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1、药监局15年度工作计划 药监局2022年度工作安排 药监局2022年度工作安排 2022年是食品药品监管系统新一轮机构改革全面到位之年，也是做好食品药品监督管理系统夯实基础、健全体系的关键之年。为主动履行食品药品监管职能，统筹推动各项工作，不断提高科学监管水平，保障人民群众饮食用药平安，现提出如下工作看法： 一、指导思想 以党的十八大、十八届四中全会精神为指导，紧紧围绕“保食品药品平安”这个中心任务，坚持科学监管理念，坚持作风效能提升，进一步加强食品药品平安责任体系和监管体系建设，加快构建食品药品平安社会化治理格局，着力提升监管队伍的实力素养，着力促进医药产 业和餐饮服务业又好又快发展，推动我
2、市食品药品平安监管工作南通争一流、全省有位置、全国造影响。 二、主要目标 2022年，全市食品药品平安监管工作总目标是：“双争双保”，即食品药品平安监管综合考核争南通市食品药品监管系统优秀等次，市级机关目标绩效考核全市争良好等次；确保食品药品平安不出事，确保干部队伍建设不出事。 三、工作措施 推动改革创新，建立健全统一权威的食品药品监管体系 1.刚好完成食品药品机构改革工作。根据省、市、县机构改革指导看法和统一部署，刚好推动机构改革工作。想方设法用足用好有关政策规定，全力以赴争取地方党委、政府和有关部门的关切支持，确保相关机构职能、人员编制和经费资产刚好划转整合到位，确保新机构在力气配备、资源
3、配置、投入保障上实现最大化最优化，防止出现名义上加强、 事实上减弱的状况。同时，新组建的食品药品监管机构的主要职责、内设机构要参照上一级监管机构设定并保持相对一样，避开因各不相同造成协调困难、联动性差等问题。 2.充溢基层监管执法力气。把建设镇监管派出机构摆在突出位置，落实人员编制和办公设施，切实为基层监管工作供应强有力的保障。推动监管工作重心和力气下移，充溢监管执法力气，配齐技术装备。落实地方政府负总责要求，在行政村和社区建立完善协管员队伍，健全社会化监督网络，加快形成横向到边、纵向究竟的监管体系。 3.抓好机构改革过渡期监管工作。主动加强与食安办及其他监管部门的联系协调，坚决防止出现推诿扯
4、皮现象和监管“空档”，确保改革期间人员思想不散、监管队伍不乱、职能工作不断，确保各项监管工作协调有序、平稳过渡。进一步增加学习意识，主动适应体制新改变，为新职能的履行储备技术力气。 4.不断强化技术支撑体系建设。一是加强食品药品检验检测体系建设。有效整合、优化配置食品平安检验检测资源，统筹规划建设区域性检验检测中心，通过政府推动、部门协作，形成坚毅有力的技术支撑体系，实现统一制定抽验安排、统一配置和运用检测资源、统一汇总利用和发布检验检测结果的“三统一”运行机制。二是健全完善药品平安风险预警机制，尽快建立药品不良反应监测中心，提升监测水平。探究建立药物警戒工作机制，引导药品生产企业主动开展重点
5、品种药品不良反应监测工作。大力提升药品针对性抽样水平，抽样阳性率接着保持南通前列。 狠抓餐饮监管，确保百姓舌尖上的平安 1.全面推动量化分级管理工作。开展持证餐饮单位动态等级评定，动态等级分为优秀、良好、一般三个等级，分别用大笑、微笑和平脸三种卡通形象表示，将餐饮服务单位动态等级评定工作纳入日常监管范畴，力争我市学校食堂动态 等级评定100%全覆盖，全市餐饮服务单位逐步推广，引导消费者“看脸吃饭”。 2.不断扩大监督抽检覆盖面。根据省市局下达的抽检任务，着重以餐饮服务环节食品原辅料为重点抽检品种，以小餐饮、学校食堂等就餐集聚单位为重点抽检对象，以餐饮环节高检出指标为重点检测项目，开展餐饮服务食
6、品平安监督抽检工作，为驾驭全市餐饮服务食品平安现状、预料食品平安风险、明确监管工作重点供应牢靠依据。 3.深化开展食品平安专项整治。突出农村、城乡结合部、旅游景区和学校、建筑工地食堂等重点区域，肉制品、食用油、食品添加剂等与群众生活亲密相关的重点品种，深化开展执法检查。有序开展小餐饮食品平安整顿规范工作，坚持政府领导、堵疏结合、综合治理、逐步规范的原则，加强对小餐饮，尤其是学校周边、城乡结合部等重点区域小餐饮的整顿力度，力争实现“规范一批、提升一批、淘汰一批”的目标。加大对节庆 活动等人群聚集场所及周边的餐饮服务食品平安监督检查力度，对集中承办团聚饭、“年夜饭”、“谢师宴”等群体性聚餐的餐饮服
