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1、泓域咨询/抚州化学药制剂项目申请报告抚州化学药制剂项目申请报告xx有限责任公司目录第一章 项目背景分析8一、 全球医药制造行业发展概况8二、 行业壁垒9三、 实施创新驱动发展战略，加快形成全域创新局面12四、 完善科技创新服务体系。15五、 项目实施的必要性16第二章 项目基本情况17一、 项目名称及项目单位17二、 项目建设地点17三、 可行性研究范围17四、 编制依据和技术原则17五、 建设背景、规模19六、 项目建设进度20七、 环境影响20八、 建设投资估算21九、 项目主要技术经济指标21主要经济指标一览表21十、 主要结论及建议23第三章 市场预测24一、 行业竞争格局24二、 行
2、业发展概况24三、 影响行业发展的有利因素和不利因素26第四章 项目选址31一、 项目选址原则31二、 建设区基本情况31三、 全力推动先进制造业高质量发展34四、 项目选址综合评价36第五章 产品规划方案38一、 建设规模及主要建设内容38二、 产品规划方案及生产纲领38产品规划方案一览表38第六章 法人治理40一、 股东权利及义务40二、 董事44三、 高级管理人员49四、 监事52第七章 发展规划分析55一、 公司发展规划55二、 保障措施61第八章 运营模式63一、 公司经营宗旨63二、 公司的目标、主要职责63三、 各部门职责及权限64四、 财务会计制度67第九章 项目环境影响分析7
3、5一、 编制依据75二、 环境影响合理性分析76三、 建设期大气环境影响分析76四、 建设期水环境影响分析77五、 建设期固体废弃物环境影响分析78六、 建设期声环境影响分析79七、 环境管理分析79八、 结论及建议81第十章 劳动安全生产83一、 编制依据83二、 防范措施86三、 预期效果评价88第十一章 技术方案分析89一、 企业技术研发分析89二、 项目技术工艺分析91三、 质量管理93四、 设备选型方案94主要设备购置一览表95第十二章 节能方案说明96一、 项目节能概述96二、 能源消费种类和数量分析97能耗分析一览表98三、 项目节能措施98四、 节能综合评价100第十三章 项目
4、投资计划101一、 投资估算的依据和说明101二、 建设投资估算102建设投资估算表104三、 建设期利息104建设期利息估算表104四、 流动资金106流动资金估算表106五、 总投资107总投资及构成一览表107六、 资金筹措与投资计划108项目投资计划与资金筹措一览表108第十四章 项目经济效益分析110一、 经济评价财务测算110营业收入、税金及附加和增值税估算表110综合总成本费用估算表111固定资产折旧费估算表112无形资产和其他资产摊销估算表113利润及利润分配表115二、 项目盈利能力分析115项目投资现金流量表117三、 偿债能力分析118借款还本付息计划表119第十五章 风
5、险防范121一、 项目风险分析121二、 项目风险对策123第十六章 项目招投标方案125一、 项目招标依据125二、 项目招标范围125三、 招标要求126四、 招标组织方式126五、 招标信息发布130第十七章 项目综合评价说明131第十八章 附表133营业收入、税金及附加和增值税估算表133综合总成本费用估算表133固定资产折旧费估算表134无形资产和其他资产摊销估算表135利润及利润分配表136项目投资现金流量表137借款还本付息计划表138建设投资估算表139建设投资估算表139建设期利息估算表140固定资产投资估算表141流动资金估算表142总投资及构成一览表143项目投资计划与资
6、金筹措一览表144第一章 项目背景分析一、 全球医药制造行业发展概况随着人口老龄化程度加剧，全球医疗和药品支出的逐年增加，预计全球医药产业的市场规模将持续稳定增长。Frost&Sullivan咨询发布的数据显示，2019年全球医药市场规模为13,254亿美元，预计在2024年和2030年分别达到16,395亿美元和20,785亿美元。全球医药市场的分布仍以欧美日等发达国家为主。2018年发达国家医药市场占据全球医药市场规模的66.40%，但其增长速度趋缓。与此同时，以中国、巴西、印度、俄罗斯等国家为代表的新兴医药市场则以较快的速度迅速增长，成为医药市场规模增长的中坚力量。全球医药市场由化学药和
