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1、沈阳兴齐眼药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 1 沈阳兴齐眼药股份有限公司沈阳兴齐眼药股份有限公司 2021 年半年度报告年半年度报告 2021-066 2021 年年 08 月月 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。和连带的法律责
2、任。 公司负责人刘继东、主管会计工作负责人程公司负责人刘继东、主管会计工作负责人程亚男及会计机构负责人亚男及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)解敏声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。解敏声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保
3、持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在经营中可能存在的风险因素内容已在本报告公司在经营中可能存在的风险因素内容已在本报告“第三节第三节 管理层讨论与管理层讨论与分析分析”之之“十、公司面临的风险和应对措施十、公司面临的风险和应对措施”部分予以描述，敬请投资者仔细阅读部分予以描述，敬请投资者仔细阅读该章节全部内容，并注意投资风险。该章节全部内容，并注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以的利润分配预案为：以 82,332,600 股为基数，股为基数，向全体股东每向全体股东每 10
4、股派发现金红利股派发现金红利 2.5 元（含税） ，送红股元（含税） ，送红股 0 股（含税） ，不以公股（含税） ，不以公积金转增股本。积金转增股本。 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 7 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 . 10 第四节第四节 公司治理公司治理. 23 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任 . 26 第六节第六节 重要事项重要事项. 30 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 .
5、 35 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 . 40 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况 . 41 第十节第十节 财务报告财务报告. 42 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 （一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 （二）报告期内在中国证监会指定信息披露载体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （三）载有法定代表人签名的公司2021年半年度报告文本。 （四）其他有关资料。 （五）以上文件备置地点：公司董事会秘书办公室。 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 5 释义
6、释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、兴齐眼药 指 沈阳兴齐眼药股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 公司董事长、总经理刘继东先生 国家药监局 指 指国家药品监督管理局 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 巨潮咨询网 指 http:/ 股东大会 指 沈阳兴齐眼药股份有限公司股东大会 董事会 指 沈阳兴齐眼药股份有限公司董事会 监事会 指 沈阳兴齐眼药股份有限公司监事会 公司法 指 中华人民共和国公司法 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 处方药 指 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品 新药 指
7、 未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。但是对于改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书 仿制药 指 仿制药申请是指生产国家药监局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，由该注册申请而获得批准的药品是仿制药 商品名 指 药品生产厂商自己确定，经国家药监局核准的产品名称，以区别于其他厂家生产的药品 通用名 指 中国药典委员会按照中国药品通用名称命名原则制定的药品名称 兹润0.05%环孢素滴眼液（） 指 注册商标为兹润，药品通用名称为环孢素滴眼液（）的眼科药物 迪可罗眼膏、迪可罗滴眼液
