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1、重庆市*药业有限公司不合格药品汇总分析报告公司质量领导小组：公司在2011年度通过对不合格药品实行控制性的管理，本年度从药品购进、在库储存养护、销售几个环节未发现不合格药品和质量可疑的药品。在售后退回的环节中，验收员对其进行质量验收时，发现存在包装破损、药液渗漏污染包装的药品。此类药品经质管部被确认为不合格药品，移入不合格品库实行色标管理，由专人保管。对这些不合格药品，公司根据“不合格药品管理制度”的规定，实行逐级审批、报损、销毁，并作相关记录备案，做到有据可查。一、 一般统计资料： 项 目报损时间品种数量报损原因金额（元）2011.5.78破碎174.609包装破损126.652011.7.
2、191破碎2.3010包装破损119.352包装污染49.50合计金额（元）472.40二、 报损统计分析：1、破碎药品9个品种，金额：176.90元，所占报损品种比例约：30，所占金额比例约：37.4；2、包装破损药品19个品种，金额：246.00元，所占报损品种比例约： 63.3，所占金额比例约：52.1。3、包装污染药品2个品种，金额：49.50元，所占报损品种比例约：6.7，所占金额比例约：10.5；三、 不合格药品分类分析：附表：类别分析表剂型注射剂片剂颗粒、散剂胶囊、丸剂液体制剂(口服液糖浆等)品种数量131817所占比例3.310603.323.3四、 不合格药品产生原因分析：从
3、以上数据分析可知，包装破损、污染为不合格药品产生的主要原因，其中包装破损所占金额最大，从剂型看，颗粒剂、散剂发生不合格情况最多，其次是液体制剂。产生不合格药品的原因可以归纳如下：1、 药品包装易碎，药品运输过程中产生不合格药品；2、 医疗需求改变导致退货，客户退货时对药品装箱不仔细、马虎；3、 产地不符合用药习惯导致退货，退货过程中产生不合格药品；4、 发货过程中不小心打碎药品，装箱时不合理。五、 预防措施：1、 加强药品运输管理，严格按照包装图示装卸操作，运输途中控制车速，防止碰撞、挤压以免造成不必要的损失；2、 加强药品流通信息管理，积极调整医疗机构供货目录，减少不必要的退货；3、 实行采购计划责任制，采购计划失误给予处理；4、 严格要求发货时必须轻拿轻放，按规定仔细装箱。重庆市*药业有限公司质管部2011年12月31日