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1、2022-5-10保健食品课件保健食品课件保健食品课件保健食品课件目目 录录l一、保健食品的概论l二、保健食品的功能l三、保健食品经营企业日常监督检查l四、保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定 l五、对违法违规经营保健食品的处罚l六、法律法规保健食品课件一、保健食品概论保健食品课件1.1.什么是保健食品？什么是保健食品？ 保健食品：保健食品：20052005年国家食品药品监督管理年国家食品药品监督管理局实施的局实施的保健食品注册管理办法（试行）保健食品注册管理办法（试行）第一章第二条将保健食品定义为：第一章第二条将保健食品定义为： 本办法所称保健食品，是指声称本办法所称保健食品，是指声称
2、具有特定具有特定保健功能保健功能或者以或者以补充维生素、矿物质为目补充维生素、矿物质为目的的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品何急性、亚急性或者慢性危害的食品。保健食品课件国际上，对“保健食品”有不同称呼l美国 “膳食补充剂”(D.S)l德国 革新（改善）食品(Reform Food)l日本 特定保健用食品和营养机能食品(FNFC)l澳大利亚 “补充医药品”l韩国 “健康功能食品”l欧盟 “健康食品等保健食品课件2.保健食品的
3、外观特点l保健食品的标识：即通常所说的食品标签，包括食品包装上的文字、图形、符号以及说明物。借以显示或说明食品的特征、作用、保存条件与期限、适用人群与食用方法，以及其他有关信息。 l保健食品标志为天蓝色图案，下有保健食品字样，俗称“蓝帽子”。保健食品课件保健食品的外观特点保健食品的外观特点国家卫生部批准的国家卫生部批准的保健食品和进口保健食品批准文号标识保健食品和进口保健食品批准文号标识国家食品药品监督管理局批准的国家食品药品监督管理局批准的保健食品和进口保健食品批准文号标识保健食品和进口保健食品批准文号标识保健食品课件保健食品标志、批准文号保健食品标志、批准文号国食健字国食健字G第第200X
4、XXXX号（或）国食健字号（或）国食健字J第第200XXXXX号号 国家食品药品监督管理局批准国家食品药品监督管理局批准卫食健字（卫食健字（200X）第）第XXXX号（或）卫食健进字（号（或）卫食健进字（200X）第）第XXXX号号中华人民卫生部批准中华人民卫生部批准保健食品批准证书有效期为保健食品批准证书有效期为5年年保健食品课件 3.如何理解保健食品的定义？l基本特征基本特征-保健食品必须是保健食品必须是食品食品l具有食品的基本特征，即应当无毒无害，符合应当有的营养具有食品的基本特征，即应当无毒无害，符合应当有的营养要求，具有相应的色、香、味等感官性状要求，具有相应的色、香、味等感官性状l
5、保健食品应当含有一种或多种营养素，并达到一定含量的水保健食品应当含有一种或多种营养素，并达到一定含量的水平，但不能要求保健食品等同于普通食品，为人体提供各种平，但不能要求保健食品等同于普通食品，为人体提供各种营养素，更不能将保健食品视为营养素，更不能将保健食品视为正常膳食正常膳食，做为各种营养素，做为各种营养素来源的主要途径。来源的主要途径。l保健食品原则上不能替代正常的膳食。保健食品原则上不能替代正常的膳食。保健食品课件 保健食品的基本技术要求l1 1、安全无毒。即各种原料及其产品必须符合卫生要求，对人体不产生、安全无毒。即各种原料及其产品必须符合卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性及慢性
6、危害。任何急性、亚急性及慢性危害。l2 2、功能确切。即经过、功能确切。即经过动物或人群试食试验证实动物或人群试食试验证实具有明确和稳定的保健具有明确和稳定的保健作用。作用。l3 3、配方合理。即配方的组成及用量必须有科学依据，具有明确的功效、配方合理。即配方的组成及用量必须有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分，应确定与保健功能有关成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称。的主要原料名称。l4 4、工艺稳定。选用的工艺必须确保产品含有稳定的功效成分，应尽可、工艺稳定。选用的工艺必须确保产品含有稳定的功效成分，应尽可能减少加工过程
