《2022年中药自查报告.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年中药自查报告.docx（41页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、2022年中药自查报告中药自查报告在不断进步的时代，报告不再是罕见的东西，多数报告都是在事情做完或发生后撰写的。一起来参考报告是怎么写的吧，以下是我收集整理的中药自查报告，欢迎阅读与保藏。中药自查报告1依据xx市卫生和安排生育委员会办公室的关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知文件要求及辽宁省中药饮片管理检查评估细则，近期我院对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查，现将自查状况报告如下：一、中药饮片管理现状1、成立管理小组。我院已于20xx年1月成立了中药饮片质量管理小组，并由张维军院长亲任组长，为中药饮片质量第一责任人，每季度做一次中药饮片质量大检查，从饮片的购
2、进、保管、调配等方面进行严格管理，从而保证了中药饮片质量，保证了临床用药平安有效。2、完善管理制度。我院严格根据医院中药饮片管理规范、中药处方格式及书写规范等有关文件的要求，制定了中药饮片选购验收管理制度、中药饮片储存、保管、养护管理制度、中药饮片调配管理制度等有关管理制度，加强中药饮片各环节的管理，保障用药平安。3、中药饮片选购验收管理状况。能严格按规定从具有药品生产许可证的中药饮片生产企业或具有药品经营许可证的中药饮片经营企业选购中药饮片。购入中药饮片时，严格根据国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求，且每种中药饮
3、片必需附药监部门的质检报告，并由中医药从业人员验收签字，验收不合格绝不入库，从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。4、中药饮片的储存、保管及养护。由于我院正处于新旧房屋过度阶段，业务用房惊慌，不具备完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施，因而不能彻底防止中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。但是我院已经明确规定，定期查看饮片状况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。5、中药饮片调剂管理。由于我院不具备特地的中药调剂人员，调解人员均是由处方医师兼任，并严格执行中药饮片调配管理制度，对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过中华人民共和国药典规定剂量等可能引起用药平安问
4、题的处方反复比照坚决拒绝调配，对处方要求需先煎、后下、包煎等特别煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。二、存在问题1、业务用房惊慌，中药架过少，造成中药摆放不规整，个别中药没有上架。2、中药房设备较少，可以考虑添加除湿机、换气扇、灭鼠器等必要设施。3、没有特地的中药调剂人员。三、整改措施1、中药房已经严格根据标准设计建设，并且拟定购置新的药架、除湿机、换气扇、毒麻药品柜、灭鼠器等设施。2、引进专业人员或者对兼职人员进行相关学问和技能的培训。四、依据辽宁省中药饮片管理检查评估细则的评分标准及我院的实际工作状况，我院自评得分84分。中药自查报告2为贯彻药监局今年下发的通知要求，我单位对内部中
5、药饮片管理进行了自查，状况如下：1. 中药饮片质量管理人员状况：负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师，具有多年从事中药饮片管理工作阅历，应对中药饮片质量问题有肯定的推断实力，可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题。在药品质量检查和养护工作中，药房员工一贯坚持预防为主的原则，依据库存药品流转状况和季节改变，确定重点养护工作。在中药饮片验收过程中，验收员在我单位从事验收工作多年，工作仔细、细致，能刚好精确完成所购进药品的质量检查验收工作，并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。2. 中药饮片购进管理：（1） 将执行“按需进货、择优选择、质量第一”
