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1、 先期產品品質規劃先期產品品質規劃 & & 控制計劃控制計劃11.市場情報市場情報2.客戶心聲客戶心聲3.法規要求法規要求4.經營計畫經營計畫5.產品標竿產品標竿1.設計目標設計目標2.品質目標品質目標3. KPC4. KCC5.開發計畫開發計畫1. DFMEA2.結構設計結構設計3.線路設計線路設計4.設計驗證設計驗證5.設計確認設計確認1.零件管制零件管制2.零件承認零件承認3. PFMEA4.製程設計製程設計1.量試準備量試準備2.量試執行量試執行3.量測系統量測系統4.製程能力製程能力5.品質驗證品質驗證1.接單生產接單生產2.異常矯正異常矯正3.設計變異設計變異4.客戶訴願客戶訴願5
2、.市場資訊市場資訊2設計變更件數設計變更件數日本日本美國美國3APQPA (Advanced) 先期的先期的P (Product) 產品產品Q (Quality) 品質品質P (Planning) 規劃規劃4APQP的前身是福特汽車的的前身是福特汽車的AQP(Advanced Quality Planning)編輯編輯APQP & CP (Control Plan 管制計劃管制計劃)的時候，的時候，為了調合三大汽車廠及卡車廠本身的為了調合三大汽車廠及卡車廠本身的APQP需求需求，以福特的，以福特的Mr. Mike Mazur為主的團隊，參考各為主的團隊，參考各廠之特色，撰寫了廠之特色，撰寫了A
3、PQP and Control Plan (先期先期產品品質規劃與管制計劃產品品質規劃與管制計劃)5u降低與顧客在產品品質規劃方面之複雜性降低與顧客在產品品質規劃方面之複雜性u可易於作為與供應商在產品品質規劃需求上之可易於作為與供應商在產品品質規劃需求上之溝通溝通u運用資源滿足顧客運用資源滿足顧客u提昇所要求改變之早期鑑定提昇所要求改變之早期鑑定u避免晚期之改變避免晚期之改變u以最低的成本，提供如期完成之高品質產品以最低的成本，提供如期完成之高品質產品 6u先期產品品質規劃先期產品品質規劃【APQP】 明確規劃自客戶提供圖面、規格等資訊，到客戶認可公司新開發產品各階段由概念形成、設計至量產等五
4、個階段之作法，以確保產品在量產前，能順利滿足客戶品質、成本及交期之要求。 計劃(Plan) 技術與概念之開發執行(Do) 產品與製程之開發與原型樣品之驗證確認(Check) 產品與製程之確認改善(Action) 持續不斷之改善7概念啟始概念啟始認可認可規劃規劃計劃計劃認可認可原型試作原型試作量試量試產品研發產品研發製程發展製程發展製程研發製程研發/驗證驗證產品研發產品研發/驗證驗證計畫計畫/定義定義研發定案研發定案生產生產生產階段生產階段/回饋、矯正回饋、矯正產品產品 / 製程製程確認確認產品產品/製程確認製程確認生產計畫生產計畫回饋、評價與矯正回饋、評價與矯正量產量產8 設計責任設計責任 僅
5、製造生產僅製造生產 服務供應商服務供應商 ( 如：熱處理、如：熱處理、 倉儲、運輸等倉儲、運輸等 ) 範圍定義範圍定義 規劃與定義規劃與定義 產品之設計與開發產品之設計與開發 可行性評估可行性評估 製程之設計與開發製程之設計與開發 產品與製程之確認產品與製程之確認 回饋、評鑑與矯正措施回饋、評鑑與矯正措施 管制計劃方法論管制計劃方法論 9w網羅工程、製造、材料、採購、品管、業網羅工程、製造、材料、採購、品管、業務、供應商與顧客代表務、供應商與顧客代表 w定義出顧客的需求定義出顧客的需求 ( ) 瞭解顧客的期望瞭解顧客的期望 ( ) 對所提出之設計、功能需求與製程，評對所提出之設計、功能需求與製