8、指 商品名为迪可罗，药品通用名称为氧氟沙星眼膏、氧氟沙星滴眼液的眼科药物 迪友眼用凝胶 指 商品名为迪友，药品通用名称为加替沙星眼用凝胶的眼科药物 迪非滴眼液 指 商品名为迪非，药品通用名称为双氯芬酸钠滴眼液的眼科药物 迪善眼用凝胶 指 商品名为迪善，药品通用名称为硫酸阿托品眼用凝胶的眼科药物 卓比安复方托吡卡胺滴眼液 指 注册商标为卓比安，药品通用名称为复方托吡卡胺滴眼液的眼科药物 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 6 兹养维生素 A 棕榈酸酯眼用凝胶 指 注册商标为兹养，药品通用名称为维生素 A 棕榈酸酯眼用凝胶的眼科药物 速高捷小牛血去蛋白提取物眼用凝胶/滴眼液 指
9、注册商标为速高捷， 药品通用名称为小牛血去蛋白提取物眼用凝胶/滴眼液的眼科药物 新版 GMP 指 2011 年 3 月 1 日起施行的药品生产质量管理规范（2010 年修订） 围术期 指 是针对需要外科手术疾病的处理过程的一个专业名词，包括术前、术中和术后的全段时间 医保目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020 年版） 国家基本药物目录 指 国家卫生部颁布的国家基本药物目录（2018 年版） 缩瞳 指 瞳孔括约肌收缩引起的瞳孔缩小的状态 散瞳 指 瞳孔括约肌松弛引起的瞳孔散大的状态 人工泪液 指 模仿人体泪液的成分制成的一种泪液替代品 眼润滑剂 指 眼部应用的减少眼组织
10、接触而产生的摩擦和磨损的物质 睫状肌麻痹 指 应用散瞳药物使瞳孔散大，对光反应消失，解除睫状肌痉挛状态，失去调节作用，使睫状肌处于麻痹状态 角膜炎 指 因角膜外伤，细菌及病毒侵入角膜引起的炎症 结膜炎 指 发生在结膜的炎症或感染，当结膜受到各种刺激后，将出现水肿、眼红，因此结膜炎又称为红眼病，可累及单眼或双眼 干眼症 指 任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常，导致泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适和（或）眼表组织病变特征的多种疾病的总称，也称角结膜干燥症 角膜溃疡 指 角膜因异物等外伤，角膜异物剔除后损伤以及沙眼及其并发症、内翻倒睫刺伤，细菌、病毒或真菌乘机而入，引起感染而发生的溃疡 泪囊炎
11、指 由于鼻泪管的阻塞或狭窄而引起这是一种比较常见的炎症性眼病，可分为急性和慢性泪囊炎 药代动力学 指 定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律，并运用数学原理和方法阐述血药浓度随时间变化的规律的一门学科 工艺技术平台 指 基于快速产品开发目的，围绕产品的加工制造方法，包括从原料投入到产品包装全过程的原料配方、工艺路线、工艺流程、工艺步骤、工艺指标、操作要点、工艺控制等建立的技术性平台 康辉瑞宝 指 公司全资子公司、北京康辉瑞宝技术开发有限公司 兴齐眼科医院 指 公司控股子公司、沈阳兴齐眼科医院有限公司 温州兴齐 指 公司全资子公司、温州兴齐眼视光生命科学有限公司 上海康恩德 指 公司全
12、资子公司、上海康恩德医疗科技有限公司 河南兴齐 指 公司全资子公司、河南兴齐眼药科技有限公司 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 兴齐眼药 股票代码 300573 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 沈阳兴齐眼药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 兴齐眼药 公司的外文名称（如有） Shenyang Xingqi Pharmaceutical Co.,Ltd 公司的法定代表人 刘继东 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张少
13、尧 王朔 联系地址 沈阳市浑南区泗水街 55 号 A 座 2 层 沈阳市浑南区泗水街 55 号 A 座 2 层 电话 024-82562350 024-82562350 传真 024-82562370 024-82562370 电子信箱 三、其他情况三、其他情况 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用 公司选定的信息披
14、露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 3、注册变更情况、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 8 适用 不适用 注册登记日期 注册登记地点 企业法人营业执照注册号 税务登记号码 组织机构代码 报告期初注册 2020 年 07 月 06 日 沈阳市 912101001179988209 912101001179988209 912101001179988209 报告期末注册 2021 年 01 月 13 日 沈阳市 912101001179988209