6、的原则，注意药品购进时的时效性和合理性，力求做到供应刚好，结构合理。（2） 必需从具有资质的生产、经营企业选购中药饮片，验证生产、经营企业的药品经营（生产）许可证、企业法人营业执照、药品经营（生产）质量管理规范认证证书、药品GMP认证书、药品质量保证协议和销售人员授权托付书，资格证明、身份证，并将复印件存档备查。（3） 所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片必需注明批准文号。（4） 供货企业须供应有中药饮片的检验报告复印件，签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。（5） 不购入该炮制而未炮制的中药饮片。3. 中药饮片验收管理：（1） 验收
7、人员严格根据法定的药品质量标准和中国药典对中药饮片质量进行逐批验收。（2） 中药饮片的验收若发觉问题，刚好向上级汇报，尽快处理。（3） 验收时细致核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等，同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。（4） 中药饮片进货时，刚好让供货厂家供应饮片检验报告，以便留存备查。（5） 验收时对与货单不符、质量异样、包装、标记内容不符合规定等存在疑问的品种，实行拒收，并与进货厂家刚好沟通联系，尽快处理。（6） 验收完毕，验收员在验收货证上签字，验收记录保存存档。4. 中药饮片的储存、养护管理：（1） 在库中药饮片应定期实行养护
8、措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍，遇到潮湿季节，每月要将中药饮片检查一遍，出现质量问题，马上实行补救措施。（2） 中药饮片储存于阴凉处，避光、阴凉、干燥、通风，与其他药品分开存放，并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠等设施。（3） 中药饮片简单发生质量变异，养护过程中严格根据其不同性质和储存条件分别养护。（4） 性质相互影响简单串味的重要饮片分开存放。在此次自查行动中，仍旧存在一些问题和不足，应刚好进行订正，详细状况如下：1. 中药饮片到货时，由于工作有时繁忙，没有刚好对全部饮片进行细致验收，上账不够刚好，今后还应留意，利用空闲时间抓紧登记上账，做到账货相符，保证药品质量。2. 处方
9、核查签字不够刚好，今后应严格根据“四查十对”原则统一管理，做到工作看法严谨、仔细。以上是我单位依据药品质量管理规范实施细则及通知等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结，请局药品核查处检查指导！中药自查报告3为加强我县医疗机构药品质量监督管理，健全药品质量保证体系，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药平安，根据市局承食药监市14号文件关于印发的通知要求，结合我县实际，开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项检查，现将检查状况总结如下：一、基本状况(一)领导重视，周密部署局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作，刚好召开专题会议，仔细学习文件精神，制定检查方案，分管领导亲自部署，全局动员，
10、成立了2个专项检查领导小组，有安排、分步骤、有重点的开展了此项工作。(二)突出重点，全面排查严格根据国家食品药品监督管理局医疗机构药品监督管理方法(试行)，重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、诊所。从十一个重点检查项目着手，仔细细致开展检查。一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的企业购进药品，是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件;二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据，票据内容是否齐全;是否建立购进记录，票、账、货是否相符，是否按规定保存;三是查看是否建立和执行进货验收制度，购进药品是否逐批验收，验收记录项目是否齐全，是否按规定保存记录;四是