6、程，評估其估其 鑑定成本、時程和必須考慮得限制條件鑑定成本、時程和必須考慮得限制條件wAPQP小組小組 顧客顧客 APQP小組小組 供應商供應商 定期會議之溝通定期會議之溝通wAPQP小組相關人員之教育訓練小組相關人員之教育訓練 組成跨部門小組組成跨部門小組定義範圍定義範圍小組對小組之溝通與小組對小組之溝通與協調協調教育訓練教育訓練10u與顧客共同進行品質規劃與顧客共同進行品質規劃 期望供應商有同等之績效期望供應商有同等之績效uSimultaneous Engineering APQP小組專業分工小組專業分工 發揮同步工程能力，減少次序性步驟發揮同步工程能力，減少次序性步驟 可縮短活動時程，滿
7、足顧客需求可縮短活動時程，滿足顧客需求 u 管制計劃管制計劃顧客、供應商參與顧客、供應商參與建立同步工程建立同步工程建立各階段管制計劃建立各階段管制計劃11u規劃過程所遭遇之產品設計或製程等規劃過程所遭遇之產品設計或製程等相關事項，應制定書面之相關責任與相關事項，應制定書面之相關責任與完成時程完成時程 u問題解決的分析技術，可運用問題解決的分析技術，可運用要因要因分析圖、要徑法、實驗計劃法、易製分析圖、要徑法、實驗計劃法、易製性與易裝性之考量、製造流程圖、品性與易裝性之考量、製造流程圖、品質機能展開質機能展開(QFD)、FMEA 相關結果與問題解決相關結果與問題解決的方法的方法12 決定特殊特
8、性/ 發展與檢討 各項 FMEA 的發展與檢討 制定降低高 RPN 的行動方案 各階段管制計劃的發展與檢討的承諾13APQP 先期產品品質規劃階段先期產品品質規劃階段14w顧客心聲顧客心聲 ( VOC ) 市場調查市場調查 保修記錄及品質資訊保修記錄及品質資訊 小組經驗小組經驗w經營計劃經營計劃 / 行銷策略行銷策略w產品產品 / 製程標竿資料製程標竿資料w產品產品 / 製程假設製程假設w產品可靠度研究產品可靠度研究w顧客輸入顧客輸入設計目標設計目標可靠度與品質目標可靠度與品質目標初期材料清單初期材料清單初期製程流程圖初期製程流程圖初期特殊產品與製程特性初期特殊產品與製程特性清單清單產品保證計
9、劃產品保證計劃管理階層支持管理階層支持15u顧客洽訪顧客洽訪u顧客問卷和調查顧客問卷和調查u銷售試驗及市場定位報告銷售試驗及市場定位報告u新產品品質與可靠度研究新產品品質與可靠度研究u競爭性產品品質研究競爭性產品品質研究u良好事件報告良好事件報告 ( )16u不良的事件報告不良的事件報告 ( )u保修作業報告保修作業報告u製程能力指標製程能力指標u廠內品質報告廠內品質報告u品質問題解決報告品質問題解決報告u從客戶處之退貨或拒收從客戶處之退貨或拒收u市場退回分析市場退回分析17來自於較高層次來自於較高層次(組裝組裝)的資訊的資訊媒體的評論和分析；如雜誌、報紙媒體的評論和分析；如雜誌、報紙顧客文字
10、及建議顧客文字及建議良好的事件良好的事件(TGR) / 不良的事件不良的事件(TGW)報告報告經銷商的建議經銷商的建議現場作業人員的建議現場作業人員的建議對使用代用品顧客之評估對使用代用品顧客之評估道路行駛經驗道路行駛經驗管理階層建議和指示管理階層建議和指示內部顧客問題反應內部顧客問題反應政府要求及法則政府要求及法則合約審查合約審查18u顧客經營計畫及行銷策略為產品品質計畫的設定顧客經營計畫及行銷策略為產品品質計畫的設定架構架構u顧客事業計畫之限制項目要求（如下）施加給小顧客事業計畫之限制項目要求（如下）施加給小組；而會影響開發執行的方向組；而會影響開發執行的方向進度、成本、資金、產品定位、研
