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1、县食药监分局 20XX年药械市场监管工作总结报告市局药品流通监管处：依据市委、市政府关于“平安重庆”和“健康重庆”建设的总体 部署,县委、县政府关于“平安 xx”和“健康 xx”建设的总体要求, 市卫生局、市局关于药品安全专项整治行动工作方案的通知 精神, 结合市局年初药械市场监管要点, 我局以科学进展观为统揽, 仔细贯彻落实“ 314”总体部署,进一步践行药械科学监治理念,切实履行药械监管职责,扎实有效地开展了以药品安全为主线的药械监管工作,并取得了显著成果；一、组织学习,提高熟悉组织全体干部职工仔细解读了药品安全专项整治, 药品安全大排查大整治大执法等相关专项整治文件精神, 要求干部职工要
2、充分领悟有关药品安全监管的精神实质,明确目标任务,明确工作职责,明确 工作重点, 要充分熟悉在今年中国世博会和广州亚运会期间,仔细抓好药械市场监管的目的意义,要加强学习,努力工作,提高熟悉,把 全局干部职工的思想统一到“平安重庆”和“健康重庆”建设上来, 严格市场监管,不折不扣地开展好药品安全各个专项整治行动工作,确保公众用药用械安全；二、成立组织,落实责任为将“药品安全”等专项整治行动的各项工作落到实处,成立了xx 县食品药品监管分局“药品安全”专项整治行动领导小组,“非药品冒充药品”专项整治行动领导小组, “中药饮片”专项整治行动领导小组,“药品安全大排查大整治大执法”专项整治行动领导小组
3、 等；药品市场监管和专项整治行动工作由局长刘尚容负总责,分管副局长周远明详细负责,市场科负责组织实施；三、仔细争论,制定方案依据市局、县政府 20XX年对药品市场监管的总体部署, 结合“药品安全”和“药品安全大排查大整治大执法等专项整治行动的要求, 我局全面分析了辖区内药品市场动态、药品监管的重点、难点、薄弱 点及药品经营企业存在的不足,从而制定和印发了xx 县食品药品监管分局“药品安全”专项整治行动工作实施方案、 含麻黄碱类复方制剂专项整治行动工作实施方案、 “中药饮片”专项整治行动工作实施方案、“非药品冒充药品”专项整治行动工作实施方案、“药品安全大排查大整治大执法”工作实施方案； 每个方
4、案的制定明确了目标和任务,明确了责任和要求,规定了保证措施,为有力、有序、有效地开展药械市场监管和专项整治行动供应了组织和制度保证；四、召开会议,强化责任我局于 20XX年 6 月,组织辖区内药品批发企业负责人、连锁公司片区负责人、 药品超市负责人、 单体药店负责人及规模较大的零售药店负责人召开了工作联系会；会上第一学习了xx 县食品药品监管分局药品安全专项整治行动工作实施方案 、含麻黄碱类复方制剂专项整治行动工作实施方案 、非药品冒充药品专项整治行动工作实施方案、中药饮片专项整治行动工作实施方案 、药品安全大排查大整治大执法整治行动工作实施方案 ；其次是解读了国务院关于加强食品等产品安全监督
5、治理的特殊规定 ,市场科科长于敬福重点强调了药品安全“地方政府负总责, 部门各负其责, 企业是第一责任人”的责任体系； 第三进行了争论发言, 分管副局长周远明对开展药品安全专项整治行动工作的目的、意义进行了强调,并提出了要求, 要求企业行业自律,要把药品安全放在第一位,自觉坚持做到守法、 合法、规范和诚信经营药品； 仍特殊强调了在专项整治行动期间顶风作浪,以身试法经营假劣药品的企业,必需依法从重从快惩罚,对情节严峻者依法吊销药品经营许可证 或医疗器械经营企业许可证 , 对触犯行律者,依法移交司法机关予以追究刑事责任；五、大力宣扬,营造氛围我局今年以“药品安全”为主线, 借助 GSP认证和认证后
