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1、第 1 页 共 27 页招 标 文 件项目名称项目名称：南方医科大学深圳医院 2018 年第一批医用耗材采购项目（重新招标） 招标内容招标内容：2018 年第一批医用耗材项目编号：项目编号：NDSY-2018-036项目类型：项目类型：货物类南方医科大学深圳医院2018 年 12 月 14 日第 2 页 共 27 页第一章第一章 招标采购邀请函招标采购邀请函南方医科大学深圳医院是深圳市政府实施医疗卫生“三名工程”和校企合作推进公立医院改革的重大项目。根据关于全省医疗机构医用耗材集中采购工作的通知、深圳市卫生系统医用耗材采购管理办法、深圳市公立医疗机构药品和医用耗材遴选办法及招标采购的有关规定，
2、我院拟对以下项目（详见附表）采用公开招标采购的方式，欢迎各投标公司对下列产品和有关服务进行投标： 一、招标采购项目名称：详见附件2018 年第一批医用耗材采购目录（重新招标）。二、招标方式：公开招标采购坚持高性价比的原则，综合考虑价格、商务、技术水平、服务、业绩以及经营信誉等因素，避免纯技术或纯经济的倾向。最低报价不作为中标的唯一条件。三、招标采购周期：1 年。四、招标文件获取办法：登录南方医科大学深圳医院网站（http:/ *年*月*日至*年*月*日期间的工作日（上午 8:3011:30，下午 14:0017:00;节假日除外）。只有现场报名并通过资料只有现场报名并通过资料审核的投标公司才能
3、参加现场投标。审核的投标公司才能参加现场投标。1.供应商需在现场报名前将“投标产品汇总表”（邮箱发送版，excel 格式）及“投标文件信息表”以邮件形式发送至 。注意：供应商必须按照目录的排序进行填写。表格以邮件形式发送至，邮件主题须填写项目名称及投标公司全称（20182018 年第一批医用年第一批医用耗材采购耗材采购项目（重新招标）项目（重新招标）XXXXXXXXXXXX 公司投标资料）公司投标资料）。若主题内容填写不按要求，我院将视其为垃圾邮件不予认可。第 3 页 共 27 页2.供应商现场报名需提交 1 份纸质版投标文件。注意：请严格按照“第三章 投标文件格式要求”制作纸质版投标文件，每
4、页需加盖单位公章。请按照投标文件目录所列顺序装订成册，不允许散开，逾期不予受理。六、报名地点：南方医科大学深圳医院采购中心（深圳市宝安区新湖路 1333 号南方医科大学深圳医院行政楼 613）。七、开标时间和地点： 具体开标时间和地点待定，届时请通过资料审核的投标公司派代表出席。我院将我院将在开标前发送电子版开标通知至各投标公司在开标前发送电子版开标通知至各投标公司“投标产品汇总表投标产品汇总表”（邮箱发送版，邮箱发送版，excelexcel格式）中提供的邮箱，其他邮箱均无效。请各投标公司自行关注电子信箱，我院不再格式）中提供的邮箱，其他邮箱均无效。请各投标公司自行关注电子信箱，我院不再电话通
5、知。电话通知。注意：开标现场必须提供样品及彩页注意：开标现场必须提供样品及彩页（样品和彩页须有公司简称、完整外包装和中文标识，且须与实际供货产品完全一致）、四本副本纸质投标文件。八、供应商资格和投标要求（未达到以下要求，则资格审核不通过未达到以下要求，则资格审核不通过）：1、具有合法的独立法人资格。生产企业近两年内无生产假劣医用耗材及其他违法违规行为，经营企业近两年内在经营活动中无严重违法违规记录，信誉良好。2、供应商所提交的资格预审材料必须严格按照招标文件和“第三章 投标文件格式要求”的要求提供。3、注册资金、信誉：财务状况、银行资信、履约能力等信誉良好。4、具有医疗器械企业生产许可证、投标
6、产品的医疗器械注册证。5、必须满足招标文件“第二章 投标须知”“二 投标要求”的相关条款。九、投标公司需提前和我院中标的配送商联系，医用耗材的配送必须由其负责配送，配送商的配送服务费用建议 5 个点左右。以下是我院中标的配送商联系方式：1、配送商：国药集团一致药业股份有限公司 联系方式：温士贤经理（0755-25875232，13751016494，13480919516）。2、配送商：深圳市上药中南医药有限公司联系方式：周孜经理（0755-82444385，18025303224）。十、经办机构：南方医科大学深圳医院采购中心。第 4 页 共 27 页十一、南方医科大学深圳医院网站发布的公告作