7、中功效成分的损失、破坏，并确保不产生有害的中间体。能减少加工过程中功效成分的损失、破坏，并确保不产生有害的中间体。l5 5、温度控制、灭菌方式的选择等、温度控制、灭菌方式的选择等保健食品课件二、保健食品的功能保健食品课件 我国自我国自19961996年年3 3月卫生部颁布月卫生部颁布保健食品管理办保健食品管理办法法，对保健食品实行审批制度，至，对保健食品实行审批制度，至20052005年年4 4月国月国家食品药品监督管理局颁布家食品药品监督管理局颁布保健食品注册管理办保健食品注册管理办法法，期间对保健食品可申报的功能作过多次调整，期间对保健食品可申报的功能作过多次调整，20002000年年1
8、1月月1414日，日，卫生部关于调整保健食品功能卫生部关于调整保健食品功能受理和审批范围的通知受理和审批范围的通知，将保键食品功能受理和，将保键食品功能受理和审批范围调审批范围调整为整为2222项项；通知同时规定，；通知同时规定，同一配方保同一配方保健食品申报和审批功能不超过两个健食品申报和审批功能不超过两个，不再受理已获，不再受理已获保健食品批准证书保健食品批准证书的保健食品增补功能的审批。的保健食品增补功能的审批。至此结束了对同一配方的保健食品可以申报的功能至此结束了对同一配方的保健食品可以申报的功能数未做限制的局面。数未做限制的局面。20032003年年5 5月卫生部又公布了月卫生部又公
9、布了保健食品检验与评价技术规范保健食品检验与评价技术规范，将受理的，将受理的2222项项功能扩展为功能扩展为2727项项，保健食品课件允许申报的功能范围（允许申报的功能范围（2727种）种） 1 1、增强免疫力增强免疫力 2 2、改善睡眠、改善睡眠 3 3、缓解体力疲劳、缓解体力疲劳 4 4、提高缺氧耐受力、提高缺氧耐受力 5 5、对辐射危害有辅助保护功能、对辐射危害有辅助保护功能 6 6、增加骨密度、增加骨密度 7 7、对化学性肝损伤有、对化学性肝损伤有 辅助保护功能辅助保护功能 8 8、缓解视疲劳、缓解视疲劳 9 9、祛痤疮、祛痤疮 1010、祛黄褐斑、祛黄褐斑 1919、调节肠道菌群、调
10、节肠道菌群 1111、改善皮肤水份、改善皮肤水份 2020、促进排铅、促进排铅 1212、改善皮肤油份、改善皮肤油份 2121、促进消化、促进消化 1313、减肥、减肥 2222、清咽、清咽 1414、辅助降血糖、辅助降血糖 2323、对胃粘膜有、对胃粘膜有 辅助保护功能辅助保护功能 1515、改善生长发育、改善生长发育 2424、促进泌乳、促进泌乳 1616、抗氧化、抗氧化 2525、通便、通便 1717、改善营养性贫血、改善营养性贫血 2626、辅助降血压、辅助降血压 1818、辅助改善记忆、辅助改善记忆 2727、辅助降血脂、辅助降血脂 保健食品课件1、保健食品必须具有特定的保健功能l这
11、种功能不能代替药物治疗作用，否则应按照药品审理。l这种功能必须是明确的、具体的、是可以通过实验加以验证的。2、保健食品是针对特定的人群而设计的“特定人群设计的特定人群设计的”是指保健食品有相应的适用人群。是指保健食品有相应的适用人群。l世界卫生组织将人的健康与否划分为世界卫生组织将人的健康与否划分为健康、病人、亚健健康、病人、亚健康状态康状态这这3 3种类型，亚健康约占总人口的种类型，亚健康约占总人口的70%70%。前两类人群。前两类人群分别靠正常饮食和药品维持健康状态，而处于分别靠正常饮食和药品维持健康状态，而处于亚健康状态的亚健康状态的人群就需要保健食品进行调理人群就需要保健食品进行调理。
12、l保健有保健有“适宜人群适宜人群”和和“不适宜人群不适宜人群”的概念。的概念。保健食品课件3、保健食品是以调节机体功能为主要目的的，不以治疗为目的。l保健食品不具备对保健食品不具备对疾病的治疗功能疾病的治疗功能。l标签内容不能宣称对标签内容不能宣称对疾病有治疗功能疾病有治疗功能，并应注明，并应注明“本品不能本品不能替代药品替代药品”4、保健食品的成分构成主要是功效成分和营养素或主要由营养素构成。l功能性保健食品功能性保健食品: :功效成分功效成分+ +营养素营养素l营养素补充剂类保健食品营养素补充剂类保健食品: :营养素营养素保健食品课件5 5、保健食品的产品属性、保健食品的产品属性 涉及涉及