15、912101001179988209 912101001179988209 临时公告披露的指定网站查询日期 （如有） 2020 年 07 月 06 日 2021 年 01 月 13 日 临时公告披露的指定网站查询索引 （如有） 公司在巨潮咨询网披露的关于完成工商变更登记的公告 （公告编号：2020-052）及关于完成工商变更登记的公告 （公告编号：2021-013） 。 四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 462,364,536.98 236,806,949.82 9
16、5.25% 归属于上市公司股东的净利润（元） 80,138,288.36 15,314,817.56 423.27% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润（元） 82,099,519.99 14,666,022.60 459.79% 经营活动产生的现金流量净额（元） 79,560,572.90 15,515,061.50 412.80% 基本每股收益（元/股） 0.99 0.19 421.05% 稀释每股收益（元/股） 0.99 0.19 421.05% 加权平均净资产收益率 11.10% 2.71% 8.39% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 1,08
17、9,038,189.59 965,701,210.74 12.77% 归属于上市公司股东的净资产（元） 760,685,947.34 682,188,558.91 11.51% 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 是 否 支付的优先股股利 0.00 支付的永续债利息（元） 0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.9733 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 9 五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报
18、告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 金额 说明 计入当期损益的政府补助 （
19、与企业业务密切相关， 按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 1,124,678.34 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -3,510,001.92 减：所得税影响额 -376,900.60 少数股东权益影响额（税后） -47,191.35 合计 -1,961,231.63 - 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目， 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目， 应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第
20、1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 10 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主营业务及主要产品（一）公司主营业务及主要产品 公司是国内研发技术水平领先、产品线覆盖广的专业眼科药物研发、生产、销售企业。经过多年发展与积累，公司已建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体系。公司产品包括眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等，覆盖十个眼科药物细分类别。公司拥有眼
21、科药物批准文号50个，其中28个产品被列入国家医保目录（2020年版），6个产品被列入国家基本药物目录。具体情况如下： 类别类别 注册批件注册批件 进入医保目录数量进入医保目录数量 进入国家基本药物目录数量进入国家基本药物目录数量 眼用抗感染药（S01A） 19 14 2 其他眼科用药（S01X） 3 0 - 眼用非类固醇消炎药（S01R） 4 2 - 散瞳药和睫状肌麻痹剂（S01F） 4 3 2 眼用抗炎/抗感染联合使用药（S01C） 1 1 - 人工泪液和眼润滑剂（S01K） 6 2 - 缩瞳药和抗青光眼用药（S01E） 3 1 1 其他 10 5 1 合计合计 50 28 6 目前，公司
22、实施“专业化、全系列、多品种”的眼科药物发展战略，产品系列全、细分品种多，公司主要产品的类别、产品名称、主要适应病症如下： 类别类别 主要产品主要产品 主要适应症主要适应症 人工泪液和眼润滑剂 （S01K） 兹润0.05%环孢素滴眼液（） 用于与角结膜干燥症相关的眼部炎症所导致的泪液生成减少症状。 兹养维生素A棕榈酸酯眼用凝胶 作为角膜保护的辅助治疗，各种原因引起的干眼症等。 其他眼科用药 （S01X） 速高捷小牛血去蛋白提取物眼用凝胶 用于各种起因的角膜溃疡，角膜损伤，由碱或酸引起的角膜灼伤，大泡性角膜炎，神经麻痹性角膜炎，角膜和结膜变性。 速高捷小牛血去蛋白提取物滴眼液 眼用抗感染药 （S
