屏障环境管理制度.pdf

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1、实验动物设施安全生产管理制度实验动物设施安全生产管理制度1 负责人对动物室的安全生产,劳动保护工作负全面领导责任2 动物室设兼职安全员,安全员对动物房的安全工作负检查,监督责任3 各人对所在岗位的所有仪器及所使用的工具 ,器材负直接的安全管理责任4 动物饲养员必须对饲养的动物负全部的安全管理责任5 所有工作人员在工作过程中均应牢固树立安全第一的思想 ,贯彻预防为主的方针,认真做好个人防护,严防各类事故的发生6 各种电器,动力设备在移动,检修前必须切断电源7 无论何时,一旦发现事故苗子,均应及时处理,并记录汇报8 一旦发生火警等险情,在采取扑救措施的同时,应及时向上级汇报饮用水管理制度1.1 动

2、物饮水装置使用塑料饮水瓶,家兔用饮水瓶容量为 500mL,IVC 的饮水瓶容量以实际配置容量为准。1.2 将饮水瓶清洗干净,自来水灌装。1.3 水瓶装盘叠放入高压蒸汽灭菌器内或置于高压灭菌器内架子上。经 121,50 min 高压蒸汽灭菌后传入屏障清洁储物间内储存, 搬运过程中注意人员烫伤危险,灭菌水冷却至室温后方可使用。1.4 水盘叠放, 最上层一盘用灭菌纱布或专用水盘盖遮盖, 挂标签标明消毒日期。高压灭菌水储存时间不超过 2 周,过期水传出屏障。1.5 如动物饮水需使用酸化水,按以下方式配制。2.1 用量筒量取发烟盐酸,加入无菌水中搅匀,即配制成实验动物饮用的酸化水。2.2 酸化水 pH

3、在 2.52.8 之间,每次配制完成后用 pH 计测量水的 pH,直至符合标准。通常情况下,1L 水加入?mL 发烟盐酸。2.3 将酸化水装入饮水瓶,整齐码放在水瓶托盘中。2.4 使用时通过手推车将水瓶送至每间饲养室。2.5 更换容量少于 1/3 的水瓶,更换时取下原水瓶,将新水瓶加饮水嘴,拧紧后放回笼位上。2.6 更换下来的饮水瓶和瓶塞及时传出屏障。物品进出管理制度1 饲养管理所需物品1.1 笼架具饲养所用笼架具能够放入高压灭菌器的,叠放整齐放入其中,经 121 50min灭菌后,从消毒后室打开灭菌器后门,将物品取出,储存在清洁储物间内。换下的笼架具经污染走廊传出。1.2 垫料将购入垫料用布

4、袋装好, 每包不超过10kg, 放入高压灭菌器, 经121 50 min灭菌后,从消毒后室打开灭菌器后门,取出储存在清洁储物间内。换下装有脏垫料的笼盒通过污染走廊传出。1.3 饮水将饮水瓶清洗干净,自来水灌装, 叠放入高压灭菌器内或放置在灭菌器内架上,经121 50 min高压蒸汽灭菌,待其冷却后(隔天)从消毒后室打开灭菌器后门,取出储存在清洁储物间内。换下的水瓶经污染走廊传出。1.4 饲料市售60Co辐照灭菌真空包装饲料使用前检查内包装是否漏气,辐照标签是否变红。将合格的包装饲料完全浸入消毒液中清洗或用75%酒精喷雾消毒表面后,放入传递窗中。传递窗内放置饲料要有架子,摆放留有足够空隙,以便紫

5、外灯照射到,紫外照射时间不少于30min,打开传递窗清洁区一侧的门,将饲料搬入清洁储物间。使用后的饲料包装经污染走廊传出。2 其他物品其他用于饲养管理以外的物品,如实验用具、维修工具等,耐高温高压的经121 50 min灭菌后传入使用;不耐高温、高压的物用消毒液浸泡、擦拭表面后放入传递窗,紫外照射不少于30min后,传入使用。使用完毕后,经传递窗或污染走廊传出。3 大型物品如笼具等不能通过高压灭菌器进入屏障系统的, 在污染走廊缓冲间内进行擦拭消毒,隔日进入污染走廊,在污染走廊内进行第二次清洁消毒擦拭,隔日进入饲养间。消毒液使用配制管理制度1. 75%酒精配制方法为:酒精原液加入量=(配制量75

6、%)酒精原液浓度。密闭保存,防止酒精挥发。例如:用 96%酒精原液配制成 1L 75%浓度酒精,酒精原液 781mL 加水 219mL。75%酒精通常用于手部消毒及物体表面擦拭消毒。2 .次氯酸钠消毒液(84 消毒液)配制:因市售原液浓度不尽相同,请按说明书指导比例配制。配制后消毒液有效期很短,需现配现用。该消毒液通常用于地面、墙壁、物体表面消毒处理。3 .苯扎溴铵(新洁尔灭)消毒液:因市售原液浓度不尽相同,请按说明书指导比例配制。该消毒液通常用于地面、墙壁、物体表面消毒处理及浸泡消毒。4 .0.2%过氧乙酸消毒液:将过氧乙酸 A 溶液和过氧乙酸乙 B 溶液按等体积混合均匀,分装后拧紧瓶盖,室