11、查看是否根据药品属性和类别分开存放，并实行色标管理，是否设置不合格区，临时存放药品是否配备药品存放专柜;五是看是否制定和执行药品养护管理制度;六是措施是否落实，特殊是需阴凉、冷库保存的药品是否符合条件;六是查看是否配备药品养护人员，并建立养护档案;七是查看是否建立药品效期管理制度，药品发放是否遵循近效期先出的原则;八是查看需特别管理的药品是否严格根据相关规定存放、调配和运用，是否具有相应的平安保障措施，是否存在套购流入非法渠道的行为;九是查看中药饮片购进是否符合规定;十是是否运用或变相销售未经批准的医院制剂;十一是发觉假劣药是否就地封存并报我局。二、检查状况此次检查共出动人员196人次，车辆6
12、5车次，检查医疗机构387家，下达责令通知书46份2022乡镇中药饮片自查报告工作报告。从检查状况看，主要存在以下问题：一是索取供货单位资质不全，个别诊所没有索取正式税务发票。二是药房环境脏乱差，没有与生活区相隔离，药品储存条件整体水平低，仓储管理不规范。三是药品的购进、验收、养护记录制度不完善，没有刚好做药品购进验收记录;四是药品储存、摆放混乱，未实行分区、分垛及色标管理;五是药品的养护设备不齐全或不能正常运转;六是过效期的药品未设立专区，仍旧摆放在药品柜上;七是中药饮片包装不合格;八是相关专业人员欠缺，未配备符合资质的药品管理人员。针对以上问题，我局检查人员都一一赐予指正并限期整改。三、下
13、一步准备今后，我局将进一步加大对医疗机构药品管理的监管力度，不断提高医疗机构药品的质量管理水平，刚好发觉并订正违规违法行为，切实保证药品质量，确保人民群众用药平安。中药自查报告4为进一步加强中药饮片市场监管工作，严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为，切实保障广阔人民群众用药平安，依据攀枝花市食品药品监督管理局关于印发攀枝花市中药材中药饮片专项整治方案的通知(攀食药监发20xx12号)文件要求，我局于20xx年4月15日8月1日在全区组织开展了中药材专业市场专项整治工作，依法查处制售假劣中药材、中药饮片的违法行为。现将专项整治工作开展状况总结如下：一、加强领导，落实责任我局结合“医疗机构药品和
14、医疗器械质量管理规范化建设”和“药品抽检”两个工作，制定了仁和区药械平安专项整治的检查方案，明确了整治措施、目标要求和工作重点，成立了以局长为组长，副局长为副组长，稽查队、片区所、药化科为成员的专项整治工作领导小组，明确了工作责任，分解目标任务，确保整治工作有力推动。二、强化宣扬，营造氛围主动落实企业责任为确保专项整治工作顺当开展，我局刚好传达到辖区内中药饮片、中成药经营及医疗单位，明确了整治工作方法、步骤和工作要求，要求辖区各单位比照重点整治内容进行仔细自查自纠工作，强化了企业的自律意识和质量意识，提高了管理相对人遵守法律经营、运用的自觉性，主动落实企业责任，为专项整治创建了良好的氛围。绝大
15、部分单位都能根据要求，比照整治内容仔细开展自查自纠工作，对在自查自纠工作中发觉的问题都能做到照实上报，并做到刚好改正或结合自身实际提出限改时间。三、突出整治重点，确保整顿治理工作开展到位为切实做好整顿治理阶段工作，防止此次专项整治走过场，我局分四个片区所，分片包干责任到人，严格根据要求，比照整治重点内容进行检查。重点检查中药饮片、中药材来源，看购进时索证是否齐全，验收工作是否到位，购货单据与实物是否一样，确保中药材、中药饮片经营企业进货渠道的合法性;查中药材、中药饮片质量，看外观是否正常，是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象，是否掺有伪劣中药饮片，发觉可疑，实施监督抽验;查贮藏条件，看是否具有保
16、证质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施，是否进行符合中药材、中药饮片要求的日常管理。对检查发觉的中药饮片经营企业的违法行为，依法肃穆查处;涉嫌犯罪的，刚好移送公安机关调查处理。四、工作成效专项整治期间，出动执法车辆26台次，出动执法人员91人次，检查单位350家，其中零售药店103家，诊所、卫生院及医务室等医疗机构247家，检查覆盖率100%。专项检查中，我局未发觉中药材中药饮片违法违规行为，但发觉其他药品违法违规案件两件，其中非法渠道购进药品案1件，已结案，货值金额8945.00元，罚没款26521.00元。非法销售假药案1件(已移送公安部门处理)。五、存在问题(一)专业技术人员缺乏，规范管理水
17、平不高。我区中药材、中药饮片经营、运用单位缺乏相关专业人才，从事中药调剂的人员非专业技术人员，缺乏中药材、中药饮片相关学问，储存、养护不当，调配不规范，服务不到位。少数药店验收中药材质量把关不严，对地方中药饮片炮制规范不够熟识，企业及员工对中药材管理质量意识不强，制度落实不到位。(二)市场不规范，存在违法违规问题。部分单位选购中药饮片时未完整地索取供应商资质及选购票据。(三)宣扬不够，相识有误区。由于中药材、中药饮片相关学问带有较强的专业性，加之宣扬力度不够，广阔消费者平安合理运用中药饮片和鉴别假劣中药饮片的意识和实力缺乏，不能正确辨别中药材和中药饮片，无法维权举报，为企业违法经营创建了条件，
