《2022年中药饮片自查报告.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年中药饮片自查报告.docx（40页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、2022年中药饮片自查报告中药饮片自查报告我们眼下的社会，报告的运用成为日常生活的常态，报告成为了一种新兴产业。信任很多人会觉得报告很难写吧，以下是我整理的中药饮片自查报告，仅供参考，希望能够帮助到大家。中药饮片自查报告1为加强中药饮片管理，确保科学、合理、平安、精确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，依据药品管理法及药品经营质量管理规范及其细则要求，现将公司贯彻实施中药饮片检查详细状况汇报如下：1、 加强中药饮片购进管理药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环节，而首营企来和首营品种是该环节管理的重点。医院规定由选购部在电脑中输入首营企业和首营品种的基本信息，输出首营
2、企业、首营品种审核表，质管部对供货方的资质进行审核，经有关人员和领导审核批准后才能进货；真正把住药品购进的审核表，确保医院购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。所购中药饮片必需是合法生产企业生产的合法药品；所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件；该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。不得外购散装饮片，加工包装等行为。2、 强化中药饮片入库验收管理在药品验收环节上，为了切实做到验收按程序规范操作，把好药品入库第一关。医院首先从
3、资源配备入手，由质管部对验收人员进行培训，给验收员讲解制度和程序文件，提高验收员的质量意识。同时加大监督管理力度，质管部人员到验收第一线，抓质量管理制度、程序的实施和落实，养成规范操作的习惯。重点对验收员进行岗位检查和考核。验收员应根据法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；验收应根据规定的方法进行抽样检查；验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；分斗包装合格证要
4、放在斗里，没有合格证就根据假药处理；验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年；对特别管理的中药饮片，实行双人验收制度。3、加强中药饮片储存管理在库药品的存放条件和科学的养护方法，对药品平安的储存，保证质量稳定起重要作用。在日常工作中，我们对在库药品进行科学养护，合理储存。依据药品储存条件和药品的属性，将药品分别存放于相应的库区中；按药品的属性分类存放；养护工作实行质量普查和重点养护相结合的方法，对仓库的药品进行科学养护，在养护中切实有效的行使推翻权；对近效期药品按月报近效期药品催销表坚持每天两次定时检查，记录仓库温湿度，依据详细状况实行空调降温、除湿或洒水增湿等措施，保证药品储存条件
5、符合其储存的要求，药品质量得到根本保障。应根据中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；中药饮片应按其特性实行干燥、降氧、熏蒸等方法养护，依据实际须要实行防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；中药饮片定期实行养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年59月份，每月要将全部饮片检查一遍；中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片前应写正名、正字，防止混药；饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则；每天应校对全部衡，工作完毕整理营业场所，保持柜内外清洁，无杂
