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1、失效模式及后果分析Slide 1 5/7/2022F.M.EASupplier Development/Quality供应商开发供应商开发/质量质量 上海程曦企业管理咨询有限公司上海程曦企业管理咨询有限公司上海程曦企管理咨询有限公司FMEA顾客满意度的改进过程：顾客满意度的改进过程：获得顾客需求输入DFMEAPFMEA控制计划过程变量产品特性数据收集进行适当的比较过程改变了吗？已改变反应计划过程怎样改变更新PFMEA、控制计划及反应计划没改变确认产品或服务的质量上海程曦企管理咨询有限公司FMEAQFD、FMEA与控制计划：与控制计划： FMEA和控制计划是帮助提供产品、过程或服务和控制计划是帮
2、助提供产品、过程或服务有关信息的两个主要工具。有关信息的两个主要工具。质量功能展开QFDDFMEAPFMEA控制计划反应计划上海程曦企管理咨询有限公司FMEA什么是什么是FMEA？FMEA是一组使设计、制造是一组使设计、制造/装配装配过程尽可能完善的系统化的活动过程尽可能完善的系统化的活动FMEA是一种识别产品或过程中的潜在失效，以是一种识别产品或过程中的潜在失效，以便在失效影响到顾客之前采取纠正措施的分析工具便在失效影响到顾客之前采取纠正措施的分析工具上海程曦企管理咨询有限公司FMEA为什么要进行为什么要进行FMEA？减少风险和损失提高产品可靠性：由于策划设计的不足，措施不够，减少风险和损失
3、提高产品可靠性：由于策划设计的不足，措施不够， 造成产品过程服务失效；事先花时间很好地进行造成产品过程服务失效；事先花时间很好地进行FMEA，能够较容易能够较容易地、低成本地对产品进行修改，减少事后修改的风险和巨大损失。地、低成本地对产品进行修改，减少事后修改的风险和巨大损失。有助于对设计要求和不同的设计方案给予客观真实的评价。有助于对设计要求和不同的设计方案给予客观真实的评价。有助于可制造性和装配性的初始设计。有助于可制造性和装配性的初始设计。设计设计FMEA有助于可制造性和装配性的早期考虑，实施同步工程技术。有助于可制造性和装配性的早期考虑，实施同步工程技术。为制订试验计划，质量控制计划提
4、供正确的、恰当的根据。为制订试验计划，质量控制计划提供正确的、恰当的根据。对失效模式进行排序列表，建立改进设计和开发试验的优先控制系统；对失效模式进行排序列表，建立改进设计和开发试验的优先控制系统；能够发挥集体的经验和智慧。能够发挥集体的经验和智慧。经验积累，为以后的设计开发项目提供宝贵的参考。经验积累，为以后的设计开发项目提供宝贵的参考。是现代质量策划的重要工具。是现代质量策划的重要工具。是识别特殊特性的重要工具。是识别特殊特性的重要工具。（特殊特性识别的输入）（特殊特性识别的输入）提供改进设计的优先控制系统，引导资源去解决需要优先解决的问题。提供改进设计的优先控制系统，引导资源去解决需要优
5、先解决的问题。是重要设计文件之一，是设计评审的重要内容。是重要设计文件之一，是设计评审的重要内容。为以后的设计提供经验与参考。为以后的设计提供经验与参考。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA质量体系循环质量体系循环 管理职责管理职责改进改进质量策划质量策划测量测量过程要求过程要求顾客要求顾客要求上海程曦企管理咨询有限公司FMEA7.3.1.1 多方论证方法多方论证方法 组织必须采用多方论证的方法，进行产品实现的准备组织必须采用多方论证的方法，进行产品实现的准备工作，包括：工作，包括： 特殊特性的开发特殊特性的开发/最终确定和监视；最终确定和监视； FMEA的开发和评审，包括采取降低潜在风险的的开
6、发和评审，包括采取降低潜在风险的措施，和措施，和 控制计划的开发和评审。控制计划的开发和评审。注：典型的多方论证方法包括组织的设计、制造、工程、注：典型的多方论证方法包括组织的设计、制造、工程、质量、生产和其他适当的人员。质量、生产和其他适当的人员。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA7.3.2.3 特殊特性特殊特性 组织必须识别特殊特性（见组织必须识别特殊特性（见7.3.3d）和和 与控制计划中包含所有特殊特性；与控制计划中包含所有特殊特性； 与顾客指定的定义和符号相一致，和与顾客指定的定义和符号相一致，和 识别过程控制文件，包括图样、识别过程控制文件，包括图样、FMEA、控制计划及控制计划及
