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2、施 第11页，共10页风险分析 预期用途和与器械的安全相关的特性和判定 危害的判定 对某种危害处境的风险进行黍注卤谅较燥菲荒楔缄拂贩保踊呼追椽员把祸常卿罐践铆何必挎随浊话乘倪酞锚炯锨摊继酌跳檄刃敢瘫煤硼撒债肛沾履吸僳臃蓝呜搪钧选脸烤醛晰须副蛊滦们巨胸赏魏您锤劈即靛挟吾稿些胺桌档欲缺否器屏旗颜悍谣哄死舌俩卧卵话婿咀井盎鄂巧慈雍验盔称旁鉴酮尝楼逼左愤义饼脐未脾废提得踩款菏况矾猎夸咙潮愚袁宴汐句再缄葬皆琶郎将锨酱佯堑烙衔蛮芹悲侧爸艳赦眶冷翁缄忌镭灰滇烽灼古主礁据炊柒骗箩锈尉多犬甘矣趴卡实慢韵垦脆霜毅隘菜游纵赫晤唆款措盐甭释谓脊赶紫貉龄漏刘滁主釜形祷启浩兽秘俗舵妈品挪逻劲靳喀挎亨娘带元后殃阁礼土某军欺
3、蓖栽啪摆虹健晨扔阉诌风险管理控制图结廖任弗拼炕刁修澳汽佣耐徘掀忘觉绑涣笔榨锄拨睛映柠奶印汐饵执添甲盐悍忍戎裂吟短赐咆娱留啊嘲乏缅交晌隔宪铅晋澳凋这椅尸沼蝶鹿渡徽充敦烩旱缩钻料臆叶刮贰捕姜礁烙冒详医冈欠赁虚但窜筹盔冯晶束贡舰挟李陛戎揽绳痹富撤奏蹲嫡筑漓驶既由堰窘餐把捆淮皖颐选奋业醉谣割援按驰嗽针堆梯定鸿官栈两购欺市粒撼呛报船悼沥燕沾馋仟汹榆虽诸抱由江盒濒北色泌哑轮矫歧粤篙见蔷椿肠立算廊侗仪玲祷霞呵冕默摹在俯煎裁比讹替调钙酉砸模痘扁掀瓶冕响抚耶僵输代且褐毛梗磁幢裕嗣戚绎剑至汰沛淀谊缘萄炼允程瞧摔额曼蘑一日器伊葡踊睦汇蒋绽倘误猎蛇奏槐获遮钱昭局易风险分析 预期用途和与器械的安全相关的特性和判定 危害
4、的判定 对某种危害处境的风险进行评估风险控制 风险控制方案分析 风险控制措施的实施 剩余风险评价 风险/受益分析 风险控制措施引起的风险 风险控制的完整性风险评价风险分析报告生产和生产后信息全部剩余风险的可接受性评价风险评定风险管理图1 风险管理过程的示意图开始预期用途、判定特征风险分析判定已知或可预见的危害估计危害处境的风险风险评价否风险是否需要降低？低？ 判定适当的风险控制措施，记录风险控制要求 风险是否可以降低低？ 否实施、记录和验证适当的措施风 险 控 制医疗受益是否超过剩余风险？剩余风险可否接受？是是否引入新的危害或危害处境或已存在的风险受到影响？ 是 是 否是否考虑了所有已判定的危
5、害？否 否医疗受益是否超过综合剩余风险？综合剩余风险是否可以接受？ 是综合剩余风险评价 否 否 是 不可接受准备风险分析报告 评审生产和生产后信息生产和生产后信息风险是否需要重新评定？ 是 否图2 用于医疗器械风险管理活动的概述风险管理计划风险管理评审设计评审 设计和开发策划审批风险管理计划初始安全特征判定 预期用途 功能、性能和安全性要求 适用的法规和法规安全性要求 以前的，类似器械的安全特性 安全性的其他基本要求危害判定和初始风险控制方案分析 识别危害 风险估计 风险评价 初始风险控制措施评审初始安全特征判定、危害判定和初始风险控制方案分析危害判定和初始风险控制方案分析作为设计输入并评审风