7、生物药两部分组成。其中，化学药市场是全球医药市场最主要的构成部分。在2015-2019年的年复合增长率约为3.6%，在需求增长和技术进步等诸多因素的推动下，2019年全球化学药市场规模达到10,380亿美元，占全球医药市场规模的78.3%。而生物药目前的市场规模较小，2019年仅为2,864亿美元，但在需求增长、技术进步、支付能力提升等诸多因素的推动下，预计未来生物药市场增速将远高于同期化学药市场增速。根据Frost&Sullivan发布的数据，全球医药市场按治疗领域划分，2019年市场规模位列前三名的分别为消化道和代谢类药物、全身用抗感染类药物和抗肿瘤类药物，分别占全球医药市场规模的14.6
8、%、12.7%及10.8%。二、 行业壁垒1、行业准入壁垒医药产品的安全性和有效性直接关乎人民群众的生命健康安全，因此国家在涉药行业准入门槛、生产经营资质等方面制定并不断完善有关法律、法规，以不断加强对药品生产和药品流通企业的监管力度。目前，我国对药品生产和药品经营实行许可证制度。药品生产企业必须取得药品生产许可证及药品注册批件，并通过GMP认证；药品经营企业必须取得药品经营许可证及GSP认证。对于输液产品的医药制造企业而言，由于输液产品直接进入人体血液，需要满足化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求。输液类药品的包材使用，须满足直接接触药品的包装材料和容器管理办法、药品包装用材料、容
9、器管理办法（暂行）、药品包装材料与药物相容性试验指导原则等多项法规要求；涉及药品监督管理部门多项申报审核流程的，必须取得国家药品监督管理局颁发的药品包装用材料和容器注册证，同时使用不同包材的注射剂药品需要重新申请药品注册批准文件，该类药品从研发到最后获得生产批件难度较大。2、研发技术壁垒研发技术能力是医药制造业最重要的核心竞争力之一，是制药业发展的驱动力。从药物研发方面来看，药品开发研究一般分为临床前研究、申请临床批件研究、申请生产批件前的研究。临床前研究主要是新化合物的分子式研究，申请临床批件研究包括药学研究、毒理研究、药效药代研究等，获取临床批件后，需要完成临床研究后才能申请生产批件。研究
10、队伍的技术素质、研究设施的完善程度、生产设施的完备性、立项偏差、政策变化、中试工艺验证内容不合理、有关物质研究不到位、质量比较研究不充分、药效学研究、毒理学研究、临床研究合作单位的选择及管理不到位，研究资料完整性及真实性等任何一个环节出问题，都会导致出现研究费用失控、研究周期延长的情况，最终导致研究失败。因此新药研发涉及严格的法律规定、广泛的专业研究，要求从业人员具备高综合素质，具有较高的研发技术壁垒。从药物生产环节来看，以注射剂类药物为例，根据化学药品注射剂基本技术要求（试行）的规定，化学药品注射剂在剂型选择、规格合理性和必要性、原辅料质量控制及来源、处方及制备工艺合理性和可行性研究、灭菌工
11、艺选择及验证研究、工艺稳定性研究、注射剂稳定性研究、临床技术要求等多个方面均具有严格的规定和标准。医药制造企业如果不具备较强的研发实力和技术水平，将无法研发和生产出高质量的药品。因此，行业存在较高的研发技术壁垒。3、生产管理与质量管理壁垒由于药品生产关系到人民群众的生命安全，我国政府对药品实行非常严格的资质管理、GMP认证和药品注册制度。除此之外，从2007年开始，药品监督管理部门对于注射剂等输液类医药制造商实行派驻监督员制度，由药品监督管理部门委派专门的监督员常驻生产企业进行监督管理；监督员主要对医药制造商执行GMP情况进行监督检查，重点检查原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺的一致性、药