6、跟踪检查,药品抽验、年度岗位技能培训、 岗前培训之机, 把“药品安全”、“药品安全大排查大整治大执法”、 “非药品冒充药品”、 “中药饮片”等专项整治工作和日常监管等结合起来, 大张旗鼓地宣扬药品法律法规和专项整治的工作部署、要求、目的和意义,使之家喻户晓, 深化人心；我局于今年 8 月组织新开办药品经营企业的从业人员120余人进行了岗前培训；又于今年10 月组织辖区内全部的药品经营企业的从业人员和医疗机构药剂科负责人737 人开展了年度岗位技能培训和健康体检；两次培训,第一宣扬学习了我局药品安全专项整 治行动工作实施方案 、药品安全大排查大整治大执法工作实施方案和中药饮片专项整治行动工作实施
7、方案等；要求企业要高度 重视,坚固树立安全意识； 其次是学习了药品法律法规,重点学习了药品经营质量治理规范 和药品流通监督治理方法 ；宣扬了“产品安全,地方政府负总责, 部门各负其责,企业是第一责任人”的责任体系,要求药品经营企业必需树立法律意识、 安全意识、责任意识、规范意识、诚信意识、服务意识,坚持不懈地自学法律法规,并在继续训练簿上作好记录留存备查； 第三是学习和解读了重庆市 药品经营许可证治理方法 和 GSP认证后跟踪检查的有关规定, 要求药品经营企业对比药品经营质量治理规范及实施细就,始终坚持做好自 身药品经营治理工作,随时不怕检查,随时经得起检查；要求企业必 须高度重视,自查自纠,
8、力排安全隐患,自觉抵制假劣药品,不得违法经营,自觉做到依法经营,诚信经营；第五是学习了药品的基础学问,合理用药学问,药品不良反应监测学问,药品外观鉴别常识,要求药品从业人员要不断提高自身综合素养, 树立道德意识、服务意识,不断适应新时期药品经营的新要求；通过大力宣扬,为扎实有效,顺当推动药品安全专项整治的各项工作营造了良好的社会环境和舆论 氛围；六、中药饮片专项整治工作成效显著今年在中药饮片的专项整治行动中工作扎实,成效显著： 一是组织学习, 提高熟悉； 把干部职工的思想统一到“平安重庆”和“健康重庆”建设上来；二是成立组织,落实责任；三是仔细争论,制定方 案；四是大力宣扬,营造氛围；把中药饮
9、片的专项整治作为了今年药 品从业人员（含医疗机构药剂科负责人）年度技能培训的重要内容； 五是行业自律,自查自纠；要求药品批发企业、县直及中心卫生院以 上的医疗机构进行自查,并以书面材料报告我局；六是抓住要害,重 点突出；重点检查进货渠道、是否审查和索取真实完整有效资质,尤 其是中药饮片药品 GMP认证证书；七是着力规范,严格执法,成效显著；在中药饮片专项整治工作以来, 立案查处非法渠道购进或不能供应 GMP认证证书的中药饮片案 6 件,立案查处抽验鉴定为假药 （沉香、山药）案2 件,现场惩罚抽验不合格或霉烂变质的中药饮片案14 件,共惩罚没款 3 万余元；今年,通过中药饮片专项整治工作的扎实开
10、展, 提升了药品经营使用单位对中药饮片的熟悉, 规范了中药饮片的经营使用行为, 为下一步强化和推动中药饮片各环节的监管工作奠定了坚实的基础；七、着力规范含麻黄碱类复方制剂经营行为为进一步推动药品安全专项整治工作, 强化含麻黄碱类复方制剂等药品安全重点环节的监管, 有效遏制该类制剂流失用制毒的突出问题,从源头上杜绝该类制剂造成的社会危害,我局遂于9 月 1 日,特地组织召开药品批发企业含麻黄碱类复方制剂分管人员工作会议；会上,学习了市局 关于将含麻黄碱类复方制剂治理纳入药品安全专项整治工作的通知（渝食药监安 202225 号）文件精神和我局的详细实施方案,解读了重庆市禁毒委员会办公室关于转发关于
