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1、威海市立医院 药物临床试验机构 文件编号：JG-ADM-007-1.0临床试验经费管理制度临床试验经费管理制度版 本 号1.0页数3 页起 草 人起草日期年 月 日审 核 人审核日期年 月 日批 准 人批准日期年 月 日颁布日期年 月 日起效日期年 月 日威海市立医院药物临床试验机构威海市立医院 药物临床试验机构 文件编号：JG-ADM-007-1.0第 1 页 共 3 页临床试验临床试验经费管理制度经费管理制度一、一、目目 的的为加强临床试验的财务管理，建立机构临床试验经费管理制度，对临床试验财务收支进行规范化的专项管理。参照医院现行财务管理制度，制订本管理制度。二、二、范范 围围适用于本机
2、构所有的药物临床试验。三、三、内内 容容临床试验实施财务专项管理，由医院财务部门对试验经费进行统一管理，经费的收取、使用和分配应当遵循财务管理制度。1临床试验费用收入管理1)医院财务部门统一管理，临床试验的研究经费采取先收后支的原则；2)医院财务部门设立会计科目、独立核算、专项使用，严格审批研究经费使用；3)研究经费由申办者汇入医院财务账户，财务部门开具发票（流程见附件 1）；2经费分配1)伦理评审费，全额支付给伦理委员会；申办方提供的设备购置费列入医院修购基金；其余经费医院提取 30%作为管理费。2)机构办公室在申办方进行项目总结后，支付剩余的 70%经费，按照相应比例将研究费发给相关人员。
3、其中：研究者、评分员等研究人员研究费：70%，住院受试者所在病区：10%，机构办公室基金及协调管理费：15%，其他：5%。3)机构办公室在项目启动时做好经费分配计划，根据试验难易程度有权对分配比例进行适当调整，调整比例不超过 5%，以倾斜研究者为原则，保证公开透明。3机构管理费支出的管理1)临床试验经费的使用遵循“专款专用”。2)严格执行财务制度和审批制度。机构开支必须经机构负责人审批。所有支出的凭威海市立医院 药物临床试验机构 文件编号：JG-ADM-007-1.0第 2 页 共 3 页证内容应完整，报销手续必须齐全，经办、审批人均需签字。3)本机构的收入主要用于机构建设、学术活动、人员培训
4、、办公用品购置、协调费用、管理费用、劳务补贴、资料影印及其他日常开支等。4经济管理1)本机构的所有收入、支出均纳入经济管理范围。2)财务部门负责记账、算账、报账，手续完备、账目清楚。妥善保管会计凭证、账簿、报表等档案材料。年终向机构提供本年度的临床研究专项财务报表副本，提供一份本年度临床研究收支账目总清单。 3)机构的一切财务活动接受医院财务部门的审计，并接受医院相关上级部门的监督。四、四、参考资料参考资料1.药物临床试验质量管理规范 ，国家食品药品监督管理总局，2003.08.062.本院财务管理制度五、五、工作表格工作表格1临床试验经费核算表 （文件编号：JG-form-021-1.0）六、六、附附 件件附件 1 临床试验费用支付流程图威海市立医院 药物临床试验机构 文件编号：JG-ADM-007-1.0第 3 页 共 3 页附附 件件 1临床试验费用支付流程图临床试验费用支付流程图研究观察费、检查费、 试验管理费等汇入医院 账户开户名称：XXX医院 开户行：XXXX 账号：XXXX到账后财务科： 1.通知机构办公室 2.开具发票，交研究者转申办方经费支出申请、审批支出