7、为本招标文件的补充及说明，具有同等法律效力。请投标公司密切留意本网站最新公告、通知，所有在本网站发布的公告、通知均视为有效送达。十二、我院将根据需要进行生产地考察或试用。十三、同一品规产品，在招标采购周期内，若广东省药品交易中心的广东省第三方药品电子交易平台进行了招标，则按广东省中标结果执行，本次中标结果自然失效。联系人：刘工 0755-23360100邮 箱：网 址：“南方医科大学深圳医院网站” （http:/ 年 12 月 14 日第 5 页 共 27 页第二章第二章 投投 标标 须须 知知一、总则一、总则（一）定义（一）定义1、南方医科大学深圳医院网站：是南方医科大学深圳医院建立的医用耗
8、材采购信息公开发布平台。网址：http:/ 2018 年第一批医用耗材采购项目（重新招标）招标活动的医用耗材生产企业或经营企业。6、中标人：指在南方医科大学深圳医院 2018 年第一批医用耗材采购项目（重新招标）招标活动中，通过公开招标采购，最终形成的医用耗材生产企业或经营企业。7、招标目录：指根据临床需求，制定并公布的2018 年第一批医用耗材采购目录（重新招标）（详见附件）。8、中标目录：指通过公开招标采购，最终形成的中标目录。（二）组织实施（二）组织实施南方医科大学深圳医院采购中心负责南方医科大学深圳医院医用耗材采购工作。（三）适用范围（三）适用范围本须知适用于参加南方医科大学深圳医院医
9、用耗材采购的采购人、医用耗材的生产或经营企业及其他各方当事人。（四）招标目录（四）招标目录招标目录内容包括：序号、类别、品名、规格要求、数量、备注等信息（详见2018 年第一批医用耗材采购目录（重新招标）,其中耗材名称仅作为参考，目录以外品规不在本次招标范围内）。（五）质量类型划分（五）质量类型划分根据产品认证等情况将同一品规产品划分为三个质量类型：（1）第一质量类型：从欧美和日本进口的产品；获得 CE、FDA、日本 JPAL 中一第 6 页 共 27 页种以上认证并出口欧美及日本的产品；（2）第二质量类型：非欧美或日本进口产品（港澳台“许”字号的产品，归属进口产品）；通过美国 FDA、CE、
10、日本 JPAL 中任一认证的产品，非出口欧美及日本；（3）第三质量类型：其他产品。二、投标要求二、投标要求（一）投标人应具备的条件（一）投标人应具备的条件取得合法资质的医用耗材的生产企业或经营企业都可以参与投标,生产企业优先考虑。原则上，一次招标中，同一品牌产品（包含其所有品规）只接受唯一投标人参标。若同一品牌在一次招标中出现两次或两次以上（即，有多家投标人以相同品牌进行投标的），投标人中有制造商参与的，选择制造商参标，其他投标人作废，若投标人中无制造商参与的，所有涉及企业应在报名截止前到采购中心澄清，否则将取消该品种的投标资格。医用耗材投标企业必须委托本企业的工作人员，持法人委托书在内的企业
11、证明文件等材料办理相关招标采购手续。对于委托其他企业人员（或个人）办理采购相关手续的，由此产生的一切法律责任由投标企业承担。医用耗材投标企业保证所投标的产品在近一年内在各级食品药品监督管理局等网站无不良记录，否则我院将保留终止本次招标资格的权力。（二）投标公司报名条件（未达到以下要求，则资料审核不通过）：（二）投标公司报名条件（未达到以下要求，则资料审核不通过）：（1）品牌知名度及市场认可度：在全国范围内3 家三级甲等医院在用，且近两年在使用的品牌。注：提供所投产品医院使用证明（如厂家承诺函、供货发票、供货单、中标通知书、中标公告、合同等材料的复印件之一，原件备查）。（2）依法取得医疗器械生产
