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1、医院设备管理工作计划 医疗设备管工作调研和安排 医疗设备管理的必要性 医疗设备不仅是开展医疗、教学、科研的必备条件，而且是提高医疗质量的物资基础和先决条件。预防、诊断和治疗疾病，不但依靠医学科学工作者的学问阅历和思维推断，在很大程度上依靠于试验手段和设备条件，利用这种试验手段，使医学诊疗技术产生了一个飞跃。因此说医疗仪器是医学科学实力的组合成份。现代医院管理中设备管理是医院系统中的一个子系统，要处理好医院系统的常规运行，必需运用一系列科学管理技术和方法，使设备管理系统处于良好的运行状态。提高医院价值，即医院的社会效益、经济效益和技术效益是医院管理的目的。医院设备是实现医院社会、经济效益的重要条
2、件，设备费用是卫生系统经济构成的一个重要因素，设备管理则是医院经济管理的主要方面。设备管理优劣。干脆关系经济效益的好坏，一般医院的医疗仪器约占医院固定资产的1/2，而经济效益约占门诊和住院病人资金收入的2/3，也是医院产生医疗信息的主要来源。所以，医院仪器管理是特别重要的。 一、法律法规 1、最早立法 美国是最早立法管理医疗器械平安的国家，其管理的方式和方法广为世界各国所效仿。美国国会于1976年推出了医疗器械修正案，授权美国食品药品监督管理局（FDA）管理医疗设备电气平安和性能质量，以爱护公众健康；后于1990年颁布了闻名的医疗器械平安法令（SMDA90），并正式建立了医疗器械不良事务监测报
3、告制度，加强医疗设备上市后的质量监督。自1992年2002年的10年间，美国FDA共收到40多万份医疗器械不良事务报告，共计6636人死亡。可见，医疗设备是存在临床风险的，这种风险不仅可以分析查找其缘由，还可以进行有效限制。 2、国际权威认证 JCI (Joint Commiion International )医院评审联合委员会国际部成立于1998年是 JCAHO （Joint Commiion on Accreditation of Healthcare Organizations）下属的JCR (Joint Commiion Resources 联合委员会资源部)的一个主要分支机构。国际
4、上为了确保医疗服务质量，医院必需定期接受第三者（Third Party）的鉴定，从客观的角度衡量医院的品质，成为一个令人可靠的医疗机构。美国JCAHO负责美国各类医疗机构的鉴定。而JCI则是美国JCAHO的国际鉴定部门，特地为美国以外的国际医院做国际医院质量资质认证，迄今为止，全世界已有17000多个医疗机构通过了该评审。JCI标准包含11个部分，368条标准、1033个可衡量要素，几近包含了全部医院管理的必备要素，因此JCI国际医院评审常常被视为一个衡量一家医院品质及经营管理绩效的良好工具。 JCI有关医院医疗设备管理的主要标准有：建立管理安排 Developing a management
5、 plan ；建立医疗设备技术服务的策略包括基于风险评估的PM安排 Establishing Maintenance Strategies including a risk-basked PM program ；制定突发事务和医疗设备相关的应急方案 Developing emergency procedures for equipment failure ；收集/监测/应用 医疗设备相关的事 件/召回信息，不良事务报告和监测 Monitoring hazard notices/recalls and Incident Reporting and Monitoring 3、中国相关法规 相对而言
6、，中国的医疗器械法规起先建立的时间较晚。虽然在1991年才发布了第一个医疗器械政府规章，但此后的几年内有了很大的发展和改变。第一部法规医疗器械监督管理条例于2000年颁布并实施，为医疗器械的监督管理奠定了法律地位，是中国医疗器械管理发展史上的里程碑。之后，一系列的管理方法相继出台，由此构建起一个基本的医疗器械法规体系：医疗器械监督管理条例（2000）、医疗器械分类管理方法、医疗器械注册管理方法、医疗器械新产品管理方法（试行）、医疗器械生产监督管理方法、医疗器械经营许可证管理方法、医疗器械生产企业质量体系考核规定、一次性运用无菌医疗器械监督管理方法（试行）、医疗器械标签和运用说明书管理方法、医疗