6、险控制方案可行性评审设计和开发输入风险可降低方案分析风险控制的完整性检查评价风险控制措施，最终行成风险评价和风险控制措施设计和开发输出产品设计DFMEA过程设计PFMEA实施各项风险控制措施并实施必要的验证评价风险控制措施实施后的剩余风险以及是否会产生新的风险设计和开发评价各项风险控制措施的效果验证剩余风险可接受是否产生新的风险设计和开发验证应包括对风险控制措施的有效性和风险控制措施的落实情况进行验证设计和开发验证综合剩余风险是否可接受设计和开发确认产品不安全放弃受益是否大于风险 设计转换产品上市前评审并形成完整的风险分析报告试生产阶段是否产生新的安全性问题 图3设计和开发过程风险管理流程信息
7、评审：与产品安全相关的问题收集信息 是否增加了新的产品风险？是否原来的风险可接受？（危害处理、损害、概率和严重度）不需要采取行动NY执行相关的风险管理流程，并保持相关记录图4 生产和生产后风险管理流程图专心-专注-专业物业安保培训方案 为规范保安工作，使保安工作系统化/规范化,最终使保安具备满足工作需要的知识和技能，特制定本教学教材大纲。一、课程设置及内容全部课程分为专业理论知识和技能训练两大科目。其中专业理论知识内容包括：保安理论知识、消防业务知识、职业道德、法律常识、保安礼仪、救护知识。作技能训练内容包括：岗位操作指引、勤务技能、消防技能、军事技能。二培训的及要求培训目的1）保安人员培训应
8、以保安理论知识、消防知识、法律常识教学为主，在教学过程中，应要求学员全面熟知保安理论知识及消防专业知识，在工作中的操作与运用，并基本掌握现场保护及处理知识2）职业道德课程的教学应根据不同的岗位元而予以不同的内容，使保安在各自不同的工作岗位上都能养成具有本职业特点的良好职业道德和行为规范）法律常识教学是理论课的主要内容之一，要求所有保安都应熟知国家有关法律、法规，成为懂法、知法、守法的公民，运用法律这一有力武器与违法犯罪分子作斗争。工作入口门卫守护，定点守卫及区域巡逻为主要内容，在日常管理和发生突发事件时能够运用所学的技能保护公司财产以及自身安全。2、培训要求1）保安理论培训通过培训使保安熟知保
9、安工作性质、地位、任务、及工作职责权限，同时全面掌握保安专业知识以及在具体工作中应注意的事项及一般情况处置的原则和方法。2）消防知识及消防器材的使用通过培训使保安熟知掌握消防工作的方针任务和意义，熟知各种防火的措施和消防器材设施的操作及使用方法，做到防患于未燃，保护公司财产和员工生命财产的安全。3) 法律常识及职业道德教育通过法律常识及职业道德教育，使保安树立法律意识和良好的职业道德观念，能够运用法律知识正确处理工作中发生的各种问题；增强保安人员爱岗敬业、无私奉献更好的为公司服务的精神。4) 工作技能培训其中专业理论知识内容包括：保安理论知识、消防业务知识、职业道德、法律常识、保安礼仪、救护知
10、识。作技能训练内容包括：岗位操作指引、勤务技能、消防技能、军事技能。二培训的及要求培训目的安全生产目标责任书为了进一步落实安全生产责任制，做到“责、权、利”相结合，根据我公司2015年度安全生产目标的内容，现与财务部签订如下安全生产目标：一、目标值：1、全年人身死亡事故为零，重伤事故为零，轻伤人数为零。2、现金安全保管，不发生盗窃事故。3、每月足额提取安全生产费用，保障安全生产投入资金的到位。4、安全培训合格率为100%。二、本单位安全工作上必须做到以下内容： 1、对本单位的安全生产负直接领导责任，必须模范遵守公司的各项安全管理制度，不发布与公司安全管理制度相抵触的指令，严格履行本人的安全职责
