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1、广州中医药大学学位论文原创性声明本人郑重声明： 所呈交的学位论文，是个人在导师的指导下，独立进行研究工作所取得的成果。除文中已经特别加以注明引用的内容外，本论文不含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的作品成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明并致谢。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。学位论文作者签碰同期沙，牛年士月fj同关于学位论文使用授权的声明本人完全了解广州中医药大学有关保留使用学位论文的规定，同意学校保留或向国家有关部门机构送交论文的复印件和电子版，允许被查阅和借阅。本人授权广州中医药大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采
2、用影印、缩印或其他复印手段保存和汇编本学位论文。(保密论文在解密后应遵守此规定)者签缒燧趟日期：a矽夕1年土月I歹同 l中文摘要目的：用疱疹排毒汤治疗生殖器疱疹患者，观察临床疗效，以此探讨中医药治疗生殖器疱疹的作用机理。方法：50例生殖器疱疹患者随机平均分配为两组，治疗组患者给予口服疱疹排毒汤，另一组为对照组，患者口服阿昔洛韦片。治疗观察4个月，且每月对患者病情进行详细的记录。成果：观察4个月后，治疗组23例，复发3例，20例未复发，复发率为t304。对照组21例，复发13例，8例未复发，复发率为6190。结论：疱疹排毒汤治疗生殖器疱疹治疗后的复发率明显低于对照组。疱疹排毒汤治疗生殖器疱疹的作
3、用机制是扶助正气，益气养阴，驱邪外出，标本兼顾。可以推测疱疹排毒汤能够抗病毒，增强了机体的免疫力。关键词：疱疹排毒汤；生殖器疱疹；临床研究；中医药治疗作用机制The O I i n i oa I study on the T reatment of gen i ta I herpes W i thPaozhenpa i du med i oa I b rothSpec i a I ty：Surgery of Trad t ona I Oh i nese Med i c i ReAuthor：Yonghong HuangTutor： J i angtao LuAbstractObject I v
4、eThe study included patients with genital herpes，Paozhenpaidu medicalbroth sef given oraly，its clinical efficacy were observed to explore themechanism of TCM therapy to treat genital herpesMethodS50 patients were randomly divied into treatment group and control group，25 cases，the treatment group was
5、 given since the proposed Paozhenpaidu medicalbroth，the control group was treated with acyclovir tabletS，observed fourmonths，a monthly record patient skin lesions and the patientS conditionchangesResultSObserved after four months，the treatment goup，23 cases，3 cases ofrecurrence，20 cases without recu
