 充分性和有效性。评审应评价组织的质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。 1.4.2.1 评审输入 本公司管理评审输入包括与现行质量管理体系的运行情况和改进机会相关的信息： a)外部和内部审核结果； b)顾客反馈，包括满意程度测量及与顾客沟通的结果等； c)过程运行情况和产品的符合情况，包括过程、产品监视和测量的结果等； d)改进、纠正和预防措施的状况； e)以往管理评审所确定措施的实施情况； f)可能影响质量管理体系的各种的变化，主要包括内外部环境的变化等； g）对质量管理体系改进的建议。 1.4.2.3 评审输出 a)质
23、量管理体系及其过程有效性的改进措施，包括质量方针、质量目标、组织机构、等方面的评价； b)与顾客要求有关产品的改进措施； c)资源需求等。 文件编号 TQM/LD-A-2007 文件编号 TQM/LD-A-2007 版本/修改状态A/0 版本/修改状态A/0 浙江联大阀门有限公司 浙江联大阀门有限公司 压力管道元件制造质量管理手册压力管道元件制造质量管理手册 页 码 页 码 第第 11 页 共 67 页 页 共 67 页1.4.3 支持性文件 1.4.3.1管理评审控制程序 2、质量管理体系文件 2.01 职责 质量保证工程师负责组织质量管理手册、程序文件、作业文件和支持性文件编写、格式、结构
24、 设计、起草、审批的管理工作； 办公室负责质量管理手册、程序文件和作业文件及外来文件整理、发放、归档的管理工作； 技术部负责对技术标准，技术工艺文件的管理工作； 各部门负责与质量管理体系有关文件的收集、整理与归档的管理工作。 2.02 控制要求 2.1 质量管理手册 本质量管理手册系统描述了本公司质量管理体系的基本情况，其中包括： a) 本公司的质量方针、质量目标； b) 本公司的组织结构； c) 与质量有关的管理人员及部门的职责、权限； d) 压力管道元件制造质量管理体系总要求（包括适用范围、控制环节、控制点等） ； e) 体系及产品实现过程的持续改进。 2.2 程序文件 程序文件是规定过程
25、的质量控制活动出现的法规性文件。为确保本公司压力管道元件制造质量管理体系和产品实现过程的持续改进。 2.3 作业文件 作业文件作为程序文件的补充，是针对具体质量活动和操作进行描述和规定的详细作业文件。包括操作规程、检验规程、工艺规程与工艺卡、质量控制点、相关标准和管理制度等。 2.4 质量记录 质量记录是程序文件有效实施的客观记录和证据，本公司为了确保压力管道元件制造质量管理体系的有效运行和体系持续改进得到满意的信息，对质量记录的内容和格式都做了具体的规定和要求，并按照记录控制程序进行管理； 文件编号 TQM/LD-A-2007 文件编号 TQM/LD-A-2007 版本/修改状态A/0 版本
26、/修改状态A/0 浙江联大阀门有限公司 浙江联大阀门有限公司 压力管道元件制造质量管理手册压力管道元件制造质量管理手册 页 码 页 码 第第 12 页 共 67 页 页 共 67 页3、文件和记录控制 3.01 职责 质量保证工程师负责组织质量管理手册、程序文件、作业文件和支持性文件编写、格式、结构 设计、起草、审批的管理工作； 办公室负责质量管理手册、程序文件和作业文件及外来文件整理、发放、归档的管理工作； 技术部负责对技术标准，技术工艺文件的管理工作； 各部门负责与质量管理体系有关文件的收集、整理与归档的管理工作。 3.02 控制要求 3.1 文件控制内容 3.1.1 为确保本公司质量管理
27、体系的有效运行，对与质量管理体系要求有关的文件必须进行控制，以确 保文件的适宜性以及所有工作场所都能使用有效版本。 3.1.2 文件的审批 所有文件发布前,须有授权人审批，以确保其适宜性； 质量管理手册由技术负责人审核、总经理批准； 程序文件由技术负责人审核、总经理批准； 作业文件可根据性质不同由各部门负责人审批；必要时由厂级主管领导审批。 3.1.3 文件的评审 本公司质量管理体系文件发布运行后，每隔半年由质量保证工程师收集文件执行情况的信息，对其 可操作性和有效性进行评审，必要时根据文件的更改条款进行更改并再次得到审批。 3.1.4 文件的管理 办公室负责质量管理体系文件及管理性文件（包含
