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1、精选优质文档-倾情为你奉上修訂履歷 (Revision Notes)版本日 期修 改 摘 要 (Excerpts)備 註A2008/7/1首次制定。B2010/3/4依ISO9001:2008版新增6.1.5 C C2012/6/18公司場地變更修訂相應內容、修改流程圖會簽相關單位： 會簽意見： 會簽相關單位： 會簽意見： 管理者代表 工程部 管理部 塑模部 財務部 注塑部 品保部 冲模部 資材部 冲壓部 組裝部 機設部 加工部 核 准審核製 (修) 訂年 月 日年 月 日年 月 日表單編號： FK-DCC-001C1.目的為維持檢驗、量測及試驗設備之準確性、適用性，確保量測品質和精度 。2.
2、範圍所有自有或廠商、客戶提供之專業用量規及檢測儀器均適用本作業程序；檢驗或相關管控機器所配備之儀器表，因其讀值僅供參考，故不列入儀校作業範圍。3.權責3.1品保實驗室儀校:3.1.1維護公司校準標準件的精度;3.1.2定期校準各單位的量規儀器及治具;3.1.3.新購量規儀器驗收及故障的處置;3.1.4擬定年度量規儀器校準計劃並實施.3.2使用單位:3.2.1負責使用之量規儀器與治具送校和保養及維護;3.2.2將故障與變異回報實驗室儀校及責任單位處置;3.2.3配合實驗室儀校校準工作的實施.4. 名詞解解釋4.1校驗：已經由驗證通過之標準件與待測件進行比對，以測定待測件之數值。4.2外校: 將量
3、儀委托給有資格,有能力的外部計量機構進行校准,如CNACL認可 之實驗室或對等國家標准認可之實驗室;若特定量儀無法找到認可計量機時,可尋原制造商提供校准服務。4.3內校: 由受訓合格之儀校工程師，以標準件對量測儀器進行校驗、維護作業，合格後予以允收使用而不再送外部廠商校驗狀態稱之。4.4免校:凡屬於參考性測試、輔助設計,且與產品品質無直接相關之量儀但須經制程或設備末端之品質檢驗人員檢驗之量儀,列為免校。4.5標准件: 經一級或二級實驗室驗證其數值，且偏差未超出其範圍，可用於與待測件相比對之測試設備(標准件的精度是被測件的精度的10X)。4.6允收標準範圍：受校驗觀測儀器之顯示值減去標準件之標準
4、值，所得數值謂之誤差；依各 觀測儀器所允許之誤差謂之公差。5.內容5.1流程圖流程說明使用/維修單位品保單位校驗/維修單位使用表單/檔各單位依據需求提出量規儀器的請購採購找廠商購買廠商依據要求送貨儀器入廠後，使用單位與品保共同驗收、確認，合格的登記，不合格的退回廠商要求換貨品保將驗收合格的量規儀器統一列管到依照儀器的類別制定相應的年度校驗計劃及新增儀器臨時計劃依照校驗計劃，對所有儀器進行校驗（內、外校二種）依照儀器實際校驗後的結果判定是否合格，如合格登記列管可以繼續使用，如校驗不合格則提維修，如無法維修的提報廢，可以維修的，維修後再次校驗確認標示、記錄 使用單位將校驗合格的量規儀器領用不合格的
5、申請報廢 請購 廠商送貨驗收NGOK編號管制 校驗計劃 實施外校實施內校 OK 維修OK 判定標示NG OK領用登記列管 報廢NG 固定資產申購單其它用品申購單固定資產驗收單其它用品驗收單量測儀器一覽表儀器設備履歷表年度量測儀器校驗計劃表校驗通知單校驗申請單量測儀器一覽表內校報告儀儀器送修報告量量測儀器失效報告儀器送修申請單檢測設備损坏处理单財產減損申請單6.作業內容6.1儀器的購置： 6.1.1儀器之申購使用單位提出固定資產申購單或其它用品申購單申請，並註明儀器名稱，規格及用途，請購單簽核至其部門的最高主管，轉交至採購負責購買，使用部門與品保實驗室共同驗收，驗收合格之儀器儀校人員記錄於固定資
6、產驗收單或其它用品驗收單中並建立量測儀器一覽表及儀器設備履歷表；驗收不合格之量規儀器則退回廠商，要求更換，直至驗收合格。6.1.2新構入儀器的校驗： 所有新購入的量規儀器品保實驗室儀校人員在驗收時，首先確認此儀器設備是否可以執行內校： a)如可以執行內校，則依照相應的內校標準書實施內校； b)如無法內校均需確認量規儀器是否有出廠的校驗報告，其校驗項目結果是否可以達到校驗規程之要求，如可以達到則以此校驗報告作為新量規儀器合格的標準 ，如不可達到，則要求儀器廠商送外部機構校驗。6.2校驗計劃： 儀校人員需於每年年底，在年度量測儀器校驗計劃表中訂定下年度儀器的校驗計劃，經主管核准後，於下年度實施。6