13、1111大类大类2929种种 胶囊剂（硬胶囊、软胶囊）胶囊剂（硬胶囊、软胶囊） 片剂（普通片、咀嚼片、含片、泡腾片）片剂（普通片、咀嚼片、含片、泡腾片） 颗粒剂（冲剂、颗粒）颗粒剂（冲剂、颗粒） 粉剂（普通粉、蛋白粉、初乳粉、奶粉）粉剂（普通粉、蛋白粉、初乳粉、奶粉） 丸剂丸剂 膏剂膏剂 液体剂型（口服液、饮料、浓缩液、浆、果汁）液体剂型（口服液、饮料、浓缩液、浆、果汁） 茶剂茶剂 酒剂酒剂 油剂油剂 普通食品形态普通食品形态 （牛奶、发酵乳（酸乳）、糖果、醋、（牛奶、发酵乳（酸乳）、糖果、醋、饼干、膨化食品、蜜饯）饼干、膨化食品、蜜饯）保健食品课件保健食品与普通食品的主要区别保健食品与普通食
14、品的主要区别保健食品课件保健食品与药品的主要区别保健食品与药品的主要区别保健食品课件应特别明确的一点！应特别明确的一点！食品安全法食品安全法第五十条：第五十条：l生产经营的食品中生产经营的食品中不得添加药品不得添加药品，但是可以添加按照传统既是，但是可以添加按照传统既是食品食品又是中药材的物质又是中药材的物质。按照传统既是食品又是中药材的物质的目录。按照传统既是食品又是中药材的物质的目录由国务院卫生行政部门制定、公布。由国务院卫生行政部门制定、公布。l保健食品中绝对不能添加西药成分！保健食品中绝对不能添加西药成分！依据依据食品安全法食品安全法第八十六条：第八十六条：l违反本法规定，有下列情形之
15、一的，由有关主管部门按照各自职责违反本法规定，有下列情形之一的，由有关主管部门按照各自职责分工，没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的分工，没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品货值金额不足一万工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，并处二千元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，元的，并处二千元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额二倍以上五倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，并处货值金额二倍以上五倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证：直至吊销许可证：保健食品课
16、件 近近年来，随着保健食品市场竞争的加剧，部分无良商家针对消费者年来，随着保健食品市场竞争的加剧，部分无良商家针对消费者“见效快见效快”的需求，不惜在保健食品中添加各类化学药品，以达到立竿见影的的需求，不惜在保健食品中添加各类化学药品，以达到立竿见影的“效果效果”。 目前，非法添加违禁药品较为严重有目前，非法添加违禁药品较为严重有6 6大类保健食品，包括：大类保健食品，包括：l调节血糖类产品中加入格列本脲等降糖药；调节血糖类产品中加入格列本脲等降糖药；l减肥类产品中添加西布曲明等兴奋类药物；减肥类产品中添加西布曲明等兴奋类药物；l抗疲劳类产品混入抗疲劳类产品混入“伟哥成分伟哥成分”；l改善睡眠
17、类产品添加安定药物；改善睡眠类产品添加安定药物；l“增高增高”类产品中时掺进激素；类产品中时掺进激素；l免疫调节类产品中添加一些中枢食欲抑制剂。免疫调节类产品中添加一些中枢食欲抑制剂。 以上这些化学药物均属于处方用药，在临床治疗上使用量均有着严格的限制。消以上这些化学药物均属于处方用药，在临床治疗上使用量均有着严格的限制。消费者在不知情的情况下，服用了添加这些化学药物的保健食品，会对健康造成不费者在不知情的情况下，服用了添加这些化学药物的保健食品，会对健康造成不可估量的危害，严重可能导致死亡可估量的危害，严重可能导致死亡保健食品课件三、保健食品经营企业日三、保健食品经营企业日常监督检查常监督检
18、查保健食品课件一、检查内容：一、检查内容：l1 1、保健食品管理制度及其落实情况：（、保健食品管理制度及其落实情况：（1 1）检查是否有以下相应制度：）检查是否有以下相应制度：卫生管理制度、索证索票制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制卫生管理制度、索证索票制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度（无库房可不查）、不合格产品处理制度度（无库房可不查）、不合格产品处理制度 、培训制度。（、培训制度。（2 2）检查企）检查企业制度的落实情况。业制度的落实情况。l2 2、标识标签：抽查若干保健食品，检查标识标签是否符合有关要求。、标识标签：抽查若干保健食品，检查标识标签是否符合有关要求。是否销售
