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1、加强企业监管的问题及对策_药品安全监管中存在的问题与对策主动实行应对措施保持整规成果内江市资中食品药品监督管理局 张明加 内江市资中食品药品监督管理局自2022年底开展整顿和规范药品市场秩序以来，坚持科学监管规范行为，仔细贯彻药品平安由地方政府负总则的工作方针，使药品生产、经营和运用单位的药品质量管理水平得到明显提高，群众的用药平安得到了肯定保障。但仍旧存在一些问题，还有待于加强管理，保持整规成果，切实保障人民群众用药平安有效。 一、问题及缘由（一）人民群众的药品法律意识和用药平安意识有待提高。自整规工作开展以来，我们实行媒体报道、节日街头宣扬、法律询问、展示假劣药品、散发宣扬单、发公开信等多
2、种形式，大力宣扬药品管理法律法规和平安用药、合理用药学问，人民群众识别假劣药品实力和自我爱护意识有肯定提高。但是，学问积累不行能一躇而就，对药品法律学问和用药平安学问驾驭仍旧不多。如去年下半年，我们联合公安、工商、卫生和当地政府，在宋家镇查处非药品冒充药品宣扬销售时，由于销售者煽动，药品执法人员受到不明真相群众围攻，使查处工作无法接着。群众对貌似药品的假药，没有相识到其危害性。（二）非法渠道购进药品时有发生。在日常监督检查中，还发觉一些厂家和商家的药品销售人员上门推销药品，特殊是向零售连锁药店销售药品。一些加盖单位和法定代表人原章的空白托付书、合同书、送货单到处可见，一些不法分子借机销售假劣药
3、品以谋取暴利，扰乱了药品流通秩序。部分医疗机构购进药品时，不仔细查验销售人员必需出具的资质证明材料，致使不法分子有空子可钻，给监督管理造成困难。 （三）乡村医疗机构药品质量管理问题较多。乡村医疗机构数量许多，监督面大线长，药品管理在这些医疗机构管理中没有得到应有的重视，平安用药隐患不少。由于农村医疗机构基础比较薄弱，医疗条件和技术素养参差不齐，药械从业人员整体素养不高，设施条件不全。而药品流通监督管理方法对医疗机构的约束较少，没有惩罚条款，监管乏力。 （四）农村药品监督管理网络监督作用没有得到充分发挥。近年虽然加强了农村药品监督网和供应网络建设，聘请了相当数量的药品监督管理协管员和信息员，但由
4、于协管人员自身工作繁忙，信息员本身就是村卫生站负责人，其药品监管学问缺乏，没有经费保障，缺乏工作主动性，难以真正发挥其监督作用。（五）药品、医疗器械和保健食品等广告宣扬违规现象比较严峻，非药品冒充药品也时常发生。目前，药品、医疗器械、保健食品广告监测为食品药品监督管理部门，而惩罚又是工商管理部门，基层药监部门发觉违法广告只有移送到工商部门处理，没有主动权，监管缺乏保障。而对于专业性、技术性较强的药品、医疗器械、保健食品广告，工商部门缺少相应的专业人员，对药品、医疗器械、保健食品违法广告制止不力。加上少数新闻广告单位往往只求经济效益而忽视了广告的合法性审查，使有的广告夸大了功效。还有一些保健食品
5、、保健用品推销人员，以先赠送后购买，有意夸大治疗作用，误导消费者，而对其按假药查处取证非常困难。 （六）人员、经费、装备相对落后，与药品监管要求有相当距离。药品监管涉及药品、医疗器械生产、经营、运用、流通等众多环节，涉及法律、法规、药学及相关专业学问。药品德政执法人员的专业学问，还须要不断提高。而经费不足更是药品监督管理中的难题，二、对策与建议（一）加强宣扬，增加人民群众平安用药意识。接着实行各种行之有效的方法加大宣扬药监部门的职能、职责和药品管理法律、法规学问，提高对假、劣药的识别实力。通过新闻媒体刚好公告各种假劣药信息，使人民群众自觉拒绝假劣药品。同时，向全社会公开举报电话，充分发挥人民群
6、众的社会监督作用。（二）重视药品监督管理工作，充分体现药品平安地方政府负总责，切实保障群众用药平安。各乡镇政府已经成立食品平安协调办公室，食品平安工作进入了乡镇政府的重要议事日程，可将药品平安工作也纳入其中，使乡镇政府把加强农村药品平安工作提上一个新的高度。同时，建立药品协管员、信息员培训、考核方法，授权给药品协管员，使其充分发挥协管作用，做好农村药品日常监管，保证农村药品质量。同时，加强与工商、公安、卫生等的联系，刚好向工商部门移送并曝光药品违法广告，联合卫生行政部门加强农村医疗机构运用药品的管理，充分发挥各部门的作用，进一步保障人民群众的用药平安有效。 （三）加大对违法行为的打击力度，创新
7、药品监管。针对药品经营、运用单位点多面大线长的实际，要强化监管部门自身的法律、法规以及药学专业学问的学习，提高发觉问题、解决问题的实力，创新监管。加大对药品违法犯罪行为的打击力度，主动开展以各种专项整治,保证药品监督检查的覆盖面，确保有效监管。（四）加强药品信用体系建设，提高药品供应网络的效能，确保药品供应和药品质量。（五）主动争取各种办案和项目经费，确保药品监管的必需经费有所保证。 第5页 共5页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页