18、给监管工作带来了难题。(四)行业自律意识缺失。企业存在数量多、规模小，致使企业竞争无序化。超范围经营、掺杂掺假以及分装中药饮片的行为时有存在。(五)因大部分中药饮片未实行批准文号管理，给监管工作造成了肯定的难度。六、下一步工作准备为把此项工作做得更深、更细，做好整治工作回头看，巩固整治成果，下一步将接着做好以下几方面工作：一是进一步规范中药饮片购进渠道，抓源头管理;二是进一步加强中药饮片储存、销售运用管理，完善相关制度，做好制度的落实工作;三是查处一批经营运用假劣药品和非法渠道购进运用中药饮片案件，追根溯源，加大惩罚力度，规范中药饮片市场秩序。中药自查报告5省局湖北省中药饮片专项检查工作方案文
19、下发后，为进一步规范我市中药饮片生产、经营行为，确保中药饮片的生产经营严格根据关于加强中药饮片监督管理的通知(国食药监安20xx25号)运作，仔细执行省局20xx年药品平安专项整治工作要求及药品生产经营工作安排，结合中药饮片生产日常监管实际，我局对中药饮片的生产、经营行为进行了清理检查，现将中药饮片生产专项检查工作状况汇报如下：一、基本状况我市现有中药饮片生产企业2家，即湖北盛德堂药业有限公司、湖北益生药业有限公司。另有汉川市轻粉厂(生产范围：汞制剂轻粉、红粉)、湖北俊辉药业有限公司(生产范围：左旋冰片)、湖北诺克特药业有限公司(生产范围：中药提取)。湖北益生药业有限公司、汉川市轻粉厂因异地搬
20、迁，现正在GMP认证打算过程中，该企业报告今年年底前提交GMP认证申请。湖北诺克特药业有限公司、湖北盛德堂药业有限公司、湖北俊辉药业有限公司己通过GMP认证。二、工作状况1、加强领导、制定检查方案为确保中药饮片专项检查工作工作取得实效，我局结合孝感实际，制定了孝感市中药饮片专项检查工作方案，发至各县(市.区)局及各相关企业，平安监管科、市场监督科、分别负责中药饮片生产环节、流通环节专项检查工作，进一步提高相识，统一思想，并明确了各职能部门及相关责任人的职责。2、制定措施、加强监督检查针对性通过此次专项检查，进一步落实“地方政府负总责、管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品平安责任体系;严格实
21、施药品生产、经营质量管理规范，严格质量限制，实现质量溯源;进一步推动医疗机构规范化药房建设，切实提中学药饮片运用管理水平;严厉打击违法生产、销售和运用中药饮片行为，确保中药饮片质量平安。三、检查状况湖北盛德堂药业有限公司持有药品生产许可证和药品GMP证书;湖北益生药业有限公司持有药品生产许可证GMP待认证。湖北盛德堂药业有限公司以中药材为起始原料，20xx年生产中药饮片102个品规，生产用中药材基本符合药用标准，并相对固定药材产地(大悟县地产中药材);能严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;基本做到在符合药品GMP条件下组织生产;生产的中药饮片经检验合格后出厂，并随货附纸质的检
22、验报告书;无在外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为;托付检验项目已按要求进行备案。四、问题状况检查过程中也发觉一些问题，1、少数企业及员工对在符合药品GMP条件下组织生产管理的意识不强;2、中药饮片生产GMP管理制度执行不够严格;3、少数企业对中药材质量把关不严;对地方中药饮片炮制规范、工艺规程不够熟识。就检查中发觉的上述问题，我局将进一步加强宣扬和监督力度并责令相关企业限期整改，确保中药饮片专项检查工作落到实处,并取得明显效果。中药自查报告6依据宁波市规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案(甬食药监安20xx138号)和关于进一步加强中药质量管理工作的紧急通知(甬
23、食药监安20xx50号)文件要求，现对北仑区中药质量管理状况评估总结如下。一、提高相识，明确任务，确定工作重点北仑局在接到国家省市局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后，仔细学习文件精神，结合本区实际，深化探讨当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题，着手制定了北仑区规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案(以下简称工作方案)。工作方案依据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责：药械科负责中药饮片生产环节、经营环节的监督检查;稽查大队和各分所负责中药饮片运用环节的监督检查;稽查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理，并负责中药监督抽验工作。二、监督检
