《2022年执业药师考试药事管理法规试题（十五）3.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年执业药师考试药事管理法规试题（十五）3.docx（4页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、2022年执业药师考试药事管理法规试题（十五）3单项选择题1国务院药监部门对不符合药品再注册规定的，将发出A.不予再注册的通知，同时注销其药品批准文号，进口药品注册证或医药产品注册证B.注销医药产品注册证通知C.注销进口药品注册证通知D.注销其药品批准文号通知E.不予再注册通知2接受新药技术转让的企业不得A.进行该药品的再生产B.对该技术进行再次转让C.重新进行药品注册D.重新进行临床研究E.注销其药品批准文号3医疗器械经营企业许可证的有效期是A.2年B.3年C.4年D.5年E.8年4国家药品监督管理局对新药的监测期计算是A.自注册申报开始计算不超过一年B.自批准该新药生产之日起计算不超过6年
2、C.自批准该新药生产之日起计算不超过5年D.自批准该新药生产之日起计算不超过3年E.自批准该新药生产之日起计算不超过1年5统一全国量值的最高依据是A.国务院有关主管部门负责建立的计量基准器具B.国务院计量行政部门负责建立各种计量基准器具C.国家技术监督局负责建立的各种计量基准器具D.省、市的计量行政部门负责建立的各种计量基准器具E.县级计量行政部门负责建立各种计量基准器具6对临床研究用药物的质量负有全部责任的是A.药品注册申请人B.药品生产企业法人C.药品经营企业法人D.药品注册联络人E.药品零售连锁企业法人7办理药品注册申请事务的人员应是A.相应的专业技术人员B.熟悉药品注册管理法律要求C.
3、熟悉药品注册管理的技术要求D.相应的专业技术人员并熟悉药品注册管理法律法规和技术要求E.熟悉药品注册管理的法规要求8负责标定和管理国家药品标准物质的是A.国家药典委员会B.中国药品生物制品检定所C.国家药物审评中心D.国家技术委员会E.国务院药监管理部门9开办第二、三类医疗器械经营企业应经A.国家药品监督管理部门批准B.国家工商行政管理部门批准C.省级药品监督管理部门批准D.省级工商行政管理部门批准E.地市级药品监督管理部门批准10药品检验中所用药品标准物质是A.标准品、对照品、对照药材、参考品B.标准品、参考品C.对照品、对照药材D.对照品、参考品E.对照品、标准品、参考品第4页 共4页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页