公司的岗位责任制 .docx

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1、精品名师归纳总结岗位责任制1、目的：明确公司各级人员职责。2、范畴：本公司各级人员。3、职责：本公司各级人员。4、内容：4.1 总经理岗位责任制4.2 制药厂厂长岗位责任制4.2.1 负责支配制药厂的年、季、月的生产，依据市场需求进行生产调度。4.2.24.3 制药厂副厂长岗位责任制4.3.1 协作厂长完成公司下达的各项任务。4.3.2 负责指导制药厂实际生产，依据生产方案进行人员、生产调度。4.3.3 下达生产方案，指导制造部门的详细生产支配。4.4 质保部经理岗位责任制4.4.1.1 进行企业日常质量治理工作，对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核，保证GMP在公司内的正常

2、运行。4.4.1.2 对投诉报告、用户看法进行论证和调查，负责用户拜访。负责产品质量的反馈和处理。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结4.4.1.3 负责公司产品质量会议的召开，负责验证工作检查和实施。4.4.1.4 分析、掌握全部影响产品质量的因素。4.4.1.5 下达生产指令单，签批产品合格证。4.4.1.6 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。4.4.1.7 是合格产品最终放行的打算人。4.4.1.8 走访供应商，确保供应物料的质量。4.4.1.9 负责起草、完善及审核质量监督、质量治理的文件。4.4.1.10 负责对退回产品、 回收产品及不合格产品提出处理看法

3、， 并跟踪治理。4.4.1.11 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。4.4.1.12 负责建立和充实产品的质量档案。4.4.1.13 负责公司全部印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。4.4.1.14 负责验证治理，审核验证方案和验证报告。4.4.1.15 参加新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入生产提出看法。4.4.1.16 参加对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合 GMP要求提出看法。4.4.2 QA员岗位责任制4.4.2.1 帮助质保部经理的工作。4.4.2.2 对各部门进行日常检查和巡察， 并对各部门执行 GMP、SOP情形进行巡察检查

4、，负责生产过程关键掌握点的监控及物料治理的监控。4.4.2.3 妥当储存和积存质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和监督治理供应信息。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结4.4.2.4 负责 QC检验样品的取样工作。4.4.2.5 负责干净区日常环境监测工作。4.4.2.6 负责产品质量方面的统计，分析。4.4.2.8 负责质量分析会议的记录。4.4.2.9 监督检查质量治理文件的执行情形。4.4.2.10 负责起始物料和生产过程的偏差、反常情形处理及变更掌握。4.4.2.11 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。4.4.2.12 协作质保部经

5、理组织有关部门进行供应商的审计，并负责建立供应商 的产品质量及供应商审计档案， 对供应商产品质量信息进行总结分析， 反馈给供应商。4.4.2.13 负责季度及年度质量分析会资料预备、帮助组织半年度及年度质量分析会的召开。4.4.2.14 负责制定 QA人员职责。4.4.3 质检部岗位责任制质检部是对公司产品进行质量掌握, 并判定产品和物料合格与否的主要职能部门。4.4.3.1 质检部经理岗位责任制4.4.3.1.1 依据国家现行的技术标准 , 负责原辅料、内、外包装材料，标签，使用说明书、中间产品成品合格与否的判定，准时出具检验报告书。4.4.3.1.2 依据国家现行技术标准， 负责制订有关质

6、量检验治理制度、 取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程等标准文件，依据QC出具的检验数据，确定物料的储存期及药品的失效期。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结4.4.3.1.3 负责合理支配质检部门的日常检验工作，科学治理。4.4.3.1.4 参加新产品的讨论试验、 稳固性考察等试验， 为新产品注册供应精确的数据。4.4.3.1.5 负责公司产品的留样，指导 QC员按标准文件进行留样观看工作。4.4.3.1.6 组织质检人员按培训方案进行培训。4.4.3.1.7 组织 QC员进行业务学习， 不断提高质量意识和检测水平， 形成专（兼） 职共同监督治理网。4.4.3.1.8 参加

7、厂房、设施、生产工艺、检验方法的验证，为确定质量保证体系供应正确的数据。4.4.3.2 QC员岗位责任制4.4.3.2.1 严格依据已批准有效的技术标准， 完成日常检验工作， 准时出具检验报告书。4.4.3.2.2 依据标准文件进行日常质量掌握工作 , 准时正确的记录试验过程。4.4.3.2.3 努力提高业务水平 , 参加制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程、各类仪器操作法，SOP，完善公司产品质量的检验方法。负责正确使用及保护各类检验仪器。4.4.3.2.4 准时正确的上报产品、 物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量的正确决策。4.4.3.2.5 进行物料储存期、 药品失效期的

8、试验， 并对产品的质量稳固性进行评判，对已确定的不合格品提出处理建议。4.4.3.2.6 参加新工艺新技术的审查， 为鉴定作出有关的试验和检验报告，对能否投入生产提出看法。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结4.5 GMP办公室岗位责任制GMP办公室是监督检查公司GMP运行情形、制订生产质量治理的文件系统及文件治理的主要职能部门。4.5.1 GMP办公室主任岗位责任制4.5.1.1 负责对公司各部门贯彻执行药品治理法 、产品质量法、GMP及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证GMP的贯彻执行。4.5.1.2 帮助质保部经理的工作，制订有关质量治理制度。4.5.1.3 负责组织建

