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1、2021 年年度报告 1 / 198 公司代码：603880 公司简称：南卫股份 江苏南方卫材医药股份有限公司江苏南方卫材医药股份有限公司 20212021 年年度报告年年度报告 2021 年年度报告 2 / 198 重要提示重要提示 一、一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、二、 公司公司全体董事出席全体董事出席董事
2、会会议。董事会会议。 三、三、 立信会计师事务所（特殊普通合伙）立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。 四、四、 公司负责人公司负责人李平李平、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人项琴华项琴华及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）王亚华王亚华声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经立信会计师事务所（特殊普通合伙）
3、审计，截止2021年12月31日，公司2021年度合并报表归属上市公司股东净利润为-22,762,007.90元，母公司实现净利润-18,759,279.51元，根据公司法和公司章程的有关规定，当年不计提盈余公积，加上年初未分配利润240,831,837.09元，减除2021年已实施2020年度分红33,777,000.00元，2021年实际可供分配的利润为188,295,557.58元。 根据中国证券监督管理委员会发布的关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知、上市公司监管指引第3号上市公司现金分红(2022年修订)等法律、法规、规范性文件及公司章程、公司未来三年(2021-2023年)
4、股东回报规划等相关规定，基于公司2021年度净利润为负数的情况，综合考虑行业现状、公司发展战略、经营情况等因素，为保障公司持续稳定经营，稳步推动后续发展，更好地维护全体股东的长远利益，公司2021年度拟不进行利润分配，也不进行资本公积转增股本。 以上利润分配预案尚需公司2021年年度股东大会审议通过。 六、六、 前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意风险。 七、七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、 是否存在违反
5、规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、九、 是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、 重大风险提示重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细描述公司在生产经营过程中可能存在的相关风险，详见本报告第三节“管理层讨论与分析”中“可能面对的风险”部分，敬请投资者予以关注。 十一、十一、 其他其他 适用 不适用 2021 年年度报告 3 / 198 目录目录 第一节第一节 释义释义 . 3 第二
6、节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 4 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析. 8 第四节第四节 公司治理公司治理. 35 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任. 52 第六节第六节 重要事项重要事项. 54 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况. 68 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况. 74 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况. 74 第十节第十节 财务报告财务报告. 75 备查文件目录 载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 载有董事长签名、公司盖章的年度报告文本。 报告期内上海证券报、
