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1、 国家层面：出台的法律法规国家层面：出台的法律法规 国家卫生计生委、世界卫生组织于20162016年年1111月月1515日日在北京共同启动（第二个）（第二个）“世界提高抗生素认识周”活动，20162016年的活动周主年的活动周主题是：题是：“慎重对待抗生慎重对待抗生素素”。北京大学第一医院院长刘新民刘新民（左）国家卫生计生委医政医管局局长张宗久张宗久（中）世界卫生组织驻华代表处代表施贺德施贺德（右）行动计划的主要内容行动计划的主要内容行动计划共包括4个部分，分别是前言、工作目标、主要措施、保障措施。具体情况如下：（一）工作目标。（一）工作目标。确立了明确的目标，即从国家层面实施综合治理策略和
2、措施，对抗菌药物的研发、生产、流通、应用、环境保护等各个环节加强监管，加强宣传教育和国际交流合作，应对细菌耐药带来的风险挑战。到2020年，实现在新药研发、凭处方售药、监测和评价、临床应用、兽药使用和培训教育共6个方面的具体指标。（二）主要措施。（二）主要措施。行动计划中明确了各部门的工作职责。提出了细菌耐药防控工作的主要措施包括9大方面：一是发挥联防联控优势，履行部门职责；二是加大抗菌药物相关研发力度；三是加强抗菌药物供应保障管理；四是加强抗菌药物应用和耐药控制体系建设；五是完善抗菌药物应用和细菌耐药监测体系；六是提高专业人员细菌耐药防控能力；七是加强抗菌药物环境污染防治；八是加大公众宣传教
3、育力度；九是广泛开展国际交流与合作。各部分内容均提出了明确的工作措施，且部门归口清晰，便于各地贯彻实施。（三）保障措施。（三）保障措施。行动计划明确了开展细菌耐药控制相关设施、设备及人员培训等投入；提出成立咨询专家委员会，为抗菌药物管理与耐药控制工作提供咨询意见和政策建议；对地方在督导检查、落实任务目标方面提出了要求。管理层面：如何要求管理层面：如何要求围手术期围手术期是围绕手术的一个全过程，从病人决定接受手术治疗开始，到手术治疗直至基本康复 ，包含手术前、手术中及手术后的一段时间，具体是指从确定手术治疗时起，直到与这次手术有关的治疗基本结束为止，时间约在术前57天至术后712天。何为围手术期
4、？何为围手术期？目的目的主要是预防手术部位感染，包括浅表切口感染、深部切口感染和手术所涉及的器官/腔隙感染，但不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染。围手术期抗菌药物预防用药，应根据手术切口类别手术切口类别、手术创伤程度、可能的污染细菌种类、手术持续时间、感染发生机会和后果严重程度、抗菌药物预防效果的循证医学证据、对细菌耐药性的影响和经济学评估等因素，综合考虑决定是否预防用抗菌药物。综合考虑：综合考虑：是否需要预是否需要预防性使用？防性使用？但抗菌药物的预防性应用并不能代替严格的消毒消毒、灭菌技术灭菌技术和精细的无菌操作精细的无菌操作，也不能代替术中保温保温和血糖控制血糖控制等其
5、他预防措施。抗生素的合理应用仅为抗生素的合理应用仅为预防手术部位感染的核预防手术部位感染的核心策略之一，预防手术心策略之一，预防手术部位感染的措施还有术部位感染的措施还有术中保温、正确备皮、控中保温、正确备皮、控制血糖。制血糖。术中保温术中保温正确备皮正确备皮控制血糖控制血糖临床层面：如何执行临床层面：如何执行1.1.根据手术切口类别、可能的污染菌种类及其对抗菌药物根据手术切口类别、可能的污染菌种类及其对抗菌药物敏感性、药物能否在手术部位达到有效浓度等综合考虑。敏感性、药物能否在手术部位达到有效浓度等综合考虑。2.2.选用对可能的污染菌针对性强、有充分的预防有效的选用对可能的污染菌针对性强、有
6、充分的预防有效的循循证医学证据证医学证据、安全、使用方便及价格适当的品种。、安全、使用方便及价格适当的品种。目前循证医学证据级别可分为以下几类：a级级是从Meta分析随机对照试验得出的证据。b级级是从一次以上随机对照试验得出的证据。级级是从一次以上妥善设计的（非随机）对照试验得出的证据。级级是无对照的描述性研究（例如比较研究、相关研究）得出的证据。级级是从专家委员会的报告或意见及（或）权威人士的临床经验得出的证据。临床应用某个指南时往往依照证据的推荐强度：推荐级别为级级，表示只要患者没有禁忌症就可使用；推荐级别为级级，表示这种方法可使用，但证据并不充分，应结合临床实际情况决定是否应用，并随时注
7、意新证据的发现情况；如推荐级别为或或级级，提示对这种治疗的支持性证据更加缺乏，医师应更加灵活掌握适应症，结合临床实际情况做出决策，达到治疗个体化的目的。3.3.应尽量选择单一抗菌药物预防用药，避免不必要的联合应尽量选择单一抗菌药物预防用药，避免不必要的联合使用。使用。预防用药应针对手术路径中可能存在的污染菌。预防用药应针对手术路径中可能存在的污染菌。如心血管、头颈、胸腹壁、四肢软组织手术和骨科手术等如心血管、头颈、胸腹壁、四肢软组织手术和骨科手术等经皮肤的手术，通常选择针对经皮肤的手术，通常选择针对金黄色葡萄球菌金黄色葡萄球菌的抗菌药物。的抗菌药物。结肠、直肠和盆腔手术，应选用针对肠道革兰阴性