9、立生产质量治理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情形。4.5.1.4 按 GMP的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情形。4.5.1.5 协作人力资源部建立人员培训档案和健康档案，并对体检不合格者提出调岗看法。4.5.1.6 协作人力资源部组织公司各级人员的GMP培训，并监督、指导和检查培训方案在各部门的实施情形。4.5.1.7 按国家规定进行 GMP年审和 GMP认证申报。4.5.1.8 不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。4.5.1.9 随时跟踪、观看国内外的 GMP进展、动态，并以此作为制订公司GMP标准文件的依据。4.5.2 GMP办公室主管岗位责任制4.5.2.1

10、帮助 GMP办公室主任建立生产质量治理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情形。4.5.2.2 协作 GMP办公室主任跟踪、观看国内外的GMP进展、动态，并以此为可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结依据，向 GMP办公室主任提出修改公司 GMP标准文件的合理化建议。4.5.2.3 作好标准文件的的发放、归档、借阅、补发、更正及销毁治理工作， 并准时正确的记录。4.5.2.4 协作 GMP办公室主任按国家规定进行 GMP年审和 GMP认证申报。4.5.2.5 协作 GMP办公室主任不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。4.6 制造部岗位责任制制造部是生产、制造国家批准的产品的主要

11、部门4.6.1 制造部经理岗位责任制4.6.1.1 按方案完成制药厂正、副厂长下达的生产任务。4.6.1.2 科学治理部门的日常工作，合理支配员工工作。4.6.1.3 严格生产过程的日常治理。4.6.1.4 负责治理车间生产过程中的各类原始记录，审核并存档。4.6.1.5 负责组织制订产品工艺规程，岗位操作法。4.6.1.6 提出合理化的建议，完善产品生产工艺质量。4.6.1.7 督促车间员工严格按工艺规程，岗位操作法操作。4.6.1.8 除发生质量事故外，不定期组织员工进行质量分析会，达到提高产品质量的目的。4.6.1.9 督促车间员工严格按工艺规程，岗位操作法操作。4.6.1.10 除完成

12、人力资源部下达的培训方案外，常常组织员工进行岗前培训， 提高员工的操作技能。4.6.2 生产班组长岗位责任制4.6.2.1 以身作就，严格依据标准操作规程操作。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结4.6.2.2 不断提到技术技能，娴熟把握设备操作。4.6.2.3 常常开展小组质量分析会，努力提高产品的质量和得率。4.6.2.4 开展传、帮、带活动，帮忙小组成员提高业务水平。4.6.2.5 常常组织员工探讨生产情形和治理上的薄弱环节，准时向制造部经理反馈看法，提出改进设想。4.6.3 车间工艺员岗位责任制。4.6.3.1 依据“有生产必需有质量检查员”的原就，工艺员必需随班检查，作出

13、任何检查后必需有记录，并在有关记录上签名。4.6.3.2 带领员工严格依据工艺规程生产。4.6.3.3 生产前检查各生产用厂房、设备、设施及各类容器的清洁、定置等，检查后在有关记录上签名才可开工。生产过程中应检查人员流淌、 卫生行为，良好的生产程序，每班次应不少于2 次检查。4.6.3.4 对包装流水线，每班不少于 2 次检查，检查内容是包装材料上有关内容是否与包装指令单相符（如批号、数量、印字清楚度等），车间的标签治理等。4.6.4 生产工人岗位责任制4.6.4.1 提高质量意识，以 GMP为准就，指导厂区内的各项行为、活动。4.6.4.2 严格按操作规程操作，有义务提出提高产品质量的合理化

14、建议。4.6.4.3 刻苦钻研生产工艺，做到“三懂” 、“三会”。“三懂”即懂生产工艺过程，懂岗位操作技能，懂设备保养性能。 “三会”即操作动作合格，识别检测精确，保养切实有效。4.6.4.4 遵守规章制度，穿戴整齐，态度庄重，秩序分明，仪器、设备测试操可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结作精确无误，真实填写原始记录，成品（半成品）数据准时上报工艺员，发扬文明生产精神，随时做好保洁灭菌工作，生产场的定期进行完全全面清扫，保持环境卫生。4.7 技术部经理岗位责任制4.7.1 努力专研技术，常常明白国内外产品进展趋势。4.7.2 负责公司引进产品的技术转让、审查新产品生产工艺，指导新产

15、品的试生产以及中试放大。4.7.3 依据国家规定负责公司现有产品的工艺完善。4.7.4 依据国家的政策、法规负责公司新产品工艺技术开发。4.7.5 负责编制本部门各项治理程序、 新产品工艺技术标准和人员工作标准， 并组织实施。4.7.6 协作有关部门作好本部门的技术培训。4.7.7 新产品试制中的重大技术、质量问题进行积极讨论、坚决处理。4.7.8 不定期主持开展新产品开发专题研讨会，准时解决问题，巩固科研成果。4.7.9 完成领导安排的各项暂时任务。4.7.10 负责监督检查新产品从方案到研制，批生产和投放市场整个过程，并组织搜集资料归档。4.7.11 仔细贯彻执行本公司各项规章制度，严格依