12、品是否按照标准检验以及质量保证措施等进行监督检查。这些严格的监督管理措施，对医药制造商的管理尤其是生产管理和质量管理提出了高要求。因此，医药制造商具备较高的生产管理和质量管理壁垒。4、销售壁垒药品要实现在医院的最终销售，必须经过以下程序：首先需要参加该医院所在地区药品招标管理部门组织的招投标活动，中标后方能按照中标文件所载品种、规格、价格与经销商（配送商）签订合同。药品销售需经过药品招标、物流配送及售后服务三个环节。无论在药品招标、物流配送还是售后服务环节，医药产品质量、后续服务质量、营销网络建设、物流配送体系等因素均是决定医药产品能否实现销售的重要因素。三、 实施创新驱动发展战略，加快形成全
13、域创新局面坚持创新在现代化建设全局中的核心地位，把科技创新作为抚州高质量跨越式发展的战略支撑，持续优化创新生态，发挥企业创新主体作用，加快推进区域创新布局优化、创新要素聚集，全面提升创新能力和创新活力，形成具有抚州特色的区域创新体系，迈入中部地区创新型城市前列。（六）建立多层次创新人才队伍。实施科技领军人才引进和培养计划，按照“不求所有，但求所用”原则，实施“人才+项目+平台”精准引才，大力引进科技领军人才和创新团队。加强青年科技领军人才培育，每年选拔培育一批市级科技领军人才。实施实用人才培养计划，开展“千名人才”培养工程，组织选派科研骨干赴高等院校进行委托培养，探索在“双一流”高校开办技术人
14、才冠名班。建立普惠制的创新创业人才培养机制，加大农村人才培养力度，实施“一户一产业工人”培养工程。开展重点领域人才服务，聚焦全市主导产业、新兴产业，选派一批科技特派员（科技专员）入园入企实施科技帮扶，全力攻克一批产业关键技术，引进转化一批重大科技成果，开发一批新产品。健全创新人才激励和保障机制。健全以创新能力、质量、实效、贡献为导向的科技人才评价体系，构建充分体现知识、技术等创新要素价值的收益分配机制，完善科研人员职务发明成果权益分享机制。（七）激发企业创新主体活力。实施科技型企业梯次培育计划，建立科技型企业培育和跟踪服务机制，提升企业科技创新水平。建立完善企业协同创新机制，发挥领军型企业在产
15、业链协同创新中的头雁效应，支持主导产业领域企业开展核心关键技术攻关，引导龙头企业牵头组建产业技术创新战略联盟，推动产业链上中下游、大中小企业融通创新，积极引导抚州市企业与省内外高校院所开展广泛产学研合作，推进校企合作不断深化，努力提升企业研发创新水平，促进企业、高校、科研院所等主体有效对接，打通科技成果转化和产业化通道。完善中小微企业信息库，建设一批细分行业互联网平台和垂直电商平台，培育一批面向中小企业的数字化服务商，大力推动中小企业数字化赋能，精准提升中小微企业创新发展能力。推动科技企业孵化基地建设。鼓励企业联合高校、科研院所创办高水平的科技企业孵化器、众创空间、农业科技园区和星创天地等孵化
16、基地，提升专业化服务水平，加大对孵化基地内企业的培育和孵化力度。加速知识产权创造与运用，打造知识产权密集型基地，实现全市国家高新技术企业专利技术产业化和有效发明专利全覆盖。（八）打造高能级创新平台。积极推动院士工作站、博士后工作站、海智工作站、技术创新中心、工程研究中心、企业技术中心等研发平台建设，争创国家、省级研发中心、科技企业孵化器和众创空间，引导建设一批专业化产业创新服务综合体，推进抚州高新区国家自主创新示范区建设，努力将抚州高新区建成中部地区大数据产业创新发展高地。推动东乡经济开发区创建国家级经济开发区，推动有条件的县（区）创建省级创新型县（区）、省级高新区和省级军民融合示范区。搭建科
17、技协同创新平台。重点引进一批“双一流”高校、国家大院大所在我市设立新型研发机构，吸引优势科技创新资源落地我市。充分发挥与我市建立科技合作的高校、科研院所的人才和技术资源优势，联合创建一批科技创新平台。积极探索在北上广深等大城市建立“飞地型”科创平台。（九）优化创新创业环境。进一步优化科技创新布局，完善创新机制，不断激发创新活力、创业潜力、创造动力，在全社会营造引导激励创新创业的良好氛围。持续推进“双返双创”“三请三回”活动，支持抚州籍在外人士返乡创新创业，加快引导总部回迁、项目回移、资金回流、技术回归。全面落实企业科技创新税收优惠政策，加大企业科技创新奖补力度，切实降低企业创新成本。四、 完善