12、许可证、医疗器械经营许可证、消毒产品生产企业卫生许可证、企业法人营业执照等的生产企业、经营企业。（3）投标人必须为所投产品的代理商或制造商，非制造商须提供代理投标的授权证书(投标产品的厂家、总代同等情况下优先)（须提供各级授权书及其企业三证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证等，且最后一级授权书格式要求第 7 页 共 27 页详见“第三章 投标文件格式要求”，并提供产品授权书目录）。（4）具有履行合同和供应保障能力。（5）具有保证医用耗材质量的管理制度，管理体系完善、经营行为规范。（6）生产企业近两年内无生产假劣医用耗材及其他违法违规行为，经营企业近两年内在经营活动中无严重违法违规记录，信
13、誉良好。（7）法律法规规定的其他条件。（三）投标材料的要求（三）投标材料的要求1、使用语言投标企业所提交的所有文件材料及来往函电均使用中文（外文资料必须提供相应的中文翻译文本）。2、投标材料（1）投标企业报名材料：详见“第三章 投标文件格式要求”。（2）投标企业开标现场时需提交的材料：详见“第三章 投标文件格式要求”及“投标产品汇总表（报价版）”。3、投标材料其他要求：企业提供的资料中有关证书、资质等材料的取得时间需在发布招标公告之前，投标资料递交后，不得修改和撤回。企业提供的资料必须完整、准确、真实、合法。投标资料统一使用 A4 纸张左侧装订。企业的投标材料应逐页加盖公章鲜章，投标专用章、业
14、务章等均无效。企业必须按本招标文件的要求及规定格式提供文件材料。报名、投标和投标材料必须由被授权人递交。凡企业及产品资质证明材料（医疗器械生产许可证、医疗器械经营企业许可证、医疗器械生产批件、进口医疗器械注册证、医疗器械产品注册证）等在国家食品药品监督管理局数据库中不能查询或不相符的，需提供原件核查。三、投标和报价三、投标和报价第 8 页 共 27 页（一）投标（一）投标投标人需按规定的时间和方式，提交投标文件。（二）报价（二）报价1、第一次报价：报名时，投标人在“投标文件”“投标产品汇总表”中提交第一次报价（纸质版和电子版同时提交，纸质报价应与电子版报价一致，不一致的，以电子版报价为准；电子
15、版产品种类及规格型号应与纸质版产品种类及规格型号一致，不一致的，以电子版为准）。2、最终报价：开标现场，投标人在“投标产品汇总表（报价版）”中写上最终报价并签字确认。若投标人最后中标，则该最终报价为中标价格，不允许弃标。否则取消该企业所有产品的入围资格。投标人须提前自行打印“投标产品汇总表（报价版）”。另投标公司所投产品如曾经在我院中标的，本次最终报价不得高于原中标价格；另投标公司所投产品如曾经在我院中标的，本次最终报价不得高于原中标价格；如有涨价的须另行提供相关证明资料说明涨价原因。如有涨价的须另行提供相关证明资料说明涨价原因。3、报价使用货币及单位：人民币（元），报价保留到小数点后 2 位
16、（即 0.01），如超出小数点后 2 位，则四舍五入。4、投标人所报价格为含税、配送商的配送服务费用（建议 5 个点左右）等的全包价。投标公司必须保证所投产品报价为深圳地区最低成交价！若最终报价高于最高限价投标公司必须保证所投产品报价为深圳地区最低成交价！若最终报价高于最高限价（单价），则此投标报价无效。（单价），则此投标报价无效。四、评审和中标四、评审和中标（一）评审组织（一）评审组织1、根据关于全省医疗机构医用耗材集中采购工作的通知、深圳市卫生系统医用耗材采购管理办法、深圳市公立医疗机构药品和医用耗材遴选办法及招标采购的有关规定组织，由外院专家和本院专家组成评审专家委员会，实行全封闭评标。
17、评审专家委员会根据医用耗材招标目录的分类进行分组评审，每组评审专家由 5 人或5 人以上的单数组成。2、评审委员会专家应客观公正地提出评审意见，承担相应责任，并不得参加与本人有利害关系的企业的评审工作。第 9 页 共 27 页（二）评审流程（二）评审流程通过资料审核的投标公司代表依次进入评标室，提交样品、投标文件、报价，介绍企业及产品情况，并接受评委提问。评审专家委员会根据最终报价、样品、投标文件等情况综合评价，对所有投标公司进行认真的评审。根据投标公司能符合招标文件要求并且能圆满地履行合同、对采购人最为有利的原则，评委进行综合评审并预中标人。如项目报名公司较多，评审委员会将第一轮进行筛选后再