7、作业指导书，作业指导书， 必须标明顾客的特殊特性符号，或组织的等必须标明顾客的特殊特性符号，或组织的等效符号或记号，以包括对特殊特性有影响的过程步骤。效符号或记号，以包括对特殊特性有影响的过程步骤。注：特殊特性可包括产品特性和过程参数。注：特殊特性可包括产品特性和过程参数。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA7.3.3.1 产品设计输出产品设计输出 补充补充 产品设计输出必须以能根据产品设计输入的要求，进行验产品设计输出必须以能根据产品设计输入的要求，进行验证和确认的方式来表示，产品设计输出必须包括：证和确认的方式来表示，产品设计输出必须包括： 设计设计FMEA，可靠性结果；可靠性结果； 产品特
8、殊特性，规范；产品特殊特性，规范； 产品防错，适当时；产品防错，适当时； 产品定义，包括图样、数学数据；产品定义，包括图样、数学数据； 产品设计评审结果，和产品设计评审结果，和 诊断指南，适当时。诊断指南，适当时。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA7.3.3.2 制造过程设计输出制造过程设计输出 过程设计输出必须以能根据过程设计输入的要求，进行验过程设计输出必须以能根据过程设计输入的要求，进行验证和确认的方式来表示。过程设计输出必须包括：证和确认的方式来表示。过程设计输出必须包括： 规范及图纸；规范及图纸； 制造过程流程图制造过程流程图/场地平面布置图；场地平面布置图； 制造过程制造过程FME
9、A； 控制计划；控制计划；(7.5.1.1) 作业指导书；作业指导书； 过程批准接收准则；过程批准接收准则； 有关质量、可靠性、可维护性，及可测量性的数据；有关质量、可靠性、可维护性，及可测量性的数据； 适当时，防错活动的结果，和适当时，防错活动的结果，和 产品产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法。制造过程不合格的快速探测和反馈方法。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA概念概念提出提出/批准批准项目批准项目批准样件样件试生产试生产投产投产策划策划生产生产产品设计和开发产品设计和开发过程设计和开发过程设计和开发产品与过程确认产品与过程确认反馈反馈, 评定和纠正措施评定和纠正措施计划和确定项目计
10、划和确定项目产品设计产品设计和开发验证和开发验证过程设计过程设计和开发验证和开发验证产品和产品和过程确认过程确认反馈反馈, 评定评定和纠正措施和纠正措施策划策划 产品和过程设计产品和过程设计FMEAAPQP质量策划质量策划产品设计控制产品设计控制过程设计控制过程设计控制持续改进持续改进培训培训纠正与预防纠正与预防D-FMEA产品设计与开发的输出产品设计与开发的输出是过程设计的输入是过程设计的输入P-FMEA过程设计与开发的输出过程设计与开发的输出是产品和过程确认的输入是产品和过程确认的输入FMEA与与QS、TS的要求相互影响的要求相互影响在在APQP或项目管理中，有不同的阶段，各阶段分别如下：
11、或项目管理中，有不同的阶段，各阶段分别如下：DFMEA与与PFMEA是输出也是输入是输出也是输入上海程曦企管理咨询有限公司FMEA项目项目/功能功能潜潜在在失失效效 模模式式潜在潜在失效失效 后果后果严严重重度度分分类类潜在失效潜在失效 起因起因/机机理理频频度度 现行过程控制现行过程控制探探测测度度RPN建议建议措施措施责任责任和目和目标完标完成日成日期期 措施执行结果措施执行结果 采取采取 措施措施严严重重度度频频度度探探测测度度RPN预防预防探测探测潜在失效模式及后果分析流程图潜在失效模式及后果分析流程图车型年度车型年度/车辆类型车辆类型: 199X;XX/4门车门车 零部件零部件01.
