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1、XXXXXXXXX有限公司受控状态发放编号压力容器设计质量保证手册编 制： 审 核： 批 准： 持有人： 2012年01月20日发布 2012年03月01日实施XXXXXX有限公司压力容器设计质量保证手册标准号xxxx.SJ/01.A-2012版本号/修订码A/00.0 目 录页 码Page 1章节号标 题修改状态页数0.0质量保证手册修改记录控制页A/020.1压力容器设计质量保证手册发布令A/030.2公司概况A/040.3术语和缩写A/050.4适用范围A/060.5引用文件A/070.6质量方针和目标A/081质量体系结构A/092组织机构及职责权限A/0143文件和资料控制A/016
2、4合同管理A/0175设计质量控制A/0186持续改进A/0227人员管理A/0248执行设计许可规则A/026附录A各级设计人员概况表A/027附录B主要工装设备表A/028附录C压力容器设计标准目录A/029附录D压力容器设计管理制度（程序文件）目录A/031XXXXXX有限公司压力容器设计质量保证手册标准号xxxx.SJ/01.A-2012版本号/修订码A/00.0 质量保证手册修改记录控制页页 码Page 2序号修改章、节修改依据修改状态修改人/修改日期备 注XXXXXX有限公司压力容器设计质量保证手册标准号xxxx SJ/01.A-2012版本号/修订码A/00.0 质量保证手册发布
3、令页 码Page 3为确保我公司压力容器设计质量的安全可靠，依据国家质量监督检验检疫总局颁布的TSG R1001-2008压力容器压力管道设计许可规则、TSG R0004-2009固定式压力容器安全技术监察规程及相关文件的规定，结合本公司的特点编写的压力容器设计质量保证手册，现予以发布实施。本手册是压力容器设计质量保证体系的总规定，本公司的指令性文件，是适用于本公司压力容器设计质量保证体系涉及的各个部门及场所。本手册完全符合特种设备安全监察条例（2009版）、TSG R1001-2008压力容器压力管道设计许可规则等的要求，本手册适用于D1、D2类压力容器产品设计的质量管理，现予以发布。为此，
4、在公司法定代表人的授权下，我郑重申明：1、依据国家产品质量法的规定，我对本公司的压力容器设计质量承担全部责任； 2、为保证质量保证体系的正常运转，特任命和授权公司技术负责人全权负责压力容器设计质量保证体系的建立、保持和运行，并对质量保证手册的实施和持续改进负责。要求所有参与质量控制活动的有关人员必须熟悉本手册的有关规定，做到职责、权限清晰，有法必依，执法必严，违法必究，严格强化管理，不断持续改进，为顾客提供设计质量优良、安全可靠的特种设备做出贡献。 3、质量保证体系机构组织上有独立性，在处理压力容器产品设计质量问题时，技术负责人享有最高的权力。本手册2012年01月20日予以正式发布，于201
5、2年03月01日起正式生效并在全公司范围内运行实施。 总经理（法定代表人授权人）：批准日期： 年 月 日 XXXXXX有限公司压力容器设计质量保证手册标准号xxxx SJ/01.A-2012版本号/修订码A/0页 码Page 4XXXXXX有限公司压力容器设计质量保证手册标准号xxxx SJ/01.A-2012版本号/修订码A/00.3 术语和缩写页 码Page 5 A：术语本手册所使用的术语和缩写定义均符合TSG R1001-2008 压力容器压力管道设计许可规则和TSG R0004-2009固定式压力容器安全技术监察规程， 并参照了GB/T19001-2008质量管理体系要求标准的原理、原
6、则和方法。 B：缩写 特种设备安全监察条例 简称条例TSG R0004-2009固定式压力容器安全技术监察规程 简称固容规TSG R0003-2007简单压力容器安全技术监察规程 简称简容规TSG R1001-2008压力容器压力管道设计许可规则 简称许可规则GB150.14 - 2011钢制压力容器 简称GB150GB151-1999管壳式换热器简称设计质保手册压力容器设计质量保证手册简称GB151XXXXXXXX有限公司简称“公司”压力容器设计质量保证体系 简称“设计质保体系”GB国家标准 NB/T能源部标准/推荐HG化工部标准 JB/T机械部标准/推荐JB机械部标准 HG/T化工部标准/