24、查状况(一)基本信息北仑区内有一家中药饮片生产企业(宁波北仑翔生中药饮片有限公司)和一家中药原料药生产企业(宁波中药制药有限公司)。宁波北仑翔生中药饮片有限公司于20xx年8月23日取得药品生产许可证;于20xx年9月10日取得gmp证书，认证范围为：中药饮片(净制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、轧制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)。宁波中药制药有限公司于20xx年2月21日取得药品生产许可证，目前尚未申报药品批准文号。(二)现场眷查状况我局根据上级文件要求，加强沟通，形成合力，快速组织监督检查。我局实行了突击检查方式，对生产企业着重检查了原药材的来源、是否存在
25、干脆购进中药饮片进行分装行为、处方工艺、物料平衡、质量检验等状况，核对购、销、调、存合同和票据等记录，同时重点关注企业是否参照国家药典委起草的中药材二氧化硫含量检测方法和限量标准，制定企业购进物料二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准，其物料是否按内控标准检验合格后方投料生产。对经营和运用单位着重检查了中药饮片的选购渠道、保存条件及进销存台账，并对高风险品种和质量可疑的原药材和中药饮片进行了抽样检验。此次专项检查共检查了中药饮片生产企业1家、中药原料药生产企业1家、中药饮片配方经营的药品零售企业50家、含中药饮片批发企业2家、中药饮片配方的医疗机构16家，检查覆盖率为100%。宁波北仑翔生中药饮
26、片有限公司检查结果整体良好。检查组重点抽查了原药材浙贝母(批号y130333)、白花蛇舌草(批号y130164)、菟丝子(批号y130339)。企业制定了原药材二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准，检验合格后方投料生产，成品二氧化硫残留量未检测。宁波中药制药有限公司现场眷查时正在进行姜黄提取物的生产。姜黄提取物主要用作食用色素。姜黄提取的副产品为姜黄渣粉，一部分作为饲料原料销给蛋鸡饲养场，一部分由园林部门代为处理。另外，该企业还从事食品级越橘提取物、石杉碱甲提取物、红景天提取物等产品的生产经营活动。企业未对购进的原料进行二氧化硫残留量检测，也未制定二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准。企业生产
27、的全部产品全部外销。(三)监督抽样状况20xx年4月至20xx年4月间，我局对中药饮片配方经营及运用单位的中药饮片共抽样25批，不合格7批，予立案5起(其中2起各有2个不合格品种为同一家单位抽样)，其中未结案2起。对宁波北仑翔生中药饮片有限公司的桃仁、鱼腥草、车前子等三种中药原药材进行了监督抽样，抽验结果均为“合格”。三、发觉的违法违规行为状况中药生产领域至今未发觉有违法违规行为。对于现场眷查发觉的问题，企业均予以了整改。四、巩固专项整治现阶段工作成果，建立强化监管长效机制(一)接着实行飞行检查模式，加大中药材、中药饮片抽验力度。各相关科室、大队和分所要针对可能影响中药质量的突出问题和监管薄弱
28、环节，改进检查方式，提高检查效能，实行多种方式，主动收集线索，明察暗访，深化调查，做到重大隐患早发觉，突出问题早纠治。着重检查中药材和饮片来源、处方工艺、物料平衡、质量检验等状况，核对购、销、调、存合同和票据等记录，对于发觉的不规范生产经营行为，要督促企业实行措施刚好整改。居大监督抽验力度，提高对原料(含中药提取物)、成品及市场流通产品抽验的针对性，对监督检查中发觉可能存在问题的产品应进行重点抽验。(二)加强案件查办，严厉打击违法行为。对于现场眷查和抽样检验发觉的各种违法违规行为，各相关科室、大队和分所要马上实行限制措施，追根溯源，一查究竟，绝不姑息，依法从重查处。涉及辖区外的，应刚好函告相关
29、地方食品药品监管局协查;对于制售假药、涉及面广、危害性大的案件，应刚好上报局领导。对于构成犯罪的，要刚好移交公安机关。(三)加强信息沟通，切实履行职责。各相关科室、大队和分所之间要保持良好的沟通与沟通，刚好通报相关状况，切实履行各自职责。(四)抓好工作结合，规范市场规范。各相关科室、大队和分所要将现场眷查与日常监管工作有机结合，监督企业严格执行药品gmp和gsp，加大新修订药品gmp和gsp实施力度，加快工作进度，为规范中药生产经营秩序供应有力支撑。五、对中药监督检查的总体评估。经过此次专项整治，相关企业的规范管理意识、责随意识、质量意识得到进一步提升。北仑局将把此次中药材专项整治工作作为一个