6、rrence，the recurrence rate was 130421cases in the control group，recurrence i n 1 3 cases，8 cases Wi thout recurrencerate was 6190OoncI USiOnThe recurrence of treatment group with Paozhenpaidu medical broth wassignificantly lower than the control groupSo the mechanism of PaozhenpaiduiS Yiqiyangyin an
7、d can enhance the immune system of bodyKey words： Clinical Study：GenitaHerpes：Paozhenpaidu medical broth：Chinese medicine treatment of genital herpes mechanismIIII目 录广州中医药大学学位论文原创性声明中文摘要工Abstract工II目 录V引 。言1第一章文献研究3第一节现代医学研究概况3一、生殖器疱疹的流行病学研究3二、生殖器疱疹的病因与发病机制的研究。3三、生殖器疱疹的症状学研究3四、生殖器疱疹的治疗学研究4第二节中医学对生殖器
8、疱疹的研究概况4一、中医病名4二、生殖器疱疹的病因病机5三、生殖器疱疹的辨证分型及治疗5四、外治法7五、针灸治疗8六、中医药治疗生殖器疱疹的机制研究8七、中医药治法的特点8第二章疱疹排毒汤治疗生殖器疱疹的临床研究9第一节观察目的9第二节研究方法9一、研究设计9二、病例选择9三、统计学方法10四、治疗方法10五、观察疗效10六、不良事件10七、服药后不良反应的观察10八、病例脱失。1l第三节研究结果1l一、一般资料1l二、两组均衡性分析11三、两组患者治疗后效果分析12四、治疗4个月后观察年龄、性别、病情与复发情况的比较12五、不良反应13第四节讨论13一、疱疹排毒汤的方解和现代药理研究13二、
9、疱疹排毒汤治疗生殖器疱疹的作用机理15三、生殖器疱疹治疗效果的探讨16四、本次研究的不足及存在的问题16结 语17参考文献18附 录20致谢23疱疹排毒汤治疗生殖器疱疹的临床研究引 言生殖器疱疹是由单纯疱疹病毒(HSV)引起的一种复发性疾病，感染泌尿生殖道、肛门、皮肤和粘膜，是一种常见的性传播疾病。HSV有两种类型：HSV1和HSV2。多数生殖器疱疹是由HSV一2引起。本病具有慢性、难治愈、复发性的特点。研究表明：治疗后病人仍然有残余的病毒，当残留的潜伏病毒遇到患者身体机能下降、伤风感冒、例假、肠胃疾病等因素影响下就可以复发。其复发性常给患者带来很大的痛苦，影响生活质量，经济负担加重，孕妇感染
10、该病可引起宫内HSV感染和新生儿HSV感染，从而影响优生优育。西医认为人体免疫力下降和感染疱疹病毒是导致生殖器疱疹的罪魁祸首，所以西医主张治疗方式是调节免疫力和抗病毒治疗，联合运用化学、手术、物理等治疗方法。迄今为止，西医的此种治疗方法仍然存在着很多不足之处：治疗效果不理想，容易复发，缺乏安全性，经济花费大。与西药治疗相比，中医药治疗具有很大优势。中国传统医学中没有生殖器疱疹的病名，根据描述和现代临床症状，西医的生殖器疱疹疾病属于中医学“阴疱疮”、“阴蚀”、“疳疮”、“骚疮”、“阴疳”等。中国传统医学认为，生殖器疱疹发于外阴，与人体肝、肾、脾三脏有着密切的关系，因不洁性行为或者感染外部病菌，引
11、起生殖器粘膜表层水泡、糜烂、肿痛、流脓等不适，其治疗不彻底，反复发作耗伤气阴，从而导致人体肝肾阴虚、脾虚，遇到外部湿热等因素又恶性循环发作。中医将其分为二型：1、肝经湿热型，予以清肝利湿解毒，用龙胆泻肝汤。2、正虚邪恋型，则滋补肝肾，益气健脾利湿，扶正祛邪，方用知柏八味丸。导师从事皮肤性病科工作多年，方药配伍匠心独运，根据三十多年的临床经验，主张祛邪和扶K相辅相成，疾病早期以驱邪为主，迁延同久，正气亏虚，当要兼顾扶正，从而辨证论治、运用疱疹排毒汤从根本上治愈本病，临床观察中，患者反应临床效果良好，不良反应极少。本研究的目的是通过对生殖器疱疹患者的临床疗效进行观察，探讨其病因病机，研究药物的性味