7、温静置 2448h,即可得到浓度15%过氧乙酸原液,该原液避光保存期为一个月。原液加入量=(配制量0.2%)15%;0.2%过氧乙酸水溶液有效期约为 0.51.5h,需现配现用。该消毒液通常用于物品的浸泡、物体表面擦拭消毒处理。5. 饲养间甲醛熏蒸:熏蒸前停止通风,密闭房间,每立方米用 15 mL 的福尔马林与 14g 高锰酸钾进行反应,熏蒸消毒,封闭 24 h 后充分通风 72 h 小时,确认甲醛浓度低于安全浓度后方可启用。6 .小空间喷雾消毒:用 2%过氧乙酸进行均匀喷雾,喷雾后需密闭 1h 以上。饲养环境管理制度饲养环境管理制度1 环境技术指标屏障设施运行相关参数设定及检测指标参照 GB

8、14925-2010 标准实施。实验动物生产间环境技术指标温度/相对湿度/%换气次数/次/h静压差/Pa空气洁净度/级氨浓度/mgm-3噪声/dB照度/lx昼夜明暗交替202640701510屏障环境 7;隔离环境 5 或 71460工作照度200 动物照度:152012/12或 10/142 进入饲养区饲养人员进入饲养区遵循“ DFTY-SOP-C-M-3009 人员进出屏障设施标准操作规程”进行。进入前进行登记(记录编号:R-DFTY-SOP-C-M-3009-01) ,在缓冲间脱下外衣和鞋,换上拖鞋进入一更,在一更内脱下内衣、配饰、眼镜等,裸身进入洗澡间进行淋浴清洗,期间对手部进行重点刷

9、洗,洗完后擦干身体裸足进入二更。在二更内用 75%酒精或其他消毒液对手部进行浸泡,其后穿上灭菌服,佩戴经灭菌的口罩、手套进入屏障饲养间环境,穿屏障内专用拖鞋。3 环境检查和设施状况进入屏障环境后,首先检查饲养房间的温度、湿度、压差并做记录(记录编号: R-DFTY-SOP-C-M-3011-01) ,若出现异常,电话通知组长报综办维修组调整。检查清洁储物间物品的数量和有效期。饲养管理制度饲养管理制度1.1 成年兔早食 5070g/只,晚食8010g/只,每天加料量150200g,根据饲养量和母兔生产情况来适当增加饲料量,以一天的消耗量添加。对种公兔、后备种兔和实验待用兔适当限制饲喂,防止脂肪沉

10、积造成过肥。2.2 饲料的传入: 使用市售60Co 辐照灭菌真空包装饲料, 将外箱在洗刷间内脱去,检查真空袋是否漏气,辐照标签是否变红,不合格的不能传入。用大箱按 1:150的比例配制“84”消毒液或配制 0.2%过氧乙酸, 参照“DFTY-SOP-C-M-3016 动物生产室消毒液配制和使用标准操作规程”配制。将真空包装饲料完全浸入消毒液中清洗后,放入传递窗或物品传递仓中。传递窗内放置饲料要有架子,摆放留有足够空隙,以便紫外灯照射到,紫外照射时间不少于30min;放入传递仓内饲料同样要留有一定空隙,以便充分接触消毒介质,保证灭菌效果。浸泡过程操作人员必须戴橡胶手套防护。3.3 饲料传入屏障环

11、境后运至饲养间内打开,用饲料铲盛取添加入食槽内,未用完的饲料要用密封专用容器存放,待下次使用。2 换窝2.1 笼架底盘塑料膜每周更换 2 次,底盘每周更换 1 次,在更换塑料膜时,先将需要更换的底盘放于工作车上,更换下来的污物放入垃圾袋,清理兔架的兔毛和粪便,铺好新塑料薄膜后将底盘放回。2.2 繁殖笼每周更换 1 次垫料。选择无毒、无异味、无油脂、尘埃少、吸水性好、质地柔软且耐高温、高压的材质作为垫料(推荐杨木刨花、玉米芯,或为二者混合物) 。垫料装袋,建议不超过10 Kg/袋,经 121 50 min 高压灭菌后,传入屏障清洁储物间备用。3.3 换窝的同时擦架子,每周用消毒液擦拭一遍。3.4

12、 换窝结束后,将换后的脏盒及用具放入出口缓冲间,退出屏障时用推车经污染走廊运出。4 观察换窝的同时,观察动物精神状态、发育情况以及有无外伤等,如出现异常情况,需将问题动物个体传出,交由兽医处理。5 饲养区物品的传递5.1 进入屏障环境使用的物品均需要灭菌处理。能够直接高温、高压的物品均进行 121 50 min 高压灭菌后传入使用。5.2 不能进行高温高压灭菌的,需对其表面进行消毒处理,用消毒液浸泡、擦拭后再经传递窗紫外照射后传入使用,也可通过传递仓,经过氧乙酸、过氧化氢、臭氧(O3)等密闭熏蒸处理后传入。5.3 屏障内擦地用墩布、扫帚等清洁用品,须每周传出重新消毒处理。6 饲养区的卫生清扫和