23、01A） 迪可罗眼膏 用于治疗细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。 迪可罗滴眼液 迪友眼用凝胶 眼用非类固醇消炎药 （S01R） 迪非滴眼液 用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎、春季结膜炎、围术期抗炎等。 散瞳药和睫状肌麻痹剂 （S01F） 迪善眼用凝胶 虹膜睫状体炎、检查眼底前的散瞳、验光配镜屈光度检查前的散瞳。 卓比安复方托吡卡胺滴眼液 诊断及治疗为目的的散瞳和调节麻痹。 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 11 （二）经营模式（二）经营模式 公司拥有独立完整的原材料采购、研究开发、生产、质量检测和产品销售体系，专注于眼科药物领域。 1、采购模式、采
24、购模式 公司生产管理部门根据销售部门提供的年度销售计划、 月度销售计划制定相应的年度及月度生产计划， 物资管理部门根据生产计划，结合往年同期数据，预测原材料需求计划量，并与现有库存相比较，在考虑安全库存的基础上确定年度及月度物料采购计划。公司经严格审查后，与供应商建立了长期稳定的合作关系，生产所需原材料均直接向合格供应商采购，双方签订合同，明确责任。 2、生产模式、生产模式 公司生产实行以销定产的计划管理模式，以自主生产为主，部分产品因产能受限采用委托生产模式。 （1）自主生产 生产车间根据生产计划与生产指令组织生产。生产管理部门负责具体产品的生产流程管理，监督安全生产，组织部门的GMP管理工
25、作，并对计划执行情况进行检查；质量管理部门负责监督生产过程中对相关法律、法规和技术要求的执行情况，对生产过程的各项关键质量控制点进行监督检查， 并负责对原材料、 半成品、 成品的质量检验以及生产质量评价、 回顾分析。 （2）委托生产 报告期内，公司部分产品采取了委托加工的模式进行生产。根据药品生产监督管理办法，委托他人生产制剂的药品上市许可持有人除符合上述法规第六条所规定的部分条件外，还需要与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门，按照相关规定申请办理药品生产许可证。 3、销售模式、销售
26、模式 公司采用以客户为中心，学术为主导的专业化营销推广管理模式。公司建立了多层次的营销网络及营销管理机制，通过自建营销队伍和经销商合作等方式， 已形成了较为完善的营销网络。 公司以学术推广会议或学术研讨会为主要平台传播产品和企业信息，通过专业化学术队伍进行产品推广。 公司产品销售价格主要受各地区中标价格、公司推广力度影响，导致按照经销模式和直销模式进行经营： （1）经销模式 公司与经销商签订年度购销协议，指定购方作为公司在购方所在省、自治区、直辖市的经销商，对公司产品进行销售。根据上述购销协议， 公司一般在当地中标价的基础上给予经销商一定的折扣， 折扣主要依据销售地域内医疗机构对经销商的回款时
27、间、同行业销售定价状况等因素确定。 （2）直销模式 公司对医院和零售药店采用直销模式时，根据当地市场价格、供求情况以及对方需求的具体品种、数量等，公司与医院和零售药店进行具体协商确定各品种销售价格。 （三）公司所处行业发展情况（三）公司所处行业发展情况 （1）医药行业总体发展情况）医药行业总体发展情况 医药行业是国民经济的重要组成部分， 与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关， 始终是社会关注的热点。随着我国人口总量的增长和社会老龄化进程加快、 居民健康意识的增强以及生态环境的改变， 近年来我国医药行业发展迅速且整体规模保持增长趋势。根据中国医药统计网数据显示，全国医药工业营业收入整
28、体呈现增长趋势，2020年全国医药工业主营业务收入为22,395.38亿元，较2019年增加了1,622.78亿元。此外，根据国家统计局数据显示，2020年我国医药制造业规模以上工业企业利润总额为3,506.70亿元，较2019年增长322.46亿元，同比增长10.13%。 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 12 数据来源：中国医药统计网 数据来源：国家统计局 （2）眼科药物行业发展情况）眼科药物行业发展情况 近年来，随着我国人民生活方式转变、工作强度增大、过敏源增加、用眼不当等各类因素的影响，各年龄阶段均出现了不同的眼科疾病患者。其中，青少年人群阶段以近视等疾病为主；中青
29、年人群以干眼症、视神经炎等疾病为主；中老年人群以白内障、青光眼、干眼症等疾病为主。随着上述眼疾的罹患率逐年增高，眼科药物市场增长较快。根据国盛证券研究数据显示，2019年美国眼科用药市场规模为150亿美元，而我国眼科用药市场仅为28亿美元（约人民币193亿元），相较美国存在较大的差距。然而，我国眼病患者数量远超美国，因此我国眼科用药市场仍存在较大的潜力。2015年至2019年，我国眼科用药市场规模的复合增长率为8%，此复合增长率在2019年至2030年间有望达到17.8%。 （四）报告期业绩驱动因素（四）报告期业绩驱动因素 报告期内，公司管理层围绕董事会制定的年度经营计划和目标，积极有序推进并