12、及现代药理作用，对疱疹排毒汤治愈本病的病理过程进行探索，对本病的中医治疗提供参考；同时从药物作用与疾病病机相符合的角度进行探索研究。广州中医药大学2014届硕士学位论文2疱疹排毒汤治疗生殖器疱疹的临床研究第一章文献研究第一节现代医学研究概况一、生殖器疱疹的流行病学研究生殖器疱疹是由单纯疱疹病毒(HSV)感染泌尿生殖道及肛门部位皮肤黏膜引起的复发性疾病，是一种常见的性传播疾病【1 J。据世界卫生组织统计，全球有3亿入患性传播疾病，由于大量抗生素的使用，非病毒感染的性传播疾病得到了有效的控制，然而，病毒感染的性传播疾病却没有很好的得到控制而显得日益突出。生殖器疱疹的发病率越来越高，在西方国家，其发
13、病率仅次于非淋菌性尿道炎(宫颈炎)和淋病【2J。生殖器疱疹的流行是由多种因素影响，包括性别、年龄、种族、经济收入、不稳定的婚姻状况、多个性伴和第一次性行为提前、多次妊娠、流产等因素【3j。临床及流行病学研究表明：生殖器疱疹，女性多于男性，而且病情更严重，这可能与女性的人体解剖结构和性激素水平有关；不稳定的婚姻可能是另一个与生殖器疱疹相关的危险因素；低收入、低教育水平的患病率高于社会地位优越者，城市高于乡村，卖淫、嫖娼及性滥交等社会因素增加了生殖器疱疹的流行和蔓延的机率；性伴侣、异常行为方式等性行为与生殖器疱疹的流行与传播相关。二、生殖器疱疹的病因与发病机制的研究生殖器疱疹是一种由单纯疱疹病毒感
14、染人体后引起的疾病，感染后病毒潜伏于骶神经节，由于多种因素诱发，在人体抵抗力下降时，病毒容易乘虚攻击M。进行实验室检查：细胞学检查在显微镜下可看到具有特征性的多核巨细胞或核内病毒包涵体；检测病毒抗原，样品取自皮损处，用单克隆抗体免疫荧光法或酶联免疫吸附法检测单纯疱疹病毒抗原；病毒培养，标本取白皮损处做病毒培养，发现单纯疱疹病毒和细胞病病变嫡。，这些检查，以确定该疱疹病毒。引发生殖器疱疹的因素很多，主要包括免疫性、非免疫性、激素、内分泌和物理因素。如：紫外线照射，局部皮肤损伤，月经，精神因素，发热性疾病，甚至终身携带病毒，或者病人体内病毒清除未尽，以及反复用药后产生耐药，导致反复发作和疗效不佳。
15、三、生殖器疱疹的症状学研究生殖器疱疹的症状主要分为典型的临床表现和不典型的临床表现。患有典型的生殖器疱疹的患者其主要特征为水疱、溃疡、脓疱和尿道炎。但是不典型的I临床表现和没有任何症状的生殖器疱疹则非常常见。据相关数据统计分析：感染HSV-1的患者一半人会出现症状，感染HSV-2的患者7080却没有症状产生，在此调查基础上有一部分学者研究证明：感染HSV-2的患者7080没有症状的数据并不可靠，因为约有20的患者直接有症状的存在；60感染HSV-2的患者症状也存在，只是本人和医生没有观察注意到，并且还有20无症状的患者本质上已经有病毒感染的临床表现，所以感染HSV-2的患者80本质上都有症状6
16、】。临床特点：原发性生殖器疱疹潜广州中医药大学2014届硕士学位论文伏期为314天，原发损害是1个或更多的小而发痒的红丘疹，很快变成小水疱，35天形成脓疱，破溃后形成糜烂，溃疡，结痂，伴有疼痛；病变皮损单发或融合，男性好发于龟头，冠状沟，阴茎体或尿道口，女性的大阴唇，肛周或阴道隔膜，约90女性患者宫颈也受到侵害，也可累及到直肠黏膜，常伴有腹股沟淋巴结肿大、压痛，患者常有发热，头痛，乏力等症状，病程为23周。复发性生殖器疱疹多在原发感染后14个月内复发，复发性生殖器疱疹的临床表现与原发性的相似，但症状轻，小范围皮疹，持续时间短，一般在710天即可治愈，复发前12天，有烧灼感、刺痛的前驱症状。临床