6、物；不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售；发觉质量问题，应马上报告质量管理中，并实行有效措施。以上几方面是中药房实施中药饮片工作的自查汇报。中药饮片自查报告2为加强我县医疗机构药品质量监督管理，健全药品质量保证体系，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药平安，根据市局承食药监市14号文件关于印发的通知要求，结合我县实际，开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项检查，现将检查状况总结如下：一、基本状况(一)领导重视，周密部署局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作，刚好召开专题会议，仔细学习文件精神，制定检查方案，分管领导亲自部署，全局动员，成立了2个专项检查领导小
7、组，有安排、分步骤、有重点的开展了此项工作。(二)突出重点，全面排查严格根据国家食品药品监督管理局医疗机构药品监督管理方法(试行)，重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、诊所。从十一个重点检查项目着手，仔细细致开展检查。一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的企业购进药品，是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件;二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据，票据内容是否齐全;是否建立购进记录，票、账、货是否相符，是否按规定保存;三是查看是否建立和执行进货验收制度，购进药品是否逐批验收，验收记录项目是否齐全，是否按规定保存记录;四是查看是否根据药品属性和类
8、别分开存放，并实行色标管理，是否设置不合格区，临时存放药品是否配备药品存放专柜;五是看是否制定和执行药品养护管理制度;六是措施是否落实，特殊是需阴凉、冷库保存的药品是否符合条件;六是查看是否配备药品养护人员，并建立养护档案;七是查看是否建立药品效期管理制度，药品发放是否遵循近效期先出的原则;八是查看需特别管理的药品是否严格根据相关规定存放、调配和运用，是否具有相应的平安保障措施，是否存在套购流入非法渠道的行为;九是查看中药饮片购进是否符合规定;十是是否运用或变相销售未经批准的医院制剂;十一是发觉假劣药是否就地封存并报我局。二、检查状况此次检查共出动人员196人次，车辆65车次，检查医疗机构38
9、7家，下达责令通知书46份2022乡镇中药饮片自查报告工作报告。从检查状况看，主要存在以下问题：一是索取供货单位资质不全，个别诊所没有索取正式税务发票。二是药房环境脏乱差，没有与生活区相隔离，药品储存条件整体水平低，仓储管理不规范。三是药品的购进、验收、养护记录制度不完善，没有刚好做药品购进验收记录;四是药品储存、摆放混乱，未实行分区、分垛及色标管理;五是药品的养护设备不齐全或不能正常运转;六是过效期的药品未设立专区，仍旧摆放在药品柜上;七是中药饮片包装不合格;八是相关专业人员欠缺，未配备符合资质的药品管理人员。针对以上问题，我局检查人员都一一赐予指正并限期整改。三、下一步准备今后，我局将进一
10、步加大对医疗机构药品管理的监管力度，不断提高医疗机构药品的质量管理水平，刚好发觉并订正违规违法行为，切实保证药品质量，确保人民群众用药平安。中药饮片自查报告3依据*市卫生和安排生育委员会办公室的关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知文件要求及辽宁省中药饮片管理检查评估细则，近期我院对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查，现将自查状况报告如下：一、中药饮片管理现状1、成立管理小组。我院已于20xx年1月成立了中药饮片质量管理小组，并由张维军院长亲任组长，为中药饮片质量第一责任人，每季度做一次中药饮片质量大检查，从饮片的购进、保管、调配等方面进行严格管理，从而保证了中
11、药饮片质量，保证了临床用药平安有效。2、完善管理制度。我院严格根据医院中药饮片管理规范、中药处方格式及书写规范等有关文件的要求，制定了中药饮片选购验收管理制度、中药饮片储存、保管、养护管理制度、中药饮片调配管理制度等有关管理制度，加强中药饮片各环节的管理，保障用药平安。3、中药饮片选购验收管理状况。能严格按规定从具有药品生产许可证的中药饮片生产企业或具有药品经营许可证的中药饮片经营企业选购中药饮片。购入中药饮片时，严格根据国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求，且每种中药饮片必需附药监部门的质检报告，并由中医药从业人员