7、.3校驗需求： 6.3.1考量本身校驗能力及追溯國家標準要求將儀器校正分為三類； 6.3.1.1內校：公司內部儀校人員依據各儀器之校驗規範進行校驗，並填寫內校報告及貼上“合格”標簽，並登錄於儀器設備履歷表內。 6.3.1.2外校：由品保安排送合格外校機構且符合國家級認可單位並具證明者進行校驗（或請合格之校驗機構來廠校驗），並取行校驗報告，由品保人員確認後貼上校驗“合格”標簽，轉登至儀器設備履歷表內。 6.3.1.3免校：公司內所有實施內、外校以外之儀器以免校管制，但須貼“免校”標簽為紫色。 6.3.2當客戶有特殊要求時： 6.3.2.1首先確認是否有必要再依客戶提供之方法進行校驗。 6.3.2
8、.2若使用客戶要求或標準以外的校驗方法，必須征得客戶同意，且在客戶要求時可提供檢驗、測量和試驗試驗設備的技術資料以證實檢驗、測量和試驗設備的功能是適宜的。6.4通知送校： 6.4.1計劃性校驗： 品保實驗室依據校驗計劃提前以校驗通知單提前一個月通知使用單位，各使用單位收到通知單或電子郵件通知後，依據通知單上規定之送校日期內送至品保實驗室實施校驗，逾期未送校時，品保實驗室應立即至現場將逾期儀器設備貼上“禁用”標簽。 6.4.2臨時性校驗： 6.4.2.1使用者在量測時，發現量測不准確時。 6.4.2.2量具儀器如有功能失效或損壞時。 6.4.2.3部份量規儀器位置移動時。6.5儀校作業： 6.5
9、.1校驗環境：廠內校驗溫度控制在內235/相對濕度75%RH以下執行校驗。6.5.2品保實驗室需於年度結束 (12月份)，完成並提出下一年度之年度量測儀器校驗計劃表。由品保部主管審核並經核准後，品保實驗室負責人員需將校正類別(免校、內校、外校)填入量測儀器一覽表內，下年度之儀校作業即依計劃實施。6.5.3各單位量測儀器之校正週期為一年（外校）或半年（內校）。6.5.4品保實驗室依年度量測儀器校驗計劃表跟催到期需校驗之檢測儀器，並於每月下旬以電子郵件通知發出校驗通知單，使用單位於接獲通知後需在校驗期前將儀器送至實驗室，須開立校驗申請單, 大型儀器由儀校人員現場校驗。6.5.5公司無校驗能力之檢測
10、設備，由品保實驗室填寫校驗申請單委託廠外認證合格之二級(含)以上實驗室進行校驗。6.5.6若有量規儀器使用測試軟體或功能時，則以每次開機或測試前，應所使用標準樣品驗證量規儀器之測試軟體其正確性及符合性。若發現測試軟體有異常或疑慮時，則呈報主管，由主管進行了解處理或通知量規儀器廠商來廠進行檢查確認。6.6量測儀器內校作業：6.6.1內校之儀器需由公司經認證合格之儀校工程師使用校驗合格、可追溯之標準件依相關作業說明書進行校驗，校准結果記錄內校報告。並於校驗合格之量儀上貼示“合格”標簽;經校准不合格但可降級使用之量規,征得部門主管批准後貼“限用”標簽; 經校准不合格并不可降級之量儀貼“禁用”標簽，不
11、合格儀器依6.8.4.2執行。6.6.2校准指導書應按國家有關計量檢定規程,由實驗室儀校管理員編制,經部門主管核准后作為量儀校准的依據。6.7 治具內校作業：6.7.1客戶提供之測試治具如須進行校准,則須於業務合約簽訂時,附上校准、維修檢測判定的方法及程序。6.7.2本廠自制之測試治具（如孔規、正位度、平面治具等）由內校員依相關治具圖紙進行尺寸檢驗或功能區進行檢核，校准結果記錄內校報告中，符合品質要求貼“治具合格標簽”，不符合品質要求貼“治具不合格標簽”，校準周期原則上為半年一次（若客戶有要求，則依客戶要求執行），並依量測儀器一覽表所列時間安排內校，具體依6.5.4執行校准。6.8 外校作業：
