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1、药品流通领域存在的问题及对策药品流通领域存在的问题及对策 我局稽查人员就近几年的日常监管工作并结合部分查处的药品违法案件将我市药品流通领域存在的问题归纳如下： 一、从非正规渠道采购药品现象屡禁不止。日常检查中经常会发现一些生产厂家销售代表直接上门推销药品其盖有生产厂家红章和法定代表人签章的空白委托书、空白合同书和送货单往往发到各销售代表手中任其填写让不法分子有机可趁。这些不法分子借着厂家授权的合法身份将假冒生产加工的伪劣药品以串货、换货等方式销售谋取暴利干扰了正常的药品流通市场秩序。少数药品零售企业和医疗机构受利益驱动只求价格低而不认真查验销售代表的手续真假一旦被药监部门查到再让销售代表补办各
2、种手续企图蒙混过关。由于药品法律法规的不健全给这些不法分子有空子可钻也给药监执法者造成一定的监管难度。如常见的从非法渠道购入药品案件中案件当事人通常无法当场提供购入凭证药监执法人员对嫌疑药品采取了查封扣押强制措施而由于法律没有对举证期限作出相关规定案件当事人在任何时间补交的购入凭证只要是有效的凭证药监部门就要依法解除查封扣押和撤案。即便当事人未能在案件处理期间提交凭证而在行政诉讼时再行提交相关凭证如果凭证有效药监部门还要承担败诉风险。 二、药品、医疗器械和保健食品广告宣传违规现象比较严重。目前的药品、医疗器械、保健食品广告监督体制中监管主体多方式和渠道多导致监管效能弱化。对于专业性、技术性较强
3、的药品、医疗器械、保健食品广告作为广告管理机关的工商部门缺少相应的专业人员对违法药品、医疗器械、保健食品广告不易及时辨别发现无法及时制止而药监部门发现违法广告要移送到工商部门处理没有主动权监管不能到位。加上新闻单位广告部往往是承包经营只求经济效益而忽视了广告的合法性审查来者不拒助长了违法广告蔓延。检查中经常发现有的广告未经批准就刊播有的虽经批准但未按核定内容刊播故意夸大疗效和作用。更有甚者一些保健食品推销员往往选择一些年龄较大身患风湿、高血压、高血脂等慢性病的群体先赠送后购买故意虚假夸大保健食品的治疗功效说得天花乱坠神乎其神误导消费者上当受骗。由于法律法规的不健全这些推销者为规避法律冒充药品进
4、行广告宣传仅停留在口头药监部门很难按药品管理法的 “非药品冒充药品”进行查处使制假者有机可乘。 三、无证经营（使用）药品现象严重。不少经整顿后取缔的无证行医人员、保健品店和商业超市、正在办理尚未取得行医、药品经营许可证资格的机构也能请他人代购或虚报他人名称设法购到药品。特别是中药饮片在购销过程中更加混乱用一张便条清单就能完成购销双方的交易。购方-只要虚报合法机构的名称就能购到所需要的药品。销方虽建立营销档案或实行网络管理由于利益的驱动只要购药方报上注册在档的合法机构名称一笔交易即可成交购药名称是合法机构实际药品转入非法行医（使用药品）和无证经营者手中。 四、 药品零售企业购销行为不规范 1、部
5、分零售药店采购药品对销售企业的资质审核不到位他们追求的是“实惠”只要价格便宜就买不论对方是否有经营资格有的从平价药店超市采购有的直接从上门推销的个人处采购购进药品质量验收记录不全有的药品都是一手交钱一手交货或以白纸条方式结帐。 2、不凭处方销售处方药、销售药品未做相应的销售记录、非处方药店超范围经营处方药的现象较普遍； 对策： 1、建立健全药品法律法规不给不法分子留有空隙。建议尽早出台新修订的药品流通监督管理办法把药品管理法与药品管理法实施条例中没有规定和明确的内容尤其是对控制质量防止假冒伪劣药品产生和侵入有关内容在药品流通监督管理办法中予以明确。比如药品销售代理人的法律地位、行为性质、借合法
6、单位从事无证经营问题没有有效随货票据问题有效票据举证期限问题向无证个人采购药品问题等。对这些问题不仅要明确禁止义务而且还要增加法律责任尤其要把药品销售代理队伍纳入药监部门的监督管理范围使制售假冒伪劣药品者无滋生土壤。 2、力求取得政府及相关部门的重视对药监工作给予大力支持保障群众用药安全。在部门协作上药监部门特别要加强与工商、公安、卫生、邮政等部门协作与工商部门及时沟通和移送药品违法广告工商部门查处后及时反馈给药监部门并向社会曝光形成“左右配合上下联动”的监管合力；与卫生部门加强对农村医疗机构的药品监管；与邮政部门共同打击邮购假劣药品的违法行为等等充分发挥各部门的职能作用进一步保障人民群众的身体健康和用药安全有效。 江山市食品药品监督管理局 20_年6月9日 第 4 页 共 4 页