12、验收签字，验收不合格绝不入库，从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。4、中药饮片的储存、保管及养护。由于我院正处于新旧房屋过度阶段，业务用房惊慌，不具备完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施，因而不能彻底防止中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。但是我院已经明确规定，定期查看饮片状况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。5、中药饮片调剂管理。由于我院不具备特地的中药调剂人员，调解人员均是由处方医师兼任，并严格执行中药饮片调配管理制度，对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过中华人民共和国药典规定剂量等可能引起用药平安问题的处方反复比照坚决拒绝调配，对处方要求需先煎
13、、后下、包煎等特别煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。二、存在问题1、业务用房惊慌，中药架过少，造成中药摆放不规整，个别中药没有上架。2、中药房设备较少，可以考虑添加除湿机、换气扇、灭鼠器等必要设施。3、没有特地的中药调剂人员。三、整改措施1、中药房已经严格根据标准设计建设，并且拟定购置新的药架、除湿机、换气扇、毒麻药品柜、灭鼠器等设施。2、引进专业人员或者对兼职人员进行相关学问和技能的培训。四、依据辽宁省中药饮片管理检查评估细则的评分标准及我院的实际工作状况，我院自评得分84分。中药饮片自查报告4为进一步规范我院中药饮片的选购、验收工作，确保群众用药平安，爱护人民群众的健康权益，维护
14、正常医疗秩序，我院根据省市上级主管部门专项清查工作实施方案，高度重视，开展专项检查，保证不留死角，督促整改落实，建立长效机制，保证中药饮片质量平安，促进中医药事业健康发展。我院成立工作领导小组，主管院长为主要负责人，对我院中药饮片的选购、运用、贮存、养护等全方位进行自查整改，保证不留死角。一、主动开展自查工作1、各项制度的建立我院对各项制度在医院整体搬迁时进行了统一制订，建立了医院制度汇编，其中中药饮片的选购管理制度、中药饮片的验收管理制度、中药饮片的养护制度等全部建立并落实，每年对制度进行考核，对不合时宜的进行修改，保证制度能顺当执行，促进我院长效机制的建立。2、中药饮片的公司资质我院的中药
15、饮片选购供应通过市场调查，通过我市各家中药饮片配送公司的考察比对，最终确定为.公司为我院的中药饮片配送公司。神州同泰公司为一家中药饮片生产公司，通过国家GMP标准，是一家有经营资质的公司，各项资质齐全，我院每年与公司签订质量保证协议，对公司的各种资质证件进行存档，保证质量的可追溯性。公司干脆为我院配送中药饮片，削减了经营公司配送环节，降低成本，让利于患者。3、中药饮片的选购流程中药饮片的选购工作采纳三级管理模式，药械科、主管领导、医院领导签字后方可选购，选购流程合理规范，杜绝科室私自选购，杜绝从没有经营资质公司选购中药饮片。4、中药饮片的验收我院的中药饮片验收工作由库房保管人员特地负责，库房保
16、管具有中药药师职称，对饮片的性状可以进行初步的判定，对有疑问的药品可以申请进行进一步的鉴定。对配送的中药饮片与随货同行单、质检报告单和饮片包装进行对应查看，主要对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量进行比对确认，确认合格后方可进行入库。5、中药饮片的运用对我院运用的中药饮片进行抽查，未发觉掺杂、回收药渣再销售现象，无以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片的状况。6、中药饮片的养护我院的中药饮片有特地的库房与药房，布局符合规范，库房有温湿度监测记录系统，温湿度限制在规定范围内，便利于中药饮片的储存和养护，对库房的中药饮片每月进行养护工作，对可能出现质量问题的
17、饮片提前进行养护，保证中药饮片的质量符合规范。根据先进先出，老批号先出原则进行管理，确保不出现变质、成分降低等以次充好的行为，让患者放心。二、存在的问题1、对药品配送企业的配送的中药饮片质量不能很好的进行评估，只能对饮片从外观进行性状鉴别，无法做到定量 鉴定。2、医院没有特地针对中药饮片的检验室，对存在的.疑问不能立即进行验证，只能借助药监部门每年评价性抽检和监督性抽检进行检验，向医院反馈检测结果，时间段较长。3、中药饮片验收人员现在只有药剂师资格，没有达到主管药师资格。三、今后整改方向1、加大制度的执行力度，利用制度管理中药饮片的选购管理工作。2、对中药饮片配送公司进行年度考核，对公司配送状