19、盗用、假冒批准文号的伪劣保健食品产品。是否销售盗用、假冒批准文号的伪劣保健食品产品。l3 3、产品保质期：抽查保健食品是否过期。、产品保质期：抽查保健食品是否过期。l4 4、供货商及产品资质：检查有无供货商及产品资质。（连锁企业或统、供货商及产品资质：检查有无供货商及产品资质。（连锁企业或统一配送企业由总部统一收集）。一配送企业由总部统一收集）。l5 5、进货查验记录、批发记录或者票据：有无进货查验记录、批发记录、进货查验记录、批发记录或者票据：有无进货查验记录、批发记录或者票据，是否真实，保存期限是否少于或者票据，是否真实，保存期限是否少于2 2年。年。l6 6、产品台账检查：检查台账是否记
20、录进货时间、产品名称、数量、生、产品台账检查：检查台账是否记录进货时间、产品名称、数量、生产日期、保质期、供货商名称及联系方式等内容。产日期、保质期、供货商名称及联系方式等内容。l7 7、从业人员体检情况：抽查从业人员的健康体检证明。、从业人员体检情况：抽查从业人员的健康体检证明。保健食品课件l8 8、场地卫生及产品码放：、场地卫生及产品码放：（1 1）现场查看经营场所卫生、储存环境：防虫、防鼠、防尘、防污染等是）现场查看经营场所卫生、储存环境：防虫、防鼠、防尘、防污染等是否符合要求。否符合要求。（2 2）检查产品是否有相对独立的专用销售区域或专用货柜（架）。）检查产品是否有相对独立的专用销售
21、区域或专用货柜（架）。l9 9、储存环境：现场查看库房卫生、储存环境：防虫、防鼠、防尘、防、储存环境：现场查看库房卫生、储存环境：防虫、防鼠、防尘、防污染等是否符合要求；容器、工具和设备是否符合要求。（无库房可不污染等是否符合要求；容器、工具和设备是否符合要求。（无库房可不查）。查）。l1010、店内宣传：检查店内宣传资料是否存在宣称预防、治疗疾病功能等、店内宣传：检查店内宣传资料是否存在宣称预防、治疗疾病功能等违法违规行为。违法违规行为。二、检查措施：二、检查措施： 对发现的不合格项目，能立即整改的，监督当场整改。不能立即整改对发现的不合格项目，能立即整改的，监督当场整改。不能立即整改的，监
22、督人员下达的，监督人员下达现场监督检查意见书现场监督检查意见书、责令改正通知书责令改正通知书，根，根据企业经营管理情况，责令限期整改，并跟踪复查。逾期不整改或整改据企业经营管理情况，责令限期整改，并跟踪复查。逾期不整改或整改后，仍不符合要求的，依法采取警告、责令召回、暂停经营、没收违法后，仍不符合要求的，依法采取警告、责令召回、暂停经营、没收违法所得并处罚款等行政处罚措施。所得并处罚款等行政处罚措施。保健食品课件四、保健食品生产经营企四、保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规业索证索票和台账管理规定定保健食品课件第一章总则第一章总则第一条为规范保健食品生产经营行为，做到产品质量可追溯，根据第
23、一条为规范保健食品生产经营行为，做到产品质量可追溯，根据中中华人民共和国食品安全法华人民共和国食品安全法及其实施条例、及其实施条例、国务院关于加强食品安全国务院关于加强食品安全工作的决定工作的决定、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定等有关法律法规，制定本规定。等有关法律法规，制定本规定。第二条在中国境内从事保健食品生产经营的企业应当按照本规定加强和第二条在中国境内从事保健食品生产经营的企业应当按照本规定加强和规范索证索票和台账管理。规范索证索票和台账管理。第三条第三条生产经营企业应当建立索证索票和进货查验记录制度，索取并查生产经营企业应