11、發資源進度、成本、資金、產品定位、研發資源u公司行銷策略可定義：公司行銷策略可定義：目標顧客目標顧客主要銷售點主要銷售點主要競爭者主要競爭者19u目的是設定產品及製程能力目標目的是設定產品及製程能力目標u最佳標竿設定的原則：最佳標竿設定的原則：20u包括：技術創新、先進材料、可靠評估、包括：技術創新、先進材料、可靠評估、新技術，均應列入考慮新技術，均應列入考慮 ( ) 在指定時間內組件更換在指定時間內組件更換 / 修理之頻率修理之頻率長期可靠度長期可靠度 / 耐久性試驗之結果耐久性試驗之結果21u最終客戶提供之需求與期望之資訊最終客戶提供之需求與期望之資訊u客戶所做事前之審查與研究記載客戶所做
12、事前之審查與研究記載22將顧客的聲音轉換或將顧客的聲音轉換或正確的選擇設計目標是避免往後的設計活動迷正確的選擇設計目標是避免往後的設計活動迷失方向失方向23u可靠度目標是依據顧客的需要及期望，設計可靠度目標是依據顧客的需要及期望，設計的目標及可靠度最佳典範的目標及可靠度最佳典範u可靠度目標應以機率及信賴水準表示可靠度目標應以機率及信賴水準表示u品質目標係持續改善的方向，如：品質目標係持續改善的方向，如：PPM、缺缺點水準或報廢降低點水準或報廢降低BOM係依據對產品係依據對產品/製程假設訂定製程假設訂定為了識別初期特殊產品及製程特性，必需選擇為了識別初期特殊產品及製程特性，必需選擇適當的設計及製
13、造步驟適當的設計及製造步驟/過程過程24u依據初期依據初期BOM及產品及產品 / 製程假訥訂定作業製程假訥訂定作業 流程圖流程圖供應商依據顧客所定義及對產品供應商依據顧客所定義及對產品/製程的了解，製程的了解， 建立如下之資料：建立如下之資料：依顧客之需要及期望做產品假設依顧客之需要及期望做產品假設可靠度目標可靠度目標 / 要求的確定要求的確定依預期之製造過程確定特殊製程特性依預期之製造過程確定特殊製程特性類似零件的類似零件的 FMEA25係將設計目標轉換成具體設計需求，可採用任何係將設計目標轉換成具體設計需求，可採用任何可被知道的格式表示，包括可被知道的格式表示，包括 ( 但不限於但不限於
14、)：研發專案計畫之描述研發專案計畫之描述確定可靠度、耐久性及配置目標及要求確定可靠度、耐久性及配置目標及要求評估各項需求，包括新技術、複雜性、材料、評估各項需求，包括新技術、複雜性、材料、環境，使用、包裝、服務及製造之需求，與任環境，使用、包裝、服務及製造之需求，與任何造成研發計畫風險之項目何造成研發計畫風險之項目建立失效模式分析制度建立失效模式分析制度 ( FMEA )建立初期工程標準需求建立初期工程標準需求26u高階管理階層的參與、承諾及支持，是研發高階管理階層的參與、承諾及支持，是研發計畫小組成功的關鍵計畫小組成功的關鍵u更新各階段研發就是促使管理階層參與、支更新各階段研發就是促使管理階
15、層參與、支持及承諾之方法持及承諾之方法u展示研發工作符合文件規定及解決問題之期展示研發工作符合文件規定及解決問題之期限，是為了維持管理階層參與支持限，是為了維持管理階層參與支持u產品品質規劃會議希望高階能參與產品品質規劃會議希望高階能參與27w目前公司是否有目前公司是否有跨功能小組跨功能小組Team ？w目前新產品開發，是否完全符合客戶之期望與要求？目前新產品開發，是否完全符合客戶之期望與要求？w目前新產品開發，目前新產品開發，Lead Time 有多長？有多長？w目前新產品開發，第一次送樣即通過之機率為何？目前新產品開發，第一次送樣即通過之機率為何？w目前新產品開發，量產轉移後之目前新產品開