7、器械标准管理方法、医疗器械临床试验管理方法。 依据以上法规框架，可将中国的医疗器械管理要求归纳为三点：对医疗器械上市前的管理分为三段（即医疗器械产品注册要求、生产企业许可要求和医疗器械经营管理要求），实施强制许可制度。 与医疗器械上市前的市场准入相对应，医疗器械也面临着上市后的管理与限制，主要手段有质量监督抽查和许可检查,于2004年12月31日颁布大型医用设备配置与运用管理方法，进一步加强了大型医用设备配置与运用管理。在此指导下各级省直辖市相关部门纷纷依据当地实际制定医疗器械运用监督管理方法。 目前,对医疗器械质量体系和上市后的管理正处于立法起步阶段，阅历不足；采纳了集权和分权相结合的监管模
8、式,对低风险产品采纳分权模式管理，高风险产品实行集权管理。 二、医疗设备管理有利于提升医院运营效率和管理质量 管好医疗设备，提高利用率，有利于医疗、科研、教学工作的顺当进行。 1、提升医院信息管理水平，增加医院竞争力 2、提高设备运用效率，延长设备运用寿命 3、改善设备运用效果，提升医疗诊治服务水平，保障服务质量 4、减低设备购买和运营成本 5、提升设备管理和运用人员素养和实力 6、信息充分，持续跟踪，便于进行价值分析，采纳贷款、融资租赁等方式添置新设备 三、代表案例 卫生部中日友好医院医院医疗设备管理及绩效评价实证探讨 （一）医疗设备管理的任务和内容 医疗设备管理的任务概括地说：一是供应，二
9、是管理。这个任务可以详细化为： 1、医疗设备管理的任务（1）依据医疗科学须要及经济、好用的原则，正确地选购设备， 为医院供应品种、性能、精度适当的技术装备。（2）加强岗位责任制，负责建立健全管理制度，形成一个科学、先进的管理方法。（3）提高在用仪器作用率，在保证供应和效益的基础上，充分发挥国家投资作用，并做好引进医疗仪器的探讨消化、改进。（4）提高设备的完好率，保证仪器设备始终处于最佳状态。尽快驾驭引进设备的安装，保养及修理技术，刚好解决备品配件的供应。 2、医疗设备管理的内容（1）设备的物资运动形成的管理，包括设备的选购、验收、安装、调试、运用、修理等管理。（2）设备的价值运动形成的管理，包
10、括设备的资金来源、经费预算、财务管理、经济效益等。 （二）医院管理的基本要素 医院规范医疗设备管理的基本要素，至少包含五个方面：一是健全的组织结构；二是明确的责任分工；三是严密的规章制度；四是畅通的工作程序；五是有素的管理队伍。诸要素既相互联系、相互依存，又相互作用、相互制约，有机结合、缺一不行。 1.合理健全的组织结构，是规范医疗设备管理的牢靠保证。我们从医院实际动身，健全和优化医疗设备管理组织结构，并加强领导。医院设有器械管理委员会，机关设有器材中心选购小组，职能部门设有器材科，各科室设有设备管理小组，从而形成了上下结合，逐级负责的组织网络，为规范设备管理供应了牢靠的组织保证。并注意调动和
11、发挥各级组织的职能作用，充分发挥医院器械管理委员会的决策职能，使之在医院设备配置和调控中始终处于主导地位，把关定向；充分发挥医院中心选购组的选购职能，严格把握设备选购中的选型、论证、压价等重要环节，择优购置；充分发挥器材科的保障职能，保证全院的器材设备的安排、供应、保管、修理、档案管理等项工作；充分发挥运用科室设备管理小组的监管职能，做好本科室设备的运用维护、除尘保养、登记统计工作。 2.详细明确的责任分工，是规范医疗设备管理的基本条件。光有组织没有责任，组织等于虚设，有责任分工不明，不便于落实，只有明确的责任分工，才能实现规范和统一。规范医疗设备管理，就是遵循责、权、利并举的原则，严格界定各
12、级各类人员的职责和权限，实行院领导分工责任制、职能部门岗位责任制、运用科室经济责任制，如设备选购实行谁申报谁负责，谁承办谁论证，谁出问题谁担当的责任制管理；设备修理则实行分片、包科、包设备的责任分工，实现了从被动修理向主动保障根本性转变。同时，对那些有责不负、守责不严、尽责不实的人，应视为失责，造成不良后果的要追究其行政和经济责任，奖惩分明。以此启动大家的敬业精神和自律意识，增加设备管理的责任心和使命感。 3.系统严密的规章制度，是规范医疗设备管理的重要基础。规章制度不仅要健全、系统和严密，而且要贯彻、执行和落实到位。我们在仔细执行上级部门有关医疗设备管理的政策、规定、细则、要求等内容的同时，