7、中国证券报、证券时报以及上海证券交易所网站上公开披露过的所有公司文件及公告原文。 2021 年年度报告 4 / 198 第一节第一节 释义释义 一、一、 释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司、本公司、南卫股份 指 江苏南方卫材医药股份有限公司 安徽南卫 指 安徽南卫医疗用品有限公司,公司子公司 江苏医药 指 江苏省医药有限公司，公司参股公司 美莲妮生物 指 上海美莲妮生物科技有限公司,公司原控股子公司 云南白药 指 云南白药集团股份有限公司及云南白药集团无锡药业有限公司 日本厚生劳动省 指 日本负责
8、医疗卫生和社会保障的主要部门，主要负责日本的国民健康、医疗保险、医疗服务提供、药品和食品安全、社会保险和社会保障、劳动就业、弱势群体社会救助等职责。 FDA 指 美国食品药品监督管理局 TV SD 指 TV(Technischer berwachungs-Verein)为技术检验协会，TV SD 是 TV 南德意志集团，为电子电气、航空、汽车、医疗、食品、能源、化工、通讯、轨道交通、纺织、大型工业设备、游乐设施等提供测试以及产品认证服务。 ISO 指 国际标准化组织，负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。 GMP 指 药品生产质量管理规范 ODM 指 原始设计商（Original
9、 Design Manufacture），一家厂商根据另一家厂商的规格和要求，设计和生产产品，受托方拥有设计能力和技术水平，基于授权合同生产产品。 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、 公司信息公司信息 公司的中文名称 江苏南方卫材医药股份有限公司 公司的中文简称 南卫股份 公司的外文名称 Jiangsu Nanfang Medical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 - 公司的法定代表人 李平 二、二、 联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李平 张雨萌 联系地址 江苏省武进经济开发区果香路1号 江苏省武进经济开发区果香路1号
10、 电话 0519-86361837 0519-86361837 传真 0519-86363601 0519-86363601 电子信箱 2021 年年度报告 5 / 198 三、三、 基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 江苏省武进经济开发区果香路1号 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 江苏省武进经济开发区果香路1号 公司办公地址的邮政编码 213149 公司网址 电子信箱 四、四、 信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报上海证券报证券时报 公司披露年度报告的证券交易所网址 公司年度报告备置地点 公司投资管理部 五、五、 公司股票简
11、况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 南卫股份 603880 - 六、六、 其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师 事 务 所 （ 境内） 名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号 4 楼 签字会计师姓名 庄继宁、姜波 报告期内履行持续督导职责的财务顾问 名称 国金证券股份有限公司 办公地址 成都市青羊区东城根上街 95 号 签字的财务顾问主办人姓名 吴畏、郭菲 持续督导的期间 2020 年 1 月 14 日-2021 年 12 月 31 日 七、七、 近三年主要会计数据和财
12、务指标近三年主要会计数据和财务指标 ( (一一) ) 主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%) 2019年 营业收入 527,440,662.01 1,072,399,917.76 -50.82 491,688,011.57 归属于上市公司股东的净利润 -22,762,007.90 98,067,613.55 不适用 28,051,595.53 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 -22,122,498.72 86,701,465.59 不适用 23,084,715.39 经营活动产生的现金流量净额 -84,25