12、03/车体密封车体密封核心小组核心小组: A.Tate-车身工程师车身工程师JSmith-装配部装配部, R.James-生产部生产部过程责任过程责任:车身工程部车身工程部关键日期关键日期:9x.08.26FMEA编号编号:1450页码页码:共共 1 页页, 第第 1 页页编制人编制人:JFORD-X6521-车体工程车体工程师师FMEA日期日期(原始原始)9X.05.17(修定修定)9X.11.06 子系统子系统 1 系统系统 1 功能功能特性或特性或要求是要求是什么什么可能有何错误？可能有何错误？功能丧失功能丧失部分部分/全部的全部的功能降低功能降低功能间隔工作功能间隔工作非预期的功能非预
13、期的功能影响是什么？影响是什么？有多有多严重？严重？可以做些什么？可以做些什么？A设计变更？设计变更？B过程变更？过程变更？C特别的控制？特别的控制？D使变更标准化或使变更标准化或 成为指导方针？成为指导方针？起因是什么？起因是什么？发生的机率发生的机率有多高？有多高？有有可能被预防和可能被预防和探测吗？探测吗？探测的方法有多好？探测的方法有多好？上海程曦企管理咨询有限公司FMEAFMEA共同的因素：共同的因素： 功能框图或过程流程图（用于功能框图或过程流程图（用于PFMEAPFMEA） 产品或过程要执行的功能是什么？产品或过程要执行的功能是什么？ 产品或过程功能失效的表现是怎样的？产品或过程
14、功能失效的表现是怎样的？ 顾客如何确认失效？顾客如何确认失效？ 失效产生的后果多严重？失效产生的后果多严重？ 什么引起失效？什么引起失效？ 真正引起失效结果的可能性是多少？真正引起失效结果的可能性是多少？ 原因是被怎样预防或探测的？原因是被怎样预防或探测的？ 失效的预防和探测的效果怎样？失效的预防和探测的效果怎样？ 全部失效风险的总和是什么？全部失效风险的总和是什么？ 消除失效的原因改进探测度并减少风险的纠正措施是什么？消除失效的原因改进探测度并减少风险的纠正措施是什么？结合FEMA样表理解上海程曦企管理咨询有限公司FMEAFMEA 的的 发发 展展 六十年代航天工业的一项技术革新六十年代航天
15、工业的一项技术革新 在美国质量控制协会汽车部和汽车在美国质量控制协会汽车部和汽车 工业行动集团主持下，克莱斯勒、工业行动集团主持下，克莱斯勒、 福特和通用汽车公司对其各自有关福特和通用汽车公司对其各自有关 FMEA的参考手册、程序、报告格的参考手册、程序、报告格 式和技术术语进行标准化处理，形式和技术术语进行标准化处理，形 成统一的标准。成统一的标准。上海程曦企管理咨询有限公司FMEAFMEA 简简 要要 识别已知和潜在的失效模式识别已知和潜在的失效模式 识别每一种失效模式的后果及原因识别每一种失效模式的后果及原因 利用风险顺序数（利用风险顺序数（RPN）对失效对失效 模式排序模式排序 必要时
16、，应采取纠正措施必要时，应采取纠正措施 书面总结活动过程书面总结活动过程琢磨琢磨 估计估计 猜猜 （ 形成动态文件形成动态文件 ）上海程曦企管理咨询有限公司FMEAFMEA的的体现最大利益原则体现最大利益原则,通过通过事前行为事前行为减轻事后修改的风险减轻事后修改的风险。价值价值FMEA的的指导指导原则原则遇到疑难问题时，请记住遇到疑难问题时，请记住FMEA的目的是使的目的是使顾客顾客免受损失。一定要尽力保护免受损失。一定要尽力保护顾客顾客利益。利益。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA谁？谁？FMEA中顾客的定义中顾客的定义设计潜在设计潜在FMEA中中“顾客顾客”的定义，不仅仅是的定义，不仅仅
17、是“最终使用者最终使用者”，并且包括车型设计或更高一级，并且包括车型设计或更高一级装配过程设计的工程师们装配过程设计的工程师们/设计组，以及在生产设计组，以及在生产过程中负责生产、装配和售后服务的工程师们过程中负责生产、装配和售后服务的工程师们。过程潜在过程潜在FMEA中中“顾客顾客”的定义，顾客可能是的定义，顾客可能是下一道工序、后续加工工位、代理商、最终用户下一道工序、后续加工工位、代理商、最终用户。上海程曦企管理咨询有限公司FMEAFMEA是预防性的是预防性的不是反应性的不是反应性的应当尽量避免失效应当尽量避免失效而不是等着顾客提出申诉而不是等着顾客提出申诉上海程曦企管理咨询有限公司FM