12、6.8.1 需外校之儀器統一由品保實驗室匯總後，送合格外校機構且符合國家級認可單位，經詢價、比價作業。 6.8.2 填寫校驗申請單，並附當次外校儀器一覽表及報價單，呈送相關主管審核、核准。6.8.3其他單位依量測儀器校驗計劃表通知委託實驗室執行作業。6.8.4檢測儀器校驗驗收：6.8.4.1檢測校驗後，需由受委託單位提出完整之校驗報告；實驗室依儀器校驗作業辦法查核校驗報告結果符合本公司允收標準後方予驗收，轉化成內部合格標簽。6.8.4.2不合格之檢測設備須立即送修或調整，依儀器設備管理程序執行。 6.8.4.3校驗及送修記錄均需詳細記錄於儀器設備履歷表中，以供索引備查。6.9免校作業： 6.9
13、.1公司內所有實施內、外校以外之儀器以免校管制，但須貼“免校”標簽為紫色，並建立 量測儀器一覽表清單。6.10校驗結果狀態之標示、記錄6.10.1經校驗後之量測儀器須貼校驗單位之校驗標簽及本公司判定校驗結果狀態之標示。6.10.2校驗後之量測儀器，符合本公司之允收範圍，則判定合格並貼上“合格”標簽為綠色。6.10.3校驗後發現失效或損壞之儀器，應即刻停止該儀器之使用，並貼上“禁用”標簽為紅色，予以區隔，避免誤用。如無法修復至原有精度之儀器，應按照儀器設備管理程序，予以報廢處理。6.10.4校驗後發現儀器部份功能超出允收標準，但在實際量測作業中可滿足產品需求，可限制使用，如：卡尺的外卡缺口但內卡
14、不影響，在標簽上註明限用項目貼上“限用”標簽為黃色。6.10.5 當檢測儀器校驗發現有異常（或使用中發現損壞），未取得校驗報告或適切之證明檔時，應貼上“禁用”標簽為紅色，注明供比對用不可視為正式檢測儀器。6.10.6 治具校驗後符合本公司品質要求貼“治具合格”標簽為綠色，不符合品質要求貼“治具不合格”標簽為紅色，對加嚴管制治具貼“限用”標簽為黃色6.11儀校記錄之保存依記錄管理程序實施。6.12儀器設備異常處理依儀器設備管理程序執行，並填寫检测设备损坏处理单。6.13當校驗發現不合格時，立即通知相關部門，相關部門與會討論，對該儀器設備所實施檢驗項目評估，對庫存品進行重新檢測，對在制品的前三批產
15、品予以抽樣重新檢驗並分析判斷其影響度，將所有影響批需重新檢驗，結果記錄於量測儀器失效報告，若檢驗結果符合產品的規格可不做處理；若檢驗結果不符合產品要求依不合格品管制作業程序作業。6.14校驗合格儀器於發放使用前，實驗室需判斷如有誤調整而將導致準確度偏差之虞者，需進行防止誤調整之方案，如貼示警語、取下調整鈕、封閉調整鈕。7.參考文件7.1儀器設備管理程序-（文件編號：HQP-16）7.2記錄管理程序-（文件編號：HQP-02）7.3不合格品管制作業程序-(文件編號：HQP-13) 7.4儀器校驗作業辦法-（文件編號：WI-011）8. 附件/表單8.1固定資產申請單-（表單編號：FK-ADM-0
16、66）8.2其它用品申請單-（表單編號：FK-ADM-068）8.3固定資產驗收單-（表單編號：FK-ADM-066）8.4其它用品驗收單-（表單編號：FK-AIM-070）8.5量規儀器一覽表-（表單編號：FK-QAD-015） 8.6儀器設備履歷表-（表單編號：FK-QAD-022）8.7校驗通知單-（表單編號：FK-QAD-016）8.8年度量規儀器校驗計劃表- -(表單編號：FK-QAD-014）8.9校驗申請單-（表單編號：FK-QAD-043）8.10內校報告-（表單編號：FK-QAD-017）8.11检测设备损坏处理单-(表單編號：FK-QAD-063)8.12量測儀器失效報告-
17、（表單編號：FK-QAD-024）9.管制重點：9.1 量測儀器校驗計劃表是否在每年12月份準時提出?9.2 量測儀器是否有標示狀態？附錄：合格標簽（綠色） 禁用標簽（紅色）合格標簽儀器名稱：儀器編號：本次校驗日期： 年 月 日下次校驗日期： 年 月 日儀校人員： 禁用標簽儀器名稱：儀器編號：禁用日期： 年 月 日禁用原因：儀校人員： 限用標簽（黃色）免校標簽（紫色）限用標簽儀器名稱：儀器編號：限用原因：本次校驗日期： 年 月 日下次校驗日期： 年 月 日儀校人員：圖紙版本： 免校標簽儀器名稱：儀器編號：儀校人員： 治具合格標簽（綠色） 治具不合格標簽（紅色） 治具合格標簽治具編號：本次校驗日期：下次校驗日期：儀校人員：圖紙版本： 治具不合格標簽治具編號：儀校人員： 確認日期：圖紙版本： 专心-专注-专业