18、况及饮片质量进行评估，对评估结果进行备案，对我院考察其他饮片配送公司供应依据。3、我院验收工作人员职称不达标状况进行调整，让具有验收资格主管药师进行验收工作，保证饮片质量的达标。4、由于我院为综合医院，对中药饮片的运用科室范围较小，我院将联系其他对中药饮片开展常规检验的医院建立协作关系，或者托付具有检验资格的国家检验机构进行检验，为临床运用供应保障。5、严格根据药品养护要求进行，保证药品不出现霉变、生虫、变色、黏连等变质状况，确保临床用药平安。中药饮片自查报告5为贯彻药监局今年下发的通知要求，我单位对内部中药饮片管理进行了自查，状况如下：1. 中药饮片质量管理人员状况：负责中药饮片的质量管理员
19、是中药药剂师、中药师，具有多年从事中药饮片管理工作阅历，应对中药饮片质量问题有肯定的推断实力，可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题。在药品质量检查和养护工作中，药房员工一贯坚持预防为主的原则，依据库存药品流转状况和季节改变，确定重点养护工作。在中药饮片验收过程中，验收员在我单位从事验收工作多年，工作仔细、细致，能刚好精确完成所购进药品的质量检查验收工作，并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。2. 中药饮片购进管理：（1） 将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注意药品购进时的时效性和合理性，力求做到供应刚好，结构合理。（2） 必需从具有资
20、质的生产、经营企业选购中药饮片，验证生产、经营企业的药品经营（生产）许可证、企业法人营业执照、药品经营（生产）质量管理规范认证证书、药品GMP认证书、药品质量保证协议和销售人员授权托付书，资格证明、身份证，并将复印件存档备查。（3） 所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片必需注明批准文号。（4） 供货企业须供应有中药饮片的检验报告复印件，签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。（5） 不购入该炮制而未炮制的中药饮片。3. 中药饮片验收管理：（1） 验收人员严格根据法定的药品质量标准和中国药典对中药饮片质量进行逐批验收。（2） 中药饮片的验
21、收若发觉问题，刚好向上级汇报，尽快处理。（3） 验收时细致核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等，同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。（4） 中药饮片进货时，刚好让供货厂家供应饮片检验报告，以便留存备查。（5） 验收时对与货单不符、质量异样、包装、标记内容不符合规定等存在疑问的品种，实行拒收，并与进货厂家刚好沟通联系，尽快处理。（6） 验收完毕，验收员在验收货证上签字，验收记录保存存档。4. 中药饮片的储存、养护管理：（1） 在库中药饮片应定期实行养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍，遇到潮湿季节，每月要将中药饮片检查一遍，出现质量问
22、题，马上实行补救措施。（2） 中药饮片储存于阴凉处，避光、阴凉、干燥、通风，与其他药品分开存放，并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠等设施。（3） 中药饮片简单发生质量变异，养护过程中严格根据其不同性质和储存条件分别养护。（4） 性质相互影响简单串味的重要饮片分开存放。在此次自查行动中，仍旧存在一些问题和不足，应刚好进行订正，详细状况如下：1. 中药饮片到货时，由于工作有时繁忙，没有刚好对全部饮片进行细致验收，上账不够刚好，今后还应留意，利用空闲时间抓紧登记上账，做到账货相符，保证药品质量。2. 处方核查签字不够刚好，今后应严格根据“四查十对”原则统一管理，做到工作看法严谨、仔细。以上是
23、我单位依据药品质量管理规范实施细则及通知等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结，请局药品核查处检查指导！中药饮片自查报告6为进一步加强中药饮片市场监管工作，严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为，切实保障广阔人民群众用药平安，依据攀枝花市食品药品监督管理局关于印发攀枝花市中药材中药饮片专项整治方案的通知（攀食药监发20xx12号）文件要求，我局于20xx年4月15日8月1日在全区组织开展了中药材专业市场专项整治工作，依法查处制售假劣中药材、中药饮片的违法行为。现将专项整治工作开展状况总结如下：一、加强领导，落实责任我局结合“医疗机构药品和医疗器械质量管理规范化建设”和“药品抽检”两个工作，制