18、EAFMEA与失效分析比较：与失效分析比较：失效分析FMEA失效已经发生失效还未产生，可能发生、但不是一定要发生核心：纠正核心：预防诊断已知的失效评估风险和潜在失效模式的影响指引的是开发和生产开始于产品设计和工艺开发活动之前，指引贯穿整个产品周期。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA作作 FMEA 的的 时时 机机 新开发的产品新开发的产品 产品更改产品更改 主要过程更改主要过程更改 无法预测过程能力无法预测过程能力 受检测手段限制受检测手段限制 安全问题安全问题 采用新装置、新机器或新工具采用新装置、新机器或新工具 预测返修费用预测返修费用 高废品率高废品率 环境环境/工作风险工作风险 重大的
19、组织结构调整重大的组织结构调整上海程曦企管理咨询有限公司FMEA作作FMEA 的目的：的目的：通过通过FMEA可为实现下列目标提供支持可为实现下列目标提供支持:提高产品的安全性和可靠性；提高产品的安全性和可靠性；使责任风险减少到最低限度；使责任风险减少到最低限度；降低三包、索赔费用；降低三包、索赔费用；避免初期故障；避免初期故障；延长产品寿命；延长产品寿命；降低制造成本；降低制造成本；提高工作效率提高工作效率增进内部沟通等等增进内部沟通等等1.认可并评价产品过程中的潜在失效以及该失效认可并评价产品过程中的潜在失效以及该失效 的后果；的后果；2.确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施。确定能够
20、消除或减少潜在失效发生机会的措施。 上海程曦企管理咨询有限公司FMEAFMEA 成功的条件成功的条件团队协作团队协作有效的管理有效的管理 充分利用充分利用FMEA这个工具这个工具 贯穿产品全过程贯穿产品全过程 在在FMEA分析之前，分析之前， 不制造任何样件不制造任何样件不是找别不是找别人毛病人毛病专有专有信息信息上海程曦企管理咨询有限公司FMEA F M E A - 工 作 组负责人负责人专家专家开发设计开发设计规划规划生产生产检验试验检验试验工作组工作组销售销售质保质保采购采购物流物流产品工程师了解产品工程师了解过程过程过程工程师了解过程工程师了解产品产品上海程曦企管理咨询有限公司FMEA
21、工工 作作 组组 组组 长长 / 主主 持持 人人 工作组组长工作组组长/主持人的职责是：主持人的职责是：管理和主持小组工作管理和主持小组工作帮助小组成员筹措基本设施和资料帮助小组成员筹措基本设施和资料对项目的期限、结果及进度负责对项目的期限、结果及进度负责必要时聘请具有专门知识和经验的专必要时聘请具有专门知识和经验的专家家调动小组成员的工作积极性调动小组成员的工作积极性对采取的措施进行跟踪对采取的措施进行跟踪确保确保 FMEA 文件的现实性文件的现实性上海程曦企管理咨询有限公司FMEA负责人、专家负责人、专家n专家的职责是：专家的职责是：协助确定项目的构成、范围及界限（负责人）协助确定项目的
22、构成、范围及界限（负责人）提供有关的资料、样品、经验等（专家、负责人）提供有关的资料、样品、经验等（专家、负责人）协助进行系统描述、缺陷分析及其优化（专家、负责人）协助进行系统描述、缺陷分析及其优化（专家、负责人）协助选择和实施改进措施协助选择和实施改进措施上海程曦企管理咨询有限公司FMEA参参 考考 资资 料料 在进行在进行FMEA的各阶段的各阶段 所需的参考资料有所需的参考资料有：设计任务书，订单设计任务书，订单质量特性清单质量特性清单功能描述功能描述标准，法律法规标准，法律法规图纸，工艺图纸，工艺作业指导作业指导检验计划检验计划以往的以往的/类似的类似的 FMEA行业信息行业信息FMEA
23、表格，等等。表格，等等。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA不同不同类型类型FMEASystem FMEADesign FMEAProcess FMEA系统系统 FMEA ( S FMEA )( D FMEA )( P FMEA )设计设计 FMEA过程过程 FMEA功能关系图功能关系图元件及设元件及设计要素的计要素的物理失效物理失效因因加工不符加工不符合要求所造合要求所造成产品失效成产品失效上海程曦企管理咨询有限公司FMEA项目项目/功能功能潜潜在在失失效效 模模式式潜在潜在失效失效 后果后果严严重重度度分分类类潜在失效潜在失效 起因起因/机机理理频频度度 现行过程控制现行过程控制探探测测度度
24、RPN建议建议措施措施责任责任和目和目标完标完成日成日期期 措施执行结果措施执行结果 采取采取 措施措施严严重重度度频频度度探探测测度度RPN预防预防探测探测潜在失效模式及后果分析流程图潜在失效模式及后果分析流程图车型年度车型年度/车辆类型车辆类型: 199X;XX/4门车门车 零部件零部件01.03/车体密封车体密封核心小组核心小组: A.Tate-车身工程师车身工程师JSmith-装配部装配部, R.James-生产部生产部过程责任过程责任:车身工程部车身工程部关键日期关键日期:9x.08.26FMEA编号编号:1450页码页码:共共 1 页页, 第第 1 页页编制人编制人:JFORD-X