7、推荐 NB能源部标准 GB/T国家标准/推荐 XXXXXX有限公司压力容器设计质量保证手册标准号xxxx SJ/01.A-2012版本号/修订码A/00.4 适用范围页 码Page 6本手册是依据TSG R1001-2008压力容器压力管道设计许可规则 、TSG R0004-2009固 定式压力容器安全技术监察规程和国家、行业的法规、标准，结合本公司特点编写的。 本手册规定了压力容器设计质量保证体系的要求，可依此通过满足顾客要求和适用的法规要求而达到顾客满意。 本手册规定了设计质量保证机构和各类责任人员的职、责、权及各项设计管理制度。 本手册适用于本公司D1、D2 级压力容器设计工作。 XXX
8、XXX有限公司压力容器设计质量保证手册标准号xxxx SJ/01.A-2012版本号/修订码A/00.5 引用文件页 码Page 7国务院令 第549号特种设备安全监察条例 （2009版）TSG R0004-2009固定式压力容器安全技术监察规程 TSG R1001-2008压力容器压力管道设计许可规则 XXXXXX有限公司压力容器设计质量保证手册标准号xxxx SJ/01.A-2012版本号/修订码A/00.6 质量方针和目标页 码Page 8质量方针 质量安全第一 质量目标 a：技术文件符合法律、法规、标准要求达到100 b：压力容器设计产品的优良品率不低于95%，全年重大设计质量事故为零
9、 坚持“质量安全第一”是我们的质量方针，压力容器的设计必须符合国家的有关法规和技术标准，它涉及国家财产和人身安全，必须满足现行有关技术法规的要求，压力容器的设计不得以降低技术标准的办法来降低生产成本，质量目标要落实到各级人员，采取措施确保质量方针、质量目标的实现，万无一失以满足用户的要求。XXXXXX有限公司压力容器设计质量保证手册标准号xxxx SJ/01.A-2012版本号/修订码A/01 质量保证体系结构页 码Page 91.1 压力容器设计质量保证体系 1.1.1 压力容器设计质量保证体系是根据国家颁布的有关法规、规章和质量体系所规定的基本要求要素，按质量体系的基本内容、目标管理和系统
10、控制的原则而建立的。它由设计组织机构、设计质量保证 体系、设计质量标准体系、设计质量信息反馈体系所构成，并形成一整套体系文件。公司压力容器技术负责人负责组织对设计质量保证体系的有效运行情况的定期检查， 以确保压力容器的设计质量的安全性、经济性、合理性。 1.1.2 我公司按照特种设备安全监察条例TSG R1001-2008 压力容器压力管道设计许可规则和TSG R0004-2009固定式压力容器安全技术监察规程， 并参照了GB/T19001-2008质量管理体系要求标准的原理、原则和方法。并结合我公司压力容器设计的实际情况，建立压力容器设计质量体系，编制压力容器设计质量保证手册，形成文件加以实
11、施和保持，并持续改进。运用系统控制的方法，确保质量保证体系有效的运转，保证压力容器产品设计的安全质量。 1.1.3 质量保证体系过程中引用了规定某项活动如何进行的程序文件（管理制度）等。在程序文件（管理制度）中明确了方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监控、测量分析等方法对压力容器产品设计实现全过程进行管理。 1.1.4 本公司压力容器设计质量体系中各级管理人员，严格按照质量体系文件的规定来开展压力容器设计中的每一项质量活动，确保压力容器设计质量体系的有效实施，使有关压力容器产品设计的法规及相关标准得到贯彻实施，实现公司的质量方针和质量目标。 1.1.5 对这些过程实施和控制系统
12、进行监视、测量和分析。 1.1.6 实施必要的措施，对过程和策划的结果及对这些过程及控制系统进行持续改进。 1.2 设计组织机构及职责 执行本手册第2章内容。 1.3 设计质量保证体系构成 在总经理领导下，由压力容器技术负责人主持，各级设计、管理人员具体从事压力容器产品的设计质量控制和质量管理活动的质量保证体系。设计质量保证体系见图1所示： 1.3.1 各级人员的条件要求 依据许可规则 公司设有：技术负责人1人（兼标准化、校核、设计）、审核人员2人（兼标准化、校核、设计）、校核人员2人（兼设计）、设计人员2人。各级设计人员的概况见附录 A。1.3.2 各级设计人员的管理 a）各级人员的数量应符