24、当建立索证索票和进货查验记录制度，索取并查验供货者资质及相关产品质量安全的有效证明文件验供货者资质及相关产品质量安全的有效证明文件，留存相关票证文件，留存相关票证文件建档备查。同时加强台账管理，如实记录购销信息。建档备查。同时加强台账管理，如实记录购销信息。第四条第四条 生产经营企业应当设立相关部门或指定专人负责索证索票、进货生产经营企业应当设立相关部门或指定专人负责索证索票、进货查验和台账管理工作，及时整理有关档案文件，相关人员应当经过培训。查验和台账管理工作，及时整理有关档案文件，相关人员应当经过培训。 第五条应当按供货者、供货品种或供货时间建立健全索证索票、进货查第五条应当按供货者、供货
25、品种或供货时间建立健全索证索票、进货查验记录和购销台账档案，有关文件应当保存至产品保质期结束后验记录和购销台账档案，有关文件应当保存至产品保质期结束后1 1年，年，但保存期限不得少于但保存期限不得少于2 2年。保健食品生产经营企业应逐步实现信息化管年。保健食品生产经营企业应逐步实现信息化管理，建立电子档案。理，建立电子档案。保健食品课件第六条涉及保健食品生产经营企业的市场开办者应当建立健全保健食品第六条涉及保健食品生产经营企业的市场开办者应当建立健全保健食品安全管理制度，明确保健食品安全管理责任，定期对入场经营的企业的安全管理制度，明确保健食品安全管理责任，定期对入场经营的企业的索证索票、进货
26、查验和台账管理情况进行检查。索证索票、进货查验和台账管理情况进行检查。第二章索证索票管理第二章索证索票管理第七条第七条 保健食品保健食品生产企业生产企业应当向应当向经营企业经营企业提供提供生产企业有关资质、产品生产企业有关资质、产品批准证书（含技术要求、产品说明书等）和企业产品质量标准、检验报批准证书（含技术要求、产品说明书等）和企业产品质量标准、检验报告以及产品销售单据告以及产品销售单据等信息。必要时要审查并索取经营企业的资质证明。等信息。必要时要审查并索取经营企业的资质证明。第八条第八条生产企业索证应当包括以下内容：生产企业索证应当包括以下内容：（一）供货者的营业执照或有关证明文件；一）供
27、货者的营业执照或有关证明文件；保健食品课件（二）原料、辅料、包装材料生产企业的生产许可和流通许可证明文件，二）原料、辅料、包装材料生产企业的生产许可和流通许可证明文件，或其他证明文件。涉及进口的，应当索取出入境检验检疫部门出具的证或其他证明文件。涉及进口的，应当索取出入境检验检疫部门出具的证明文件。明文件。（三）原料、辅料、包装材料的出厂检验合格证明。涉及检疫的应当索取（三）原料、辅料、包装材料的出厂检验合格证明。涉及检疫的应当索取检疫合格证明。检疫合格证明。（四）涉及商标、条形码印刷的（四）涉及商标、条形码印刷的, ,应当需索取供货者印刷许可证和条形码印应当需索取供货者印刷许可证和条形码印刷
28、许可证；刷许可证；（五）法律法规规定的其他材料（五）法律法规规定的其他材料。 无法提供文件原件的，可以提交复印件，复印件应逐页加盖生产企无法提供文件原件的，可以提交复印件，复印件应逐页加盖生产企业或供货者的公章并存档备查。业或供货者的公章并存档备查。 第九条第九条 生产企业索票应当索取供货者出具的销售发票及相关凭证生产企业索票应当索取供货者出具的销售发票及相关凭证。凭证。凭证应当至少注明原料、辅料、包装材料的名称、规格、数量、生产日期、应当至少注明原料、辅料、包装材料的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、单价、金额、销售日期。生产批号、保质期、单价、金额、销售日期。 第十条经营企业索
29、证应当包括以下内容：第十条经营企业索证应当包括以下内容： （一）保健食品生产企业和供货者的营业执照；（一）保健食品生产企业和供货者的营业执照；保健食品课件（二）保健食品生产许可和流通许可证明文件，或其他证明材料；二）保健食品生产许可和流通许可证明文件，或其他证明材料；（三）保健食品批准证书（含技术要求、产品说明书等）和企业产品质量（三）保健食品批准证书（含技术要求、产品说明书等）和企业产品质量标准；标准；（四）保健食品出厂检验合格报告。进口保健食品还应当索取检验检疫合（四）保健食品出厂检验合格报告。进口保健食品还应当索取检验检疫合格证明；格证明；（五）法律法规规定的其他材料。无法提供文件原件的