7、务单位进行专项检查，刚好消退平安隐患，坚决防范群体性食物中毒事务的发生。 4.主动争创国家级餐饮服务食品平安示范街。深化推动餐饮服务食品平安百千万示范工程建设，巩固深化省级餐饮服务食品平安示范县创建成果，主动开展国家级餐饮服务食品平安示范街创建工作，比照餐饮服务食品平安示范单位、示范街创建标准，力争将荷兰小镇广福路打造成国家级餐饮服务食品平安示范街，以点带面，促进餐饮服务单位提升服务水平。 强化过程监管，夯实药械长效监管机制 1.强化药品生产环节平安监管。一是加快推动实施新版gmp，加大技术指导和帮扶力度，督促未通过认证的生产企业尽快通过认证，通过认证企业占比达90%以上。建立约谈、定期通报和
8、生产 状况备案等制度，建立gmp长效监管机制。二是协作市局做好仿制药质量一样性评价工作。进一步加强药品托付加工的监管。根据省局、市局统一部署，启动医疗机构制剂质量标准提高工程，加强督促指导。三是从严抓好基本药物和特别药品质量监管。落实新进基本药物书目品种的监管措施，深化开展风险排查，抓住原辅料管理、生产工艺执行、检验放行和物料平衡等关键环节，对基本药物生产企业每年进行2次以上的生产现场检查。加大麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂和肽类激素经营企业的检查频率，防范流失风险。强化医疗机构放射性药品配制管理。四是强化药品生产企业日常监管。以跟踪检查和日常检查等多种手段，重点加强无菌
9、药品、管理水平差和信用等级较低企业的监督检查，保证高风险企业飞行检查率达到100%。对医疗机构制剂室开展不少于2次的现场检查，严格规范制剂配制，提高制剂质量。 2.加强药品流通运用环节平安监管。一是全面部署药品经营企业新版gsp认证，建立健全认证工作机制，统筹推动认证指导和日常检查。深化药品经营企业电子监管和远程监管工作，依据省、市局部署选择部分零售药店开展核注核销试点，提高药品核注核销精确率和预警信息处理率。推动远程监管向各级医疗机构覆盖。二是开展含特别药品复方制剂、中药材、中药饮片经营质量及基本药物配送企业和批发、连锁企业冷藏药品经营质量专项检查。强化互联网药品信息服务及交易服务监管，严厉
10、打击网络违法发布药品信息、非法销售药品德为。三是加强药品运用环节质量监管。全市一级以上医疗机构监督检查覆盖率达到100%。四是开展家庭过期失效药品定点回收，年内确定40家药店设立“过期药品回收点”，回收消费者手中过期失效药品，由药店登记造册，移交食品药品监管局统一销毁。 3.扎实推动医疗器械平安监管。一是加 强辖区内医疗器械生产、经营、运用环节的日常监管工作，重点监管单位每年不少于5次，一般监管单位每年不少于1次。接着实行医疗机构医疗器械规范化跟踪检查模式，现场检查率95%以上。二是接着推动医疗器械生产质量管理规范实施工作，对已通过企业组织“回头看”，重点做好 二、三类器械生产企业的宣扬、辅导
11、和实施工作。接着推动医疗器械不良事务监测工作，全年报告数力争全市前列，医疗器械不良事务报告的覆盖面达到50%以上。三是探究建立医疗器械生产企业法规专员制度和医疗器械生产经营企业信用体系建设相关制度，提高企业知法遵守法律、诚信经营意识。加强在用医疗器械监管模式创新探讨，规范互联网医疗器械销售行为。开展打击虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣扬、运用无证产品等行为的医疗器械“五整治”专项行动。 创新监管方式，提升保健食品化妆品科学监管实力 1.强化保健食品化妆品日常监管。根据产品风险、开工状态、质量平安、企业诚信等状况合理确定监管频次，督促指导化妆品生产企业严格执行化妆品生产企业卫生规范，保健