8、菌和脆结肠、直肠和盆腔手术，应选用针对肠道革兰阴性菌和脆弱拟杆菌等弱拟杆菌等厌氧菌厌氧菌的抗菌药物。的抗菌药物。金黄色葡萄球菌金黄色葡萄球菌脆弱拟杆菌脆弱拟杆菌4.4.头孢菌素过敏者，针对革兰阳性菌可用万古霉素、去甲头孢菌素过敏者，针对革兰阳性菌可用万古霉素、去甲万古霉素、克林霉素；针对革兰阴性杆菌可用氨曲南、磷万古霉素、克林霉素；针对革兰阴性杆菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷类。霉素或氨基糖苷类。5.5.对某些手术部位感染会引起严重后果者，如心脏人工瓣对某些手术部位感染会引起严重后果者，如心脏人工瓣膜置换术、人工关节置换术等，若术前发现有膜置换术、人工关节置换术等，若术前发现有耐甲氧西林耐甲氧
9、西林金黄色葡萄球菌（金黄色葡萄球菌（MRSAMRSA）定植的可能或者该机构定植的可能或者该机构 MRSA MRSA发生发生率高，可选用万古霉素、去甲万古霉素预防感染，但应严率高，可选用万古霉素、去甲万古霉素预防感染，但应严格控制用药持续时间。格控制用药持续时间。6.6.不应随意选用不应随意选用广谱抗菌药物广谱抗菌药物作为围手术期预防用药。鉴作为围手术期预防用药。鉴于国内大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药率高，应严格控于国内大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药率高，应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。【广谱抗菌药】【广谱抗菌药】某些抗菌药物抗菌范围广
10、泛，抗菌谱大，称之为广谱抗菌药。如：四环素和氯霉素，它们不仅对革兰氏阳性细菌和革兰氏阴性细菌有抗菌作用，且对衣原体、肺炎支原体、立克次体及某些原虫均有抑制作用。7.7.常见围手术期预防用常见围手术期预防用抗菌药物的品种选择，抗菌药物的品种选择，见抗菌药物临床应用见抗菌药物临床应用指导原则指导原则20152015年版年版附附录录 2 2：抗菌药物在围手抗菌药物在围手术期预防应用的品种选术期预防应用的品种选择。择。1.1.给药方法：给药途径大部分给药方法：给药途径大部分为为静脉输注静脉输注，仅有少数为口服，仅有少数为口服给药。给药。静脉输注应在皮肤、黏膜切开静脉输注应在皮肤、黏膜切开前前 0.5
11、0.51 1 小时内或麻醉开始小时内或麻醉开始时给药，在输注完毕后开始手时给药，在输注完毕后开始手术，保证手术部位暴露时局部术，保证手术部位暴露时局部组织中抗菌药物已达到足以杀组织中抗菌药物已达到足以杀灭手术过程中沾染细菌的药物灭手术过程中沾染细菌的药物浓度。浓度。万古霉素或氟喹诺酮类等由于万古霉素或氟喹诺酮类等由于需输注较长时间，应在手术前需输注较长时间，应在手术前 1 12 2 小时开始给药。小时开始给药。术中给药多为术中给药多为静脉输注。静脉输注。2.2.预防用药维持时间：抗菌药物的有效覆盖时间应包括整预防用药维持时间：抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程。个手术过程。手术时间较短（
12、手术时间较短（2 2 小时小时）的清洁手术术前给药一次即可。）的清洁手术术前给药一次即可。如如手术时间手术时间超过超过 3 3小时小时或超过所用或超过所用药物半衰期的药物半衰期的 2 2 倍以上倍以上，或或成人出血量成人出血量超过超过 1500ml1500ml，术中，术中应追加应追加一次。一次。清洁手术的预防用药时间不清洁手术的预防用药时间不超过超过 24 24 小时，心脏手术可小时，心脏手术可视情况延长至视情况延长至4848 小时。小时。清洁清洁- -污染手术和污染手术的污染手术和污染手术的预防用药时间亦为预防用药时间亦为 2424小时，小时，污染手术必要时延长至污染手术必要时延长至4848
13、 小小时。时。 过度延长用药时间并不能进过度延长用药时间并不能进 一步提高预防效果，且预防一步提高预防效果，且预防 用药时间超过用药时间超过 4848 小时，耐小时，耐 药菌感染机会增加。药菌感染机会增加。青霉素类青霉素类-内酰胺类内酰胺类/ /-内酰胺酶抑制剂内酰胺酶抑制剂头孢菌素类：目前分为四代。头孢菌素类：目前分为四代。大环内酯类大环内酯类氨基糖苷类氨基糖苷类虽然对抗菌药物的监管并非卫生部门一家的工作，还需要考虑药物研发、生产流通，以及农业、渔业、养殖等各个领域，需要纪检监察、药监、工信、农业、教育、科技、宣传及新闻出版等多部门联合监察，但卫生计生部门卫生计生部门需要负责加强抗菌需要负责加强抗菌药物临床应用管理，药物临床应用管理，做好遏制细菌耐药做好遏制细菌耐药工作的落实工作！工作的落实工作！