13、合许可规则的要求； b）各级设计人员的条件应符合程序文件各级设计人员管理制度的规定； c）各级设计人员必须有总经理签发的上岗任命文件才能进行压力容器设计的有关工作； d）设计人员有变动时，应以文件形式加以任免，但每年变动人数不得超过20%。XXXXXX有限公司压力容器设计质量保证手册标准号xxxx SJ/01.A-2012版本号/修订码A/01 质量保证体系结构页 码Page 10e）各级设计人员（技术负责人、审核、校核、设计人员）的任命书，见公司相关文件。总经理技术负责人审核人员校核人员设计人员工艺负责人标准化人员档案资料员图1 设计质量保证体系构成图1.3.3 各级设计人员应符合的条件：
14、1.3.3.1 技术负责人 a) 具有较全面的压力容器专业知识； b) 熟知并能正确运用有关规程、标准和技术规范，能组织各级设计人员正确贯彻执行； c) 熟知压力容器设计工作和国内外有关技术发展情况，有综合分析和判断能力， 具对重大技术问题上能做出正确决定。 1.3.3.2 审核人员 a) 能够认真贯彻执行国家的有关技术方针、政策， 作责任心强，有较全面的压力容器设计专业知识， 能保证设计质量； b) 能够指导设计、校核人员正确执行有关法规、安全技术规范、标准，能解决设计、安装和生产中的技术问题； c) 具有审查计算机设计的能力； d) 具有3年以上压力容器设计校核经历。e) 具有中级以上（含
15、中级）技术职称； f) 经压力容器设计审批人员专业考核合格，具有设计审核员资格证书。1.3.3.3 校核人员 a) 能够运用有关法规、标准，指导设计人员的设计工作； b) 具有相应设计专业知识，有相应的压力容器设计成果并且已投入制造、使用；XXXXXX有限公司压力容器设计质量保证手册标准号xxxx SJ/01.A-2012版本号/修订码A/01 质量保证体系结构页 码Page 11c) 具有应用计算机进行设计的能力；d) 具有3年以上压力容器设计经历； e) 具有初级以上（含初级）技术职称。 1.3.3.4 设计人员 a) 具有一定的相应压力容器设计专业知识； b) 能较好地贯彻执行有关规程、
16、标准等技术规范； c) 能在审核人员的指导下独立完成设计工作，并会使用计算机进行设计； d) 具有初级以上（含初级）技术职称和一年以上的设计经历。 1.4 设计质量保证体系文件 1.4.1 质量保证体系文件层次图（图2） 本公司第A版压力容器设计质量保证体系文件层次如下： 质量保证手册程序性文件（管理制度）作业文件（设计技术规定）设计管理、技术有关记录表卡等一层文件二层文件三层文件支撑支撑图2 压力容器设计质量保证体系文件层次1.4.2 质量保证体系文件的构成 1.4.2.1 质量保证手册：包含质量方针和质量目标，且为贯彻质量方针和实现质量目标、确定管理职责、质量控制系统而建立的纲领性文件；
17、1.4.2.2 程序性文件：按标准要求和公司的实际情况编制的管理规定，是压力容器、压力管道设计过程应遵守的规定和准则，包括人员管理、人员培训、岗位职责、检审制度、更改规定、标准化管理、文档管理、印章管理、设计工作程序等； 1.4.2.3 技术规定：对压力容器、压力管道设计中需要协调统一的技术事项所作的规定； 1.4.2.4 记录：按标准要求必须形成的记录及提供证据所需的其他记录。XXXXXX有限公司压力容器设计质量保证手册标准号xxxx SJ/01.A-2012版本号/修订码A/01 质量保证体系结构页 码Page 121.5 设计质量标准体系 1.5.1 产品设计应依据国家有关压力容器法规、
18、规程和标准等，为保证法规、规程和标准的有效性，根据 压力容器设计文件标准化审查制度的要求，建立压力容器设计质量标准体系，该体系是由国家 法规、规程、标准、设计质量保证手册、设计质量管理制度及技术标准等组成，见图3。 1.5.2 有关国家法规、规章及标准见附录D，管理制度目录见附录E，设计质量保证体系记录清单汇总见附录E。对于所列文件的有效性应进行随时跟踪，定期评审。图3压力容器设计法规标准体系图XXXXXX有限公司压力容器设计质量保证手册标准号xxxx SJ/01-A-2012版本号/修订码A/01 质量保证体系结构页 码Page 131.6设计质量信息反馈体系 1.6.1设计质量信息反馈系统