16、發，量產轉移後之良率良率狀況如何？狀況如何？w目前新產品開發，遭受客戶抱怨、退貨，而進行之目前新產品開發，遭受客戶抱怨、退貨，而進行之設計變更設計變更狀況如何？狀況如何？28第一階段應產生之資料第一階段應產生之資料1.顧客滿意度調查表2.顧客訪談記錄3.顧客抱怨資料4.市場調查報告5.顧客輸入之圖面6.顧客輸入之樣品7.顧客輸入之其他需求1.新產品開發保證計劃新產品開發保證計劃a.新產品開發提案表b.新產品開發規格書設計目標、品質目標及可靠度目標、驗證規範c.新產品開發小組功能矩陣表d.新產品初期材料清單BOMe.新產品初期制造流程圖f.新產品/制程特殊特性明細g.新產品開發時程計劃表2.可行
17、性評估可行性評估軟硬件設施、軟硬件設施、工模檢治具、量具、產能工模檢治具、量具、產能/設計審查會議設計審查會議3.客戶報價客戶報價29uDFMEAu易製造性與裝配性設易製造性與裝配性設計計u工程圖面工程圖面u工程規格工程規格u材料規格材料規格u原型管制計劃原型管制計劃u原型樣品建立原型樣品建立u設計驗證、設計審查設計驗證、設計審查u圖面和規格變更圖面和規格變更u新設備、工模具及新設備、工模具及設施要求設施要求u產品和過程特殊特產品和過程特殊特性性u量具量具 / 測試設備要求測試設備要求30u協助評估設計需求與設計選擇協助評估設計需求與設計選擇u協助設計時考量製造與組裝協助設計時考量製造與組裝u
18、增加設計發展階段之潛在失效及其效應評估之機會增加設計發展階段之潛在失效及其效應評估之機會u提供資訊以有效率的規則設計試驗及發展計畫提供資訊以有效率的規則設計試驗及發展計畫u建立改善之優先順序建立改善之優先順序u提供追蹤風險降低行動之正式格式提供追蹤風險降低行動之正式格式u提供市場關心問題之說明，設計變更及未來設計開發提供市場關心問題之說明，設計變更及未來設計開發之評估的參考之評估的參考31項目/失效潛在失效模式失效潛在效應嚴重度等級潛在原因/失效機制發生度現行的設計(制程)管制預防檢測難檢度RPN建議措施責任與目標完成日期行動結果採行措施嚴重度難檢度檢驗度RPN潛在失效模式與效應分析作業序列潛
19、在失效模式與效應分析作業序列 ( 第三版第三版)功能功能, 特徵特徵或要求為何或要求為何?效應為何效應為何?什麼會錯誤什麼會錯誤?- 無功能無功能- 部分部分/過多過多/ 降低功能降低功能- 間歇功能間歇功能- 不預期功能不預期功能有多不好有多不好?原因為何原因為何?其發生其發生頻率為何頻率為何?如何能如何能預防及發現預防及發現這種這種原因及錯誤原因及錯誤?這種方法這種方法發現這種問題發現這種問題有多好有多好?能夠做什麼能夠做什麼?- 設計變更設計變更- 製程變更製程變更- 特別管制特別管制- 標準標準, 程序書程序書 或指引變更或指引變更32至少應考慮如下事項：至少應考慮如下事項：u設計、功