18、科技创新服务体系。加强与国家、省级重点实验室、技术创新中心等科研平台合作，加快科技成果转移转化，鼓励科技成果交易，积极构建科技成果交易平台，组织开展网上科技服务和科技成果在线交易，推动先进科技成果加速转化。支持科技服务机构发展。加快推动新兴科技服务业态建设，提升专业化科技服务水平和检验检测能力。引导和鼓励创建一批民办公助科技中介服务、专业检验检测机构、民办非企业科技研发中心等机构。探索设立科技创新券，优化科技创新政务服务，着力营造全面便捷高效的科技服务环境。强化科技金融支撑。加快科技金融创新试验区建设，着力打造全市主导产业和科技创新高度融合的“试验地”和“主战场”。进一步做大“科贷通”、知识产
19、权质押融资等科技金融产品规模，鼓励设立科技创新基金，支持科技企业境内外上市融资，缓解科技型中小企业融资难问题。构建科技担保平台，加快推广实施“科创通宝”，为科技型企业提供科技担保服务。支持和鼓励各级银行机构在抚州设立科技支行，打造服务科技型中小企业的专属科技银行。五、 项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍
20、难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。第二章 项目基本情况一、 项目名称及项目单位项目名称：抚州化学药制剂项目项目单位：xx有限责任公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准
21、），占地面积约16.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围1、确定生产规模、产品方案；2、调研产品市场；3、确定工程技术方案；4、估算项目总投资，提出资金筹措方式及来源；5、测算项目投资效益，分析项目的抗风险能力。四、 编制依据和技术原则（一）编制依据1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政策决定；2、建设项目经济评价方法与参数；3、投资项目可行性研究指南；4、项目建设地国民经济发展规划；5、其他相关资料。（二）技术原则本项目从节约资源、保护环境的角度出发，遵循创新、先进、可靠、实用、效益的指导方针
22、。保证本项目技术先进、质量优良、保证进度、节省投资、提高效益，充分利用成熟、先进经验，实现降低成本、提高经济效益的目标。1、力求全面、客观地反映实际情况，采用先进适用的技术，以经济效益为中心，节约资源，提高资源利用率，做好节能减排，在采用先进适用技术的同时，做好投资费用的控制。2、根据市场和所在地区的实际情况，合理制定产品方案及工艺路线，设计上充分体现设备的技术先进，操作安全稳妥，投资经济适度的原则。3、认真贯彻国家产业政策和企业节能设计规范，努力做到合理利用能源和节约能源。采用先进工艺和高效设备，加强计量管理，提高装置自动化控制水平。4、根据拟建区域的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条
23、件及安全，保护环境、节约用地原则进行布置；同时遵循国家安全、消防等有关规范。5、在环境保护、安全生产及消防等方面，本着“三同时”原则，设计上充分考虑装置在上述各方面投资，使得环境保护、安全生产及消防贯穿工程的全过程。做到以新代劳，统一治理，安全生产，文明管理。五、 建设背景、规模（一）项目背景研发技术能力是医药制造业最重要的核心竞争力之一，是制药业发展的驱动力。从药物研发方面来看，药品开发研究一般分为临床前研究、申请临床批件研究、申请生产批件前的研究。临床前研究主要是新化合物的分子式研究，申请临床批件研究包括药学研究、毒理研究、药效药代研究等，获取临床批件后，需要完成临床研究后才能申请生产批件
24、。研究队伍的技术素质、研究设施的完善程度、生产设施的完备性、立项偏差、政策变化、中试工艺验证内容不合理、有关物质研究不到位、质量比较研究不充分、药效学研究、毒理学研究、临床研究合作单位的选择及管理不到位，研究资料完整性及真实性等任何一个环节出问题，都会导致出现研究费用失控、研究周期延长的情况，最终导致研究失败。因此新药研发涉及严格的法律规定、广泛的专业研究，要求从业人员具备高综合素质，具有较高的研发技术壁垒。（二）建设规模及产品方案该项目总占地面积10667.00（折合约16.00亩），预计场区规划总建筑面积17833.08。其中：生产工程12668.86，仓储工程2503.85，行政办公及生