30、落实各项重要工作。生产方面，以先进的生产管理理念为指导，通过不断优化生产工艺，规范生产流程，提高生产效率；研发方面，公司始终坚持自主研发，持续加大研发投入，巩固公司核心竞争优势；营销拓展方面，积极开展市场拓展活动，在优化客户结构的同时提高品牌影响力；内部管理方面，加强内部管理，提升管理水平，严格控制成本费用；公司报告期内，主营业务收入、净利润均取得稳步增长。 报告期内，公司实现营业收入462,364,536.98元，比上年同增长95.25%。其中，医药制造实现营业收入328,196,190.93元，比上年同期增长67.85%， 医疗服务实现营业收入133,066,390.04元， 比上年同期增
31、长254.99%。 实现利润总额98,992,472.43元，比上年同期增长560.10%；实现归属于上市公司股东的净利润80,138,288.36元，比上年同期增长423.27%；营业成本105,609,263.91元，比上年同期增长48.48%。 公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 2 号上市公司从事药品、生物制品业务的披露要求 截止至2021年6月30日，公司进入注册程序的药品情况如下： 序号序号 药品名称药品名称 注册分类注册分类 适应症适应症 注册所处阶段及进展情况注册所处阶段及进展情况 1 SQ-708 化药2.4类 用于预防和治疗角膜移植术后的免疫排斥反应 已获得临
32、床试验批件 2 SQ-729 化药2.4类 控制儿童近视进展 已获得临床试验通知书 3 SQ-735S 化药4类 用于治疗下列敏感微生物引起的细菌性结膜炎： 革兰氏阳性菌： 棒状杆菌属* 藤黄微球菌* 金黄色葡萄球菌 表皮葡萄球菌 溶血性葡萄球菌 人葡萄球菌 瓦氏葡萄球菌* 肺炎链球菌 已获得药品注册批件 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 13 草绿色链球菌群 革兰氏阴性菌： 鲁氏不动杆菌* 流感嗜血杆菌 副流感嗜血杆菌* 鲍氏不动杆菌 琼氏不动杆菌* 嗜麦芽窄食单胞菌* 金黄杆菌属* 其它微生物： 沙眼衣原体 *针对此类微生物感染的有效性的研究例数少于10例 4 SQ-7
33、55S 化药4类 伴随下述疾患的角结膜上皮损伤： 干燥综合征（Sjgrens syndrome）、斯约二氏综合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼综合征(dry eye syndrome)等内因性疾患； 手术后、 药物性、 外伤、 配戴隐形眼镜等外因性疾患。 仿制药注册申请待国家局审评审批 5 SQ-758S 化药4类 本品用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。 仿制药注册申请待国家局审评审批 6 SQ-739 化药4类 降低成人开角型青光眼或高眼压症患者的眼压。 仿制药注册申请待国家局审评审批 7 SQ-727 化药2.2类 真菌性角膜炎。 已获得临床试验批准通知
34、书 8 SQ-718 化药4类 用于干眼症，缓解干眼症状。 仿制药注册申请待国家局审评审批 9 SQ-758M 化药4类 本品用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。 仿制药注册申请待国家局审评审批 10 SQ-729 化药2.4类 控制儿童近视进展 新药临床试验申请待国家局审评审批 11 SQ-729 化药2.4类 控制儿童近视进展 新药临床试验申请待国家局审评审批 12 SQ-716M 化药4类 用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。 补充注册申请待国家局审评审批 注1：尾号S代表单剂量产品，M代表多剂量产品 二、核心竞争力分析二、核心
35、竞争力分析 （一）产品线组合优势：（一）产品线组合优势：“系列全、品种多系列全、品种多”的眼科药物产品体系的眼科药物产品体系 公司是国内研发技术水平领先、产品线覆盖广的专业眼科药物企业。经过多年发展与积累，公司已建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体系。公司产品包括眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等，覆盖十个眼科药物细分类别，可生产凝胶剂、滴眼剂、眼膏剂等多个剂型。公司依托于自身研发能力及行业相关的积累，研制了用于治疗干眼症的环孢素滴眼液（II），该产品是中国首个获批上市的用于干眼症的环孢素眼用制剂，市场前景可观。报告期内，公司