12、食品生产经营企业严格执行保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定，确保保健食品化妆品生产经营企业市场监管覆盖率100%。协作省、市局开展化妆品生产企业卫生许可与生产许可整合工作。 2.探讨探究美容美发场所化妆品平安监管的举措。仔细实施生产企业质量受权人制度。推动化妆品不良反应监测体系建设工作，建立化妆品不良反应监测信息报送制度，组织开展化妆品不良反应报告和监测的宣扬、培训工作，提高消费者对化妆品不良反应的相识，营造全社会共同关注不良反应监测工作的良好舆论氛围和工作环境。 3.将风险监测与保健食品打“四非”专项行动回头看有机结合。接着加强对重点区域及风险程度高、流通范围广、市 场占有率大及投诉
13、举报多、易违法添加产品的抽验监测工作，提高隐患排查的有效性。 4.深化推动“保健食品化妆品质量平安诚信体系”建设。2022年，着重在化妆品生产企业和保健食品化妆品批发企业中开展诚信体系建设工作，以诚信四制坚持依法行政，凝合药监权威公信力 1.优化行政许可服务水平。一是严把药品、医疗器械、保健食品、餐饮服务许可准入关，适时推动食品生产经营许可分级管理。严格根据程序受理、限时办结行政许可审批，确保零差错。充分发挥行政审批“证前监管”作用，加强对托付下放事项的指导督促，建立重大行政许可事项联席会议制度。二是接着深化行政审批“三集中、三到位”。全面创新各项服务措施，打造“药监蓝盾”服务品牌，精简整合审
14、批事项，办理流程简化优化，办件时限压缩率超20%，保持全市领先水平。 2.严厉打击食品药品违法犯罪行为。一 是集中开展食品药品生产、流通、运用全过程风险隐患和监管薄弱环节“大排查”“大整治”，突出重点，强化监管，消退隐患。以乳制品、肉制品、儿童食品、水产品、食用油等为重点品种，开展食品平安专项整治。开展打击制售假劣药品、网上非法售药等专项整治行动。加强对违法广告的日常监测，建立完善违法广告通报、移送机制。二是创新专项整治工作方法。统筹支配全年专项整治工作任务，坚持打建结合，注意制度建设，做到每一次专项行动都能切实解决1-2个突出问题并形成长效监管机制，专项整治行动要打出声势、打出权威、打出效果
15、。三是接着保持稽查执法高压态势，狠抓大案要案查处。健全公安、卫生、工商、城管等部门间的联合打假机制，完善四方联席会议制度，加强行政执法与刑事司法的有效连接，依标准、按程序刚好向公安机关移送涉嫌犯罪案件，并协作公安机关组织追查。落实好食品药品投诉举报嘉奖制度，发挥好群 众监督作用。 3.着力推动依法行政和信息化建设。一是全面梳理食品药品德政权力事项。完善食品药品德政执法依据，完善食品药品德政权力流程图。建立健全食品药品日常监管程序规范，强化执法风险防范。全面推动行政权力网上公开运行，推行说理式文书，加强执法人员和执法证件的管理。严格案件法制审核，加强权力结点的监控，刚好发觉问题、改进执法工作。健
16、全完善执法监督工作长效机制，加强对食品药品监管工作规律的总结探讨。落实依法行政报告制度，主动开展“法律六进”等法制宣扬工作。二是主动推行行政指导工作。将说理、引导、服务作为日常监督的重要方式，敏捷运用“说、劝、引、帮”的柔性管理措施，实现人性化监管。加强新办药店和药品零售企业质量负责人在职在岗督查，新办药店监督率不少于20%，药品零售企业质量负责人在职在岗监督率不少于10%。加大新开办餐饮单位的行政指导 力度，确保餐饮许可申请100%办结率。 优化发展环境，促进医药经济健康发展 正确处理监管与发展的关系，充分相识发展是监管工作的基础，监管是又好又快发展的保证这一辩证关系，始终把食品药品监管置于
17、服务经济社会发展大局。 1.抓好帮扶制度落实。成立食药重点企业和重大项目帮扶小组，落实专人对接、针对性指导，切实为企业发展排忧解难。立足监管职能探讨出台政策扶持措施，推动产学研紧密合作。结合产业发展特点，优化食品药品企业创新环境，推动创新政策、创新资源、创新人才向企业集聚，加快培育一批高技术企业和创新型领军企业，大幅提高我市食品药品企业的核心竞争力。 2.加大信用体系建设。依据产品品种、企业管理状况及监督检查、行政惩罚记录等信息，科学设定评价条件、划分风险等级，突出对风险等级较高企业及产品的监督检查。建立食品药品企业“黑名 单”制度，加大曝光力度，严惩失信行为，情节严峻的实行清退和行业禁入。充