24、定了仁和区药械平安专项整治的检查方案，明确了整治措施、目标要求和工作重点，成立了以局长为组长，副局长为副组长，稽查队、片区所、药化科为成员的专项整治工作领导小组，明确了工作责任，分解目标任务，确保整治工作有力推动。二、强化宣扬，营造氛围主动落实企业责任为确保专项整治工作顺当开展，我局刚好传达到辖区内中药饮片、中成药经营及医疗单位，明确了整治工作方法、步骤和工作要求，要求辖区各单位比照重点整治内容进行仔细自查自纠工作，强化了企业的自律意识和质量意识，提高了管理相对人遵守法律经营、运用的自觉性，主动落实企业责任，为专项整治创建了良好的氛围。绝大部分单位都能根据要求，比照整治内容仔细开展自查自纠工作
25、，对在自查自纠工作中发觉的问题都能做到照实上报，并做到刚好改正或结合自身实际提出限改时间。三、突出整治重点，确保整顿治理工作开展到位为切实做好整顿治理阶段工作，防止此次专项整治走过场，我局分四个片区所，分片包干责任到人，严格根据要求，比照整治重点内容进行检查。重点检查中药饮片、中药材来源，看购进时索证是否齐全，验收工作是否到位，购货单据与实物是否一样，确保中药材、中药饮片经营企业进货渠道的合法性；查中药材、中药饮片质量，看外观是否正常，是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象，是否掺有伪劣中药饮片，发觉可疑，实施监督抽验；查贮藏条件，看是否具有保证质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施，是否进行符合中药材
26、、中药饮片要求的日常管理。对检查发觉的中药饮片经营企业的违法行为，依法肃穆查处；涉嫌犯罪的，刚好移送公安机关调查处理。四、工作成效专项整治期间，出动执法车辆26台次，出动执法人员91人次，检查单位350家，其中零售药店103家，诊所、卫生院及医务室等医疗机构247家，检查覆盖率100%。专项检查中，我局未发觉中药材中药饮片违法违规行为，但发觉其他药品违法违规案件两件，其中非法渠道购进药品案1件，已结案，货值金额8945.00元，罚没款26521.00元。非法销售假药案1件（已移送公安部门处理）。五、存在问题（一）专业技术人员缺乏，规范管理水平不高。我区中药材、中药饮片经营、运用单位缺乏相关专业
27、人才，从事中药调剂的人员非专业技术人员，缺乏中药材、中药饮片相关学问，储存、养护不当，调配不规范，服务不到位。少数药店验收中药材质量把关不严，对地方中药饮片炮制规范不够熟识，企业及员工对中药材管理质量意识不强，制度落实不到位。（二）市场不规范，存在违法违规问题。部分单位选购中药饮片时未完整地索取供应商资质及选购票据。（三）宣扬不够，相识有误区。由于中药材、中药饮片相关学问带有较强的专业性，加之宣扬力度不够，广阔消费者平安合理运用中药饮片和鉴别假劣中药饮片的意识和实力缺乏，不能正确辨别中药材和中药饮片，无法维权举报，为企业违法经营创建了条件，给监管工作带来了难题。（四）行业自律意识缺失。企业存在
28、数量多、规模小，致使企业竞争无序化。超范围经营、掺杂掺假以及分装中药饮片的行为时有存在。（五）因大部分中药饮片未实行批准文号管理，给监管工作造成了肯定的难度。六、下一步工作准备为把此项工作做得更深、更细，做好整治工作回头看，巩固整治成果，下一步将接着做好以下几方面工作：一是进一步规范中药饮片购进渠道，抓源头管理；二是进一步加强中药饮片储存、销售运用管理，完善相关制度，做好制度的落实工作；三是查处一批经营运用假劣药品和非法渠道购进运用中药饮片案件，追根溯源，加大惩罚力度，规范中药饮片市场秩序。中药饮片自查报告7一、概况为贯彻国家局今年初下发的关于加强中药饮片监督管理的通知和市局转发的关于加强我市
29、中药饮片监督管理的工作方案的通知，我们对公司的中药饮片管理进行了自查。公司上半年没有经营中药饮片，对中药饮片的规模性经营正在主动筹备。我公司完全具备经营中药饮片的质量管理要求。公司的质量方针是：“质量第一、责任落实、依法经营、规范管理”，制定有中药饮片经营质量管理制度，严格执行国家药品管理法、药品经营质量管理规范，保证经营中药饮片合法、规范，保障人民预防、运用中药饮片平安有效。中药饮片将储存于阴凉库。库区拥有立体货架、地牛、电动叉车、中心空调、自动温湿度记录仪等现代化的仓储设施，且平安照明设备、防虫鼠设备、消防器材、防盗影像监控系统及各项标记齐全。中药饮片的质量管理人员，是工作阅历丰富，熟识中