13、2,019.54 154,122,592.63 不适用 32,994,069.13 2021年末 2020年末 本期末比上年同期末增减（%） 2019年末 归属于上市公司股东的净资产 649,784,562.92 696,791,263.63 -6.75 564,157,337.40 2021 年年度报告 6 / 198 总资产 1,235,190,728.96 1,072,645,455.80 15.15 869,601,971.34 ( (二二) ) 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%) 2019年 基本每股收益（元股） -0.0778
14、0.3426 不适用 0.17 稀释每股收益（元股） -0.0778 0.3426 不适用 0.17 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股） -0.0756 0.2960 不适用 0.14 加权平均净资产收益率（%） -3.42 16.01 减少19.43个百分点 5.02 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） -3.32 14.15 减少17.47个百分点 4.13 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 1、主营业务收入减少主要系防疫类防护用品收入减少所致； 2、归属于母公司净利润减少主要系营业收入减少所致； 3、经营活动产生的现金流量净额减少主要系销售减
15、少收款减少，同时由于丁腈手套项目的投产采购支出增加，从而导致经营性现金净流量减少； 4、每股收益减少主要系净利润减少所致； 八、八、 境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 (一一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异
16、情况 适用 不适用 (三三) 境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明： 适用 不适用 九、九、 2021 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 （1-3 月份） 第二季度 （4-6 月份） 第三季度 （7-9 月份） 第四季度 （10-12 月份） 营业收入 141,682,428.93 120,687,820.28 142,882,982.40 122,187,430.40 归属于上市公司股东的净利润 9,128,042.63 2,088,450.41 3,522,074.22 -37,500,575.16 归属于上市公司股东的扣除非经常性损
17、益后的净利润 9,006,229.63 -2,264,906.82 3,360,706.55 -32,224,528.08 经营活动产生的现金流量净额 -54,987,217.80 24,384,704.94 -1,925,800.97 -51,723,705.71 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 2021 年年度报告 7 / 198 十、十、 非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2021 年金额 附注（如适用） 2020 年金额 2019 年金额 非流动资产处置损益 644,849.38 21,460.84
18、 46,003.67 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 1,169,804.17 1,380,207.39 624,733.17 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 3,062,203.71 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 198,113.21 3,119,454.30 2,667,313.25 因不可抗力因素，如遭受自然灾害