17、上复发性生殖器疱疹患者绝大部分为男性，女性患者由于症状不明显而不来就诊。在男性同性恋患者中，发生肛门直肠疼痛，有里急后重排便感，肛周水疱或溃疡。孕妇、新生儿感染：孕妇早期感染可引起流产，早产，胎儿畸形，甚至死胎。新生儿经过产道约有50感染机会；在复发性生殖器疱疹中，新生儿感染的机率小于8。新生儿感染轻者可无症状，重者可出现高热、疱疹、肝脾肿大、脑炎，甚或败血症，可致死亡7I。四、生殖器疱疹的治疗学研究目前对于生殖器疱疹的治疗没有特效治疗方法，并不能防止复发。治疗的主要目的是缓解症状，缩短疾病病程及排毒时间的推移和控制疱疹的传染和复发，防止继发感染等。西医的治疗着眼于抑制病毒，调节机体免疫力哺1
18、。生殖器疱疹的临床处理视具体状况而定，阿昔洛韦是治疗疱疹病毒感染的标准药物，已经在临床应用20多年，其疗效及安全性已经得到肯定，抗病毒是治疗生殖器疱疹的核心。，治疗后，患者体内残存病毒，在激发因素作用下会导致复发，而在抗病毒治疗时，能够采用干扰素、胸腺五肽等具有调节免疫力的药物进行治疗，在药物治疗的同时，注重心理疏导，消除患者的恐慌，增加患的安全感，提高依从性，可进一步提高疗效。第二节 中医学对生殖器疱疹的研究概况一、中医病名在我国中医文献中并没有直接记录生殖器疱疹的文字，与其病情类似的症状可以将其归属于中医学中的“内火虚”、“热疮”、“阴疮”等的病理范围内。我国对以上病症的记载最早可以追溯到
19、公元479年南北朝时期，该时期的刘涓子鬼遗方中对以上病症有着详细的描述。神农本草经日：阴蚀：因情志郁火，损伤肝脾，湿热下注，郁蒸生虫，虫蚀阴中所致。肘后方日：热疮：由风热外感，或肺胃积热上蒸所致。外科精义中论阴疮：夫阴疮者，大概有三等：一者湿阴疮；二者妒精疮；三者阴蚀疮，又日下疳疮。外科正宗阴疮论第三十九日：妇人阴疮，乃七情郁火伤损肝脾。湿热下注疱疹排毒汤治疗生殖器疱疹的临床研究为患。其形固多不一，总由邪火所化也。医宗金鉴外科心法要诀记载：“妇人阴疮的总称，各有形证名属经。，又云：“疳疮，痛而多瘁，溃而不深，形如剥皮烂杏者，名瘙疳；治当疏利肝肾邪火，以八正散、清肝导赤汤主之。”二、生殖器疱疹的
20、病因病机诸病源候论对本病病因病机、病状亦有相关的描述，日：“诸阳气在表，阳气盛则表热，因运动劳役，腠理虚则开，为风邪所客，风热相搏，留于皮肤则生疮。初作瘭浆，黄汁出，风多则痒，热多则痛，血气乘之则多脓血，故名热疮也。，外科启玄日：“妇人阴户内有疮，名阴疳，是肝经湿热所生，久而有虫作痒，腥臊臭。或因男子交女过之，此外肝经湿热，乃感疮毒之气。”圣济总录热疮亦日：“热疮本于热盛，风气因而乘之，故特谓之热疮。盖阳盛者表热，形劳则腠疏，表热腠疏，风邪得入，相搏于皮肤之间，脉之内，聚而不散，故蕴结为疮。赤根白头，轻者瘭浆汁出，甚者腐为脓血，热少于风则痒，热盛于风贝0痛贝0肿。”生殖器疱疹对于男性患者主要病
21、发于阴茎、龟头和冠状沟三个部位；女性则主要集中病发于阴唇附近，随着病毒感染增加可以弥散到整个外生殖器官。现在中医学针对生殖器疱疹的产生原因的界定没有完全统一。以谭新华为代表的观点认为生殖器疱疹的病因是由于不沽性行为直接导致，外部感染导致内生湿热，精气神长期不足，难以痊愈，从而反复发作10。欧阳恒认为生殖器疱疹主要由于不洁性行为导致体内湿热，体内湿热又引发生殖器病变，湿热留于体内，遇外部温热则迅速复剔111。司在和认为本病患者主要是过度性生活、不洁性生活以及肝肾阴虚等导致【21。榻国维教授也认为主要由于不洁性交后导致人体湿热淫毒搏结于阴部，生殖器受到湿热、淫毒的影响从而发生病变，迁延日久反复发作
22、31。周宝宽在审证求因治疗生殖器疱疹中认为生殖器疱疹病因病机为本病发于外阴，病在下焦，与肝、脾、肾关系密切，多因房室不洁，触染邪毒，外阴皮肤黏膜腠理疏松破损，淫毒之邪乘虚而入，加之素体湿热内蕴，湿毒蕴结下焦，搏结外阴，久之，伤津耗气，正虚邪恋14】。总之，各家对生殖器疱疹的病因病机论讨论很多，大部分认为生殖器疱疹属本虚标实。归纳起来都认为湿、毒、虚为发病的主要方面。生殖器疱疹初期往往表现在体内湿热引发生殖器毒疮、水疱的产生，长期则损耗肝、肾、脾，气阴两伤，日后迁延不愈。三、生殖器疱疹的辨证分型及治疗国内中医专家以榻国维为代表主张早期分期治疗生殖器疱疹。生殖器疱疹发作时主要治疗人体内部的湿热、毒