19、由内部信息反馈和顾客外部信息反馈两部分组成，它通过设计质量控制和质 量活动中的设计文件、记录等组成信息网络，以不断提高设计质量。 1.6.2质量信息反馈工作内容执行信息收集处理控制程序 （文件编号：XXXX.SJ/02.A.25-2012）XXXXXX有限公司压力容器设计质量保证手册标准号xxxx SJ/01-A-2012版本号/修订码A/01 质量保证体系结构页 码Page 142.1设计组织机构及职责 2.1.1设计组织机构 设计组织机构由设计部、工艺室、档案室三部门组成，各部门间的隶属关系如下图5。 图5 压力容器设计组织结构图2.1.2设计机构条件： 我公司设计机构叫压力容器设计室，设
20、计室主任是设计室负责人，设计室有审核、校核和设计人员共7人，其中设计审批人员资格3人。每人都配备有电脑及相关软件，还有工艺技术室和档案（资 料）室，档案室有保管员一人，负责图纸和资料保管工作。每名压力容器设计的审核、校核和设计 人员都配备有办公桌、绘图工具一套、计算器一部，室内备有“压力容器技术法规与常用标准规范 资料汇编”、“固容规”、“条例”、GB150、GB151等法规、标准和技术规范，工作环 境和条件能满足D1、D2级压力容器设计需要。公司设计用主要工装设备见附录B。 2.1.3各部门职责 2.1.3.1设计室 a) 根据合同或技术协议的要求从事产品设计及设计文件的编制， 满足顾客要求
21、和工艺的需要，以设计工作应实现技术先进、安全可靠、经济合理，符合制造、安装、使用的要求； b) 制定并确认产品有关技术标准及规范； c) 及时、正确贯彻压力容器的有关法律、法规、规范、标准和技术条件； d) 负责压力容器设计文件的管理、归档工作； e) 负责设计文件的更改； f)负责组织设计评审；XXXXXX有限公司压力容器设计质量保证手册标准号xxxx SJ/01-A-2012版本号/修订码A/01 质量保证体系结构页 码Page 15g) 处理产品售后服务中出现的技术问题。 2.1.3.2 艺技术室 a) 认真贯彻压力容器有关法律、法规、规范、标准和技术条件； b) 负责设计文件的工艺审查
22、，根据公司的设备能力、技术水平积极采用新技术、新工艺，以提高产品质量和工作效率； c) 负责外供图样的审查。 2.1.3.3 案（资料）室 a) 负责压力容器有关法律、法规、规范、标准和技术条件的收集管理； b) 负责压力容器设计文件的独立建档管理； c) 负责压力容器设计文件的分发、回收和借阅管理。 2.1.4 级人员职、责、权 2.1.4.1 总经理 a) 贯彻执行国家有关质量工作的政策、法规和规程； b) 对压力容器设计质量体系负全责； c) 确定公司设计管理模式、组织建立、健全适合本公司特点、运行可靠的质量体系； d) 领导制定和贯彻质量方针， 在法定代表人的授权下批准压力容器设计质量
23、保证手册颁布实施； 并e) 对设计质量体系的现状进行评审，做出改善质量体系和提高设计质量的重大决策。 2.1.4.2 其余各级设计人员的职、责、权见各级（设计）人员岗位责任制 2.2 相关文件 XXXX.SJ/02.A.03-2012 各级（设计）人员岗位责任制XXXXXX有限公司压力容器设计质量保证手册标准号xxxx SJ/01-A-2012版本号/修订码A/03 文件和资料页 码Page 16公司制定并执行文件和资料控制程序 设计技术、管理有关记录表卡控制程序 ，其范围和内 容如下： 3.1 控制范围 1）质量保证体系文件； 2）外来文件（注1）； 3）其他需要控制的文件（注2）； 4）压