28、外来文件）登记、发放、归档管理工作；技术性文件（包含外来文件）由技术部负责管理。文件发放前应经授权人员批准，发放时进行标识，以确保： 各使用场所都能得到有效版本： 文件保持清晰、便于识别和检索 外来文件得到识别和分发得到控制； 及时从发放和使用场所撤回失效或作废的文件，防止错用、误用； 若为法律或积累知识需要保留已作废的文件，在保留的文件上标识“作废保留文件”章隔离存放。 文件编号 TQM/LD-A-2007 文件编号 TQM/LD-A-2007 版本/修改状态A/0 版本/修改状态A/0 浙江联大阀门有限公司 浙江联大阀门有限公司 压力管道元件制造质量管理手册压力管道元件制造质量管理手册 页
29、 码 页 码 第第 13 页 共 67 页 页 共 67 页3.1.5 文件的更改 本公司文件的更改应处于受控状态： 文件的更改由编写部门填写文件更改申请表，并经批准后实施； 所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。 3.2 记录控制内容 本公司实施记录控制的目的在于确保为完成的活动和达到的结果提供客观证据。质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期和处置按记录控制程序执行。 3.3 支持性文件 3.3.1文件控制程序 3.3.2记录控制程序 4、合同控制 4.01 职责 供销部归口管理与产品有关的评审及服务工作； 各相关部门负责与产品有关要求的评审工作。 4.02 控
30、制要求 4.1 合同要求的确定 4.1.1 供销部负责组织有关人员与顾客沟通，负责调查收集市场相关信息，明确产品有关要求。 4.1.2 合同要求，主要包括： a） 顾客规定的与产品有关的要求，包括对产品交付后活动的要求； b） 顾客未做规定，但规定或已知预期用途所必要的产品要求； c) 产品有关的义务，应随时了解法律、法规要求，使产品和服务符合其要求； d) 本公司确定的附加要求，如：采用新工艺、新标准以及超越顾客的需求。 4.2 合同要求的评审 4.2.1 评审管理 供销部负责组织产品评审及与顾客联系，对已确定的顾客要求连同组织确定的附加要求实施评审。评审必须在合同签订之前进行，确保合同的履
31、行符合顾客要求。 4.2.2 评审方式 文件编号 TQM/LD-A-2007 文件编号 TQM/LD-A-2007 版本/修改状态A/0 版本/修改状态A/0 浙江联大阀门有限公司 浙江联大阀门有限公司 压力管道元件制造质量管理手册压力管道元件制造质量管理手册 页 码 页 码 第第 14 页 共 67 页 页 共 67 页主要根据合同的不同要求，确定用会议评审、会签评审等方式。 4.2.3 通过合同的评审应达到： a） 确保理解产品要求； b） 顾客没有以文件的形式提供要求的情况下，顾客要求在接受前得到确认； c） 以前与现有产品要求表述不一致的合同或任务要求，要通过评审达到解决； d） 本公
32、司通过初步策划提供必要的资源和技术措施，确保有能力满足顾客对产品使用，交付和各方 面要求。. 4.2.4 评审记录 产品要求的评审记录由供销部负责记录评审结果及在评审中提出的跟踪措施。 4.2.5 合同要求的变更 与产品有关的要求发生变更时，及时将变更信息书面传递有关部门和人员、确保合同及时全面执行，必要时重新对产品要求的评审。 4.3 顾客沟通 4.3.1 本公司与顾客沟通职能部门为供销部。具体负责与顾客保持经常性联系并建立顾客档案； 4.3.2 沟通方式根据具体条件选定，如电话、通信、传真、上门访问，必要时组织相关人员与顾客学 习讨论、分析并制定相关的措施。 4.3.3 联络、沟通主要内容
33、： a）合同签订前，由供销部专人通过各种渠道，与顾客沟通，充分理解合同条款，明确顾客对产品的要求，并传达给相关部门。 b）合同签订后，明确规定联系方式，保持履约期与顾客的沟通。 c）合同履行后仍要保持与顾客的沟通，以得到来自顾客必要信息反馈，特别是对顾客投诉，要给予必要的回复。 4.4 支持性文件 4.4.1合同控制程序 5、设计控制 5.01 职责 技术部负责设计全过程的组织、协调及实施工作，进行设计的策划，确定设计的组织和技术接口，文件编号 TQM/LD-A-2007 文件编号 TQM/LD-A-2007 版本/修改状态A/0 版本/修改状态A/0 浙江联大阀门有限公司 浙江联大阀门有限公