18、综合评价。投标公司需对提供的资料和信息的真实性负责，若有不实信息，则取消该投标公司所有产品的中标资格。评审专家委员会对通过报名的企业和产品按不同项目进行综合评审，主要对产品性能、质量类型、价格因素、销售额、市场信誉、配送响应、售后服务、技术支持等相关指标，实行百分制评标（评分标准详见附件 1）。其中的价格要素价格要素 4545 分，技术要分，技术要素素 4040 分，其他要素分，其他要素 1515 分，分，由专家评审打分，去掉一个最高分和一个最低分后的平均分值为投标公司的最后得分。根据综合得分由高到低的顺序确定拟中标公司，原则上中标不超过两个品牌，且不得出现两家国产品牌或两家进口品牌的情况。（
19、三）拟中标结果公示（三）拟中标结果公示拟中标结果由采购中心通过南方医科大学深圳医院网站公示预中标结果。公示期内，接受各方申诉。五、采购及配送五、采购及配送（一）签订合同（一）签订合同中标结果产生后，中标人必须在规定的时间内与南方医科大学深圳医院签订医用耗材购销合同，成为供货商。（二）配送（二）配送医用耗材必须由我院中标的配送商进行配送。（三）货款结算（三）货款结算由南方医科大学深圳医院与中标的配送商进行结算。六、监督管理六、监督管理（一）采购人的责任（一）采购人的责任第 10 页 共 27 页按照医用耗材采购、使用、管理有关规定，验收、储存、使用中标医用耗材。（二）中标人的责任（二）中标人的责
20、任1、应按照公布的中标医用耗材目录上注明的产品信息和质量及时供货，所提供的医用耗材必须是合格的医用耗材。2、保证供货产品的实际品牌、规格型号、生产厂家、质量与投标文件内所投产品描述一致；供货产品确保最新生产批号，绝不提供过期或即将过期的产品。3、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证、消毒产品生产企业卫生许可证、消毒剂和消毒器械卫生许可批件、营业执照（正副本）、医用耗材检验报告书等到期前，应将变更后的最新有效证明文件报送到采购中心。超过有效期未报送的，停止中标医用耗材的供货资格。4、企业名称、医用耗材价格等信息变更后，需在 10 个工作日内到配送商和采购中心办理备案手续。逾期未
21、办理备案的，停止中标医用耗材的供货资格。5、若中标产品有断货或停货等特殊情况时，需提前告知配送商，并出示加盖公章的停货书面说明。如多次出现供货不及时的情况，医院有权终止合同。6、在实际使用过程中如因产品原因出现异常情况，保证及时请厂家或专家到医院协助解决异常情况，一切费用由中标单位负责。7、对于一些需要指导的新产品，保证做好相关培训工作，培训产生的费用由中标单位负责。8、新开展的项目或同一测定项目检测方法改变升级，保证无条件提供货源。9、对于已确认中标的品种，中标人在采购周期内一律不得弃标，弃标的列入不良行为记录，并进行相应处理。10、对于接近有效期的产品（近效期 3 个月或以内的），中标人保
22、证无条件更换新批号且效期在半年以上的产品。（三）投标企业的违约违规行为及处理（三）投标企业的违约违规行为及处理投标企业有下列行为之一的，由相关监督管理部门同采购中心进行查处。视情节轻重给予挂网警告，列入“不良记录名单”、将违法违规企业和法人名单及违法违规情况向社会公布、取消企业该品规、直至所有品规本次中标资格，该企业 2 年内不得第 11 页 共 27 页参与南方医科大学深圳医院医用耗材采购，涉嫌行政违法的，提请行政主管部门予以查处。（1）在采购活动中提供虚假证明文件的；（2）中标后，拒不签订购销合同的；（3）不供货、不足量供货、不及时供货的，经核实，确因企业原因造成的；（4）提供不合格或不符
23、合有效期规定的医用耗材，经核实，确因企业原因造成的；（5）其他违约违规行为。七、其他七、其他（一）本方案未尽事宜，由采购中心负责研究、决定、处理。本实施方案由采购中心负责解释。（二）南方医科大学深圳医院医用耗材采购活动所有公告、信息通过南方医科大学深圳医院网站（http:/ 投标文件格式要求投标文件格式要求（报名及开标现场提交，从封面开始双面打印）1、 每个产品的材料按“投标产品材料列表”所列顺序装订，并在每个投标产品材料 的右上角编上产品序号和招标目录序号（必须与投标产品汇总表打印版一致， 按“产品序号即流水号 ；招标目录序号 ”形式编写，例如：“1；22”，可手 写。 2、投标产品汇总表（