18、分发挥餐饮行业协会、药品同业商会、医疗器械商会等社会组织的引导、协调、服务、自律等功能，促进企业诚信经营，良好健康发展。 3.优化服务措施推动。以实施药品gmp、gsp和医疗器械生产质量管理规范为抓手，淘汰落后产能，引导企业错位发展、特色发展，支持企业兼并重组、资源整合、转型升级。主动激励药品零售企业连锁经营。启动医疗器械共享平台建设，促进医疗器械产业集聚发展。 坚持齐抓共管，营造群防群治良好氛围 1.营造新闻宣扬“大声势”。加强与主流媒体互动机制，主动发布权威信息，驾驭舆论引导的主动权，刚好、精确发布食品药品监管政策措施、重大活动和工作成效。开设政务微博，统筹传统媒体、新媒体等各类载体资源。
19、接着加强政务信息工作，强化舆情监测。深化食品药品平安政府信息公开。组织“药监开放 日”等活动，展示药监良好形象。健全宣扬工作激励约束机制，构建机关内部齐抓共管、系统上下联动协作、社会力气主动参加的“大宣扬”格局。 2.打造科普普法“大品牌”。推动食品药品平安社区科普宣扬站建设，年内实现街道和村宣扬站建设全覆盖，并加强与科协等相关部门的合作，进一步延长覆盖点、拓展服务功能。深化开展“百佳药师进万家”特色普法宣扬活动，加强法治文化建设，形成食品药品平安科普普法工作特色品牌。 3.构建应急管理“大机制”。加强应急处置队伍建设，配齐配强专职人员，加强全员培训。开展应急指挥平台建设，建立应急询问专家队伍
20、。修订完善食品药品突发事务应急预案和突发事务监测预警、重大信息直报、平安隐患整改督查等制度。组织全市食品平安、药品平安突发事务应急演练。突出事故预防、应急处置和服务保障三个重点，提升监测预警、快速反应、统筹协调、舆情引导 四项实力，加快构建食品药品平安应急管理工作新格局。 4.扩充联合监管“大部队”。一是将镇区食品药品平安工作纳入市委市政府目标考核序列，推动镇政府仔细落实对辖区内食品药品平安负总责的要求，充分发挥镇食品药品监管人员的作用，全面提升食品药品平安监管整体水平。二是加大与党代表、人大代表和政协委员以及行风监督员的沟通联系力度，同心同德。三是充分发挥餐饮行业协会、药品同业商会和医疗器械
21、商会的桥梁纽带作用，支持其依法依章程开展行业自律和相关教化培训、询问服务，激励其主动参加监管工作。四是扩大12331询问投诉举报热线影响，落实嘉奖措施，充分发挥群众监督作用。 深化机关队伍建设，塑造药监良好新形象 1.切实加强人事教化管理工作。一是仔细落实食品药品监管机构改革及职能调整工作要求，完成机构改革“三定”工作， 优化干部资源配置，配优配强新组建机构领导班子和机关中层干部。适时公开招录、择优选配监管人员，制定详细举措加大年轻干部培育熬炼力度，为食品药品监管事业发展储备人才。进一步做好事业单位人事制度改革，指导做好专业人才规划、人员公开聘请等工作。二是开展系统化的“大培训”。通过举办和参
22、与各种培训班，着力提升全体监管人员的学习实力、创新实力、科学监管实力、依法办事实力和做好群众工作的实力，突出做好食品生产、流通领域法律法规的学习，为机构改革的平稳过渡奠定理论基础。此外，有组织有安排地统筹乡镇监管人员参与南通市、省和国家局举办的各类培训，提升监管业务水平和执法实力。三是严格落实奖惩机制。今年市委市政府高度重视食品药品监管行业表彰评比工作，在原有食品药品先进集体的基础上，将食品药品先进企业和食品药品平安工作先进个人纳入市委市政府评比表彰项目，嘉奖数目多达28 个。将进一步完善绩效考评机制，加大重点工作、专项工作和创新性工作的考评权重分值，简化程序和内容。 2.扎实开展党的群众路途