34、司 压力管道元件制造质量管理手册压力管道元件制造质量管理手册 页 码 页 码 第第 15 页 共 67 页 页 共 67 页输入、输出、验证、评审及更改和确认等； 技术负责人负责审核项目建议书，下达设计任务书，负责批准设计方案、设计计划书、设计评审、设计验证报告，负责审核试产总结报告； 总经理负责批准项目建议书及试产总结报告； 供销部负责所需物料的采购； 负责根据市场调研或分析， 提供市场信息及新产品的 顾客试用报告 ； 质管部负责新产品的检验和试验； 生产部负责新产品的加工试制和生产。 5.02 控制要求 5.1 设计的策划 5.1.1 设计项目的来源 a） 供销部与顾客签定的新产品合同或技
35、术协议。 根据总经理批准的相应 电话记录 （产品购销合同） ，下达设计任务书 ，并将与新产品有关的技术资料转交技术部实施； b）供销部根据市场调研或分析提出项目建议书 ，报技术负责人审核、总经理批准后，下达设 计任务书 ，并将与新产品有关的技术资料转交技术部实施； c）技术部综合各方面信息，提交项目建议书 ，报技术负责人审核、总经理批准后，下达设计 任务书 ，并将与新产品有关的技术资料转交技术部实施 d）生产部根据技术革新需要，提交项目建议书 ，报技术负责人审核、总经理批准后，下达设计任务书 ，并将与新产品有关的技术资料转交技术部实施； 5.1.2 技术部部长根据上述项目来源，确定项目负责人，
36、将设计策划的输出转化为设计方案 、 设计计划书 。计划书内容包括： a） 设计的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容； b） 各阶段人员职责和权限，进度要求和配合单位； c） 资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其它相关内容。 5.2 设计的输入 5.2.1 设计的输入应包括以下内容 a） 产品主要功能、性能要求，这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、定单或项目建议书中； 文件编号 TQM/LD-A-2007 文件编号 TQM/LD-A-2007 版本/修改状态A/0 版本/修改状态A/0 浙江联大阀门有限公司 浙江联大阀门有限公司 压力管道元
37、件制造质量管理手册压力管道元件制造质量管理手册 页 码 页 码 第第 16 页 共 67 页 页 共 67 页b） 适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足； 5.2.2 设计的输入应形成文件，填写设计输入清单 。并进行评审。 5.3 设计的输出 5.3.1 设计输出文件应以能针对设计输入进行验证的形式来表达，以便于证明满足输入要求，为生产运作提供适当的信息。设计输出文件因产品不同而不同，可包括指导生产、包装等活动的图样和文件：如零部件图、总装图、生产工艺及包装设计等；产品技术规范、检验规程或相关标准； 5.3.2 由项目负责人对输出文件进行审核，并填写设计输出清单 。 5.4 设计的
38、评审 5.4.1 设计初稿完成后，由技术部负责组织相关职能部门或相关人员进行系统的、综合的评审，以发现和协调解决设计中的缺陷和不足； 5.4.2 设计评审应注意说明设计输出的适宜性、关键点及存在问题区域和可能的不足。 5.4.3 评审的目的是评价满足阶段设计要求对应于内外部资源的适宜性，满足总体设计输入要求的充分性及达到设计目标的程度；识别和预测问题的部位和不足，提出纠正措施，以确保最终设计满足顾客的要求。 5.5 设计的验证 5.5.1 根据评审通过的设计初稿制作样机。质管部负责对样机进行检验或送交权威检测机构检测，并出具检测报告； 5.5.2 在设计的适当阶段也可进行验证，可采用与已证实的