13、消毒6.1 每天工作完毕后,对清洁走廊、饲养间地面进行清扫,工作车进行擦拭。6.2 每天对清洁走廊地面、污染走廊地面进行消毒液擦拭,消毒液选择“84” 、 “新洁儿灭” 、 “ANIGENE HLD4V”等交替使用。擦拭清洁走廊的同时擦拭二更地面。6.3 每月对饲养间和清洁走廊的墙面进行一次消毒液擦拭。6.4 屏障系统内配备专门用于该区域行走的拖鞋(如清洁走廊、饲养间),不得交叉。 拖鞋使用路径: 清洁走廊饲养间污染廊屏障外区域一更,单向流动。每天在一更或洗澡间回收拖鞋,消毒后传入屏障。6.5 随时观察饲养间进风口和排风口,及时使用消毒液进行擦拭清理,至少每周一次将排风口滤网拆下更换,重新进行

14、清洗、消毒。6.6 每天洗刷结束后对洗刷间地面、缓冲间、一更、洗澡间进行地面清扫擦拭消毒;屏障外环境如空调机房、楼道等区域,每周进行清扫,擦拭。动物的发出管理制度1 接到供求信息后, 确认是否有与需求相对应的动物,登陆内网实验动物供应系统中点击“确认” 。2 根据订单选择合适周龄、体重、性别的动物,装箱前进行外观检查,数量及性别的确认。3 标签3.1 包装填写标签,注明接收单位(含接收人) 、品系名称、规格(周龄、体重、性别、基因型等) 、数量、发货人信息。3.2 航空运输时笼具外侧面要标上“活体实验动物”字样,并用箭头标明笼具正确立放位置。4 运输笼具以及笼具内放置垫料须经高压灭菌处理。5

15、运输过程 6 h 以上要配备灭菌饲料和琼脂块。6 运输箱尺寸及容纳动物数量:尺寸 525315170mm,1.7kg 的每箱一只。质量监测管理制度质量监测管理制度1 环境监测1.1 每半年进行一次饲养间物理指标的检测并做记录。1.2 高压灭菌器每天第一次消毒使用时要放置试纸条检测灭菌效果,试纸条标检测日期并存档。2 微生物监测2.1 每季度进行一次病原微生物质量检测,依据GB 14922.1-2001 和 GB14922.2-2011 中 SPF 级标准进行。2.2 动物抽样原则:根据各饲养间规模,抽样比例不少于 10 只(群体 100500只) ,在不同繁殖单元不同方位选取动物。2.3 送检

16、动物包装好后,标签写明动物的品系、数量、性别、周龄、等级等信息,送至中检院检测。3 遗传监测封闭群家兔遗传质量检测,依据GB 14923-2010 进行。近交系动物按照100只以下 6 只,100 只以上 6%比例随机抽取成年动物(10 周龄以上) ,雌雄各半。4 特殊情况检测如发现动物异常情况,将个体分离传出,交由兽医进行病理学剖检等检查。人员进出屏障环境管理制度1 进入人员要求1.1 外来人员进入本区域必须有本单位人员陪同。1.2 本设施谢绝参观,原则上不允许非本区域人员进入屏障系统。1.3 新进饲养管理人员或外来学习人员, 在进入动物饲养工作区之前,必须至少隔离1周,在此期间不得接触实验

17、动物和宠物等。1.4 不得将食物、饮料带入工作区,工作区禁止吸烟。1.5 进入工作区后,换上专用拖鞋或鞋套。专用拖鞋和工作服不得带出工作区。1.6 个人饰品和用品,包括项链、戒指、耳环、手机等不得带入屏障系统。1.7 工作人员每年需进行体检,并持证上岗。2 进入屏障系统2.1 进入屏障系统前要进行登记(记录编号:R-DFTY-SOP-C-M-3009-01人员进出设施登记表)。2.2 在缓冲间脱下外衣和鞋,换上拖鞋进入一更,在一更内脱下内衣、配饰、眼镜等,裸身进入洗澡间进行淋浴清洗,期间对手部进行重点刷洗。洗完后擦干身体,裸足进入二更。在二更内用75%酒精或其他消毒液对手部进行浸泡,然后穿上灭菌服,佩戴经灭菌的口罩、手套进入清洁走廊,穿屏障内专用拖鞋。2.3 屏障系统内配备专门用于该区域行走的拖鞋(如清洁走廊、饲养间),不得交叉。 拖鞋使用路径: 清洁走廊饲养间污染廊屏障外区域一更,单向流动。每天在一更或洗澡间回收拖鞋,消毒后传入屏障。3 退出屏障系统3.1 工作完毕后,人员通过后缓冲间,进入污染走廊退出屏障,相应物品同时带出。已经进入缓冲间和污染走廊后严禁返回饲养室。3.2 退出屏障系统后,换非屏障区工作服和工作鞋。3.3 打开淋浴室、更衣室、走廊内紫外灯,照射杀菌。

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