23、教化实践活动。一是根据上级统一部署，贯穿“照镜子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的总要求，落实好反“四风”、转作风的各项措施，下力气解决群众反映的突出问题，建立行得通、指导力强、能长期管用的制度机制，确保教化实践活动取得实效。二是在学习教化、听取看法阶段，重点搞好学习宣扬和思想教化，广泛听取群众看法。通过召开党组中心组学习会、专题探讨会、听取专家辅导报告、举办沟通学习会等形式，仔细学习领悟党的十八届四中全会和习近平总书记系列重要讲话精神。围绕“四查四治”，多渠道、多途径征求看法建议。三是在查摆问题、开展指责阶段，重点查摆“四风”方面的问题，进行党性分析和自我剖析。局领导班子成员及中层干部要肃穆仔细撰
24、写比照检查材料，并在领导班子专题民主 生活会、各支部专题组织生活会上以整风精神开展指责与自我指责，仔细解决在“四风”方面存在的问题，切实改进工作作风，提高做好群众工作的实力和水平。四是在整改落实、建章立制阶段，重点针对作风方面存在的问题，提出解决对策，落实整改方案。对食品药品平安领域存在的突出问题，进行集中治理。注意从体制机制上解决问题，使贯彻党的群众路途成为党员干部长期自觉行动。 3.抓好党风廉政建设工作。一是深化实行建立健全惩治和预防腐败体系-2022年工作规划，制定实施方案，整体推动惩治和预防腐败体系建设。严格落实党风廉政建设责任制，形成党组集体领导、“一把手”负总责、班子成员各负其责和
25、纪检监察部门组织协调的工作机制。二是巩固深化“勤廉新风进家庭”活动成果，努力争创省、市级廉政文化示范点，深化开展示范教化、警示教化和岗位廉政教化，开展廉政文化创建活 动，打造廉政文化精品工程。三是加强反腐倡廉制度建设，加强对行政审批、检验检测、监管执法、认证检查、基本建设、干部人事等方面的监督，强化对权力运行关键环节、重点部位的制约。开展效能监察、重点巡查和风险防范，排查工作中可能出现的漏洞和风险点，探讨防控措施。以落实作风新规为切入点，坚决反对和订正“四风”。建立健全监管责任制和问责制度，坚持抓早抓小，切实解决发生在群众身边的不正之风，肃穆查处违纪违法案件，充分发挥惩治的威慑作用。 4.加强
26、机关作风建设和文明创建工作。一是加强常态化的机关作风“大锤炼”。仔细实行中心“八项规定”、省委、市委“十项规定”和省局“详细规定”，加强机关工作纪律建设，坚决消退和杜绝消极应付、推诿扯皮、办事拖沓等现象。建立完善工作机制，加大督查督办力度，确保重点工作任务落实到位。接着深化“一评五制”和“效能六制”工作，将各项要 求进一步细化和拓展，突出重点工作的强势推动，突出日常考核的动真碰硬，突出群众满足度的持续提升。二是全面加强学习型、创新型、服务型、勤廉型机关党组织建设，结合“道德讲堂”接着开展特色党课活动，推动“三会一课”制度有效落实。三是建立厉行节约长效机制。强化财务审计和专项经费运用督查，严格限
27、制“三公”经费支出，完善公务接待制度。对专项资金拨付状况进行全程追踪、实时监控，确保专款专用。对所属单位财务收支状况进行全面内审，完成率达100%。严格限制会议数量、会期和规模，从严限制各类文件，规范公务用车、办公用房和基础建设项目管理。四是下力气推动文明机关创建。主动开展公众满足度测评，并依据群众的看法建议，制定针对性强的整改落实措施，促进监管工作质量和服务水平的提高。树立创建品牌，扎实开展“三解三促”、结对帮扶、道德讲堂、双联双助等活动，抓好“江苏文明单位在线”电子台帐运行 维护，推动创建工作不断取得新成效。五是注意发挥群团优势。机关工会要丰富会员业余生活，创建健康、和谐、融洽的工作环境。
28、餐饮行业协会要主动为食品药品监管中心工作出谋划策，做好餐饮单位的服务工作。六是加强机关内部管理，仔细做好综合治理、信访、节能、保密、统计、档案、平安生产、12331询问投诉热线、12345市长公开电话、政风行风热线上线等各项工作，提高机关运行效率。 药监局15年度工作安排 食品药监局工作安排 药监局纪检工作安排 县药监局工作安排 药监局纪检工作安排 县药监局工作安排 县药监局工作安排 县药监局工作安排 食药监局工作安排 药监局党支部工作安排 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第19页 共19页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页