39、类似设计进行比较等； 5.5.3 项目负责人综合所有验证结果编制设计验证报告记录验证的结果及跟踪措施，报总工批准； 5.5.4 样机验证通过后，技术部根据相关部门提供的资料，填写试产总结报告报总工审核、总经理批准后，作为批量生产的依据。 5.6 设计的确认 确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求。 根据产品特点， 可以选择下述几种确认方式之一： a）技术部组织召开新产品鉴定会，提交新产品鉴定报告 ，即对设计予以确认； b）试产合格产品，由供销部负责交顾客使用一段时间，并提交顾客试用报告 ，顾客满意即对设计予以确认； c）新产品可送交权威检测机构检测，并出具检测合格报告，并提供顾客使用满意的
40、报告，即对设文件编号 TQM/LD-A-2007 文件编号 TQM/LD-A-2007 版本/修改状态A/0 版本/修改状态A/0 浙江联大阀门有限公司 浙江联大阀门有限公司 压力管道元件制造质量管理手册压力管道元件制造质量管理手册 页 码 页 码 第第 17 页 共 67 页 页 共 67 页计予以确认； 5.7 设计更改的控制 5.7.1 设计的更改发生在设计、生产和保障的整个寿命周期中，设计人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响； 5.7.2 设计的更改提出部门应填写文件更改申请单 ，并附上相关资料，报技术负责人批准后方可进行更
41、改： a）在设计初稿的更改 在设计过程中，设计人员可在设计初稿上直接划改（须签字）或重新编制相应的初稿，执行文件控制程序 ； b）在设计正稿的更改 产品定型后如需更改设计，更改建议人可将更改的建议填写在设计信息联络单中提交技术部，由相关设计人员根据可行性和必要性填写文件更改申请单 ，并附上相关资料，报技术负责人批准后方可进行更改，执行文件控制程序 ； c）当更改涉及到主要技术参数和功能、性能指标的改变，或人身安全及相关法律、法规要求时，应对更改进行适当的验证和确认，经技术负责人批准后方可实施。 5.8 支持性文件 5.8.1 设计控制程序 6、材料（零、部件）控制 6.01 职责 供销部负责按
42、本公司的要求组织对供方进行选择与评价，编制合格供方明细表 ； 质管部负责对采购物资进行验证工作； 6.02 控制要求 6.1 采购物资分类 6.1.1 根据物资对最终产品性能的影响程度，将采购物资分为以下三类： (1)重要物资 A：直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致客户投诉的物资； (2)一般物资 B：不影响使用性能，即使有影响但采取措施可以弥补的物资； (3)辅助物资 C：包装材料及在生产过程中起辅助作用的物资。 6.1.2 采购物资的具体分类，可根据公司供销部编制的采购材料和产品分级管理规定 。 文件编号 TQM/LD-A-2007 文件编号 TQM/LD-A-2007 版本/修改状
43、态A/0 版本/修改状态A/0 浙江联大阀门有限公司 浙江联大阀门有限公司 压力管道元件制造质量管理手册压力管道元件制造质量管理手册 页 码 页 码 第第 18 页 共 67 页 页 共 67 页6.2 评价与选择供方 a）对本公司提供配套产品的供方应进行评价，被选定的合格供方应记录评价结果及建立合格供方名录，对于法律法规规定需要行政许可的供方，应当明确规定供方应持有相关的许可证书。对现有合格供方应按其提供符合要求的产品持续保障能力进行重复评价，当已被选为合格的供方在提供产品或服务出现问题时，本公司应有跟踪措施以保证采购产品持续符合要求，实现对供方的动态管理。 b）评价供方方式： 现场调研评价
44、，其评价结果应进行会签； 产品使用后，采用试用或试验方式评价，其评价结果进行会签； 以上评价方法，供可选择一种，或同时采用两种方法进行。 6.3 材料和外购（协）件的质量验证 6.3.1 对采购产品的验证，可采用在本公司内验证或货源处验证的方式。 (1)外购材料或物质到本公司后，供销部填写标识卡，并将送货单交质管部，通知检验。 (2)当材料或物质已经货源处验证，物资到厂后，质管部将货源处的检验报告作为进货检验的依据，将其交供销部办理入库手续，不再另行安排进货检验。 (3)当合同要求时，可安排顾客在本公司或货源处对供方产品进行验证，但供方不能把该验证用作为对供方质量进行有效控制的证据。 6.3.