23、气为主，主要采用清热解毒的中药祛除毒气和湿热达到广州中医药大学2014届硕士学位论文治疗生殖器疱疹的效果。清热解毒的中药材主要有：板蓝根、蒲公英、丹皮、牛蒡等等。在病症反复发作或者非发作时期则采用治理气阴为根本，益气养阴主要采用党参、薏苡仁、茯苓、生地、北芪、柴胡等中药。榻国维教授还主张祛邪扶正是治疗生殖器疱疹的关键。范瑞强认为生殖器疱疹可以分为两种时期进行不同的用药。发作期和非发作期主要采用以下用药：采用板蓝根、紫草、甘草、虎杖等清热解毒制作成胶囊，每粒059，含生药1629，称之为1号；板蓝根、知母、黄柏、西洋参等制成胶囊，每粒059，含生药1629，称之为2号；在发作时期每日3次，1次3
24、粒，服用1号胶囊；反之2号胶囊在非发做时期服用，每日3次，1次3粒。张瑜真将生殖器疱疹分为两种类型进行治疗：肝经湿热证，治以清利下焦湿热，龙胆泻肝汤加蒲公英、木香、延胡索、川楝子各109煎熬制成汤药，每天早晚各一次服用。如果根据个人体质治疗效果欠佳的可以加茯苓、车前子、黄芪各209进行服用；对于肝肾阴虚的患者，可以用地黄、玄参、枸杞、麦冬、当归为主，添加马齿苋、补骨脂、桑椹、知母、地骨皮、山药、茯苓，以上药材各109熬制成药汤进行服用，每日两次，早晚一次u 6I。徐宜厚将生殖器疱疹列为两种类型进行治疗：其一采用野菊花、蒲公英、大青叶309，天花粉、青蒿、地丁、蚤休各159，生地、黄芩、焦山栀、
25、泽泻各109，以及柴胡、莲子心、灯心草各69，以上药剂是针对肺胃积热引起的疱疹；另外采用白芍、党参、甘草、白术、黄芪各约1l克左右，麦冬、石斛、天冬、玄参各129，山药、干地黄各159，炒灶仲、生薏仁各309。这类药剂主要针对气阴两虚型。1“。郭玉琴采用内服外洗的清热解毒的方法。蒲公英、野菊花、菘蓝各309、野堇菜、重台、天花粉各159、栀子109、木通109；内热严重的患者可以在此基础上加鱼腥草109、半枝莲109、生军59。每天服一次，连续服用两周，两周后加入生黄芪309。据研究40例病人全部治愈引。林夏采用自拟龙虎疱疹汤：地胆草、虎杖、生地各129，蛇舌草409、青木香、赤芍各109，公
26、英259、银花159、乌药69。红斑重者加栀子109、贯众129；疱疹严重者白茅根309；皮肤破溃糜烂者加黄柏、苍术各109；每日l剂，15天1个疗程，7天后，再进行第二疗程，随访半年，痊愈18例(783)，复发5例(217)u圳。廖树琪等以扶正益气、燥湿解毒之黄虎汤治疗复发性生殖器疱疹，生北芪309、虎杖309、土茯苓309、生白术159、赤芍209、丹皮109、紫花地丁109、生地159、玄参159、麦冬109、泽泻109、黄柏109、甘草69，每日1剂，分2次服；另取1剂水煎浓缩150m l洗，每日2次，10天为l疗程，随访3个月，复发率分别为3097，而对照组复发率5854，而近期疗效
27、无显著差异旧o。晏勇等用花草清毒汤方用：金银花309、蒲公英309、龙胆草69、白花蛇舌草309、鱼腥草309、苦参109、萆薜109、薏苡仁189、黄芪189、党参129、当归159、生甘疱疹排毒汤治疗生殖器疱疹的临床研究草69，总有效率933321。廖震等用复方真净康胶囊由金银花、紫花地丁、射干、麦冬、女贞子、黄芪等组成，总有效率8596。2 2。吴娟用马齿苋合剂水提取液治疗60例生殖器疱疹，95的总有效率，并能降低复发率，疗效比无环鸟苷更好。根据多年的临床经验，发作期以清利下焦湿热为主，选用龙胆泻肝汤：土茯苓609、马齿苋209、败酱草159、大青叶129、重楼159；后期为气阴两虚、余