13、制定和完善了医疗设备配置、选购、运用、保管、修理、报废、计量检测、档案管理、成本核算等15项制度和措施，形成了一个完整的制度规范体系，增加了医疗设备管理的系统性、严密性、统一性和实践性，使医疗设备管理活动的每一个环节：检查、监督、考评等，都有章可循、有标准可依，克服了设备管理中的随意性、松散性和盲目性，奠定了科学管理的基础。 4.井然有序的工作程序，是规范医疗设备管理的有效方法。任何工作都应遵循肯定的程序。工作程序是由日常工作积累，而依据肯定的科学原理或实践阅历编制出来的，一般都具 有严密的逻辑性和系统性，可以舍弃繁琐，解除忙乱，使工作条理化、规范化，简单操作，合理地协调配置人力物力财力，节约
14、时间，提高管理效能和工作效率。因此，根据程序办事，是必需留意运用的一个非常重要的工作方法。我院先后编制了大型设备选购、低值易耗器材选购、器材设备出入库、仪器设备运用管理、设备保养修理、设备淘汰报废处理、器材票据交接保管报销等项工作程序，并按这些工作程序组织实施。为了不使程序化管理陷入局限僵化或机械性重复，我们不仅注意规范性和实践性的结合，还注意阅历性和创建性的统一，使程序化管理更赋有朝气和活力。 5.训练有素的群体队伍，是规范医疗设备管理的关键因素。规范医疗设备管理是一项系统工程，必需提倡群体参加、民主管理。不仅须要医院从下至上有一批懂医疗、懂设备、懂市场、懂经济的管理人材，而且还须要一大批政
15、治素养、管理素养、技术素养、道德素养较高的群体队伍。人的素养是管理的核心，规范医疗设备管理的首要任务是为了更好地培育和促进人的素养养成。首先，把设备管理纳入医院全面建设与发展的运行轨道，植根于以病人为中心的医疗服务之中，实行严明职责，严密安排，严格制度，肃穆纪律的四严管理，塑造管理人员的良好形象，提高管理水平，拓展管理效能。其次，不断强化医疗设备管理过程中要讲质量、讲技术、讲效率、讲效益的指导思想，培育和调动管理人员的主动性、主动性和创建性，最大限度地发挥医疗设备的综合保障效益，更好地为医疗、教学与科研服务。 （三）医院设备的运用跟踪管理 医疗设备运用跟踪管理是指设备在整个运用期内所进行的一切
16、管理工作，它包括建立完整的设备档案，加强设备的专管专用，保持设备的完好状态，注意设备运用中的信息收集，为医疗、科研、教学服务。 1、建立完整的设备档案 医疗设备档案是医疗仪器设备的全部历史记录。每份档案都应收集该设备从安排、申请、购入、运用及报废的全部文件资料。它客观、完整、连续地反映医疗仪器设备的产权运动、物质运动和价值运动的全过程。 设备档案是鉴定、评价仪器设备技术状态的牢靠依据;是启动设备发挥功能的钥匙以及修理找寻故障的指南。搞好设备档案的管理工作，人机结合是现代医疗设备管理必不行少的手段。在教学医院和一些省、市的大型综合性医院，对医用设备的管理已在计算机管理的基础上起先了互联网，这不仅
17、是现代设备科学管理的手段，也是设备信息为医疗服务，优势互补，更好发挥效能的可行性方法;同时也是衡量一所医院对设备管理重视度的标记。一份完整的医疗设备档案应具体收集记录以下几个方面的内容:（1）设备购置前期的文字材料:包括运用科室的申请报告，医疗需求、社会效益和经济效益分析论证报告，资金来源、设备管理委员会探讨审批看法，供货商产品介绍、报价单等。（2）与供货商谈判记录:包括产品性能、价格、售后服务、联系通讯地址、电话、交货期及地点、付款方式等。（3）设备到位后的文字材料:包括订货合同、发票，随机全部技术资料（说明书、出厂合格证、线路图，主机及附件清单;进口设备还应附商检证明和国家准批许可证及资料
18、译文等），设备安装、调试精确度、性能等验收报告。（4）设备启用后的文字材料:包括登记帐、卡、操作规程、三级保养、运用记录、修理记录、性能动态记录;月完好记录，报废报停设备应有报废报停申请和工程技术人员鉴定看法及上级主管部门审核看法等。 2、加强医疗设备专管专用责任制的落实 医疗仪器设备的专管专用，是保证仪器设备处于良好工作状态的一项重要措施。一台设 备运用期限的长短，性能稳定的好坏、工作效率和测试精度的凹凸，除了取决于设备本身质量的好坏外，在很大程序上取决于运用过程中的维保。同样一台设备，假如维保工作到位，操作正确就可以削减磨损，降低故障率，延长运用寿命，反之，将加速部件老化，故障频出，过早地
19、丢失原有工作性能或降低诊疗测试精确度。因此，建立设备运用责任制是提高设备效率的保证，详细应做到以下3点: 2.1 专人专管，专人运用 要求各运用科室配备有责任心的兼职设备仪器管理员，要求熟识设备性能、操作方法、维保规程，以便正确操作和维持，并做好运用和维护记录;在工作中发觉异样刚好与工程技术人员联系进行修理，或实行紧急措施关机断电、断水以防意外事故发生。 2.2 专地存放 医疗仪器设备的工作环境相对于其它设备要求要高，因工作环境干脆影响到诊疗测试的精度，如自动生化分析仪，对电压、温度、湿度有特定的要求，当环境温度低于16以下，酶反应慢，生化值测试会出现波动，对临床病情推断会带来影响。在医疗领域