19、而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 6,021,664.90 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性
20、房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 2021 年年度报告 8 / 198 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,611,554.70 -878,298.33 2,648,049.13 其他符合非经常性损益定义的损益项目 647,134.48 减：所得税影响额 40,721.24 2,006,074.09 994,620.43 少数股东权益影响额（税后） 1,605.24 24,598.65 合计 -639,509.18 11,366,147.96 4,966,880.14 将公开发行证券的公司信
21、息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 十一、十一、 采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 十二、十二、 其他其他 适用 不适用 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 2021 年度公司按照董事会制定的经营计划开展各项工作。积极响应市场需求，有效降低运营风险。在确保员工安全、健康的前提下，积极、有序开展公司各项生产经营活动；并根据市场对于防疫类防护用品的需求，加大对产品结构的调整、营销模式的转变。 鉴于疫情爆发对国际市场带来的多变性、不可控性，报告期
22、内公司加强对产品结构性调整和区域性布局，促进业务良性发展，2021年度实现营业收入52,744.07万元，与上年同期相比减少54,495.93万元；归属于母公司股东的净利润为-2,276.20万元，与上年同期相比减少12,082.96万元。报告期内，公司会继续落实董事会制定的本年度发展战略。报告期内公司经营情况重点如下： 1 1、不断强化公司治理，完善内控管理体系、不断强化公司治理，完善内控管理体系 报告期内，公司董事会依法有效地召集和召开了5次股东大会、12次董事会会议。为进一步规范管理体制，完善公司治理结构，依据相关法律法规及上市公司相关规定，公司修订完善了公司章程、公司股东大会议事规则、
23、公司独立董事工作制度、公司监事会议事规则、内幕信息知情人登记管理制度。公司独立董事根据公司法、公司章程和公司独立董事工作制度的规定认真履行职责。 鉴于公司第三届董事、监事、高级管理人员任期于 2022 年 1 月届满。为进一步完善公司治理结构，促进公司规范运作，公司于 2021 年 12 月开展董事会、监事会换届选举工作，并根据法律法规调整了董事会中非独立董事的人数，调整后公司新一届董事会由 7 名董事组成，其中独立董事 3 名。 2 2、优化生产经营管理，巩固企业核心竞争力、优化生产经营管理，巩固企业核心竞争力 公司坚持将稳定、可靠的产品质量作为公司立足之本，坚持“以市场为导向、以质量求生存
24、、以产品求发展”的质量宗旨，严格执行技术标准、安全标准和质量标准，加强生产过程控制，确保各个生产环节都贯彻执行公司质量管理制度，防范产品质量风险。公司通过强化采购管理、供应商管理和仓库管理等降低生产成本，节约物流成本，效果明显。公司在提高生产自动化程度的同时，不断改进现有工艺流程及硬件设施，推进精益生产，生产效率整体较去年同期有所提高。 2021 年年度报告 9 / 198 公司作为专注于透皮产品的高新技术企业，报告期内，研发费用投入为 3,062.30 万元，较上一年度减少 9.83%，主要投向为开发新型外用制剂、透皮给药技术、透皮渗透技术、改良现有产品、设备自动化、信息化、智能化改造以及生
25、产工艺的升级。报告期内，公司及子公司共拥有11项发明专利、33项实用新型、9项外观设计，在优化现有产品的同时不断加强新品的开发，完成成果转化后形成新产品或相关专利，使得公司在技术研发层面更具有竞争力。 截止报告期末公司及子公司共持有一类医疗器械备案 31 项，二类医疗器械注册 13 项，药品注册证 3 项。目前公司医用胶布胶带、绷带、创可贴、敷贴、急救包、医用口罩等主营产品均已通过美国 FDA 认证及 TUV SUV 认证。 3 3、发挥行业优势，扩充公司产品品类发挥行业优势，扩充公司产品品类 公司在保持对现有产品创新、设备升级与扩大产能的同时，凭借在医疗器械行业中积累的上下游优势，适当扩充公