28、毒未尽，自拟：黄芪609、当归159、白芍309、生地309、元参309、麦冬309、金银花159、马齿苋209，白花蛇舌草129，土茯苓309、焦柏159、甘草69，益气养阴、清热除湿，收到良效乜3|。刘建荣治疗主要是根据症状、体征，结合舌脉，将生殖器疱疹分为湿热下注、湿毒蕴结、气阴两虚、肝肾不足四个类型，并针对以上四种不同类型进行治疗：湿热下注证，治则清热除湿，方药龙胆泻肝汤合导赤散加减；湿毒蕴结证，治则清热利湿解毒，方药五味消毒饮化裁；气阴两虚证，治则益气养阴佐以祛邪，方药生脉散合五味消毒饮化裁；肝肾不足证，治则补益肝肾，佐以解毒除湿，方药六味地黄丸加味。四、外治法中医治疗生殖器疱疹不仅
29、在内服取得了疗效，在外洗的疗效上也很突出。徐福合采用燥湿解毒杀虫法治疗：苦参309、土茯苓309、白蒺藜209、白鲜皮lOg、川椒109、大黄209、知母lOg、黄柏lOg、白花蛇舌草209、蒲公英209、半枝莲209、白矾159。适量水煎30分钟，患者蹲在盆上熏患处，水温后沐浴患处浸泡20分钟，一天2次，10天为1疗程。治疗36例，痊愈28例，有效8例乜引。杨广静用中药坐浴法治疗：苦参609、大黄309、龙胆草309、马齿苋609、蒲公英609、败酱草609、土茯苓309。煎水3000毫升，每天早晚洗2次，每次20分钟，7天为一疗程。经治2个疗程，痊愈19例(水疱消失，皮损结痂愈合，自觉症状
30、消失)；好转4例(水疱多数消失，皮损结痂愈合)；多数治疗1个疗程即愈，好转病人多为未坚持连续治疗咄。肖美芳用苍耳子油(苍耳子309研为极细末，加麻油509，加冰片29)外用治疗生殖器疱疹有效率为9048与阿昔洛韦外用疗效相似_6。张小可用中药熏洗治疗法治疗生殖器疱疹27例，组方：雄黄309、黄连309、黄柏309、百部309、大黄309、冰片209，总有效率为1002引。欧阳恒等采用方法为：马齿苋309，水煎液湿敷，每次20分钟，每日2-3次，皮肤渗液不多可用青黛粉调油外搽或用紫金锭磨水外搽，每日3次。廖传德采用中药双黄连粉针，用生理盐水或注射用水配制成1的溶液湿敷，每天至少湿敷24小时心，每
31、日两次。榻国维等采用大青叶，马齿苋各309，野菊花、紫草各209，香附159煎水湿敷患处，每日2次或用生大黄、黄连、黄柏各309，乳香、没药各159，上药共研细末，广州中医药大学2 01 4届硕士学位论文调成麻油成糊状，涂于疮面，每日1次。用马齿苋、猫抓草、板蓝根各309，白矾209、夏枯草159水煎外洗，每日1剂心9I。五、针灸治疗袁少英用卡介菌多糖核酸(湖南斯奇生物制药有限公司生产，lml支，含卡介菌多糖O35mg，核酸30mg)穴位注射，以曲池、三阴交为主搭配阳陵泉、太冲其中一穴位进行交替针灸口。I。欧阳恒则认为针灸的治疗要点是长强、会阴、曲骨三穴位，选择足三里三阴交、肾俞、脾俞为搭配穴
32、位相结合。采用肝肾阴虚型用补法n1I。六、中医药治疗生殖器疱疹的机制研究对于生殖器疱疹的治疗，中医是具有优势的，在传统中医中就记载了对“热疮”的详细治疗方法。中医认为生殖器疱疹的病机是正虚邪实，外部感染毒邪，毒邪又进入体内是导致生殖器疱疹发病的关键原因。传统的中医讲究“扶正培本，驱邪外出”，主张采用清热解毒类的中药配合益气养阴的中药，辨证论治。按照西医的病理来讲，中药汤剂不仅可以遏制病毒的感染，还能提高人体的免疫力，同时还能促进人体新陈代谢、调节体内分泌物质、保护抗病机体的能力，从而达到“扶正抗毒”，治疗生殖器疱疹的目的。七、中医药治法的特点综上所述，目前中医药治疗生殖器疱疹有以下五个特点：1
33、、中西医结合，从现代医学角度看，针对具体病因应用中医药治疗；2、辨病与辨证结合，重视祛邪扶和整体治疗；3、整体局部相结合，辨证用药，结合局部用药；4、内治外治相结合，中药内N矛HJ,b用熏洗，配以针灸；5、专方与外治法等的开发与利用，为本病的临床治疗注入了生机与活力6、中医治疗可以根据患者的病情变化，进行方剂的适当调整，治疗上更加灵活。疱疹排毒汤治疗生殖器疱疹的临床研究第二章疱疹排毒汤治疗生殖器疱疹的临床研究第一节观察目的治疗生殖器疱疹患者，观察疱疹排毒汤的临床疗效，探讨本病的中医药作用机制，中医药治疗生殖器疱疹的优势。第二节研究方法一、研究设计采用随机、双盲、对照的研究方法，将50例患者平均