30、药饮片学问，娴熟驾驭中药饮片鉴别技术，责任心强的专业人员，他们在公司经营中药饮片过程中将担当着监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售等各环节的质量管理工作。二、自查1、中药饮片质量管理人员状况负责中药饮片的质量管理员是执业药师（中药）、中药药师，具有多年从事中药饮片管理工作阅历，应对中药饮片质量问题有肯定的推断实力。可监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各环节存在或反馈的质量问题。负责中药饮片的养护员是执业药师、副主任药师、从事药品管理工作三十余年，在药品质量检查和养护工作中，一贯坚持预防为主的原则，依据库存药品流转状况和季节改变，确定重点养护品种及养护方案，
31、拟定药品质量养护检查安排，可胜任中药饮片的养护工作。负责中药饮片的验收员是医药经营专科毕业生，在本公司从事验收工作多年，工作仔细、细致，能刚好、精确完成所购进药品的质量检查验收工作。已做过中药饮片验收工作的岗前培训。2、中药饮片购进管理（1）将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注意药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应刚好，结构合理。（2）必需从具有资质的生产、经营企业选购中药饮片，验证生产、经营企业的药品经营（生产）许可证、企业法人营业执照、药品经营（生产）质量管理规范认证证书、药品质量保证协议和销售人员的授权托付书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。（3）所购的中药饮片要求
32、有包装，包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片必需注明批准文号。（4）供货企业须供应有拟供中药饮片的样品，签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。（5）购进进口中药饮片有加盖供货单位质量管理部门原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件。（6）不购入该炮制而未炮制的中药饮片。3、中药饮片验收管理（1）验收人员严格根据法定的药品质量标准和中国药典对中药饮片质量进行逐批验收。（2）中药饮片的验收在待验区内完成，发觉疑问，上报公司质管部，由质管部处理。（3）验收时细致核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等同时对中药饮片的包装、标签以及有关
33、要求的证明文件均进行逐一检查。（4）实施文号管理的中药饮片核对批准文号。（5）验收时对与货单不符、质量异样、包装、标记内容不符合规定等有疑问的品种，实行拒收，由公司质管部处理。（6）验收完毕，验收员在验收凭证上签字，验收记录保存备档。4、中药饮片的储存、养护管理（1）在库中药饮片应定期实行养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍，实行“三三四”循环。遇潮湿季节，每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题，马上实行补救措施。（2）中药饮片储存于阴凉库，避光、阴凉、干燥、通风，与其它药品分开存放，并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设施。（3）中药饮片易发生质量变易，养护过程中严格根据其
34、不同性质和储存条件分别养护。阴凉库温度保持在15度左右，保持相对湿度在45%70%之间。（4）性质相互影响简单串味的中药饮片分开存放。5、中药饮片的出库管理执行先进先出，易变先出的原则，不合格中药饮片一律不销售，严把销售质量关。执行国家局和市局的通知精神，随货附加盖公司公章的经营资质证书及检验报告书（复印件）。以上是公司依据药品经营质量管理规范实施细则及关于加强我市中药饮片监督管理工作的通知等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结。请局药品流通监管处检查指导！中药饮片自查报告8根据市局中药饮片质量专项整治工作方案的文件部署，我局仔细地开展了中药饮片经营运用环节的整顿和规范的专项行动，详细状况总