45、2 质管部进货检验员负责材料和外购（协）件的进货质量验证，验证内容和要求包括： 6.3.2.1 厂家提供的质量证明书、合格证、出厂检验数据等资料。 (1)根据合同规定验证所提供的资料是否齐全。 (2)验证所提供的资料是否有效，如资料是否规范、清晰、签署是否齐全。 (3)根据相关标准验证所提供的材料质量证明书、相关检验数据资料是否正确。 (4)当质管部进货检验员无法确定或有怀疑时，由材料责任工程师负责组织质管部和生产部技术员及其它有关人员进行共同鉴定确认。 (5)通过出厂资料验证后应进行产品的外观质量检验。 6.3.2.2 材料和外购（协）件的外观质量的检验 (1)通过抽样方法检查材料和外购（协
46、）件的规格(如厚度等)、型号是否符合采购文件的规定要求。 (2)通过肉眼和利用放大镜检查材料和外购（协）件的外表质量，是否存在明显的超标缺陷、变形、腐蚀、老化等现象。 (3)检查阀体、阀盖等铸件上是否有炉号等标识，且是否齐全、清晰。 文件编号 TQM/LD-A-2007 文件编号 TQM/LD-A-2007 版本/修改状态A/0 版本/修改状态A/0 浙江联大阀门有限公司 浙江联大阀门有限公司 压力管道元件制造质量管理手册压力管道元件制造质量管理手册 页 码 页 码 第第 19 页 共 67 页 页 共 67 页(4)抽样比例至少 20%，当出现不合格情况时，应加大抽样比例，如果仍存在不合格情
47、况，应 100%检验。 6.3.2.3 检验过程中存在以下情况的原材料和外购（协）件应进行材质复验，以确定是否符合规定要求： (1)本公司设计文件规定，必须进行材质复验的重要原材料和外购（协）件； (2)法规规定必须进行材质复验的重要原材料和外购（协）件； (3)顾客和用户要求进行材质复验的原材料和外购（协）件； (4)通过出厂资料验证、外观质量检验仍不能确定产品质量时； (5)对原材料和外购（协）件质量有怀疑时。 6.3.2.4 对于每个供方供货的阀体、阀盖、阀杆等 A 类部件，每 10 批应抽样进行化学成分(在零件本体及试棒上分别取样)和力学性能试验(供货时带试棒 2 根)。 6.3.2.5 根据检验要求，材质复验可采用理化试验(化学成分、力学性能试验等)和无损检测等方法，具体可按理化试验和无损检测质量控制系统执行。 6.3.3 质量验证不合格材料和外购（协）件，按不合格品进行处理，由供销部负责与厂家联系。 6.3.4 通过质量验证后，对材料和外购（协）件进行标识、办理入库手续，并妥善贮存和保管。 6.4 材料和外购（协）件的保管 6.4.1 物料仓库应满足原材料和外购（协）件贮存保管的要求，做到防雨、防潮、防火、防盗，货架牢固、货位标识清晰，消防设施、安全和运输通道符合规定要求。 6.4.2 材料和外购（协）件入库应保护好原有的产品标识，定期盘