《生物药物分析与检验基因工程药物检验学习教案.pptx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《生物药物分析与检验基因工程药物检验学习教案.pptx（41页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、会计学1生物药物生物药物(yow)分析与检验分析与检验 基因工程药物基因工程药物(yow)检验检验第一页，共41页。第1页/共41页第二页，共41页。第2页/共41页第三页，共41页。第3页/共41页第四页，共41页。第4页/共41页第五页，共41页。剂和亲和层析用的鼠剂和亲和层析用的鼠IgG。第5页/共41页第六页，共41页。临床试验，以评价其安全性和有效性。第6页/共41页第七页，共41页。第7页/共41页第八页，共41页。第8页/共41页第九页，共41页。第9页/共41页第十页，共41页。第10页/共41页第十一页，共41页。始终能排除外源微生物污染。第11页/共41页第十二页，共41页
2、。第12页/共41页第十三页，共41页。第13页/共41页第十四页，共41页。第14页/共41页第十五页，共41页。第15页/共41页第十六页，共41页。第16页/共41页第十七页，共41页。1.产品的鉴定产品的鉴定电泳方法电泳方法免疫学分析方法免疫学分析方法受体结合受体结合(jih)试验试验高效液相色谱法高效液相色谱法肽图分析法肽图分析法Edman N末端序列分析法末端序列分析法圆二色谱法圆二色谱法核磁共振法核磁共振法第17页/共41页第十八页，共41页。第18页/共41页第十九页，共41页。第19页/共41页第二十页，共41页。第20页/共41页第二十一页，共41页。法。第21页/共41页
3、第二十二页，共41页。(4) 蛋白质二硫键分析蛋白质二硫键分析(fnx) 测定方法有测定方法有: 对氯汞苯甲酸法等对氯汞苯甲酸法等 5，5-二硫基双二硫基双-2-硝基苯甲酸法硝基苯甲酸法第22页/共41页第二十三页，共41页。第23页/共41页第二十四页，共41页。第24页/共41页第二十五页，共41页。第25页/共41页第二十六页，共41页。病毒污染检查病毒污染检查无菌试验无菌试验热原质试验热原质试验残余细胞残余细胞DNA测定。测定。抗原性物质抗原性物质(wzh)检查检查其他外源性物质其他外源性物质(wzh)第26页/共41页第二十七页，共41页。疫分析疫分析(fnx)(fnx)、SDS-P
4、AGESDS-PAGE、HPLCHPLC、CECE残余残余DNA DNADNA DNA杂交、紫外光谱、蛋白结合杂交、紫外光谱、蛋白结合蛋白变异蛋白变异肽肽谱、谱、HPLCHPLC、 IEF IEF、 CE CE第27页/共41页第二十八页，共41页。第28页/共41页第二十九页，共41页。第29页/共41页第三十页，共41页。第30页/共41页第三十一页，共41页。第31页/共41页第三十二页，共41页。第32页/共41页第三十三页，共41页。第33页/共41页第三十四页，共41页。第34页/共41页第三十五页，共41页。第35页/共41页第三十六页，共41页。第36页/共41页第三十七页，共41页。第37页/共41页第三十八页，共41页。第38页/共41页第三十九页，共41页。第39页/共41页第四十页，共41页。第40页/共41页第四十一页，共41页。