20、能及敏感性，對製程變異之影響設計、功能及敏感性，對製程變異之影響u製造與組裝步驟製造與組裝步驟u尺寸公差尺寸公差u性能需求性能需求u零組件數零組件數u製程調整製程調整u材料管理材料管理找出輸入找出輸入4M,1E 對變異之影響對變異之影響33u圖面必須審查：圖面必須審查：特殊安全法規之特性，必須在管制計畫中載特殊安全法規之特性，必須在管制計畫中載明明有關影響裝配、功能、耐久性及政府安全法有關影響裝配、功能、耐久性及政府安全法規的特性規的特性審查是否有足夠的資料至個別零件的佈置審查是否有足夠的資料至個別零件的佈置評估尺寸，確保符合製造及量測標準評估尺寸，確保符合製造及量測標準34u對主要組件之功能
21、，耐久性及外觀需求之管對主要組件之功能，耐久性及外觀需求之管制制 ，於，於 ES 中明確定義中明確定義u試驗之樣本數，頻次和允收水準，通常均定義試驗之樣本數，頻次和允收水準，通常均定義於工程規格中，視為製程中之試驗於工程規格中，視為製程中之試驗u或由供應商自行考量特性對功能、耐久性及外或由供應商自行考量特性對功能、耐久性及外觀之影響，而制定於管制計畫中觀之影響，而制定於管制計畫中35除了圖面、性能規範外，材質規格亦要審查，是除了圖面、性能規範外，材質規格亦要審查，是否符合下列要求：否符合下列要求：物性物性性能性能環境環境搬搬 運運儲儲 存之需求存之需求36u需準備管制計畫以描述原型樣品製造，所
22、用尺需準備管制計畫以描述原型樣品製造，所用尺寸測量、材料及功能測試寸測量、材料及功能測試確保產品符合規範之需求（如需時，提交原確保產品符合規範之需求（如需時，提交原型樣品報告資料）型樣品報告資料）確定已對特殊製程及產品特性做考量確定已對特殊製程及產品特性做考量利用經驗以建立初期製程參數及包裝需求利用經驗以建立初期製程參數及包裝需求對任何影響客戶之考量、差異，及成本應溝對任何影響客戶之考量、差異，及成本應溝通協調通協調 37對序號 說明公差 作 業 NO.051020301IDXCX2FACEXCC3XLL4X5X6OD38u依依新產品品質開發時程計劃表新產品品質開發時程計劃表執行執行u依原型管
23、制計畫管制相關特性之要求依原型管制計畫管制相關特性之要求u原型樣品建立後，進行設計驗證原型樣品建立後，進行設計驗證 & 設計審設計審查查39驗證設計符合客戶之需求驗證設計符合客戶之需求第一階段第一階段驗證：輸出驗證：輸出 = 輸入輸入驗證方法，包括驗證方法，包括40u設計設計/功能需求考量功能需求考量u正式可靠度及信賴水準目標正式可靠度及信賴水準目標u組件組件/次系統次系統/系統之壽命系統之壽命u電腦模擬及標竿試驗結果電腦模擬及標竿試驗結果uDFMEAu設計易製造性與易裝配性審查設計易製造性與易裝配性審查 DFM / DFAu實驗計畫實驗計畫 和組裝變異之結果和組裝變異之結果u試驗失效之審查試
24、驗失效之審查 ( Test failures )u設計驗證之過程設計驗證之過程 (Design Verification Progress)41u變更時必須能正確的記錄更新資料及通知變更時必須能正確的記錄更新資料及通知 有關人員有關人員由由 DFMEA 、產品保證計劃及設計之檢討，可確產品保證計劃及設計之檢討，可確定對新設備及設施之要求。確保能依進度提供新定對新設備及設施之要求。確保能依進度提供新設備、工具與設施設備、工具與設施42在本階段此些特性，必須由在本階段此些特性，必須由初期產品與製程特殊初期產品與製程特殊特性清單特性清單，確定成正式的項目，並在管制計劃中確定成正式的項目，並在管制計劃