30、新的起点，主动发挥主观能动性，努力探究、创新监管方式，建立起中药材、中药饮片和中药制剂监管工作的长效监督管理机制。下一步，北仑局将加大中药材、中药饮片的质量平安监管力度，进一步规范中药材、中药饮片和中药制剂生产、经营和运用行为，确保北仑区域中药质量平安。中药自查报告7为整顿和规范中药饮片生产流通运用秩序，进一步打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为，确保国家基本药物质量，保障人民群众用药平安有效，依据县局部署，我站组织执法人员，仔细根据县局清食药监函19号文件关于转发太原市局转发山西省局关于开展中药饮片生产经营专项检查工作的通知要求，据统计，专项监督检查活动共出动执法人员44人次，检查中药饮片经营
31、、运用单位11家，对部分经营运用单位未严格执行中药饮片质量管理规范、设施设备和存储条件不符合要求等问题要求整改规范。此次专项监督检查中，执法人员主要检查中药饮片经营和运用单位的购进、销售、运用和储存环节的规范性和合法性，重点针对辖区内农村市场非法经营中药饮片行为进行集中整治;同时还现场对涉药人员宣扬相关法律法规学问和中药饮片专业学问，提高涉药人员的质量意识和法律意识。要求医疗机构、药品经营企业建立健全中药饮片质量管理制度。每次监督检查，进货验收记录是必需检查的首要内容，在此基础上，建立起中药饮片购进、验收、储存、养护、出库等各项登记记录台账，基本解决了进药乱、乱进药、储存乱、管理乱、进药不规范
32、的问题。对从非法渠道选购、购进假劣中药饮片者坚决予以查处，同时追根溯源，查假打假，决不让假劣中药饮片坑害百姓。通过这次中药饮片经营专项监督检查，进一步落实了药品平安责任体系，使市场秩序进一步好转，中药饮片质量进一步提高。中药自查报告8为进一步规范我院中药饮片的选购、验收工作，确保群众用药平安，爱护人民群众的健康权益，维护正常医疗秩序，我院根据省市上级主管部门专项清查工作实施方案，高度重视，开展专项检查，保证不留死角，督促整改落实，建立长效机制，保证中药饮片质量平安，促进中医药事业健康发展。我院成立工作领导小组，主管院长为主要负责人，对我院中药饮片的选购、运用、贮存、养护等全方位进行自查整改，保
33、证不留死角。一、主动开展自查工作1、各项制度的建立我院对各项制度在医院整体搬迁时进行了统一制订，建立了医院制度汇编，其中中药饮片的选购管理制度、中药饮片的验收管理制度、中药饮片的养护制度等全部建立并落实，每年对制度进行考核，对不合时宜的进行修改，保证制度能顺当执行，促进我院长效机制的建立。2、中药饮片的公司资质我院的中药饮片选购供应通过市场调查，通过我市各家中药饮片配送公司的考察比对，最终确定为.公司为我院的中药饮片配送公司。神州同泰公司为一家中药饮片生产公司，通过国家GMP标准，是一家有经营资质的公司，各项资质齐全，我院每年与公司签订质量保证协议，对公司的各种资质证件进行存档，保证质量的可追
34、溯性。公司干脆为我院配送中药饮片，削减了经营公司配送环节，降低成本，让利于患者。3、中药饮片的选购流程中药饮片的选购工作采纳三级管理模式，药械科、主管领导、医院领导签字后方可选购，选购流程合理规范，杜绝科室私自选购，杜绝从没有经营资质公司选购中药饮片。4、中药饮片的验收我院的中药饮片验收工作由库房保管人员特地负责，库房保管具有中药药师职称，对饮片的性状可以进行初步的判定，对有疑问的药品可以申请进行进一步的鉴定。对配送的中药饮片与随货同行单、质检报告单和饮片包装进行对应查看，主要对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量进行比对确认，确认合格后方可进行入库。5、中
35、药饮片的运用对我院运用的中药饮片进行抽查，未发觉掺杂、回收药渣再销售现象，无以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片的状况。6、中药饮片的养护我院的中药饮片有特地的库房与药房，布局符合规范，库房有温湿度监测记录系统，温湿度限制在规定范围内，便利于中药饮片的储存和养护，对库房的中药饮片每月进行养护工作，对可能出现质量问题的饮片提前进行养护，保证中药饮片的质量符合规范。根据先进先出，老批号先出原则进行管理，确保不出现变质、成分降低等以次充好的行为，让患者放心。二、存在的问题1、对药品配送企业的配送的中药饮片质量不能很好的进行评估，只能对饮片从外观进行性状鉴别，无法做到定量 鉴定。2、医院没有特地针