24、邮箱发送版）及投标文件信息表须在现场报名前用投标 产品汇总表中提供的邮件发送至 ，其他邮件无效。 3、我院只接受投标公司现场报名提交的纸质版投标文件资料。第 12 页 共 27 页4、请各投标公司按投标文件目录顺序左侧装订成册，所有材料均使用 A4 纸张（双面打印），要求每页加盖单位红章。如提交虚假资料、文件不齐或不按照投标文件目录要求的，将视为资料审核不通过。格式 1：投标文件封面南方医科大学深圳医院 2018年第一批医用耗材采购项目（重新招标）（采购编号：NDSY-2018-036）投标文件投标文件（正本）企业名称：企业名称： 第 13 页 共 27 页投标企业类型： 生产厂家； 进口总代
25、理； 其他代理。第 14 页 共 27 页格式 2：投标文件目录一本投标文件目录现场报名前必须将现场报名前必须将投标产品汇总表(邮箱发送版，excel 格式）及投标文件信息表发至。装订顺序材料名称（投标公司必须我院中标的配送商负责配送）材料要求审核1投标文件封面原件 2投标文件目录原件3投标产品汇总表（打印版，后须附在三甲医院使用证明的复印件, 使用证明仅限含投标产品规格型号、价格的发票、合同、中标通知）清晰复 印件4投标文件信息表原件5法定代表人授权书原件6投标产品有效期内的各级企业授权书系列(须折起右下角) 版本 A：我院授权版本必须为原件，必须含本次招标产品的授权内容；版本 B: 非我院
26、授权版本可为复印件，必须含本次招标产品的授权内 容(有效期内的授权原件备查)我院版 本须原 件7投标公司企业三证及医疗器械经营/生产许可证清晰复 印件8各级授权公司三证及医疗器械经营证清晰复 印件9国产产品国内生产企业医疗器械生产企业许可证和企业三证系列； 进口产品中国一级总代理公司医疗器械经营许可证和企业三证系列清晰复 印件 10服务能力证明资料原件 11厂家承诺函原件12投标承诺函原件13 供货承诺函原件14所有投标产品的医疗器械注册证及注册登记表系列（过期的后 须附受理通知书）;无需注册证的必须提供相关证明清晰复 印件15投标产品的国际认证证书及有效中文翻译件系列 （CE/FDA/JPA
27、L 等）清晰复 印件16企业质量管理体系认证(ISO9001/13485 等) 系列清晰复 印件17投标产品检测报告等产品合格证明材料系列清晰复 印件请请 标标 明明 每每 一一 项项 对对 应应 的的 页页 码码第 15 页 共 27 页182017 年 12 月份增值税纳税报表清晰复 印件19投标公司基本信息情况表原件开标现 场提交投标公司开标现场必须提交投标公司开标现场必须提交“投标产品汇总表（报价版）纸质资料、投标产品汇总表（报价版）纸质资料、 回答专家提问并展示样品（样品须有公司简称、完整外包装、中文回答专家提问并展示样品（样品须有公司简称、完整外包装、中文 标识和条形码，且须与实际
28、供货产品完全一致）、标识和条形码，且须与实际供货产品完全一致）、现场 提交请请 标标 明明 每每 一一 项项 对对 应应 的的 页页 码码 备注：备注： 2 2、 每个产品的材料按每个产品的材料按“投标产品材料列表投标产品材料列表”所列顺序装订，并在每个投标产品材料的右上所列顺序装订，并在每个投标产品材料的右上 角编上产品序号和招标目录序号（必须与角编上产品序号和招标目录序号（必须与投标产品汇总表打印版投标产品汇总表打印版一致，按一致，按“产品序产品序 号即流水号号即流水号 ；招标目录序号；招标目录序号 ”形式编写，例如：形式编写，例如：“1“1；22”22”，可手写。，可手写。 2 2、投标
29、产品汇总表投标产品汇总表（邮箱发送版）及（邮箱发送版）及投标文件信息表投标文件信息表须在现场报名前用投标产品须在现场报名前用投标产品 汇总表中提供的邮件发送至汇总表中提供的邮件发送至 ，其他邮件无效。，其他邮件无效。 3 3、我院只接受投标公司现场报名提交的纸质版投标文件资料。、我院只接受投标公司现场报名提交的纸质版投标文件资料。4 4、请各投标公司按投标文件目录顺序左侧装订成册，所有材料均使用、请各投标公司按投标文件目录顺序左侧装订成册，所有材料均使用 A4A4 纸张（双面打印），纸张（双面打印），要求每页加盖单位红章。如提交虚假资料、文件不齐或不按照投标文件目录要求的，将视为要求每页加盖单
