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1、2021北京执业药师考试考前冲刺卷（1）本卷共分为2大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。一、单项选择题（共25题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.新发现和从国外引种的药材，经 _审核批准后，方可销售 A中国药材公司 B国家中医药管理局 C巴国家食品药品监督管理局 D国家中药品种保护审评委员会 E卫生部 2.根据药品说明书和管理规定，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须_ A印有标签 B附有说明书 C印有或者贴有标签并附有说明书 D印有药品名称 E印有“详见说明书”字样的标签 3.违反中华人民共和国广告法规定，发布药品、医疗器械广告的，由广告监督
2、管理机关责令其_ A改正或者停止发布，没收广告费用，可并处广告费用3倍以下罚款 B停止发布，没收广告费用，可并处广告费用1倍以上3倍以下罚款 C改正，没收广告费用，可并处广告费用25倍罚款 D改正或者停止发布，没收广告费用，可并处广告费用3倍以上5倍以下罚款 E改正或者停止发布，没收广告费用，可并处广告费用1倍以上5倍以下罚款 4.以下关于开具处方时使用药品名称的要求错误的说法是 A医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称 B医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称 C医疗机构应当按照经
3、药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品 D医师不可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方 E医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方 5.药学职业道德基本原则的内容不包括 _ A提高药品质量 B保证药品安全有效 C实行社会主义的人道主义 D仁爱救人，文明服务 E全心全意为人民健康服务 6.下列那项是抗凝血类灭鼠药的主要毒理作用_ A损伤动脉血管 B破坏造血功能 C损伤静脉血管 D破坏凝血功能及损伤微小血管 E破坏造血器官 7.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，定点零售药店须 A经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定 B经统筹地区劳动保障行政部
4、门审查，并经社会保险经办机构确定 C经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定 D经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定 E经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定 8.互联网药品交易服务机构资格证书的有效期为 A2年 B3年 C4年 D5年 E6年 9.中华人民共和国药品管理法实施条例规定，中药饮片包装必须印有或者贴有 A标签 B中药饮片标识 C拉丁文名称 D功能与主治内容 E禁忌内容 10.根据处方管理办法，下列不属于药师对处方用药适宜性审核内容的是 _ A对规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定 B处方用药与临床诊断的相符性 C
5、是否有重复给药现象 D处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整 E是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌 11.根据药品生产质量管理规范，药品的批生产记录应按 A批号归档 B生产日期归档 C有效期归档 D入库时间归档 E品种类别归档 12.以下符合非处方药专有标识管理规定(暂行)规定的是 A标签、说明书、内包装、外包装上的非处方药专有标识可单色印刷 B非处方药专有标识必须按照省级药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用 C红色专有标识用于乙类非处方药药品 D绿色专有标识用于甲类非处方药药品 E绿色专有标识用于经营非处方药药品的企业指南性标志 13.中华人民共和国药品管理法规定，生产药品所需
6、的原、辅料必须符合 _ A药理标准 B化学标准 C食用要求 D药用要求 E生产要求 14.中华人民共和国刑法规定，制售不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料、对人体健康造成严重危害的 A处三年以下有期徒刑，并处销售额 50%至2倍罚金 B处三年以上七年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产 C处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产 D处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没，收财产 E处五年以下有期徒刑，并处或单处销售额50%至2倍罚金 15.化学药品和治疗用生物制品说明书格式的内容不含_ A药物相互作
7、用 B功能主治 C有效期 D用法用量 E孕妇及哺乳期妇女用药 16.以下不符合非处方药专有标识管理规定(暂行)的表述是 A非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识 B未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂 C使用非处方药专有标识时，必须按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用 D非处方药专有标识图案分为红色和绿色 E红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品 17.药品出库必须进行_ A复核 B质量核对 C抽查检验 D化验 E复核和质量检查 18.根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查的是