36、对中药饮片的检验室，对存在的疑问不能立即进行验证，只能借助药监部门每年评价性抽检和监督性抽检进行检验，向医院反馈检测结果，时间段较长。3、中药饮片验收人员现在只有药剂师资格，没有达到主管药师资格。三、今后整改方向1、加大制度的执行力度，利用制度管理中药饮片的选购管理工作。2、对中药饮片配送公司进行年度考核，对公司配送状况及饮片质量进行评估，对评估结果进行备案，对我院考察其他饮片配送公司供应依据。3、我院验收工作人员职称不达标状况进行调整，让具有验收资格主管药师进行验收工作，保证饮片质量的达标。4、由于我院为综合医院，对中药饮片的运用科室范围较小，我院将联系其他对中药饮片开展常规检验的医院建立协
37、作关系，或者托付具有检验资格的国家检验机构进行检验，为临床运用供应保障。5、严格根据药品养护要求进行，保证药品不出现霉变、生虫、变色、黏连等变质状况，确保临床用药平安。中药自查报告9根据市局中药饮片质量专项整治工作方案的文件部署，我局仔细地开展了中药饮片经营运用环节的整顿和规范的专项行动，详细状况总结如下：一、提高相识，统一思想局领导高度重视此项专项整顿工作，摆上重点工作日程，把中药饮片质量专项整治和药品“两打两建”工作结合起来，组织全体执法人员仔细领悟文件的精神，通过学习，充分相识中药饮片经营运用环节专项整治的重大意义。为确保一方百姓用上放心有效的药品，必需加强包括中药饮片在内药品的监管力度
38、，为此成立专项检查组，对中药饮片经营运用单位进行专项治理。二、突出重点，打防结合这次行动主要是以医疗机构、药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位，以群众投诉较多的，价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药饮片为重点检查品种。严厉打击无证照生产、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为，打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为，不断规范全区中药流通运用市场秩序，确保人民群众用药平安。在专项整治中做到集中时间、集中力气、突出重点、行动快速、措施到位、标本兼治。对抽查中发觉的不合格中药饮片，我局刚好进行了调查取证，查扣了尚未运用不合格的中药饮片并进行相应的行政惩罚，避开了不合格的中药饮片
39、接着运用危及人体健康。三、加强监督抽验，提中学药质量在全局的统一部署下，各科室通力协作，亲密协作，对中药饮片流通领域进行了集中检查，监督检查了各药品经营运用单位。对中药饮片的质量进行了仔细核查，并对可疑品种进行了针对性抽验。抽验19个品种20个批次，其中5个批次检验不合格，依法查处中药饮片违法违规案件4件，涉案金额28.8万元,行政惩罚18.09万元。在检查中，执法人员对中药饮片的购进、验收和储存等方面进行了技术指导，讲解相关的法律法规学问，发觉问题要求企业刚好整改。四、强化宣扬，营造氛围在这次专项行动中，我局充分利用新闻媒体广泛开展宣扬报道，营造声势，扩大影响。由于宣扬工作刚好到位，有力地增
40、加了我局监管工作的权威性和震慑力，提高了行政相对人遵守法律经营、运用的自觉性，营造加强中药饮片质量监管工作良好的氛围。下一步我们将加大对中药饮片经营运用企业的监督检查的力度。中药自查报告10根据*县假劣中药饮片流通专项整治工作方案的文件部署，我局仔细地开展了中药饮片整顿和规范专项行动，详细状况总结如下：一、提高相识，统一思想局领导高度重视此项专项整顿工作，摆上重点工作日程，把中药饮片专项整治和“三打两建”工作结合起来，组织全体执法人员仔细领悟文件的精神，通过学习充分相识到对中药饮片流通市场整治的重大意义。为确保一方百姓用上放心有效的药品，必需加强包括中药饮片在内的药品的监管力度，为此成立专项检
41、查组，对中药饮片经营运用单位进行专项治理。二、突出重点，打防结合这次行动主要是以平山、大岭、吉隆、黄埠等乡镇为重点整治区域，以药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位，以群众投诉较多的，价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药饮片为重点检查品种。严厉打击无证照生产、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为，打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为，不断规范全县中药品市场秩序，确保人民群众用药平安。在检查中做到集中时间、集中力气、突出重点、行动快速、措施到位、标本兼治。对抽查中发觉的不合格中药饮片，我局刚好进行了调查取证，查扣了尚未运用的不合格的中药饮片并进行了相应的行政惩罚，避开了不