30、位红章。如提交虚假资料、文件不齐或不按照投标文件目录要求的，将视为资料审核不通过。资料审核不通过。格式 3：投标产品汇总表打印版具体详见“招标公告”附件“投标产品汇总表”（打印版，excel 格式）注意：该表后须附所投产品医院使用名单和证明，如供货发票、中标通知书、中标公告、合同等材料复印件之一，原件备查。每个投标产品的材料按“投标文件目录投标文件目录”所列顺序装订，并在每个投标产品材料的右上角编上产品序号和招标目录序号（必须与投标产品汇总表,打印版一致，按“产品序号即流水号 ；招标目录序号 ”形式编写，例如：例如：“1“1；22”22”，可手写）。第 16 页 共 27 页说明说明：1、所有
31、投标产品须写在一个 excel 表格里，且不能合并单元格。投标产品汇总表（邮箱发送版）、投标文件信息表发送至邮箱 。“纸质投标文件”中必须使用投标产品汇总表（打印版）进行打印。2、填写注意事项：序号为流水号，招标目录序号、包号、类别和品名详见“2018年第一批医用耗材采购目录”，不得随意修改；产品注册名称必须与医疗器械注册证上的注册名称一致。3、以上信息全部为必填项，没有则填“无”。 该表格信息如有错误，责任自负。4、表格中填写的邮箱地址必须正确，招标时间通知及相关信息将通过电子邮件进行通知。 5、投标产品汇总表（邮箱发送版）中提交邮箱地址必须填写正确，招标邀请函及投标产品汇总表（邮箱发送版）
32、中提交邮箱地址必须填写正确，招标邀请函及相关信息将通过上述邮箱进行通知。请供应商密切留意邮箱，所有通知均视为有效送相关信息将通过上述邮箱进行通知。请供应商密切留意邮箱，所有通知均视为有效送达。达。格式 4：投标文件信息表具体详见“招标公告”附件“投标文件信息表”电子版。 1、所有投标产品须写在一个 excel 表格里，且不能合并单元格。投标文件信息表发送至邮箱 。“纸质投标文件”中必须使用投标文件信息表电子版进行打印。3、以上信息全部为必填项，该表格信息如有错误，责任自负。第 17 页 共 27 页格式 5：法定代表人授权书南方医科大学深圳医院 2018 年第一批医用耗材采购项目（重新招标）（
33、采购编号：NDSY-2018-036） 法定代表人授权书本授权书声明：注册于 （公司地址）的_（公司名称）的 （法定代表人姓名）代表本公司授权 （被授权人姓名、身份证号码）为本公司的唯一合法代理人，就本公司投标的医用耗材（详见投标产品汇总表）在南方医科大学深圳医院 2018 年第一批医用耗材采购项目（重新招标）中进行投标。并在整个招标采购活动中，以本公司名义全权处理包括报名、提交投标文件和产品投标资质材料，确认投标相关信息，投标产品报价、议价，签订医用耗材购销合同，执行和完成采购周期内的售后服务等一切与之有关的事务，并保证所提供的资质证明材料真实、合法、完整。本授权书于 年 月 日签字生效，特
34、此声明。授权期限为：2018 年 月起至本次招标采购期结束。授权期限内无特殊情况不得变更合法代理人（被授权人）。法定代表人签字或盖章 联系电话 授权单位名称和盖章 被授权人签字或盖章 代理人（被授权人）代理人（被授权人）二代居民身份证原件正面清晰扫描件二代居民身份证原件正面清晰扫描件（必须加盖公章）（必须加盖公章）（加盖单位公章）第 18 页 共 27 页格式 6：我院版本企业授权书系列南方医科大学深圳医院2018年第一批医用耗材采购项目（重新招标）（采购编号：NDSY-2018-036）企 业 授 权 书鉴于本厂（公司）生产（代理）的下表中所列医用耗材，拟参加南方医科大学深圳医院2018 年
35、第一批医用耗材采购项目（重新招标）（采购编号：NDSY-2018-036），现委托_ （医用耗材经营企业名称）作为唯一的代理人，代表我厂（公司）递交下述医用耗材的相关投标文件，并负责签署合同，该证明材料仅在南方医科大学深圳医院2018 年第一批医用耗材采购活动中使用。序号招标目录序号品名规格型号计量单位1 2 我厂（公司）郑重承诺：只授权此家医用耗材经营企业作为唯一的投标人。若获得中标资格，我企业将无条件按照授权投标产品的品规、包装在合同有效期内保证医用耗材的货源和质量。授权期限为： 年 月 日起至本次采购期结束。此授权书一经签发，在投标截止期后将不作任何修改或撤回。医用耗材生产（或总代理）企