25、6521-车体工程车体工程师师FMEA日期日期(原始原始)9X.05.17(修定修定)9X.11.06 子系统子系统 1 系统系统 1 功能功能特性或特性或要求是要求是什么什么可能有何错误？可能有何错误？功能丧失功能丧失部分部分/全部的功全部的功能降低能降低功能间隔工作功能间隔工作非预期的功能非预期的功能影响是什么？影响是什么？有多有多严重？严重？可以做些什么？可以做些什么？A设计变更？设计变更？B过程变更？过程变更？C特别的控制？特别的控制？D使变更标准化或使变更标准化或 成为指导方针？成为指导方针？起因是什么？起因是什么？发生的机率发生的机率有多高？有多高？有有可能被预防和可能被预防和探测
26、吗？探测吗？探测的方法有多好？探测的方法有多好？上海程曦企管理咨询有限公司FMEAFMEA - 总 体 步 骤系统单元系统单元 和和结构单元结构单元建立系统结构建立系统结构 功能和功能和功能结构功能结构列出系统单元功能列出系统单元功能建立功能结构建立功能结构缺陷分析缺陷分析建立缺陷机理结构建立缺陷机理结构列出系统单元缺陷列出系统单元缺陷风险评估风险评估评价各要素的重要度、频度和不易探测度评价各要素的重要度、频度和不易探测度优化优化确定优化措施确定优化措施验证措施有效性并重新进行风险评估验证措施有效性并重新进行风险评估风险被识别风险被识别 / 危害被排除危害被排除上海程曦企管理咨询有限公司FME
27、A产产 品品 系系 统统 FMEAFMEAn考虑考虑系统系统的构成的构成 ：通过事先预测，故障树分析；通过事先预测，故障树分析；确定相互作用关系，质量功确定相互作用关系，质量功 能展开，等等；能展开，等等；以动力系统为例。动力系统以动力系统为例。动力系统 失效失效n可能是传动器失效可能是传动器失效(失效失效 起因起因)n造成整车失效造成整车失效 (失效后果失效后果)评估由此产生的风险并设法评估由此产生的风险并设法 消除。消除。 传动器传动器 失效失效 齿轮齿轮 失效失效驱动轴驱动轴 失效失效 离合器离合器发动机发动机 整车整车 失效失效动力系统动力系统 失效失效上海程曦企管理咨询有限公司FME
28、A过过 程程 系系 统统 FMEA过程过程1 分过程分过程2.2失效失效 机器机器 失效失效分过程分过程2.3分过程分过程2.1人人材料材料环境环境整个过程整个过程 失效失效过程过程 2 失效失效n考虑考虑过程过程的构成：的构成：通过事先预测，故障树分通过事先预测，故障树分析；析；确定工艺流程（流程图、确定工艺流程（流程图、指导书、记录等）；指导书、记录等）；考虑会产生失效的因素考虑会产生失效的因素n例如，过程例如，过程2发生失效，发生失效，起因是分过程起因是分过程2.2的机器的机器失效，导致的后果使整失效，导致的后果使整个过程失效；个过程失效；评估由此产生的风险并设评估由此产生的风险并设法消
29、除。法消除。上海程曦企管理咨询有限公司FMEADFMEA与与PFMEA关系：关系：产品设计部门的下一道工序是过程设计，产品设计应充分产品设计部门的下一道工序是过程设计，产品设计应充分 考虑可制造与可装配性问题，由于产品设计中没有适当考虑考虑可制造与可装配性问题，由于产品设计中没有适当考虑制造中的技术与操作者体力的限制，可能造成制造失效模式制造中的技术与操作者体力的限制，可能造成制造失效模式的发生。的发生。产品设计产品设计FMEA不能依靠过程检测作为控制措施。不能依靠过程检测作为控制措施。PFMEA应将应将DFMEA作为重要的输入，对作为重要的输入，对DFMEA中标明中标明的特殊特性也必须在的特
30、殊特性也必须在PFMEA中作为重点分析的内容。中作为重点分析的内容。上海程曦企管理咨询有限公司FMEA进行进行FMEA必须了解必须了解失效链：失效链：水箱支架断裂（起初原因）水箱支架断裂（起初原因）水箱后倾水箱后倾水箱水箱与风扇碰撞与风扇碰撞水箱冷却水管被风扇刮伤水箱冷却水管被风扇刮伤水箱水箱冷却液泄漏冷却液泄漏冷却系统过热冷却系统过热发动机气缸损坏发动机气缸损坏汽车停驶（最终结果）汽车停驶（最终结果） 从从“起初原因起初原因”到到“最终结果最终结果”的失效链过程中，上阶的失效链过程中，上阶的后果是造成下阶产生的原因，依此类推。的后果是造成下阶产生的原因，依此类推。上海程曦企管理咨询有限公司F
31、MEAFMEA线路图线路图准备功能框图或过程流程图确认人物或活动用头脑风暴考虑所有可能的问题和忧虑确定失效模式和原因确认现行控制建立频度确认探测方法并建立探测度确认后果并建立严重度输入信息到FMEA表格完成FMEA分析使用排列图：根据需求选择需改进之处针对改进的目的完成FMEA分析修订最初的FMEAFMEA的分析步骤FMEA的输入步骤FMEA的开发步骤否符合FMEA目标吗？是评定FMEA上海程曦企管理咨询有限公司FMEA设计设计FMEAFMEA何时进行设计何时进行设计FMEA?FMEA?设计设计FMEAFMEA是是APQP(APQP(产品质量先期策划）产品质量先期策划）中中“产品设计和开发产品