26、司防疫防护产品品类，决定增设高端医用手套生产线。而在医用手套众多品类中丁腈手套因其优异的防护性、拉伸强度、贴手舒适性和广泛的应用领域等特性，显现出长远的发展潜力，成为近年来医疗及防护手套品类中增速最快的品种，因此公司将高端医用手套项目建设作为本年度经营重点之一。 截止 2021 年 12 月 31 日，公司全资子公司安徽南卫由于公司选址临近郎溪县十字经济开发区发电厂，可利用余热可为厂区提供稳定、充裕且具备价格优势的蒸汽动力。目前主体生产车间、危化品仓库已完工，设施设备已投入使用；宿舍楼已完成主体建设，目前正在完善竣工手续。在扩充公司产品类型的同时，扩大公司现有产能，提高市场占有率，为公司在国内
27、市场未来的发展打下坚实的基础。 4 4、通过股权激励，打造优秀管理团队、通过股权激励，打造优秀管理团队 为打造优秀管理团队，让团队分享公司发展成果，增强团队的战斗力和凝聚力，充分调动其积极性和创造性，有效提升核心团队凝聚力和企业核心竞争力，公司于 2020 年 12 月 2 日完成限制性股票的授予登记工作，此次股权激励计划向公司 30 位核心技术、核心业务人员授出 548 万限制性股票。 2021 年 9 月 22 日，公司召开董事会、监事会审议通过了关于回购注销部分激励对象已获授但尚未解除限售的限制性股票的议案、关于回购注销部分激励对象已获授但尚未解除限售的限制性股票的议案等议案，由于公司
28、1 名激励对象因个人原因离职后不再符合激励条件，根据南卫股份 2020 年限制性股票激励计划并决定对其已获授但尚未解除限售的限制性股票合计 26 万股进行回购注销，并于 2021 年 12 月 1 日完成相关回购注销手续。 2021 年 12 月 2 日，公司召开董事会审议通过了关于公司 2020 年限制性股票激励计划第一个解除限售期解锁的议案等议案，公司 2020 年限制性股票激励计划第一个解除限售期解锁条件已经成就，可解除限售的 29 名激励对象的解除限售资格合法、有效。对公司 2020 年限制性股票激励计划第一个解除限售期 343.2 万股进行解锁，解锁部分限制性股票于 2021 年 1
29、2 月 10 日上市流通。 5 5、合理使用募集资金，加快募投项目建设、合理使用募集资金，加快募投项目建设 公司于 2017 年 8 月向社会公开发行人民币普通股（A 股）股票 25,000,000 股，每股面值1.00 元，发行价格为每股人民币 11.72 元，募集资金总额为人民币 293,000,000.00 元，扣除各项发行费用人民币 36,617,924.53 元后的募集资金净额为人民币 256,382,075.47 元。 截止 2021 年 12 月 31 日，公司已使用募集资金人民币 185,858,766.43 元，2021 年度公司收到理财利息、存款利息扣除手续费后净额为人民币
30、 478,519.27 元，使用闲置募集资金暂时补充流动资金为人民币 65,000,000.00 元。截止 2021 年 12 月 31 日募集资金余额应为人民币16,132,085.75 元，实际募集资金余额为人民币 16,132,085.75 元。 截止 2021 年 12 月 31 日，公司位于安徽郎溪经济开发区的新建医用胶粘敷料生产项目，目前创可贴车间、胶布车间、灭菌解析车间、动力中心、食堂、消防泵房、1#倒班宿舍、厂区道路已投入使用；2#倒班宿舍、化学品仓库内部装潢已完工，已达到可使用状态，后期将按照流程组织竣工验收。 二、二、报告期内公司所处行业情况报告期内公司所处行业情况 1 1
31、、行业基本情况、行业基本情况 2021 年年度报告 10 / 198 医疗器械关系人民群众身体健康和生命安全，关系国家经济社会发展大局。党中央、国务院历来高度重视医疗器械质量安全和创新发展，作出一系列重大决策部署。习近平总书记强调，要用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”，确保公众健康。 为保证医疗器械安全、有效，保障人体健康和生命安全，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，相继出台了一系列关于支持医疗器械行业健康平稳发展的相关政策，为国产医疗器械企业的高质量发展创造良好的政策环境。2020 年 12 月 21 日，国务院修订通过了医疗器械监督管理条例，该条例已于 20