36、业名称（盖章） 单位经办人（签字/签章） 联系电话： 日 期： 年 月 日 （加盖投标人公章）（加盖投标人公章）注：1、此表为最后一级授权书最后一级授权书格式，表格不够时可自行制作表格，但每页均需加盖双 方鲜章。 2、须同时提供各级授权书及其企业三证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营 许可证等。以上材料须按照投标产品汇总表产品序号的顺序进行排列。第 19 页 共 27 页格式 7：投标公司企业三证系列1、企业法人营业执照复印件。2、组织机构代码证复印件。3、税务登记证复印件。格式 8： 投标公司、各级授权企业医疗器械经营许可证系列（若投标产品不属于医疗器械或消毒产品，则无需提供本项材料）格式
37、9： 国产产品国内生产企业许可证和企业三证系列及进口产品中国一级总代理公司医疗器械经营许可证和企业三证系列格式 10：服务能力证明资料（格式自拟）服务能力包括配送服务、伴随服务和退换货服务，可具体阐述供货时间、免费质保期、网点数量、人数、构成供应方案措施、应急供货和退货等。第 20 页 共 27 页格式 11：厂家承诺函南方医科大学深圳医院2018年第一批医用耗材采购项目（重新招标）（采购编号：NDSY-2018-036） 厂 家 承 诺 函致：南方医科大学深圳医院：致：南方医科大学深圳医院：根据南方医科大学深圳医院 2018 年第一批医用耗材采购项目（重新招标）招标公告、招标文件，我单位承诺
38、以下三甲医院有两年在用我单位生产的品牌产品。序号投标产品品牌医院名称（至少三家）1234备注：“投标产品品牌”要根据采集表的顺序进行提供。如提供虚假信息，我单位将自动放弃在贵院的投标资格。承诺厂家或国内总代理（盖章）：法定代表人（签字）： 日期： 年 月 日格式 12：投标承诺函第 21 页 共 27 页南方医科大学深圳医院2018年第一批医用耗材采购项目（重新招标）（采购编号：NDSY-2018-036） 投 标 承 诺 函致：南方医科大学深圳医院：致：南方医科大学深圳医院：在审阅了南方医科大学深圳医院 2018 年第一批医用耗材采购项目（重新招标）招标公告、招标文件和其他所有挂网文件后，我
39、单位决定按照招标公告、招标文件和挂网文件的规定要求参与报名和投标，并承诺如下：1、我单位保证所提供的资质证明文件有效、真实、合法，如有违反，将承担相应的法律责任，并接受相关规定处罚。2、我单位保证报名开始前一年内，在生产和经营活动中无严重违法违纪记录，投标产品无不良记录，否则将自动弃标。3、我单位承诺，不会在过程中有任何违法违规行为，并严格按照有关要求进行报价和价格谈判等程序。4、如果我单位所投产品最终中标，我单位保证按照招标公告和贵院的要求供应中标产品。5、我单位保证在本次招标中所提供投标价格为深圳市最低成交价，如在中标后发现不是最低成交价，贵院有权要求我单位补差价或废标。6、今后若中标产品
40、有价格变动，我单位保证应及时交由贵院备案，同时根据贵院要求执行。我单位若不如实或不及时报备，经贵院发现查实后则退回全部差额，并支付差额 10 倍的违约金。承诺单位（盖章）：法定代表人（签字）： 日期： 年 月 日第 22 页 共 27 页格式 13：供货承诺函南方医科大学深圳医院2018年第一批医用耗材采购项目（重新招标）（采购编号：NDSY-2018-036）供货承诺函供货承诺函致：南方医科大学深圳医院致：南方医科大学深圳医院我单位 （投标公司全称，盖章）是合法注册的医用耗材生产/经营企业。若我单位所投产品获得中标资格，我单位承诺：1、我单位保证供货产品的实际品牌、规格型号、生产厂家、质量与