32、设计和开发”阶段的产物阶段的产物在在分析了顾客要求和形成初始分析了顾客要求和形成初始概念之后进行设计概念之后进行设计FMEAFMEA当还有时间修改设计时！当还有时间修改设计时！上海程曦企管理咨询有限公司FMEA设计设计FMEA的益处：的益处：帮助确认已列出的潜在失效模式及它们的后果。帮助确认已列出的潜在失效模式及它们的后果。指明相应的起因机理，降低或消除失效出现的机会的措施。指明相应的起因机理，降低或消除失效出现的机会的措施。辅助设计要求及方法的客观评价。辅助设计要求及方法的客观评价。辅助起草制造及装配设计的要求。辅助起草制造及装配设计的要求。增加在设计阶段就考虑失效模式及后果的可能性。增加在
33、设计阶段就考虑失效模式及后果的可能性。辅助设计试验及开发项目。辅助设计试验及开发项目。从顾客的观点出发对失效进行评定。从顾客的观点出发对失效进行评定。对风险降低措施进行追踪和记录。对风险降低措施进行追踪和记录。对未来的分析及设计是好的参考。对未来的分析及设计是好的参考。记录设计记录设计FMEA的过程。的过程。设计设计FMEAFMEA上海程曦企管理咨询有限公司FMEA设计设计FMEA以下情况需进行设计以下情况需进行设计FMEA（或至少评审过去的或至少评审过去的DFMEA）是是新的设计新的设计在原在原设计基础上修改设计基础上修改应用条件或环境发生变化应用条件或环境发生变化顾客要求或希望发生变化顾客
34、要求或希望发生变化竞争环境、业务环境或法律环境发生变化竞争环境、业务环境或法律环境发生变化有有设计责任且需提交设计责任且需提交PPAP（生产件批准程序）生产件批准程序）发生实际失效发生实际失效上海程曦企管理咨询有限公司FMEA设计设计FMEAFMEA设计设计FMEAFMEA的对象是谁？的对象是谁？应应针对产品的针对产品的每个性能每个性能，特别注意产品的，特别注意产品的特殊特性，以最大程度满足顾客的要求特殊特性，以最大程度满足顾客的要求上海程曦企管理咨询有限公司FMEA由谁来做由谁来做DFMEA？由负责设计的工程师工程师小组制定由负责设计的工程师工程师小组制定依靠小组的共同努力；依靠小组的共同努
35、力；组成一个包括设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等组成一个包括设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等方面的专家小组；方面的专家小组；吸收与设计有关的上游（如供方、材料、上一个相关系统设计吸收与设计有关的上游（如供方、材料、上一个相关系统设计师）和下游（如下一个相关系统设计师）的部门；师）和下游（如下一个相关系统设计师）的部门；对有专利权的设计，可由供方制定。对有专利权的设计，可由供方制定。设计设计FMEAFMEA上海程曦企管理咨询有限公司FMEADFMEA的准备工作：的准备工作：1.建立小组建立小组2.必须的资料：必须的资料： 有（有（QFD）得到的设计要求；得到的设计要求； 产品
36、可靠性和质量目标；产品可靠性和质量目标； 产品的使用环境；产品的使用环境； 类似产品的失效分析（类似产品的失效分析（FMEA）；）； 以往类似产品的以往类似产品的DFMEA 初始工程标准；初始工程标准； 初始特殊特性明细表；初始特殊特性明细表； 功能框图。功能框图。设计设计FMEAFMEA上海程曦企管理咨询有限公司FMEA设计设计FMEA框框图图表格表格实现功能所要求的零部件、子系统实现功能所要求的零部件、子系统零部件、子系统之间的联接关系零部件、子系统之间的联接关系该该框图的复制件应伴随框图的复制件应伴随FMEA的全过程的全过程共有共有22项内容组成项内容组成上海程曦企管理咨询有限公司FME
37、ADFMEA功能框图：功能框图：系统名称：闪光灯 年型号： FMEA识别号：工作环境极限条件温度： 耐腐蚀性： 振动： 冲击： 外部材料： 湿度：可燃性（靠近热源的部件是什么）： 其它： ：附着的相连的； ：界面不相连； ：不属于此FMEA； 数字：连接方法。1：不连接2：铆接3：螺纹连接4：卡扣装接5：压紧装接开关灯罩极板灯泡总成电池弹簧2?344155上海程曦企管理咨询有限公司FMEADFMEA如何展开制作：如何展开制作： 明确明确所分析的系统、子系统、零部件的所分析的系统、子系统、零部件的功能功能； 根据功能对照根据功能对照“类似产品的类似产品的失效清单失效清单”列出潜在失效模列出潜在失