32、21 年 6 月 1 日起正式实行。新修订的条例从多个维度强化了医疗器械上市后监管，进一步明确了监管职责，丰富了监管手段，创新了监管方法。同时明确将医疗器械创新纳入发展重点，对创新医疗器械予以优先审评审批。完善医疗器械创新体系，在科技立项、融资、信贷、招标采购、医保等方面给予支持。同时加强知识产权保护，提高自主创新能力。在具体制度措施上，新修订的条例优化了注册程序、提高了注册效率，实施告知性备案制度，科学设置临床评价要求，允许开展拓展性临床试验，鼓励医疗机构开展临床试验，加强医疗器械监管信息化建设。从法制层面上深化改革成果、完善制度体系、促进产业创新，更好地满足新时代人民群众对高质量医疗器械的
33、需求，也将进一步减轻医疗器械企业负担，为促进产业创新提供更优的营商环境。 受人口老龄化趋势加剧、居民消费能力提升及健康意识增强等因素影响，医疗需求作为刚性需求将逐步上升。根据第七次人口普查数据，我国人口总量已达到 14.12 亿人，其中 65 岁及以上人口占总人口的比重为 13.50%，较 2019 年增长 0.93 个百分点。我国老龄化日益明显，且近年来有加速趋势。2013-2020 年，我国居民年人均消费支出从 13,220 元增长至 21,210 元，居民的消费能力不断增强，2020 年人均医疗保健消费支出 1,843 元，占全部支出比重 8.69%，同比略有下降，主要系新冠疫情影响门诊
34、诊疗人次下降所致。随着新冠疫情影响消退，预计未来随着我国人均收入和人均消费支出的提高，人均医疗保健消费支出仍将保持增长，医疗需求仍有较大空间，长期行业需求不变。 近年来，我国医疗资源逐渐丰富，医疗保障力度逐渐加大，基础医疗设施建设加快，居民生活水平及健康意识不断提高，从国内市场的竞争情况来看，由于我国医用敷料行业进入门槛较低，虽然市场容量较大，且增长较快，但行业内生产企业众多，且大部分为规模很小的地区性小企业，造成行业集中度较低。国产医用敷料以传统伤口护理类产品为主，产品同质化严重，国内企业多在低端市场内进行低价竞争，品牌识别度和影响力相对较低。随着医改对医疗质量和医疗安全水平的进一步提升，国
35、内医用敷料行业集中度正在逐步提升，有利于经营规模较大、实力雄厚、管理完善的大中型企业进一步扩大市场份额。 2021 年海外疫情反扑，国内集中医疗资源积极协同抗疫，加大防疫物品的出口，有效支持国际社会抗击新冠疫情。中长期看，民众医疗卫生健康需求将进一步上升，各级政府也将加大公共卫生基础设施投入力度，有望推动医疗器械行业保持增长态势，但相关医药企业大幅增加防疫物资产能，国内一次性防护物品等产品毛利率大幅减少，订单市场仍然竞争激烈。 2 2、行业周期性、行业周期性 公司生产的医用敷料、创可贴等医疗器械产品，无论经济发展状况如何，为保障人们健康生活，行业的需求仍保持旺盛，呈现一定的刚性需求特征，行业受
36、宏观经济波动影响较小。因此，公司所处行业无明显的周期性。 3 3、公司所处市场地位公司所处市场地位 公司经过三十多年的经营发展，已成为具有较强市场影响力的医疗器械生产企业。公司根据医疗器械行业的经营特点结合自身优势以及长三角区域纺织业的集群效应等特点，快速满足境内外客户需求。通过与境外客户长期、稳定的合作，形成了以 ODM 为主的经营模式，同时不断提高直接销售的比重，实现境内外市场协同发展的市场布局，并已成为国内具有领先地位的创可贴生产基地。 三、三、报告期内公司从事的业务情况报告期内公司从事的业务情况 （一一）公司主要业务）公司主要业务 公司主要从事透皮产品、医用胶布胶带及绷带、急救包、运动
37、保护用品、防护用品、护理用品等产品的研发、生产和销售，是集医药产品研发、制造、销售于一体的高新技术企业。根据国民经济行业分类（GB/T4754-2017），公司主营业务所处行业为“医药制造业（C27）”中2021 年年度报告 11 / 198 的“卫生材料及医药用品制造（C2770）”。目前已形成了贴膏剂、创可贴、敷料、医用胶布胶带及绷带、急救包、运动保护用品、防护用品、护理用品等产品系列。 1 1、透皮产品、透皮产品 透皮产品是指药物涂布或敷贴于皮肤表面给药的一种产品，药物透过皮肤经毛细血管吸收进入全身血液循环达到有效血药浓度并转移至各组织或病变部位，或由杀菌剂通过改变细菌胞浆膜通透性并使菌