34、分为治疗组和对照组。二、病例选择(一)病例来源这次研究的所有研究对象，均来自三亚市中医院皮肤性病科门诊，2012年12月2013年12月门诊就诊患者。(二)诊断标准诊断标准参照2000年全国性病麻风病控制中心颁布的性病诊断标准和处理原则和中国人民共和国卫生防疫司性病防治手册Jail,具体标准如下：(1)病史：有婚外性交史或配偶感染史。(2)起病前有刺痛感、烧灼感等异常感觉。(3)肛门和外阴皮肤和黏膜处出现簇集性小水疱，破溃后不久，形成糜烂面或浅表溃疡。(4)实验室检查：皮损处PCRHSVDNA检测阳性。(三)纳入标准(1)符合生殖器疱疹的诊断标准。(2)年龄在18岁至60岁之间。(3)治疗期间
35、停用任何抗病毒药物。(四)排除标准(1)18岁以下，60岁以上的患者，或有其他类型生殖器病者。(2)妊娠期或哺乳期妇女，或正在接受病症药物服用的患者。(3)不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全影响疗效评估。(4)对本研究采用的药物过敏，因严重不良反应而终止治疗的病例不作疗效统计。(五)剔除标准(1)治疗过程中发现不符合纳入标准的病例。(2)患者的依从性差，不按规定服药，使用其他药物。(3)收集资料不全，无法进行疗效判定的患者。广州中医药大学201 4届硕士学位论文(六)退出研究标准(1)出现严重不良反应，需立刻停药患者。(2)治疗过程中，病情出现恶化患者。(3)临床试验过程中，
36、患者主动从研究中退出。三、统计学方法计数资料的比较采用卡方检验，计量资料的比较采用t检验，等级资料采用秩和检验，所有数据输入计算机，采用SPSSl70统计软件进行分析。四、治疗方法(一)治疗组口服中药疱疹排毒汤(经验方)，药物如下：金银花lOg 连翘lOg 板蓝根159 木贼159败酱草159 红藤159 薏苡仁609 茯苓1 59车前子159 陈皮lOg 五味子159 黄芪209猪苓lOg 苍术lOg 山药209 党参209使用医院药房袋装煎剂，一日两次，一包每一次，每袋100毫升，饭后服。(二)对照组阿昔洛韦片(浙江亚太药业股份有限公司)200mg，每日3次，口服。(三)疗程两组的治疗病程
37、均为4个月，分别记录第1月、第2月、第3月、第4月的病情变化，疗程结束后观察疗效，患者在治疗过程中达到了治愈标准的则停用药物，如果疾病复发，则继续服药，每个患者都要做好4个月的病情记录。五、观察疗效(一)疗效评价指标观察治疗前后患者病情的变化情况，迄今为止，生殖器疱疹皮损的评分还没有一个公认的标准，因此设计皮损的评分方法和标准，根据患者的体征和临床表现，按照卜4级症状积分进行评分(0=无、l=轻、2=中、3=重)，观察症状包括：红斑、水疱、糜烂面积数、症状(疼痛，瘙痒，烧灼感)等。病情程度评分方法：总积分法(轻=06、中=712、重=13以上)；治疗后临床疗效评价按照无效例数，有效例数，显效例
38、数进行统计分析，有效、无效、显效的评价按照复发例数进行分类统计，有效为治疗期间没有复发过，显效为复发1次，无效复发1次以上，详细情况见附录2、3。六、不良事件研究期间，填写不良事件记录表，包括严重程度，持续时间，发生时间，并采取的处理措施及和药物作用相关性分析。七、服药后不良反应的观察不良反应有：恶心，呕吐，腹泻，发热、头痛，外周水肿，白细胞及血小板减少疱疹排毒汤治疗生殖器疱疹的临床研究症等。产生不良反应的主要原因可以归纳为：1、服药方法不正确；2、药物在体内的血药浓度过大；3、服药频次增多；4、药不对症；5、药物配伍不适当。所以在临床中，要严格掌握药物的禁忌症和适应症，严格按照药品说明书的给
39、药方法服药，避免不良事件的发生。如果在临床研究中的不良反应，一旦发现异常应立即停用，并尽快明确诊断，及时给予对症治疗。八、病例脱失记录脱失病例，并认真分析其原因第三节研究结果一、一般资料(一)病例分组情况 将符合纳入标准的50例患者随机分为两组，其中治疗组23例，脱失2例，对照组21例，脱失4例。表1患者分组情况(二)病例脱失情况治疗组2例脱失，其中2例失访。对照组4例无效，其中2例失访，2例未按时复诊表2病例脱失情况两组卡方检验，P=O967005，两组性别之间没有明显差异。说明两组性别分布均衡。(二)两组患者年龄情况广州中医药大学201 4届硕士学位论文两组年龄比较，经t检验，t=O002