42、合格的中药饮片接着运用危及人体健康。三、加强监督抽验，提中学药质量在全局的统一部署下，各股室、片区通力协作，亲密协作，对中药饮片市场进行了集中清理整顿，监督检查了各药品经营企业。对中药饮片的质量进行了仔细检查，并对可疑品种进行了针对性抽验。抽验4个品种20个批次，20个批次均已出检验结果，其中19个批次不合格，我局依法对其进行了查处，没收伪劣中药饮片10.47kg，行政惩罚3669元。在检查中，执法人员对中药饮片的保管和运用等方面进行了技求指导，讲解了相关的法律法规学问，发觉问题要求企业刚好整改。四、强化宣扬，营造氛围在这次专项行动中，我局充分利用新闻媒体广泛开展宣扬报道，营造声势，扩大影响。
43、每次监督检查由执法人员携带相机调查取证。由于宣扬工作刚好到位，有力地增加了我局监管工作的权威性和震慑力，提高了管理相对人遵守法律经营、运用的自觉性，激发了社会各界广泛关注和参加的主动性，为加强中药饮片的监管工作创建了良好的社会氛围。中药自查报告11依据国家中医药管理局办公室、国家卫生计生委办公厅关于印发的通知和省卫计委、省中医药局关于印发的.通知要求，响应我市将组织开展全市医疗卫朝气构中药饮片管理专项检查工作的号召，近期我院中药饮片质量管理领导小组对我院中药饮片的购进、保管、调配、煎煮、处方管理与点评等工作做了一次全面自查，现将自查状况报告如下：一、我院中药饮片管理现状1、成立了管理机构。我院
44、成立了中药饮片质量管理领导小组，并由刘景宏院长亲自担当组长，从饮片的购进、保管、调配、煎煮处方管理与点评等方面进行严格管理，从而保证了中药饮片质量，保证了临床用药平安有效。2、中药饮片选购验收管理状况。能严格按规定从具有药品生产许可证的中药饮片生产企业或具有药品经营许可证的中药饮片经营企业选购中药饮片。购入中药饮片时，能严格根据国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求，且每种中药饮片必需附药监部门的质检报告，并由具有中级专业技术职称和饮片鉴别阅历的人员负责中药饮片的验收并签字，方为合格，验收不合格绝不入库，从原头上杜绝了
45、假冒伪劣药品进入我院。3、中药饮片的储存、保管及养护。我院设立有独立的中药饮片库房，并有完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、防盗等条件及设施，专人管理，每天检查。从而彻底防止了中药饮片发霉变质、变色、虫蛀、鼠侵等问题的发生。4、中药饮片调剂管理。中药房调剂人员严格执行中药饮片调配管理制度，对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过中华人民共和国药典规定剂量等可能引起用药平安问题的处方坚决拒绝调配，并要求处方医生确认（双签字）或重新开具处方后方赐予调配，对处方要求需先煎、后下、包煎等特别煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代，检查中没有发觉生虫、霉变、走油、变色及窜斗等现象。5、中药
46、饮片煎煮管理。我院煎药室配备有两台多功能自动煎药机，基本能满意浸泡、二煎、搅拌、先煎、后下等相关要求，建立有相对完善的中药煎药机操作规程和科学合理的中药汤剂煎煮流程，对注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤带水等特别要求的中药饮片，均可按要求或医嘱操作，从而保证了中药饮片煎煮质量，确保用药平安有效。二、存在问题1、我院煎药室设备较少，只能保证患者对中药饮片煎煮的基本要求。同时由于中药房工作人员数量较少，未能发挥完善的工作效率。2、我院处方点评工作小组人员专业方向限制，未能建立完善的中药饮片处方专项点评制度，也未能顺当绽开中药饮片处方点评相关工作。三、整改措施1、我院对中药房工作人员组成进行合
47、理安排调整，保证能顺当完成中药饮片调剂、煎煮等相关工作，确保工作效率，保障病患用药的刚好、平安与合理。2、加强处方管理点评小组工作人员业务培训，刚好建立完善的中药饮片处方专项点评制度，确保能顺当绽开中药饮片处方点评相关工作。在此次自查行动中，我们发觉工作中仍旧存在一些问题和不足，我单位将严格遵守药监部门要求，主动进行业务学习与自查工作，保障病人的用药合理与平安。xx县医院药剂科中药自查报告12一、概况为贯彻国家局今年初下发的关于加强中药饮片监督管理的通知和市局转发的关于加强我市中药饮片监督管理的工作方案的通知，我们对公司的中药饮片管理进行了自查。公司上半年没有经营中药饮片，对中药饮片的规模性经营正在主动筹备。我公司完全具备经营中药饮片的质量管理要求。公司的质量方针是：