38、体胞浆物质外渗，从而阻碍其代谢，起到杀灭作用，达到预防或治疗的效果。公司生产的透皮产品主要包括贴膏剂、敷料和创可贴。 2 2、医用胶布胶带及绷带、医用胶布胶带及绷带 医用胶布胶带是采用无纺布、丝绸、PE 膜等基材，通过特殊的透气涂布工艺制成的产品，适用于各种输液针管的固定、各类敷料的固定以及各类医疗包扎，具有粘贴牢固、不易脱落等特点。 医用绷带主要以无纺布、棉布、纱布等材料为基材，通过在其表面涂覆天然橡胶或合成胶等自粘性材料后制成的产品，适用于头部、胸腹部、背部、四肢以及开放性伤口敷药后的包扎和固定，其具有自我粘合、稳定性良好、自我固定等特点。 3 3、急救包、急救包 针对不同场景需要，急救包
39、将创可贴、胶布胶带、绷带及其他必需品进行集成，配置出行常用的各种急救品，实现护创、消毒、止血、镇痛、包扎、固定等功能。 4 4、运动保护用品及护理用品、运动保护用品及护理用品 运动保护用品是针对运动损伤预防、急救处置与康复训练中所需各类防护、保护产品。能够为肌肉和关节性能提供支持和保护的敷料产品。 5 5、防护用品防护用品 公司目前生产销售的防护用品主要为日常防护型口罩、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用丁腈检查手套、医用检查手套，适用于广大人群的日常基本防护及医护人员在普通医疗环境中佩戴、临床医护人员在有创操作环境中佩戴。 （二二）公司经营模式）公司经营模式 1 1、采购模式、采购模式
40、（1）采购方式 公司采用“以销定购”的采购模式，即根据生产订单组织采购的方式进行原材料采购；对于新品种产品，根据产品生产许可批准、生产研发进度进行少量原材料的提前备货。所涉及的采购品分为主、辅材两类，主材为布类、橡胶及氧化锌等，辅材主要为松香、凡士林及包装材料等。 公司采购供应部根据生产计划部的安排以及仓储物流部提供的库存情况，结合供应商及原材料市场的动态，采取统一询价的方式确定采购批量及单价，并签订采购合同。质量部负责材料的检验，仓储物流部负责入库及库存管理，财务部根据采购合同支付采购款项。 （2）采购管理 为保证采购品的质量、规范采购行为，公司制定了采购管理制度，明确了物资采购的审批决策程
41、序、采购流程、采购供应部的职责和专业要求等，并根据实际情况及时进行修订。 （3）供应商管理 公司按照供方管理制度执行严格的供应商选择机制。由采购供应部、生产计划部、质量部等组成评估小组，对供应商的资质、制造能力、行业内业绩表现、质量管理能力、质保体系、供货范围、交货期等信息进行评估，并对于关键物料的供方进行现场评审，选择符合要求的供应商。评估小组定期组织对供应商的供货品质、交货期、价格、服务等进行评估，每月填写合格供应商质量记录评定表，每年填写供应商年评审记录，并将评审结果作为是否将其继续列入供应商名录的参考依据。 2 2、生产模式、生产模式 公司采用“以销定产”的生产模式，即根据客户的需求采
42、取订单式服务的方式组织生产。对长期合作的大型客户，为保证服务质量，公司按“年、月、周”定期了解客户需求信息，及时准备必要的原材料，在客户正式下达订单后制定生产计划并组织生产；对于中小型客户，因其需求具有多批次、小批量及非标准化等特点，公司为适应市场按客户定制要求组织生产。对于自有品牌产品，将根据市场需求适当备货。 2021 年年度报告 12 / 198 公司销售部每月底将下月度销售计划下达至生产计划部，生产计划部根据生产能力及销售部的订单确定生产任务，根据具体订单情况实行精细化管理，以控制生产进度。 3 3、销售模式、销售模式 公司业务以 ODM 模式为主；近年来，逐步加大对自主品牌产品开发、
43、市场拓展力度，在原有“妙手”系列产品的基础上，着力发展急救包、运动保护用品、防护用品、护理用品等自主品牌产品。 （1）国内市场销售模式 国内市场销售模式主要分为云南白药业务和一般国内销售业务，具体如下： 云南白药业务 公司系云南白药长期合作伙伴。云南白药与公司就具体产品签订委托生产协议，委托生产协议中就委托范围、生产质量管理、费用结算、双方责任等作出约定。云南白药定期向公司提出生产任务，并生成纸质生产任务订单（主要内容系数量、规格、指标等要求），公司根据相关生产任务订单组织生产，生产完毕后暂时存放于由公司及云南白药共同管理的仓库，由云南白药形成纸质提货单（主要内容系发货品种、数量及发货时间等要
44、求）。从共管仓库发货时，公司库管及云南白药集团库管共同确认后方可发货。月末公司根据双方确认的发货明细编制发货结算单，发货结算单由云南白药盖章确认后方可结算。公司与云南白药共同管理的仓库在公司厂区内，仓库所有权归属及仓储成本承担方皆为南卫股份。 一般国内销售业务 一般国内销售业务主要系公司自有品牌“妙手”创可贴、贴膏剂、胶布胶带及绷带、急救包、防护用品等产品的销售，公司每月根据历史销售规模组织生产，再由销售业务员对外销售。国内业务的销售模式属于买断式销售，交货后商品的风险及收益归属于客户，公司不对商品的最终销售负责。 一般国内销售业务的发货模式分为以下三种：客户自提、公司送货及物流快递发货。 （
