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1、xx 县食品药品监督治理局20XX 年药械市场监管工作总结按年初制定的工作方案,我局强化药械日常监管,深化开展各类药械专项检查工作,严格打击药械经营使用违法违规行为,进一步规范药械市场秩序；一、加强药械日常监管年初以来,依据年初制定的药械市场监管方案,坚持不懈抓药械市场日常监管工作；（一）加强药械经营使用单位监督检查；一是严格打击违规购进、储存及经营使用药械行为,重点对不依据储存条件储存药品、药品超过有效期不准时下柜等行为进行重点打击；二是对持证药械经营企业超范畴经营行为和百货店、保健食品店非法经营药械行为进行整顿；（二）加强药械购销治理；一是对药械经营使用单位,不按规定进购药品,并执行进货检
2、查验收制度的行为进行打击；同时,对部分中药材、中药饮片经营使用单位进行了检查；二是加大城乡集贸市场中草药摊点整顿力度,打击非法经营中药饮片、非食药同源中药材和擅自配制制剂的行为；（三）加强医疗器械专营店、成人用品店检查；对辖区内 5 家医疗器械专营店 （含体验店 4 家）、7 家成人用品店进行检查,规范其经营和广告行为；（四）加强村卫生所室监管；针对村卫生所室药械治理较差的实际情形, 2 月份以来,在对去年检查的卫生所室回访检查的基础上,进一步加大对村卫生所室监督检查力度和 掩盖面,对 2 个村卫生所室进行了行政惩罚；（五） 积极查处违规贮存药械经营行为；对江边、 物茂、黄瓜园等气温较高乡镇的
3、药械经营使用单位药械贮存情形进行检查,对江边乡卫生院不按规定贮存冷处药品的行为进行立案查处；（六）加强基本药物监管； 重点对基本药物的使用单位、批发企业的购进、储存及经营使用行为进行检查；二、积极开展药品安全示范县创建工作在县委、县人民政府的领导下抓好药品安全示范县创建 各项工作； 一是积极起草 xx 县创建药品安全示范县工作实施方案及县人民政府与各乡镇、职能部门签订的目标责任 书；二是做好 创建省级药品安全示范县工作动员会筹备工作, 按落实 “政府负总责,监管部门各负其责, 企业是第一责任人”的药品安全责任体系要求, 帮助县人民政府把各项创建工作任务细化分解到相关责任部门；三是积极建立药品经
4、营 企业诚信档案,将有关资质材料、日常监督检查记录、行政 惩罚情形等纳入档案内容,力图将全县各药品经营、使用单位逐一建档,做到一店（单位）一档,全面强化痕迹监管；四是结合药品安全示范县创建工作对有关工作进行分解成 详细的专项整治工作并加以落实；五是全面推动医疗机构规范化药房建设；对全县县、乡医疗卫生气构、民营医院进行了药房规范化建设业务培训,提出了规范化药房建的设质量和期限要求；六是广泛深化宣扬,营造良好工作范畴；充分利用九月食品药品安全科普学问宣扬月、“4.26 ”学问产权日和群众赶集日,实行广播宣扬、农村花灯文艺演出、发放宣传材料、广播、板报、简报、展板、悬挂横幅和现场询问等多种形式,广泛
5、开展药品法律法规、药品安全科普学问、药品安全示范县相关工作宣扬报道；共印制发放宣扬材料800余份,播发专项整治新闻3 条,开展药品安全学问农村花灯文艺演出 10 场,展出宣扬展板 4 版；三、积极开展各类药品专项检查工作一是按 xx 县人民政府关于印发xx 县药品安全专项整治工作实施看法的通知 （ x 政办发 2022 8 号）要求,连续开展药品安全专项整治工作；二是积极开展节日期间药械市场专项检查；组织执法人员在元旦、春节、州庆、劳动节等节前,对医疗机构、药械经营企业开展了专项检查；三是开展打击侵害学问产权和制售假冒伪劣商品专项行动；四是开展化妆品冒充药品、非药品冒充药品专项整治行动；五是开
