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1、浙江执业药师药事管理与法规笔记：药品监督 医学考试之家论坛（） 2022年浙江执业药师药事管理与法规笔记：药品监督 2022年执业药师考试时间在10月 13、14日，考生要好好备考，争取一次性通过考试！小编整理了一些执业药师的重要考点，希望对备考的小伙伴会有所帮助！最终祝福全部考生都能顺当通过考试！更多精彩资料关注医学考试之家！ 药品监督 规定了药品监督管理机构的责任、权利和义务。 对药品生产、经营企业和医疗机构有权进行检查;检查时应出示证明文件;对被检查人的技术隐私和业务隐私应当保密。 规定了药品监督管理部门行使强制措施和紧急限制的情形。 依据监督检查须要，可以对药品质量进行抽查检验; 对可
2、能危害人体健康的药品，可以实行查封、扣押的行政强制措施。并在7日内作出行政处理确定;药品须要检验的，必需自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理确定。 抽查检验不得收取任何费用;对抽查检验结果进行公告;被检查单位如对结果有异议，可以复验。 对取得GMP、GSP认证证书的企业进行跟踪检查，实施动态的监督管理。 不得借用药品检验、审批等手段限制或排斥本地区以外的药品生产企业进入本地区。 药品监督管理机构不得参加药品生产经营活动，不得以药品检验所名义举荐或监制监销药品。 实行药品不良反应报告制度和对严峻不良反应药品实行紧急限制措施。 考察药品质量、疗效和反应，发觉严峻不良反应，刚好报告，5日内组织
3、鉴定，15日内作出行政处理确定。 药品生产、经营企业，医疗机构的药品检验机构和人员接受当地药品监督技术机构的业务指导。 第九章 法律责任 无许可证生产、经营药品或配制制剂应担当的法律责任;(依法取缔，没收违法药品和违法所得，处货值金额二倍至五倍罚款，构成犯罪的追究刑事责任。) 医学考试之家论坛（） 生产、销售假药应担当的法律责任;(没收、罚款二倍至五倍，撤消药品批准证明文件;停产、停业整顿;吊销许可证，构成犯罪的追究刑事责任。) 生产、销售劣药应担当的法律责任; (没收、罚款一倍至三倍，撤消药品批准证明文件;停产、停业整顿;吊销许可证，构成犯罪的追究刑事责任。) 生产销售假劣药品情节严峻的企业
4、或单位，干脆负责人和干脆责任人10年内不得从事药品生产经营活动，并没收生产假、劣药的原辅料、包装材料和设备。 为假劣药品供应运输、保管、仓储等便利条件的法律责任;(没收违法收入，处以百分之五十至三倍的罚款) 不根据规定实施GMP、GSP、GLP和GCP的法律责任;(警告、责令限期改正;责令停产、停业整顿，并处以五千元至至二万元罚款;吊销许可证或临床试验资格) 违法购药的法律责任;(没收、处以药品货值二倍至五倍的罚款;吊销许可证) 获得药品进口注册证书的企业，进口时未按规定登记备案的法律责任;(警告、责令限期改正;撤消注册证) 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件的法律责任; 供
5、应虚假证明、文件资料、样品或其他欺瞒手段，取得许可证或药品批准证明文件的法律责任; 市场销售医院制剂的法律责任;(没收制剂和违法所得，处以一倍至三倍的罚款) 药品经营企业违反购销药品规定的法律责任;(责令改正、警告;吊销许可证) 药品标识不符合规定的法律责任; (责令改正、警告;撤消药品批准证明文件) 药检机构出具虚假检验报告的法律责任; 违反药品价格管理规定的法律责任; 暗中赐予、收受回扣或其他利益的法律责任; 没收违法所得，由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款;吊销生产、经营企业营业执照和许可证;吊销医师执业证书。 民事责任(担当赔偿责任) 药品监督管理部门违反本法的法律责任;
6、 医学考试之家论坛（） 药品监督管理部门参加经营活动的法律责任。 浙江执业药师药事管理与法规笔记：药品监督 浙江执业药师药事管理与法规笔记：药品注册管理 浙江执业药师药事管理与法规笔记：特别管理药品的管理 执业药师药事管理与法规章节考点：执业药师与药品平安 执业药师药事管理与法规 执业药师药事管理与法规试卷 浙江执业药师药事管理与法规笔记：零售药店的管理 执业药师考试药事管理与法规章节试题：药品质量监督检验 执业药师药事管理与法规记忆口诀 执业药师药事管理与法规章节考点：药品研制与生产管理 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第5页 共5页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页