8、A劳动保障行政部门 B药品监督管理部门 C卫生行政部门 D社会保险经办机构 E工商行政管理部门 19.经营乙类非处方药的普通商业企业必须 A持有药品经营许可证 B配备执业药师 C配备从业药师 D配备药学专业技术人员 E经省级或其授权的药品监督管理部门批准 20.中华人民共和国价格法规定，经营者不执行政府定价、政府指导价以及法定的价格干预措施、紧急措施的 _ A直接追究刑事责任 B责令改正，有违法所得的没收违法所得，可并处违法所得5倍以下罚款，情节严重69责令停业整顿 C没收违法所得，责令停业整顿 D警告、责令停产、停业整顿 E责令改正，有违法所得的没收违法所得，可井处违法所得5倍以下罚款，情节
9、严重的，吊销营业执照 21.根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的是 A基层医疗卫生机构应将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例 B除基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构全部配备和使用国家基本药物 C基层医疗卫生机构配备使用的非目录药品不需要执行国家基本药物制度相关政策和规定 D医疗卫生机构配备使用的基本药物实行区别差率销售 E医疗机构应按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，确保规范使用基本药物 22.中华人民共和国药品管理法规定，国家药品标准由 A国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订 B国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政
10、部门共同制定和修订 C国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订 D国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订 E国务院卫生行政部门负责制定和修订 23.批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是 A国务院卫生行政部门 B国务院药品监督管理部门 C省级卫生行政部门 D省级药品监督管理部门 E县级以上地方药品监督管理部门 24.药品管理法实施条例规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请药品生产质量管理规范认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起_ A3日内提出 B30日内提出 C3个月内提出 D6个月
11、内提出 E12个月内提出 25.药品经营许可证管理办法适用于 _ A药品经营许可证发证 B药品生产许可证换证 C药品经营许可证变更 D药品监督管理变更 E药品经营许可证发证、换证、变更及监督管理 二、多项选择题（共25题，每题2分。每题的备选项中，有多个符合题意） 1.下列属于我国生产及使用的第二类精神药品的有_ A哌替啶 B布桂嗪 C地佐辛 D匹莫林 E广羟丁酸 2.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的处理为_ A不予受理该申请 B对申请人给予警告，1年内不受理其申请 C已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，
12、5年内不受理其申请 D并处1万元以上3万元以下罚款 E情节严重的，给予行政处罚 3.药品质量检验根据其目的和处理方法不同可以分为 A抽查性检验 B注册检验 C国家检验 D生产检验 E复验 4.下列关于中药管理的规定，说法正确的是 A国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院药品监督管理部门制定 B新发现和从国外引种的药材必须经国务院审核批准后方可销售 C生产药品，须经国家药品监督管理部门批准，并发给批准文号，但是没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外 D实施批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定 E城乡集市贸易市场可以出售中药材和中药饮片
13、，国家另有规定的除外 5.下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是 A省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收 B省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给医疗机构制剂许可证 C省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意 D省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给医疗机构制剂许可证 E省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门，药品监督管理部门共同审核验收 6.根据中华人民共和国药品管理法，开办药品经营企业必须具备的条件包括 A具有依法经过资格认定的药学技术人员 B具有与经营药品相适应的营业场所 C具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D具有与经营规模相适
14、应的药品品种与数量 E具有保证所经营药品质量的规章制度 7.根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，下列有关中药饮片包装及标签的说法正确的是 A包装不符合规定的中药饮片，不得销售 B中药饮片包装必须印有或者贴有标签 C生产中药饮片，不必选用与药品性质相适应的包装材料和容器 D中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期 E实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号 8.对以下违反国家规定的非法经营活动情节特别严重，处5年以上有期徒刑，并处违法所得1倍以上5倍以下罚金或者没收财产的是 A未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品的 B未经许可经营其他限制买卖