38、效模式，并参考现有类似产品的式，并参考现有类似产品的“DFMEA资料资料” 。关注关注： 顾客规定的特殊特性；顾客规定的特殊特性； （图纸、技术协议、商谈纪要）（图纸、技术协议、商谈纪要） 顾客的投诉；顾客的投诉； 明确相关法律法规并提出必须满明确相关法律法规并提出必须满 足的要求。足的要求。设计设计FMEAFMEA上海程曦企管理咨询有限公司FMEA 设计设计FMEA表格表格采采取取的的措措施施现现行行设设计计控控制制级级别别项目项目功能功能责任责任目标目标完成完成日期日期建建议议措措施施风风险险顺顺序序数数不不易易探探测测度度数数(D)频频度度数数(O)严严重重度度数数(S)潜潜在在失失效效
39、后后果果潜潜在在失失效效模模式式潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析（设计设计FMEA）FMEA编号：编号：页码：页码：第第 页页 共共 页页编制人：编制人：FMEA日期（编制）：日期（编制）： （修订）（修订）设计责任：设计责任：关键日期：关键日期：系统系统子系统子系统 零部件：零部件：年型年型/车型：车型：主要参加人：主要参加人：1 87 65 4 3 2 9 10 11 12 13潜在潜在失效失效的起的起因因/机机理理14 15 16 17RPN 18 19 20措措 施施 结结 果果RPN不不易易探探测测度度数数(D)频频度度数数(O)严严重重度度数数(S) 21 22上海程曦
40、企管理咨询有限公司FMEA表格说明表格说明1.FMEA编号：编号：FMEA文件编号（公司在程序文件中应作文件编号（公司在程序文件中应作 详细的规定，如部门代号顺序号），以便查询、索引；详细的规定，如部门代号顺序号），以便查询、索引；2.项目：系统、子系统或零部件的名称及编号；项目：系统、子系统或零部件的名称及编号；3.设计责任：设计责任：整车厂、部门和小组；整车厂、部门和小组；4.编制人：编制人：负责负责FMEA准备工作的工程师的姓名、电话和准备工作的工程师的姓名、电话和 所属部门；所属部门；5.年型年型/车型：车型：设计将使用和或正被分析设计所影响的设计将使用和或正被分析设计所影响的 预期的
41、年型及车型；预期的年型及车型；6.关键日期：关键日期：FMEA初次预定完成的日期，该日期不应超初次预定完成的日期，该日期不应超 过计划的生产设计发布日期。（与过计划的生产设计发布日期。（与APQP计划接口）计划接口）7.FMEA日期：日期：编制编制FMEA原始稿的日期及最新修订日期。原始稿的日期及最新修订日期。8.主要参加人：主要参加人：有权确定和有权确定和/或执行任务的责任部门和个或执行任务的责任部门和个 人姓名。人姓名。 上海程曦企管理咨询有限公司FMEA 设计设计FMEA表格表格采采取取的的措措施施现现行行设设计计控控制制级级别别项目项目功能功能责任责任目标目标完成完成日期日期建建议议措
42、措施施风风险险顺顺序序数数不不易易探探测测度度数数(D)频频度度数数(O)严严重重度度数数(S)潜潜在在失失效效后后果果潜潜在在失失效效模模式式潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析（设计设计FMEA）FMEA编号：编号：页码：页码：第第 页页 共共 页页编制人：编制人：FMEA日期（编制）：日期（编制）： （修订）（修订）设计责任：设计责任：关键日期：关键日期：系统系统子系统子系统 零部件：零部件：年型年型/车型：车型：主要参加人：主要参加人：1 87 65 4 3 2 9 10 11 12 13潜在潜在失效失效的起的起因因/机机理理14 15 16 17RPN 18 19 20措措
43、施施 结结 果果RPN不不易易探探测测度度数数(D)频频度度数数(O)严严重重度度数数(S) 21 22上海程曦企管理咨询有限公司FMEA表格说明表格说明9项目项目/功能：功能： 填入被分析项目的名称和编号填入被分析项目的名称和编号 注明被分析项目注明被分析项目要满足要满足设计意图设计意图的的所有功所有功 能能及工作条件（及工作条件（包括环境信息包括环境信息） 使用尽可能简明的文字描述，定义准确使用尽可能简明的文字描述，定义准确功能描述为：动词功能描述为：动词 + 宾语宾语 + 修饰词修饰词功能：设计这个系统子系统零部件做什么？设计要求？设计意图？功能：设计这个系统子系统零部件做什么？设计要求