25、中訂定出訂定出由由 DFMEA 、產品保證計劃及設計之檢討，可確產品保證計劃及設計之檢討，可確定對量具及測試設備之要求。以確保能依進度提供定對量具及測試設備之要求。以確保能依進度提供量具及測試設備量具及測試設備43做完上述項目之審查後，審查小組必須結做完上述項目之審查後，審查小組必須結 論，可用論，可用 附件附件E 格式。執行格式。執行小組可行性小組可行性承諾報告書承諾報告書高階管理階層的參與、承諾及支持，是產品設計高階管理階層的參與、承諾及支持，是產品設計與開發成功的關鍵評價與開發成功的關鍵評價uAPQP 附錄附錄 A-2 中的設計資訊檢查表，可使小中的設計資訊檢查表，可使小組能查審在這一章
26、中的工作，並對其有效性作出組能查審在這一章中的工作，並對其有效性作出評價評價44對序號 說明公差 作 業 NO.051020301IDXCX2FACEXCC3XLL4X5X6OD45第二階段應產生之資料第二階段應產生之資料1.設計失效模式效應分析 DFMEA 2.原型樣品管制計劃/原型樣品制作3.原型樣品/客戶承認報告4.工程圖面/規格5.零件制作進度管制表請採購單、合約書請採購單、合約書6.模治具制作進度管制表請採購單、合約書請採購單、合約書7.零件承認報告8.Pilot 試作/客戶承認報告9.小組可行性承諾報告10.產品設計審查會議46u包裝標準包裝標準u產品產品 / 製程品質系統製程品質
27、系統審查審查u過程流程圖過程流程圖u工廠平面佈置圖工廠平面佈置圖u特性矩陣圖特性矩陣圖uPFMEAu量試管制計劃量試管制計劃u 過程指導書過程指導書u量測系統分析計劃量測系統分析計劃 u初期製程能力研究初期製程能力研究計劃計劃 u包裝規格包裝規格u管理階層支持管理階層支持47w來自客戶的要求，應列入產品的包裝規格中來自客戶的要求，應列入產品的包裝規格中w若為自行設計者，須能保證產品使用時是完若為自行設計者，須能保證產品使用時是完整的整的48v產品品質規劃小組應檢討製造地點的產品品質規劃小組應檢討製造地點的品質品質 制度手冊制度手冊。v 任何產品上要求額外的管制及任何產品上要求額外的管制及/或程
28、序變更者，或程序變更者， 其產品應更新於其產品應更新於 品質制度手冊品質制度手冊 並亦應包含在並亦應包含在 製造管制計劃中。製造管制計劃中。v這是產品品質規劃小組根據顧客輸出、小這是產品品質規劃小組根據顧客輸出、小 組專門技術及先前之經驗，改良現有品質制度組專門技術及先前之經驗，改良現有品質制度 的機會。的機會。 uAPQP 附錄附錄 A-4 中提供產品中提供產品/製程品質檢查清單製程品質檢查清單，可幫助可幫助 APQP 小組進行評價小組進行評價49是代表現況或計畫使用之流程圖是代表現況或計畫使用之流程圖能分析製造及組裝，開始至完成之各種資源，包括：能分析製造及組裝，開始至完成之各種資源，包括
29、：機器、材料、方法、和人力機器、材料、方法、和人力流程圖強調設備資源對製程之衝擊流程圖強調設備資源對製程之衝擊流程圖不僅分析全製程，亦能分析個別步驟流程圖不僅分析全製程，亦能分析個別步驟流程圖能幫助流程圖能幫助 PFMEA 之分析及管制計畫之擬訂之分析及管制計畫之擬訂可用來協可用來協助助 APQP 小組進行評價工作小組進行評價工作50必須審查製程場地之檢驗點、管制圖位置、必須審查製程場地之檢驗點、管制圖位置、MASTER SAMPLE 、臨時修理區、缺點物料臨時修理區、缺點物料之存放區，是否可接受之存放區，是否可接受vAPQP 附錄附錄 A-5 中的場地之佈置檢查清單，中的場地之佈置檢查清單，