20、内的仪器设备不仅高精度仪器设备对温度、湿度、灰尘、振动、腐蚀、电磁干扰等环境有严格要求，且一般仪器设备也应选择适当好的环境，并依据仪器设备的运用条件安装必要的防潮、防腐、防尘、防震、防电磁干扰、保暖、降温等装置，一是对设备的健康负责，二是让病人有一个接受诊治的舒适环境。此外，对四周环境有害的诊疗仪器设备还需按规定加以防护隔离（如CT、磁共振、X光机、放疗设备、碘测试仪等）以使工作环境在满意设备性能时不对人群造成危害，更好地为防病治病服务。 2.3 定期培训 对一机多用、资源共享的医疗设备要定期开展培训，使操作人员全面了解设备的结构、原理、性能，正 确操作（如呼吸机的应用、多功能麻醉机的应用等）
21、，必需对医务人员定期指导，尤其是对新上岗的医护人员要重点培训，避开因操作不当给诊疗工作带来的负面影响和对仪器设备造成的损害，降低故障率提高运用率。 3、预防为主，保持仪器设备的完好状态 医疗仪器设备的运用跟踪管理，除了正确合理运用，专人专管外，建立必要的保养制度是保持设备完好状态的关键，同时也是对仪器设备运用人员和工程技术人员责任制考核的重要内容，详细应做以下工作: 3.1 设备三级保养 （1）日常保养:也称例行保养，由仪器设备兼职管理员或运用人员所进行的保养工作。其主要内容是对仪器设备的环境卫生、紧固松动的螺丝和零部件及电源电压等方面的监护，发觉问题刚好处理，保养范围大多在仪器设备的外部，每
22、周进行一次并填写保养记录。（2）一级保养:由兼职管理员或运用人员按安排与修理工程技术人员协作对仪器设备的各项技术指标进行检查和测试，主要是对内部的保养、检查有无异样状况（如声音、温度、被测数据、标准值偏差、指示灯等）并填写保养记录单。（3）二级保养:是以工程技术人员为主，仪器设备运用人员参加的一种预防性检修，主要是检查仪器设备的 主体部分或主要部件，调整精度，必要时更换易损部件，并进行磨损的测试和鉴定，为编制修理安排供应依据。 3.2 医疗仪器设备的安排修理 对运用中的设备有安排的定期进行维保，是延长设备自然寿命及提高完好率的关键，详细要做到以下三个方面:（1）标准修理法:对设备的修理时间、类
23、别和内容，预先制定详细安排，并严格按安排执行，同时做好记录。（2）定期修理法:结合三级保养，依据设备实际状况，参考有关修理周期，制定修理工作量和安排日期，做好修理前打算，缩短修理所用的时间。（3）计量器具检查:医用计量仪器设备的精确度和牢靠性是关系到医疗质量的头等大事，定期对医用计量仪器检测和校正是保持仪器计量值（单位） 的精确性不偏差，为医疗工作供应精确数据的重要保证，此项工作关系到贯彻执行“计量法”，因此，要在计量监督部门的指导下完成并建立完整的校验登记档案。 4 注意医疗仪器设备运用中的信息收集管理 对运用中的仪器设备信息收集管理是驾驭仪器设备完好率、运用率、经济效益的动态跟踪，应做好以
24、下几方面的工作: 4.1 运行日志 也称运用记录。依据分级医院管理要求，凡500元以上的医疗仪器设备必需建立运用档案，其内容包括:每日开、关机时间，运行状况，故障状况，修理和处理结果，检查人次，收费数额等，由运用科室的操作人员记录并签字。 4.2 仪器设备运用月报表 各运用科室依据设备管理要求，将运行日志按时报设备管理部门。 4.3 数据的处理与统计 设备管理部门依据运用科室上报的月报表，归纳、汇总出在用仪器设备运用率、完好率及经济效益评估和制订修理安排，为院领导供应决策信息。 1。 进一步学习和探讨国际上最佳实际并且结合国内的实际状况完善： 管理制度和职权安排 培育有素的医工队伍通过综合的培
25、训课程和实践 2。 协作医院的信息化潮流，导入有效的管理系统具有以下功能： 文件档案管理 维护和修理记录 维护过程管理（全院联网） 医工人员培训和资源管理 资产运营分析功能 3。 争取在年底实现对总院的设备管理信息化 医院设备管理工作安排 设备管理工作安排 设备管理工作安排 设备管理工作安排 设备管理工作安排 设备管理工作安排 设备管理工作安排 设备管理工作安排 二队设备管理工作安排 设备管理工作安排素材模板 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第17页 共17页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页