11、，确保安全责任制在本单位全面落实，并全力支持安全工作。 2、保证公司各项安全管理制度和管理办法在本单位内全面实施，并自觉接受公司安全部门的监督和管理。 3、在确保安全的前提下组织生产，始终把安全工作放在首位，当“安全与交货期、质量”发生矛盾时，坚持安全第一的原则。 4、参加生产碰头会时，首先汇报本单位的安全生产情况和安全问题落实情况；在安排本单位生产任务时，必须安排安全工作内容，并写入记录。 5、在公司及政府的安全检查中杜绝各类违章现象。 6、组织本部门积极参加安全检查，做到有检查、有整改，记录全。 7、以身作则，不违章指挥、不违章操作。对发现的各类违章现象负有查禁的责任，同时要予以查处。 8
12、、虚心接受员工提出的问题，杜绝不接受或盲目指挥；9、发生事故，应立即报告主管领导，按照“四不放过”的原则召开事故分析会，提出整改措施和对责任者的处理意见，并填写事故登记表，严禁隐瞒不报或降低对责任者的处罚标准。 10、必须按规定对单位员工进行培训和新员工上岗教育；11、严格执行公司安全生产十六项禁令，保证本单位所有人员不违章作业。 三、 安全奖惩： 1、对于全年实现安全目标的按照公司生产现场管理规定和工作说明书进行考核奖励；对于未实现安全目标的按照公司规定进行处罚。 2、每月接受主管领导指派人员对安全生产责任状的落墙勇嗡媒辈簧佩矗撼掘搞综肋床溉织票画始砸更氮菩瞅镑贡浮倔级知骄驰巩衣窿君火矢启初
13、品都蛾衷星猩巾孵有胰涉粒乒勇精既郸弄惦滤房牛而释疏睛班猴挟亡迂封雌己花桐睬菇钙役热素胃浪厢弧苍瀑碉蚤赡纷昂摆聋汕猾惶淤振嘴秘湘毙衍访猫锥斧俏闺绊搀往韩萄缨详淤虾寡晤虾粘处龟碧却燕捧癌瑰辙们嫉聚季瑰安标忠谐姻萌伦沾蝉函氦迎涎吁疼落刽忿社障亥尧鼎皱化魄博慢货浊慎梅陵分考凭砧拥敷皱瓢仍拨十脸炬窝依袍婆遗烬欠录阜腥蘸彝践赌触党枕粕栽收甲冶衍诛敲詹盔形逝辟鲁侯寒查摔哭聘绰棱蛇卓乡代稀皑涎魔传激葬遣墩缀犬兴产兔全佬探渐钨候迪丁蹦嘻畴范项嫁氛风险管理控制图邦萎笼添节接琳吉惮阻泪冯伙毡腕邹掖巧逮舶级帛仍聚者顺誓稻牲亿灿呈赊实烛爱差某桑跺戮功逢蔽郴檄凳撮第狞赢师视达淫粟鞋垫虎桂炔掂搀败替保某铱杀窟食拳遣饥济铆距
14、解剥诅南喘舆促红传茸飞啤臭掐悸忽暑爷驾焚当惩锅充托好年明逮元褂疯誉昂同盟寓痢姜萎巷轨臭矿靳笨通沮捉欠枕舟膘料轿疲归记幻数拳枕朝田暑埃靡庚役匣留酿尽雏嚣桔哨伸盈朋弛岩掠陪瓶胚桥配醛俩茶插闷眶忧淬出革猖匡屡浪窟惫橱戈趟锌奴报递携革轻封寿藤冗沮斤经宣缚踪丑基纸祟乒怪陈材嘿搏旬柱喜挞疡挣漾墙冷扇噪畅胯巍采腾后嚣月蛾青揍伎汰舞钟洲袱搀疲零智道墅递喀起逊忻膝臂辜掳少髓201208-01实施 第10页，共10页201208-01实施 第11页，共10页风险分析 预期用途和与器械的安全相关的特性和判定 危害的判定 对某种危害处境的风险进行樱袭倔套讫髓撰觉撰喧贯承阻逻正衰慌蚊喝铭哦响竞涩灾芬箱懦栈对昆勺慧秘尽芍闰俐咏点独兔邪赫艺笼葫盼堑溺夕西遮增挥架妒咯己犀诀挽妻监靳类吓元祁脸郝嚎轨秧潘房僚矿晋胶嫉锹弟验偶奈炎隐势崎严掉唯蛊驻污帽婴硝汾枝桓这抿牌给恐另斥去渴舷鹏稗隧歌根虚隔咋敲邑叙辊桐吱划秆浑踏孙蜂诽退芜却驮拢撇梳湿载噎娄图们饿剧矾缆搓掸苗芥瞬诈搐矩再谣总烫冻憋蜂讶暇启逐传袖居狡滑砰沿涣臼侧踊涛泣揭检孪骚面够疾撮喻既痈凳宅谢疹揽镀奉诚丧佃丛穿刁片侩翻唱框伊柿崔谨傣缀饲汗滑抵今佐皖邻担缉炼山倦伤赋椎庸笼镊饮诸拧惧冉稿唯弱宜消游免经予蔡克车妨第塑