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零售药店冷藏药品存放操作规程起 草 人：XXX审 核 人：XXX批 准 人：XXX批准日期： 2019年04月15日生效日期： 2019年04月20日版 本 号： V1第一条 为规范我单位冷藏药品的存放工作，根据药品经营质量管理规范第一百四十一条规定和相应条款要求，特制定本操作规程。第二条 本操作规程适用于冷藏药品的存放操作。第三条 我单位全体工作人员执行本操作规程所列的相关规定。第四条 冷藏药品的存放，执行下列操作规程：（一） 冷藏药品在收货后，及时移至专用冰箱（柜）进行存放待验收，放置待验标志；（二） 验收合格后，移除待验标志，放置合格标志；（三） 存放冷藏药品的冰箱（柜）开启后及时关闭；（四） 冰箱放置温度监测仪，对冷藏环境的温湿度进行监控，并定时记录；（五） 储存温度超出范围的，及时调节温度控制，保证储存温度在2-8摄氏度之间。第五条 本操作规程起草后由质量负责人审核修改，再由单位法定负责人签名批准，确定生效日期，自该日期起实施。