25、活服务设施2039.61，公共工程620.76。项目建成后，形成年产xx升化学药制剂的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xx有限责任公司将项目工程的建设周期确定为24个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响本项目符合国家产业政策，符合宜规划要求，项目所在区域环境质量良好，项目在运营过程应严格遵守国家和地方的有关环保法规，采取切实可行的环境保护措施，各项污染物都能达标排放，将环境管理纳入日常生产管理渠道，项目正常运营对周围环境产生的影响较小，不会引起区域环境质量的改变，从环境影响角度考虑，本评价认
26、为该项目建设是可行的。八、 建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资7476.63万元，其中：建设投资5709.11万元，占项目总投资的76.36%；建设期利息141.20万元，占项目总投资的1.89%；流动资金1626.32万元，占项目总投资的21.75%。（二）建设投资构成本期项目建设投资5709.11万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用5055.00万元，工程建设其他费用537.16万元，预备费116.95万元。九、 项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业
27、收入14600.00万元，综合总成本费用11983.97万元，纳税总额1277.13万元，净利润1910.57万元，财务内部收益率18.78%，财务净现值1606.60万元，全部投资回收期6.24年。（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积10667.00约16.00亩1.1总建筑面积17833.081.2基底面积6506.871.3投资强度万元/亩351.122总投资万元7476.632.1建设投资万元5709.112.1.1工程费用万元5055.002.1.2其他费用万元537.162.1.3预备费万元116.952.2建设期利息万元141.202.3流动
28、资金万元1626.323资金筹措万元7476.633.1自筹资金万元4594.943.2银行贷款万元2881.694营业收入万元14600.00正常运营年份5总成本费用万元11983.976利润总额万元2547.437净利润万元1910.578所得税万元636.869增值税万元571.6710税金及附加万元68.6011纳税总额万元1277.1312工业增加值万元4505.2313盈亏平衡点万元5697.44产值14回收期年6.2415内部收益率18.78%所得税后16财务净现值万元1606.60所得税后十、 主要结论及建议通过分析，该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产
29、品结构，改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。第三章 市场预测一、 行业竞争格局产业链较为成熟的医药制造商主要分布在北美、欧洲等国家，市场集中度较高。目前，已经形成规模的跨国药企集团如美国强生制药有限公司（Johnson&JohnsonPharmaceuticalsLtd.Inc.）、瑞士诺华制药有限公司（NovartisPharmaLtd.Inc.）、辉瑞制药有限公司（PfizerPharmaceuticalsLtd.Inc.）、瑞士罗氏制药有限公司（RochePharmaceuticalLtd.Inc.）、美国默克公司（Merck&CoInc.）、英国葛兰素史克公司（Glax