30、，可以提交复印件，（五）法律法规规定的其他材料。无法提供文件原件的，可以提交复印件，复印件应逐页加盖生产企业或供货者的公章并存档备查。复印件应逐页加盖生产企业或供货者的公章并存档备查。 第十一条经营企业索票应当索取供货者出具的销售发票及相关凭证，凭第十一条经营企业索票应当索取供货者出具的销售发票及相关凭证，凭证应注明证应注明保健食品的名称、注册证号、规格、数量、生产日期、生产批保健食品的名称、注册证号、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、单价、金额、销售日期号、保质期、单价、金额、销售日期。 第十二条实行统一购进、统一配送、统一管理的连锁经营企业，可由总第十二条实行统一购进、统一配送、统一
31、管理的连锁经营企业，可由总部统一索取查验相关证、票并存档，建立电子化档案，供各连锁经营企部统一索取查验相关证、票并存档，建立电子化档案，供各连锁经营企业从经营终端进行查询索证情况。各连锁经营企业自行采购的保健食品，业从经营终端进行查询索证情况。各连锁经营企业自行采购的保健食品，应当按照要求自行索证索票。应当按照要求自行索证索票。保健食品课件第十三条生产经营企业购入原料、辅料、包装材料或保健食品的，应当第十三条生产经营企业购入原料、辅料、包装材料或保健食品的，应当索取同批次产品的检验报告，检验报告应当符合国家有关标准要求。索取同批次产品的检验报告，检验报告应当符合国家有关标准要求。第三章台账管理
32、第三章台账管理第十四条生产经营企业应当实行台账管理，建立购货台账和销售台账，第十四条生产经营企业应当实行台账管理，建立购货台账和销售台账，并如实记录。并如实记录。第十五条第十五条购货台账按照每次购入的情况记录，内容至少包括：名称、规购货台账按照每次购入的情况记录，内容至少包括：名称、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、产地、购进价格、购货日期、格、数量、生产日期、生产批号、保质期、产地、购进价格、购货日期、供货者名称及联系方式等信息。供货者名称及联系方式等信息。第十六条销售台账按照每次销售的情况记录，内容至少包括：名称、规第十六条销售台账按照每次销售的情况记录，内容至少包括：名称、规格、数
33、量、生产日期、生产批号、保质期、产地、销售价格、销售日期、格、数量、生产日期、生产批号、保质期、产地、销售价格、销售日期、库存等内容，或保留载有相关信息的销售票据。库存等内容，或保留载有相关信息的销售票据。 生产企业和从事批发业务的经营企业还应当详细记录购货者名称、住生产企业和从事批发业务的经营企业还应当详细记录购货者名称、住所以及联系方式等流向信息。所以及联系方式等流向信息。保健食品课件 第十七条第十七条应当如实记录质量不合格的原料、辅料、包装材料或保健食品应当如实记录质量不合格的原料、辅料、包装材料或保健食品的召回、退货、销毁等处理情况。的召回、退货、销毁等处理情况。第四章附则第四章附则第
34、十八条本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。第十八条本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。第十九条本规定自第十九条本规定自20132013年年3 3月月1 1日起实施日起实施。保健食品课件五、对违法违规经营保健五、对违法违规经营保健食品的处罚食品的处罚保健食品课件保健食品课件保健食品课件保健食品课件保健食品课件实际案例实际案例例一：翔誉牌水溶性壳聚糖，保健食品批准文号：国食健字G20050470，根据批准文号可以从国家局网站上查到此产品注册的信息。保健食品课件 保健食品课件 此产品的“名称、主要原料、食用量、生产商”与注册信息批准不符，属于假冒批准文号的行为。保健食品课件 l例二：保健食品
35、产品功能和成分与标签、说明书不一致保健食品课件 l此产品的包装标识的“主要原料”与注册信息“主要原料：郁李仁、魔芋、鸡内金、何首乌、人参、灵芝”中增加了“左旋肉碱”，属于成分与标签、说明书不一致。保健食品课件保健食品课件三：保健食品标签、说明书涉及疾病预防、治疗功能的保健食品课件保健食品课件 例四：保健食品宣传资料有预防、治疗疾病功能，标签和说明书宣传内容庸俗，明示或者暗示有改善性功能作用等内容保健食品课件保健食品课件六、保健食品的法律法规六、保健食品的法律法规保健食品课件中华人民共和国食品安全法中华人民共和国食品安全法实施条例食品安全法实施细则保健食品管理办法保健食品标识规定国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定六、保健食品日常监管用到的法律法规2022-5-10保健食品课件