11、进一步 加强对含麻黄碱类复方制剂治理的通知 的通知（渝禁毒办 202236 号）文件精神, 同时,我局分管局长周远明对药品批发企业提出了五个要求,一是要高度重视,提高熟悉,明确任务,落实责任；二是要 照实填写我局制订的 含麻黄碱复方制剂药品批发企业基本情形调查表；三是建立购销含麻黄碱复方制剂的各种档案, 并妥当储存备查； 四是要向县公安局禁毒大队和我局准时按要求上报有关购销数据及相关情形； 五是在购销含麻黄碱复方制剂过程中, 发觉反常情形要及时分析,高度警觉,必要时立刻上报；八、连续推动“非药品冒充药品”专项整治工作我局仔细依据今年市卫生局和市局非药品冒充药品专项整治工作的要求, 结合药品安全
12、专项整治的总体部署, 全面开展了非药品冒充药品专项整治工作, 整体推动了药品安全工作, 此次非药品冒充药品专项整治工作出动执法人员 150 余人次,检查药品经营使用单位100 余家,出动执法车辆60 台次；同时,在今年 6 月,我局联合工商部门、公安部门、地方政府综治办一举捣毁非法宣扬、销售非药品 和药品团伙；该团伙共十余人,在辖区内古龙、回龙、铁山等7 个镇街农村院坝以免费听讲座、 免费送产品为幌子, 大大宣扬非药品具有何等奇妙功效,且夹有药品清风油、首乌延寿片等品种进行销售,该 情形经几个部门联合执法,成效明显,对当事人进行了批判训练,责 令其停止违法活动； 没收了产品（货值金额 4443
13、 元）和宣扬工具（如音箱、麦克风等）；通过非药品冒充药品专项整治行动工作的深化开展,当前我县辖区内经营使用非药品的行为得到进一步的规范, 药品经营使用单位对非药品的熟悉得到进一步提高, 为我局连续, 深化地开展非药品冒充药品专项整治工作奠定了坚实的基础；今年以来,工作扎实,成果显 著,截止目前尚未发觉非药品冒充药品经营使用违法违规行为；九、连续推动药品托付执法工作的深化开展今年初,重新与全县 24 个镇街人民政府（办事处）签订了药品托付执法协议, 重新清理和培训镇街药品托付执法人员执法资格,完善了药品托付执法相关制度,制定了药品托付执法工作目标考核细就,召开了镇街药品托付执法人员培训工作会议,
14、到现场指导托付执法工作,使药品监管达到全掩盖,做到了药品市场监管“横向到边、 纵向究竟、不留死角”,做到了城乡统筹监管,辖区内全民享受药品 市场监管成果； 同时每到一个镇街均向地方党政领导汇报、 宣扬药品安全“地方政府负总责”的责任体系, 进一步推动了药品镇街托付执法工作向纵深进展,确保农夫群众用药安全有效；十、顺当推动 GSP认证和药品经营许可证换发工作我局连续抓好 GSP认证和认证后的跟踪检查以及 药品经营许可证换证工作, 严格依据药品治理法、药品经营许可证治理方法和药品经营质量治理规范（ GSP）的规定,严格把关,由局长刘尚容负总责, 分管副局长周远明详细负责, 从药品经营企业的从业人员
15、资格、分类治理、营业面积、贮藏条件、规范经营等方面一一对比 GSP认证和换证条件,评定标准进行现场检查验收,进展顺当,在工 作中对符合条件和暂未达到条件经责令整改到位的,予以通过 GSP认证和更换药品经营许可证 ,对达不到条件,整改不到位的坚决不予通过 GSP认证和不换发药品经营许可证 ；通过 GSP认证和药品经营许可证 换发工作的扎实开展, 把“药品安全”专项整治行动引向深化,进一步规范了药品经营行为,提升了药品经营质量水平；十一、突出重点,严格执法在市局和县委、 县政府的正确领导下, 我局把“药品安全”专项整治行动与日常监管和其它有关药品安全专项整治行动有机地结合起来,确定了县城、中心场镇