30、oSmithKlinePharmaceuticalLtd.Inc.）等。与欧美发达国家相比，我国医药制造业起步较晚，产业化规模相对滞后。国内药企的技术水平和研发实力与欧美发达国家相比仍有一定差距，技术壁垒不高的低端产品竞争较为激烈，一定程度上导致了制药行业产能重复建设、过度竞争和资源浪费等情形。2019年国家组织药品集中采购和使用试点方案（国办发20192号）正式实施以后，在激烈的市场竞争中具有优势的医药制造商，将是规模化程度高、技术先进的医药制造代表性企业，将引导我国医药制造业向集中化、规模化和规范化发展。二、 行业发展概况随着全球经济的发展、世界人口总量的增长和社会老龄化程度加剧，全球各国
31、不断完善医疗保障体制，全球医药市场继续呈现持续增长趋势。根据医药咨询机构艾美仕咨询的统计数据显示，2018年全球药品销售额超过1.20万亿美元，预计将保持年均约4%-5%的增幅，据此推算至2022年全球药品的市场销售额将超过1.40万亿美元。全球药品市场的成本压力不断增加，致使欧美等发达国家的众多药企逐步向以中国、印度为首的发展中国家转移，新兴医药市场逐渐成为拉动全球医药市场规模增长的驱动力。新兴医药市场支出加速增长，在全球医药销售额中所占的份额明显增加。医药行业研发投入的增长是全球医药行业发展的驱动力。咨询机构Frost&Sullivan研究数据显示，全球65岁以上人口从2014年的5.90
32、亿增长至2017年的6.50亿，老龄化人口目前已占全球总人口的8.70%。全球医药的研发投入从2014年1,416亿美元上升至2018年1,740亿美元。在老龄化加剧、医药研发投入增加等因素共同影响下，全球医药市场规模由2014年1.00万亿美元增长至2018年的1.30万亿美元，并将于2030年达到约2.10万亿美元。医药制造业一直是我国重点培育的战略性新兴产业，中华人民共和国国民经济和社会第十三个五年规划纲要与中国制造2025都将发展医药制造列为建设制造强国的十大重点领域之一，对于保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进度具有重要意义。根据国家统计局数据，我国医疗卫生总支出稳
33、步增长。根据国家卫健委统计数据，我国医疗卫生支出总额由2014年约3.50万亿元快速增长到2018年约5.80亿元，期间复合年增长率约13.20%。预计在未来将会继续保持快速增长，到2023年我国医疗卫生总支出将达到9.40万亿元，并在2030年达到约15.80亿元。我国医药制造业的市场规模不断扩大，我国已经成为全球第二大医药消费市场、第一大原料药出口国。从中长期来看，随着经济持续增长、医疗保险体系逐渐完善、社会老龄化程度不断加剧以及国民健康意识的不断提高，我国医药制造业仍将在相当长一段时间内保持持续稳健发展。三、 影响行业发展的有利因素和不利因素1、有利因素（1）我国产业政策强力支撑医药制造
34、业关系国计民生，是中国制造2025和战略新兴产业的重点领域，是推进健康中国战略部署的重要保障。中国制造2025、医药工业发展规划指南为未来5年医药制造业的发展指明了方向：“十三五”要全面落实建设制造强国和健康中国战略部署，增加有效供给，增品种、提品质和创品牌，实现医药制造业中高速发展和向中高端迈进，深化医药卫生体制改革，更好地服务于惠民生、稳增长、调结构。（2）产业结构调整步入活跃期受供给侧结构性改革深入推进影响，产业链监管要求变更加快。鼓励智能制造、智慧管理、共享经济等行业政策，推动医药企业更加注重集约化经营，集中采购和支付政策改变促使临床用药结构、市场发展模式深度调整。仿制药产品面临着价格
35、挤压和成本上升，盈利空间缩小，同质化竞争及淘汰加速的境遇。医药制造企业行业结构出现新分化，行业重组整合的客观需求增多，创新型企业有望加快发展成为国际化公司并加速走向国际市场。（3）全民健康需求持续增加2019中国医药工业经济运行报告显示，我国有十四亿人口的健康大需求，城乡基本医疗保险参保率超过98.00%。其中，存在健康高需求的60岁以上老年人群达2.50亿，65岁及以上人口占比达12.60%；还有2.50亿15岁以下少年儿童的健康新需求，以及肿瘤、心脑血管等现代慢性病的健康多需求正快速增长。随着中国特色的医疗保险制度高质量建设大力推进、新版医保目录扩容实施以及全民医保水平不断提高，商业医保服