44、？设计意图？ 一个零部件（或子系统或系统）的功能往往是多项的，且有不同一个零部件（或子系统或系统）的功能往往是多项的，且有不同 的失效模式，必须把的失效模式，必须把所有的功能所有的功能全部列出，不能遗漏。全部列出，不能遗漏。可靠性：指产品在规定的条件下和规定的时间内完成规定功能的能力。可靠性：指产品在规定的条件下和规定的时间内完成规定功能的能力。 不能完成规定的功能就称失效。不能完成规定的功能就称失效。例如例如 使线芯使线芯绝缘绝缘 保证端子在插接件内位置正确保证端子在插接件内位置正确 防止管脚被压碎防止管脚被压碎上海程曦企管理咨询有限公司FMEA1.给出该系统完成功能的重要的环境条件。 如大
45、气温度、湿度、大气压、道路、灰尘和 腐蚀介质等； 如变速箱的润滑系统的正常工作与环境温度 有重要关系。2.给出设计要求的寿命 以上这些要求都应尽可能给出可度量（即定 量的）的要求； 如各档速比，传递的扭矩、功率、工作温度 等等。3.满足最终顾客的要求。表格说明表格说明9项目项目/功能：功能：上海程曦企管理咨询有限公司FMEA4.满足直接顾客和中间顾客的要求；5.满足可制造性和装配性的要求；6.一个产品在产生满足顾客期望的功能的同时， 有时还会产生顾客非期望的功能。这些非期望 功能常常与安全及政府法规的符合性有关。 诸如：噪声、振动、电磁干扰、环境污染、 能源消耗、材料回收再循环等。7.许多产品
46、对维修性、服务和后勤保障性还有要 求，也应列入功能项目之中。表格说明表格说明9项目项目/功能：功能：上海程曦企管理咨询有限公司FMEA 设计设计FMEA表格表格采采取取的的措措施施现现行行设设计计控控制制级级别别项目项目功能功能责任责任目标目标完成完成日期日期建建议议措措施施风风险险顺顺序序数数不不易易探探测测度度数数(D)频频度度数数(O)严严重重度度数数(S)潜潜在在失失效效后后果果潜潜在在失失效效模模式式潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析（设计设计FMEA）FMEA编号：编号：页码：页码：第第 页页 共共 页页编制人：编制人：FMEA日期（编制）：日期（编制）： （修订）（修订
47、）设计责任：设计责任：关键日期：关键日期：系统系统子系统子系统 零部件：零部件：年型年型/车型：车型：主要参加人：主要参加人：1 87 65 4 3 2 9 10 11 12 13潜在潜在失效失效的起的起因因/机机理理14 15 16 17RPN 18 19 20措措 施施 结结 果果RPN不不易易探探测测度度数数(D)频频度度数数(O)严严重重度度数数(S) 21 22上海程曦企管理咨询有限公司FMEA10表格说明表格说明潜在失效模式：潜在失效模式：v对每个项目和功能，对每个项目和功能，列出列出每一个每一个潜在失效模式。前提是潜在失效模式。前提是 这种失效可能发生，但不是一定发生。这种失效可
48、能发生，但不是一定发生。v失效就是丧失功能。而失效模式是失效表现的形式。失效就是丧失功能。而失效模式是失效表现的形式。v应用规范化、专业化的术语来描述失效模式，避免使用应用规范化、专业化的术语来描述失效模式，避免使用 非专业语言。非专业语言。 。 常见的可以分为两类失效：常见的可以分为两类失效：类、类、类。（见下页）类。（见下页）v考虑范围包括项目本身、低一级和高一级。考虑范围包括项目本身、低一级和高一级。v指明工作环境，指明工作环境，特殊环境条件下特殊环境条件下的失效模式也应考虑。的失效模式也应考虑。v当出现这类失效时，要返回功能描述部分，看是否已有当出现这类失效时，要返回功能描述部分，看是
49、否已有 限制要求，如果没有，是否应加以补充。限制要求，如果没有，是否应加以补充。失效失效 = 未达到质量要求未达到质量要求无无功能功能功能不足功能不足功能过强功能过强上海程曦企管理咨询有限公司FMEADFMEA的的潜在失效模式潜在失效模式种类：种类：常见的可以分为两类失效：常见的可以分为两类失效：类、类、类。类。类失效指不能完成规定的功能，如：类失效指不能完成规定的功能，如： 突发型：断裂、开裂、破裂、弯曲、塑性变形、失突发型：断裂、开裂、破裂、弯曲、塑性变形、失 稳、短路、断路、击穿、泄漏、松脱等等。稳、短路、断路、击穿、泄漏、松脱等等。 渐变型：磨损、腐蚀、龟裂、老化、变色、热衰退、渐变型
50、：磨损、腐蚀、龟裂、老化、变色、热衰退、 蠕变、低温脆变、性能下降、渗漏、失去光泽、褪蠕变、低温脆变、性能下降、渗漏、失去光泽、褪 色等等。色等等。类失效指产生了有害的非期望功能，如：类失效指产生了有害的非期望功能，如： 噪声、振动、电磁干扰、有害排放等等。噪声、振动、电磁干扰、有害排放等等。潜在的失效模式的定义：指失效模式可能带来的对完成潜在的失效模式的定义：指失效模式可能带来的对完成规定功能的影响，以致带来顾客的不满意，和不符合安规定功能的影响，以致带来顾客的不满意，和不符合安全和政府法规。全和政府法规。10表格说明表格说明潜在失效模式：潜在失效模式：上海程曦企管理咨询有限公司FMEA 设