40、，P=-O999(PO05)，两组年龄之间没有明显差异。说明两组的患者年龄分布均衡。(三)两组患者治疗前病情程度比较表5两组患者治疗前病情程度比较两组经t检验，t一0532，p=O598005，两组病情程度之间无明显差异。三、两组患者治疗后效果分析表6治疗结束后患者复发情况比较组别 显效 有效 无效治疗组对照组2082617两组经卡方检验，两组复发情况比较P值小于005，有统计学意义。说明对照组在4个月治疗结束后，病情复发率比治疗组高。四、治疗4个月后观察年龄、性别、病情与复发情况的比较(一)观察比较性别与复发情况表7性别与复发情况治疗组对照组lOcm2()；糜烂面积：无()；轻lOcm2()
41、；疼痛、瘙痒、烧灼感：无痒感()偶尔痒，微灼痛()灼痛、可以忍受、微痒()剧痛，诊 不能忍受()备注：无0分，轻1分，中2分，重3分 不良反应()初诊时间： 年月 日 症状总积分( ) 病情程度( )水疱个数：无：0个()；轻：卜5个()；中：610个()；重：10个以上()；第 红斑面积：无()；轻lOcm2()；。 糜烂面积：无()；轻lOcm2()；月 疼痛、瘙痒、烧灼感：无痒感()偶尔痒，微灼痛()灼痛、可以忍受、微痒()剧痛，不能忍受()备注：无0分，轻1分，中2分，重3分 不良反应()初诊时间： 年月 日 症状总积分( ) 病情程度( )水疱个数：无：O个()；轻：卜5个()；中：
42、610个()；重：10个以上()；第 红斑面积：无()：轻lOcm2()；二 糜烂面积：无()；轻lOcm2()；月 疼痛、瘙痒、烧灼感：无痒感()偶尔痒，微灼痛()灼痛、可以忍受、微痒()剧痛，不能忍受()备注：无0分，轻1分，中2分，重3分 不良反应()初诊时间： 年月 日 症状总积分( ) 病情程度( )水疱个数：无：0个()；轻：卜5个()；中：610个()；重：10个以上()；第 红斑面积：无()；轻lOcm2()；二 糜烂面积：无()；轻lOcm2()；月 疼痛、瘙痒、烧灼感：无痒感()偶尔痒，微灼痛()灼痛、可以忍受、微痒()剧痛，不能忍受()备注：无0分，轻1分，中2分，重3分
43、 不良反应()初诊时间： 年月 日 症状总积分( ) 病情程度( )水疱个数：无：0个()；轻：1-5个()；中：610个()；重：10个以上()；20疱疹排毒汤治疗生殖器疱疹的临床研究第 红斑面积：无()；轻lOcm2()；四 糜烂面积：无()；轻lOcm2()；月 疼痛、瘙痒、烧灼感：无痒感()偶尔痒，微灼痛()灼痛、可以忍受、微痒()剧痛，不能忍受()备注：无0分，轻1分，中2分，重3分 不良反应()记录者：附录2：病情程度表病情程度表病情程度 轻 中 重症状总积分 06分 712分 13分以上注：症状总积分在附录1中。附录3：远期疗效远期疗效效果 显效例数 有效例数 无效例数是否复发
44、观察期间未复发 观察期间复发1次 观察期间复发1次注：复发是指患者在临床症状消除，停药治疗后义从新出现症状，需要再一次经行药物治疗。此表格数据的收集，用于表6治疗结束后复发情况的比较。附录：4：数据汇总表治疗后 1月复 2月复 3月复 4月复分组 性别 年龄 积分发次数 发次数 发次数 发次数1 男 一一0b 0 0 0 0 01 男 31 0 0 0 0 01 男 40 0 1 0 0 O1 男 22 6 0 1 0 11 男 25 O 0 O 0 01 男 37 8 2 0 0 21 男 27 0 0 1 1 O1 男 29 0 0 0 0 01 男 25 O 1 O O O1 男 23 0 0 O l 01 男 25 O 0 0 0 0l 男 21