36、务不断扩大，全民健康刚性需求潜力巨大。（4）医药创新发展迎来最好时代支持医药创新政策和环境不断完善。创新药品通过特殊或优先评审、审批途径快速上市，新药进入医保目录的速度加快，大大缩短了市场培育期。研发产业链配套日益成熟，拥有自主产权的化学创新药、生物药和高端医疗器械研发方兴未艾。新兴医疗技术融合创新愈发活跃。2019中国医药工业经济运行报告显示，我国约有200家医药企业在研究开发新兴医疗人工智能新产品，5G移动通信技术在医疗领域应用也逐渐增加，科技创新对医疗市场发展的支撑和引领作用日益增强。2、不利因素（1）行业发展迎来瓶颈期鼓励医药创新、规范医疗市场、完善医保支付等改革力度加大，不合理用药、
37、辅助用药和过度诊疗等现象受到限制，需求侧拉动产业的动力阶段性弱化，医药市场进入慢增长的中低速态势。2019中国医药工业经济运行报告显示，2019年中国药品终端需求规模超过1.70万亿元、增速4.00%，同比下降1.80个百分点。医保筹资规模增速仍赶不上支出规模增速，2019年前11个月医保收入为22,077亿元，支出18,673亿元，收入增速22.22%，较支出增速26.60%落后4.40%，医保控费的压力和任务依旧很大。（2）一致性评价机制和药品集中采购机制压缩药企产业利润空间随着一致性评价机制成为仿制药参与市场竞争的门槛，以带量采购促进药价实质性降低常态化。国家统计局发布的数据显示，202
38、0年1月，第二批国家集中采购初步报量的合同采购金额超过87亿元，中标价格最高降幅93%，中选价平均降幅达53%。随着欧美创新药、印度仿制药的进口速度进一步加快，更多过专利期药、慢性病仿制药的价格将迅速滑落，国内医药制造企业增长和盈利压力徒增，产业利润空间被进一步压缩，行业面临转型升级发展的“阵痛期”。（3）环保投入增长导致生产成本增加随着中华人民共和国环境保护法的修订与实施，同时与之相配套的管理办法逐步出台，有助于强化地方政府及其负责人的环保责任，进一步加大对违法排污的处罚力度。医药制造业的环保设施是医药制造企业的重要组成部分，无论是国家法律法规的严格要求、还是下游客户的现场审计要求，对医药制
39、造企业的环境保护和废水、废气、废渣的排放处理均提出的要求愈发严格，医药制造业在环保治理上的投入成本也逐年增加。从长期看，环保标准的不断提高，势必需要投入更多的环保成本，从长远来看有利于促进医药制造业的产业整合升级，但短期内势必给医药制造业带来一定程度的成本压力。第四章 项目选址一、 项目选址原则1、符合国家地区城市规划要求；2、满足项目对：原材料、能源、水和人力的供应；3、节约和效力原则；安全的原则；4、实事求是的原则；5、节约用地；6、注意环保（以人为本，减少对生态环境影响）。二、 建设区基本情况抚州，江西省辖地级市，长江中游城市群重要成员，位于江西省东部，行政区域南北长约222千米，东西宽
40、约169千米。抚州市下辖2个区、9个县，总面积1.88万平方公里。根据第七次人口普查数据，截至2020年11月1日零时，抚州市常住人口为361.4866万人。抚州是江右古郡，孕育出王安石、汤显祖、曾巩等名人，有“才子之乡”的美誉。抚州是确定的海峡西岸经济区20个城市之一，是江西省第一个纳入国家战略区域性发展规划的鄱阳湖生态经济区以及原中央苏区重要城市之一。抚州自古就有“襟领江湖，控带闽粤”之称。抚州是国家园林城市，人均公园绿化面积达到16.6平方米，城市绿化率达到43.4%，环境综合评价居全国第七、中部第一，森林覆盖率高达64.5%，境内的资溪县森林覆盖率高达85.9%，被誉为“天然大氧吧”。
41、2020年10月，被评为全国双拥模范城（县）。展望2035年，抚州将与全国、全省同步基本实现社会主义现代化，成为全省融入新发展格局的重要战略支点和高质量发展的重要增长极。到那时，全市经济总量和综合发展水平迈上新的大台阶，人均国内生产总值基本达到中等发达国家水平，综合竞争力进入长江中游城市群第一方阵；城市功能更加优化，城乡区域发展差距和居民生活水平差距显著缩小，中等收入群体比例明显提高，公共服务优质化和均等化基本实现；基本实现新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化，构筑以数字经济为引领、以创新发展为动力、以绿色生态为特色的现代经济体系；形成高质量对外开放新格局，深入参与区域经济合作，积极融入内陆