24、力容器设计专用计算机应用软件。 注1：外来文件包括法律、法规、安全技术规范、设计文件、设计文件鉴定报告、型式试验报告、监督检验报告，分供方产品质量证明文件、资格证明文件等。其中安全技术规范、标准必须是正式版本。 注2：其他需要控制的文件包括根据体系文件的规定，针对特定产品的工艺文件、检验文件及体系运行过程中形成的管理评审计划、内审计划等其他文件。 3.2 内容 1） 文件发布前得到批准，确保文件是充分与适宜的； 2） 必要时，对文件进行评审与更新，并再次批准； 3） 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； 4） 确保在使用处可获得适用文件的有效版本； 5） 确保文件清晰可辨，易于识别和检索；
25、6） 确保外来文件（包括技术性标准和法律法规等）得到识别； 7） 及时撤回失效或作废的文件，如需保留，应做出相应标识。 3.3 记录控制 为了提供符合标准要求和质量管理体系有效运行的证据，执行设计技术、管理有关记录表卡控制程序，达到以下控制： 1）标识：规定并实施记录的分类、名称、代号、编号； 2）贮存：规定记录的收集保管责任人，保存的一般环境条件，并防止损坏、丢失的保管要求； 3）保护：保管记录以防止损坏丢失； 4）检索：按类别编目和归档（或保管），以便查阅； 5）保存期限：根据项目产品的特点、法规及合同要求，规定各类产品记录的保存期。 6）有效性：质量保证体系实施部门、人员及场所使用相关受
26、控记录表格为有效版本。 3.4 相关文件 文件和资料控制程序 XXXX.SJ/02.A.21-2012 设计技术、管理有关记录表卡控制程序 XXXX.SJ/02.A.29-2012 XXXXXX有限公司压力容器设计质量保证手册标准号xxxx SJ/01-A-2012版本号/修订码A/04 合同管理 页 码Page 17公司制定并执行合同评审管理制度 其范围和内容： 4.1 目的 为了使本公司签订的合同符合国家相关规定、为产品最终验收提供证据和依据，保证本公司和顾 客的利益，维护双方的合法权益； 4.2 适用范围 适用于我公司的压力容器设计项目和我公司委托其它设计院设计的压力容器。 4.3 职责
27、 4.3.1 合同控制系统由经营部门归口管理，技术质量部、物资供应部等相关部门配合，并对该系统有关环节负责； 4.3.2 经营部负责评审产品的成本； 4.3.3 技术质量部负责评审产品的设计、工艺计算和产品质量要求的检测能力以及产品的生产能力及交 货期。 4.3.4 物资供应部负责评审合同中所需物资采购能力； 4.4 合同控制的内容与要求 4.4.1 公司制定并执行合同评审管理制度（文件号：XXXX.SJ/02.A.20-2012）； 4.4.2 合同签订必须使用规范的合同格式，认真、清晰填写； 4.4.3 承接合同必须遵守相关法律、法规和标准等的要求；压力容器产品须满足设计许可证、制造许可证
28、涵盖的级别、类别和品种范围的规定； 4.4.4 其它单位委托我公司的压力容器设计项目和我公司委托其它设计院设计的压力容器需经双方采用签订设计委托合同方式进行安全技术规范、标准及技术条件等，并形成评审记录； 4.4.5 使用单位的要求应当充分、明确，必须以文件形式，以便保存并有据可查；对合同（委托任务书）理解上的差异在设计之前应当得到解决，并与用户共同确认。合同由经营部登记、保管，合同一般都应长期保存； 4.4.6 合同的编制、修改、签署等程序要符合规定，合同更改应填写更改通知书，经技术负责人批准后进行更改，更改后重新评审； 4.4.7 合同评审后形成的所有的评审记录（包括重大变更记录），均应当
29、与合同一起归档保存； 4.5 相关文件 合同评审管理制度 XXXX.SJ/02.A.20-2012 XXXXXX有限公司压力容器设计质量保证手册标准号xxxx SJ/01-A-2012版本号/修订码A/05 设计控制页 码Page 185.1 目的 对压力容器设计从设计计划到确认的全过程进行控制，以确保设计结果既符合有关法规、标准，又满足顾客的要求。 5.2 适用范围 适用于合同要求我公司D1、D2级压力容器产品设计全过程。 5.3 职责 5.3.1 技术负责人负责按各级设计人员管理制度聘用各级设计人员。 5.3.2 设计质量的控制工作由设计室主任负责，并接受技术负责人的监督检查。 5.3.3