16、、旅行景点、车站、超市和学校周边为重点检查区域,以药品器械批发企业、药品超市、县直医疗机构和各中心卫生院为重点检查单位,以假劣药品、从业资质、进货渠道、贮藏条件等为重点检查环节；集中时间,集中精力,细心组织,周密支配,把专项整治和日常监管有机地结合起来,齐头并进,以科学进展观为统揽,进一步落实药械科学监治理念,严格监管,严格执法,着力规范、净化药械市场秩序,杜绝假劣产品,力排安全隐患；十二、工作扎实,成果显著今年以来我局紧紧抓住药品安全这根绳不放松,切实履职, 严格监管,牢牢把握“药品安全”和“药品安全大排查大整治大执 法”等专项整治行动的总体部署和要求, 扎扎实实地推动药品安全监管的各项大排
17、查大整治大执法工作； 依据药品安全专项整治行动工作的动员部署, 大力宣扬, 严格执法、扎实工作, 并取得了显著的成果；共出动执法人员 1620 余人次,对医疗机构、药品经营企业的检查率达 100%（含镇街药品托付执法检查） ；今年以来,立案查处药械违法违规案 20 件,当场惩罚药械违法违规案50 余件,共处行政罚没款14 万余元；同时,对个别药品经营、使用单位购药凭证储存不太完整、购进验收记录不太完整、 药品分类不太合理、 药品陈设不太整齐、药品与非药品未严格分开和清洁卫生较差等治理欠规范的情形, 均在执法人员指导下,督促当场整改到位或限期整改到位；总之,今年以来,我局依据职能职责,强化监管、
18、严格执法、药 品经营企业提升了档次和规模、 规范了经营行为, 医疗机构药房治理更加趋于规范, 全县药品市场出现一片良好景象, 辖区内尚无一例药械安全事故发生,药监工作得到了全县人民的高度称赞；同时,我局 药监执法人员严于纪律,作风正派,工作扎实,一年来尚未收到有关 检举药监执法人员不良行为的信件、 电话等, 药品监督治理从而擦亮了药监窗口,树立了良好的药监形象,为xx 县政风行风建设树立了良好形象；今后,我局将在市局和县委、县政府的正确领导下,创新 监管思路, 进一步建立健全和完善药械监管长效机制, 进一步落实科学监治理念,理清工作思路,抓住工作重点,改进工作方法,增加工 作措施,提高工作效率
19、,把药品安全工作放在首位,着力规范药品市 场,把打假治劣作为工作重中之重,杜绝假劣药品,真正保证广大人 民群众用药安全, 切实保护广大人民群众身体健康, 努力为“平安重庆”和“健康重庆”、“平安xx”和“健康 xx”建设作出积极的贡献；十三、 20XX年药械市场监管要点一是加大“平安重庆”和“健康重庆”建设及药械法律法规的宣扬力度；二是加大节假日药械市场监督检查执法力度；三是抓住重点检查单位 （药械批发企业、 县直及中心卫生院以上的单位和学校医务室） ；四是抓住重点检查区域 （ xx 石刻、龙水湖等旅行景区景点沿线） ；五是重点检查药械进货渠道（检查资质的真实、完整、有效等情形）和村卫生站药械
20、有效期；六是重点检查 20XX年药械违法违规的单位；七是抓好镇街药品托付执法人员法律法规、 监管体会、药品常识、检查记录等内容的培训；八是连续推动“药品安全”、 “非药品冒充药品”、 “含麻黄碱类复方制剂”和“中药饮片”等专项整治的各项工作；十四、存在的问题和计策（一）问题：药监执法人员队伍素养有待进一步提高；计策：一是将进一步加强药监队伍建设, 制定药监队伍法律法规, 药品器械学问、 电脑技术学习制度和方案； 二是积极派人参与市局组织的各种培训学习； 三是聘请市级、 县法制办等专家教授前来讲解法律,执法技巧,办案体会,电脑应用等学问；四是每年派出药监队伍 到其它区县分局进行实地学习；五是加强药品镇街托付执法人员培训,定期到镇街带领药品托付执法人员到现场进行指导；（二）问题：药品托付执法人员变动较为频繁计策：加强与镇街领导的联系和工作沟通,要求药品托付执法 人员变动时,准时报送分局综合科,由综合科与县法制办进行连接, 按时参与法制培训和领取执法证件, 以利于药品托付执法工作的正常开展；二 O一 O年十一月五日