35、结如下：一、提高相识，统一思想局领导高度重视此项专项整顿工作，摆上重点工作日程，把中药饮片质量专项整治和药品“两打两建”工作结合起来，组织全体执法人员仔细领悟文件的精神，通过学习，充分相识中药饮片经营运用环节专项整治的重大意义。为确保一方百姓用上放心有效的药品，必需加强包括中药饮片在内药品的监管力度，为此成立专项检查组，对中药饮片经营运用单位进行专项治理。二、突出重点，打防结合这次行动主要是以医疗机构、药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位，以群众投诉较多的，价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药饮片为重点检查品种。严厉打击无证照生产、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为，打击
36、中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为，不断规范全区中药流通运用市场秩序，确保人民群众用药平安。在专项整治中做到集中时间、集中力气、突出重点、行动快速、措施到位、标本兼治。对抽查中发觉的不合格中药饮片，我局刚好进行了调查取证，查扣了尚未运用不合格的中药饮片并进行相应的行政惩罚，避开了不合格的中药饮片接着运用危及人体健康。三、加强监督抽验，提中学药质量在全局的统一部署下，各科室通力协作，亲密协作，对中药饮片流通领域进行了集中检查，监督检查了各药品经营运用单位20xx乡镇中药饮片自查报告20xx乡镇中药饮片自查报告。对中药饮片的质量进行了仔细核查，并对可疑品种进行了针对性抽验。抽验19个品种20个
37、批次，其中5个批次检验不合格，依法查处中药饮片违法违规案件4件，涉案金额28.8万元,行政惩罚18.09万元。在检查中，执法人员对中药饮片的购进、验收和储存等方面进行了技术指导，讲解相关的法律法规学问，发觉问题要求企业刚好整改。四、强化宣扬，营造氛围在这次专项行动中，我局充分利用新闻媒体广泛开展宣扬报道，营造声势，扩大影响。由于宣扬工作刚好到位，有力地增加了我局监管工作的权威性和震慑力，提高了行政相对人遵守法律经营、运用的自觉性，营造加强中药饮片质量监管工作良好的氛围。下一步我们将加大对中药饮片经营运用企业的监督检查的力度。中药饮片自查报告9为加强我院中药饮片管理，不断提中学药饮片服务水平，保
38、障医疗平安和医疗质量，根据市卫生计生委关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知我院对中医药饮片管理进行了自查状况如下：一、严格执行国家药品管理法、药品经营质量管理规范，保证经营中药饮片合法、规范，保障人民预防、运用中药饮片平安有效。我院建立了以院长为组长的中药事管理小组，明确职责，加强对中药饮片运用各个环节的质量管理。二、建立健全中药饮片选购、验收、储存、养护等各项制度和操作规程，保证中药饮片质量。1、从具有中药材、中药饮片经营资质的药品批发企业购进。对供货企业均进行了严格的资质审查，建立了真实完整的供货企业档案；2、将执行?按需进货、择优选择、质量第一的原则，注意药品购进时的
39、实效性和合理性，力求做到供应刚好，结构合理。3、所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片必需注明批准文号。4、验收时细致核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。实施文号管理的中药饮片核对批准文号。验收时对与货单不符、质量异样、包装、标记内容不符合规定等有疑问的品种，实行拒收，由医院质管部处理。验收完毕，验收员在验收凭证上签字，验收记录保存备档。5、中药饮片储存于避光、阴凉、干燥、通风，与其它药品分开存放，并有防潮、防霉、防尘、防污染等设施。遇潮湿季节，每
40、月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题，马上实行补救措施，依据详细状况实行空调降温、除湿或洒水增湿等措施。6、执行先进先出，易变先出的原则，不合格中药饮片一律不得出库。三、建立中药饮片处方调剂制度，保证饮片调剂质量。1、严格按配方、发药操作规程操作，坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。2、配方时按处方药物依次逐味称量；需特别处理的药物如先煎、后下、包煎、另煎等应单独包装，并注明处理方法。3、按方配制，称准分匀，总剂误差不大于2%，分剂误差不大于5%。处方配完后，应先自行核对，无误后签字交处方复核员复核，严格审查无误签字后方可发给患者；4、重点核对调配的药物和用量与处方是否相