45、2）国际市场销售模式 国际市场销售模式主要分为国外品牌商销售业务和国内外贸公司销售业务，具体如下： 国外品牌商销售业务 部分国际知名医用敷料品牌商根据各自的市场状况和消费者需求，向公司提出大批量的定制研发或制造产品需求。公司根据该类型客户的实际订单要求进行组织生产，检验合格后进行发货运输，并自行或委托第三方代理报关。 国内外贸公司销售业务 国内外贸公司业务属于外向型的经销模式，产品根据品牌商要求定制化生产。在产品上印制品牌商客户的商标，产品具有专用性较强且标识度差异程度较高的特点。外贸公司向公司发出购买订单前，已经获取了终端品牌商客户的生产要求，公司获取订单后直接生产，产品完工后与外贸公司沟通
46、发货事项，发货前外贸公司自行或委托代理机构向公司发送进仓通知单，公司根据进仓通知单信息将产品送至指定的出口报关仓库，并取得仓库进仓验收单，发货完成后，由经销商自行或委托第三方代理报关。公司根据订单向外贸公司提供产品，属于买断式销售，交货后风险和收益都归属于外贸公司。 四、四、报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 报告期内，公司积极调整产业结构，促进各项改革措施有效落实，不断提高核心竞争力。公司竞争优势主要体现在以下几个方面： 1 1、技术研发优势、技术研发优势 公司自设立以来一直将提高技术研发能力作为提升核心竞争力的关键，多年来高度重视产品研发。公司持续不断进行设备及工艺
47、的升级，进一步提升各个生产环节的设备自动化、智能化程度与一体化整合，使公司在控制产品质量、降低生产成本、提升自动化水平等方面保持竞争优势。 公司坚持自主研发与产学研合作相结合的研发模式，搭建产学研合作平台，开展研发合作。公司与浙江大学联合成立了“新型透皮制剂研发中心”，近期主要研发方向为经皮微针给药技术的改良、基于干细胞及其囊泡的组织再生、护肤品有限成分渗透的可视化以及促进皮肤渗透技术的研究。新的一年将继续紧跟科技前沿，开展科技创新与研发，着力突破关键核心技术，推进新2021 年年度报告 13 / 198 药创制研发。基于前期合作研发取得的可喜成绩，公司稳步推进新技术转换为成果，在改进现有工艺
48、的同时，不断形成一系列新型透皮产品。 公司通过产学研合作充分整合自身优势、技术资源和产业资源，根据市场需求及产品特性拓展既有产品空间，推进科研与产业、市场的无缝对接，以提高公司整体创新能力和创新水平。 2 2、质量及资质优势、质量及资质优势 公司把稳定、可靠的产品质量作为立足之本，坚持“以市场为导向、以质量求生存、以产品求发展”的质量宗旨，采用了 ISO13485 质量体系标准，制定完善的质量控制体系。从原材料、半成品到产成品均严格执行检验标准和检验程序，确保产品的各个生产环节都能有效执行质量管理制度，防范产品质量风险。 公司是少数同时兼有国家药品监督管理局药品认证管理中心的 GMP 证书、药
49、品生产许可证、药品经营许可证、医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证的公司之一。在多个国家成功注册登记并获得多个相关国际认证，如美国 FDA 工厂注册登记，日本厚生劳动省的日本外国制造者认定证，德国医疗器械主管部门的医疗器械产品登记备案；公司创可贴、敷料、医用胶布、弹性绷带、运动胶布、急救包、医用口罩等多项产品通过了 TV SD 的 ISO13485 质量体系认证、美国FDA 产品注册。这些注册和认证有效加强了客户对公司的信心和广大消费者对产品的认可，促进了公司业务的健康规范发展，凭借突出的产品质量控制优势，产品销往欧美等发达国家和地区，带动公司业务持续稳定发展。 3 3、管理优势、管理优势
50、公司管理层主要成员均具有丰富的管理经验，具有科学合理的发展意识和经营理念，对于整个行业的发展、企业的定位有着清晰的认识与理解，是一支善于学习和敢于创新的专业化管理团队。 公司管理层根据国家相关要求，结合自身实际情况，建立了覆盖产品研发、技术创新、原材料采购、产品生产、产品销售及售后服务等方面的规范化管理体系。公司高度重视在采购、生产、销售、物流、售后服务等方面的成本控制，依托长期积累的管理经验，将成本控制贯穿于各个环节中，在满足客户需求的前提下，有效降低生产成本和期间费用，从而提高盈利水平。 4 4、规模优势、规模优势 公司是国内规模较大的透皮产品生产企业。规模化生产为公司带来多方面的竞争优势