30、可用來協助可用來協助 APQP 小組其評價小組其評價51w特性矩陣圖用來顯示過程參數和製造工作站特性矩陣圖用來顯示過程參數和製造工作站之間關係的分析技術。之間關係的分析技術。NoImageC用於夾緊的操作特性用於夾緊的操作特性L用於定位的操作特性用於定位的操作特性X作業特性建立或改變須與流程圖符合作業特性建立或改變須與流程圖符合52分析時機在產品品質規劃期間及開始生產前分析時機在產品品質規劃期間及開始生產前PFMEA是分析及審查新是分析及審查新/變更之製程變更之製程PFMEA是解決、監控在製程（新是解決、監控在製程（新/變更）問題變更）問題的方法的方法PFMEA是日常管理工作，須隨新的模式發現
31、而是日常管理工作，須隨新的模式發現而更新更新協助協助 APQP 小組小組進行其評價工作進行其評價工作53是說明是說明 Prototype 之後至量產前之尺寸量測、材料之後至量產前之尺寸量測、材料和功能試驗作業和功能試驗作業外加至量產驗收前之產品或製程管制作業外加至量產驗收前之產品或製程管制作業管制計畫目的是包含量產前及初期之潛在不合格事管制計畫目的是包含量產前及初期之潛在不合格事項均已考量：項均已考量：檢驗數量增加檢驗數量增加更多的製程中及最終之查核點更多的製程中及最終之查核點統計評估統計評估增加稽核增加稽核APQP附錄附錄A-8中的管制計劃清單，中的管制計劃清單，協助協助 APQP 小組其進
32、行小組其進行評價評價54目的提供足夠詳細給所有直接作業人員，且均能了解目的提供足夠詳細給所有直接作業人員，且均能了解作業指導書可參考下列文件訂定：作業指導書可參考下列文件訂定：FMEAS 管制計畫管制計畫包裝標準包裝標準製程參數製程參數工程藍圖、性能規格、材質規格、目視檢查標準及工工程藍圖、性能規格、材質規格、目視檢查標準及工業標準業標準製造製造/ 組裝流程圖組裝流程圖製程場地怖置製程場地怖置(LAYOUT)生產人員對製程及產品之經驗生產人員對製程及產品之經驗製程之作業製程之作業55必須完成必須完成分析分析包括包括 ( 可選擇可選擇 )：量具之偏倚量具之偏倚 Bias 、線性線性 Linear
33、ity、 穩定性穩定性 Stability、 重複性重複性 Repeatability、 再現性再現性 Reproducibility針對管制計畫所針對管制計畫所，做初期製，做初期製程能力分析計畫程能力分析計畫56確保個別產品之包裝（含內層隔板）均已設計及發展確保個別產品之包裝（含內層隔板）均已設計及發展出來出來須將客戶或法規要求之包裝需求列入考慮須將客戶或法規要求之包裝需求列入考慮以確保產品經歷打包、運送及拆封之過程，還能保持以確保產品經歷打包、運送及拆封之過程，還能保持原有之性能及特性原有之性能及特性所有包裝作業、物性保護所有材質之運搬機器，所有包裝作業、物性保護所有材質之運搬機器，( 包
34、包括使用機器人括使用機器人 Robots )在在第三階段第三階段 制程的設計與開發制程的設計與開發完成後，必須舉完成後，必須舉行正式的審查，以獲得高階管理者之支持與承諾行正式的審查，以獲得高階管理者之支持與承諾571.確認現行品質系統之完整性、有效性2.量產制造流程圖3.生產車間平面佈置圖4.產品 / 制程特性矩陣圖5.制程失效模式效應分析 PFMEA 6.量試管制計劃制定7.制程作業指導書制定8.包裝規格指導書制定9.MSA / SPC 計劃10.制程設計審查會議58u量試生產量試生產u量測系統評估量測系統評估u初期製程能力研究評估初期製程能力研究評估u生產零件承認核准生產零件承認核准u生產