41、符；需特别处理的药物是否按要求作了特别处理；配制的药物有无虫蛀和发霉等质量问题；毒性药和有配伍禁忌药及珍贵细料药的应用是否得当；调配者有否签字等。经核对无误后复核人员签名盖章，即可装袋发药。5、制定了煎药室规章制度。在此次自查行动中，仍旧存在一些问题和不足，应刚好进行订正，详细状况如下：1、中药饮片选购安排没有形成材料留存；2、无饮片供药企业药品质量评估管理制度及药品质量评估记录；3、中药饮片没有开展处方点评及评价等工作；4、由于工作繁忙，中药饮片没有刚好对全部饮片细致验收，没有建立保管账，今后需留意，刚好上账，做到账物相符，保证质量。以上是我单位对我院中药饮片进行的质量自查，不足之处马上改正
42、。xxxx-xx-xx中药饮片自查报告10省局湖北省中药饮片专项检查工作方案文下发后，为进一步规范我市中药饮片生产、经营行为，确保中药饮片的生产经营严格根据关于加强中药饮片监督管理的通知(国食药监安20xx25号)运作，仔细执行省局20xx年药品平安专项整治工作要求及药品生产经营工作安排，结合中药饮片生产日常监管实际，我局对中药饮片的生产、经营行为进行了清理检查，现将中药饮片生产专项检查工作状况汇报如下：一、基本状况我市现有中药饮片生产企业2家，即湖北盛德堂药业有限公司、湖北益生药业有限公司。另有汉川市轻粉厂(生产范围：汞制剂轻粉、红粉)、湖北俊辉药业有限公司(生产范围：左旋冰片)、湖北诺克特
43、药业有限公司(生产范围：中药提取)。湖北益生药业有限公司、汉川市轻粉厂因异地搬迁，现正在GMP认证打算过程中，该企业报告今年年底前提交GMP认证申请。湖北诺克特药业有限公司、湖北盛德堂药业有限公司、湖北俊辉药业有限公司己通过GMP认证。二、工作状况1、加强领导、制定检查方案为确保中药饮片专项检查工作工作取得实效，我局结合孝感实际，制定了孝感市中药饮片专项检查工作方案，发至各县(市.区)局及各相关企业，平安监管科、市场监督科、分别负责中药饮片生产环节、流通环节专项检查工作，进一步提高相识，统一思想，并明确了各职能部门及相关责任人的职责。2、制定措施、加强监督检查针对性通过此次专项检查，进一步落实
44、“地方政府负总责、管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品平安责任体系;严格实施药品生产、经营质量管理规范，严格质量限制，实现质量溯源;进一步推动医疗机构规范化药房建设，切实提中学药饮片运用管理水平;严厉打击违法生产、销售和运用中药饮片行为，确保中药饮片质量平安。三、检查状况湖北盛德堂药业有限公司持有药品生产许可证和药品GMP证书;湖北益生药业有限公司持有药品生产许可证GMP待认证。湖北盛德堂药业有限公司以中药材为起始原料，20xx年生产中药饮片102个品规，生产用中药材基本符合药用标准，并相对固定药材产地(大悟县地产中药材);能严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;基本做到在
45、符合药品GMP条件下组织生产;生产的中药饮片经检验合格后出厂，并随货附纸质的检验报告书;无在外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为;托付检验项目已按要求进行备案。四、问题状况检查过程中也发觉一些问题，1、少数企业及员工对在符合药品GMP条件下组织生产管理的意识不强;2、中药饮片生产GMP管理制度执行不够严格;3、少数企业对中药材质量把关不严;对地方中药饮片炮制规范、工艺规程不够熟识。就检查中发觉的上述问题，我局将进一步加强宣扬和监督力度并责令相关企业限期整改，确保中药饮片专项检查工作落到实处,并取得明显效果。中药饮片自查报告11依据国家中医药管理局办公室、国家卫生计生委办公厅关
46、于印发的通知和省卫计委、省中医药局关于印发的通知要求，响应我市将组织开展全市医疗卫朝气构中药饮片管理专项检查工作的号召，近期我院中药饮片质量管理领导小组对我院中药饮片的购进、保管、调配、煎煮、处方管理与点评等工作做了一次全面自查，现将自查状况报告如下：一、我院中药饮片管理现状1、成立了管理机构。我院成立了中药饮片质量管理领导小组，并由刘景宏院长亲自担当组长，从饮片的购进、保管、调配、煎煮处方管理与点评等方面进行严格管理，从而保证了中药饮片质量，保证了临床用药平安有效。2、中药饮片选购验收管理状况。能严格按规定从具有药品生产许可证的中药饮片生产企业或具有药品经营许可证的中药饮片经营企业选购中药饮片。购入中药饮片时，能严格根据国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求，且每种中药饮片必需附药监部门的质检报告，并由具有中级专业技术职称和饮片鉴别阅历的人员负责中药饮片的验收并签字，方为合格，验收不合格绝不入库，从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入我院。3、中药饮片的储存、保管及养护。我院设立有独