15、的物品的 C买卖进出口许可证和进出口原产地证明的 D买卖其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的 E其他严重扰乱市场秩序的非法经营活动 9.根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列叙述正确的有 A麻醉药品不得零售 B经批准的药品零售连锁企业可以从事一类精神药品零售业务 C麻醉药品处方应至少保存2年备查 D医疗、科研，教学使用的小包装第一类精神药品原料药，可以由省级食品药品监督管理局规定的药品批发企业经营 E禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是，个人合法购买的除外 10.我国自行生产和使用的第二类精神药品品种包括 A氨芬待因 B咖啡因 C麦角胺咖啡因片 D利多卡因 E蒂巴因 11.处
16、方管理办法规定，处方书写中正确的是 A中成药，中药饮片可单独开具处方，也可开具一张处方 B每张处方不得超过5种药品 C每张处方限于一名患者的用药 D患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载一致 E用法用量可表示为“遵医嘱” 12.根据处方管理办法，医疗机构处方保存期限为2年的有 A医疗用毒性药品处方 B普通处方 C急诊处方 D第二类精神药品处方 E儿科处方 13.下列情形属于药品严重不良反应的有 A因服用药品引起死亡的 B对器官功能产生永久损伤的 C导致人体永久的或显著的伤残 D因服用药品导致住院时间延长的 E因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的 14.药品批发企业的质量领导组织成
17、员包括企业 A主要负责人 B进货部门负责人 C销售部门负责人 D储运部门负责人 E质量管理机构负责人 15.根据互联网药品交易服务审批暂行规定，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件包括 A是依法开办的药品零售企业 B已获得从事互联网药品信息服务的资格 C具有负责网上实时咨询的执业药师 D具备与上网交易品种相适应的药品配送系统 E具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能 16.医疗机构制剂许可证的载明项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括 A制剂室负责人 B配制地址 C配制范围 D注册地址 E有效期限 17.下列关于药品召回的组织实施，说法正确的是
18、A药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回 B药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案 C药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况 D药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告 E药品生产企业对召回的药品，经验收后，可重新入库 18.药品说明书中应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇的是 A疾病名称 B药学专业名词 C药品名称 D临床检验名称 E临床检验结果的表述 19.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣
19、传的，应给予以下行政处罚 A责令立即停止该药品广告的发布 B撤销该品种药品广告批准文号 C1年内不受理该品种的广告申请 D没收广告申请人全部药品 E处以违法所得25倍罚款 20.根据药品广告审查办法，审查药品广告的依据为 A广告法 B药品管理法 C药品管理法实施条例 D药品广告审查发布标准 E国家有关广告管理的其他规定 21.下列关于执业药师执业行为的说法，正确的是 A为提高所在药店的营业额，利用自己执业药师身份向患者推荐和宣传某品牌药品 B在面对患者提供用药咨询时，一边上网一边与患者交流 C对所在单位同事诱使患者买高价回扣药的行为进行揭露和抵制 D医疗机构执业药师在药品零售企业挂牌执业 E执
20、业药师在执业过程中不得饮酒 22.执业药师在执业过程中应尊重患者，一视同仁，体现在 A执业药师应当按规定着装，佩戴全国统一的执业药师徽记和胸卡 B执业药师注册证应当悬挂在所执业药店或药房中醒目、易见的地方 C对在执业过程中知晓的患者隐私，不得无故泄露 D在执业过程中，除非确有正当合法的理由，执业药师不得拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服务 E执业药师应当满足患者的用药咨询需求，提供专业、真实、准确、全面的药学信息 23.药柜是指以保证村民用药安全、及时方便为宗旨，作为药品经营活动的延伸，在村设置的药品销售点，一般是由有配送能力的 A药品批发企业设置 B零售连锁企业设置 C所在区级市的药品零售
21、企业设置 D所在县城的药品零售企业设置 E所在乡镇的药品零售企业设置 24.下列属于中药品种保护受理范围的是 A中成药 B天然药物的提取物 C天然药物提取物的制剂 D申请专利的中药制剂 E中药人工制成品 25.下列关于药品经营许可证的说法不正确的是 A药品批发企业由省级药品监督管理部门审批发给药品经营许可证 B药品零售企业由省级药品监督管理部门审批发给药品经营许可证 C药品经营许可证只需标明有效期，有效期5年 D无药品经营许可证的，经工商行政部门允许也能经营药品 E经营企业取得药品经营许可证后需到工商行政管理部门办理登记注册第14页 共14页第 14 页 共 14 页第 14 页 共 14 页第 14 页 共 14 页第 14 页 共 14 页第 14 页 共 14 页第 14 页 共 14 页第 14 页 共 14 页第 14 页 共 14 页第 14 页 共 14 页第 14 页 共 14 页