30、 设计室是压力容器设计质量控制的归口管理部门，负责压力容器产品设计全过程的组织、协调和实施工作。确定并实施设计过程的技术接口、输入、输出、评审、验证、确认及更改工作，负责提供技术先进、安全可靠、经济合理、满足顾客要求的设计作品。 5.3.4 工艺技术室负责设计文件的工艺审查，负责按国家相关规范审查其依据标准是否为最新标准、法规；技术要求是否符合；结构是否合理。 5.3.5 档案室负责归档后设计文件的管理。 5.3.6 经营部、售后服务部负责与顾客和制造部门的联系。 5.3.7 各级设计人员应按压力容器各级（设计）人员岗位责任制和设计工作程序进行设计工作。 5.3.8 设计室主任负责对设计单位的
31、评价以及与设计单位的联系。 5.4 设计质量控制 设计质量控制是通过设计质量控制系统的控制环节和控制点的实施来实现。设有设计许可、设计输入、设计过程、设计输出、外来设计文件控制、设计文件验证、材料代用、设计修改、设计文 件的复用等九个控制环节，控制内容见本节5.4.15.4.9。为实现产品设计工作程序的规范化，我公司特制定设计工作程序（文件编号：XXXX.SJ/02.A.15-2012。 5.4.1 设计许可-设计类别、级别、品种范围 设计的压力容器产品必须遵守压力容器设计许可证所批准的类别、级别和品种范围。公司申请的压力容器的类别、级别和品种范围为D 级第类压力容器(D1） 第类低、中压容器
32、(D2） 品种为反应容器、换热容器、分离容器和储存容器。 5.4.2 设计输入 5.4.2.1设计条件表 根据经营部下达的设计任务单、用户设计委托书及设计条件图等由设计室主任进行设计条件审查，具体内容应符合压力容器设计条件编制与审查制度。 5.4.2.2设计任务书 设计输入评审合格后，由设计室主任编制和下达设计任务书； XXXXXX有限公司压力容器设计质量保证手册标准号xxxx SJ/01-A-2012版本号/修订码A/05 设计控制页 码Page 19 编制设计图号； 确定各级设计人员，并提出进度要求 5.4.3 设计过程 产品设计过程控制设有方案设计，施工图设计，设计校、审，标准化审查，设
33、计质量评定五个控制点。 5.4.3.1方案设计 （1）结构复杂、制造难度大的压力容器设计任务书下达后，设计人员应进行调研或收集相关资料，根据设计条件进行方案设计。其内容为设计总图草图、主体材料牌号及规格、主要结构的确定、强度计算、主要受压元件的制造、检验技术要求，以及无损检测和耐压试验的要求。 （2）重要或结构复杂、制造难度大的压力容器，方案设计须由公司技术负责人或委托有关部门组织审查。 （3）案设计审查应有“可行”、“局部修改”、“不可行”等结论性意见。对于需要修改的方案设计方要提出具体的修改意见，由原设计人员负责修改完善。 （4）常规设计的压力容器产品，视具体情况可与施工图设计阶段合并进行
34、。 5.4.3.2施工图设计 （1）到设计任务书后，由设计人员进行施工图设计。设计图图面质量应符合国家和行业标准的要求。 收（2）设计人员编制设计说明书、设计计算书、产品技术条件，绘制设计图样等设计文件。 5.4.3.3设计校、审 （1）校审人员按照各级设计人员岗位责任制，对审计图样和设计文件进行校审，并填写校审记录。 （2）设计总图应有设计、校核、审核人员的签字，对设计中有争议的技术问题，可提交上一级设计人员或技术负责人裁定。最最终裁定的意见，各级设计人员应严格执行并落实实施。 5.4.3.4标准化审查 （1）设计图样和设计文件经校审后，应经设计标准化审查人员进行标准化审查，具体内容执行设计
35、文 件标准化审查制度； 5.4.3.5设计质量评定 校审记录中提出的意见和修改记录中提出的意见，均作为设计质量评定的依据，设计质量评定执 行设计文件的质量评定管理规定 5.4.4 设计输出 5.4.4.1设计签署 各级设计人员应按照设计文件签署制度和设计文件标准化审查制度的规定在压力容器设计图样和设计文件中签署。 5.4.4.2设计许可印章管理和使用 （1）压力容器设计总图上，必须加盖压力容器设计许可印章（复印章无效）。 （2） 设计许可印章的使用执行压力容器设计资格印章的使用管理规定。XXXXXX有限公司压力容器设计质量保证手册标准号xxxx SJ/01-A-2012版本号/修订码A/05