36、新获得的药品注册批件情况如下： 序号序号 药品通用名称药品通用名称 IMS分类分类 主要规格主要规格 药品批准文号药品批准文号 有效期有效期 1 盐酸莫西沙星滴眼液 S01A 0.5%（0.4ml:2mg，按C21H24FN3O4计） 国药准字H20213266 2026/4/12 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 14 （二）技术领先优势：较强的研发实力及技术成果转化能力（二）技术领先优势：较强的研发实力及技术成果转化能力 公司成立以来一直高度重视技术方面的投入及研发队伍的建设，被认定为高新技术企业， 高新技术企业证书编号为GR201821000394。此外，公司研发中心
37、为辽宁省兴齐眼科药物工程技术研究中心、辽宁省省级企业技术中心，拥有高水平的专业研发团队，配备先进的科研仪器设备。 经过多年发展，公司研发中心已拥有眼用凝胶等七个工艺技术平台及质量研究、药理研究、药代动力学研究三个评价技术平台，同时设有临床医学部、注册审评部等覆盖眼科药物研发各阶段的职能部门。依靠敏锐的行业前瞻性、多年来积累的眼药研发经验、 稳定可靠的研发团队、 先进的研发设备， 公司在研发方面获得了一系列成果， 拥有较强的技术成果转化能力。目前，公司拥有发明专利36项，报告期内获得发明专利具体情况如下： 序号序号 专利号专利号 专利名称专利名称 专利类型专利类型 授权公告日授权公告日 1 ZL
38、201910692970.5 一种含有环孢素的眼用药物组合物、其制备方法及用途 发明 2021/1/15 （三）产品储备优势：丰富的在研产品储备（三）产品储备优势：丰富的在研产品储备 医药新产品开发具有投入高，周期长，风险大等特点，技术积累及储备需要较大的资金及时间投入。公司重视新产品的开发， 建立了合理、 完善的研发体系， 同时公司积极与国内外多家科研院所及高等院校紧密合作。 公司坚持以自主创新为主，产学研联合开发为辅的研发模式。此外，公司在研的低浓度硫酸阿托品滴眼液主要用于延缓儿童近视进展，该项目正处于III期临床试验阶段。 截至本报告披露日，公司正在从事的主要研发项目情况如下： 序号序号
39、 项目名称项目名称 进展情况进展情况 项目介绍项目介绍 类别类别 1 SQ-129(原SQ-732) 临床前研究阶段 黄斑水肿的治疗 2.2类 2 SQ-727 临床研究阶段 真菌的治疗 2.2类 3 SQ-729 临床研究阶段 延缓近视进展用药 2.4类 4 SQ-708 临床研究阶段 预防和治疗角膜移植术后的免疫排斥反应 2.4类 5 SQ-702 临床前研究阶段 细菌性结膜炎的治疗 3类 6 SQ-716M 注册审评阶段 细菌性结膜炎 4类 7 SQ-755S 注册审评阶段 眼干燥症的治疗 4类 8 SQ-718 注册审评阶段 眼干燥症的治疗 4类 9 SQ-735M 药学研究阶段 细菌
40、性结膜炎的治疗 4类 10 SQ-739 注册审评阶段 青光眼的治疗 4类 11 SQ-758S 注册审评阶段 青光眼的治疗 4类 12 SQ-758M 注册审评阶段 青光眼的治疗 4类 13 SQ-759 药学研究阶段 促睫毛增长 3类 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 15 14 SQ-773 药学研究阶段 青光眼的治疗 3类 15 SQ-801 药学研究阶段 敏感菌引起的外耳道炎、中耳炎的治疗 4类 16 SQ-762 药学研究阶段 眼部细菌感染的治疗 4类 17 SQ-738S 药学研究阶段 眼部炎症性疾病的对症治疗 4类 18 SQ-738M 药学研究阶段 眼部炎
41、症性疾病的对症治疗 4类 19 SQ-795 药学研究阶段 眼干燥症的治疗 4类 20 SQ-723 药学研究阶段 散瞳和睫状肌麻痹 4类 21 SQ-798 药学研究阶段 青光眼的治疗 4类 22 SQ-766 药学研究阶段 缓解视疲劳和慢性结膜炎 中药4类 注1：上表依据2016年3月4日，国家食品药品监督管理总局发布的化学药品注册分类改革工作方案对比化学药品注册分类类别进行划分。 注2：尾号S代表单剂量产品，M代表多剂量产品 （四）品牌声誉优势：多年（四）品牌声誉优势：多年专注于眼科药物行业积累的良好品牌声誉专注于眼科药物行业积累的良好品牌声誉 公司为从事眼科药物研发、生产、销售的专业企
42、业，以“速高捷”、“迪友”、“迪非”、“兹养”、“迪可罗”等产品为代表的眼用制剂产品已在行业内树立了良好的品牌声誉。公司多项产品被认定为国家重点新产品、省名牌产品、省优秀新产品、省质量名优产品。凭借良好的品牌声誉和产品质量，公司产品已通过以政府主导、以省（自治区、直辖市）为单位的医疗机构网上药品集中采购程序，进入到全国大部分省、自治区和直辖市。 （五）营销优势：覆盖面广的市场营销网络、学术推广能力强的专业营销团队（五）营销优势：覆盖面广的市场营销网络、学术推广能力强的专业营销团队 公司采用以客户为中心，学术为主导的专业化营销推广管理模式。公司建立了多层次的营销网络及营销管理机制，通过自建营销队
43、伍和经销商合作等方式， 已形成了较为完善的营销网络。 公司以学术推广会议或学术研讨会为主要平台传播产品和企业信息，通过专业化学术队伍进行产品推广。 公司与各地主要经销商建立了合作关系，产品覆盖全国省、自治区、直辖市，已形成了比较完善的营销网络、渠道及稳定的客户群。 （六）专业人才团队优势：从业经验丰富、专业结构合理的人才团队（六）专业人才团队优势：从业经验丰富、专业结构合理的人才团队 公司一直注重打造创新高效的管理模式，多年来不断完善组织结构、制度建设，建立了完善的流程和机制，通过实施内部培养及外部引进优秀管理人才等策略，形成了具有从业经验丰富、专业构成互补、凝聚力强的人才团队，确保公司高效有
