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1、精选优质文档-倾情为你奉上1 目的合理使用统计技术，收集和分析适当的数据，采取纠正/预防措施，以确保质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的持续改进，增强顾客满意。2 范围适用于产品实现和服务实现的全过程。3 职责31 质量部部长是本过程的负责人。32生产部负责在质量先期策划中明确每一过程适用的统计工具，负责对制造过程能力应用统计技术进行计算验证和研究。33市场部依据销售及顾客满意度的信息，通过使用统计技术和数据分析，提出销售策略的建议及最大限度满足顾客要求的措施，并将数据和统计结果传递给相关部门。34质量部负责通过使用统计技术和数据分析，确保质量数据得到有效的利用，并将数据及统计分析结
2、果传递给相关部门。35生产部负责通过使用统计技术和数据分析，确保生产过程处于稳定的受控状态，并将数据及统计结果传递给相关部门。36其他部门负责通过使用统计技术和数据分析，确保过程指标数据的分析和利用，并将数据及统计结果传递给相关部门。37办公室负责组织统计技术和数据分析的普及培训。38总经理负责提供统计技术和数据分析研究所需资源。4 定义无5 流程图6 过程描述过程编号过程描述涉及文件/记录负责人01确定统计技术方法质量部根据实际需要指定必须使用的统计技术方法，由多功能小组在控制计划(样件、试生产、生产)中体现。未限定使用时，可根据需要自由选择。控制计划多功能小组021）确定部门统计技术各部门
3、根据过程指标控制需要选择下述统计技术方法，但须在质量部备案。如：直方图、层别法、排列图（柏拉图）、因果图、控制图、散布图、推移图、甘特图、概率、抽样技术等。2）统计技术常用于以下方面：资料的收集与分析；过程能力分析/过程控制；问题与原因分析；测量系统分析；市场调查分析；检验及检验结果分析；产品特性的测量；不合格品分析；产品的设计开发等。3）统计技术应用说明抽样检验：根据产品的不良PPM要求、接收概率和错判风险等制订产品检验的抽样方案。调查表：对产品、过程、质量体系涉及的方方面面设定相应的表格进行记录，为质量控制（或管理）搜集信息。排列图：当优先顺序或缺陷程度不能一目了然时，为便于观察或决定可采
4、用排列图。因果图：筛选确定引起不合格的原因。控制图：用于产品特性或过程特性的监控，及时发现异常，预防不合格的发生。PPK / CPK：初始过程能力/过程能力，其数值对应于不合格率。直方图：当要确定各种因素或情况发生几率高低时可用直方图。测量系统分析（MSA）：通过对测量系统分析以确定测量设备准确判断的能力。各部门部长03在制定培训计划时，必须考虑对所有员工安排适当的基础统计概念知识的培训，使每个员工都能理解并熟练地使用适用的统计技术。具体见培训管理程序。培训管理程序办公室主任04数据收集数据来源于能够客观真实地反映事实的资料和数字信息，数据收集人员在收集数据时，应做到准确、可靠，防止假数据、信
5、息，造成错误判断的结论。数据的来源主要有外部和内部两种。外部来源：政策、法规、标准等；市场（含竞争对手）、新产品、新技术的发展方向；相关方（如顾客、供方等）反馈、投诉和质量信息反馈等。内部来源：质量目标完成情况，检验、试验记录，内审与管理评审报告及质量管理体系正常运行的其它记录；实际存在和潜在的不合格，如质量统计分析结果、纠正和预防措施、处理结果等；紧急信息，如出现突发事故等。其他信息，如员工合理化建议等。数据可采用已有的质量记录、书面资料、通讯、电子媒体等方式和载体。各部门直接从外部获取的其它类数据，应在一周内报告质量部，由其分析、整理，根据需要传递、协调处理。各部门部长05数据统计、分析将
6、搜集的信息与竞争对手对比。1） 填写“信息资料汇总表”。2） 各相关部门分别编写与本部门相关的分析报告。分析报告频度责任部门政策法规变化信息分析1次/年办公室内、外部质量水平1次/月质量部劳动生产率和效率2次/年生产部顾客满意度2次/年市场部市场占有率及主机厂配套份额2次/年市场部市场调研资料/竞争对手情况1次/年市场部财务数据/质量成本1次/月财务部产品技术水平1次/年技术部过程能力和过程有效性2次/年技术部项目情况汇总1次/月技术部内、外部培训情况2次/年办公室供应商/材料供应状况2次/年市场部审核结果每次审核质量部3） 各部门使用相应的统计技术对数据进行分析，研究趋势和原因，得出指标实现
7、状况、存在和潜在的不合格项等。至少应提供以下信息：顾客满意度；产品满足顾客需求的符合性；过程、产品的特性及发展趋势；供方的信息等。信息资料汇总表分析报告质量部部长各部门部长054） 质量部定期组织对上述资料、数据及各部门分析报告等信息进行综合整理分析，就产品质量水平、生产率、顾客满意度及市场占有率现状与发展趋势与竞争对手对比，与自身基准确定及目标进行对比，并形成“信息综合分析报告”，以及“竞争对手分析报告”，报总经理和管理者代表审阅，作为管理评审输入。06制定措施并实施与企业基准对比：1） 对上述信息资料进行分析，确定赶超目标，明确差距，形成“基准确定分析报告”，规划企业未来水平；2） 制定功
8、能目标及措施计划；3） 落实措施计划并予以必要的监督。制定优先解决计划：经分析后，要明确差距，优先解决与顾客相关的问题并重新调整经营计划或工作进度。基准确定分析报告质量部部长07统计技术应用和效果验证评价质量部应注意对统计技术应用结果定期（根据生产周期，可每季进行）进行评审以验证统计技术的有效性，统计技术所获得成果立即指导实践，以促进产品质量和性能的提高。验证内容一般包括：1）统计技术的选用是否合理；2）统计技术的应用方法是否正确；3）统计技术的应用是否有效。质量部通过验证，对统计技术应用效果做出评价，对统计技术选择/应用进行改进。质量部部长08推广并实施有效的统计技术运用类似的过程，以在类似过程预防类似问题的发生。各部部长09纳入文件对相关文件进行永久性的更改，防止类似问题的再次发生工程部部长10持续改进持续改进统计技术选择应用及数据分析过程，提高过程有效性和效率，提高产品质量，提高顾客满意度。各部部长7过程指标序号指标名称计算方法监控频率监控人1信息利用率信息综合分析1次/1年质量部部长8 记录要求记录编号记录名称保存期保存方式负责人ZY-SP17-01信息资料汇总表三年文本/电子质量工程师ZY-SP17-02分析报告三年文本/电子质量工程师9 更改历史版本号编制/修订审核批准更改说明V1.00初次发行专心-专注-专业