41、投标文件内所投产品描述一致；供货产品确保最新生产批号，绝不提供过期或即将过期的产品。否则，贵院有权单方面拒绝收货。2、我单位供货的产品由贵院中标的配送商进行配送。3、若中标产品有断货或停货等特殊情况时，我单位保证提前需提前告知配送商，并出示加盖公章的停货书面说明。断货期间，贵院有权向其他供货商购买同类产品，直到我单位能继续供货为止。4、在实际使用过程中如因产品原因出现异常情况，我单位保证及时请厂家或专家到贵院协助解决异常情况，一切费用由我单位负责。5、对于一些需要指导的新产品，我单位保证做好相关培训工作，培训产生的费用由我单位负责。6、新开展的项目或同一测定项目检测方法改变升级，我单位保证无条
42、件提供货源。7、我单位保证在供货中对因运输破损等原因无法使用的产品无条件退换。第 23 页 共 27 页8、对于接近有效期的产品（近效期 3 个月或以上的），我单位保证无条件更换新批号且效期在半年以上的产品。 如有违约，自愿接受贵院处罚，并支付货款 10 倍的违约金。本承诺书有效期限：自签订购销合同开始至合同有效期截止。本承诺书有效期限：自签订购销合同开始至合同有效期截止。投标公司（盖章）： 法定代表人（签字或盖章）： 被授权人（签字）： 日期： 年 月 日第 24 页 共 27 页格式 14：所投产品的医疗器械注册证、制造认可表/注册登记表和附页；消毒剂产品的卫生许可证或批件系列（若投标产品
43、不属于医疗器械或消毒产品，则无需提供本项材料）注意：必须提供制造认可表/注册登记表和附页；若制造认可表/注册登记表和附页中明确了规格型号，所投产品必须在其范围内，并将所投产品的规格型号标记出并将所投产品的规格型号标记出来来；注册证过期的须后附受理通知书。格式 15：投标产品的国际认证证书及有效中文翻译件（CE/FDA/JPAL）系列通过美国 FDA 认证或欧盟 CE 或日本 JPAL 等国家认证的报名产品，须提供认证机构出具的相关认证证书复印件及有效中文翻译件及海关出口货物报关单。格式 16：企业质量管理体系认证（ISO9001、ISO13485）系列投标公司或所投产品生产厂家通过国际认证或国
44、家认证（通过ISO9001、ISO13485 等医疗器械质量体系认证）证书的复印件。格式 17：投标产品检测报告等产品合格证明材料系列格式 18：2017 年 12 月份增值税纳税报表（应体现出全年销售额）（应体现出全年销售额）清晰复印件注意：注意：每个投标产品的材料须按“投标文件目录”所列顺序装订，并在每个投标产品材料的右上角编上产品序号和招标目录序号（必须与投标产品汇总表一致，按“投标产品序号；招标目录序号”形式编写，例如：例如：“1“1；22”22”可可手写手写）。第 25 页 共 27 页格式 19：投标公司基本信息情况表投标公司基本信息情况表投标公司基本信息情况表企业全称（加盖单位公
45、章）组织机构代码有限责任公司，股份有限公司，中外合资企业 全民所有制企业，集体所有制企业，独资企业企业类型 生产企业，经营企业2017 年度销 售 额万元详细地址联系电话手 机传真电话电子信箱法定代表人 单位电话邮政编码联系电话手 机传真电话电子信箱投标被授权人 单位电话邮政编码省 市 地区（市、州、盟） 县（区、市、旗） 通信地址 （路、道、巷、乡、镇） （村）注册号注册资金万元经营范围营业执照成立日期营业期限许可证号有效期发证机关生产（经 营）许可 证生产（经 营）范围说明：1、投标人应保证本表所填内容真实有效，否则将视为无效投标。2、若投标人是生产企业，则填写“生产许可证”；若投标人是经
46、营企业，则填写“经营许可证”。第 26 页 共 27 页3、若为 2018 年以后成立的企业，须在“2017 年度销售额”中注明。 附件附件 1 1： 评分标准评分标准一、评审原则根据关于全省医疗机构医用耗材集中采购工作的通知、深圳市卫生系统医用耗材采购管理办法、深圳市公立医疗机构药品和医用耗材遴选办法及招标采购的有关规定，我院医用耗材招标评标采用公开招标。每个招标项目的评审主要对投标价格、产品质量、产品层次、市场信誉、业绩等相关指标进行评审，满分 100 分。二、评审细则在与投标公司面对面进行谈判后，专家根据评审资料进行综合评分、结合最终报价等因素，最后以最终价格由高到低确定中标公司。1、价格要素（45 分）：计算方法： Sn 为供应商进入最终轮