35、確認試驗生產確認試驗u包裝評估包裝評估u量產管制計劃量產管制計劃u品質規劃簽署與管理階層支持品質規劃簽署與管理階層支持59必須用正式量產的工具、設備、環境（含作業）必須用正式量產的工具、設備、環境（含作業）及生產週期時間來進行批量試生產及生產週期時間來進行批量試生產對製程有效性的確認，對製程有效性的確認，量試數量由顧客決定量試數量由顧客決定生產量試之目的是要做：生產量試之目的是要做：初期製程能力分析初期製程能力分析量測系統評估量測系統評估最終可行性評估最終可行性評估製程檢討製程檢討生產確認試驗生產確認試驗生產零件之承認生產零件之承認包裝之分析評估包裝之分析評估測試生產能力測試生產能力 品質計畫
36、簽署確認品質計畫簽署確認60對對第三階段的第三階段的 Plans 管制計畫中所列之管制計畫中所列之產品產品 /製程製程必須要做（必須要做（Ppk）目的是評估製程是否已準備好了目的是評估製程是否已準備好了(符合客戶要求符合客戶要求)對對第三階段的第三階段的 MSA Plans 所列之量測設備進所列之量測設備進行分析，評估是否已達到要求行分析，評估是否已達到要求 61目的是確認產品目的是確認產品( 與正式生產使用之相同工具及製與正式生產使用之相同工具及製程所製造出的程所製造出的 )，符合工程規格之需求，符合工程規格之需求由公司由公司，送客戶承認核准，送客戶承認核准由公司自行做確認，證明使用之生產工
37、具及製程，由公司自行做確認，證明使用之生產工具及製程，產生之產品符合工程規格之要求產生之產品符合工程規格之要求 檢驗、測試、實驗、分析檢驗、測試、實驗、分析 等之記錄等之記錄62如可行時應對運送方法試驗以評估產品如可行時應對運送方法試驗以評估產品運輸之壞和惡劣環境，均能被保護運輸之壞和惡劣環境，均能被保護管制計畫是規定零件及製程之管制作業管制計畫是規定零件及製程之管制作業是日常文件須隨生產經驗之增減而更新是日常文件須隨生產經驗之增減而更新量產後，能提供機會以評估輸出，審查管制計畫量產後，能提供機會以評估輸出，審查管制計畫及適當的變更及適當的變更 63v 確保管制計畫及流程圖被遵行，並做正式簽署
38、確保管制計畫及流程圖被遵行，並做正式簽署v 證明所有規格要求均已達到，並定時程安排管證明所有規格要求均已達到，並定時程安排管 理階層之審查，目的是通知高層人員開發計畫理階層之審查，目的是通知高層人員開發計畫 現況，和獲得高階之承諾。現況，和獲得高階之承諾。v 驗證管制計劃中規定的所有特性以符合驗證管制計劃中規定的所有特性以符合v 將製程指導書和製程流程圖與管制計劃比較將製程指導書和製程流程圖與管制計劃比較v 量具和測試裝備：對量具和測試裝備：對 的正確用法進的正確用法進 行驗證行驗證 APQP 附錄附錄F 中的產品品質規劃總結和簽名表中的產品品質規劃總結和簽名表，是有效的，是有效的品質規劃認定
39、的文件範例品質規劃認定的文件範例64對序號 說明公差 作 業 NO.051020301IDXCX2FACEXCC3XLL4X5X6OD651.量試執行工令單2.MSA 報告3.依量試管制計劃中所規定之 IQC 、IPQC 、 FQC 管制記錄4.SPC 能力研究報告5.包裝評估確認6.量產管制計劃制定7.產品品質規劃總結報告簽署8.產品與制程設計開發確認/9.量產轉移審查會議66 u 減少變異減少變異u 顧客滿意顧客滿意u 交貨與服務交貨與服務67減少變異減少變異 Reduced Variation顧客滿意顧客滿意 Customer Satisfaction交貨與服務交貨與服務 Delivery & Service6869