44、序的运转。 公司主要管理人员专业结构搭配合理，各自从业履历成绩显著，在本岗位具备专业优势，在公司研发、生产、营销等不同业务领域有着丰富的实践及管理经验。 三、主营业务分析三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 16 主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 462,364,536.98 236,806,949.82 95.25% 主要系报告期公司销售量增加、控股子公司营业收入增加，以及 2020年同期基数较小等综合原因所致。 营业成本 105,609,263.91
45、 71,128,049.04 48.48% 主要系报告期营业收入增加，营业成本相应增加。 销售费用 153,438,044.85 82,150,735.21 86.78% 主要系报告期营业收入增加，销售费用相应增加，职工薪酬比上年同期增加所致。 管理费用 52,437,686.20 32,511,890.66 61.29% 主要系报告期职工薪酬、租赁费、差旅费、折旧等日常费用增加所致。 财务费用 3,661,707.49 2,832,457.88 29.28% 所得税费用 11,011,327.00 997,129.40 1,004.30% 主要系报告期公司利润增长影响所致。 研发投入 49,
46、140,362.90 33,273,650.18 47.69% 主要系报告期公司研发投入增加所致。 经营活动产生的现金流量净额 79,560,572.90 15,515,061.50 412.80% 主要系报告期销售商品、提供劳务的现金流入增加所致。 投资活动产生的现金流量净额 -27,349,536.92 -41,007,109.22 -33.31% 主要系报告期购置的固定资产、长期资产减少所致。 筹资活动产生的现金流量净额 -5,795,727.52 28,118,614.42 -120.61% 主要系报告期现金股利分红增加所致。 现金及现金等价物净增加额 46,352,024.06 2,
47、586,625.61 1,691.99% 主要系上述经营活动、投资活动、筹资活动综合影响所致。 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 适用 不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 17 占比 10%以上的产品或服务情况 适用 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分产品或服务 分行业 医药制造 328,196,190.93 73,895,494.93 77.48% 67.85% 44.30% 3.67% 医疗服务 133,066,390.04
48、31,100,845.60 76.63% 254.99% 91.51% 19.95% 分产品 凝胶剂/眼膏剂 165,644,007.58 23,866,350.32 85.59% 51.67% 31.03% 2.27% 滴眼剂 137,902,461.08 38,674,173.03 71.96% 84.81% 40.70% 8.79% 四、非主营业务分析四、非主营业务分析 适用 不适用 单位：元 金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性 资产减值 -68,838.58 -0.07% 主要系计提的存货跌价准备 否 营业外收入 24,554.00 0.02% 主要系收到的快递损毁赔
49、偿款 否 营业外支出 3,663,672.49 3.70% 主要系对外捐赠支出 否 其他收益 1,253,794.91 1.27% 主要系政府补助递延收益摊销 否 五、资产、负债状况分析五、资产、负债状况分析 1、资产构成重大变动情况、资产构成重大变动情况 单位：元 本报告期末 上年末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比例 金额 占总资产比例 货币资金 83,570,867.39 7.67% 37,218,843.33 3.85% 3.82% 应收账款 136,639,205.77 12.55% 112,212,214.93 11.62% 0.93% 存货 68,911,608.63 6
50、.33% 68,309,552.30 7.07% -0.74% 投资性房地产 12,635,796.07 1.16% 10,402,342.80 1.08% 0.08% 固定资产 509,012,319.74 46.74% 505,583,248.87 52.35% -5.61% 在建工程 3,605,492.46 0.33% 22,312,142.44 2.31% -1.98% 使用权资产 33,040,727.10 3.03% 3.03% 短期借款 100,000,000.00 9.18% 80,000,000.00 8.28% 0.90% 合同负债 2,239,199.97 0.21%