36、设计控制页 码Page 205.4.4.3设计文件归档、发放设计文件归档、发放、回收和作废按照设计文件档案（含电子文档）保管管理规定执行。 5.4.5 外来设计文件控制 对外来设计文件，由技术负责人组织有关人员参加，进行审查并确认。外来设计文件控制设有合法性、有效性审核，符合性审核和工艺性审查三个控制点。具体见外来文件管理规定。 5.4.6 设计验证 设计验证通过以下渠道进行 5.4.6.1用户和使用单位信息反馈； 5.4.6.2设计文件鉴定； 5.4.6.3产品型式试验。 5.4.7 材料代用 5.4.7.1材料代用应由制造单位以书面文件形式提出，经设计人员审查同意，D级压力容器须经审核人批
37、 准，并更改单上加盖设计变更印章。 5.4.7.2压力容器制造或现场组焊单位对主要受压元件的材料代用，必须应事先取得原设计单位出具的设 计更改批准文件，对改动部位应在竣工图上做详细记载。 5.4.7.3设计单位依据容器的设计条件综合以下条件考虑确定 a） 代用材料对工作介质的相容性，如应力腐蚀、晶间腐蚀等； b） 代用材料在设计温度下的许用应力是否达到原设计的要求； c） 代用材料是否需要改变焊接材料、焊接工艺等要求； d） 代用材料是否需要改变热处理状态、无损检测及焊接试板等要求 5.4.7.4代用钢材与被代用钢材具有相同或相近的化学成份、交货状态、检验项目、性能指标、检验率以及尺寸公差和外
38、形质量等。 5.4.7.5对材料代用后确需重新进行强度计算的，由原设计人员重新进行强度计算并签署。 5.4.7.6原设计单位出具的材料代用设计更改批准文件，须由原设计人员签署并加盖设计变更印章方可生 效。 5.4.7.7采用进口钢材代用国内钢材时，应将该材料的性能数据一并提交设计部研究、上报，以最终确定 代用的可能性。 5.4.8 设计修改 5.4.8.1设计文件的更改必须按设计文件签署制度的规定履行签署手续后，方可进行。 5.4.8.2压力容器设计文件的更改，执行设计文件更改管理规定 5.4.8.3 更改后的评审 设计文件更改后应对设计更改进行评审、并在施工前得到有效签署。 5.4.8.4设
39、计更改的记录须归档保存。XXXXXX有限公司压力容器设计质量保证手册标准号xxxx SJ/01-A-2012版本号/修订码A/05 设计控制页 码Page 215.4.8.5因不合格导致的变更应按不合格品控制程序实施控制 5.4.9 设计文件的复用 设计文件的复用应由设计人员进行审核，检查原设计引用的法规标准是否失效、选用的材料、结 构是否符合现行法规标准，否则应予修改，并按程序签署，具体执行压力容器设计文件复用管理 规定。 6 支持性文件 XXXX.SJ/02.A.04-2012 设计条件编制与审查制度XXXX.SJ/02.A.05-2012 设计文件编制管理规定XXXX.SJ/02.A.0
40、6-2012 设计文件更改管理规定XXXX.SJ/02.A.07-2012 设计文件复用管理规定XXXX.SJ/02.A.08-2012 设计条件图（表）编写制度XXXX.SJ/02.A.09-2012 设计文件标准化审查制度XXXX.SJ/02.A.10-2012 设计文件签署制度XXXX.SJ/02.A.15-2012 设计工作程序XXXX.SJ/02.A.18-2012 设计文件编号规定XXXX.SJ/02.A.29-2012 设计技术、管理有关记录表卡控制程序XXXX.SJ/03.A.01-2012 压力容器设计技术规定XXXXXX有限公司压力容器设计质量保证手册标准号xxxx SJ/
41、01-A-2012版本号/修订码A/06 持续改进页 码Page 22目的 6.1 对内、外部质量信息的收集、汇总、分析及反馈处理，通过内部审核，确定实际及潜在的不合格，制定纠正和预防措施，并确定其采取措施的有效性，以促进压力容器设计质保体系的持续改进，提高持 续满足客户和法律法规要求的能力。 范围 6.2 适应于公司压力容器设计质量保证体系进行的持续改进。 职责 6.3 质量体系内部质量审核和评价由总经理主持，由胜任的人员担任； 管理体系的审核和评价由总经理负责计划和组织，技术负责人具体实施； 工作程序 6.4 6.4.1质保体系持续改进的来源 （1）内部审核结果； （2）信息收集与数据分析； （3）不合格分析； （