6、展处方药销售专项监督检查；六是联合卫生局开展了药品零售企业抗菌药物联合整治；八是积极开展药品医疗器械领 域“打四黑除四害”专项行动；九是按楚食药监电、楚食药监通、楚食药监稽通等文件精神,对力源补肾丸、益精补肾丸 等假劣药品进行市场稽查；四、强化 GSP执行力度,积极开展跟踪检查以药品进货检查验收、陈设摆放、检查养护和单轨制处方药销售治理、人员健康检查、重要档案建立等环节为重点开展 GSP 跟踪检查； 截至 10 月 31 日,对 14 家药品经营企业赐予警告和责令限期改正；五、加强药械广告监测结合日常检查和各类药械专项检查,加大虚假违法药械广告监测力度；依据省、州局支配,对违规发布药械违法广告
7、品种进行检查；同时,加大城区常常发放宣扬单的街道和场所的巡查力度,向工商部门移交涉嫌违法广告案件 1 件；六、积极开展药械抽验工作在坚持靶向抽验原就前提下,仔细开展药械抽验工作；今年,州局下达我县的药械抽验任务108 批,其中,药品抽验 75 批,药品快速鉴别 30 批,医疗器械抽验 3 批；截至 9月 21 日,我局已圆满完成抽验任务, 1 批中药材被判定为不合格药品；七、巩固和推动农村药品“两网”建设工作加强供应网运行动态监管和保护,重点以非处方药零售专柜和村卫生所室作为重点监管对象,检查药品的购进、验收,加大经营使用假劣药品稽查力度,有效地保护药品供应网络的运营；八、积极开展三项监测在
8、8 月 23 日举办药品不良反应监测员业务培训1 期,全县有 103 名监测员参与了培训,同时,将医疗卫生气构的药品不良反应报告工作纳入工作目标责任治理,不断提高我药品不良反应监测和报告的数量和质量；截至 20XX年 10月 31 日,我县共上报药品不良反应40 例；九、进一步推动药品安全信用体系建设依据全年监管工作目标,对比xx 州药品安全信用等级评定标准（试行）,充实和完善药品经营企业诚信档案,积极开展辖区内药械经营企业信用等级评定工作,督促、帮忙企业提高自律和诚信意识,引导企业以诚信求生存、谋进展；截至 20XX 年 10 月 31 日,通过各类专项检查和日常监督检查,共出动执法车辆 1
9、18 台次,出动执法人员566 人次,检查市场 950 户次,查处各类案件28 件,其中简易程序 23 件（ GSP 跟踪检查当场惩罚14 件）,一般程序 5 件,涉案金额 9623.15元,没收违法所得2545.40元,罚没款合计28812.90元；其中,简易程序货值金额1375.90元,罚款2441.00元；一般程序货值金额8247.25元（药品 8233.75元,医疗器械 13.50 元）,罚款 23826.50元,没收违法所得2545.40 元,罚没款合计 26371.90元；十、存在问题（一）执法人员素养有待提高；为适应新时期执法工作需要,执法人员的业务才能和工作（二）药品安全示范县
10、药品电子监管信息平台建设工作推动困难；由于我县财力非常有限,无法解决构建信息平台必要的经费,致使此项工作无法有效开展；（三）医疗机构药械监管仍存在盲区,特别行政村一级农 村 药 械 市 场 监 管 的 覆 盖 面 和 频 率 仍 不 够 , 监 管 存 在盲点 ；（四）水平有待于进一步提高,执法人员训练培训工作仍需加强；（五）药品分类治理及处方药凭处方销售工作,有待进一步加强；依据存在的问题,下一步我局将不断提高执法人员综合素养,加大药械市场监管的掩盖面和频率,积极探究巩固供应网的有效措施,强化日常市场监管,连续保持高压态势,严格打击药械违法犯罪行为,切实解决药械流通领域中损害人民群众利益的突出问题；十一、 20XX年工作准备20XX年,我局在做好县人民政府和州局统一部署的各项工作的同时,仍将重点开展一下几方面的工作：（一）抓好药品安全示范县创建工作；结合创建工作连续强化整顿规范药械经营使用秩序,深化开展农村药械市场专项整治,严格打击各类药械违法违规行为,切实保证人民群众用药用械安全；（二）规范医疗机构诊断试剂的购进、验收、储存、使用行为；（三）深化强化药品分类治理以及销售工作；（四）加大对民营医院和个体诊所的监管力度；