16、据本专业工作标准，考核本单位员工详细工作。4.7.12 完成领导安排的各项暂时任务。4.8 物流部岗位责任制可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结4.8.1 熟识产品贮存条件，并依据规定条件贮存产品。4.8.2 选购的不合格物料 , 应准时退回供应商。4.8.3 熟识本岗位的标准操作规程，并严格按操作规程办理。4.8.4 准时做好各类产品的台帐、分类帐。4.8.5 准时按规定做好选购登记单。4.8.6 准时做好报至公司产品的各类报表4.8.7 准时向厂长、副厂长汇报产品的库存量，以便厂长、副厂长作出合适的生产方案。4.8.8 严格依据标准操作规程发货。4.8.9 严格把好产品、物料放

17、行关。4.9 设备部质量责任制4.9.1 设备部经理岗位责任制4.9.1.1 严格依据标准操作规程进行厂房、设施、设备的治理。4.9.1.2 熟识 GMP，指导本部门员工进行 GMP对厂房设施等有关内容的培训。培训生产操作员工，规范设备的操作。4.9.1.3 建立设备档案，准时修正、补充。4.9.1.4 依据国家现行技术标准，负责制订有关厂房、设施的治理规章制度、各种设备的操作规程等标准文件。4.9.1.5 制订各类设备的治理、修理规程等标准文件。4.9.1.6 制订各类仪器、外表计量治理的标准文件。4.9.1.7 依据国家规定定期或不定期对员工进行安全生产的培训训练。4.9.1.8 制订制药

18、厂全部的厂房、设施小修、中修及大修的方案。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结4.9.1.9 依据厂房、设施的使用情形，定期或不定期的制订验证方案。4.9.1.10 依据验证结果制订厂房、设施的使用期限。4.9.2 设备部员工岗位责任制4.9.2.1 依据标准操作规程规定正确使用、操作公用工程设备。4.9.2.2 发觉设备故障时应准时向设备部经理报告。4.9.2.3 按标准操作规程申购、保护、检修各类设备。4.9.2.4 努力提高设备修理技能。4.9.3 制水员工岗位责任制4.9.3.1 提高质量意识，充分熟识工艺用水质量的重要性。4.9.3.2 努力提高检测水平，确保检测手段的精

19、确性。4.9.3.3 依据 SOP的规定更换反渗透膜。4.9.3.4 依据 SOP的规定，定期处理阴阳离子。4.9.3.5 依据 SOP的规定，定期清洁储罐。4.9.3.6 遵守规章制度，仪器、设备测试操作精确无误，真实填写原始记录， 随时做好保洁灭菌工作，制水场的定期进行完全全面清扫，保持环境卫生。4.10 人力资源部岗位责任制4.10.1 按 GMP的要求制订规章制度。4.10.2 按 GMP、SOP的规定做好培训档案，做到人人有考核，人人有档案。4.10.3 按 GMP、SOP的规定做好健康档案，确保制药厂全部员工无传染疾病。4.11 销售部岗位责任制4.11.1 销售总监岗位责任制可编

20、辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结4.11.1.1 制订每年度的公司销售方案，并将该方案传达到制药厂，使制药厂能够按方案生产。4.11.1.2 依据 GMP的要求制订公司销售部门的治理制度、程序及操作规程。4.11.1.3 依据人力资源部的培训方案，对公司销售工作人员依据不同层次分别进行技能培训。4.11.1.4 组织员工进行 GMP、SOP、销售技能培训。4.11.2 销售经理岗位责任制4.11.2.1 贯彻执行国家公布的政策、法令及法规，并以次为指导原就来推动本部门的详细销售工作。4.11.2.2 对销售后勤人员进行 SOP培训，使之能熟识 SOP，执行 SOP。4.11.2.3

21、 按销售总监制订的年度销售方案，合理支配季度、月度的销售量。4.11.2.4 做好月度、季度销售统计表，准时报告总监，使之能随时把握公司的销售动态，准时更正销售策略。4.11.2.5 合理支配销售后勤人员的工作，并指导员工依据SOP的规定，完成本职工作。4.11.2.6 按销售总监培训方案进行员工的培训4.11.3 销售后勤员工岗位责任制4.11.3.1 做好月度销售统计报表，并上报销售部经理。4.11.3.2 按销售方案准时联系的区经理，把握销售动态，发觉反常，应准时向销售经理汇报。，必要是可直接向销售总监汇报。 以防止公司受到缺失。4.11.4 销售部的区经理岗位责任制4.11.4.1 当业务员调离岗位时， 应尽量收回所发货物或准时支配其他人员接手可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结该线工作。防止呆帐的显现。4.11.4.2 准时统计应收货款，尽量不显现死帐。可编辑资料 - - - 欢迎下载