42、开放型经济试验区建设，作为大南昌都市圈重要支撑城市功能不断增强；生态文明建设水平处于全国前列，绿水青山与金山银山的双向转换通道更加通畅，绿色生产生活方式日趋完善，成为国家生态文明先行示范市；社会事业全面发展，文化品牌享誉国内外，教育强市、人才强市、文化强市、健康抚州建设取得更大成效，居民素质和社会文明程度达到新高度；基本建成法治政府和法治社会，共建共治共享的社会发展新局面基本形成，社会充满活力又和谐有序；人民生活更加美好，人的全面发展、全体人民共同富裕取得更为明显的实质性进展。锚定二三五年远景目标，坚持目标导向与问题导向相结合、中长期目标和短期目标相贯通、尽力而为和量力而行相统一，综合考虑高质
43、量发展要求和抚州实际市情，确保开好局、起好步。“十四五”时期全市经济社会发展的主要目标是：综合经济实力实现新跨越。紧扣发展第一要务不动摇，在质量效益明显提升的基础上实现经济持续健康发展，主要经济指标增速在全省保持中上游水平，综合经济实力实现在全省排名进位，人均地区生产总值进入中等偏上收入国家发展阶段，成为全省高质量跨越式发展示范市。绿色发展取得新突破。国家生态产品价值实现机制试点纵深推进，在打通“两山”转化通道、探索生态产品多元化转化机制方面总结出“抚州模式”。全省生态文明先行示范市建设取得新的进展，生态文明制度体系更加健全。生态环境质量继续位居全省乃至全国前列，资源能源开发利用效率大幅提高，
44、主要污染物排放总量大幅减少，山水林田湖草一体化保护和修复机制基本形成，生态产品供给能力持续增加，绿色发展水平进一步提升。产业升级取得新提升。全市现代化绿色产业体系更加完善，创新能力显著增强，创新体系更加完善，数字经济、高新技术产业、战略性新兴产业、文化产业占GDP比重大幅提升，“4+N”产业高质量发展取得突出成效，新动能成为拉动经济增长的主动力；科技为产业赋能强度明显加大，切实解决一批传统产业提档升级的“卡脖子”问题，加快培育一批特色优势产业链，产业基础高级化、产业链现代化水平明显提高，推动全市产业迈向中高端；新兴服务业加快发展，着力构建现代服务产业新体系；着力推动农业产业化、规模化、特色化和
45、品牌化发展，深度推进农业与二三产业的融合发展，实现农业大市向农业强市迈进。三、 全力推动先进制造业高质量发展着眼未来产业发展趋势，以平台化、规模化、链群化为方向，以项目、企业、集群、园区为着力点，打造若干具有战略性、全局性的核心产业链，培育壮大新兴产业，推动传统产业转型升级。以先进制造业为核心，全力推动“4+N”产业高质量跨越式发展，实现制造业比重稳中有进，巩固壮大实体经济根基。（一）全力推动产业链优化升级优化产业链供应链发展环境，强化要素支撑，以产业链、供应链为抓手，深入实施“铸链”“补链”“强链”“延链”工程，促进产业结构提档升级。加快新兴产业发展步伐，重点培育新一代信息技术、汽车及零配件
46、、生物医药、新能源新材料四大先进制造产业集群。大力发展汽车及零配件产业，全面提升整车柔性生产制造能力，推进专用车向“专精特”方向发展，推进自主品牌新能源整车产品向中高端提升，打造抚州改装汽车品牌，着力打造体系完备的汽车及零配件产业集群。大力发展生物医药产业，推动生物制药、中药材精深加工等企业做大做强。培育一批技术先进、主业优势明显、核心竞争力强的旗舰企业，重点发展优势原料药、现代新型中药和生物工程药物，加快推进重点中药企业技术改造。大力发展新能源新材料产业，加快培育壮大龙头企业，着力引进上下游特别是应用端企业，形成完整产业链，打造具有全国影响力的新能源动力电池产业基地和具有区域影响力的赣东新材料产业基地。加快推进传统产业转型升级。实施新一轮企业技改升级工程，引导企业加大技改投入，着力推动机械制造、有色金属加工、变电设备、纺织服装、食品加工、化工建材、香精香料、教育装备、耐热陶瓷、塑料制品等传统优势产业优化升级。（二）促进产业集群集约发展加快推进数字化改造，积极推动新一代信息技术在制造业各环节领域的深度应用，